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  • Galapagos 启动GLPG0974临床研究, 是首个靶向 GPR43 的抗炎候选药物
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    Galapagos公司宣布启动了GPR43抑制剂GLPG0974的临床I期开发,这是首个针对炎症疾病的新型靶点。GLPG0974是一种口服小分子,能有效抑制GPR43(FFAR2),减少中性粒细胞的迁移,从而减轻炎症引起的组织损伤。GSK已将GPR43项目归还给Galapagos,公司决定继续推进GLPG0974的研发。该药物的第一项人体试验将评估其药代动力学和药效学,并将在比利时进行,主要终点是确定药代动力学和评估生物标志物效应,同时评估广泛剂量范围内的安全性和耐受性。GLPG0974是一种口服小分子GPR43抑制剂,由Galapagos发现,具有强大的中性粒细胞迁移抑制效果,并已通过单剂量动物安全性评估。Galapagos是一家专注于发现和开发具有新颖作用机制的中小型生物技术公司,拥有800多名员工,在全球多个国家设有设施。
    MarketScreener
    2011-12-21
    Galapagos NV
  • Acumen Pharmaceuticals 从默克公司重新获得针对阿尔茨海默病的抗 ADDL 抗体疗法和诊断的全球权利
    医投速递
    Acumen Pharmaceuticals从默克公司手中重新获得了全球范围内针对阿尔茨海默病治疗和诊断的ADDL抗体疗法的权利。这一决定源于默克基于内部战略优先级的考虑,终止了2003年签订的协议。Acumen在此次协议终止后,不仅恢复了原本授权给默克的权利,还获得了与专利申请和协议期间产生的知识相关的权利。Acumen认为,其ADDL抗体疗法具有对可溶性淀粉样β寡聚物的选择性,这将有助于其与目前处于临床试验后期的淀粉样β免疫疗法区分开来。此外,Acumen宣布任命Franz Hefti博士为公司总裁兼首席执行官,他拥有丰富的药物开发和生物技术企业经验。Hefti博士曾领导了多个抗体药物候选人的临床前和临床开发工作,并参与了Pfizer对Rinat Neuroscience的收购。Acumen还宣布任命William Goure博士为首席运营官。Acumen是一家专注于开发针对阿尔茨海默病的最佳疗法的生物技术公司,拥有与淀粉样β可溶性寡聚物相关的关键专利、相关知识产权和药物开发能力。
    美通社
    2011-12-21
    Acumen Pharmaceutica Merck Sharp & Dohme
  • BioTime 与 USCN Life Science 签署协议,采购基于抗体的产品
    医投速递
    BioTime与USCN Life Science签署协议,获得许可使用其抗体产生细胞系及相关技术,用于大规模生产PanC-DxTM的抗体成分。PanC-DxTM是一种新型诊断技术,可检测多种人类癌症,包括乳腺癌、肺癌、膀胱癌、子宫癌、胃癌和结肠癌。该技术有望在癌症筛查中发挥重要作用。此外,BioTime还与USCN签署了分销协议,获得市场推广超过4000种ELISA和CLIA试剂盒的权利,用于干细胞研究市场。BioTime计划通过其子公司LifeMap Sciences销售这些研究产品。
    Businesswire
    2011-12-21
    Lineage Cell Therape 武汉云克隆科技股份有限公司 OncoCyte Corp
  • 新 HIV 疫苗的人体试验启动
    医投速递
    研究人员在英国四个学术中心和感染性疾病研究所在内,启动了一项针对非洲主要HIV病毒株的gp140三聚体HIV包膜蛋白的新型疫苗的临床试验。该疫苗旨在评估其安全性,如果安全且能引发适当的免疫反应,则可能进一步测试并评估其作为保护撒哈拉以南非洲女性免受HIV感染疫苗的有效性。该试验由惠康基金会资助,名为MUCOVAC2,正在筛选36名18至45岁的健康、HIV阴性女性作为受试者。研究将比较不同疫苗接种途径的安全性及诱导的抗体水平。
    Fierce Pharma
    2011-12-21
    St Georges Universit
  • Epitomics, Inc. 和加州大学戴维斯分校,用于抗体-抗原相互作用高通量测量的完整 Star 计划
    医投速递
