Medexus Pharmaceuticals Inc.与德国的photonamic GmbH & Co. KG达成独家许可协议，获得在加拿大市场销售和分销Gliolan的权利。该产品帮助神经外科医生在手术中更好地可视化并更彻底地移除恶性脑肿瘤（胶质瘤）。Health Canada已授权Medexus通过特别准入计划（SAP）在加拿大分销Gliolan。Medexus计划在2019年向Health Canada申请注册Gliolan，并预计在申请后12至18个月内获得完全注册。该产品通过让肿瘤在手术中发光，帮助医生更清晰地识别肿瘤组织。Medexus首席执行官Ken d'Entremont表示，这一协议为Medexus提供了在加拿大供应Gliolan的机会，有望提高患者的生存率。此外，Medexus还宣布重新提交了截至2018年12月31日的临时财务报表和临时管理层讨论与分析，以纠正2017年销售和行政费用中的错误数据。

以色列的Panaxia公司与Rafa制药公司合作，开展了一项关于吸入式医用大麻浓缩物的临床试验。这项研究旨在提高癌症患者对长期使用医用大麻的便利性，尤其是那些因急性癌症疼痛而避免吸烟的患者。产品预计在2019年通过Rafa的医用大麻品牌在药店分销。Panaxia的先进医用大麻产品将通过定量吸入器进行测试，该吸入器包含一个连接的雾化器，患者可添加精确剂量的大麻提取物进行吸入。根据Sheba医院疼痛单元主任Itay Gur-Aryeh博士的观点，吸入治疗比口服或舌下含片具有更快的反应时间。Panaxia首席执行官Dadi Segal表示，临床试验是即将在以色列推出新产品注册程序的一部分，旨在通过提供大麻吸入器，在医疗专家的建议下，帮助更多遭受急性疼痛的病人。Rafa首席执行官Anat Savion补充说，这种创新产品是医用大麻产品的新一种递送方式，他们计划推出。Panaxia是Segal家族制药集团的一部分，拥有超过40年的运营历史，在30多个国家分销600多种药品。

2019年2月12日，Moberg Pharma AB（publ）宣布与RoundTable Healthcare Partners和Signet Healthcare Partners达成协议，将其全部商业运营出售。公司已发布关于拟议的OTC业务出售的详细信息，包括财务预测信息、出售背景和原因以及交易各要素的详细信息。该信息文档仅提供瑞典语版本，但财务预测信息有英文翻译。文档可在公司网站http://www.mobergpharma.com/investors/calendarpresentations上查阅，用于评估拟议出售OTC业务的影响及相关行动。该信息文档不构成收购、出售、认购或以其他方式交易Moberg Pharma股份或其他证券的邀请或要约，未经监管机构批准，也不构成招股说明书。

BioXcel Therapeutics宣布与德国默克集团和辉瑞公司合作，共同评估BXCL701、NKTR-214和avelumab的三联组合疗法在胰腺癌治疗中的效果。德国默克集团和辉瑞公司将提供avelumab，Nektar Therapeutics将提供NKTR-214，而BioXcel Therapeutics将负责临床项目的管理和实施。该研究旨在评估三联组合疗法在胰腺癌患者中的安全性和有效性，并评估血液和肿瘤组织中的相关免疫激活标记。

Xenetic Biosciences宣布收购新型CAR T技术平台XCART，该平台能够识别针对患者特异性肿瘤新抗原的CAR结构，已在B细胞非霍奇金淋巴瘤中证明机制。该技术有望显著提高细胞疗法的安全性和有效性，并计划首先针对B细胞非霍奇金淋巴瘤开发细胞疗法，该市场全球机会预计超过50亿美元。收购预计在2019年上半年完成。

瑞典生物制药公司TIKOMED宣布任命TFS公司为其正在进行中的临床胰岛移植二期研究提供CRO服务。该研究计划为国际多中心研究，其药物候选物IBsolvMIR旨在解决脆性糖尿病患者胰岛细胞移植后的即时血介导炎症反应（IBMIR）。此前，IBsolvMIR在患者研究和临床前研究中已显示出降低移植物丢失和帮助建立移植物的有效性。TIKOMED正在启动第二个IBsolvMIR二期研究，涉及多个中心的国际知名专家。TFS国际公司CEO Janos Filakovský表示，TFS作为一家全球CRO，与TIKOMED的合作证明了其在小型和中型生命科学公司中的临床开发合作伙伴地位。TIKOMED计划通过合作伙伴在基因、细胞和先进疗法快速发展的领域扩大IBsolvMIR的应用。

