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  • ABLYNX 和 MERCK SERONO 选择一种新型纳米抗体候选药物 ALX-0761 进行临床前开发
    医投速递
    Ablynx与德国默克集团旗下的默克赛诺公司合作,将Nanobody候选药物ALX-0761推进至临床前研究阶段,用于治疗自身免疫性疾病。这是双方自2008年合作以来的首个临床前候选药物,将使Ablynx获得100万欧元的里程碑付款。2008年9月,Ablynx与默克赛诺签订协议,共同发现和开发针对免疫学和肿瘤学两个靶点的Nanobodies,Ablynx获得1000万欧元的预付款,并与默克赛诺平分研发成本和利润。2010年10月,双方签订第二份合作协议,共同开发针对炎症的单个靶点的Nanobodies,Ablynx获得1000万欧元预付款,并保留至临床试验阶段的全权控制权。Ablynx董事长兼首席执行官Edwin Moses表示,与默克赛诺的首次免疫学合作项目在三年后进入临床前研究阶段,展示了Nanobody平台快速生成候选药物的能力,期待与默克赛诺合作推进项目进入临床试验。
    Biospace
    2011-12-12
    Ablynx NV Merck Serono SA Merck KGaA
  • Regulus Therapeutics 启动脑癌孤儿病和罕见病 microRNA 治疗工作
    医投速递
    Regulus Therapeutics公司启动了针对脑癌(胶质母细胞瘤)的罕见病和孤儿病microRNA治疗研究。公司将利用其在microRNA治疗领域的专长,开发针对GBM的化学修饰寡核苷酸抗miR,并在三星医疗中心进行临床前模型测试。加速脑癌治愈基金会(ABC2)为此研究提供了资金支持。该研究旨在解决GBM治疗选择有限的问题,通过靶向失调的microRNA,为GBM提供潜在的治疗方法。三星医疗中心的Do Hyun Nam教授表示,与Regulus的合作将利用新开发的模型,将来自人类患者的肿瘤移植到小鼠体内,以建立与人类疾病直接相关的模型。Regulus Therapeutics公司正在推进多个microRNA治疗项目,包括纤维化、丙型肝炎病毒感染、免疫炎症疾病、代谢疾病和肿瘤学等领域。
    Fierce Biotech
    2011-12-12
    Accelerate Brain Can Regulus Therapeutics Samsung Medical Cent
  • NAPO 因未能商业化开发 Crofelemer 而终止 Glenmark Pharmaceuticals
    医投速递
    Napo Pharmaceuticals宣布终止与Glenmark Pharmaceuticals的合作协议,该协议原定于2005年7月2日生效,Glenmark负责在140多个国家开发和商业化治疗急性及慢性水样腹泻的药物crofelemer。终止协议基于Glenmark未能履行协议中的基本责任,包括未在印度或其他监管机构提交任何监管批准申请,以及未能为HIV/AIDS患者、成人急性水样腹泻和儿童腹泻开发该药物。Napo认为Glenmark严重违反了合作协议,并已发出违约通知,但Glenmark未能纠正违约行为。Napo将继续致力于crofelemer的全球注册和商业化,并已与Salix Pharmaceuticals终止了在美国、加拿大、墨西哥、欧洲和日本的合作,为Napo进入新市场铺平道路。
    Fierce Pharma
    2011-12-12
    Glenmark Pharmaceuti Napo Pharmaceuticals
  • Receptos 和 Ono 建立合作,专注于生物活性脂质发现研究
    医投速递
