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  • Allena Pharmaceuticals 宣布与杜克临床研究所达成 URIROX-2 关键 3 期试验协议
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    Allena Pharmaceuticals 宣布与杜克临床研究所达成 URIROX-2 关键 3 期试验协议
    Allena Pharmaceuticals与杜克大学临床研究中心（DCRI）达成协议，支持URIROX-2三期临床试验，该试验评估了reloxaliase在肠源性草酸尿症患者中的安全性和有效性。DCRI将成立并领导一个学术协调中心（ACC），由Dr. Charles Scales、Dr. Myles Wolf和Dr. Christina Wyatt领导。ACC将设立学术指导委员会（ASC）以提供独立监督和支持研究者参与。URIROX-2是针对肠源性草酸尿症患者的两项关键三期临床试验之一，旨在评估reloxaliase的安全性和有效性。该试验预计将招募400名患者，评估reloxaliase在减少尿液中草酸排泄和预防肾结石方面的效果。
    MarketScreener
    2019-03-27
    Allena Pharmaceutica Duke Clinical Resear Duke University
  • 美国专利局扩大了对 Moleculera Labs 的神经精神疾病诊断面板的专利保护
    交易并购
    美国专利局扩大了对 Moleculera Labs 的神经精神疾病诊断面板的专利保护
    Moleculera Labs公司宣布，美国专利商标局（USPTO）扩大了对其Cunningham Panel（专利号US 10,228,376 B2）的知识产权保护，新增了人类血清素受体5HT2A和5HT2C作为受保护的目标分子，使该检测面板的应用范围扩展至更广泛的神经精神疾病和具有自身免疫基础的疾病。该面板最初由俄克拉荷马大学的研究成果发展而来，旨在帮助医生诊断儿童急性发作性神经精神综合征（PANS）和与链球菌感染相关的儿童自身免疫性神经精神障碍（PANDAS），目前已被全球越来越多的临床医生用于此目的。Moleculera Labs是一家专注于发现和提供针对可治疗性自身免疫性中枢神经系统疾病测试服务的私营公司，其目标是帮助医生确定患者的神经精神症状是否由感染触发的自身免疫反应引起，而不是原发性精神疾病。
    Businesswire
    2019-03-27
    Moleculera Labs
  • 英国癌症研究中心、LifeArc 和 Ono Pharma 成立癌症免疫治疗联盟
    交易并购
    英国癌症研究中心、LifeArc 和 Ono Pharma 成立癌症免疫治疗联盟
    Cancer Research UK、LifeArc和Ono Pharmaceutical Co., Ltd.今日宣布建立一项数百万英镑的药物发现联盟，旨在推进针对癌症的新免疫疗法药物。该联盟汇集了Cancer Research UK的全球领先科学家和药物发现专长、LifeArc在治疗性抗体工程和开发方面的知名专长以及Ono在开发癌症免疫疗法方面的丰富经验。合作将识别抗体和小分子治疗药物的开发目标，并利用Ono和LifeArc的投资，药物发现专家将在Cancer Research UK广泛的免疫肿瘤学研究组合中追求目标。Ono将拥有选择权许可联盟的成果，并承担成功项目的全球独家临床开发和商业化。此次合作是在2017年宣布的Cancer Research UK和LifeArc现有联盟的基础上扩展而来。
    2019-03-27
    Cancer Research UK LifeArc Ono Pharmaceutical C
  • GHIT 基金宣布新投资：总计 28.6 亿日元用于血吸虫病、登革热、疟疾和结核病的药物、利什曼病和疟疾的疫苗以及结核病的诊断
    医药投融资
    GHIT 基金宣布新投资：总计 28.6 亿日元用于血吸虫病、登革热、疟疾和结核病的药物、利什曼病和疟疾的疫苗以及结核病的诊断
