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  • Photocure 宣布推出 Hexvix(R) 的新商业战略,Hexvix(R) 是改善膀胱癌检测的创新产品
    医投速递
    Photocure公司宣布了其旗舰产品Hexvix的新商业战略,旨在提高膀胱癌的检测。公司将与Ipsen公司合作,在欧洲及全球除北欧和美国以外的地区进行市场推广。同时,Photocure计划在美国市场直接推广该产品,该产品在美国被批准为Cysview。Hexvix是首个显著提高膀胱癌检测的产品,通过在膀胱镜检查过程中使恶性细胞发出特定荧光,帮助泌尿科医生更容易地检测到膀胱癌。Hexvix已在欧洲和北美获得批准,并自2006年以来在欧洲由GE Healthcare进行商业化。新战略将最大化Hexvix在全球范围内的潜力。
    MarketScreener
    2011-09-27
    Ipsen SA PhotoCure ASA
  • Helsinn 和 Riemser 在德国扩展合作关系
    交易并购
    瑞士Helsinn Healthcare SA与德国Riemser Arzneimittel AG于2011年9月27日在卢加诺和格赖夫斯瓦尔德宣布签订一项许可协议,授予Riemser在德国商业化开发Helsinn新一代预防化疗引起的恶心和呕吐(CINV)药物的权利。该新产品为固定剂量组合(口服和静脉注射形式),包含神经激肽-1(NK1)受体拮抗剂奈替匹坦和帕洛诺塞吨。根据协议,Helsinn将负责所有研发活动、获得监管批准和持有新药申请,同时负责为德国市场供应产品。双方表示,此次合作将加强他们在支持性肿瘤学领域的合作关系,并为癌症患者提供创新药物以减轻疾病负担。
    美通社
    2011-09-27
    3B Future Holding SA Esteve Pharmaceutica
  • NVA237 在欧洲提交申请,并在欧洲呼吸学会大会上获得积极的 III 期数据
    医投速递
    Sosei集团宣布,其研发的NVA237(甘吡咯溴化物)作为长效抗胆碱能药物(LAMA),被诺华公司提交给欧洲药品管理局(EMA)进行市场授权,品牌名为Seebri Breezhaler,并触发500万美元的里程碑付款。NVA237在欧洲呼吸学会(ERS)大会上展示的III期数据表明,该药在COPD患者中显著提高了肺功能,并改善了运动耐力。GLOW1和GLOW3研究显示,NVA237在12周后显著改善了中重度COPD患者的肺功能,并迅速起效。此外,NVA237还显著延长了首次中重度COPD加重的时间,并减少了相关住院率。Sosei集团首席执行官Shinichi Tamura表示,NVA237的提交是公司的重要里程碑,也是对其能力的进一步认可。诺华计划在2012年推出NVA237作为COPD的单日一次疗法,并在2013年推出与indacaterol的固定剂量组合QVA149。
    美通社
    2011-09-27
    Sosei Group Corp
  • Clermont Pharmaceuticals 报告治疗青光眼的药物取得积极的 III 期结果
    医投速递
    Clermont Pharmaceuticals宣布其非保存型拉坦前列腺素药物在治疗开角型青光眼的III期临床试验中取得积极成果,该药物与Xalatan®(拉坦前列腺素眼药水)相比,在降低眼压方面不逊色,且耐受性更好,眼部症状更少。Clermont计划在2011年第四季度向美国食品药品监督管理局提交新药申请,并开始与潜在营销伙伴进行讨论。开角型青光眼是最常见的青光眼类型,也是美国成年人失明的首要原因,其特点是逐渐进展且可能多年不被察觉。Clermont是一家专注于青光眼治疗新药开发的佛罗里达州私营眼科制药公司,而Laboratoires Thea是一家总部位于法国的眼科制药公司,专注于眼科药物、医疗器械和营养补充剂的开发和营销。
    美通社
    2011-09-26
    Clermont Pharmaceuti Laboratoires Théa SA
  • IntelliCell BioSciences, Inc. 宣布已与 Millipore Corporation 签署独家供应和销售协议
    医投速递