加拿大NEEKA Health Canada领导的一项新研究将测试基于CBD的治疗方法是否可以减轻前NHL球员的脑震荡后脑部疾病的严重程度。这项研究旨在调查大麻素作为治疗前NHL球员脑震荡后神经疾病的辅助治疗的有效性。许多前职业运动员因过去的脑震荡而出现了各种障碍，包括抑郁、创伤后应激障碍（PTSD）和慢性创伤性脑病（CTE）引起的进行性痴呆。这项研究将评估大麻与其他已证实治疗方法结合使用时，在患有严重脑震荡症状的精英运动员中的医疗价值，并可能改善他们与家人、朋友和社区的互动能力。研究人员估计，每年有160万至380万名运动员遭受与运动相关的脑震荡。其中10%至15%的运动员将发展为慢性脑震荡症状，影响其功能。这项研究的初步结果可能还会导致新的基于大麻素的疗法，帮助其他职业体育运动员以及因事故和其他活动遭受脑部损伤的成年人。研究预计将于2019年夏季开始，并持续一年。

Hoth Therapeutics公司宣布开始其BioLexa应用在糖尿病皮肤溃疡的Pilot Study，旨在评估BioLexa平台在慢性糖尿病溃疡中促进愈合的特性，包括有无大量细菌负荷。此项研究将在与马萨诸塞州总医院疫苗和免疫治疗中心（MGH）签订的科学研究协议下进行。Hoth向MGH团队提供了其首个治疗化合物（BioLexa）的交付，将在小鼠模型中应用。Hoth Therapeutics公司CEO Robb Knie表示，公司期待在MGH进行的研究，并相信BioLexa平台在治疗糖尿病溃疡方面可能为患者提供重大缓解。Hoth Therapeutics公司专注于开发针对特应性皮炎（俗称湿疹）等疾病的独特靶向疗法，拥有BioLexa平台的独家全球权利。公司计划利用BioLexa平台开发两种不同的局部乳膏产品：一种用于治疗湿疹，另一种用于减少美容皮肤科手术后感染、加速愈合并改善临床结果。

Adagene公司宣布与Celgene公司达成多目标平台评估协议，利用其Dynamic Precision Library发现Celgene选定的靶点抗体。Adagene的Dynamic Precision Library在识别传统方法难以发现的抗体方面展现出其强大能力，并注重候选产品的开发性。Adagene是一家临床阶段的生物技术公司，拥有创新的抗体发现和工程技术，其管理团队由在治疗性抗体研发领域有丰富经验的行业专家组成。公司已获得超过8500万美元的A至C轮融资，支持其发展。

PDL BioPharma宣布与Prasco Laboratories合作在美国推出Tekturna（阿利司酮）的授权仿制药，包括150mg和300mg片剂。该仿制药与原药配方相同，由PDL的全资子公司Noden Pharma USA负责生产和商业化。Noden将继续在美国和国际市场销售Tekturna及其相关产品。PDL认为，作为首个推出阿利司酮仿制药的公司，Noden拥有独特的竞争优势。2017年6月，Noden Pharma DAC收到FDA通知，Anchen Pharmaceuticals提交了ANDA申请，寻求授权生产阿利司酮仿制药。2018年6月，双方达成和解协议，Anchen获得在美国生产阿利司酮仿制药的非独占、免版税许可。PDL表示，很高兴与Prasco合作，共同满足依赖Tekturna控制血压的美国患者的需求。

3SBio与台湾脂质体公司（TLC）宣布在中国大陆独家商业化两款利用TLC的NanoX™技术平台的脂质体产品，涉及肿瘤学和严重传染病治疗领域。双方将合作在中国大陆获得监管批准，TLC将利用其商业规模制造能力为3SBio提供产品。此外，两家公司还同意在骨关节炎、疼痛管理、眼科和肿瘤学等领域进一步合作研发新型脂质体产品。3SBio董事长兼首席执行官表示，公司计划寻求两款产品的监管批准，以治疗癌症和严重传染病患者，并相信这些产品具有强大的商业潜力。根据协议，TLC可能获得每款产品高达2500万美元的预付款以及后续的监管和销售里程碑付款。TLC还可能获得产品销售的一部分利润。

UCB公司公布了一项关于bimekizumab治疗中度至重度慢性斑块状银屑病的2b期BE ABLE扩展研究的积极数据，显示几乎所有完成60周bimekizumab治疗的BE ABLE 1应答者都保持了皮肤完全或几乎完全清除。这些结果是迄今为止关于bimekizumab的最长时间数据，进一步突出了该分子独特双重作用机制的潜在价值，该机制能有效且选择性地中和IL-17F和IL-17A两种关键细胞因子，这两者都是驱动炎症过程的关键细胞因子。研究在华盛顿特区美国皮肤病学年会（AAD）的闭幕会议中呈现，表明IL-17F的抑制与IL-17A的抑制对于需要显著、长期皮肤清除的银屑病患者具有重大意义。bimekizumab在银屑病治疗中的积极结果和快速开发反映了UCB将科学创新与更大的患者价值相结合的承诺。在BE ABLE 1研究中，高达79%的患者在12周内达到了至少90%的皮肤清除率（PASI90），在BE ABLE 2扩展研究中，80-100%的应答者保持了严格的PASI90标准。安全性特征与先前研究一致，未观察到新的安全性发现。

