美国BioChain公司宣布，德国Epigenomics AG单方面终止了双方关于Septin9标记在中国地区的许可合同，违反了合同条款。尽管Epigenomics宣布终止合同，但这一行为在法律上无效。BioChain已按照合同要求，在Epigenomics单方面终止合同前，于2019年3月1日向合同指定的调解仲裁中心提交了请求。BioChain作为Septin9标记在中国地区的独家许可方，在面临市场挑战的情况下，包括Epigenomics的一项相关专利在中国被无效，并公开报道于2018年5月，仍努力拓展市场。BioChain首席执行官Grace Tian表示，Epigenomics终止合同损害了BioChain的声誉和投资，BioChain将采取进一步的法律行动保护自身利益。

近日，生物技术初创公司Snipr Biome宣布完成5000万美元A轮融资。该轮融资由Lundbeckfonden Ventures投资，所融资金用于将基于CRISPR的微生物组药物纳入临床试验。据悉，该公司正在使用CRISPR / Cas选择性地靶向并杀死具有特定DNA序列的细菌。

Nabriva Therapeutics公司于2019年3月12日宣布，其2018年取得了重大进展，包括收购Zavante公司、提交了CONTEPO和Lefamulin的新药申请（NDA），并期待与FDA合作推进两款新型抗生素在美国的商业化。CONTEPO用于治疗复杂性尿路感染（cUTI），包括急性肾盂肾炎（AP），而Lefamulin（静脉和口服）用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）。公司还完成了Zavante的收购，并加强了管理团队，同时通过公开募股和贷款增加了现金储备。2018年，Nabriva Therapeutics的净亏损为1.148亿美元，较2017年的7440万美元有所增加，主要由于Zavante收购的摊销研发费用。

Secura Bio公司宣布收购了Farydak®（泛布替尼）的全球权益，该药由诺华公司研发，是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的口服药物。Farydak属于组蛋白脱乙酰化酶（HDAC）抑制剂家族，具有独特的药理作用，能够减缓多发性骨髓瘤细胞的生长。多发性骨髓瘤是一种在骨髓中形成恶性浆细胞的癌症，是全球第二常见的血液癌症，每年全球约有16万例新病例，美国超过3万例。尽管治疗手段增多，但该病具有反复复发的特点，对大多数患者来说仍无法治愈，导致全球每年约有10.6万人死亡，美国超过1.2万人。Farydak于2015年获得美国FDA和欧洲药品管理局的批准，并在53个国家获得上市许可。Secura Bio致力于与医疗保健专业人员合作，确保Farydak的益处得到充分理解，并确保该药物能够惠及需要它的患者。Secura Bio还在研究开发Farydak的新剂量和产品组合。

Advanced Biological Laboratories（ABL）与Mayo Clinic Laboratories合作开发针对人类巨细胞病毒（CMV）感染的新测试。该测试旨在检测与抗病毒耐药性相关的突变，针对CMV的UL54和UL97基因。测试基于下一代测序（NGS）方法，结合ABL的DeepChek-CMV软件分析测序数据，为医生提供潜在药物耐药性的解释。此合作旨在为CMV感染患者提供个性化治疗方案。Mayo Clinic对新技术有财务利益，并将使用所得收入支持其非营利使命。ABL是一家提供病毒学基因分型、病毒载量和药物耐药性分析解决方案的检测和医疗软件公司。Mayo Clinic Laboratories提供先进的实验室测试和病理服务，支持全球4,000个医疗机构。

成都和中国孟买--（商业通讯）--HitGen有限公司和Sun Pharma Advanced Research Company Ltd.（SPARC）今天宣布开展一项研究合作，旨在识别针对感兴趣靶点的创新小分子先导化合物。在此合作框架下，HitGen将运用其基于DNA编码库设计、合成和筛选的先进技术平台，为SPARC发现新型先导化合物。根据协议条款，HitGen将获得前期付款，并有权获得某些里程碑付款。HitGen董事长兼首席执行官金立博士表示，HitGen独特的DNA编码库筛选平台与SPARC内部研究专长相结合，将加速其药物发现工作，期待与HitGen合作，为患有严重医疗条件的患者带来创新药物。SPARC首席执行官Anil Raghavan也表示，对与全球制药公司SPARC的合作感到高兴，并强调HitGen在DNA编码化学快速发展的领域中的作用。HitGen是一家总部位于中国成都，并在美国设有子公司的快速成长的生物技术公司，专注于小分子药物发现，其DELs包含近4000亿个新颖、多样化的药物样小分子和宏环化合物。SPARC是一家全球性制药公司，致力于通过创新疗法和递送方式，在全球范围内持续提高患者护理标准

