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  • Scil Proteins 生产用于 Actavis 的 Reteplase
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    德国HALLE,Scil Proteins,一家专注于重组蛋白研究、开发和生产的私营生物技术公司,宣布与全球领先的仿制药公司Actavis签订了一份供应协议,未来将制造Reteplase。Reteplase是一种重组蛋白,是治疗心肌梗死的药物Rapilysin的活性成分。Scil Proteins曾于2008年6月与罗氏公司签订协议,负责Reteplase的生产。该蛋白是德国首个发明、开发和生产的生物制品,其生产过程复杂,需要丰富的蛋白质重折叠经验。Actavis拥有Reteplase生产过程和Rapilysin在欧洲及全球的权益(不包括美国和加拿大)。Scil Proteins首席执行官Ulrike Fiedler表示,与Actavis的合作令人兴奋,公司对复杂的生产过程有着丰富的经验。Scil Proteins的合作伙伴包括辉瑞、诺华、赛诺菲、灵北等全球制药公司,以及奥地利Intercell等大型生物技术公司,以及众多小型生物技术公司。Scil Proteins是一家位于德国HALLE的私营公司,专注于蛋白质治疗和诊断的开发与制造,以及发现和开发专有的Affilin分子。Actavis是一家全球领先的仿制
    Fierce Biotech
    2012-01-17
    Actavis Group HF Navigo Proteins GmbH
  • Celldex Therapeutics 宣布启动 CDX-301 的 1 期临床试验
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    Celldex Therapeutics宣布启动了其血液生长因子CDX-301的Phase 1临床试验,该试验旨在评估其在健康受试者中的安全性、耐受性和生物活性。CDX-301是一种可溶性重组人FMS样酪氨酸激酶3配体(Flt3L),具有增加血液干细胞和免疫细胞数量和活性的作用。该研究由洛克菲勒大学合作进行,主要针对血液干细胞移植,该领域在临床前模型中已显示出改善血液细胞重建的效果。试验将评估CDX-301的七种不同剂量方案,并招募约30名健康受试者。Celldex Therapeutics首席医疗官托马斯·戴维斯表示,这是该生物活性分子的持续临床开发的第一步,CDX-301在癌症、炎症和感染性疾病等多种指示中具有显著的开发潜力。Celldex Therapeutics是一家基于抗体结合的免疫疗法公司,其PTI平台包括一系列单克隆抗体、疫苗和免疫调节剂,用于开发针对特定疾病的新型药物候选者。
    Technology Networks
    2012-01-17
    Celldex Therapeutics
  • 治疗记忆障碍的新药开发
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    瑞士巴塞尔大学的研究科学家与洛桑的生物医药公司AC Immune合作,利用创新方法开发针对记忆障碍的药物。该项目得到瑞士联邦经济事务部技术创新委员会(CTI)的支持。记忆问题是阿尔茨海默病的主要症状,也常见于精神疾病如精神分裂症或抑郁症。目前尚无满意的记忆障碍治疗方法。巴塞尔大学的神经科学家多米尼克·德·克维尔万和安德烈亚斯·帕帕索蒂罗波洛斯多年来致力于研究人类记忆的神经生物学和分子基础。通过大规模基因组研究,他们识别出人类记忆中的关键代谢过程,为开发针对记忆障碍的潜在药物提供了宝贵信息。分子遗传研究和临床试验在巴塞尔大学的认知神经科学系和分子神经科学系进行。巴塞尔研究人员利用这些研究获得的大量信息开发新药。为达成这一目标,科学家们与AC Immune合作。由安德烈亚斯·佩菲尔领导的AC Immune在阿尔茨海默病药物开发领域处于领先地位,并将带来其丰富的知识。名为“人类遗传学驱动的记忆调节药物发现”的合作伙伴项目将于2012年3月开始。该项目通过CTI的三年资助支持三项临床研究。
    innovations-report
    2012-01-17
    AC Immune SA University of Basel
  • Invivo Therapeutics、Geisinger Health System 将进行用于周围神经损伤的注射支架的临床前研究,以供 FDA 提交
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    InVivo Therapeutics Holdings Corp.与Geisinger Health System合作开展一项研究,旨在利用InVivo的注射型生物相容性水凝胶治疗由周围神经压迫引起的慢性疼痛。这项研究预计将在2012年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交数据,这是公司首次将技术应用于脊髓以外的退行性神经疾病治疗。研究将评估注射型水凝胶在缓解由压迫引起的周围神经损伤引起的慢性疼痛方面的有效性,并与接受药物治疗的动物模型、仅接受注射支架的动物模型、仅接受注射药物治疗的动物模型以及未接受注射的控制组进行比较。InVivo计划利用其脊髓损伤平台技术,为每年约150亿美元的慢性疼痛市场提供时间释放的抗炎疗法。
