荷兰海伦，2011年8月31日，全球生命科学和材料科学公司皇家DSM宣布，与中化集团成立50/50的全球合资企业，涉及其抗感染业务集团。双方已获得所有必要的监管批准和反垄断部门的常规许可。合资企业协议于2010年12月公布。中化集团以2.1亿欧元现金，对DSM抗感染业务集团50%的股权进行投资，自2011年1月1日起生效。DSM和中化集团从那时起以50/50的比例分享DSM抗感染业务的现金流入和流出。此次交易使DSM在2011年第三季度报告了约4500万欧元的税后账面利润。合资企业总部设在香港，包括DSM抗感染业务在全球的所有活动。DSM Sinochem Pharmaceuticals Limited将拥有约2000名员工。双方都认为，通过结合DSM在抗感染领域的全球市场地位和中化集团的全球市场能力，将带来令人兴奋的未来增长机会。

Auxilium Pharmaceuticals和BioSpecifics Technologies Corp.宣布将共同推进XIAFLEX药物在临床研究中的应用，包括治疗蜂窝组织炎（俗称橘皮组织）、人类和犬类脂肪瘤，并计划进一步研究XIAFLEX的其他适应症。双方已解决所有待决诉讼，并通过修改和重述2008年的开发与许可协议，明确了联合开发委员会的权利和责任。Auxilium将有权启动蜂窝组织炎的研究，并计划于2012年初开始Ib期临床试验。BioSpecifics将启动人类和犬类脂肪瘤的研究。此外，双方还将合作寻找XIAFLEX的更多适应症。根据修改后的协议，Auxilium将支付BioSpecifics选择权费用，并负责蜂窝组织炎的所有开发成本。双方还计划在XIAFLEX的其他适应症上进行合作。

Selecta Biosciences获得SAIC授予的子合同，以开发针对疟疾的靶向合成疫苗粒子产品。资金由SAIC通过其与国家过敏和传染病研究所（NIAID）的疟疾疫苗生产和支持服务合同提供。该项目是NIAID和美国国际开发署（USAID）共同开发新型治疗药物和疫苗的一部分。Selecta的疫苗技术旨在激发针对抗原的强免疫反应，其tSVP疫苗产品能够将抗原和佐剂组合在同一生物可降解纳米粒子中，确保集中的持久反应并降低脱靶效应。Selecta致力于开发新型疫苗，以解决疟疾等传染病的未满足医疗需求，并展示其疫苗技术在治疗多种影响人类健康疾病（包括传染病、自身免疫病和戒烟）的广泛性。

Ipsen与Inspiration Biopharmaceuticals达成战略合作伙伴关系，共同在欧洲建立血友病商业组织，推广Inspiration的血友病产品组合。双方将利用Ipsen在欧洲的商业基础设施和医疗网络优势，结合Inspiration在血友病领域的专业知识。Inspiration目前有两个产品候选人在关键临床试验中，包括IB1001和OBI-1，预计今年底前向欧洲药品管理局提交IB1001的上市许可申请。该合作将有助于Inspiration进入欧洲市场，同时Ipsen也展示了对成为针对性治疗疾病领域领导者的承诺。

标题：MonoSol Rx 与 KemPharm 合作开发新型 ADHD 口服薄膜药物 内容摘要： 2011年8月30日，位于新泽西州的药物递送技术开发商 MonoSol Rx 宣布，将与专注于开发ADHD、疼痛和其他中枢神经系统疾病新疗法的生物制药公司KemPharm合作，共同开发第二种用于治疗注意力缺陷多动症（ADHD）的口服薄膜产品。KemPharm最近发现的新型前药KP415是一种用于治疗ADHD的常用药物哌甲酯的衍生物。两家公司计划在之前建立的独家技术和制造合作伙伴关系下共同开发KP415的口服薄膜剂型，该合作伙伴关系还包括另一种前药KP106。如果获得批准，这些药物候选产品将成为治疗ADHD的首个口服薄膜产品，主要针对儿童患者群体。MonoSol Rx的联合总裁兼首席执行官A. Mark Schobel表示，KP415的加入为与KemPharm的合作提供了治疗ADHD的高差异化产品组合。两家公司预计将在2013年上半年提交KP106的新药申请。

Abbott Japan和Eisai宣布将于8月30日在日本推出胰腺消化酶替代药物Lipacreon Capsules 150 mg和Lipacreon Granules 300mg Sachets，用于治疗胰腺外分泌功能不全（PEI）。该药于今年4月22日获得日本批准，7月19日列入国家医疗保险药品价格目录。Lipacreon是日本首个获批用于治疗慢性胰腺炎、胰腺切除术、囊性纤维化等引起的PEI的胰腺消化酶替代疗法。该药含有高浓度的胰酶，如淀粉酶、脂肪酶和蛋白酶，并具有肠溶包衣，以防止胃酸导致药物失活。在日本进行的双盲对照研究显示，Lipacreon显著提高了脂肪吸收，长期研究也显示出营养指标显著改善。Abbott Japan和Eisai将共同努力，通过提供Lipacreon作为PEI的新治疗方法，提高PEI患者的生命质量。

