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  • POZEN 以 7500 万美元的价格将其 Treximet 版税流货币化
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    POZEN公司宣布,已将其与美国葛兰素史克集团旗下公司Glaxo Group Limited合作并许可的Treximet(sumatriptan/naproxen sodium)产品在美国的未来版税和里程碑付款的大部分出售给金融投资者,交易金额为7500万美元。此举将使POZEN在2011年底拥有超过1.1亿美元的现金、现金等价物和短期投资,而无需稀释现有股东的股份。此交易不影响MT400未来版税,该版税可能来自美国以外的产品销售。POZEN保留对美国Treximet和其他产品净销售额版税的20%权利,从2018年第二季度开始。这一协议有助于POZEN与潜在合作伙伴就PA32540进行谈判,并继续执行其战略计划。
    Businesswire
    2011-11-28
    GSK PLC POZEN Inc
  • Affitech A/S 获得 AT008 抗 CCR4 抗体项目 200 万欧元的许可费
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    Affitech A/S宣布,其抗体药物公司已与IBC Generium签订许可协议,涉及支付200万欧元。IBC Generium获得在俄罗斯和独联体地区开发及市场AT008抗CCR4抗体项目的独家权利,而Affitech保留全球其他地区的权利。Affitech总经理Martin Welschof表示,AT008项目进展良好,与俄罗斯合作伙伴IBC Generium的合作令人满意。AT008项目包括针对CCR4的多种新型抗体,CCR4是许多癌细胞和免疫细胞表面的重要G蛋白偶联受体,针对多种癌症,包括血液癌。Affitech是一家在哥本哈根上市的人用治疗性抗体公司,利用专有抗体技术进行抗体发现,并与俄罗斯合作伙伴IBC Generium共同开发AT001/r84和AT008/CCR4两个抗体药物项目。
    GlobeNewswire
    2011-11-28
    Affitech A/S International Biotec
  • Inspiration Biopharmaceuticals 启动创新血友病疗法 OBI-1 的第二项关键临床研究
    医投速递
    Inspiration Biopharmaceuticals宣布启动OBI-1 Accur8临床试验项目的第二项关键研究,旨在评估OBI-1(一种猪重组因子VIII)治疗先天性血友病A患者中抑制剂的疗效。公司因此获得Ipsen集团2500万美元的里程碑付款,并发行可转换债券,使Ipsen的稀释后持股比例达到40.7%。OBI-1的关键临床研究是一项前瞻性、非随机、开放标签研究,旨在评估OBI-1治疗严重出血事件的效果。Inspiration从Ipsen许可OBI-1,负责产品的临床开发、监管批准和商业化。此外,Inspiration还提交了IB1001(一种重组因子IX产品)的上市许可申请,并计划在2012年上半年在美国提交监管文件。
    美通社
    2011-11-28
    Inspiration Biopharm
  • 剑桥-伊兰研究创新和药物研发中心成立
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    剑桥大学与伊兰公司宣布成立剑桥-伊兰研究中心,旨在开发针对阿尔茨海默病和帕金森病的创新疗法。该中心将结合伊兰公司在阿尔茨海默病研究方面的丰富经验和剑桥大学在生物物理方法研究蛋白质错折叠和聚集方面的开创性贡献,共同探索蛋白质折叠和错折叠的新方法,以期发现新的治疗药物。这一十年合作协议标志着伊兰公司与剑桥大学长期合作的开始,旨在加速神经科学领域的研究和药物发现进程。
    European Pharmaceutical Review
    2011-11-28
    Elan Corp PLC University of Cambri
  • 第一三共获得 PROVEPHARM SAS 注射用硫磺酰氯铵溶液的注射液正铁血红蛋白血症许可
