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  • Lonza Group AG : Lonza 与 Genmab A/S 签订开发和制造协议
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    Lonza与Genmab A/S达成一项新型抗体药物偶联物(ADC)HuMax-TFTM的开发和制造协议。该协议确保Genmab A/S获得开发和cGMP制造计划,用于生产针对肿瘤组织因子(TF)的ADC产品,TF是一种在实体瘤上高度表达的蛋白质,与肿瘤信号传导和血管生成有关。Lonza将在其英国Slough工厂进行抗体工艺开发和cGMP制造,随后在瑞士Visp工厂进行细胞毒性药物偶联,以生产HuMax-TFTM ADC。该协议的具体财务细节未公开。Lonza表示,很高兴与Genmab A/S达成这项协议,将利用其在高活性合成化学和哺乳动物生物制药制造方面的经验。
    MarketScreener
    2011-10-25
    Genmab A/S Lonza Group AG
  • Teva 和 Dr. Reddy's 宣布在美国推出仿制药 Zyprexa
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    印度海得拉巴,Teva制药工业有限公司和Dr. Reddy's实验室宣布,他们已在美国市场推出Olanzapine片剂,这是Eli Lilly公司Zyprexa的仿制药。Zyprexa在2011年9月的美国年销售额约为32亿美元。Teva的Olanzapine片剂包括2.5mg、5mg、7.5mg、10mg和15mg剂量,Dr. Reddy's的Olanzapine片剂包括20mg剂量,这些产品在美国都获得了180天的市场独占期。Dr. Reddy's从2011年4月起根据与Teva的商业化、生产和供应协议供应20mg版本的产品。根据协议条款,Dr. Reddy's将在180天独占期结束后推出2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、15mg和20mg的Olanzapine片剂。ZYPREXA是Eli Lilly公司的注册商标。此外,Dr. Reddy's是一家全球性的综合制药公司,致力于提供负担得起且创新的药品,其业务包括API、定制制药服务、仿制药、生物类似物、差异化制剂和NCEs。Teva是一家领先的全球制药公司,致力于通过开发、生产和营销负担得起的仿制药以及创新和特殊制药产品和活性药物成分来提高高质量
    Fierce Pharma
    2011-10-25
    Teva Pharmaceutical Dr Reddy's Laborator Eli Lilly & Co
  • Fujifilm Diosynth Biotechnologies 和 ContraFect Corporation 宣布合作开发和生产新型抗葡萄球菌生物制剂
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    Fujifilm Diosynth Biotechnologies与ContraFect Corporation宣布签订合同,支持ContraFect的领先化合物CF-301(针对葡萄球菌的噬菌体溶菌酶)的过程开发和cGMP生产。CF-301对包括耐甲氧西林(MRSA)和万古霉素耐药菌株(VISA/VRSA)在内的所有形式的葡萄球菌感染都表现出强大的活性。项目初期将利用Fujifilm Diosynth Biotechnologies的pAVEway先进蛋白质表达技术建立高生产力的工艺。ContraFect公司由Robert Nowinski博士于2008年创立,他目前担任公司首席执行官和董事会主席。ContraFect是一家生物技术公司,致力于利用溶菌酶治疗危及生命的传染病。Fujifilm Diosynth Biotechnologies拥有超过25年的生物制药合同开发和制造经验,拥有150多个项目,包括四种已获许可产品的商业化生产。ContraFect与Fujifilm Diosynth Biotechnologies的合作旨在将CF-301推进临床开发和市场。
    Fierce Biotech
    2011-10-25
    FUJIFILM Holdings Co
  • Fujifilm Diosynth Biotechnologies 和 ContraFect Corporation 宣布合作开发和生产新型抗葡萄球菌生物制剂
    交易并购
