持田製薬株式会社とファイザー株式会社が、米国ファイザー社の権利を持つデスベンラファキシンを有効成分とする医療用医薬品の日本国内での開発・販売に関する独占的ライセンス契約を3月29日に締結した。デスベンラファキシンはSNRI（選択的セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害作用を持つ薬剤）で、北米、豪州、韓国でPRISTIQとして承認・販売されている。日本国内ではファイザーが開発を進めており、現在臨床第Ⅲ相段階。両社は本剤の製造販売承認取得に必要な開発を共同で行い、承認後の販売促進活動も共同で行う。持田製薬は精神科領域を重点領域に位置付け、これまでSSRIや四環系抗うつ剤でうつ病治療に貢献。ファイザーは国内開発を加速し、患者さんに迅速に薬剤を届けることを目指す。

美国US WorldMeds公司宣布，其子公司Sloan Pharma S.a.r.l.获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，重新推出Zelnorm（tegaserod）药物，该药物为每日两次口服治疗女性65岁以下便秘型肠易激综合症（IBS-C）。Zelnorm最初于2002年获得FDA批准，用于治疗女性IBS-C，但由于潜在的安全信号，2007年自愿撤出美国市场。Zelnorm通过FDA授权的扩大访问计划在美国持续可用，并在其他国家的IBS-C患者中使用。FDA对Zelnorm的重新引入进行了全面的安全审查，并组建了胃肠药物咨询委员会（GIDAC）进行评估。Zelnorm是唯一被批准用于治疗IBS-C的5-HT4受体激动剂，通过靶向胃肠道中的多个神经元和平滑肌细胞，诱导收缩和放松，减少疼痛信号。在临床试验中，接受Zelnorm治疗的患者的IBS-C症状有所改善，与安慰剂组相比，更多接受Zelnorm治疗的患者在第一四周内报告了腹部疼痛/不适和腹胀的改善。Zelnorm将由处方提供，将在未来几个月内对病人开放。

Bluejay Diagnostics与U.S. Naval Medical Research Center签署了一项新的合作协议，旨在马里兰州开展研究，开发一种非侵入性即时检测Lyme病的测试，以提升早期Lyme病的检测率。该项目将研究多种病原体的抗原，并成功识别出最免疫反应性抗原，利用Bluejay的FDA认证平台技术，结合免疫层析和层流技术，开发快速检测生物流体中病原体抗原的测试。Bluejay首席执行官Neil Dey表示，期待与海军合作推进Lyme病测试及其他传染病测试的开发。该协议为期两年，分四个阶段完成，包括识别最相关抗原、验证敏感性和特异性、生成高效抗体以及提供平台技术的概念验证测试。Bluejay Diagnostics是一家开发、生产和销售便捷式即时医疗诊断测试的公司，总部位于马萨诸塞州Acton，致力于开发针对未充分服务的诊断市场的新产品。

Biohaven公司宣布其新型CGRP受体拮抗剂BHV-3500已完成首例患者入组，正在进行一项针对偏头痛急性治疗的II/III期临床试验。BHV-3500是首个在晚期测试中使用鼻内给药形式的CGRP受体拮抗剂药物候选品，其药代动力学（PK）特征显示，与其它小分子CGRP受体拮抗剂相比，达到最大浓度的时间显著提前。该试验旨在评估BHV-3500在治疗偏头痛攻击中的疗效和安全性，预计在2019年第四季度公布初步结果。BHV-3500采用Aptar Pharma的单元剂量系统（UDS）给药，该系统已获美国FDA批准，用于多种药物产品的递送。BHV-3500是Biohaven的第二个药物候选品，其研发旨在为偏头痛患者提供快速、便捷的治疗方案。

Pulmatrix公司与Cipla Technologies LLC签署了关于共同开发和商业化Pulmazole（一种用于治疗哮喘患者过敏性支气管肺曲霉病的吸入型抗真菌药物）的绑定条款清单。根据条款，Cip Tec将支付2200万美元的前期款项，以获得Pulmazole的所有权，但Pulmatrix将保留从未来销售中获取50%自由现金流的权利。Pulmatrix将主要负责Pulmazole的临床开发，而Cip Tec将负责产品的商业化。该协议的最终签署取决于Pulmatrix至少拥有1500万美元的无抵押资金。Pulmatrix相信，在Cip Tec的资金支持下，将能够完成第二季度开始的II期临床试验。Pulmazole是公司首个进入临床开发的吸入型干粉版itraconazole，旨在通过直接将药物递送到肺部来改善口服Sporanox的安全性。

