AroCell AB与印度孟买公司Inveniolife Technology Pvt. Ltd.签署了分销协议，旨在推广和分销AroCell的TK 210 ELISA检测产品。该产品用于测量血液样本中胸苷激酶1（TK1）的浓度，对癌症患者的细胞增殖和破坏提供重要信息，有助于临床医生优化治疗方案和评估复发风险。AroCell CEO Michael Brobjer表示，与Inveniolife的合作符合公司拓展主要市场的战略，Inveniolife在印度药物发现、制药和临床市场拥有良好声誉和强大的销售团队。此次协议支持AroCell的商业化策略，旨在使TK 210 ELISA检测产品在临床研究、常规临床实验室以及制药行业药物开发中得到广泛应用。AroCell AB是一家瑞典公司，专注于开发标准化现代血液检测技术，以支持癌症患者的预后和随访。

Sunovion制药公司宣布将在2019年美国精神病学年会（APA 2019）上展示其精神病学产品组合和潜在新药的临床和健康经济数据，包括针对精神分裂症、双相抑郁和暴食症患者的治疗。公司重点介绍了其新型研究药物SEP-363856在精神分裂症治疗中的数据，以及LATUDA在儿童和青少年双相抑郁治疗中的长期安全性和有效性数据。此外，Sunovion还计划在会议期间分享其在精神病学产品组合方面的重大进展。

Arcus Biosciences与Strata Oncology宣布建立临床开发合作，利用Strata的精准药物开发平台和专有生物标志物评估Arcus的AB122抗PD-1抗体在篮式试验中的应用，该试验包括通常对抗PD-1疗法无反应的肿瘤类型。Arcus将获得Strata的药物开发平台，包括设计和开展变革性精准治疗研究的领先能力。AB122将在Strata精准肿瘤学网络中进行评估，该网络拥有经过筛选的先进癌症患者，以实现快速和可预测的精准治疗试验的入组。StrataNGS肿瘤测序测试可用于所有晚期实体肿瘤患者，以识别潜在的患者并评估可能预测对治疗的反应的专有生物标志物。Arcus和Strata希望将一些这些生物标志物扩展到篮式试验中，以识别可能从AB122治疗中受益的患者。

Pharos IBT公司研发的针对FLT3靶点的药物PHI-101获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，用于治疗急性髓系白血病（AML）。该药物旨在成为新一代AML治疗药物quizartinib（AC-220）的替代品，并已获得韩国政府多个部门的资金支持。目前，Pharos IBT正在为韩国和澳大利亚的复发或难治性AML患者准备I期临床试验，并计划将试验扩展至美国。此外，公司还计划评估该药物在治疗难治性乳腺癌方面的有效性。

Ironwood Pharmaceuticals于2019年4月1日从Cyclerion Therapeutics分离出来，专注于胃肠道疾病药物的开发和商业化。2019年第一季度收入为6900万美元，主要来自LINZESS（利那洛肽）的合作收入。LINZESS的需求同比增长14%。Ironwood的胃肠道药物管线进展顺利，其中IW-3718正在招募III期临床试验患者，MD-7246的II期试验预计于2019年5月启动。Ironwood预计2019年将从持续运营中实现盈利，这是公司历史上的首次。LINZESS在美国的销售净收入为1.613亿美元，Ironwood和Allergan共享品牌合作利润。Ironwood和Allergan完成了linaclotide 290 mcg对多种腹部症状（包括疼痛、腹胀和不适）的IIIb期试验的给药。Ironwood和Allergan已进入一项新的非独家美国共同推广协议，用于VIBERZI（艾鲁沙多）治疗成人IBS-D患者。Ironwood预计将在2019年下半年与阿斯利康合作在中国推出LINZESS。

创新制药公司（Innovation Pharmaceuticals）宣布，其开发的Brilacidin口腔漱口水在治疗头颈癌（HNC）患者化疗和放疗引起的严重口腔黏膜炎（SOM）方面取得了重要进展。公司已收到美国食品药品监督管理局（FDA）的EoP2会议纪要，这有助于指导其计划中的Brilacidin Phase 3临床试验。Brilacidin口腔漱口水被指定为治疗口腔黏膜炎的快速通道药物。FDA的指导将有助于与欧洲药品管理局（EMA）的Scientific Advice过程进行讨论。公司计划在美国和欧洲提交新药申请（NDA）/上市许可申请（MAA），以获得Brilacidin在HNC患者中治疗SOM的批准。Brilacidin在Phase 2临床试验中显示出减少SOM发生率的疗效，且安全性良好。目前，针对HNC患者化疗和放疗引起的SOM尚无FDA批准的药物，SOM的治疗需求巨大。