    富士胶片Diosynth生物技术公司和ContraFect公司宣布签订合同,支持ContraFect的Staphylococcal特异性噬菌体溶菌酶CF-301的过程开发和cGMP生产。CF-301是ContraFect的领先化合物,对包括耐甲氧西林(MRSA)和耐万古霉素菌株(VISA/VRSA)在内的所有形式的葡萄球菌感染具有强大的活性。项目初期将利用富士胶片Diosynth生物技术公司的pAVEway先进蛋白质表达技术建立高生产力流程。ContraFect成立于2008年,由罗伯特·诺温斯基博士创立,现任公司首席执行官和董事会主席,该公司是一家生物技术公司,致力于利用溶菌酶治疗危及生命的传染病。ContraFect已完成CF-301的实验室研究,并进入临床前开发,计划在2012年第二季度提交IND申请,并在同年进行首次人体临床试验。富士胶片Diosynth生物技术公司拥有超过25年的生物制药合同开发和制造经验,参与过150多个项目,包括四种已获许可产品的商业化生产。ContraFect的产品开发副总裁丹·库托表示,与富士胶片Diosynth生物技术公司合作将CF-301推进临床开发和市场,非常高兴。
    Fierce Biotech
    2011-10-25
    FUJIFILM Diosynth Bi
  • California Stem Cell 收购癌症干细胞治疗计划
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    加州干细胞公司(California Stem Cell, Inc.)宣布扩展其治疗项目,新增一种针对恶性黑色素瘤的细胞疗法。该疗法采用患者自身血液中的细胞,经过患者自身照射过的癌细胞处理后进行免疫,随后通过注射给药。目前进行的随机二期临床试验显示,该疗法显著提高了患者的生存率和复发时间,为黑色素瘤及其他癌症的有效治疗奠定了基础。加州干细胞公司因其在细胞培养、实验室和临床研究方面的世界级人员和技术设施,以及经验丰富的内部监管团队和科学驱动的过程效率提升方法,被霍格纪念医院长老会选中,继续推进该项目并探索该技术的商业化。该项目与加州干细胞公司的核心能力一致,已于2011年10月1日转移到公司位于欧文的研究室。此次收购促使加州干细胞公司计划扩大其在加州欧文的办公室和GMP制造设施。加州干细胞公司专注于开发基于干细胞的疗法,包括用于脊髓性肌萎缩症(SMA)、肌萎缩侧索硬化症(ALS)和转移性癌症的治疗。
    Fierce Biotech
    2011-10-25
    Hoag Memorial Hospit Neostem Oncology
  • Betagenon AB:AMPK 激活剂 O304,3 合 1 药物
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    Betagenon AB与Baltic Bio AB合作研发出一种名为O304的独特口服AMPK激活剂,该药物在动物实验中表现出抗糖尿病、提高耐力和促进棕色脂肪生成等益处。O304口服后能显著提升运动耐力,改善糖尿病小鼠的血糖代谢,并在肥胖大鼠中促进棕色脂肪细胞生成,将多余热量转化为热量散发,从而降低体重。这种药物有望在肌肉无力、肥胖或代谢综合征等疾病的治疗中发挥协同作用,目前已被选为临床候选药物,并将进行IND-enabling GLP-tox研究。
    Biospace
    2011-10-24
    Baltic Bio AB Betagenon AB
  • Metabolomx 获得美国国家癌症研究所 114 万美元的 SBIR 资助,用于肺癌呼吸分析测试
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    Metabolomx公司获得国家癌症研究所114万美元的小型企业创新研究(SBIR)合同,用于研发其呼吸分析检测肺癌的传感器阵列系统。该技术通过检测呼出气体中的代谢物(挥发性有机化合物)来识别肺癌的分子指纹。公司正在克利夫兰诊所进行一项大型肺癌筛查研究,并计划利用这笔资金进一步验证其技术,推进肺癌、乳腺癌、结肠癌及其他癌症的呼吸分析系统研究。
    2011-10-24
    Metabolomx National Cancer Inst
  • Synergy Pharmaceuticals 在 Plecanatide 治疗慢性便秘的 II/III 期试验中开始对患者给药
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    Synergy Pharmaceuticals启动了一项针对慢性功能性便秘(CIC)的Plecanatide药物的重大II/III期临床试验,该试验在美国110个地点进行,计划招募880名患者,接受0.3、1.0或3.0毫克Plecanatide或安慰剂每日一次,为期12周。此次试验旨在评估Plecanatide的安全性和有效性,并有望为CIC患者提供新的治疗选择。Plecanatide是一种合成uroguanylin类似物,可激活肠道上皮细胞上的GC-C受体,促进肠道水分和电解质分泌,改善便秘症状。Synergy Pharmaceuticals致力于开发治疗胃肠道疾病的新药,Plecanatide目前也在开发治疗便秘型肠易激综合症(IBS-C)。
    Biospace
    2011-10-24
    Synergy Pharmaceutic
  • Silence Therapeutics 与 Mirna Therapeutics 签署合作协议,以评估新型 microRNA 疗法的递送
    医投速递