    GHIT基金宣布投资2.86亿日元（约合2580万美元）支持10个合作伙伴开发针对疟疾、结核病、登革热、利什曼病和血吸虫病的救命药物、疫苗和诊断工具。这包括三个新项目和七个将继续获得资金的项目。GHIT基金致力于通过全球合作利用日本科学和制药能力，至今已投资超过17亿日元（约合1.53亿美元）用于80多个全球产品开发合作项目，旨在为世界上最贫穷的人们提供治疗忽视性疾病的药物、疫苗和诊断工具。目前，GHIT基金有50个正在进行的项目，包括27个发现项目、15个临床前项目和8个临床试验项目。
    美通社
    2019-03-27
    Asahi Kasei Corp Astellas Pharma Inc Broad Institute Inc Chugai Pharmaceutica Daiichi Sankyo Co Lt Ehime University Eisai Co Ltd European Vaccine Ini Gennova Biopharmaceu Global Health Innova Instituto de Tecnolo Kenya Medical Resear Lygature McGill University Medicines for Malari Merck KGaA Mitsubishi Tanabe Ph Nagasaki University Ohio State Universit Singapore Immunology Swiss Tropical & Pub TB Alliance Takeda Pharmaceutica
  • OWC Pharmaceutical Research Corp. 将与特拉维夫的 Sourasky 医疗中心合作，对其基于大麻的片剂进行安全性研究
    交易并购
    OWC Pharmaceutical Research Corp. 将与特拉维夫的 Sourasky 医疗中心合作，对其基于大麻的片剂进行安全性研究
    以色列OWC制药公司宣布与特拉维夫萨乌拉斯基医疗中心基金达成协议，将在该医疗中心进行一项关于其舌下含片治疗慢性腰痛的安全性和耐受性试验。该试验将比较OWC的舌下含片与Buccal Sativex在健康成人志愿者中的安全、耐受性和药代动力学。OWC致力于开发基于大麻的药物和治疗方法，包括治疗皮肤疾病、慢性疼痛以及多发性骨髓瘤等。公司CEO莫德哈伊·比尼茨表示，OWC是少数几家进行真实医学研究的企业之一，与Sourasky医疗中心的合作进一步证明了公司致力于开发基于大麻的真实医疗解决方案。
    Businesswire
    2019-03-27
    OWC Pharmaceutical R Tel Aviv Sourasky Me
  • 610 万美元的赠款为 TGEN 主导的致命肺部疾病研究铺平了道路
    医药投融资
    610 万美元的赠款为 TGEN 主导的致命肺部疾病研究铺平了道路
    TGen获得610万美元资助研究致命性肺病，包括间质性肺纤维化（IPF）和其他形式的肺纤维化（PF）。该研究旨在通过单细胞测序深入了解IPF的基因层面，以期实现更精确的治疗方法。TGen与范德比尔特大学医学中心和诺顿胸科学研究所合作，利用这些资金研究IPF和PF的成因及治疗方法。这些研究有望为数十万患者带来改善生活的希望。
    EurekAlert
    2019-03-27
    National Institutes Translational Genomi US Department of Def
  • Primex Pharmaceuticals 和 Sintetica Limited 签署战略合作伙伴关系，在英国推出 OZALIN®
    交易并购
    Primex Pharmaceuticals 和 Sintetica Limited 签署战略合作伙伴关系，在英国推出 OZALIN®
    Primex Pharmaceuticals与Sintetica Limited签署战略合作伙伴关系，在英国推广OZALIN®口服溶液，以解决儿童麻醉前用药和程序镇静的药物缺乏问题。OZALIN®已在欧盟多个市场包括英国获得批准，旨在提高儿童用药的口感和接受度。Primex Pharmaceuticals首席执行官Alan Knox表示，与Sintetica Limited的合作是公司实现OZALIN®在欧盟范围内推广的重要成就，相信Sintetica Limited在麻醉领域的经验将极大帮助需要术前用药或程序镇静的儿童。Sintetica Limited总经理Darren Fergus表示，公司很高兴在英国推出OZALIN®，满足儿童在治疗或诊断程序前镇静的需求，并为手术前用药提供创新口服解决方案，有助于Sintetica在UK麻醉市场的领导地位。
