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  • 罗氏和 Life Technologies Corporation 签署新的 PCR IVD 许可证
    医投速递
    罗氏公司与Life Technologies签署两项新的PCR IVD许可协议,允许Life Technologies扩大其PCR诊断产品线。协议覆盖Roche的实时PCR专利技术及相关PCR技术,包括SYBR Green I试剂、熔解曲线分析和高分辨率熔解曲线分析技术。罗氏表示,通过许可技术,有助于推动诊断领域内验证技术的开发。
    美通社
    2012-02-22
    Life Technologies Co Roche Molecular Syst
  • apceth 和 Indivumed 开发用于靶向细胞治疗的生物标志物平台
    医投速递
    德国慕尼黑的apceth公司和汉堡的Indivumed公司合作开发针对实体癌的基于组织的生物标志物平台,旨在预测针对不同癌症类型的细胞/基因疗法的反应,并为患者提供更个性化的治疗。Indivumed专注于获取高质量的生物样本和临床数据,建立了独特的肿瘤生物库和临床研究基础设施,而apceth则专注于细胞和基因治疗。双方认为,结合apceth的治疗方法和Indivumed的生物标志物平台有望推动未来癌症治疗和药物创新,实现个性化医疗的承诺。该项目由德国联邦教育与研究部(BMBF)资助。
    Technology Networks
    2012-02-22
    German Federal Minis Indivumed GmbH apceth GmbH & Co KG
  • 孤儿药“苯丁酸钠”用于治疗尿素循环障碍的日本批准申请
    研发注册政策
    シミックホールディングス株式会社は、2012年2月20日に尿素サイクル異常症治療薬「フェニル酪酸ナトリウム(CMK-304)」の製造販売承認申請を行い、この薬剤は海外で既に標準療法として使用されている。尿素サイクル異常症は重篤な疾患で、国内の臨床試験でも有効性と安全性が確認された。同社は、この希少疾病用医薬品の開発に取り組んでおり、製薬企業向けサービスを中心にビジネスを展開し、社会への貢献を目指している。CMK-304は2010年に米国のUcyclyd Pharmaから導入され、日本での独占開発・販売権を有している。
    Minkabu
    2012-02-21
    CMIC Holdings Co Ltd
  • 母项目 Muscular Dystrophy 奖励 500,000 美元给 Tivorsan Pharmaceuticals
    医投速递
    美国肌肉萎缩症家长项目(Parent Project Muscular Dystrophy)向Tivorsan制药公司授予50万美元的奖金,用于开发其针对杜氏肌肉萎缩症(Duchenne muscular dystrophy)的大骨蛋白(biglycan)治疗候选药物。这项研究由布朗大学的Dr. Justin Fallon领导,旨在利用重组人骨蛋白(rh-BGN)增加肌肉细胞膜上的utrophin含量,以减少肌肉损伤并改善功能。PPMD总裁和首席执行官Pat Furlong对大骨蛋白作为治疗候选药物的前景表示乐观,并表示支持Tivorsan将这一项目推进到临床试验阶段。Tivorsan制药公司的联合创始人兼首席执行官Joel B. Braunstein表示,他们对PPMD的持续支持表示感谢,并强调这一支持对于药物开发过程和实现重要里程碑至关重要。PPMD致力于支持有前景的治疗方案,并对可能无法获得充分资金支持的研究策略进行风险投资。
    美通社
    2012-02-21
    Parent Project Muscu Tivorsan Pharmaceuti
  • IAVI 和 NineSigma 合作寻找开发艾滋病疫苗的新方法
    医投速递
    IAVI与NineSigma合作,旨在通过寻找新的艾滋病疫苗设计方法来推进HIV疫苗研究。NineSigma作为全球创新服务领先提供商,协助IAVI与全球顶尖生物医学研究人员建立联系,并资助两位科学家开发稳定蛋白复合物用于艾滋病疫苗。这些资助由IAVI的创新基金提供,旨在应用新技术于HIV疫苗设计。IAVI与NineSigma合作,寻求基于稳定化的HIV包膜蛋白复合物的疫苗设计新方法,以解决包膜蛋白结构不稳定的问题。通过全球范围内的征集,选定了来自14个国家的34个提案,包括荷兰的Dr. Rogier Sanders和德国的Dr. Ralf Wagner。这些科学家将利用他们的研究来推进艾滋病疫苗的开发。
    美通社
    2012-02-21