Grow Biotech与IPS Specials达成协议，共同创立一家专注于英国和欧洲大麻医药产品进出口及市场准入服务的新公司。新公司将代表英国唯一完整的医药大麻市场准入方案，预计于2019年4月底前完成公司成立。新公司结合了IPS Specials在许可药品进口方面的领先能力和Grow Biotech在大麻医药领域的独特专业知识，旨在支持并最大化患者获取药品的途径。公司已与全球众多领先许可生产商进行深入讨论，以确保医疗保健专业人士和患者能够获得广泛选择的高品质大麻医药产品。新公司还将致力于对医疗保健专业人士进行大麻医药法规教育，并计划今年在欧洲进行扩张。

Cytori Therapeutics宣布了2018年第四季度和全年财务结果，并更新了公司活动。公司将其某些细胞疗法资产出售给澳大利亚墨尔本的Lorem Vascular，获得400万美元的非稀释资金。2018年第四季度净亏损为220万美元，每股亏损0.16美元。Cytori在年底拥有约530万美元的现金和现金等价物。公司重点发展其临床阶段的抗癌药物，包括针对乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤和卡波西肉瘤的Doxorubicin Hydrochloride Cytori，以及针对小细胞肺癌的ATI-1123。Cytori的ADRESU关键性尿失禁试验已完成入组，预计2019年第二季度公布数据。Cytori将继续评估Doxorubicin Hydrochloride Cytori在欧洲和中国的开发和商业化合作伙伴机会。2018年第四季度和全年运营现金消耗分别为250万美元和1200万美元，与2017年同期相比有所减少。Cytori在2018年12月31日的现金和债务本金余额分别为530万美元和1300万美元。

Cytori Therapeutics Inc.与新加坡的Lorem Vascular Pte. Ltd.达成协议，以400万美元的价格出售其在英国的子公司和细胞治疗资产。Cytori将保留用于日本或与其与美国政府机构生物医学高级研究与发展局合同相关的资产。交易中，价格包括对英国子公司和细胞治疗资产的考虑以及子公司对Cytori Therapeutics的某些债务。Lorem Vascular拥有Cytori细胞治疗产品在某些国家的独家许可，该许可将在交易完成后终止。Cytori还表示，这笔交易也履行了与牛津金融公司关于达成至少400万美元无限制净现金收益销售协议的先前义务。Lorem Vascular是一家再生医学公司，其Celution系统帮助临床医生分离某些再生细胞，用于进一步的医疗应用。

Accuron MedTech集团更名为Advanced MedTech Holdings，标志着其战略聚焦于泌尿学和结石管理领域的全球治疗解决方案。此次更名是在3月29日从Accuron Technologies Limited分拆后进行的，体现了公司运营的精简和独立。新名称突显了公司对持续扩张和增长的承诺，以及在全球医疗保健领域承担更大挑战的决心。Advanced MedTech作为东南亚最大的医疗设备企业，总部位于新加坡，在全球多个国家和地区设有运营，致力于为全球数百万患者和医生提供服务。

Opiant Pharmaceuticals获得来自美国国立卫生研究院国家药物滥用研究所的约740万美元资助，用于开发长效阿片类药物拮抗剂OPNT003，用于治疗阿片类药物过量。公司计划在2019年利用这些资金推进项目，包括进行关键性药代动力学研究。此外，公司首席科学官Phil Skolnick将在2019年实验生物学会议上发表关于使用鼻用纳洛芬治疗合成阿片类药物过量的演讲。

RoundTable Healthcare Partners与Signet Healthcare Partners共同成立了一家专注于全球消费者医疗保健市场的平台公司——Advantice Health，该公司拥有从Moberg Pharma AB收购的领先品牌，包括Kerasal、Kerasal Nail、New Skin、Dermoplast、Domeboro、Emtrix和Zanmira等。Advantice Health成为RoundTable的第八家公司，专注于OTC药物领域。RoundTable宣布任命Timothy J. Connors为Advantice Health的首席执行官，他拥有超过30年的消费者医疗保健经验。此次投资是RoundTable Equity Fund IV的第六笔投资，Signet作为投资者加入，同时RoundTable协助完成了新的高级信贷设施和高级次级债券的私募发行。