    美通社
    2019-03-27
    Primex Pharmaceutica Sintetica SA
  • Juvenescence 以高达 650 万美元的资本向 BYOMass Inc. 注资
    交易并购
    Juvenescence 以高达 650 万美元的资本向 BYOMass Inc. 注资
    Juvenescence Ltd，一家专注于治疗衰老和与年龄相关的疾病的生物制药公司，宣布对BYOMass Inc.进行最新一轮股权投资，后者是一家位于马萨诸塞州的公司，专注于衰老和与年龄相关的疾病中的代谢中心控制。Juvenescence将为BYOMass提供高达650万美元的股权融资，并与其合作推进相关项目。Juvenescence还宣布，BYOMass的CEO玛格丽特·杰克逊博士将加入Juvenescence团队，担任副总裁兼临床前研究与开发负责人。杰克逊博士拥有近20年的药物发现经验，曾领导多个项目从早期发现到临床试验。Juvenescence致力于开发延长健康人类寿命的疗法，并由Jim Mellon、Dr. Greg Bailey和Dr. Declan Doogan共同创立。该公司计划通过从学术界和行业许可化合物或建立合资企业来开发长寿疗法。BYOMass Inc.是一家专注于开发调节与衰老和与年龄相关的慢性疾病相关的代谢中心控制的疗法的生物技术公司，由拥有20年药物开发经验的Dr. Margaret Jackson创立。
    Biospace
    2019-03-27
    BYOMass Inc Juvenescence Ltd
  • 安斯泰来在内分泌学会年会 （ENDO） 上呈报 Fezolinetant 2b 期临床试验结果
    研发注册政策
    安斯泰来在内分泌学会年会 （ENDO） 上呈报 Fezolinetant 2b 期临床试验结果
    Astellas Pharma Inc.宣布了关于Fezolinetant Phase 2b剂量寻找研究的成果，该研究在ENDO 2019会议上展示。Fezolinetant是一种用于治疗绝经后女性血管运动症状（如潮热和夜间出汗）的口服非激素类药物。研究结果显示，Fezolinetant在降低VMS频率和严重程度方面具有显著效果，且在治疗期间保持稳定。该研究还表明，每日一次的剂量与每日两次的剂量在疗效上相似。Astellas计划在2019年晚些时候开始进行Fezolinetant的Phase 3临床试验。
    PRNewswire
    2019-03-27
    Astellas Pharma Inc
  • Oragenics， Inc. 与佛罗里达国际大学合作，扩大其 Lantibiotics 产品线
    交易并购
    Oragenics， Inc. 与佛罗里达国际大学合作，扩大其 Lantibiotics 产品线
    Oragenics公司与佛罗里达国际大学合作，旨在创建计算模型以研究其lantibiotic化合物与细菌膜和Lipid II的相互作用，以扩展lantibiotic药物管线。公司寻求优化lantibiotic化合物治疗，相信此次合作将有助于深入理解lantibiotics与细菌的相互作用，从而设计出具有改进的抗菌和/或药理特性的新型类似物。合作将开发新的计算模型，用于研究lantibiotics与Lipid II、细菌膜及其相互作用的机制。Oragenics计划利用这些模型开发针对致命感染的新化合物。佛罗里达国际大学表示，此次合作将促进基础和转化知识的发展，有助于寻找对抗超级细菌的新治疗方法。
    MarketScreener
    2019-03-27
    Florida Internationa Oragenics Inc
  • Cell MedX 与 Live Current Media， Inc. 签署最终全球分销权协议
    交易并购
    Cell MedX 与 Live Current Media， Inc. 签署最终全球分销权协议
