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  • Angiochem 与 GlaxoSmithKline 合作发现和开发溶酶体贮积病的治疗方法
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    Angiochem与GSK达成全球合作,旨在发现、开发和商业化治疗溶酶体储存病(LSDs)的治疗方案。该合作将结合Angiochem在创新药物开发方面的专长,特别是跨越血脑屏障(BBB)的能力,以及GSK在罕见病领域的科学、开发和商业化能力。根据合作协议,Angiochem将创建新的化合物(EPiC-酶),旨在穿透BBB并恢复中枢神经系统(CNS)的酶功能。目前的治疗方法无法恢复CNS的酶功能,因此无法改善与LSDs相关的神经症状。预计EPiC-酶候选药物的给药将导致大脑渗透以及全身分布,从而解决LSDs的CNS和周围症状。Angiochem将首先创建和开发一种针对特定LSDs的酶替代疗法,而GSK将有权承担该药物候选药物的开发和商业化责任。该协议允许将合作扩展到包括其他LSDs靶点。根据协议条款,如果GSK利用合作中可用的少量LSDs靶点,Angiochem有资格获得超过3亿美元,包括高达3150万美元的预付款、研究资金和其他费用。此外,Angiochem还有资格从合作产生的未来EPiC-酶的销售中获得版税。
    Fierce Biotech
    2012-02-27
    AngioChem Inc GSK PLC
  • Dendreon 公布第四季度和 2011 年年终财务业绩
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    Dendreon公司于2012年2月27日公布了截至2011年12月31日的年度和季度财报。2011年产品收入为2.135亿美元,较2010年的4800万美元增长;第四季度产品收入为7700万美元,较2010年的2500万美元增长。尽管2011年净亏损为3.378亿美元,但较2010年的4.395亿美元有所收窄。公司宣布任命John H. Johnson为公司总裁兼首席执行官,并任命Mitchell H. Gold, MD为执行董事长。此外,Dendreon完成了超过840个服务站点,其中约590个站点已使用PROVENGE(sipuleucel-T)进行治疗。公司还提交了PROVENGE在欧洲药品管理局的上市许可申请,并开始了一项评估PROVENGE和abiraterone的临床研究。Dendreon将于2月27日举行电话会议,讨论公司业绩和未来计划。
    Businesswire
    2012-02-27
    Dendreon Corp
  • Biodesix 宣布与 Kadmon 开展 3 期临床试验合作
    医投速递
    Biodesix公司与Kadmon Corporation合作,旨在探索其VeriStrat测试在Kadmon的KD019药物Phase 3非小细胞肺癌(NSCLC)研究中的应用。KD019是一种可逆的酪氨酸激酶抑制剂,针对EGFR、HER2、VEGFR2 & 3和SRC。该研究旨在评估KD019与厄洛替尼在经过一线或二线化疗后进展的IIIB/IV期NSCLC患者中的疗效。研究将使用VeriStrat,一种血液检测,帮助医生指导非小细胞肺癌患者的治疗。Biodesix与多家生物制药公司合作,利用VeriStrat评估创新肿瘤疗法,并发现新的诊断测试。Kadmon首席医疗官表示,此次合作符合其推进针对疾病增殖和生存途径的领先科学和疗法的战略愿景。
    2012-02-27
    Kadmon Holdings Inc
  • OPKO 投资 BioZone Pharmaceuticals, Inc
    交易并购
    OPKO Health公司宣布投资BioZone Pharmaceuticals,并获得了其新型药物递送平台包括QuSome技术的权利。利用BioZone的专有化学和配方技术,许多药物的溶解度得以提升,从而提供更优的最终剂量形式。BioZone的技术简单且成本较低。根据协议,OPKO获得了全球范围内利用BioZone专有药物递送技术(包括QuSomes)的产品开发和商业化许可,仅在眼科领域对OPKO独家,在其他治疗领域非独家。此外,OPKO还获得了BioZone利用其专有技术生产的丙泊酚清晰溶液的全球独家分销权,这可能解决当前丙泊酚乳剂配方中的许多问题。丙泊酚是一种短效、静脉注射的催眠剂,常用于诱导和维持全身麻醉、机械通气成人的镇静和程序性镇静。
    Fierce Biotech
    2012-02-27
    OPKO Health Inc