Rosa & Co.与日本制药公司Chugai Pharmaceutical达成一项长期战略研究合作协议，旨在提供Rosa的PhysioPD研究服务。该合作将帮助Chugai在多个治疗领域获得研发优势，提供独特的科学见解和可执行的方案建议，降低风险并解决药物开发中的复杂决策。Rosa的PhysioPD研究平台是全球市场领导者，通过将生物学转化为互动模拟平台，展示生理学、疾病和干预效果。此次合作进一步巩固了PhysioPD研究平台的价值，并验证了PhysioPD研究在药物发现和开发决策中的重要性。Rosa与Chugai的合作关系将有助于降低临床试验或产品提交失败的风险。

法国马赛和休斯顿——（商业通讯）——Vect-Horus和RadioMedix今日宣布签署一项意向书，旨在共同开发一种用于诊断和放射治疗的脑胶质母细胞瘤（GBM）治疗药物。这一合作将结合Vect-Horus在肿瘤靶向方面的VECTrans技术和RadioMedix在开发及进行放射性药物的临床前评估和临床试验方面的专业知识。GBM是最常见且最具侵袭性的原发性脑肿瘤，是一种严重且危及生命的疾病。该治疗诊断剂针对低密度脂蛋白受体（LDLR），在包括胶质母细胞瘤在内的许多癌细胞上高度表达。在人类胶质母细胞瘤异种移植和原位模型中进行的正电子发射断层扫描（PET）成像和生物分布研究显示，该药物在肿瘤内积累显著。Vect-Horus首席执行官Alexandre Tokay表示，这一合作项目与公司扩大其技术在癌症领域的应用策略完全一致。RadioMedix药物开发总监Jamal Temsamani博士表示，他们期待从合作项目中获得令人信服的结果，并希望通过提供更多成像和治疗选择，为癌症患者创造新的技术。RadioMedix首席科学官Izabela Tworowska博士强调，RadioMedix对开发基于VECTrans技术

Biogen与富士胶片公司达成协议，富士胶片将收购Biogen在丹麦希尔勒奥德生物制药生产子公司股份，交易金额最高达8.9亿美元。交易完成后，约800名员工将继续在富士胶片旗下工作。Biogen还将与富士胶片签订制造服务协议，富士胶片将利用希尔勒奥德工厂为Biogen生产TYSABRI等商业产品及其他第三方产品。Biogen首席执行官Michel Vounatsos表示，此次交易符合员工、客户、合作伙伴和股东的最佳利益。Biogen执行副总裁Paul McKenzie表示，将与富士胶片合作确保平稳过渡和可靠供应。交易预计于2019年下半年完成，Biogen将保留美国北卡罗来纳州研究三角公园和瑞士苏洛图恩的制造设施。Biogen预计在2019年第一季度将记录约1.3亿至1.5亿美元的税后亏损。

Crown Bioscience与Charles River Laboratories International, Inc.达成一项许可协议，旨在扩大CrownBio的ZDSD（Zucker糖尿病Sprague-Dawley）大鼠模型的访问范围。Charles River将获得独家授权，繁殖和分销ZDSD模型，并保证CrownBio获得高质量的ZDSD模型以支持其全球服务平台。ZDSD大鼠是一种高度可移植的代谢综合征、肥胖、血脂异常和糖尿病的啮齿动物模型，具有心脏功能障碍、蛋白尿和伤口愈合受损等并发症。它具有多基因背景和完整的瘦素通路，更接近人类疾病的发展。CrownBio的ZDSD大鼠是通过将ZDF大鼠（Lean +/+）与CD（SD）大鼠杂交，并经过35代以上的选择性近交，以肥胖和糖尿病性状进行培育。该协议预计将在2019年夏季开始进行商业分销。

富士胶片公司宣布，将以约8.9亿美元现金收购Biogen位于丹麦哥本哈根附近的Hillerød生物制药生产基地（Biogen Hillerød），以加速其生物CDMO业务的增长。Biogen Hillerød将成为富士胶片第四个生物制药合同研发和生产基地，拥有约800名员工。该工厂配备有6个15,000升的生物反应器，用于细胞培养生物制品的生产，这将显著扩大富士胶片的产能和能力。此次收购体现了富士胶片对生物CDMO业务的持续承诺，旨在通过结合Biogen Hillerød和富士胶片资源，成为行业领导者。