德国RHEINBREITBACH，2011年8月29日——Jennewein Biotechnologie公司与Pfizer Nutrition合作开发及推广两种人乳寡糖（HMOs）。人乳寡糖是母乳的主要成分，对婴儿从出生到成长都有益处，可降低感染风险，促进有益菌定植和免疫系统健康发展。双方将致力于将HMOs的功能和免疫学益处应用于婴儿配方奶粉中，以更接近母乳的营养成分。Jennewein Biotechnologie计划将HMOs的商业化扩展至成人营养领域，使更多人受益。Jennewein Biotechnologie成立于2005年，专注于开发稀缺和复杂单糖和寡糖的创新生产过程。Pfizer Nutrition作为Pfizer Inc.的一部分，致力于改善健康和福祉，拥有近一个世纪的婴幼儿营养科学经验。

Zymeworks与默克公司签署了关于其专有Azymetric平台的研究合作协议，该平台用于开发新型双特异性抗体治疗候选药物。这项合作标志着Zymeworks在结构引导蛋白质工程领域的科学领导地位得到了认可。根据协议，Zymeworks授予默克及其子公司在全球范围内开发和使用Azymetric平台产生的双特异性抗体针对特定独家治疗目标的许可。Zymeworks将获得前期费用，并有权获得高达1.87亿美元的研究、开发和监管里程碑款项，以及按销售额分级的版税支付。默克将拥有源自该合作的产品在全球范围内的独家商业化权利。Zymeworks的Azymetric平台能够提供独特的解决方案，用于工程化新型抗体，其技术平台具有开发高效生物治疗药物的前景。

NovAliX与欧洲生物技术公司Galapagos在2011年8月29日签署了关于骨关节炎药物发现的合作协议。NovAliX将利用其Graffinity片段筛选技术和药物化学及结构生物学专长，为Galapagos选择的骨关节炎新型靶点发现特定的分子候选药物。NovAliX将获得技术接入费、研究资金，并有资格从Galapagos获得基于成功的里程碑奖金。Galapagos专注于小分子和抗体疗法的发现与开发，拥有丰富的产品管线和多个合作伙伴关系。NovAliX则提供从发现到制造的化学和生物物理技术支持，拥有先进的NMR技术等，为制药行业提供全面的服务。

Adimab公司宣布与Biogen Idec和Novo Nordisk启动了两项独立合作，此前已与多家知名药企建立合作关系。Adimab以其抗体发现技术成为行业领先者，其技术能显著提高抗体发现速度，降低开发失败风险，并生成高质量抗体。Adimab还宣布与默克、诺华、辉瑞和人类基因组科学等公司合作取得多项技术里程碑，并宣布Merrimack制药公司获得其治疗性项目MM-151的商业许可。Adimab平台不受靶点限制，提供独特的库多样性，其技术能力在行业中引起广泛关注。与Biogen Idec和Novo Nordisk的合作中，Adimab将利用其发现平台识别针对两个靶点的全人源抗体，并获得前期付款、临床开发里程碑和产品销售提成。

Stellar Biotechnologies公司宣布获得美国国家科学基金会（NSF）的498,560美元资助，用于实施KLH（关键孔海螺血蓝蛋白）的商业规模水产养殖系统，并开发基于KLH的免疫原性检测。此项目名为“Megathura Crenulata后幼虫培养——宝贵医疗资源的瓶颈”。KLH的唯一来源是加利福尼亚巨型关键孔海螺。这是继Stellar在TECP项目下获得NSF资助的后续项目。NSF是美国资助基础研究的主要机构，拥有约6.9亿美元的年度预算。Stellar Biotechnologies是一家专注于可持续制造药物级免疫载体蛋白的公司，其KLH产品正在临床试验中，并有望成为唯一可持续的长期药物来源。