    Epitomics公司与加州大学戴维斯分校合作完成了一项名为“星计划”的项目,成功应用了一种新型的无标记光学微阵列检测平台,用于高通量测量抗体-抗原相互作用。项目分析了超过100种针对临床癌症生物标志物的兔单克隆抗体(RabMAbs),发现其亲和力在10-9到10-13 M之间,平均为10-10 M。使用无标记光学微阵列检测技术测得的亲和力与使用BIAcore技术测得的亲和力一致。加州大学戴维斯物理学教授、该检测技术的发明者张祥东博士表示,新技术在提供与现有BIAcore技术一致结果的同时,实现了高通量检测。Epitomics公司首席执行官余国良博士强调,这项新技术证明了兔单克隆抗体具有高度一致性,并展示了其优越的绑定亲和力、特异性和生物活性。
    美通社
    2011-12-21
    Epitomics Inc University of Califo
  • Dynavax 和阿斯利康同意对 TLR-9 激动剂进行哮喘毒理学研究
    医投速递
    Dynavax Technologies与AstraZeneca宣布将AZD1419,一种针对哮喘的第二代TLR-9激动剂,推进至IND前临床毒性研究。这项研究将由Dynavax在最近修订的合作协议下进行,AstraZeneca将全额资助开发费用,并向Dynavax支付260万美元以启动研究。AZD1419基于Dynavax和AstraZeneca的广泛前临床研究被选为临床试验的首选候选药物,显示出在哮喘小鼠模型中产生长期疾病修饰效果的能力。根据2006年修订的研究合作和许可协议,AstraZeneca将向Dynavax支付约2000万美元以覆盖至2a期临床试验的费用。如果AstraZeneca在2a期完成后选择推进项目,Dynavax将获得2000万美元的里程碑付款,AstraZeneca将保留开发候选疗法和商业化哮喘产品的权利。剩余的里程碑付款总计近1亿美元。Dynavax将获得批准产品的全球销售额提成,并有机会在美国共同推广该产品。
    GlobeNewswire
    2011-12-21
    AstraZeneca PLC Dynavax Technologies
  • Genmab 宣布 DuoBody 平台取得进展
    医投速递
    丹麦哥本哈根,2011年12月20日——Genmab A/S公司宣布与一家尚未公开的大型制药公司达成研究合作,旨在利用Genmab的DuoBody技术结合该制药公司的创新抗体-药物偶联体技术平台,研究一种双特异性抗体-药物偶联体。若合作成功,双方可能签订许可协议进一步开发新的DuoBody-ADC产品。合作的目标是经过临床验证,在实体瘤上表达。Genmab首席执行官Jan van de Winkel博士表示,这一与大型制药公司的合作是公司战略中基于创新双特异性抗体技术签订不同类型合作的第一步,有助于研究DuoBody平台在创造更有效的癌症治疗方法中的应用。该协议不会对Genmab 2011年的财务指引产生重大影响。Genmab的DuoBody平台可创建结合两个不同表位的全人源双特异性抗体,具有更高的特异性和潜在的疗效。该平台可大规模制造DuoBody分子,适用于肿瘤、自身免疫、中枢神经系统及传染病等领域。Genmab是一家专注于癌症治疗的人源抗体疗法的生物技术公司,拥有与顶级制药和生物技术公司的合作关系。
    GlobeNewswire
    2011-12-20
    Genmab A/S
  • ImmunoGen, Inc. 宣布与 Lilly 合作抗体-偶联药物
    医投速递
    艾利·利利公司与免疫基因公司达成合作协议,利利公司支付2000万美元预付款,并可能获得总计2亿美元的目标里程碑付款和任何商业化销售的版税,以获得使用免疫基因的TAP技术结合利利公司的单克隆抗体开发新型抗体药物偶联物抗癌疗法的权利。该技术通过将高效抗癌药物与肿瘤靶向抗体结合,以更有效、更耐受的方式治疗癌症。免疫基因将获得里程碑付款和产品销售版税,并有权获得为利利公司进行的任何研究和/或生产的财务补偿。利利公司负责产品的开发、生产和营销。
    AbbVie News Center
    2011-12-20
    Eli Lilly & Co ImmunoGen Inc
  • QRxPharma 宣布与 Actavis 建立战略合作伙伴关系
    医投速递
    QRxPharma与Actavis宣布达成一项战略合作伙伴关系,旨在商业化MoxDuo IR在美国急性疼痛市场。MoxDuo IR是一种由吗啡和氧可酮组成的专利3:2比例固定剂量组合药物。Actavis是一家总部位于欧洲的私营公司,是全球第四大仿制药公司,拥有超过10,000名员工和超过18亿欧元的年度全球销售额。根据协议,Actavis将获得在美国市场商业化和发展MoxDuo IR的独家权利,并承担产品上市以及在美国的持续营销和销售成本。QRxPharma将保留在美国以外的市场推广MoxDuo IR的全面灵活性。双方预计将在2012年3月15日之前签署更详细的合作协议。
    美通社
    2011-12-20