    Cell MedX公司宣布与Live Current Media, Inc.达成独家全球分销权协议，以250,000美元的一次性费用获得eBalance家用设备的全球分销权。Live Current Media需在eBalance设备获得FDA 510k批准后的24个月内至少订购2,000台设备。作为全球分销商，Live Current Media将享有20%的折扣，并在订单和设备交付时支付50%的许可费。在初始期内，每台设备的许可费固定为2,400加元。此外，Live Current Media还需按每月每台设备支付相当于公司设定的常规家用月费50%的月费，初始期后的最低月费为100,000加元。Cell MedX专注于发现、开发和商业化促进一般健康和缓解与医疗条件相关并发症的治疗和非治疗产品，包括糖尿病、帕金森病、高血压、神经病变和肾功能等。
    News File Corp
    2019-03-27
    Cell MedX Corp Live Current Media I
  • Valitacell 和 Solentim 获得 €3.5m 资金，以优化新生物制剂和细胞疗法的开发
    医药投融资
    Valitacell 和 Solentim 获得 €3.5m 资金，以优化新生物制剂和细胞疗法的开发
    由Valitacell、Solentim和Microcoat组成的联合体获得欧盟H2020快速创新（FTI）计划下的2500万欧元资助，以及来自其他来源的1000万欧元。该资金将用于开发一个集成平台，用于沉积、培养、分析和选择制造救命生物药品的最佳细胞。该平台基于Valitacell的ValitaPIX技术和Solentim的专有仪器，旨在自动化生物制药制造过程中的数据驱动分析和克隆选择。Microcoat的加入旨在加强制造能力和规模。这项技术将显著提高克隆的排名和选择，加快新药上市时间，降低成本，并最终加速患者对新药的可及性。
    Biospace
    2019-03-27
    European Commission Microcoat Biotechnol Solentim Ltd Valitacell Ltd
  • XenTech 与 Gustave Roussy 癌症中心签署战略合作协议
    交易并购
    XenTech 与 Gustave Roussy 癌症中心签署战略合作协议
    XenTech SAS与欧洲领先的癌症中心Gustave Roussy达成战略合作伙伴关系，共同开发针对接受过一代靶向治疗但出现耐药性的患者的新一代患者来源异种移植（PDX）模型。这些模型将用于Gustave Roussy的肿瘤学研发项目，并加入XenTech的PDX平台，为学术和工业客户提供转化肿瘤学研究项目。合作项目MATCH-R将收集600名患者的活检样本，从中获得300名患者在初始反应后出现耐药性的PDX模型，以研究靶向治疗耐药机制并测试新的治疗策略。双方期望通过这一合作，更好地理解靶向治疗耐药性，加速新型治疗剂的研发，为转移性癌症患者带来更长的生存期。
    Biospace
    2019-03-27
    Xentech
  • 痴呆研究的早期检测从殖民基金会获得 $15M
    医药投融资
    痴呆研究的早期检测从殖民基金会获得 $15M
    澳大利亚殖民基金会为应对日益严重的痴呆症负担，向一项关键研究项目提供了1500万澳元的五年资助。这笔资金将支持由沃尔特和艾丽莎·霍尔研究所和皇家墨尔本医院的研究人员领导的新研究计划，旨在开发新的诊断测试，以实现痴呆症的早期发现。该研究将在位于世界著名的墨尔本生物医学区中心的殖民基金会健康老龄化中心进行，这是澳大利亚首个此类中心。研究团队将建立健康老龄化的生物模型，并对超过20000名参与研究的患者进行分子信息分析，以期在延缓或阻止痴呆症进展的治疗方法上取得突破。皇家墨尔本医院首席执行官克里斯汀·基尔帕特里克教授赞扬了殖民基金会对这一关键项目的支持，并表示希望该项目能为澳大利亚医生提供认证的工具和测试，以改善患者及其家属的生活质量。殖民基金会首席执行官安德烈·卡尔滕斯先生表示，殖民基金会、沃尔特和艾丽莎·霍尔研究所和皇家墨尔本医院有着共同愿景，即改善所有澳大利亚人的健康。
    2019-03-27
    Colonial Foundation The Royal Melbourne Walter and Eliza Hal