    Receptos公司与日本大和制药达成合作,共同研发针对未公开G蛋白偶联受体(GPCR)的小分子调节剂。Receptos将利用其专有技术平台生成高分辨率蛋白质晶体结构,以推动Ono的结构基础药物设计。Receptos将获得预付款、研究资金和成功付款,包括基于合作进展的产品开发里程碑。此次合作符合Receptos在相关S1P靶点领域的专业知识,并有助于实现其技术平台的价值。Ono的董事会成员和执行董事表示,Receptos的GPCR蛋白质晶体结构确定平台技术受到高度评价,此次合作将加强Ono在药物发现领域的实力,丰富其创新药物管线,以满足未满足的医疗需求。
    Fierce Biotech
    2011-12-12
    Ono Pharmaceutical C Receptos Inc
  • OXiGENE 和 Azanta A/S 建立合作伙伴关系,以指定患者、同情心为基础为欧洲的 ATC 提供 ZYBRESTAT(TM)
    医投速递
    OXiGENE公司与Azanta Danmark A/S达成合作协议,旨在为欧洲和加拿大患有间变性甲状腺癌(ATC)的患者提供ZYBRESTAT药物,用于同情使用。该协议允许Azanta在指定地区作为独家分销商,将ZYBRESTAT提供给医生,用于治疗ATC患者。OXiGENE将继续推进ZYBRESTAT在ATC治疗方面的全球监管策略,包括寻求更多资金以支持临床试验。Azanta将利用其在分销和监管方面的专业知识,帮助推进这一有希望的药物选项。
    GlobeNewswire
    2011-12-12
    Azanta A/S Oncotelic Therapeuti
  • Abbott 和 Reata Pharmaceuticals 宣布达成协议,开发和商业化下一代抗氧化炎症调节剂
    医投速递
    Abbott公司与Reata制药公司宣布达成全球合作协议,共同开发和商业化Reata的第二代口服抗氧化炎症调节剂(AIMs)。该协议补充了2010年9月两家公司宣布的合作伙伴关系,其中Reata授予Abbott在美国(不包括某些亚洲市场)独家开发和商业化其领先AIM化合物bardoxolone methyl的权利。新协议涉及多个治疗领域的多种分子,包括肺部、中枢神经系统疾病和免疫学。Abbott和Reata将平等分担所有新AIMs在所有新许可适应症的成本和利润,但在类风湿性关节炎和选择其他自身免疫疾病中,Abbott将承担70%的成本和利润,Reata承担30%。该交易还包括一项研究协议,两家公司将共同发现具有与Reata产品线中现有AIMs相同药理作用的新分子。Abbott将向Reata支付4亿美元的一次性许可费。两家公司预计,该合作下的第一个化合物将于2012年开始进入人体临床试验。
    美通社
    2011-12-12
    Abbott Laboratories Reata Pharmaceutical
  • AIBN 参与昆士兰生物技术的重大新合作
    医投速递
    昆士兰州州长安娜·布莱希宣布,荷兰DSM生物制药公司与昆士兰大学澳大利亚生物工程与纳米技术研究所(AIBN)以及州政府达成一项重大合作,共同开发下一代智能药物——生物制剂。这一合作在亚历山德拉公主医院建设中的6,500万美元规模扩大设施中进行,旨在开发针对包括癌症和自身免疫性疾病在内的多种疾病的治疗方案。生物制剂是一种基于DNA技术的天然蛋白质药物,可能用于目前尚无其他治疗方法的多种医疗状况,并为亨德拉病毒感染提供已知唯一潜在的治疗方法。该合作使得在昆士兰州进行实验性亨德拉病毒抗体以及其他治疗药物的开发和潜在大规模商业化生产成为可能。DSM生物制药公司将运营由昆士兰州政府实体生物制药澳大利亚有限公司拥有的扩大设施,该设施位于转化研究学院(TRI)旁边。该设施将生产临床和商业级生物制剂,面向全球市场。昆士兰州州长布莱希、DSM生物制药公司总裁凯伦·金和AIBN主任彼得·格雷教授本周检查了新扩大设施的建设进度。布莱希表示,DSM生物制药公司与昆士兰大学AIBN签署了一份谅解备忘录,完成了生物制药研究制造链中的关键环节。金女士表示,这一宣布标志着DSM生物制药公司与布里斯班研究人员的联系和参与的加强和深化。格雷教授
    2011-12-08
    Koninklijke DSM NV University of Queens
