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  • BioLineRx 签署口服丙型肝炎治疗药物 BL-8020 的独家许可协议
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    BioLineRx与法国公司Genoscience签订全球独家许可协议,共同开发及商业化BL-8020,一种口服治疗丙型肝炎的药物。该药物由Genoscience的创始人兼总裁、病毒学专家菲利普·哈夫龙教授研发,通过抑制丙型肝炎病毒诱导的自噬作用来发挥抗病毒效果,与现有抗丙型肝炎药物的作用机制不同。BL-8020在临床前研究中显示出安全性和疗效,与现有抗丙型肝炎药物联合使用时具有协同效应,有望提高疗效并减少副作用。此外,BL-8020可能缩短治疗周期,对已对现有治疗产生耐药性的患者也有益。BioLineRx首席执行官表示,BL-8020有望为丙型肝炎患者带来新的治疗选择。
    Fierce Biotech
    2012-01-24
    Genoscience
  • 乔治城大学医学中心获得“Theranostic”开发许可
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    乔治城大学医学中心(GUMC)已将一种潜在的新型癌症治疗和诊断方法“Theranostic”的全球权益许可给位于马里兰州的生物医药公司BioMetrx, LLC。该疗法名为Rasstore™,由GUMC的药物发现项目主任Milton Brown, M.D., Ph.D.和肿瘤抑制基因RASSF1A专家Partha Banerjee, Ph.D.共同发明。Rasstore™能够恢复人体自然抑制肿瘤细胞的能力,具有在前列腺癌及其他癌症治疗中应用的潜力。GUMC与BioMetrx的许可协议加速了Rasstore™从实验室到临床研究的转化。BioMetrx已经开始筹集支持临床试验所需的资金,并相信Rasstore™将吸引其他制药公司的兴趣。
    美通社
    2012-01-24
    BioMetrx Georgetown Universit
  • BioTime 从 Wistar 研究所获得癌症和干细胞重编程关键调控基因的技术许可
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    BioTime公司从费城的Wistar研究所获得了一项关于基因SP100的独家许可,该基因在癌症和干细胞生物学中扮演关键角色。BioTime的子公司OncoCyte和ReCyte计划将这项技术应用于癌症和血管疾病的新型医疗产品开发。作为许可协议的一部分,BioTime同意资助Wistar研究所的研究,以推进这项技术,并将获得权利协商任何由此研究产生的技术的额外许可。这项技术有望抑制肿瘤细胞的恶性,并使正常细胞恢复到类似胚胎干细胞的形态,为再生医学提供潜在的应用。
    ADVFN
    2012-01-24
    Lineage Cell Therape Wistar Institute of
  • OPKO Health 收购下一代前列腺癌检测
    医投速递
    OPKO Health公司从芬兰Arctic Partners Ab Oy获得两项新型生物标志物的独家许可,这些标志物与前列腺特异性抗原(PSA)结合使用,可减少超过50%的前列腺活检需求。这些生物标志物由瑞典马尔默大学、芬兰图尔库大学和纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心的调查员共同开发。研究结果显示,这些标志物可以预测疑似患有前列腺癌的男性的初步活检结果。这些标志物在超过8000名男性中进行了测试,并在欧洲随机前列腺癌筛查研究(鹿特丹)中得到独立验证。在评估未进行筛查的男性的PSA检测价值时,欧洲随机前列腺癌研究显示,PSA筛查与前列腺癌死亡率的20%降低相关。尽管如此,值得注意的是,需要治疗48名男性以预防一例前列腺癌死亡。由于PSA检测对前列腺癌特异性不高,美国每年约有75万名男性接受不必要的活检。OPKO Health的测试面板将结合PSA和两项新型kallikrein标志物,以提供更高的准确性。
    2012-01-23
    Arctic Diagnostics O OPKO Health Inc
  • APP Pharmaceuticals 与 The Medicines Company 就 Angiomax(比伐卢定)专利诉讼达成和解
