阿斯利康今日宣布与美国Accord Healthcare和Intas Pharmaceuticals就Accord拟推出的SEROQUEL XR（喹硫平富马酸盐）缓释片仿制药达成和解协议。该协议解决了阿斯利康在美国针对Accord提交的SEROQUEL XR仿制药简略新药申请（ANDA）而提起的专利侵权诉讼。根据和解协议，Accord不否认阿斯利康在美国专利诉讼中主张的专利有效和可执行。作为协议的一部分，阿斯利康授予Accord在美国市场销售SEROQUEL XR仿制药的许可，许可期限为2016年11月1日或之前。SEROQUEL XR受专利和其他独家权利保护，有效期从2012年3月持续至2017年11月。阿斯利康和Accord将向新泽西州美国地方法院提交一份拟议的同意判决，请求法院驳回阿斯利康与Accord之间的待决诉讼。其他SEROQUEL XR专利侵权诉讼仍在继续。与Accord的和解不会影响公司2011年全年的财务指引。按照惯例，公司将在10月27日发布第三季度和2011年九个月财务结果公告时，对其财务指引进行审查。SEROQUEL XR是一种每日一次的喹硫平富马酸盐缓释片剂型，在美国获准用于治疗多种

Puma Biotechnology与辉瑞签订许可协议，获得neratinib（一种强效的不可逆酪氨酸激酶抑制剂）的全球商业化权利，用于治疗HER2阳性的乳腺癌。Puma将负责neratinib的研发和商业化，辉瑞将获得开发里程碑付款和销售分成。Puma宣布完成价值5500万美元的私募融资，并将资金主要用于neratinib的临床开发。此外，Puma完成与Innovative Acquisitions的合并，以支持其业务发展。

Dynavax Technologies Corporation与AstraZeneca修订了双方的合作协议，旨在加速哮喘新药AZD 1419的临床开发。AZD 1419是一种专有的第二代TLR-9激动剂，Dynavax将代表合作管理早期临床开发，并由AstraZeneca全额资助开发费用。Dynavax将获得300万美元的初始付款以启动临床项目。根据2006年的研究合作和许可协议，AstraZeneca将向Dynavax支付约2000万美元以覆盖临床开发活动的费用。如果AstraZeneca选择在完成2a期后推进项目，Dynavax将获得2000万美元的里程碑付款，AstraZeneca将保留开发候选疗法和商业化哮喘产品的权利。剩余的里程碑付款总额接近1亿美元。Dynavax将获得批准产品全球销售的版税，并有机会在美国共同推广该产品。AZD 1419是基于Dynavax和AstraZeneca进行的广泛临床前研究选定的主要临床候选药物，这些研究包括在哮喘小鼠模型中证明AZD 1419能够产生长期疾病修饰效果。在满足监管要求并发布临床材料后，计划启动1期研究。AstraZeneca研发部门呼吸与炎症副总裁Ma

辉瑞公司与Puma Biotechnology达成协议，共同开发neratinib，一种针对ErbB1（EGFR）、ErbB2（HER2）和ErbB4（HER4）激酶的多靶点抑制剂，用于癌症治疗。Puma将负责neratinib的全球开发和商业化，辉瑞将根据Puma实现neratinib的开发里程碑获得付款，并从neratinib的销售中获得版税。Puma专注于开发针对癌症的新疗法，而辉瑞致力于开发创新治疗选项以改善全球癌症患者的预后。neratinib是一种正在研究中的口服多靶点不可逆酪氨酸激酶抑制剂，针对HER2/ErbB2阳性乳腺癌的辅助、新辅助和晚期治疗。

Evotec AG与UCB公司签署了第二个多年度、多目标的药物发现合作，专注于免疫学领域。Evotec将利用其药物发现专长和技术，针对选定目标识别有趣的小分子，并进一步优化和推进至临床前候选药物。Evotec将根据项目分配的资源获得研究资金，并在达到研究合作目标时获得奖励，包括早期发现、临床前和临床里程碑。此外，Evotec还将根据合作批准药物的销售净额获得版税。Evotec首席执行官Werner Lanthaler表示，他们对UCB再次选择Evotec进行合作感到非常高兴。UCB新药部总裁Ismail Kola认为Evotec是理想的合作伙伴，能够提供资源带宽和药物寻找专长，以补充其内部努力推进这一战略重要项目。