  • 中国监管机构 [NMPA] 批准 Oramed 口服胰岛素胶囊的 IND 申请
    研发注册政策
    中国监管机构 [NMPA] 批准 Oramed 口服胰岛素胶囊的 IND 申请
    奥拉梅德制药公司宣布，其中国合作伙伴合肥天惠科技孵化器有限公司已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准其口服胰岛素（ORMD-0801）两项剂量的新药研究申请（IND），标志着临床试验在中国正式启动。奥拉梅德制药致力于开发口服药物递送系统，其旗舰产品ORMD-0801是一种口服胰岛素胶囊，旨在通过其蛋白质口服递送（POD）技术改变糖尿病的治疗方式。此外，公司还在开发口服GLP-1类似物胶囊（ORMD-0901）。奥拉梅德制药的CEO纳达夫·基德隆表示，中国监管机构批准IND令人欣慰，为口服胰岛素在中国市场的审批铺平了道路。
    PRNewswire
    2019-03-26
    Oramed Pharmaceutica
  • 新研究指出 SX-682 是提高晚期结直肠癌免疫治疗效果的策略
    研发注册政策
    新研究指出 SX-682 是提高晚期结直肠癌免疫治疗效果的策略
    研究发现，在转移性结直肠癌（CRC）中，CXCR2的激活可能是许多患者对免疫检查点阻断（ICB）疗法无反应的原因。该研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的科学家与Syntrix制药公司合作完成，发表在《Cancer Cell》杂志上。研究结果表明，通过SX-682抑制CXCR2可以提高对ICB疗法的敏感性。研究揭示了KRAS突变如何通过激活CXCR2促进ICB耐药性和转移。CRC是癌症死亡的主要原因，约五分之一的患者在诊断时已出现转移性疾病。只有约十分之一的患者在五年后仍存活。研究团队使用基因工程小鼠模型发现，KRAS降低了干扰素调节因子2（IRF2）的表达，进而导致CXCL3（CXCR2配体）的表达。CXCL3激活CXCR2在髓源性抑制细胞（MDSCs）上的作用，使它们进入肿瘤微环境，在那里它们介导免疫抑制、转移和ICB耐药。研究发现，使用SX-682抑制CXCL3-CXCR2信号传导可以增加CRC对ICB疗法的敏感性并提高生存率。研究建议在那些对当前标准免疫疗法无反应的晚期CRC患者中使用CXCR2抑制剂与ICB疗法的联合治疗。
    PRNewswire
    2019-03-26
  • 日本厚生劳动省批准吉利德的比妥维®（比克替拉韦、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺）用于治疗 HIV-1 感染
    研发注册政策
    日本厚生劳动省批准吉利德的比妥维®（比克替拉韦、恩曲他滨和替诺福韦艾拉酚胺）用于治疗 HIV-1 感染
    Gilead Sciences宣布，日本厚生劳动省批准了Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200mg/tenofovir alafenamide 25mg，BIC/FTC/TAF）这一每日一次的单片固定剂量治疗方案，用于治疗HIV-1感染。Biktarvy结合了新型未增强的整合酶链转移抑制剂（INSTI）bictegravir和已证明的安全性和疗效的Descovy（emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg；FTC/TAF）双核苷酸反转录酶抑制剂（NRTI）骨架，是目前可用的最小INSTI基三联疗法。Biktarvy是Gilead在日本直接通过其当地子公司Gilead Sciences K.K.推出和商业化的第一个HIV产品。Biktarvy的批准基于来自四个III期研究的资料，包括治疗初治的HIV-1感染成年人和病毒学抑制的成年人的研究。Biktarvy在所有四个研究中均达到了48周的非劣效性主要目标。Gilead表示，Biktarvy的高效性和高耐药性屏障，以及方便的剂量和较少的筛查或持续监测要求，有可能简
    Businesswire
    2019-03-26
    Gilead Sciences Inc
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