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  • DARA BioSciences 与 Uman Pharma 签署吉西他滨美国商业化权利独家协议
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    DARA BioSciences 与 Uman Pharma 签署吉西他滨美国商业化权利独家协议
    DARA生物科学公司与美国Uman药业签订独家协议，获得吉西他滨的商业化权利，这是DARA的第二款抗癌新药。吉西他滨曾以GEMZAR-Eli Lilly品牌在2010年创造了7.8亿美元的销售业绩，并在2011年美国和2010年欧洲专利到期。该药物被广泛用于卵巢癌、乳腺癌、肺癌和胰腺癌的一线治疗。DARA公司计划通过此举加强其抗癌药物开发项目，并进一步拓展市场。同时，DARA还收购了Soltamox（从Rosemont药业获得），这是唯一一种口服液态他莫昔芬，用于难以吞咽片剂或偏好液态形式的乳腺癌患者。DARA与Uman药业合作，旨在为全球市场提供cGMP生产的产品，并计划提交吉西他滨的新药申请。DARA专注于癌症治疗和支持性产品，并正在开发针对2型糖尿病和血脂异常的DB959，以及三种处于临床前阶段的药物项目。
    GlobeNewswire
    2012-02-15
    Fortovia Therapeutic Uman Pharma
  • Apricus Bioscience 的全资子公司 NexMed（美国）签署德国独家合作，将 Vitaros 用于治疗勃起功能障碍
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    Apricus Bioscience 的全资子公司 NexMed（美国）签署德国独家合作，将 Vitaros 用于治疗勃起功能障碍
    Apricus Biosciences宣布其子公司NexMed与诺华旗下的Sandoz达成独家合作，在德国市场推广其Vitaros药物，用于治疗勃起功能障碍。Sandoz将支付至多2100万欧元，包括固定预付款和特定的监管及商业里程碑付款，以及净销售额的两位数版税。总预付款和里程碑付款约合2800万美元。Vitaros作为一种局部应用的药物，与口服PDE5抑制剂如Viagra、Cialis和Levitra不同，其通过皮肤吸收，减少副作用，并使不能或对现有药物反应不佳的患者有更多选择。此外，Vitaros的起效时间比口服药物更快，且作用更局部。Apricus Bio是一家专注于多个治疗领域的制药公司，其收入和增长主要来自其商业产品和产品管线。
    GlobeNewswire
    2012-02-15
    Apricus Biosciences Sandoz AG Novartis AG
  • Nanologica 成为 €10M 欧盟项目的战略合作伙伴，以开发结核病的新疗法
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    Nanologica 成为 €10M 欧盟项目的战略合作伙伴，以开发结核病的新疗法
    Nanologica作为关键参与者加入由GSK领导的、欧盟资助的10百万欧元项目ORCHID，旨在发现和开发对抗多药耐药结核病的新药。该项目汇集了来自学术界、政府研究机构、非营利组织和生物技术公司的结核病专家。Nanologica的主要目标是解决GSK和其他合作伙伴的结核病化合物水溶性差的问题，其基于二氧化硅的多孔材料能够显著提高药物化合物的溶解度。项目将研究β-内酰胺类抗生素、新的 InhA 抑制剂和针对结核病的全细胞活性化合物，以期找到对抗结核病的新方法。该项目由欧盟第七框架计划资助，合作伙伴包括来自不同国家的11个机构。Nanologica是一家专注于开发创新纳米多孔结构的材料开发公司，其技术基于瑞典乌普萨拉大学和斯德哥尔摩大学的纳米技术研究。
    Biospace
    2012-02-15
    GSK PLC Nanologica AB The European Union
  • 狼疮研究所 （Lupus Research Institute） 颁发 360 万美元奖金，用于推动狼疮领域广泛新科学的新研究
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    狼疮研究所 （Lupus Research Institute） 颁发 360 万美元奖金，用于推动狼疮领域广泛新科学的新研究