Insight Genetics获得国家癌症研究所193,000美元的小型企业创新研究合同，开发针对间变性淋巴瘤激酶（ALK）突变和融合的药物伴随诊断测试。该测试名为Insight ALK Resistance，旨在解决个性化癌症治疗中肿瘤对药物产生耐药性的挑战。该测试将帮助医生监测并做出更有效的治疗选择，适用于非小细胞肺癌和其他ALK驱动的恶性肿瘤患者。该测试基于等位基因特异性PCR平台，旨在检测所有已知的ALK抑制剂耐药突变。Insight Genetics是唯一被选为伴随诊断计划的公司之一，该计划旨在推动创新测试和技术平台的研究、开发和商业化，以实现更安全、更有效的患者护理和降低医疗保健成本。如果成功完成第一阶段合同的目标，公司将有权申请150万美元的第二阶段资金，以完成测试的商业化。

Neurocrine Biosciences宣布，其与Abbott的合作项目在开发elagolix和下一代GnRH受体拮抗剂方面取得第二项里程碑，获得2000万美元的付款。双方与FDA的会议结果促成了这笔款项。elagolix项目旨在治疗子宫内膜异位症，这是一种影响全球超过1.7亿女性的疾病，其症状包括月经疼痛、慢性盆腔疼痛和不孕。Neurocrine Biosciences是一家专注于神经和内分泌疾病的公司，其产品涵盖多个大型药物市场。然而，公司面临临床试验延迟、产品失败、依赖合作伙伴等风险。

2011年10月4日，印度Ranbaxy和意大利Daiichi Sankyo宣布合作，利用Ranbaxy在意大利的药品分销优势和广泛的药店关系，分销Daiichi Sankyo的产品。Ranbaxy将独家分销Daiichi Sankyo的两个长期品牌CONGESCOR和LOPRESOR，这两种药物在意大利广泛用于治疗充血性心力衰竭和高血压。该合作有助于两家公司通过全面满足医生和药师的药物可及性需求，进一步推动混合业务模式。Ranbaxy将利用其广泛的销售网络确保药品的广泛可用性，而Daiichi Sankyo则通过其专业团队继续关注医生，主要推广这两种产品。

瑞士日内瓦，2011年10月4日——德国达姆施塔特的默克集团子公司默克赛诺宣布与日本大阪的Ono制药公司签署了两项协议，旨在加强其在多发性硬化症和癌症领域的业务。第一项协议授予默克在全球范围内对ONO-4641的开发和商业化独家许可权，该药物是一种新型口服化合物，目前处于II期临床试验阶段，由Ono公司开发用于治疗多发性硬化症。第二项许可协议赋予Ono在日本共同开发和共同营销Stimuvax的权利。Stimuvax是一种针对非小细胞肺癌患者的癌症免疫疗法，旨在激活免疫系统靶向表达肿瘤抗原MUC-1的癌细胞，目前处于III期临床试验阶段。默克赛诺总裁Stefan Oschmann表示，默克赛诺致力于加强其在多发性硬化症领域的领导地位，并期待将ONO-4641加入其产品线。Ono制药公司总裁和代表董事Gyo Sagara表示，很高兴与默克赛诺合作开发ONO-4641，并期待在日本共同推进Stimuvax的开发，为非小细胞肺癌患者提供潜在的药物。

Mymetics公司成功收回其创新的鼻腔流感疫苗，该疫苗利用人体黏膜系统作为第一道防线来预防传染病传播。此前，该公司曾将疫苗授权给Solvay，但Solvay在2008年成功完成一期临床试验后，因战略调整和业务重组而暂停了疫苗的研发。Mymetics公司现在将重新推进该疫苗的研发，并有望与不同战略合作伙伴共同将其推向市场。公司CEO Jacques-François Martin表示，该疫苗具有良好的免疫反应和易用性，有助于提高儿童和老年人的免疫接种率。Mymetics公司专注于开发新一代预防性疫苗，目前拥有包括HIV-1/AIDS、流感、呼吸道合胞病毒、疟疾和单纯疱疹病毒在内的五种疫苗在研发管线中。