  • MorphoSys 签署为期三年的蛋白质工程联盟
    医投速递
    MorphoSys AG与一家大型生物制药公司签署了为期三年的蛋白质工程合作协议,该协议涉及基于Slonomics技术的DNA库的交付。这些库将编码广泛的蛋白质类别,但不包括抗体,并用于药物发现。MorphoSys将获得承诺的年度资金,用于在协议三年期限内交付库,并有望从合作产生的每个产品中获得里程碑和版税支付。这一协议体现了Slonomics技术在抗体领域之外的商业机会。Slonomics技术能够以前所未有的速度精确构建包含预定位置氨基酸混合物的蛋白质库,为生成优化蛋白质提供了一种新方法。MorphoSys通过收购Sloning BioTechnology于2010年10月获得了Slonomics技术。MorphoSys是治疗抗体领域的领导者,拥有超过70个针对癌症、类风湿性关节炎和阿尔茨海默病等人类健康问题的治疗性抗体候选药物。
    Technology Networks
    2012-02-27
    MorphoSys AG
  • Selventa 宣布达成一项研究协议,以了解疾病机制
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    Selventa与Janssen Research & Development达成一项多年期免疫性疾病研究协议,旨在利用多样化生物数据开发疾病模型,阐明疾病相关机制并识别新的药物发现机会。Selventa曾与Janssen R&D的关联方合作研究,共同发表了一篇关于溃疡性结肠炎抗TNF治疗后肠道通透性相关基因的研究论文。Selventa利用分子患者数据和计算方法,通过分析疾病驱动机制,明确识别患者亚群,以实现个性化医疗。这包括评估单一和联合疗法、分割潜在应答者和非应答者人群、评估替代适应症以及通过分层生物标志物面板优化概念验证临床试验设计。Selventa成立于2002年,是一家专注于匹配最佳治疗方案给合适患者的私人公司,与领先的制药和生命科学公司合作,主要在自身免疫性疾病和肿瘤学领域推动个性化医疗。
    Businesswire
    2012-02-27
    Janssen Research & D Selventa
  • Cellceutix “重返赛场”,完成新癌症药物的 cGMP 生产
    医投速递
    Cellceutix公司宣布,其新型抗癌药物Kevetrin的制造已完成,该药物用于治疗多药耐药性癌症。制造过程遵循cGMP标准,由新罕布什尔州的Lyophilization Services of New England完成。完成QC测试和稳定性研究后,公司将向美国食品药品监督管理局提交Kevetrin的临床试验新药申请。Cellceutix首席执行官Leo Ehrlich表示,公司对即将进行的临床试验充满期待,并相信Kevetrin是当前开发中的最佳抗癌药物。Cellceutix专注于癌症、抗炎和自闭症药物的研发。
    GlobeNewswire
    2012-02-27
    Innovation Pharmaceu
  • Scripps Florida 团队获得近 150 万美元,用于开发有效的新型 HIV 抑制剂
    医投速递
    Scripps Florida研究团队获得NIH资助,旨在开发针对HIV的新型强力抑制剂。该研究由Donny Strosberg教授领导,针对HIV病毒粒子主要成分——衣壳蛋白(CA)进行。新策略旨在发现能阻止CA蛋白组装的化合物,以阻断病毒感染性。研究团队计划在Scripps Research的分子库探针中心网络中进行350,000种化合物的初步筛选。Scripps Research是全球最大的独立非营利生物医学研究机构之一,在免疫学、分子和细胞生物学、化学、神经科学和疫苗开发等领域享有国际声誉。
    2012-02-24
    Florida Atlantic Uni National Institutes Scripps Research Ins
  • 新型化合物在实验室测试中阻止助长疾病的炎症
    医投速递
    科学家开发了一种新型化合物,在实验室测试中成功阻止了血液细胞中引发炎症的分子,这种分子与癌症和心血管疾病等疾病相关,同时不会造成有害毒性。研究人员通过计算机辅助药物设计,精确地靶向了名为NOX2的酶网络的一个单一成分,该酶网络驱动免疫系统中称为中性粒细胞的白细胞的ROS(活性氧)产生。该研究的主要目标是开发新的小分子抑制剂药物,以阻止过度炎症并治疗多种需要改进疗法的炎症相关疾病。研究人员开发的Phox-I抑制剂在细胞和老鼠模型中显示出有希望的炎症抑制作用,但还需要进行大量额外的研究才能在人类中进行测试。
    美通社
    2012-02-23