    IntelliCell BioSciences与全球生物制造和生命科学研究领域的领导者Millipore Corporation达成独家供应和销售协议,将销售和分销guava流式细胞术平台至SVF领域。此举将加速IntelliCell在美国的再生医学中心发展,满足从脂肪组织中提取的细胞需求增长。公司利用自体脂肪干细胞在医学领域的新应用,如美容、关节炎治疗、骨科损伤、伤口愈合等,并在兽医应用方面进行了大量动物研究。IntelliCell与Millipore的合作,结合其独特的无化学添加剂的SVF提取工艺,使其在SVF分离领域具有显著优势。公司计划在美国设立更多组织处理中心,并寻求通过公司拥有和授权的医疗机构在国内外市场扩张。
    2011-09-26
    IntelliCell BioScien
  • EGEN, Inc. 与纳米技术表征实验室合作开发脑癌治疗
    医投速递
    EGEN公司与美国国家癌症研究所的纳米技术表征实验室合作,加速基于纳米技术的基因疗法在脑癌治疗中的临床试验。EGEN的候选基因疗法采用纳米颗粒有效递送至肿瘤部位,已在结直肠癌和卵巢癌患者的I期和II期临床试验中评估。EGEN计划开始针对胶质母细胞瘤的I期试验,这是一种难以治疗的脑癌。纳米技术表征实验室是NCI癌症纳米技术联盟的一部分,由SAIC-Frederick公司运营,负责评估纳米颗粒的物理和化学特性以及在实验室和动物模型中的行为。EGEN公司希望利用NCL的资源,加快新型IL-12基因疗法在脑肿瘤等癌症治疗中的应用。此次合作是NCI加速新技术和治疗方法以应对癌症和艾滋病患者的努力的一部分。
    美通社
    2011-09-26
    EGEN Inc National Cancer Inst
  • Fidia Farmaceutici S.p.A. 分销和推广用于治疗骨关节炎的 HYALGAN(透明质酸钠)
    医投速递
    Fidia Farmaceutici S.p.A.宣布其子公司Fidia Pharma USA Inc.将负责在美国分销和推广治疗骨关节炎的药物Hyalgan(透明质酸钠)。Hyalgan自1987年在意大利上市,1997年成为美国食品药品监督管理局批准的第一个用于市场销售的粘弹性补充产品。全球已使用超过3800万剂Hyalgan。该药物旨在缓解骨关节炎(OA)相关的疼痛,适用于对简单止痛药如扑热息痛无效的患者。Hyalgan已在超过90项临床试验中得到验证,涉及13000多名患者。Fidia Farmaceutici S.p.A.的CEO Antonio Germani表示,公司致力于为患者提供质量服务,包括报销、患者援助和患者教育材料。Hyalgan基于与人体膝关节中存在的透明质酸结构相似的天然透明质酸,是一种重要的关节软骨和滑液成分。Hyalgan的推荐治疗周期为五次关节内注射,每周一次,共五周,许多患者在三周一次的注射方案后就能获得显著疼痛缓解。Hyalgan可缓解疼痛长达六个月,仅批准用于缓解膝关节疼痛。Fidia Farmaceutici S.p.A.总部位于意大利东北部的阿巴诺泰尔梅,拥有超过5
    美通社
    2011-09-26
    Fidia Group
  • 恒星生物科技公司与大型生物技术公司就联合研究展开讨论
    医投速递
    Stellar Biotechnologies宣布与一家主要生物技术公司就共同研究KLH(关键孔扁形动物血蓝蛋白)的功能特性达成谈判,并收到了一份草案协议。Stellar将提供专有KLH配方和免疫功能方面的专业知识,无需重大资本支出。一旦Stellar批准MTA,协议将进入法律审查阶段,预计在几个月内最终执行。具体条款和合作伙伴身份将在最终实施前保密。Stellar首席执行官Frank Oakes表示,这次合作体现了行业对Stellar在KLH及其调节免疫功能方面的知识产权的认可。Stellar致力于可持续制造医药级KLH,其产品正在临床试验中,并有望成为唯一可持续的长期医药来源。
    GlobeNewswire
    2011-09-26
    Edesa Biotech Inc
  • Teva 通过完全收购合作伙伴在 Teva 日本合资企业中的权益来巩固日本业务
    医投速递