SCYNEXIS公司宣布，将在2019年美国妇产科医师学会年会上展示其新型抗真菌药物ibrexafungerp（SCY-078）治疗阴道念珠菌病（VVC）的潜力。该药物是“fungerps”家族的代表，用于口服和静脉注射，正在开发用于治疗多种严重真菌感染，包括VVC、侵袭性念珠菌病、侵袭性曲霉菌病和难治性侵袭性真菌感染。ibrexafungerp目前正在进行VVC的3期临床试验。在ACOG年会上，将有三项关于ibrexafungerp的研究成果展示，包括体外活性、剂量寻找研究和无生殖或发育危害的预临床模型研究。SCYNEXIS致力于开发创新疗法，改善难治性和生命威胁性感染患者的生命质量。

ARCA生物制药公司宣布，其关于基因靶向治疗心力衰竭患者心房颤动的论文在《美国心脏病学会心衰杂志》上发表。该论文由杜克大学医学中心和杜克临床研究中心的心房颤动中心主任、论文第一作者Jonathan P. Piccini博士和麦克马斯特大学心内科名誉教授、论文资深作者Stuart J. Connolly博士共同撰写。论文探讨了β-受体阻滞剂布库洛尔在具有特定基因型的心力衰竭患者中维持窦性心律的有效性。研究显示，布库洛尔在特定亚组中显示出优于标准β-受体阻滞剂的治疗效果，并有望在未来的临床试验中得到进一步验证。

Omeros公司宣布，其FDA批准的眼科药物OMIDRIA®（苯肾上腺素和酮洛酸眼内溶液）1% / 0.3%的一项真实世界研究将在2019年5月3日至7日在圣地亚哥举行的美国白内障和屈光手术协会-美国眼科管理员年度会议上呈现。该研究由Wake Forest大学医学院眼科教授Keith A. Walter进行，题为“使用术中和非甾体抗炎药单独治疗，不使用类固醇的伪晶状体黄斑水肿发生率”。研究比较了在白内障手术中使用OMIDRIA与仅使用术后非甾体抗炎药的患者中，以及未使用OMIDRIA、使用或未使用非甾体抗炎药的患者中，发生黄斑水肿的发病率。OMIDRIA是首个也是唯一一个获FDA批准的此类产品，在美国市场用于白内障手术或人工晶状体置换术，以防止术中瞳孔缩小并减轻术后眼部疼痛。该研究旨在评估OMIDRIA在临床实践中的应用效果。

Helix BioPharma Corp.宣布，其LDOS003研究的首个给药队列的安全性数据经审查后，未观察到严重不良事件或剂量限制性毒性。试验指导委员会建议开始招募第二给药队列的患者。LDOS003是一项II期、开放标签、随机研究，评估免疫偶联剂L-DOS47与长春瑞滨和顺铂联合使用与单独使用长春瑞滨和顺铂相比，在肺腺癌患者中的疗效。研究分为两部分，第一部分确定L-DOS47的最大耐受剂量，第二部分将进一步招募118名患者进行随机分组。L-DOS47目前在美国、波兰和乌克兰进行临床试验，用于治疗某些非小细胞肺癌患者。

Tetra Discovery Partners宣布启动一项针对早期阿尔茨海默病患者进行的BPN14770 Phase 2临床试验，该药是一种新型选择性抑制PDE4D的药物，旨在增强记忆形成并改善认知和记忆。该试验为随机、双盲、安慰剂对照的三个月研究，将在美国60个地点进行，预计招募255名55至85岁的早期阿尔茨海默病患者。主要终点为记忆评估的基线变化，次要终点包括记忆、认知和日常功能的基线变化以及药代动力学测量。此前，BPN14770在健康老年志愿者中的Phase 1研究显示认知益处。Tetra Discovery Partners致力于开发针对阿尔茨海默病、创伤性脑损伤等脑部疾病的药物。

TARIS Bio公司宣布启动一项新的临床试验，以评估TAR-302治疗过度活跃膀胱（OAB）的安全性和初步疗效。这项研究是之前1b期临床试验的后续研究，旨在评估单次12周剂量的TAR-302对OAB患者的治疗效果。在先前的试验中，接受TAR-302治疗的11名患者平均每天减少了75%的尿失禁发作，且药物耐受性良好。新研究将招募约30名OAB患者，通过膀胱内给药途径进行TAR-302治疗，并评估其安全性、耐受性和初步疗效。TAR-302旨在通过膀胱局部给药，提高治疗效果并减少口服治疗的副作用。