    Academic Medical Cen International AIDS V University of Regens
  • 勃林格殷格翰和 Xencor 达成合作协议,开发、生产和供应生物优质单克隆抗体
    医投速递
    Boehringer Ingelheim与Xencor达成合作协议,共同开发、生产和供应生物优化的单克隆抗体。Xencor利用其专有的蛋白质设计自动化平台技术,开发下一代抗体,而Boehringer Ingelheim将负责从临床前到1期临床试验的所有制造和产品供应。Xencor负责临床前和临床试验,并保留所有产品开发和商业权利。若临床试验成功推进至1期临床试验之后,Boehringer Ingelheim将获得一定的制造权,向Xencor提供临床和商业材料。Xencor的领先生物优化化合物是一种使用其专有的Xtend抗体工程技术设计的抗TNF抗体,旨在增加抗体半衰期。Xencor预计将在2013年启动1期临床试验,以验证Xtend技术的关键人体药代动力学数据。
    美通社
    2012-02-21
    Boehringer Ingelheim Xencor Inc Boehringer Ingelheim
  • Oncolytics Biotech Inc. 与 NCIC CTG 达成赞助协议,开展前列腺癌随机 II 期研究
    医投速递
    Oncolytics Biotech Inc.与加拿大NCIC临床试验组达成协议,将在加拿大进行一项关于REOLYSIN治疗去势抵抗性前列腺癌的随机II期临床试验。该研究旨在评估REOLYSIN与多西紫杉醇联合使用的效果,并与单独使用多西紫杉醇进行对比。NCIC临床试验组是加拿大癌症协会的国家研究项目,负责在加拿大和国际上进行癌症临床试验。Oncolytics是一家专注于开发溶瘤病毒作为潜在癌症治疗药物的生物技术公司,其临床项目包括多种人类试验,包括一项使用REOLYSIN的III期临床试验。
    Oncolytics Biotech Inc.
    2012-02-21
    NCIC Clinical Trials Oncolytics Biotech I
  • 加拉帕戈斯群岛宣布 GSK 决定行使 GLPG0778 和 GLPG0555 研究药物的选择权
    医投速递
    比利时梅赫伦,2012年2月21日——Galapagos NV公司宣布,葛兰素史克公司(GSK)已行使独家许可权,将研究性化合物GLPG0778及其备用化合物GLPG0555纳入其产品组合,这两者均为GSK与Galapagos的免疫炎症联盟发现和开发的。GSK将有权继续这些候选化合物的临床开发。Galapagos将从GSK获得数百万欧元的许可费,这有助于增加2011年集团的收入。此外,Galapagos有资格在无需进一步财务投资的情况下,从GSK获得超过3400万欧元的未来里程碑奖金以及这两化合物带来的版税。Galapagos认为,GSK今天的许可权行使进一步突显了其早期发现项目快速进展至临床结果的能力。在GSK的联盟中,GLPG0778在30个月内从目标承诺过渡到临床机制证明,仅用5年时间。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示,GLPG0778和GLPG0555是Galapagos联盟中首次被纳入大型制药公司产品组合的化合物。Galapagos对GSK未来对GLPG0778和GLPG0555的开发和潜在商业化表示兴奋。Galapagos是一家专注于发现和开发具有新颖作用机制的
    GlobeNewswire
    2012-02-21
    GSK PLC Galapagos NV
  • Theratechnologies 宣布与 Actelion Pharmaceuticals Canada 达成供应、分销和许可协议
    医投速递
    Theratechnologies与Actelion Pharmaceuticals Canada达成供应、分销和许可协议,授予Actelion在加拿大独家商业化tesamorelin的权利。Actelion将负责tesamorelin在加拿大的监管和未来商业化活动,而Theratechnologies负责生产并向Actelion供应tesamorelin。Actelion将利用其现有的销售和营销专业知识以及加拿大报销体系的知识,有效推广tesamorelin。此协议旨在增加tesamorelin的销售收入,符合股东和加拿大患者的利益。tesamorelin是一种用于治疗HIV患者脂肪营养不良症的药物,目前在美国以EGRIFTA品牌上市,加拿大正在进行新药提交审查。
    GlobeNewswire
    2012-02-21
    Actelion Ltd Theratechnologies In
  • NW Bio 与美国红十字会合作参与 DCVax® 计划