    Actavis LLC QRxPharma Ltd Actavis Group HF
  • Affibody AB 和 Nuclisome AB 开发癌症疗法
    医投速递
    瑞典Solna,2011年12月20日,Affibody AB与Nuclisome AB达成合作,旨在开发新型癌症治疗药物。双方将结合各自的技术,为当前传统疗法无法满足需求的癌症患者提供高效抗癌治疗。Affibody分子作为新型抗体类似物,具有出色的载药能力和潜在疗效、安全性及给药途径优势,已被证实与脂质体结合后可作为靶向剂。Affibody AB是一家专注于开发下一代生物制药的瑞典生物技术公司,拥有独特的专利技术平台Affibody分子和Albumod™。Affibody AB正在开发一系列创新药物项目,并提供Albumod™半衰期延长技术进行许可。Affibody AB与Algeta、Amylin、Swedish Orphan Biovitrum、GE和Thermo Fisher等多家公司有商业合作关系。Affibody AB成立于1998年,由瑞典皇家理工学院和卡罗林斯卡学院的科研人员创立,总部位于瑞典斯德哥尔摩。公司主要股东包括HealthCap和Investor Growth Capital。Nuclisome AB是一家从乌普萨拉大学诞生的瑞典生物技术公司,专注于开发针对癌症治疗的新一代靶向脂质体
    2011-12-20
    Affibody Medical AB Nuclisome AB
  • MacroGenics 收到里程碑付款,作为其与 Boehringer Ingelheim 全球 DART 联盟的一部分
    医投速递
    MacroGenics公司作为一家专注于开发下一代抗体疗法的生物技术公司,宣布从其全球DART联盟合作伙伴Boehringer Ingelheim处获得了一项里程碑式的付款。这笔付款是2010年10月达成的一项协议的一部分,该协议旨在基于MacroGenics的Dual-Affinity Re-Targeting(DART)平台发现、开发和商业化基于抗体的疗法。该里程碑付款的具体金额未公开。在这次全球联盟中,疗法将针对多达十个分子靶点的组合,可能涵盖多个治疗领域,包括免疫学、肿瘤学、呼吸系统、心代谢和传染病。截至目前,MacroGenics在其与Boehringer Ingelheim和Pfizer Inc.的DART合作中已实现了五个临床前里程碑。MacroGenics的总裁兼首席执行官Scott Koenig博士表示,公司对与Boehringer Ingelheim合作的DART候选药物进展感到鼓舞,并预计将在2012年及以后推进多个产品候选人的发展。MacroGenics是一家私有生物技术公司,专注于发现、开发和向患者提供新颖的生物制剂,用于治疗癌症、自身免疫性疾病和传染病。该公司拥有抗体产品开发的全面
    美通社
    2011-12-20
    Boehringer Ingelheim MacroGenics Inc
  • ChemDiv, Inc. 与 Janssen Pharmaceutica NV 和 Tibotec Pharmaceuticals 签订研究和合作协议
    医投速递
    ChemDiv公司与Janssen Pharmaceutica NV和Tibotec Pharmaceuticals达成一项多项目研究及合作协议,旨在整合药物发现项目。ChemDiv将运用其药物发现专长和技术,共同确定目标,寻找新型小分子。Janssen或Tibotec将为ChemDiv的某些研发成本提供资金,ChemDiv将有权获得成功里程碑奖励。研究主要在ChemDiv位于莫斯科的子公司ChemDiv Research Institute进行,同时得到圣地亚哥实验室的支持。ChemDiv董事长Nikolay Savchuk表示,公司致力于创新研发合作伙伴关系,通过战略协议下的风险共担,旨在提高研发效率和拓展新兴市场。ChemDiv及其子公司CDRI提供从发现研究到临床前开发、加速概念验证和市场注册的全方位发现外包解决方案。
    Biospace
    2011-12-20
    ChemDiv Inc Janssen Pharmaceutic Janssen R&D
  • Raptor Pharmaceutical Corp. 与 NIDDK 签署合作研发协议,开展 RP104(DR 半胱胺片)治疗非酒精性脂肪性肝炎 (“NASH”) 的 2b 期临床试验
    医投速递