Johnson & Johnson宣布已完成其旗下Ethicon公司Advanced Sterilization Products（ASP）业务的剥离，将该业务以约28亿美元的价格出售给Fortive Corporation，其中包括27亿美元的现金和1亿美元的应收账款。ASP是全球领先的感染预防解决方案提供商，2018年净收入约8亿美元，致力于帮助医疗机构保护患者免受医院获得性感染。交易将在Johnson & Johnson定于4月16日的季度财报电话会议上讨论。

福蒂夫公司宣布完成对艾森哲公司（ASP）业务的收购，交易金额约为27亿美元。ASP是全球领先的灭菌和消毒解决方案提供商，也是低温过氧化氢灭菌技术的先驱。ASP的产品包括STERRAD系统用于器械灭菌、EVOTECH和ENDOCLENS系统用于内窥镜再处理和清洁。2018年，ASP的净收入约为8亿美元。福蒂夫公司总裁兼首席执行官詹姆斯·利科表示，此次收购彰显了公司对提升全球医院和医疗设施安全运营的承诺。福蒂夫将在2019年4月25日的季度财报电话会议上讨论此次收购。福蒂夫是一家多元化的工业技术增长公司，业务涵盖专业仪器和工业技术，旗下品牌在多个市场领域处于领先地位。

Soliton公司宣布，其基于MD Anderson癌症中心许可的独家平台技术，开展了一项针对治疗橘皮组织（即 cellulite）的原理性临床试验。该研究在获得机构审查委员会（IRB）批准后启动，利用公司更高能量的声波冲击波技术对五位患者的每条大腿进行治疗，以评估其安全性和有效性。研究旨在评估治疗后的12周和26周时间点的结果，以评估短期和长期效果。Soliton公司总裁兼首席执行官Chris Capelli博士表示，公司相信其技术有望显著减少橘皮组织，这将是非侵入性、无痛治疗的一个重大突破，无需麻醉，无瘀伤、不适或恢复期。

Taconic Biosciences获得国家糖尿病和消化系统及肾脏疾病研究所（NIDDK）授权，拥有野生小鼠肠道微生物组的专利。这一发现揭示了野生小鼠的肠道微生物组与实验室小鼠存在显著差异，有助于研究微生物组对宿主健康的影响。Taconic将野生小鼠肠道微生物组作为其现有微生物组解决方案的一部分，包括无菌小鼠和定制微生物组组合。这一合作将有助于研究人员更好地理解微生物组在药物发现研究中的作用，并可能识别新的药物靶点。通过引入NIDDK的野生小鼠肠道微生物组，客户现在可以有一个明确的微生物组标准，以便更好地比较和理解其研究模型的微生物组。

荷兰乌得勒支，2019年4月1日（全球新闻社）——临床阶段免疫肿瘤学公司Merus N.V.（纳斯达克：MRUS）及其合作伙伴Incyte（纳斯达克：INCY）在美国癌症研究协会（AACR）2019年年会上展示了MCLA-145项目的临床前数据。MCLA-145是一种针对CD137和PD-L1的Biclonics双特异性抗体疗法，旨在激活T细胞并防止其耗竭。该研究显示MCLA-145具有强大的三重作用，能够通过CD137激活T细胞，并通过抑制PD-1来防止T细胞耗竭。MCLA-145的临床试验预计将在2019年第二季度启动。

日本尼西科制药公司（总部：富山，总裁兼首席执行官：渡边裕一，尼西科）和日本艾司制药公司（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，艾司）宣布，自2019年4月1日起，双方开始共同推广尼西科产品，并就艾司推动的整合包装策略进行合作。合作内容包括共同推广五款产品（包括计划上市的产品），基于尼西科提供的四种成分。此外，根据艾司的中期业务计划EWAY2025，双方将在具有协同效应的领域合作，通过结合艾司集团产品、IT工具和其他资产，提供优化解决方案的整合包装策略，旨在为家庭和区域医疗保健做出贡献。