    Lupus Research Institute（LRI）近日授予12项“创新研究资助”，总额达360万美元，旨在支持来自全国最具创造力的科学家们提出的原创、极具潜力的想法，推动狼疮研究的广泛发展。研究将探讨狼疮为何使免疫系统攻击自身，并探索新的治疗方法。这些资助涉及多个学科，包括炎症、医学成像、进化生物学和表观遗传学，为狼疮研究带来新人才和新方法。获奖项目代表了最佳研究成果，有望取得显著成果并加速药物发现。LRI致力于加速对人类狼疮疾病有意义的发现，为新的治疗和诊断开发提供新的见解。研究人员将直接与患者合作，使用他们的血细胞、遗传信息和脑部影像来探讨狼疮免疫系统的基本问题。此外，研究还将探索B细胞产生自身抗体的新理论，以及如何预防这种情况。研究人员还将研究狼疮免疫系统如何损害特定器官，以及狼疮自身免疫的根本原因。
    美通社
    2012-02-15
    Fred Hutchinson Canc Lupus Research Insti Pennsylvania State U Rockefeller Universi The Feinstein Instit University of Michig University of Pennsy University of Alabam University of Califo University of Califo University of Washin Yale University
  • 默克与 Supera Farma 成立合资企业，在巴西实现创新医药产品和品牌仿制药的商业化
    交易并购
    默克与 Supera Farma 成立合资企业，在巴西实现创新医药产品和品牌仿制药的商业化
    美国默克公司（Merck）与巴西两家制药公司Supera Farma Laboratorios S.A.（由Cristália和Eurofarma共同拥有）宣布成立一家新的合资企业，专注于在巴西零售市场销售创新药物和品牌仿制药。该合资企业将整合三方的商业专长，扩大产品组合，增强分销网络，旨在提高巴西民众对药品的获取。合资企业由默克控股51%，Cristália和Eurofarma共同持有49%。该合资企业预计将在2012年完成。
    默克公司
    2012-02-15
    Merck & Co Inc Supera Farma Laborat
  • 安格尔曼综合征治疗学基金会 （FAST） 资助人体临床试验
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    安格尔曼综合征治疗学基金会 （FAST） 资助人体临床试验
    Foundation for Angelman Syndrome Therapeutics（FAST）宣布资助一项针对罕见遗传疾病安格曼综合症（AS）的人类临床试验。该试验将评估非处方药物米诺环素对安格曼综合症症状严重程度的影响。该研究将在美国南佛罗里达大学进行，参与者需为4至12岁之间，并具有分子确诊的安格曼综合症。FAST创始人兼主席Paula Evans表示，目前尚无针对安格曼综合症的认知、运动或行为缺陷的治疗方法。南佛罗里达大学神经学家Edwin Weeber博士表示，这项研究有望改善安格曼综合症的核心症状，提高患者和家庭的生活质量。FAST首席科学官Rebecca Burdine博士表示，从测试米诺环素在安格曼综合症小鼠模型中的应用到人类临床试验仅用了一年时间，这体现了这种方法的强大。更多信息可在临床试验.gov和FAST网站www.CureAngelman.org上找到。
    美通社
    2012-02-14
    The Foundation for A
  • 免疫疫苗在 NIH 资助的研究中推进生物防御疫苗
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    免疫疫苗在 NIH 资助的研究中推进生物防御疫苗