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    APP Pharmaceuticals与The Medicines Company就其仿制药Angiomax的专利诉讼达成和解,The Medicines Company授权APP从2019年5月1日起在美国销售其仿制药版本。此外,在某些情况下,APP可以在5月1日之前开始销售由The Medicines Company提供的授权仿制药。APP还与The Medicines Company签订协议,负责生产并向其供应Angiomax成品药。这些协议需经联邦贸易委员会和美国司法部审查。APP承认其仿制药会侵犯The Medicines Company的两个专利,并同意撤销对2010年8月联邦地区法院判决的上诉,该判决认为The Medicines Company关于Angiomax成分专利的Hatch-Waxman专利期限延长申请及时提交。APP是一家专注于肿瘤、抗感染、麻醉/镇痛和重症监护市场的制药公司,隶属于Fresenius Kabi公司。
    TMCnet
    2012-01-23
    Fresenius Kabi USA I The Medicines CO
  • Sosei 宣布与 CEOLIA Pharma 合作
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    Sosei集团的全资子公司Activus Pharma与CEOLIA Pharma达成技术联盟协议,共同研发利用Activus纯纳米粒子技术(APNT)的新型口服制剂的可行性。Sosei是一家国际生物制药公司,专注于通过全球市场定位获取和引入化合物,降低风险。CEOLIA是一家专注于耳鼻喉药物研发和商业化的专业制药公司,致力于通过喷雾技术提升产品线,提高人们的生活质量。该协议旨在通过合作研发,共同推进新型药物的开发。
    MarketScreener
    2012-01-23
    Activus Pharma Co Lt CEOLIA Pharma Co Ltd Sosei Group Corp
  • 讴歌制药提供辉瑞许可的阿片类药物产品的最新情况
    交易并购
    Acura Pharmaceuticals宣布,其利用AVERSION技术的OXECTA(氧可酮HCl,USP)片剂CII已由Pfizer公司商业化推出。OXECTA将采用100片装,提供5mg和7.5mg剂量。Acura已将AVERSION技术独家许可给Pfizer在美国、加拿大和墨西哥用于四种基于阿片类药物的疼痛产品。Acura将从OXECTA首次商业化销售的第一年起,根据净销售额(毛销售额减去折扣,如有)获得5%至25%的分级版税。OXECTA适用于急性和中度至重度疼痛的管理,是首个应用旨在阻止与阿片类药物滥用和误用相关的一些常见篡改方法的技术设计的即释氧可酮HCl片剂。美国食品药品监督管理局(FDA)于2011年6月批准了OXECTA。
    GlobeNewswire
    2012-01-23
    Acura Pharmaceutical Pfizer Inc
  • Biostar Pharmaceuticals 被 FMMU 选中在研究和产品开发领域进行合作
    医投速递
    中国西安,2012年1月23日——Biostar Pharmaceuticals公司(纳斯达克代码:BSPM)宣布,该公司被第四军医大学(FMMU)选中,成为九家与中国合作进行研究和产品开发的中国制药公司之一。FMMU是中国的顶尖军事医学大学和研究机构,拥有多个学院和三所现代化医院。Biostar将与FMMU合作进行临床研究,并开发针对中国军队和FMMU管理的医院的产品。Biostar的董事长兼首席执行官王荣华先生表示,公司期待利用与FMMU的合作,扩大产品范围,增加销售和利润。
    美通社
    2012-01-23
    中国人民解放军空军军医大学 陕西奥星制药有限公司
  • Trius 成功完成特地唑胺的首个 3 期试验,从拜耳获得 500 万美元的里程碑付款
    医投速递
    Trius Therapeutics公司宣布,因其TR701-112 Phase 3关键性试验中tedizolid磷酸盐口服剂型在治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)方面达到所有疗效和安全性目标,从拜耳医疗保健公司获得500万美元里程碑付款。这是两项旨在支持向美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交新药申请(NDA)和上市许可申请(MAA)的关键性3期临床试验中的第一个。Trius Therapeutics专注于开发针对致命性感染的创新抗生素,其主导药物tedizolid磷酸盐正在进行3期临床试验。此外,Trius Therapeutics还启动了针对Gyrase-B开发候选人的IND可行性研究,该候选药物对包括大肠杆菌、克雷伯菌、不动杆菌和铜绿假单胞菌在内的革兰氏阴性细菌病原体具有强大的活性。