  • MorphoSys 将获得 CNTO 1959 第 2 阶段计划的里程碑付款
    医投速递
    MorphoSys AG宣布,其合作伙伴Janssen Biotech已启动了HuCAL抗体CNTO 1959在银屑病患者的II期临床试验,这一事件触发了对MorphoSys的临床里程碑付款。MorphoSys的抗体管线在过去18个月内显著成熟,目前拥有9个合作伙伴的I期和7个II期开发项目,以及其自有的MOR103、MOR208和MOR202项目,分别针对类风湿性关节炎、慢性淋巴细胞白血病和多发性骨髓瘤。MorphoSys通过其HuCAL抗体库技术成为治疗性抗体领域的领导者,并与合作伙伴共同开发了超过70个针对癌症、类风湿性关节炎和阿尔茨海默病等人用抗体药物候选产品。
    Technology Networks
    2011-12-08
    Janssen Biotech Inc MorphoSys AG
  • BioMarin研发日的亮点
    医投速递
    BioMarin制药公司于2011年12月8日举办了研发日,公司管理层和行业专家介绍了其产品组合和研究开发管线中的进展。CEO Jean-Jacques Bienaime表示,2011年在后期和早期临床开发项目中取得了显著进展,为来年多个关键项目的数据公布奠定了基础。研发亮点包括GALNS治疗MPS IV、BMN-701治疗庞贝病、PEG-PAL治疗PKU、BMN-673治疗遗传性癌症、BMN-111治疗软骨发育不全等。此外,公司还宣布了针对LINCL(一种Batten病)的新临床项目BMN-190。
    美通社
    2011-12-08
    BioMarin Pharmaceuti
  • Molecular Partners 与免疫学领域的 Janssen Biotech, Inc. 达成战略研究合作和期权协议,以开发多特异性 DARPins
    医投速递
    瑞士分子合作伙伴公司宣布与强生旗下Janssen Biotech公司达成一项战略研究合作与选择权协议,旨在共同研究和开发针对免疫疾病治疗的DARPin产品。该合作旨在探索一系列明确的目标,包括使用多特异性DARPin来满足对有效治疗手段持续存在的未满足需求。根据协议,双方将共同研究DARPin针对选定目标。在此期间,Janssen Biotech有权行使四次选择权,以独家许可基于DARPin的产品。每个选择权执行后,Janssen Biotech将负责所有临床试验、生产和商业化活动。分子合作伙伴有权在全球范围内共同开发一种产品。分子合作伙伴将获得显著的前期费用、许可费和研究资金,以及高达2亿美元的开发和销售里程碑。一旦商业化,分子合作伙伴将有权获得全球净销售额的分层和最高达两位数的版税。分子合作伙伴首席执行官Christian Zahnd表示,与Janssen Biotech建立更广泛的联盟,扩大现有协议,是构建和扩大其内部和外部免疫学管道的重大努力。
    Fierce Biotech
    2011-12-08
    Janssen Biotech Inc Molecular Partners A
  • BioRestorative Therapies 与犹他大学签署材料制造协议
    医投速递
    BioRestorative Therapies公司与犹他大学签订材料制造协议,旨在制造源自干细胞的特定材料。这是BRT与犹他大学在转化干细胞疗法领域的战略合作的下一步。犹他大学在干细胞实验室拥有独特技能和产能,将协助BRT生产干细胞衍生的材料。BRT的董事长兼首席执行官Mark Weinreb表示,与犹他大学及其干细胞专家团队合作是BRT的荣幸,标志着实验室运营的开始,并期待进一步的科研和临床合作。BRT致力于成为使用细胞和组织协议的医学中心,主要涉及患者自身的成人干细胞,提供基于细胞的疗法。公司还计划在Stem Pearls™品牌下提供和销售面部护理产品。
    美通社
    2011-12-08