美国旧金山湾区的生物技术公司Flow Pharma Inc.与挪威生物信息学公司OncoImmunity AS达成合作，利用OncoImmunity的Immuneoprofiler软件预测临床相关的新抗原，以优化其FlowVax疫苗平台的数据利用。根据协议，OncoImmunity将向Flow Pharma授权Immuneoprofiler软件，支持基于FlowVax平台的产品临床开发和商业化。Immuneoprofiler软件已获得CE-IVD认证，填补了新抗原预测的关键空白。Flow Pharma的CEO Reid Rubsamen表示，与OncoImmunity的合作将优化数据利用，而OncoImmunity的CEO Richard Stratford认为，这次合作将使OncoImmunity的预测软件在临床环境中得到应用，并开发定制化解决方案以支持Flow Pharma的需求。

脑研究基金会通过两项新的科学创新奖资助，针对认知和神经发育障碍进行研究。加州大学旧金山分校的Vikaas S. Sohal博士和哈佛大学的Michael E. Talkowski博士分别获得资助，Sohal博士研究大脑多巴胺信号与脑电波的关系，探讨认知任务中脑电波变化如何帮助大脑学习新行为，Talkowski博士研究三维基因组结构变化对早期大脑发育中基因表达的影响，这些基因与自闭症谱系障碍等神经发育异常有关。基金会旨在支持创新研究，帮助解决现有研究实验室中未满足的需求，资助具有高产出重要发现可能性的项目。

Denali Therapeutics Inc.于2019年3月12日公布了2018年第四季度和全年的财务报告，并提供了业务亮点。公司成功完成了LRRK2抑制剂和RIPK1抑制剂项目的1期健康志愿者临床试验，并在帕金森病、肌萎缩侧索硬化症和阿尔茨海默病患者中启动了临床试验。此外，Denali与Takeda和Sanofi建立了战略合作伙伴关系，以扩大产品组合并拓展新的项目和适应症。2018年第四季度，Denali的净收入为7750万美元，而2017年同期为净亏损2290万美元。全年净亏损为3620万美元，而2017年为8820万美元。合作收入在2018年第四季度和全年分别为1.257亿美元和1.292亿美元，而2017年同期没有合作收入。研究开发费用在2018年第四季度和全年分别为3990万美元和1.432亿美元，而2017年同期分别为1850万美元和7450万美元。现金、现金等价物和可交易证券截至2018年12月31日为6.122亿美元。

Micro Medical Solutions宣布与15个国家的分销商签订了MicroStent血管支架的分销协议，该支架旨在减少因周围动脉疾病（PAD）导致的临界肢体缺血（CLI）的截肢手术。MicroStent在欧盟和拉丁美洲的多个国家获得监管批准，公司CEO Gregory Sullivan表示，这标志着公司扩张的重要里程碑，将帮助数百万面临潜在截肢的患者获得这项技术。MMS从2018年5月获得CE标志批准后开始在欧盟签订分销协议，并在拉丁美洲的多个国家扩展其业务。

Biocartis集团与全球生物制药公司Bristol-Myers Squibb签署合作协议，旨在将IdyllaTM MSI测试作为伴随诊断在免疫肿瘤疗法中使用。该测试可检测肿瘤的MSI状态，对癌症患者治疗具有重要意义。该协议允许双方共同开发并注册IdyllaTM MSI测试，首先聚焦于在美国将测试作为mCRC的伴随诊断。Biocartis CEO Herman Verrelst表示，此次合作将有助于扩大MSI测试的应用范围，让更多患者受益于免疫疗法。

Tyber Medical, LLC获得国家科学基金会（NSF）的小型企业创新研究（SBIR）资助，金额为225,000美元，用于研发旨在降低骨科手术部位感染（SSI）发生率的纳米纹理植入物表面技术。该公司正在探索名为BioTy™的独特纳米纹理植入物表面的抗菌特性，以解决与骨科设备相关的感染带来的严重临床和经济影响。这一基于地形的方法旨在提供对抗细菌定植的保护，同时避免了化学方法的风险。如果BioTy™表面技术被临床采用，有望为医院节省数十亿美元的医疗和手术治疗成本。此外，获得第一阶段SBIR/STTR资助的企业有资格申请第二阶段资助，最高可达750,000美元，且符合条件的第三方投资或销售额可再获得高达500,000美元的匹配资金。