    Silence Therapeutics与Mirna Therapeutics达成合作协议,共同研究Silence的AtuPLEX和DBTC递送技术在癌症微RNA疗法中的应用。Mirna将提供特定的miRNA序列,Silence将利用其递送系统开发候选药物。Mirna将进行候选药物的体外和体内研究,并选择领先候选药物进行进一步评估。Silence的AtuPLEX技术已证明在血管内皮的广泛系统性递送,而DBTC技术则允许对肝脏进行功能性靶向递送。
    美通社
    2011-10-24
    Mirna Therapeutics I Silence Therapeutics
  • Arrowhead Research Corporation 收购 Roche RNA 资产和基地
    医投速递
    Arrowhead Research Corporation宣布从罗氏公司收购RNA治疗资产,包括位于威斯康星州麦迪逊的先进研究站点。此次收购将Arrowhead转变为全球最大的RNAi治疗公司,拥有无与伦比的递送解决方案和广泛运营的自由度。罗氏资产包括先进的RNAi递送平台、多个RNAi递送系统、RNAi IP和结构许可,以及一支超过40名顶尖科学家团队。此外,Arrowhead还获得了4000万美元的新融资,并可能与林肯公园资本签订高达1500万美元的协议,以支持新运营。这一系列动作使Arrowhead在RNAi领域处于领先地位,有望推动临床开发、合作伙伴关系和收入增长。
    Businesswire
    2011-10-24
    Arrowhead Pharmaceut Roche Holding AG Roche Madison Inc Adhera Therapeutics Alnylam Pharmaceutic Arbutus Biopharma Co City of Hope
  • 吉利德和 GlobeImmune 宣布达成许可协议,开发用于治疗慢性乙型肝炎感染的治疗性疫苗产品
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    Gilead Sciences与GlobeImmune达成全球独家许可和合作开发协议,共同研发治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染疫苗产品,用于与Viread等口服疗法联合使用。Gilead将支付预付款并支持GlobeImmune的HBV疫苗项目至1a期临床试验,之后可全面负责临床开发。GlobeImmune可能根据开发里程碑获得额外付款和未来潜在净销售额的版税。研究目标是开发含有特定HBV DNA抗原的酵母菌(S. cerevisiae)疫苗产品,预期与口服抗病毒疗法结合可提高表面抗原(HBsAg)损失和血清转换,即慢性HBV感染缓解的标志。GlobeImmune致力于推进治疗重大未满足医疗需求,而Gilead希望这种免疫调节方法能改善HBsAg血清转换,从而消除终身每日治疗的需要。
    Fierce Pharma
    2011-10-24
    Gilead Sciences Inc GlobeImmune Inc
  • Momenta Pharmaceuticals 宣布推出授权仿制药 Lovenox 引发合作条款变更
    医投速递
    Sandoz宣布在2011年第四季度推出Lovenox的授权仿制药,根据Momenta与Sandoz于2003年签订的合作与许可协议,Sandoz需支付Momenta 10-12%的净销售额特许权使用费,直至合同利润达到约9910万美元。之后,若没有第三方营销仿制Lovenox,Sandoz需支付Momenta 45%的合同利润。若授权仿制是唯一市场化的仿制Lovenox,Sandoz在每个后续产品年度开始时需支付Momenta 10-12%的净销售额特许权使用费,直至合同利润达到1.35亿美元。此后,Sandoz需支付Momenta 45%的利润份额。若其他第三方开始营销,则将转为10-12%的净销售额特许权使用费,无利润份额条款。Momenta是一家专注于复杂药物的结构分析和工程化生物技术公司,其技术应用于复杂药物产品的仿制开发以及新药的研发。
    GlobeNewswire
    2011-10-24
    Momenta Pharmaceutic
  • Lantheus Medical Imaging 与 Premier Healthcare Alliance 签订了为期三年的超声造影剂 DEFINITY 和磁共振血管造影显像剂 ABLAVAR 的供应商协议
    医投速递
    Lantheus Medical Imaging与Premier Purchasing Partners达成三年供应商合同,将DEFINITY和ABLAVAR两种诊断成像剂提供给全国超过2500家医院。DEFINITY用于改善心超图像,而ABLAVAR用于MRA血管成像。这些产品将享受Premier预先谈判的优惠价格和条款。合同基于竞争性投标,考虑了价格、临床经验和Lantheus对产品的支持。Lantheus期待与Premier的长期合作关系,为会员医生提供这些重要的成像剂。
    Biospace
    2011-10-24
    Lantheus Holdings In Premier Purchasing P