    Cincinnati Children'
  • Galen 收购 DaunoXome®(柠檬酸柔红霉素脂质体注射液)用于治疗晚期 HIV 相关卡波西肉瘤
    医投速递
    Galen公司从Gilead Sciences公司收购了化疗药物DaunoXome,用于治疗晚期HIV相关卡波西肉瘤。DaunoXome是一种脂质体注射剂,含有柔红霉素,于1996年首次在美国获得批准,作为一线细胞毒性疗法用于治疗晚期HIV相关卡波西肉瘤。Galen US,Galen Ltd的全资子公司,将在美国市场销售DaunoXome。Galen致力于支持创新药物的开发和提供,以改善全球健康。DaunoXome通过批发商在美国提供,适用于晚期HIV相关卡波西肉瘤患者,但不建议用于病情较轻的患者。
    Fierce Biotech
    2012-02-23
    Galen Ltd Gilead Sciences Inc
  • Auxilium Pharmaceuticals, Inc. 和 Actelion Pharmaceuticals Ltd. 在加拿大、澳大利亚、巴西和墨西哥签订 XIAFLEX 合作协议
    医投速递
    Auxilium Pharmaceuticals和Actelion Pharmaceuticals达成一项长期合作协议,共同开发、供应和商业化XIAFLEX(胶原酶Clostridium histolyticum)这一新型生物制剂,用于治疗Dupuytren's contracture和Peyronie's disease。Actelion将获得在加拿大、澳大利亚、巴西和墨西哥独家商业化XIAFLEX的权利,前提是获得相应的监管批准。XIAFLEX已在美欧获得批准用于治疗Dupuytren's contracture,并在日本开发中。加拿大卫生部门已接受XIAFLEX治疗Dupuytren's contracture的审查,预计2012年下半年将采取监管行动。Actelion计划在未来12个月内向澳大利亚、巴西和墨西哥提交XIAFLEX的审批申请。XIAFLEX还在全球范围内进行III期开发计划,用于治疗Peyronie's disease,预计2012年第二季度末将公布主要数据。
    美通社
    2012-02-23
    Actelion Pharmaceuti Auxilium Pharmaceuti
  • BioSpecifics 宣布 Auxilium 和 Actelion 在加拿大、澳大利亚、巴西和墨西哥建立 XIAFLEX 合作伙伴关系
    医投速递
    BioSpecifics Technologies Corp.宣布,其合作伙伴Auxilium Pharmaceuticals Inc.与Actelion Pharmaceuticals Ltd.达成协议,共同开发、供应和商业化XIAFLEX,用于治疗Dupuytren's contracture和Peyronie's disease。Actelion将获得在加拿大、澳大利亚、巴西和墨西哥独家商业化XIAFLEX的权利。BioSpecifics将从Actelion处获得前期付款、监管、定价和报销里程碑付款以及销售里程碑付款的分成,并从Actelion在Actelion地区的净销售额中获得版税。XIAFLEX是一种基于胶原酶的生物制药,已在美欧等地区上市。
    美通社
    2012-02-23
    BioSpecifics Technol
  • 第一三共和 Terumo 宣布达成共同开发传染病皮内疫苗的协议
    医投速递
    2012年2月23日,日本东京——大塚制药公司和泰尔茂公司宣布合作开发一种利用泰尔茂皮内注射装置的新疫苗,以预防传染病。日本曾因部分全球疫苗的引入严重滞后而被认为疫苗接种系统低于全球标准,但目前情况已迅速改善。两家公司旨在通过结合各自在制药和医疗器械领域的专业经验,在疫苗创新上取得突破。尽管日本传统上采用皮下或肌肉注射疫苗,但研究表明,通过皮内注射到富含免疫细胞的高浓度真皮层,可以提高某些疫苗的疗效。然而,使用现有注射器或针头进行皮内注射需要高度的专业技能。自2010年10月起,大塚制药和泰尔茂共同研究皮内季节性流感疫苗。根据协议,两家公司将考虑将这种装置广泛应用于更多类型的疫苗。大塚制药致力于在日本开发疫苗,将其作为其关键业务领域之一。公司通过关注“抗原”、“装置”、“佐剂”和“生产”四个主题来推进研发活动,以增强产品竞争力。作为其战略的一部分,公司希望通过这一协议进一步推动这一业务的增长。泰尔茂将“药物与设备(D&D)”领域定位为其核心战略的一部分,旨在在未来10年内将自己打造成一家具有全球影响力的公司。该领域以预填充注射器为代表,为与药物结合使用的医疗器械增加了显著价值。作为其战略的一部分,公司希望通过