    Medical Design & Outsourcing
    2012-01-17
    Geisinger Health Sys InVivo Therapeutics
  • 新的癌症治疗性抗体项目启动
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    2012年1月17日,MRC Technology的抗体治疗小组与阿伯丁大学合作开展了一项针对新型靶点可溶性CTLA-4的治疗性抗体研发项目。阿伯丁大学已证明针对这一靶点的抗体能够激活免疫系统,有助于对抗癌症。现在,MRC Technology将与阿伯丁大学合作,进一步开发临床抗体,并展示其在治疗癌症中的有效性。
    2012-01-17
    LifeArc University of Aberde
  • Antares Pharma 与 Daewoong Pharmaceuticals Co. Ltd. 在韩国签订 Oxybutynin Gel 3% 许可协议
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    Antares Pharma与韩国Daewoong Pharmaceuticals达成独家许可协议,将Oxybutynin Gel 3%产品在韩国市场进行销售。Antares将获得前期付款、监管里程碑和销售里程碑付款,以及产品净销售额的版税。该产品是一种无色、无味的局部凝胶,通过透皮给药,具有低副作用的特点。Antares的CEO表示,与Daewoong的合作是公司战略计划的一部分,旨在扩大业务基础。Daewoong的CEO表示,他们很高兴与Antares合作,并致力于在韩国推广Oxybutynin Gel 3%产品,以满足OAB患者的未满足的医疗需求。
    Businesswire
    2012-01-17
    Antares Pharma Inc Daewoong Pharmaceuti
  • VIVALIS 和 Sanofi Pasteur 延长了 2010 年的合作和许可合同
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    Vivalis与Sanofi Pasteur延长了2010年签订的合作与许可合同,共同发现针对一种新未公开传染病的人源单克隆抗体。Sanofi Pasteur将获得Vivalis平台发现的人源单克隆抗体的全球独家开发和商业化权利。Vivalis的VIVA|Screen平台结合了HUMALEX和ISAAC技术,用于发现针对多种临床重要传染病的人源单克隆抗体。Vivalis可能因此新目标获得高达3500万欧元的开发里程碑付款以及与产品销售相关的版税支付。此外,Sanofi Pasteur将继续资助合作研究活动。Vivalis首席执行官Franck Grimaud和首席科学官Majid Mehtali表示,Sanofi Pasteur决定延长合同并增加一个传染病目标,是对Vivalis在第一阶段项目中所取得成果的肯定,也是对其合作伙伴在竞争激烈的领域快速推进的信心表现。
    GlobeNewswire
    2012-01-17
    Sanofi Pasteur SA Valneva SE Sanofi SA
  • Omni Bio 宣布 BioMimetix Pharmaceutical 的进展
    医投速递
    Omni Bio Pharmaceutical公司宣布,其最大股东BioMimetix Pharmaceutical公司正在开发一种新的抗氧化分子,用于治疗癌症和放射治疗引起的辐射毒性。BioMimetix拥有杜克大学2010年颁发的一项专利,该专利涉及这一新型化合物。其开发的新化合物BMX-001被认为比早期化合物具有更高的功效,初步目标治疗胶质母细胞瘤,其他目标包括头颈癌的放射治疗和吗啡耐受的治疗。Omni Bio和BioMimetix的首席执行官James Crapo表示,BioMimetix正在按计划推进新型锰叶啉(MP)抗氧化模拟物的研究,并计划在2012年完成临床前开发,以便提交IND申请并开始人体研究。Omni Bio还计划资助一项针对1型糖尿病的AAT(α-1抗胰蛋白酶)研究,并开展骨髓移植疾病的治疗试验。
    Technology Networks
    2012-01-17
    Biomimetix Jv LLC Omni Bio Pharmaceuti
  • Paragon Bioservices 获得美国国防部价值数百万美元的丝状病毒疫苗开发和生产合同