Pharming Group NV与Esteve达成协议，将Ruconest（重组人C1抑制剂）在西班牙、葡萄牙、安道尔和希腊的市场销售权交还给Esteve，而SOBI将获得这些国家的独家分销权，并将Ruconest的覆盖范围扩展至整个欧盟、冰岛、挪威和瑞士。Pharming的CEO Sijmen de Vries表示，这一协议将优化Ruconest的商业推广。Ruconest是一种用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）患者急性血管性水肿发作的药物，由Pharming的专有技术在转基因兔子牛奶中生产。HAE是一种遗传性疾病，患者缺乏或缺乏功能性血浆蛋白C1抑制剂，导致不可预测和令人痛苦的身体部位肿胀。Pharming Group NV致力于开发治疗未满足医疗需求的新产品，Ruconest已在欧盟27个国家以及挪威、冰岛和列支敦士登获得批准，并由瑞典孤儿生物制药公司（SOBI）在欧盟分销。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Xalkori（克唑替尼）用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者表达异常的间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因。Xalkori的批准附带一项伴随诊断测试，即Vysis ALK Break Apart FISH探针试剂盒，以帮助确定患者是否具有异常的ALK基因。这是FDA今年批准的第二种靶向疗法。这种ALK基因异常导致癌症的发展和生长，大约1%至7%的NSCLC患者存在这种基因异常。Xalkori通过阻断某些蛋白质，包括由异常ALK基因产生的蛋白质，来发挥作用。该药物是一种每日两次口服的单一剂型治疗。FDA基于两项多中心、单臂研究的数据批准了Xalkori，这些研究共纳入255名晚期ALK阳性NSCLC患者。这些研究旨在测量客观缓解率，即经历完全或部分癌症缩小的患者比例。Xalkori的常见副作用包括视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿和便秘。

ChronTech在研发投入、财务状况和临床试验方面取得进展。研发成本为6.8百万瑞典克朗，税后亏损为9.0百万瑞典克朗，每股亏损为0.11瑞典克朗。在临床试验中，使用ChronVac-C疫苗治疗的六名基因型1慢性丙型肝炎病毒感染患者中，五人治疗后六个月无病毒，治愈率较高。ChronTech获得ChronVac-C与标准治疗方案联合使用的IIb期临床试验许可，并与Karolinska Institutet、University of Gothenburg和Vecura合作改进HCV疫苗，项目由Vinnova资助。此外，ChronTech与Transgene S.A.和Inovio Pharmaceuticals合作开展针对基因型1丙型肝炎病毒的新型治疗性疫苗接种策略的I期临床试验。公司通过私募融资筹集2500万瑞典克朗，并在特别股东大会上选举了新董事会成员，并授权董事会发行新股。

2011年8月26日，专业生物技术公司Alimentary Health Limited（AH）宣布与欧洲领先的专科制药公司Norgine达成一项开发合作。双方将共同评估AH的某些专有益生菌技术，以开发成治疗或管理胃肠道疾病的治疗性产品。合作结束后，Norgine有权协商商业化的许可权。根据协议，AH将从Norgine获得前期付款，并在完成某些开发里程碑后获得额外付款。Alimentary Health首席执行官Barry Kiely博士表示，与Norgine的合作是对AH技术的进一步验证，并认可了公司在益生菌技术研究领域的领先地位。Norgine公司副总裁Paul Pay表示，这一研究合作对Norgine具有重要意义，标志着公司首次进入快速增长的益生菌领域，并期待与Alimentary Health的愉快合作。Alimentary Health是一家专注于发现、开发及商业化专有益生菌和药理生物治疗产品的生物技术公司，与爱尔兰科克大学学院的Alimentary Pharmabiotic Centre有合作关系。Norgine是一家拥有超过100年历史的独立欧洲专科制药公司，专注于开发及营销针对胃肠道、肝脏病学

Sirtex Medical Ltd.发布创纪录的业绩，产品剂量销售额增长19%，产品收入增长9%，税前利润增长13%，但税后净利润下降29%。公司手头现金4290万美元，维持每股7分的全税分红。公司CEO表示，这些良好结果反映了SIR-Spheres微球作为不可手术肝癌治疗方法的认知和接受度不断提高。全球新增100家医院开始使用SIR-Spheres微球治疗肝癌患者，欧洲销售增长25%，美国销售增长19%，亚太地区销售增长3%。公司继续投资于临床研究、销售和营销、制造和研发，以建立必要的结构，确保业务能够利用长期增长和扩张的机会。公司现金增加至4290万美元，经营活动产生的现金为1530万美元，向投资者返还了390万美元的完全免税股息。税前利润（不包括外汇和上一年度确定的诉讼解决）同比增长13%至1700万澳元，税前利润（包括外汇和UWA诉讼）同比下降25%至1440万澳元。税后净利润为1150万澳元。公司预计未来几年将继续实现良好增长，并正在制定进一步的业务计划和战略，以确保业务能够适应增长。

Hi-Tech Pharmacal公司宣布收购Mallinckrodt LLC的TussiCaps产品营销和分销权，该产品适用于治疗成人和6岁以上儿童的咳嗽和上呼吸道症状。TussiCaps是市场上唯一获得FDA批准的咳嗽/感冒长效处方胶囊产品，具有12小时释放和胶囊剂型，提供准确方便的剂量。交易金额为1160万美元现金，未来四年内可能再支付至1250万美元。Hi-Tech Pharmacal将继续利用其强大的资产负债表扩展业务，包括处方通用药品、品牌处方产品和OTC品牌。