    Daiichi Sankyo
    2012-02-23
    Daiichi Sankyo Co Lt Terumo Corp
  • Lantheus Medical Imaging 宣布与北京双鹤药业建立战略合作伙伴关系,共同在中国分销和供应 DEFINITY
    医投速递
    Lantheus Medical Imaging与北京双鹤药业签署了为期15年的独家分销和供应协议,将超声对比剂DEFINITY引入中国市场,包括香港和澳门。该协议旨在扩大全球范围内对DEFINITY的访问,并支持在中国进行心脏病的临床试验。北京双鹤药业将负责临床试验,而Lantheus将提供监管支持和产品。此外,双方还将合作开发其他新适应症。该协议还赋予北京双鹤药业在中国制造DEFINITY的权利,一旦达到特定销售额。Lantheus和北京双鹤药业的合作是Lantheus全球扩张战略的一部分,旨在提高关键国际市场的人类疾病治疗方法。
    Biospace
    2012-02-23
    华润双鹤药业股份有限公司 Lantheus Holdings In
  • 第一种针对致命性内脏利什曼病的疫苗进入临床试验
    医投速递
    全球范围内,内脏利什曼病(VL)作为一种致命性疾病,其影响范围不断扩大。为了应对这一挑战,位于西雅图的非营利性组织感染性疾病研究学会(IDRI)与印度合作,针对这种疾病最致命的形式开展疫苗研发。IDRI启动了首个针对VL的新疫苗的临床试验,该疫苗名为LEISH-F3 + GLA-SE,是一种高度纯化的重组疫苗,包含融合的利什曼原虫蛋白和强效佐剂,以刺激免疫反应。试验在美国华盛顿州进行,印度也计划开展类似试验。VL是一种影响重要器官和骨髓的疾病,会破坏白细胞和红细胞,因其攻击免疫系统而被称作“寄生虫版HIV/AIDS”。VL在印度、尼泊尔、孟加拉国、苏丹和巴西最为常见,每年导致约50万人死亡。目前的治疗方法昂贵、难以实施或对贫困国家使用有毒,而且耐药性问题日益严重。疫苗被认为是控制并消除这种疾病的关键。IDRI的疫苗研发得到了比尔及梅琳达·盖茨基金会的资助,该基金会还宣布与世界卫生组织和13家制药公司合作,控制或消除包括利什曼病在内的10种被忽视的热带病。
    美通社
    2012-02-22
    Access to Advanced H
  • OGT 签署结直肠癌生物标志物许可协议
    医投速递
    牛津,英国 - 2012年2月22日 - 临床遗传学和诊断解决方案提供商牛津基因技术(OGT)宣布,与奥斯陆大学医院(OUS)和奥斯陆大学(UiO)的技术转移办公室Inven2达成独家许可协议,获得12个高度有希望的结直肠癌组织生物标志物。OGT可商业化使用这些生物标志物开发的任何测试,并可向其他方许可这些标志物。这些DNA甲基化生物标志物是在挪威拉达姆医院癌症预防部门的Ragnhild A. Lothe教授实验室开发的。OGT验证了Lothe教授实验室获得的结果,使用组织活检时敏感性为93%,特异性为90%。正在进一步研究这些生物标志物在血液和粪便样本中的有效性。OGT首席执行官Mike Evans表示,该许可协议为OGT提供了与结直肠癌相关的遗传标记的独家访问权限,开发包含这些遗传标记的测试将允许更早地识别患病的患者,并允许更及时的诊断和临床干预。挪威拉达姆医院的Lothe教授评论说,生物标志物有潜力极大地提高结直肠癌筛查的准确性和影响力。Inven2的商业发展经理Benedicte Bakke表示,他们完全支持与OGT合作开发一种使用这些生物标志物检测结直肠癌的新方法。这一交易证明了行业和学术合作将科学
    Fierce Biotech
    2012-02-22
    Inven2 Oxford Gene Technolo
  • 克利夫兰诊所和北岸-长岛犹太卫生系统结成创新联盟
    医投速递
    克利夫兰诊所与北岸-长岛犹太健康系统宣布建立“创新联盟”,旨在通过合作创新和商业化机会,共同提升新技术的发现、开发、部署和商业化。北岸-长岛犹太健康系统成为继MedStar Health之后,第二个加入克利夫兰诊所创新联盟计划的机构。合作的主要目标是利用克利夫兰诊所创新部门(CCI)的能力,将费因斯坦研究所的研究成果转化为诊断和治疗手段,以改善患者护理。费因斯坦研究所过去十年来的突破性成果已催生11家初创公司,拥有200多项活跃专利。克利夫兰诊所创新部门将提供广泛支持,帮助将医疗技术从实验室带到患者床边,并共同开发具有商业可行性的新技术。
    美通社
    2012-02-22
    North Shore Long Isl The Cleveland Clinic
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