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    日本东京,2011年11月25日——日本大塚制药公司(TSE 4568)宣布与法国PROVEPHARM SAS公司签订一项许可协议,共同开发用于治疗日本危及生命的药物和化学品引起的亚硝酸盐血症的注射用Methylthioninium chloride溶液。该溶液在欧洲药品管理局已获批准,用于治疗亚硝酸盐血症,但在日本尚未获准。Methylthioninium chloride溶液在治疗由血液中高铁血红蛋白浓度升高引起的症状,如发绀、头痛、头晕、呼吸困难和意识丧失等方面具有疗效。作为其企业社会责任的一部分,大塚制药致力于为等待药物批准的患者提供未经批准和标签外用药。这一合作项目由厚生劳动省设立的未批准药物和高医疗需求审查委员会支持,旨在加速在日本尚未批准但在欧洲和美国已有供应的药物的开发进程。
    Daiichi Sankyo
    2011-11-25
    Daiichi Sankyo Co Lt Provepharm SAS
  • biOasis 与 Shire Human Genetic Therapies, Inc. 签订研究、评估和期权协议
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    biOasis Technologies Inc.与Shire Human Genetic Therapies, Inc.达成一项研究、评估和选择权协议,旨在评估biOasis的Transcend技术在溶酶体储存疾病(LSDs)领域的应用潜力。双方将各自承担实验费用,Shire获得在一定条件下获得Transcend技术许可的选择权。LSDs是由溶酶体酶缺乏引起的遗传代谢疾病,酶替代疗法(ERT)用于治疗某些LSDs。根据协议,biOasis和Shire的科学家将合作开展一项旨在评估Transcend将酶递送到大脑的潜在能力的项目。biOasis首席执行官Rob Hutchison表示,与Shire的合作符合公司战略,并涉及公司核心技术。这项工作将立即开始,未来几个月内,公司期待与Shire合作实现研究工作计划中的目标。biOasis是一家致力于开发和商业化用于诊断和治疗神经系统疾病和障碍的产品和技术的生物制药公司,其产品和技术旨在用于医疗保健和生命科学研究市场。
    GlobeNewswire
    2011-11-24
    Bioasis Technologies Shire Human Genetic
  • Proximagen 和 Altacor 签署合作研发协议,用于 Proximagen 在青光眼的 5HT2c 项目
    医投速递
    伦敦,2011年11月23日,专注于中枢神经系统疾病治疗的快速成长公司Proximagen Group plc与眼科制药公司Altacor Limited签署了合作协议,Altacor将负责研发Proximagen的5HT2c项目中的主要化合物PRX00933,用于治疗青光眼。Altacor获得全球眼科适应症独家权利,而Proximagen保留除眼科以外的所有权利。Proximagen的5HT2c项目包括PRX00933,该化合物在临床试验中表现出显著减重效果,并有望治疗肥胖、糖尿病、癫痫、尿失禁和眼科疾病。Altacor和Proximagen将共同研发PRX00933以治疗青光眼,Altacor在青光眼产品开发方面具有专长。全球眼科市场价值超过120亿美元,其中青光眼市场占据最大份额,销售额超过50亿美元。Proximagen首席执行官Kenneth Mulvany表示,与Altacor的合作是公司战略的又一成功执行,Altacor首席执行官Fran Crawford认为PRX00933具有治疗青光眼的潜力,将为公司带来显著价值。
    OphthalmologyWeb
    2011-11-23
    Altacor Ltd Proximagen Group PLC
  • Biotie 提供 SYN118 的 UCB 合作伙伴关系更新
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    Biotie公司于2011年5月宣布了其HPPD抑制剂SYN118在帕金森病(PD)治疗中的2a期探索性研究结果,结果显示与安慰剂相比,SYN118在改善PD运动功能方面没有显著效果。尽管SYN118与UCB公司签订了关于神经疾病新治疗药物开发的更广泛合作框架下的选择权协议,但基于2a期研究的结果,UCB最终决定不行使该化合物进一步开发的许可权。Biotie已因UCB不太可能行使选择权而完全减记了该资产的账面价值。此外,Biotie的另一个新药tozadenant(SYN115)在PD治疗中处于2b期开发阶段,该药物的作用机制与SYN118不同,且已被证明可以显著调节帕金森病患者的“关期”(出现僵硬和其他相关问题的时期),而不会增加不自主运动。Biotie是一家专注于开发针对神经和精神疾病以及选定炎症疾病的创新、临床差异化药物的国际生物制药公司,其研发团队在欧洲和美国致力于高效提供安全性及有效性数据。
    GlobeNewswire
    2011-11-23