    Teva制药公司宣布收购Kowa公司持有的日本合资企业50%股份,总购买价为1.5亿美元,从而获得100%股权。此举使Teva成为日本仿制药市场前五强之一,并与Kowa合作建立了Teva-Kowa Pharma Co., Ltd.。Teva还收购了日本第三大仿制药制造商Taiyo Pharmaceutical,进一步扩大了其在日本市场的业务。Teva预计,通过这些收购,其日本业务年销售额将超过8亿美元。Teva是全球领先的制药公司,致力于提高高品质医疗保健的普及率,拥有超过1300种产品的全球产品组合,并在约60个国家设有直接业务。
    Fierce Pharma
    2011-09-26
    Kowa Co Ltd Teva Pharmaceutical
  • iCo Therapeutics 和 JDRF 合作研究 iCo-007 治疗糖尿病性黄斑水肿
    医投速递
    iCo Therapeutics与全球糖尿病研究领导者JDRF达成合作协议,共同开展iCo-007在糖尿病黄斑水肿(DME)治疗中的临床试验。DME是糖尿病的主要并发症,也是成年人失明的主要原因。iCo-007是一种针对c-Raf激酶的第二代反义药物,旨在治疗DME和糖尿病视网膜病变。iCo-007已完成一项开放标签、剂量递增的I期临床试验,主要终点为安全性,次要终点为视力清晰度和视网膜厚度测量。iCo Therapeutics宣布启动一项名为iDEAL的II期临床试验,将在美国多个地点进行。JDRF致力于支持加速治疗药物的研发,以改善糖尿病患者的生活质量,并将视网膜病变作为研究重点。
    美通社
    2011-09-26
  • Selvita 与 Evestra 签订合同,提供一系列 DMPK 服务
    医投速递
    波兰Kraków,2011年9月26日——波兰综合性药物发现服务提供商Selvita S.A.宣布与德国Evestra GmbH(Evestra Inc.的子公司)签订协议,将提供一系列药物代谢、药代动力学(DMPK)和物理化学研究。该项目包括建立和实施药物代谢和药代动力学研究,涉及CYP抑制、代谢鉴定和稳定性,以及口服生物利用度和药代动力学检测,包括体外和体内实验,并伴随毒性测试。Evestra Inc.执行副总裁兼首席科学官Klaus Nickisch表示,他们期待利用Selvita的专业知识支持项目进一步发展,并对Selvita团队的能力和高质量服务充满信心。Selvita生物学部门负责人Milosz Gruca博士表示,为Evestra执行此项目不仅是对Selvita的肯定,也给了研究团队展示其潜力和能力的机会。Evestra Inc.是一家专注于女性健康产品开发的生物制药研发公司,致力于通过创新技术和具有商业可行性的产品改善全球女性的健康和福祉。Selvita Group是一家独立的综合性药物发现服务提供商,提供从计算化学到化学开发再到体外预临床研究的全面服务,旨在降低新药上市的成本并加速其上市。
    BioTech NewsWire
    2011-09-26
    Evestra GmbH Evestra Inc Selvita SA
  • Afraxis 与 NIH 合作,作为罕见和被忽视疾病治疗计划的一部分
    医投速递
    Afraxis公司与NIH合作,参与TRND项目,共同推进针对脆性X综合征的疾病修饰治疗研究。该项目旨在克服药物研发过程中的“死亡谷”阶段,利用NIH的先进实验室设施、科学家专业知识和资金支持,推进临床试验。脆性X综合征是一种罕见的遗传性疾病,是智力障碍最常见的原因。TRND项目旨在加快罕见和忽视疾病新药的开发,提供从化合物到临床评估的全方位支持。NIH为TRND项目分配了5000万美元,支持与TRND合作伙伴公司的研发合作。Afraxis公司专注于通过调节p21-激活激酶(PAK)来治疗罕见和忽视疾病,其初始目标为脆性X综合征,并计划扩展到其他中枢神经系统疾病。
    美通社
    2011-09-26
    Afraxis Inc National Institutes
  • Cipher Pharmaceuticals 完成缓释曲马多的加拿大分销和供应协议
    医投速递