Triumvira Immunologics公司提交了IND和CTA申请，以启动TAC01-CD19的1/2期临床试验，该产品是一种针对CD-19的TAC-T细胞疗法，用于治疗复发性/难治性大B细胞淋巴瘤。TAC01-CD19具有成为新一代细胞疗法产品的潜力，Triumvira正在开发一种独特的T细胞抗原耦合（TAC）技术平台，旨在解决现有CAR-T疗法的毒性和肿瘤类型限制问题。TAC技术通过利用自然T细胞受体（TCR）来靶向癌细胞，Triumvira的TAC01-CD19是针对实体瘤和血液恶性肿瘤的多个TAC项目中的领先项目。CD19是B细胞标记物，在B细胞恶性肿瘤如弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）中表达。尽管近年来治疗有了显著改善，但约45%的DLBCL患者死于疾病或非癌症原因。Triumvira Immunologics是一家免疫疗法公司，成立于2015年，致力于开发比现有基因疗法癌症治疗更安全、更有效的T细胞疗法。

MaxCyte公司技术运营总监Robert Keefe在2019年ASGCT年会上发表了题为“新型mRNA自体CAR疗法在肿瘤学中的应用”的口头报告，重点介绍了CARMA平台的关键特性，包括与传统CAR疗法相比，制造和交付时间缩短，且无病毒成分。他还描述了MaxCyte首个CARMA药物候选MCY-M11的制造可行性数据，该药物正在国家癌症研究所和圣路易斯华盛顿大学进行针对间皮素表达的实体瘤的I期临床试验。MaxCyte首席医疗官Claudio Dansky Ullmann表示，首个CARMA临床试验的进展表明了快速制造过程的可行性，这对MaxCyte及其技术的应用具有重要意义。CARMA平台提供了一种创新的细胞疗法方法，可应用于多种疾病，包括实体瘤。MCY-M11的制造过程利用MaxCyte专有的Flow Electroporation技术将mRNA转染到新鲜的外周血单核细胞（PBMCs）中。CARMA细胞疗法旨在减少其他CAR技术中出现的潜在不良事件，并允许多次给药，这对于细胞疗法治疗实体瘤可能至关重要。该试验在美联抗癌研究协会（AACR）年会上作为“正在进行中的试验”进行展示。MaxCyte是一家全球临

Cell Medica宣布，其在癌症治疗领域处于领先地位的下一代细胞免疫疗法合作伙伴在华盛顿特区的美国基因与细胞治疗学会年会上展示了CMD-502的最新临床前数据。CMD-502是一种现成的CAR-NKT疗法候选产品，用于治疗复发/难治性CD19表达的B细胞恶性肿瘤。该疗法利用NKT细胞，其具有不变的T细胞受体，不易引起移植物抗宿主病（GvHD），这是输注供体来源的淋巴细胞可能引发的一种潜在致命疾病。CMD-502细胞疗法旨在延长持久性和增强抗肿瘤活性，并通过单次逆转录病毒载体有效地表达CAR、IL-15和短发夹RNA（shRNA），以降低HLA I类和II类表达，减少患者免疫系统的排斥反应。这些数据进一步支持了Cell Medica在现成疗法中利用创新CAR-NKT平台的可能性。

诺华公司在即将召开的美国神经病学年会（AAN）上展示了其广泛的神经系统疾病治疗产品组合，包括针对脊髓性肌萎缩（SMA）、多发性硬化症（MS）和偏头痛的创新解决方案。诺华将展示52项摘要，其中包括针对Zolgensma®（onasemnogene abeparvovec-xioi；AVXS-101）的多个临床研究，该药物在SMA治疗中显示出积极结果。Mayzent®（siponimod）的新分析显示，对于继发性进展性MS（SPMS）患者，该药物在认知功能方面有显著益处。Aimovig®（erenumab）作为抗CGRP疗法，展示了长期的安全性和有效性。诺华强调其致力于解码神经系统疾病如SMA、MS和偏头痛背后的科学，并通过创新科学、算法和技术，为需要帮助的患者提供改变生活的解决方案。

Stealth BioTherapeutics公司近期在ARVO年会上展示了其针对干性年龄相关性黄斑变性（AMD）和利伯遗传性视神经病变（LHON）的眼科项目积极成果。研究显示，使用实验性药物elamipretide治疗的患者在视觉功能上取得了显著改善。ReCLAIM研究评估了elamipretide对干性AMD患者的疗效，结果显示患者视力有显著提升。ReSIGHT研究则评估了elamipretide对LHON患者的疗效，同样观察到患者视力显著改善。两项研究均显示elamipretide具有良好的耐受性，且大多数不良事件为轻微至中度。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予elamipretide治疗干性AMD和LHON的快速通道资格，以及LHON的孤儿药资格。