    医投速递
    Paragon Bioservices公司获得国防部合同,负责开发并生产“VEE Replicon Particle Trivalent Filovirus疫苗”,合同首期价值约1500万美元,未来可选的合同条款如实施将超过此金额。Paragon将与马里兰大学医学院和Harrisvaccines合作,利用其在病毒和疫苗生产及纯化方面的丰富经验。由于目前尚无针对filoviruses的疫苗或治疗方法,这些病毒具有高达90%的死亡率,可能成为生物恐怖主义的潜在威胁。Paragon将开发适用于cGMP生产的大规模哺乳动物工艺。此合同与2010年美国陆军授予Paragon的合同并行,后者涉及filovirus疫苗候选品的工艺开发和规模化生产,以支持针对致命的埃博拉和马尔堡病毒的有效性和效力。Paragon Bioservices是一家专注于生物制药研发和生产的合同研究及GMP制造组织,作为外包合作伙伴/CMO,为疫苗、VLPs、治疗性蛋白、单克隆抗体和干细胞等生物制药的开发提供支持。
    美通社
    2012-01-17
    Paragon Bioservices US Department of Def
  • DARA BioSciences 宣布收购 Soltamox 的美国营销权,Soltamox 是 FDA 批准的用于治疗乳腺癌的他莫昔芬液体制剂
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    DARA BioSciences公司通过收购南卡罗来纳州的私营肿瘤学公司Oncogenerix,获得了Soltamox在美国的独家销售权,这是一种用于治疗乳腺癌的液体配方他莫昔芬。此举加强了DARA在癌症药物开发项目中的实力,并可能为2012年带来收入。Oncogenerix的CEO Christopher Clement将加入DARA担任董事和首席运营官。Soltamox作为FDA批准的唯一液体配方他莫昔芬,在英国和爱尔兰已有销售。DARA计划在2012年积极推广和销售Soltamox。此外,DARA还计划开发通用无菌注射用细胞毒素和癌症支持产品,以及通过Oncogenerix的许可努力,未来可能获得更多癌症和癌症支持产品。收购交易以合并形式进行,Oncogenerix股东将获得DARA普通股,并有望根据里程碑的实现获得更多股份。DARA还拥有两个处于临床试验阶段的领先药物候选者,以及三个有潜力的临床前药物候选者项目。
    GlobeNewswire
    2012-01-17
    Fortovia Therapeutic Oncogenerix Inc Rosemont Pharmaceuti
  • Cleveland BioLabs 发表关于新型辐射对策 CBLB-613 的手稿
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    Cleveland BioLabs宣布其新型药物CBLB-613在《辐射研究》杂志上发表,该药物具有放射防护和减轻辐射损伤的潜力。该研究由多个机构合作完成,包括武装部队辐射生物学研究机构和罗斯威尔帕克癌症研究所。CBLB-613是一种TLR 2/6激动剂,具有减轻辐射引起的细胞减少症和提高骨髓细胞活性的作用,同时未在老鼠中引起免疫原性。该药物在减轻辐射损伤和增加动物存活率方面显示出积极效果,并有望用于治疗和预防急性辐射综合征。
    MarketScreener
    2012-01-17
    Statera Biopharma In
  • Evotec 和哈佛大学将战略联盟扩展到肾脏疾病
    医投速递
    Evotec AG与哈佛大学及其附属的Brigham and Women's Hospital宣布建立第二个战略联盟,旨在发现和开发新的肾脏疾病生物标志物和治疗药物。该合作项目“CureNephron”将利用各方的肾脏生物学、生理学和疾病领域的专业知识,以及独特的工具来识别、验证和开发候选靶点和生物标志物。该联盟旨在系统地识别与肾脏疾病相关的机制,特别关注具有疾病修饰潜力的机制。此项目旨在提供和利用新的治疗靶点和生物标志物,以更准确地诊断、监测和治疗慢性及急性肾脏疾病。高级慢性肾脏病(CKD)和严重急性肾脏损伤的治疗选择有限,与高发病率和死亡率相关。患者患有终末期肾病(ESRD)时,肾脏功能完全丧失,必须通过透析治疗,这是一种成本高昂且负担沉重的程序,疗效有限,预后通常较差。需要新的治疗方法,这些方法具有保护并恢复关键肾脏细胞功能的能力,旨在减缓并逆转非透析依赖性CKD患者以及透析ESRD患者的疾病进展。
    Evotec SE
    2012-01-17
    Evotec SE Harvard University The Brigham and Wome
  • MGB Biopharma 和 Almac 合作开展合同生产项目
    医投速递