    GlobeNewswire
    2012-01-23
    Bayer HealthCare AG Trius Therapeutics I
  • 宫颈癌风险患者的 HPV 检测将增加
    医投速递
    罗氏公司与英国领先的私人细胞病理学实验室Unilabs-IHS达成合作协议,旨在通过其cobas® HPV测试,提高伦敦及全英国女性对宫颈癌风险检测的访问性。该测试基于cobas 4800系统,可快速处理来自全国临床医生的成千上万份宫颈涂片样本。此测试不仅用于传统“Pap”宫颈涂片方法的后续检查,还用于初级筛查宫颈癌前期病变,提高避免疾病进展的机会。cobas HPV测试的独特基因分型技术能够识别16和18型高危HPV,同时检测12种其他高危HPV类型,为临床医生和患者提供极大便利。该测试已于2009年在接受CE标志的国家推出,并获得了FDA的批准。
    美通社
    2012-01-23
    Roche Holding AG Unilabs-IHS
  • Perrigo 确认申请 Astepro 鼻喷雾剂仿制药 并宣布美达制药提起专利侵权诉讼
    医投速递
    Perrigo公司宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了关于阿泽司他氯化物鼻喷剂(0.15%)的简化新药申请(ANDA),并通知了该新药申请(NDA)的所有者Meda Pharmaceuticals,Inc.。此次ANDA提交涉及Perrigo和Impax Laboratories,Inc.的共同贡献,双方将共享项目的成本和收益。Meda Pharmaceuticals于2012年1月19日在新泽西州地区法院对Perrigo提起专利侵权诉讼,正式启动了哈奇-瓦克斯曼法案下的程序。Astepro鼻喷剂是一种针对12岁及以上人群的处方药,用于治疗由季节性过敏或环境刺激引起的鼻部症状,年销售额约为1.14亿美元。Perrigo公司董事长兼首席执行官Joseph C. Papa表示,此次提交是公司在新产品投资和扩展外用产品组合方面的又一例证,公司很高兴与Impax合作。Impax公司总裁兼首席执行官Larry Hsu表示,他们很高兴与Perrigo合作,并继续执行多元化产品基础的战略。Perrigo公司是一家全球领先的健康保健供应商,开发和分销非处方药和通用处方药、婴儿配方奶粉、营养产品以及活性药物成分。
    美通社
    2012-01-23
    Perrigo Co Ltd IMPAX Laboratories I Meda AB
  • Genzyme 和 Veracyte 宣布达成全球联合推广协议,为甲状腺患者提供个性化解决方案
    医投速递
    Genzyme,一家全球领先的生物技术公司,与Veracyte公司达成全球合作推广协议,旨在为甲状腺患者提供全面的解决方案。该协议将使全球患者能够获得先进的个性化医疗解决方案,以改善甲状腺结节的诊断,并有可能显著减少不必要的甲状腺切除术。Genzyme将负责在美国及全球市场推广Veracyte的Afirma甲状腺FNA分析,这是一种创新的甲状腺结节诊断方法。甲状腺癌是美国增长最快的癌症,每年有约56,460例新病例。约450,000例甲状腺结节细针穿刺术用于排除癌症。Veracyte的解决方案结合了甲状腺结节FNA样本的专家细胞病理学评估和公司的Afirma基因表达分类器,以解决不确定结果,帮助良性结节患者避免不必要的手术。
    MarketScreener
    2012-01-20
    Genzyme General Veracyte Inc Sanofi SA
  • La Jolla Pharmaceutical Company 收购了 GCS-100,一种一流的半乳糖凝集素-3 拮抗剂
    医投速递
    La Jolla Pharmaceutical Company宣布收购GCS-100,一种针对癌症和慢性器官衰竭的新型治疗药物,该药物由Solana Therapeutics公司开发。GCS-100是一种首创的galectin-3抑制剂,galectin-3在癌症和慢性器官衰竭中起关键作用。GCS-100的持续开发得到广泛的临床前和临床研究支持,包括超过140名患者的1期和2期临床试验。George F. Tidmarsh博士,前Solana公司首席执行官,被任命为La Jolla公司总裁兼首席执行官。Saiid Zarrabian被任命为独立董事,他拥有生物技术和生命科学工具行业的广泛运营经验。La Jolla公司还进行了股票反向分割,并调整了优先股的转换价格。
    Businesswire
    2012-01-20
    Solana Therapeutics