  • Lantheus Medical Imaging 与 Premier Healthcare Alliance 签订了为期三年的放射性药物产品供应商协议
    医投速递
    Lantheus Medical Imaging与Premier Purchasing Partners达成三年供应商协议,为全国2500多家医院和76000多个医疗站点提供心脏、大脑和肺成像剂。协议自2012年1月1日起至2014年12月31日止,包括Cardiolite、Gallium 67、Neurolite、TechneLite、201 Thallium和Xenon 133等放射性药物成像剂,提供优惠价格和条款。该协议是在考虑价格、临床经验和产品支持等因素后,通过竞争性投标过程获得的。Lantheus的产品将通过特别谈判的合同在全国范围内提供。
    Biospace
    2011-10-24
    Lantheus Holdings In Premier Purchasing P
  • Aeolus Pharmaceuticals 宣布获得 NIH Counteract Grant 奖,用于开发 AEOL 10150 作为针对神经毒剂暴露的治疗方法
    医投速递
    Aeolus Pharmaceuticals获得美国卫生与公众服务部资助,致力于开发新型化合物治疗辐射和化学暴露,以及肿瘤学指示。近日,NIH CounterACT授予科罗拉多大学安舒茨医疗校园的Manisha Patel博士一项价值735,951美元的合同,以开发AEOL 10150作为神经毒剂(MCM)的对抗剂。该研究旨在评估AEOL 10150对大鼠由毛果芸香碱诱导的神经毒性保护效果。该研究基于Dr. Patel在神经毒性和神经退行性病变的啮齿动物模型上的研究,她的实验室已证明氧化应激在由癫痫引起的脑损伤中起着核心作用。此外,AEOL 10150已被证明是吸入氯气和硫芥气时保护肺部免受损伤的有效对抗剂。目前,AEOL 10150正在开发为广谱医疗对抗剂,并得到美国政府支持,NIH CounterACT资助其作为对抗神经剂、氯气和硫芥气的对抗剂。NIH-NIAID正在对化合物进行动物疗效研究,作为对抗急性放射病(ARS)的胃肠道(GI)影响的对抗剂,生物医学高级研究和发展局(BARDA)已授予公司一份价值高达1.18亿美元的合同,以开发AEOL 10150作为对抗肺ARS/辐射暴露延迟效应(DEARE)的
    GlobeNewswire
    2011-10-24
    Aeolus Pharmaceutica National Institutes University of Colora
  • Encap Drug Delivery 和 Lena Nanoceutics 开发纳米胶囊技术
    医投速递
    英国Livingston和Bradford,2011年10月24日——Encap Drug Delivery和Lena Nanoceutics今日宣布达成合作协议,共同开发一种新型药物递送技术(纳米胶囊),该技术结合了Lena的专有纳米粒子工程技术与Encap的液体填充硬胶囊技术。针对口服药物递送中提高低溶解性和低吸收性药物吸收的挑战,此次合作旨在通过纳米颗粒技术和液体填充配方来提升药物生物利用度。Encap CEO Stephen Brown表示,结合纳米颗粒和液体填充技术对低溶解性和低渗透性化合物具有显著协同效应。初步体外数据显示,使用itraconazole作为模型化合物时,与标准颗粒药物配方相比,纳米颗粒和液体填充配方均显示出改善的溶解速率,而两者结合使用时效果更佳。Encap成立于1989年,是全球领先的口服药物递送和药品开发服务提供商,拥有世界最大的液体和半固体填充硬胶囊开发与制造设施。Lena Nanoceutics Ltd是一家技术公司,专注于提供基于纳米粒子的增强型配方,解决药物生物利用度等问题,通过与客户合作开发创新解决方案,实现生产规模的快速扩展。
    Fierce Biotech
    2011-10-24
    Lena Nanoceutics Ltd MW Encap Ltd
  • 鼓德温生物科技宣布与 Spectros Corporation 合作
    医投速递
    Goodwin生物技术与Spectros公司宣布合作,共同开发用于前列腺癌治疗的抗体:染料偶联物,该产品将用于I期和II期临床试验。Spectros公司CEO David Benaron指出,通过合作,旨在通过分子成像技术识别并减少残余肿瘤,降低患者接受额外治疗的风险。Goodwin生物技术副总裁Muctarr Sesay表示,他们期待与Spectros合作,利用其生物偶联技术经验,推动这一创新项目,有望为癌症诊断和治疗带来重要进展。Goodwin生物技术是一家提供cGMP合同生产的单克隆抗体、重组蛋白和疫苗的制造商,拥有近20年的独立合同制造经验。Spectros公司专注于开发分子传感和成像设备,其产品包括用于检测缺血和癌症的T-Stat宽带组织氧饱和度仪和ProstaFluor对比剂。
    美通社
    2011-10-24
    Goodwin Biotechnolog Spectros Corp
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