    BioTie Therapies Cor UCB SA
  • 欧洲药品管理局 (European Medicines Agency) 为解决 Ben Venue Laboratories 的质量保证缺陷提供临时建议
    医投速递
    欧洲药品管理局(EMA)正在审查美国俄亥俄州Ben Venue实验室在GMP检查中发现的质控缺陷及其对在该工厂生产的中心授权药品的影响。由于检查中发现的缺陷,Ben Venue决定停止所有药品的生产和分销,并调查GMP问题。EMA的人类用药药品委员会(CHMP)正在审查该工厂生产的所有中心授权药品,以确定对人类健康的风险并决定适当的监管措施。作为预防措施,CHMP建议召回由Ben Venue生产的Busilvex、Velcade和Vidaza批次,并建议Caelyx仅对已接受治疗的患者使用,不允许新患者开始使用Caelyx。EMA将继续审查情况,并与国际监管伙伴合作,以协调应对Ben Venue实验室的GMP缺陷。
    欧洲药品管理局
    2011-11-22
    European Medicines A Ben Venue Laboratori Janssen-Cilag Ltd
  • 辉瑞将收购 Excaliard Pharmaceuticals
    医投速递
    Pfizer宣布将收购专注于治疗皮肤纤维化的生物制药公司Excaliard,以开发新型药物预防或治疗皮肤疤痕。Excaliard的主要产品EXC 001,一种处于2期临床试验的antisense寡核苷酸,旨在通过抑制结缔组织生长因子(CTGF)的表达来中断纤维化过程。CTGF是一种在手术或创伤后受损皮肤或组织中过度表达的生长因子,可能导致疤痕。EXC 001的2期临床试验已显示出减少疤痕严重程度的积极结果。收购完成后,Pfizer计划继续开发EXC 001,以满足过度皮肤疤痕患者的未满足医疗需求。目前,没有FDA批准的减少疤痕严重程度的药物。
    辉瑞制药
    2011-11-22
    Excaliard Pharmaceut Pfizer Inc Ionis Pharmaceutical
  • Amarantus Biosciences 和 Banyan Biomarkers 宣布开展创伤性脑损伤研究合作
    医投速递
    Amarantus BioSciences与Banyan Biomarkers宣布合作,评估MANF(一种新型疾病修饰性治疗蛋白)在治疗脑震荡(TBI)方面的潜力。Amarantus专注于中枢神经系统疾病,而Banyan则专注于开发检测TBI的体外诊断产品。MANF蛋白具有纠正蛋白质错折叠和防止细胞死亡的特性,有望在治疗TBI中发挥作用。此次合作旨在结合Amarantus在CNS疾病治疗方面的专长和Banyan在诊断领域的创新,共同推进MANF在TBI治疗中的应用。
    TMCnet
    2011-11-22
    Amarantus BioScience Banyan Biomarkers In
  • pSivida 宣布与领先的制药公司达成技术评估协议
    医投速递
    pSivida公司宣布与一家全球领先的制药公司签订了一份资金支持的技术评估协议,以评估其生物可降解的Durasert药物递送技术在眼科领域的应用。同时,pSivida公司正在独立开发一种治疗影响眼睛后段(后段葡萄膜炎)的产品,并与辉瑞公司合作开发治疗青光眼和眼压高的产品。pSivida公司专注于利用其核心技术系统Durasert和BioSilicon治疗眼睛后部慢性疾病,其现有项目包括感染性葡萄膜炎、青光眼和Tethadur。此外,pSivida公司已将其技术许可给Bausch & Lomb(用于FDA批准的Vitrasert和Retisert)和Alimera Sciences(用于ILUVIEN治疗糖尿病性黄斑水肿,该产品正在等待欧洲药品和医疗保健产品监管局MHRA的市场决定)。
    Fierce Biotech
    2011-11-22
    EyePoint Pharmaceuti
  • Bionor Pharma 的通用流感疫苗 Vacc-Flu 针对所有甲型流感毒株共有的区域;在动物研究中,与标准流感疫苗相比,将严重流感症状减少 25%
    医投速递
    Bionor公司研发的Vacc-Flu疫苗可能成为“通用型”疫苗,能针对季节性流感以及猪流感、禽流感等已知大流行流感菌株,甚至未来可能出现的新大流行菌株。该疫苗通过靶向所有已知流感A型病毒共有的保守结构域,旨在刺激免疫系统两大部分。动物实验显示,接种Vacc-Flu的动物比接种常规流感疫苗的动物对流感病毒感染的保护效果提高了25%。目前尚无通用型流感疫苗,Vacc-Flu是唯一已知同时针对免疫系统两部分的候选疫苗。该研究由伦敦圣乔治大学和挪威公共卫生研究所合作完成。Bionor的研究人员发现,流感A型病毒的所有已知变体都存在共同的保守结构域,位于M2和NP蛋白上,这些区域是生成肽段的基础,以增强其刺激免疫系统的能力。Bionor使用改良肽段开发通用型流感疫苗的技术首次在此次会议上公布。