  • INNATE PHARMA 的主要学术合作伙伴在《科学》杂志上描述并发表了涉及自然杀伤细胞的新型免疫调节机制
    医投速递
    Innate Pharma与法国国家健康与医学研究院INSERM共同拥有关于NKp46受体的知识产权,并赞赏其与顶尖学者在自然杀伤细胞科学领域的合作。公司近日宣布,由其科学共同创始人Eric Vivier教授领导的团队在《科学》杂志上发表了一项关于先天免疫的重要发现,揭示了NK细胞在免疫反应调节中的新机制,可能为免疫治疗提供新途径。Innate Pharma与INSERM共同申请了专利,并将继续评估NKp46作为新型免疫调节剂靶点的潜力。Innate Pharma首席执行官Hervé Brailly表示,这一激动人心的消息证明了公司与CIML和Eric Vivier教授长期而富有成效的合作伙伴关系,以及公司在发现和开发免疫调节性单克隆抗体新靶点方面的领导地位。
    2012-01-20
    Innate Pharma SA
  • Capstone Therapeutics 宣布运营更新
    医投速递
    Capstone Therapeutics宣布采取进一步措施以节省现金并逐步关闭运营。公司将停止其主要药物候选AZX100在皮肤疤痕治疗方面的临床试验,但与AZX100相关的某些临床前、制造和监管项目将继续完成。公司还计划停止其另一药物候选TP508的开发,并将相关专利和其他知识产权归还给原始许可方德克萨斯大学医学分部。随着知识产权的归还,公司将不再对TP508有任何利益或权利。此外,鉴于公司活动减少,Capstone将董事会成员从六人减少到三人,包括Robert Spiegel、William Wardell和Augustus White三位董事已辞职。自2011年10月起,Capstone已进入现金节省的“休眠”模式,目前拥有四名员工和几位兼职顾问,其中大部分将在未来几个月内随着关闭项目的完成而终止。尽管如此,Capstone仍是一家上市交易公司,需遵守证券交易委员会的法规和报告要求,并将承担相关义务。在解决持续的诉讼之前,Capstone在执行战略交易和向股东返还剩余现金方面受到限制。
    GlobeNewswire
    2012-01-20
    Capstone Therapeutic University of Texas
  • 尚华医药宣布与恒瑞医药的研究合作取得里程碑式的成就
    医投速递
    上海,2012年1月19日 /PR Newswire/ ——ShangPharma宣布与恒瑞医药在研发合作中取得重要里程碑。ShangPharma是一家领先的中国医药和生物技术研发外包公司,今天宣布与领先的中国制药公司恒瑞医药达成战略合作伙伴关系,共同开发新型治疗性单克隆抗体(mAbs)。恒瑞医药全球研发总裁张连山博士表示,在与中国生物药业务部门战略合作的短短几个月内就实现这一首个里程碑,令人高兴。ShangPharma创始人兼首席执行官Xin Hui Michael表示,这项在中国开发新型治疗性单克隆抗体的突破性合作正在迅速产生成果。长期合作项目包括三个额外的具体里程碑目标,旨在交付一个药物候选者。恒瑞医药成立于1970年,是中国一家综合性的制药公司,2010年净销售额约为5.5亿美元。公司过去几年以25%的年增长率实现有机增长,被公认为领先的本土创新药企,拥有十几个新分子实体处于临床试验阶段,还有更多处于临床前开发。ShangPharma提供从药物发现到开发的全过程高质量、一体化服务,帮助国际和中国制药及生物技术公司高效地发现和开发新型药物候选者。
    Biospace
    2012-01-19
    江苏恒瑞医药股份有限公司 ShangPharma Corp
  • 关于共同推广抗抑郁药 Paxil CR 片剂的基本协议公告
    医投速递
    GSK与DSP达成基本协议,自4月1日起共同推广GSK的抗抑郁药Paxil CR片剂(12.5mg和25mg),该药在日本于2012年1月18日获得MHLW批准用于治疗抑郁症和抑郁状态。Paxil CR是Paxil片剂的控释剂型,为日本首个获得监管批准的SSRI(选择性5-羟色胺再摄取抑制剂)抗抑郁药控释剂型。GSK和DSP合作旨在通过提供正确信息给医疗机构,促进Paxil CR片剂的合理使用和推广,共同对抗日本的心理学疾病。Paxil CR片剂具有缓慢的药代动力学特征,采用肠溶包衣和双层控释技术,旨在实现药物在胃部释放后的持续和渐进释放,降低不良反应风险,提高长期治疗的连续性。
    Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    2012-01-19
    GlaxoSmithKline KK Sumitomo Pharma Co L
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