Teva制药公司在美国推出了一种名为Flector® Patch的授权仿制药，该药物为1.3%的艾普洛芬贴片，用于治疗由轻微拉伤、扭伤和挫伤引起的急性疼痛。这是Teva超过40种止痛管理仿制药组合中的重要补充，目前Teva拥有近500种仿制药，占据美国市场领先地位。Flector® Patch在2018年12月的年销售额为1.23亿美元。该药物的安全信息包括对心血管血栓形成事件的警告，以及对胃肠道不良事件的潜在风险。Teva是全球仿制药的领导者，致力于满足未满足的患者需求。

全球制药公司Glenmark Pharmaceuticals在2019年3月1日宣布，在美国皮肤病学会（AAD）年会上展示了GBR 830 Phase 2a研究的新后分析数据。GBR 830是一种针对中度至重度特应性皮炎（AD）的实验性抗OX40单克隆抗体。该研究旨在评估GBR 830的安全性、对AD生物标志物的影响以及其生物活性的初步临床证据。分析显示，无论患者AD亚型或基线IgE水平如何，基线临床评分（EASI、SCORAD、IGA）均保持一致。在治疗期间观察到SCORAD临床评分的降低。Glenmark Pharmaceuticals总裁兼首席医疗官Mahboob Rahman表示，GBR 830在AD亚型中的治疗效果一致，这对于提高诊断和治疗的精确性具有重要意义。在研究中，GBR 830表现出良好的安全性和耐受性，最常见的不良事件是头痛。目前，一项针对中度至重度AD的GBR 830 Phase 2b临床试验正在进行中，并在美国和欧洲招募患者。Glenmark Pharmaceuticals是一家在全球80多个国家运营的研究驱动型、全球性、一体化制药公司，在2018年被评为全球前75家制药和生物技术公司

欧洲药品管理局的人类用药委员会（CHMP）对阿斯利康和默克公司（在美国和加拿大以外称为MSD）的LYNPARZA片剂进行了积极评估，推荐将其作为单药疗法用于治疗具有BRCA 1/2基因突变的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。LYNPARZA已在全球60多个国家获得批准，用于治疗铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗，无论BRCA状态如何。此外，在美国，它被批准用于BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗。LYNPARZA在多个国家，包括美国和日本，被批准用于化疗后已接受治疗的BRCA突变HER2阴性转移性乳腺癌。LYNPARZA是一种PARP抑制剂，通过抑制PARP来优先杀死癌细胞，已在多种肿瘤类型中进行测试。阿斯利康和默克公司正在合作开发LYNPARZA，并探索其在多种癌症类型中的应用。

欧洲药品管理局的人类用药药品委员会（CHMP）对Dupixent（dupilumab）在哮喘治疗中的使用给出了积极意见，建议批准其在12岁及以上的成年人和青少年中作为严重哮喘的辅助维持治疗，用于治疗伴有血嗜酸性粒细胞升高和/或呼出气一氧化氮（FeNO）升高的患者，这些患者在高剂量吸入性皮质类固醇和另一种维持治疗药物控制不佳。这一积极意见基于全球LIBERTY ASTHMA计划中的三项关键临床试验的数据，涉及2,888名成年人和青少年。Dupixent是一种人源化单克隆抗体，可抑制白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）的信号传导，这两种蛋白质在特定类型的哮喘和其他过敏性疾病中发挥关键作用。Regeneron和Sanofi正在全球范围内开展Dupixent的临床开发项目，用于治疗由2型炎症驱动的疾病，包括慢性鼻窦炎、儿童和青少年特应性皮炎、哮喘、嗜酸性食管炎和食物及环境过敏等。

欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对Pfizer公司的一款名为LORVIQUA（lorlatinib）的药物表示了积极意见，该药物是一种针对间变性淋巴瘤激酶（ALK）的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于治疗对前一线ALK抑制剂治疗后疾病进展的成年ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该意见将促使LORVIQUA在欧洲获得有条件的市场授权。LORVIQUA在美国、加拿大和日本以LORBRENA品牌销售，用于治疗对克唑替尼和至少一种其他ALK抑制剂治疗后疾病进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。该药物的安全性和有效性基于一项非随机、剂量范围和活性评估的多队列、多中心1/2期研究B7461001的结果。