    医投速递
    西北生物技术公司与美国红十字会合作,为脑癌患者提供DCVax®-L免疫疗法所需的免疫细胞。该服务首先针对公司正在进行的新诊断多形性胶质母细胞瘤的II期临床试验。DCVax®-L由患者自身免疫系统中的树突状细胞和手术时收集的患者肿瘤组织生物标志物制成。美国红十字会作为美国最大的血液和血液产品供应商,将为西北生物技术公司的临床试验提供全国范围内的血液采集服务。此次合作将有助于西北生物技术公司实现其将DCVax®推广到全国各地的目标,包括目前正在进行临床试验和DCVax®上市后。
    美通社
    2012-02-21
    American Red Cross Northwest Biotherape
  • ® Sigma Life Science 获得京都大学 iPS 细胞专利组合的全球许可,深化对药物发现和 ADME/毒理学的承诺
    医投速递
    Sigma Life Science获得京都大学iPS细胞专利组合的全球许可,加强其在药物发现和ADME/毒理学领域的承诺。利用其锌指蛋白平台和干细胞技术组合,Sigma Life Science将开发一套新的分化工具,包括新型iPS细胞、iPS细胞衍生的原代细胞、新型检测、定制细胞系开发和ADME/毒理学服务。此举将加速使用iPS细胞技术的研发,提高药物研究和临床前研究中的预测准确性。
    美通社
    2012-02-21
    iPS Academia Japan I Kyoto University
  • Enanta 达成战略合作,以推进 HCV 的 NS5A 抑制剂候选药物
    医投速递
    Enanta Pharmaceuticals与Novartis达成独家合作与许可协议,共同开发、生产和商业化其领先候选药物EDP-239,该药物针对乙型肝炎病毒(HCV)的NS5A抑制剂项目。Enanta已获得FDA对EDP-239的IND批准。NS5A是一种临床验证的目标,是病毒复制所必需的非结构病毒蛋白。Enanta的NS5A项目和HCV领域的知识产权来自其内部药物发现工作。根据协议,Enanta将获得3400万美元的预付款,并在满足某些临床、监管和商业里程碑后,可额外获得4.06亿美元。Enanta还有资格获得全球销售额的分级双位数版税,并在美国保留共同推广权。Novartis将负责EDP-239的开发、生产和商业化所有相关成本,并资助Enanta针对某些其他NS5A靶点化合物的药物发现工作。
    Fierce Biotech
    2012-02-21
    Enanta Pharmaceutica Novartis AG
  • Cure Duchenne 宣布推出三个新的资助研究项目,以帮助开发治疗方法并找到杜氏肌营养不良症的治疗方法
    医投速递
    CureDuchenne组织在第三年科学峰会上宣布资助三项新的研究项目,以治疗杜氏肌营养不良症。这些项目包括开发一种新的MDX小鼠模型,研究使用目前批准的药物来治疗心脏问题,以及支持utrophin上调调节剂SMT C1100的重新配方。这些研究旨在解决各种突变,并可能带来更好的治疗方法。CureDuchenne致力于通过推进药物开发计划、识别新的药物靶点,推动最有希望的研究项目走向市场。此外,该组织还与多家杜氏肌营养不良症基金会合作,支持SMT C1100的开发,这是一种口服小分子药物,能够产生一种称为utrophin的天然蛋白质,以替代缺失的肌营养不良蛋白。
    GlobeNewswire
    2012-02-21
    CureDuchenne Ohio State Universit Summit Therapeutics
  • TxCell 公布其在克罗恩病中使用抗原特异性 Treg 细胞的 I/II 期临床试验的免疫监测结果
    医投速递
    在2012年2月21日至18日于巴塞罗那举行的第7届欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)会议上,生物技术公司TxCell SA宣布了其领先产品候选Ovasave在克罗恩病(CATS1)阶段I/II期临床试验的免疫监测结果。这项研究在法国进行,是一项针对20名严重慢性活动性克罗恩病患者的开放标签、多中心阶段I/II期研究,旨在评估Ovasave的耐受性和疗效。结果显示,Ovasave治疗在响应治疗的患者的免疫系统中产生了特定影响,包括血液中促炎单核细胞亚群的减少和对Ovasave特异性抗原的免疫反应的抑制。这些结果支持了Ovasave的作用机制,该机制由抗原特异性调节性T细胞(Treg细胞)组成。TxCell的首席科学官Arnaud Foussat表示,Ovasave中Treg细胞的抗原特异性是其治疗潜力的一个重要组成部分。TxCell的首席执行官François Meyer补充说,除了阶段I/II的积极临床结果外,免疫监测数据还为Ovasave的作用机制提供了重要信息。该抗原特异性抑制活动的确认在计划中的阶段II临床试验中,对于评估患者对治疗的生物反应可能成为重要的标志。Ovasave是一种基于抗原特异性1型