    加拿大HALIFAX，2012年2月14日——Immunovaccine公司宣布与合作伙伴合作，利用其DepoVax佐剂技术平台，开发新一代生物防御疫苗，针对最危险的生物制剂。这些新型疫苗候选者将作为美国国立卫生研究院（NIH）资助的研究的一部分进行评估，研究将从2012年第一季度开始。该研究结合了Immunovaccine的DepoVax佐剂技术平台与四种生物防御疫苗候选者，这些候选者由合作伙伴开发。初步研究结果支持进一步开发疫苗候选者。这些新型疫苗候选者将由NIH的国家过敏和传染病研究所（NIAID）在非人灵长类动物挑战模型中进行测试。Immunovaccine首席执行官John Trizzino表示，这项合作符合公司利用DepoVax增强最佳疫苗抗原候选物的免疫原性的策略。这项研究结合了病毒载体技术与DepoVax佐剂平台。研究将评估这些新型疫苗候选者保护人类免受炭疽和多种丝状病毒（如马尔堡病毒）侵害的潜力。这些生物恐怖主义剂被美国疾病控制与预防中心列为A类。A类剂具有最大的公共卫生不良影响潜力，因为它们易于传播，死亡率高。Immunovaccine初步研究显示，与三种铝佐剂控制疫苗相比，基于DepoV
    GlobeNewswire
    2012-02-14
    IMV Inc National Institute o
  • 欧洲对抗新出现的病毒的统一战线
    医投速递
    欧洲对抗新出现的病毒的统一战线
    新项目PREDEMICS旨在提升对新兴传染病知识的了解，并开发有效的治疗和预防资源。该项目由巴斯德研究所协调，联合17个欧洲研究机构和公共卫生机构，为期五年，欧盟将提供高达1170万欧元的资金支持。项目针对四种动物宿主起源的病毒进行研究，这些病毒在欧洲具有高的人传人潜力。鉴于过去十五年中出现的各种流行病，如西尼罗河病毒、SARS或H1N1流感病毒，公共当局正努力寻找预防和应对这些新“新兴”疾病的方法。目标是在病例报告之前或之后立即减轻对全球公共卫生的影响。这需要先了解与疾病相关的病原体出现和传播的因素。PREDEMICS项目将研究四种代表性病毒，包括流感病毒、甲型肝炎病毒、日本脑炎病毒及其相关黄病毒（如西尼罗河热病毒）以及狂犬病病毒。研究团队专注于理解病毒与其宿主之间复杂相互作用的主要机制，以确定疾病的预防策略。研究还包括病毒/宿主生物相互作用的研究，以及宿主内产生的免疫反应。数据将被汇编到一个可供国际科学界使用的数据库中，分析将帮助专家预测潜在风险环境中的疾病演变。项目还包括一个针对科学家和学生的教学平台，旨在通过跨学科方法促进思想、信息和人员的交流。该项目还希望提高人们对疾病爆发及其后果的认识。欧洲社区将
    2012-02-14
    Institut Pasteur The European Union
  • Compendia Bioscience 和 H3 Biomedicine 宣布达成战略合作，应用 Cancer Genomics 来发现和开发下一代癌症疗法
    医投速递
    Compendia Bioscience 和 H3 Biomedicine 宣布达成战略合作，应用 Cancer Genomics 来发现和开发下一代癌症疗法
    Compendia Bioscience与H3 Biomedicine宣布建立战略合作伙伴关系，共同应用癌症基因组学发现和开发下一代癌症治疗药物。双方签署了为期三年的许可协议，H3 Biomedicine将获得Compendia的Oncomine工具全系列，包括Oncomine Concepts Edition和Oncomine Power Tools Edition。此外，双方将共同挖掘癌症基因组图谱（TCGA）数据，以发现新的治疗靶点和生物标志物，支持药物开发。Compendia的联合创始人兼首席执行官Daniel Rhodes表示，H3 Biomedicine的业务战略与Compendia的愿景完美契合，双方合作将实现H3 Biomedicine的愿景。H3 Biomedicine的首席执行官Dr. Markus Warmuth认为，Compendia在应用癌症基因组学发现和开发癌症治疗药物方面是行业领导者，与Compendia的合作将有助于H3 Biomedicine成为强大的癌症药物发现企业。
    美通社
    2012-02-14
    Compendia Bioscience H3 Biomedicine Inc
  • Bioheart 获得 Ageless Regenerative Institute 脂肪细胞技术的独家权利
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    Bioheart 获得 Ageless Regenerative Institute 脂肪细胞技术的独家权利