    BioRestorative Thera University of Utah
  • VistaGen Therapeutics 和 Synterys 签署药物拯救战略药物化学合作协议
    医投速递
    VistaGen Therapeutics与Synterys, Inc.达成一项战略性的药物化学服务合作协议,旨在利用VistaGen的干细胞技术平台和Synterys的药物化学专长,共同开发更安全的药物挽救变体。该合作将结合VistaGen的“试管中的人类临床试验”技术平台,对因毒性问题而中断的药物候选进行挽救,以生成新的化学变体。VistaGen的药物挽救模式利用了其他人的前期投资和临床前开发成果,以及其干细胞技术平台的预测毒理学和药物开发能力。Synterys将为VistaGen提供灵活的实时药物化学服务,并共同探索新的药物挽救机会,推动其通过临床前开发。VistaGen同时也在进行AV-101的1期临床试验,并计划在2012年第四季度开始AV-101的2期临床试验。
    GlobeNewswire
    2011-12-07
    Synterys Inc VistaGen Therapeutic
  • BTG plc:Voraxaze(葡果蛋白酶)获得日本 Ohara Pharmaceuticals 的许可
    医投速递
    英国伦敦,2011年12月7日,专业医疗保健公司BTG plc(伦敦证券交易所代码:BGC)宣布,已将日本地区glucarpidase的许可权授予日本Ohara Pharmaceutical Co., Ltd.(Ohara)。根据许可协议,BTG还将向Ohara供应glucarpidase。Ohara将负责在日本进行研发计划和注册。Ohara计划与领先的肿瘤学家合作,执行glucarpidase的研发计划中的临床试验。该项目由日本厚生劳动省(MHLW)的健康与劳动科学研究补助金资助。Ohara已于12月5日向日本药品医疗器械机构(PMDA)提交了glucarpidase的IND申请。如果glucarpidase成功研发并获得批准,Ohara Pharmaceuticals将获得在日本市场销售和销售glucarpidase的权利。BTG的商业发展负责人理查德·梅森博士表示,Ohara Pharmaceuticals是glucarpidase的理想合作伙伴,因为他们正在日本开发孤儿药业务,并拥有肿瘤产品专业知识。Glucarpidase是一种实验性治疗,用于快速和持续降低因肾功能受损而导致的毒性甲氨蝶呤(MTX)
    MarketScreener
    2011-12-07
    Ohara Pharmaceutical
  • Protagen 扩大与 Bayer HealthCare 的合作
    医投速递
    德国多特蒙德,2011年12月7日,体外诊断和符合GMP标准的蛋白质分析专家Protagen AG与全球领先的专科制药公司Bayer HealthCare Pharmaceuticals宣布启动一项新的合作项目,旨在对子宫内膜异位症的诊断生物标志物进行临床验证。该项目基于去年进行的子宫内膜异位症生物标志物发现研究结果,是双方在过去三年内第三个UNIarray项目。子宫内膜异位症是一种影响全球约5%-10%女性的致残性妇科疾病,目前诊断的金标准是通过腹腔镜检查,随后进行手术切除并检查病变。本研究旨在利用UNIarray技术进行子宫内膜异位症的预测性诊断,以提高患者的生活质量。为了理解子宫内膜异位症的生化及分子生物学过程,新技术如UNIarray正变得越来越重要。Protagen AG的CSO和诊断执行副总裁Dr. Peter Schulz-Knappe表示,随着UNIarray技术平台的针对性发展,Protagen已成为药物开发公司的首选合作伙伴,现在可以直接支持合作伙伴在临床I-IV期中开发针对特定疗法的诊断检测。除了子宫内膜异位症,该技术还应用于多发性硬化症、慢性炎症性疾病和癌症等自身免疫性疾病。合作伙伴包
    Technology Networks
    2011-12-07