    Raptor Pharmaceutical Corp.与国家糖尿病和消化系统疾病研究所(NIDDK)签署了一项合作协议,共同开展针对儿童非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的Phase 2b临床试验。该试验将评估Raptor公司专有的缓释型胱氨酸酒石酸盐(RP104)的安全性和潜在疗效。试验预计在2012年第一季度开始,将在NIDDK赞助的NASH临床研究网络(NASH CRN)的十个美国中心招募160名8至17岁的儿童参与者。主要目标是评估52周治疗RP104是否能逆转由NASH引起的损害。Raptor预计CyNCh试验的总成本在1400万至1600万美元之间,公司将资助其中600万美元,其余由NIDDK提供。Raptor还将举办一个活动,在即将到来的摩根大通医疗保健会议上概述其NASH项目。
    Fierce Biotech
    2011-12-19
    Horizon Orphan LLC National Institute o
  • ALS 治疗开发研究所宣布与 Biogen Idec 和 UCB 达成研究协议,以研究 CD40L 在 ALS 中的作用
    医投速递
    ALS Therapy Development Institute与Biogen Idec和UCB达成研究协议,共同研究CD40L在ALS中的作用,并探讨使用抗CD40L抗体作为潜在治疗方法的可行性。UCB正在开发一种针对系统性红斑狼疮(SLE)患者的抗CD40L单抗(CDP7657),而ALS TDI在前期研究中发现靶向CD40L可能对ALS有治疗作用。根据协议,ALS TDI将在SOD1模型中测试CDP7657的鼠源类似物,研究结束后,Biogen Idec和UCB有权在全球范围内开发并商业化针对CD40L途径的化合物。
    美通社
    2011-12-19
    ALS Therapy Developm UCB SA
  • Galapagos 在 GSK 联盟中实现临床机制验证里程碑
    医投速递
    Galapagos公司宣布,其与GSK合作的实验性药物GLPG0778在健康志愿者中进行的I期机制研究显示,该药物对生物标志物具有选择性影响,并提供了关于其安全性、耐受性和药代动力学(PK)信息。研究结果显示,GLPG0778在志愿者中表现出剂量依赖性、统计学上显著的、选择性地抑制了诱导的炎症反应,表明药物在体内对靶点的特异性抑制。GSK认为这些结果符合临床机制验证的标准,因此触发了一笔欧元数百万的里程碑付款给Galapagos。GSK现在有90天的时间评估这些结果,并决定是否行使独家许可GLPG0778及其对应备选化合物(包括GLPG0555)的权利。GLPG0778是Galapagos今年第二个在临床试验中显示出针对性活性的候选药物,也是其首个实现临床机制验证结果的合作项目。
    Technology Networks
    2011-12-19
    Galapagos NV
  • arGEN-X 获得 130 万欧元的 IWT 赠款,以推进专有的 SIMPLE 抗体™平台,以应对具有挑战性的疾病靶点
    医投速递
    arGEN-X公司获得130万欧元IWT资助,以推进其专有的SIMPLE Antibody™平台,用于应对难以治疗的疾病目标。SIMPLE Antibody™平台通过产生针对复杂靶点的多种新型抗体,正在迅速改变治疗性抗体领域。该公司利用其POTELLIGENT技术,进一步提高抗体的细胞毒性效力。arGEN-X已利用该平台开发出针对自身免疫、炎症和癌症治疗的抗体管线,其中ARGX-110项目进展迅速,有望在2013年初提交IND申请。此外,公司通过B轮融资筹集的2750万欧元将用于加强平台、推进管线并成为治疗性抗体领域的领导者。
    美通社
    2011-12-19
    argenx SE Institute for the Pr
  • Vernalis plc 和 H.Lundbeck A/S 在药物研发合作中实现第二个研究里程碑
    医投速递
    Vernalis plc与H.Lundbeck A/S(Lundbeck)在药物发现合作中取得新进展,将获得Lundbeck支付的400万英镑款项,标志着双方合作进入第三阶段。自2010年12月开始的合作,利用Vernalis的片段和结构基础药物发现平台针对激酶靶点。Vernalis将获得费用和产品下游成功的潜在分成,包括里程碑和销售版税。Vernalis首席执行官Ian Garland表示,对合作进展和其药物发现平台的持续验证感到高兴,期待与Lundbeck的持续成功。Vernalis是一家收入生成型开发阶段制药公司,拥有丰富的药物开发经验,目前拥有一个上市产品和一个在研产品线,包括与多家公司的合作项目。
    MarketScreener
    2011-12-19
    H Lundbeck A/S Vernalis PLC
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