    Bioheart公司宣布获得Ageless Regenerative Institute的脂肪衍生治疗细胞技术的全球独家使用权，用于心脏病治疗领域。这项技术将丰富Bioheart的产品线，并计划在美国开展临床试验。脂肪组织富含微血管、肌原性和血管生成细胞，Bioheart已向FDA申请使用脂肪衍生干细胞或LipiCell治疗慢性缺血性心肌病。双方协议下，Bioheart将获得Ageless技术的全球独家许可，用于心脏病发作和心力衰竭市场，并支付 upfront 和里程碑式的股权款项。Ageless总裁兼首席执行官Dr. Sharon McQuillan表示，与Bioheart的合作将有助于革新心血管医学，提高患者护理标准。Bioheart致力于心血管细胞技术领域，旨在改善患者生活质量并降低医疗成本。Ageless Regenerative Institute专注于细胞再生医学的标准化，拥有丰富的细胞治疗经验。
    GlobeNewswire
    2012-02-14
    Ageless Regenerative US Stem Cell Inc
  • IntelGenx 宣布达成 CPI-300 在美国商业化的许可协议
    医投速递
    IntelGenx 宣布达成 CPI-300 在美国商业化的许可协议
    IntelGenx与Edgemont Pharmaceuticals达成独家协议，将CPI-300产品在美国市场进行商业化推广。Edgemont将获得在美国市场销售CPI-300的独家权利，IntelGenx将获得100万美元的预付款及至多4000万美元的里程碑付款，并可能获得高达2350万美元的额外里程碑付款。CPI-300是一种新型的高剂量布普瑞酮盐酸片剂，旨在减少患者所需服用的药片数量。IntelGenx专注于口服控释产品和新颖的快速崩解递送系统，而Edgemont在神经科学领域具有专长。此合作将为IntelGenx带来更多现金流，加速项目开发并提升股东价值。
    GlobeNewswire
    2012-02-14
    Edgemont Pharmaceuti
  • Arno Therapeutics 宣布与 Invivis Pharmaceuticals 达成独家许可协议，以开发癌症药物
    医投速递
    Arno Therapeutics 宣布与 Invivis Pharmaceuticals 达成独家许可协议，以开发癌症药物
    Arno Therapeutics与Invivis Pharmaceuticals签订独家全球许可协议，共同开发抗癌药物onapristone，该药物在乳腺癌治疗中显示出显著的抗肿瘤活性。Arno Therapeutics计划开展详细的发展计划，并在未来临床试验中评估该药物。此外，Arno Therapeutics还计划开发伴随诊断，以识别可能从onapristone治疗中受益的患者。根据许可协议，Arno Therapeutics将向Invivis支付研究、临床和监管里程碑付款以及授权产品净销售额的版税。Arno Therapeutics是一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于开发创新产品以治疗癌症。
    Biospace
    2012-02-14
    Arno Therapeutics In Invivis Pharmaceutic
  • ALS 治疗开发研究所将在 ALS 患者中启动 TDI 132 的 II 期临床试验
    研发注册政策
    ALS 治疗开发研究所将在 ALS 患者中启动 TDI 132 的 II 期临床试验
    美国麻省剑桥，2012年2月14日——ALS治疗发展研究所（ALS TDI）即将启动一项针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的TDI 132（又称 fingolimod/Gilenya®）的II期临床试验。该药物目前由诺华公司作为Gilenya®用于治疗某些类型的多发性硬化症。ALS TDI的研究人员自2011年起开始对TDI 132进行临床前测试，以评估其阻断免疫细胞进入中枢神经系统（CNS）的能力，从而减少对运动神经元的损害。这项研究得到了肌肉萎缩症协会（MDA）和众多私人捐助者的资助。MDA的临时总裁兼医学总监Valerie Cwik，M.D.表示，这些初步发现令人鼓舞，并期待临床试验的实施。该II期临床试验的主要目的是确定TDI 132在ALS患者中的安全性和耐受性。ALS TDI与东北ALS联盟（NEALS）合作，协助临床试验设计和监督执行。此外，ALS TDI还将为ALS社区举办一次信息网络研讨会，介绍临床试验的科学依据和当前的设计。