    Cipher Pharmaceuticals与加拿大医药公司Medical Futures签订分销和供应协议,授予Medical Futures在加拿大独家销售Durela的权利。Durela是一种专利保护的每日一次胶囊剂型 tramadol,适用于成人治疗中度至重度慢性疼痛。产品已于2011年8月获得加拿大卫生部的批准。Cipher将从Medical Futures获得300,000加元的预付款,以及基于净销售额的里程碑支付和提成。Cipher负责产品供应和制造,由合作伙伴Galephar Pharmaceutical Research完成。Medical Futures计划于2012年第一季度推出Durela,并计划扩大销售团队。Cipher Pharmaceuticals是一家专注于商业化创新药物配方的公司,其产品基于现有药物的应用,具有较低的风险、较短的研发时间和较低的开发成本。
    2011-09-26
    Cipher Pharmaceutica Medical Futures Inc
  • 益普生从Photocure Hexvix获得许可,这是首个被批准并上市的提高膀胱癌检测能力的药物,这是手术切除的关键步骤
    医投速递
    法国制药公司Ipsen与专注于光动力技术的专业制药公司Photocure达成合作,全球范围内(美国和北欧地区除外)商业化Hexvix,这是一种用于诊断和切除膀胱癌的旗舰产品。Hexvix可提高膀胱癌的检测和切除效果,已获得欧洲和美国的批准。Ipsen将支付Photocure和GE Healthcare总计1.9亿欧元的预付款,以及5000万欧元的制造里程碑付款。此外,Ipsen还将支付基于净销售额的版税和特定销售成就的里程碑付款。Photocure将为Ipsen生产产品,并在2012年和2013年与Ipsen共同投资最多3000万欧元的市场营销和销售计划,以推动Hexvix的销售增长。
    Fierce Pharma
    2011-09-26
    Ipsen SA PhotoCure ASA
  • 索尔克科学家获得白厅基金会极具竞争力的资助
    医投速递
    Salk研究所的Axel Nimmerjahn博士获得Whitehall基金会的高度竞争性资助,将研究星形胶质细胞对正常大脑功能的影响。这项为期三年的研究将获得223,000美元的资助,旨在确定清醒动物中的星形胶质细胞如何调节神经动态,并可能影响行为。这一研究对于理解正常大脑功能和行为背后的复杂细胞过程具有重要意义,有望为治疗神经退行性疾病提供新的治疗方法。Nimmerjahn博士的研究成果得到了Salk研究所的认可,他的创新研究将对发展神经生物学知识产生深远影响。
    美通社
    2011-09-23
    The Salk Institute f Whitehall Foundation
  • 铼[188Re]依替膦酸盐注射液临床试验获得重要进展
    研发注册政策
    上海应用物理研究所放药中心科研人员在国家及多项基金支持下,成功研发了具有自主知识产权的创新药物188Re-HEDP注射液,用于治疗恶性肿瘤骨转移患者的骨痛。该药物已完成I期临床试验,通过国家药品审评中心审评,获得II期临床试验批件。I期试验显示,188Re-HEDP对心脏、肝肾功能无显著不良影响,主要在肿瘤转移病灶摄取,可有效缓解疼痛,提高生活质量,疼痛缓解率达74.1%,推荐II期临床试验剂量为40MBq/kg。
    2011-09-23
    中国科学院上海应用物理研究所
  • 来自 Vaxent 的 A 组链球菌疫苗正在通过临床试验协议进行商业化
    医投速递
    国际疫苗研发公司Vaxent与加拿大Saskatchewan的Pan-Provincial Vaccine Enterprise Inc.(PREVENT)合作,推进针对A组链球菌(Strep-A)疫苗的商业化。该疫苗由Vaxent首席科学官、田纳西大学健康科学中心感染病科主任James B. Dale研发,旨在减少儿童咽喉炎、链球菌性中毒性休克综合征、坏死性筋膜炎和风湿性心脏病等疾病的发生。美国每年有1100万次因咽喉痛或疑似链球菌咽喉炎的医生就诊,其中15%至30%确诊为A组链球菌感染。该疫苗有望覆盖北美90%至95%的A组链球菌,减少抗生素使用,降低细菌耐药性风险。预计该疫苗将在三年内完成生产、临床前测试和成人志愿者临床试验,然后逐步在青少年和儿童中测试。
    Fierce Biotech
    2011-09-23
    Pan-Provincial Vacci Vaxent
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