    Bayer HealthCare Pha Protagen AG
  • Ranbaxy 在美国推出 Caduet 的授权仿制药
    医投速递
    Ranbaxy Laboratories Ltd.的全资子公司Ranbaxy Pharmaceuticals Inc.在美国市场推出了Caduet的授权通用版本,这是与Pfizer Inc.协议的一部分。Caduet是一种固定剂量的他汀类和钙通道阻滞剂组合药物,用于治疗高血压和高胆固醇。该产品在美国市场的年销售额为3.39亿美元。Ranbaxy正在提供Caduet的通用版本的全系列产品。Ranbaxy Pharmaceuticals Inc.(RPI)是美国佛罗里达州杰克逊维尔的一家公司,是印度最大的制药公司Ranbaxy Laboratories Limited的全资子公司。Ranbaxy是一家集成的、以研发为基础的国际制药公司,生产各种质量高、价格合理的通用药物,在125多个国家为顾客提供服务,并在全球范围内拥有不断扩大的国际合作伙伴网络。
    Fierce Pharma
    2011-12-06
    Ranbaxy Pharmaceutic
  • AesRx 开始 Aes-103 治疗镰状细胞病的临床试验
    医投速递
    AesRx公司宣布启动Aes-103新型抗溶血药物的临床试验,该药物被美国食品药品监督管理局指定为孤儿药,是首个口服生物利用度的小分子治疗药物,用于治疗镰状细胞性贫血。该试验旨在评估Aes-103在健康志愿者中的安全性和耐受性,以及其药代动力学和药效学特性。Aes-103的作用机制旨在减少细胞溶血,AesRx认为它是目前唯一处于人体试验阶段的抗溶血药物。此次试验是AesRx与国家卫生研究院(NIH)下属的国家心脏、肺和血液研究所(NHLBI)和罕见病及忽视疾病治疗(TRND)项目之间的合作的一部分,旨在通过完成初步原理试验来开发Aes-103。AesRx首席执行官Stephen R Seiler表示,Aes-103是一个有吸引力的开发机会,因为其作用机制已被广泛研究,X射线晶体学表明它结合了镰状血红蛋白上的一个感兴趣的目标。美国镰状细胞性贫血协会首席医疗官Lanetta B. Jordan表示,如果Aes-103试验成功,它将代表治疗镰状细胞性贫血的突破。AesRx致力于开发治疗两种孤儿病的治疗方法,其二是针对治疗某些下消化道炎症疾病,包括远端溃疡性结肠炎、袋炎和辐射诱导的直肠炎。
    Biospace
    2011-12-06
    AesRx LLC
  • Proteo, Inc. / Proteo Biotech AG:肺病 elafin 开发计划的重大进展 – NIH 提供 1080 万美元的赠款支持 Elafin 的研究
    医药投融资
    Proteo公司及其全资子公司Proteo Biotech AG自2008年起与加州斯坦福大学的科学家合作,专注于肺动脉高压和呼吸机诱导的肺损伤的预临床开发。2010年,双方合作项目扩展至肺移植。2011年,斯坦福团队在《美国病理学杂志》和《美国呼吸与危重症医学杂志》发表了两项重大研究进展,发现Elafin(Proteo公司的一种弹性蛋白酶抑制剂)在动物模型中可减轻肺动脉高压的血管病变,并可能用于预防新生儿呼吸机诱导的肺损伤。2011年第三季度,斯坦福医学院研究团队获得国家心脏、肺和血液研究所的1080万美元资助,研究Elafin治疗肺动脉高压、新生儿呼吸机诱导的肺损伤和肺移植排斥反应的能力。Proteo的Elafin是一种天然存在的抗炎物质,已在临床前研究中显示出治疗潜力。Proteo正在推进Elafin的临床开发,包括用于治疗术后炎症反应、肾脏移植患者急性器官排斥和慢性移植物损伤,以及心肌保护的研究。
    Finanznachrichten
    2011-12-06
    National Heart Lung Proteo Inc Stanford University
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