    美通社
    2012-02-14
    ALS Therapy Developm
  • Medicago 收到美国国防部的第四笔里程碑式付款 356 万美元
    医投速递
    Medicago 收到美国国防部的第四笔里程碑式付款 356 万美元
    Medicago公司获得美国国防部下属的DARPA第四笔里程碑付款，金额为356万美元，总计已获得1980万美元。这笔款项用于展示其在美国制造植物表达VLP疫苗的可行性。Medicago计划在北卡罗来纳州研究三角公园建立一个97,000平方英尺的疫苗设施，以生产流感疫苗，并有望在未来进一步扩大产能。该项目旨在快速响应新型生物威胁，以在不到三个月的时间内生产大量高质量疫苗蛋白。Medicago致力于开发基于其专有VLP和制造技术的疫苗和治疗方法，以应对全球范围内的多种传染病。
    美通社
    2012-02-13
    Medicago Inc US Department of Def
  • CESAR 和 Saladax Biomedical 合作开展结直肠癌患者优化 5-FU 剂量的研究
    医投速递
    CESAR 和 Saladax Biomedical 合作开展结直肠癌患者优化 5-FU 剂量的研究
    Saladax Biomedical与CESAR合作开展一项针对转移性结直肠癌患者使用化疗药物5-氟尿嘧啶（5-FU）的研究，旨在通过优化个体患者的给药剂量来维持目标血液水平，并减少5-FU相关的毒性。研究将使用Saladax的检测技术测量5-FU水平，目标是实现稳定的5-FU血液水平并减少毒性。该研究计划在80名转移性结直肠癌患者中展开，预计一年内完成。CESAR作为研究的主办方，期望该研究能够通过减少3/4级黏膜炎和腹泻等副作用，显著提高患者的生活质量。
    美通社
    2012-02-13
    Central European Soc Saladax Biomedical I
  • Columbia Laboratories 将 8% 黄体酮阴道凝胶的新药上市申请转让给 Watson Pharmaceuticals
    医投速递
    Columbia Laboratories 将 8% 黄体酮阴道凝胶的新药上市申请转让给 Watson Pharmaceuticals
    哥伦比亚实验室公司将用于降低单胎妊娠中期子宫颈长度较短的女性早产风险的8%黄体酮阴道凝胶的新药申请（NDA 22-139）转让给沃森制药公司。沃森制药自2012年2月10日起拥有该申请的全部权利和监管责任，并继续与FDA合作支持该申请的审查。此次转让符合哥伦比亚与沃森于2010年3月签订的购买与合作协议，哥伦比亚在转让过程中不涉及额外支付，并继续持有产品的财务利益和在公司联合开发委员会中的角色。FDA预计将在2012年2月26日之前对该申请采取行动。
    美通社
    2012-02-13
    Actavis Inc Juniper Pharmaceutic
  • Almirall 将 Aclidinium 授权给韩国大熊
    医投速递
    Almirall 将 Aclidinium 授权给韩国大熊
    西班牙制药公司Almirall与韩国Daewoong达成协议，授予Daewoong在韩国独家销售Aclidinium用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的权利。此协议是Almirall在全球范围内推广其研发呼吸化合物Aclidinium的第三笔许可协议，前两笔分别在美国和日本。Aclidinium是一种新型治疗选择，目前在美国和欧洲等待监管反馈。Almirall和Daewoong均表示，希望通过合作提高COPD患者的治疗效果和生活质量。Aclidinium是一种新型长效吸入性抗胆碱能受体拮抗剂，旨在通过抑制气道平滑肌收缩来达到扩张支气管的效果。Almirall与Forest在开发该化合物方面有共同参与。此外，Almirall的产品在70多个国家销售，Daewoong在韩国市场排名第一，产品在13个国家销售。
    MarketScreener
    2012-02-13
    Almirall SA Daewoong Pharmaceuti
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