    GlobeNewswire
    2011-11-22
    Bionor Holding A/S Norwegian Institute St Georges Universit
  • Almac 响应 Alexion 在德国公共卫生危机期间提出的快速包装和分销请求
    医投速递
    Almac公司应全球生物技术公司Alexion Pharmaceuticals的要求,在德国大肠杆菌疫情爆发期间,迅速包装和分发治疗STEC-HUS患者的Soliris(eculizumab)药物。此次合作是为了应对德国历史上规模最大的食源性疾病大肠杆菌感染爆发,导致800多例STEC-HUS病例。尽管Alexion持续维持超过18个月的Soliris库存,但针对德国各中心使用的需求超过了该国常规使用Soliris治疗PNH(阵发性睡眠性血红蛋白尿症)患者的需求。Almac在48小时内快速处理了位于英国Craigavon的现有商业Soliris药物产品,并将其用于德国医生治疗STEC-HUS患者。此次合作体现了不同利益相关者结合各自优势,共同应对公共卫生危机的能力。
    2011-11-21
    Almac Group Ltd
  • 天士力制药选择 ICON 寻求 FDA 首次批准中药
    医投速递
    全球外包研发服务提供商ICON plc宣布,被中国药品公司Tasly Pharmaceuticals选中,负责其全球III期T89临床试验。T89,又称丹酮片,旨在成为首个获美国FDA批准的传统中药。丹酮片是一种用于治疗冠心病引起的慢性稳定型心绞痛的植物产品,是现代化传统中药,1993年获得中国国家食品药品监督管理局批准,至今已有超过2亿剂次被超过1000万患者使用。Tasly Pharmaceuticals Inc.是Tasly Pharmaceuticals Co. Ltd.的全资子公司,正在开展丹酮片的两个全球III期临床试验。ICON将负责这项3臂III期临床试验,并为两个全球试验提供IVRS、数据管理和中心实验室服务。Tasly Pharmaceuticals Inc.总裁兼Tasly集团副总裁孙亨利博士表示,选择ICON作为这些重要III期临床试验的CRO,是因为其拥有强大的全球基础设施和先进的区域测试设施。ICON临床研究执行副总裁马尔科姆·伯吉斯博士表示,公司期待与Tasly合作,帮助他们成为首个提供FDA批准的传统中药的提供商。
    Businesswire
    2011-11-21
    Icon Plc 天士力医药集团股份有限公司
  • Proteonomix, Inc. (PROT) 宣布与迈阿密大学达成重大协议,在终末期肝病患者中开展 UMK 121 临床研究
    医投速递
    生物技术公司Proteonomix,Inc.与迈阿密大学达成协议,共同开展名为“UMK 121在肝病患者中的临床研究”的临床试验。迈阿密大学将承担研究费用,而Proteonomix将出资10.5万美元支持研究。公司总裁迈克尔·科恩表示,UMK-121药物疗法正朝着其首次在终末期肝病(ESLD)患者中的临床试验迈进。Proteonomix致力于推进该产品线进入临床试验,并计划在未来几周和几个月内提供关于临床研究的更多信息。Proteonomix是一家专注于利用人类细胞及其衍生物开发治疗疗法的生物技术公司,其产品线包括多种治疗心血管疾病、抗衰老等领域的产品。迈阿密大学是一所拥有超过15,000名来自世界各地的学生的私立研究型大学,致力于教学、知识发现和服务于南佛罗里达地区。
    Biospace
    2011-11-21
    Proteonomix Inc University of Miami
  • UM 医学院和 MedImmune 联手加速寻找新疗法
    医投速递
    美国密歇根大学医学院与全球生物制药公司MedImmune达成战略合作,旨在加速寻找新的癌症和其他疾病的治疗方法。双方将合作进行转化和临床前研究,将实验室的科学发现转化为治疗癌症、心脏病、消化疾病、肺部疾病和炎症性疾病的新候选药物。这种新型合作模式超越了传统的学术-产业研究关系,双方将紧密合作,同时保持学术自由、研究诚信以及知识产权。该合作将首先聚焦于肿瘤学,利用密歇根大学综合癌症中心的优势。
    美通社
    2011-11-21
    MedImmune LLC University of Michig AstraZeneca PLC
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