    Biospace
    2012-02-21
    Sangamo Therapeutics
  • Ligand 将 DARA 程序授权给 Retrophin
    交易并购
    Ligand Pharmaceuticals与Retrophin达成协议,将DARA(一种双重作用受体拮抗剂)的许可权授予Retrophin。Ligand将获得100万美元的净首付款,以及基于临床和监管进展的超过7500万美元的里程碑付款和未来全球销售的9%版税。Retrophin计划开发DARA治疗罕见肾病和其他疾病,包括Focal Segmental Glomerulosclerosis(FSGS)。DARA具有双重阻断血管紧张素和内皮素受体的独特机制,有望在无批准疗法的指征中减轻蛋白尿,为严重肾功能受损的患者提供临床益处。Retrophin首席执行官Martin Shkreli表示,该协议符合公司改善罕见和危及生命疾病患者生活的使命。Ligand首席执行官John Higgins表示,与Retrophin的合作是吸引人的交易,该公司拥有一支经验丰富、高度致力于推进项目并拥有引人注目的开发计划的团队。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2012-02-21
    Ligand Pharmaceutica Travere Therapeutics
  • Jubilant 和 Mnemosyne Pharmaceuticals 宣布合作进行药物发现
    医投速递
    Jubilant Biosys Limited与Mnemosyne Pharmaceutical Inc达成药物发现合作,旨在寻找神经精神疾病领域的临床前候选药物。合作将专注于开发Mnemosyne已识别的亚基选择性NMDA受体调节剂(SNRMs)。合作期限为2年,可能根据双方同意扩展至其他治疗项目。该多靶点项目协议将由Mnemosyne在NMDA受体药理学方面的专业知识支持,并由Jubilant在宾夕法尼亚州Malvern的转化中心和印度设施中的科学家提供支持。合作将利用两家公司在药物化学、NMDA受体药理学、电生理学、计算化学和DMPK以及体内药理学等方面的能力,推进Mnemosyne识别的潜在化合物。根据联盟协议,Mnemosyne将独家拥有所有知识产权,并负责临床试验和商业化。Jubilant的CEO Sri Mosur表示,他们对与Mnemosyne的合作感到高兴,并期待在神经科学研究这一困难领域取得最佳成果。Mnemosyne的CEO Dr. Kollol Pal表示,Mnemosyne对Jubilant在离子通道和神经科学领域的综合化学和生物学专业知识印象深刻,并期待与Jubilant成功合作,
    Pharma Outsourcing
    2012-02-21
    Cadent Therapeutics Jubilant Pharmova Lt
  • Cedars-Sinai 获得 250 万美元,用于研究阿尔茨海默病的潜在药物治疗
    医投速递
    洛杉矶(2012年2月20日),塞达-西奈研究科学家Terrence Town博士获得两项总计超过250万美元的国家资助,其中包括来自美国国家卫生研究院的知名研究项目资助,用于研究阿尔茨海默病的潜在治疗方法。Town博士正在研究可能干扰大脑中积累的粘性淀粉样斑块形成的药物,这些斑块被认为是阿尔茨海默病的根本原因。阿尔茨海默病是一种慢性致命性疾病,会损害记忆和认知能力。晚期患者需要全天候护理。Town博士表示,阿尔茨海默病有可能使国家破产,他希望通过靶向免疫系统清除淀粉样斑块,从而实现大脑再生。其中一项超过200万美元的NIH资助将用于研究巨噬细胞,目标是识别药物,使巨噬细胞进入大脑并清除淀粉样斑块。另一项由美国衰老研究联合会提供的55万美元资助将用于研究减少大脑炎症的新方法。Town博士是神经免疫学家,专注于理解和治疗包括阿尔茨海默病在内的神经疾病。据阿尔茨海默病协会统计,超过540万美国人患有此病,发病率正在上升。塞达-西奈再生医学研究所汇集了基础科学家和临床专家,致力于将干细胞研究转化为治疗性再生医学。该研究所拥有专门的多能干细胞生产核心设施,用于各种塞达-西奈医学研究项目,目前专注于理解大脑、心脏、眼睛
    2012-02-20
    American Federation Cedars-Sinai Medical National Institutes
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