    MGB Biopharma与Almac Sciences Business Unit达成合作,Almac将负责其领先革兰氏阳性抗菌化合物MGB-BP3的生产。MGB-BP3是一种DNA小沟结合剂,目前处于临床前开发阶段,预计将在2012年第三季度提交IND申请。MGB Biopharma首席执行官Miroslav Ravic对Almac的协作表示赞赏,并期待双方关系的持续成功。Almac运营副总裁Rick Dyer表示,Almac在早期和后期临床开发方面拥有丰富的专业知识,并希望与MGB Biopharma的合作是双方众多成功项目中的第一个。Almac最近宣布在其API设施中扩大产能,以进一步利用其API和药物产品一体化服务。该公司提供从研发、生物标志物发现和开发、API制造、制剂开发、临床试验供应到IXRS技术(IVRS/IWRS)以及商业规模制造在内的广泛服务。Almac为全球600多家公司提供服务,包括制药和生物技术领域的世界领导者。公司拥有超过3300名员工,总部位于北爱尔兰的Craigavon,美国业务位于宾夕法尼亚州、北卡罗来纳州和加利福尼亚州。Almac已迁入位于宾夕法尼亚州Souderton的
    Manufacturing Chemist
    2012-01-17
    Almac Group Ltd MGB Biopharma Ltd
  • Constellation Pharmaceuticals 和 Genentech 达成广泛的表观遗传学药物发现合作
    医投速递
    Constellation Pharmaceuticals与Genentech达成一项基于表观遗传学和染色质生物学的广泛合作,旨在发现和开发针对癌症及其他严重疾病的创新疗法。Constellation将获得9500万美元的承诺资金,包括前期付款和研究资金,并有望获得大量开发及商业化里程碑付款和产品销售分成。双方将共同研究多个表观遗传学靶点,并保留各自独立战略方向、运营管理和合作范围外的项目独家权。Genentech有权根据预先商定的条款收购Constellation的全部股份,包括初始收购款项和基于未来产品成功开发和商业化的价值权。此合作旨在利用双方在染色质生物学和表观遗传学药物发现领域的专长,共同开发针对未满足医疗需求的新疗法。
    Businesswire
    2012-01-17
    Constellation Pharma Genentech Inc Roche Holding AG
  • Life Technologies 与大安基因合作,在中国开发和商业化分子诊断检测
    医投速递
    Life Technologies与DaAn Gene合作,成立合资公司Life Technologies DaAn Diagnostics,致力于在中国开发和商业化分子诊断检测产品。双方将利用Life Technologies的3500Dx毛细管电泳仪器和Big Dye循环测序技术,专注于肿瘤、感染和遗传疾病的IVD检测。此举旨在推动中国临床诊断市场的发展,并符合中国政府推动国家经济和社会发展的第十二个五年计划。
    美通社
    2012-01-16
    Life Technologies Co
  • Nobelpharma 和卫材宣布在日本推出注射用抗惊厥药 Fostoin 750 mg
    研发注册政策
    日本制药公司Nobelpharma和Eisai宣布将于1月17日联合推出抗惊厥药物Fostoin 750 mg注射剂。该药物由Nobelpharma在日本研发,Eisai负责市场推广,双方共同推广。Fostoin是一种水溶性前药,用于治疗癫痫持续状态和其他相关疾病,可显著减少静脉注射时的局部刺激,提高耐受性。Fostoin于2011年7月1日在日本获得批准,并于同年11月25日列入日本国家健康保险药品报销价格目录。Eisai将癫痫作为治疗重点领域,致力于开发新的抗癫痫药物,以丰富其产品组合,满足患者和家属的需求。
    卫材株式会社
    2012-01-16
    Eisai Co Ltd Nobelpharma Co Ltd
  • MediciNova 和科罗拉多大学博尔德分校合作开发创伤性脑损伤的潜在新疗法
    医投速递
    MediciNova公司与科罗拉多大学博尔德分校宣布了一项许可协议,用于治疗创伤性脑损伤(TBI)后的焦虑症。该协议基于丹尼尔·巴思博士的研究,其发现ibudilast(MN-166/AV411)在治疗TBI后的焦虑症方面表现出显著疗效。巴思博士及其同事发现,在受伤后一个月内给予的短期系统性ibudilast治疗,在治疗后的三个月测量期间逆转了TBI后的焦虑症。TBI是美国的主要公共卫生问题,每年约有170万人遭受TBI。长期后果包括神经精神疾病,其中焦虑症是最普遍的。MediciNova正在开发ibudilast(MN-166)用于多种神经疾病,并期待进一步探索其作为药物治疗的潜力。
    GlobeNewswire
    2012-01-16
    MediciNova Inc University of Colora
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