Parabon NanoLabs获得美国国防部卫生项目SBIR Phase I合同，旨在扩展其Essemblix药物开发平台，利用DNA折纸技术从预定义的“构建块分子”中创建人工疫苗。合同要求Parabon展示其inSēquio设计工作室CAD软件增强设计模拟表位的能力，并通过理性设计调节特定模拟表位的电荷分布和疏水性，以影响其构象和稳定性。项目将创建针对伯氏疏螺旋体和 Ricin毒素的模拟表型，并通过ELISA检测其与特定单克隆抗体的亲和力。在可行性研究完成后，Parabon将寻求Phase II资金以创建人工疫苗并在小鼠模型中评估其效果。

Glucox Biotech与Redoxis AB达成协议，共同推进Glucox公司治疗2型糖尿病及其并发症的领先化合物研发。基于一系列化合物在ADME和NOX4抑制方面的积极结果，已选定一个主要化合物和一个备用化合物。根据协议，Redoxis AB将基于服务费形式，负责进行领先化合物的药代动力学研究，并执行初步毒性研究，以确定预临床疗效研究的剂量。

Inspiration Biopharmaceuticals宣布，欧洲药品管理局（EMA）已验证并接受其重组IX因子（FIX）产品IB1001的市场授权申请（MAA），用于治疗和预防患有血友病B的个体出血。该申请包含在美国、欧洲、以色列和印度进行的临床研究的安全性和有效性数据。根据与伊普森集团（Ipsen Group）的合作伙伴协议，Inspiration将获得伊普森的3500万美元里程碑付款，并将向伊普森发行可转换债券，使伊普森在Inspiration的完全稀释股权所有权达到约38%。Inspiration的IB1001项目旨在增加产品供应，提供患者选择，并帮助实现其全球扩大护理范围的目标。

Ipsen公司合作伙伴Inspiration Biopharmaceuticals的重组IX因子产品IB1001在欧洲药品管理局（EMA）提交的上市许可申请（MAA）已被EMA验证和接受，EMA将开始对其MAA进行监管审查。该申请包含了Inspiration在美、欧、以色列和印度进行的IB1001临床试验的安全性和有效性数据。Inspiration和Ipsen于2010年1月达成一项广泛的战略合作，以开发和商业化一系列血友病产品，包括Inspiration从Ipsen许可OBI-1，以及Ipsen向Inspiration提供基于里程碑的资金支持其两个领先的开发项目，包括FIX IB1001。根据这一合作，Inspiration将因EMA对IB1001 MAA提交的审查接受而获得Ipsen的3500万美元里程碑付款。此外，Inspiration将向Ipsen发行可转换债券，使Ipsen在Inspiration的完全稀释股权所有权地位达到约38%。Ipsen和Inspiration还于8月底达成一项新协议，在Ipsen现有的欧洲商业组织中建立血友病业务单元，将成为在欧洲销售Inspiration品牌下所有产品的独

Somaxon Pharmaceuticals与FDA会面，获得关于Silenor非处方药开发计划的临床和监管指导，认为这将有助于开发针对Silenor的OTC标签。公司调整了Silenor的商业团队，延长与Procter & Gamble的合作协议，并任命Michael Allen为销售和营销高级副总裁。同时，公司计划在第四季度聘请Publicis的销售团队作为其员工，并终止与Publicis的合作。这些变动旨在更高效地利用销售和营销资源，推动Silenor的商业增长。

MedImmune，阿斯利康全球生物制药部门，与辉瑞公司达成一项许可协议，获得癌症免疫疗法药物Tremelimumab（CP-675,206）的全球开发权。Tremelimumab是一种针对CTLA-4的单克隆抗体，属于新一代免疫疗法，有望用于癌症治疗。根据协议，MedImmune将负责Tremelimumab的全球开发，而辉瑞则保留在特定组合疗法中使用该药物的权利。MedImmune计划在多种潜在癌症适应症中探索Tremelimumab的应用。双方未透露协议的具体条款。阿斯利康和MedImmune的高层领导表示，此次合作体现了公司对癌症免疫疗法的承诺，以及结合生物制药专业知识和全球开发及商业化能力的协同效应。协议的有效性取决于哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案下等待期的结束或终止。Tremelimumab是一种完全人源化的单克隆抗体，能够与激活的T淋巴细胞表面的CTLA-4蛋白结合。MedImmune是全球生物制药领域的领导者，总部位于美国马里兰州盖瑟斯堡，拥有约3500名员工。阿斯利康是一家全球性的创新驱动型生物制药公司，专注于发现、开发和商业化处方药，业务遍及100多个国家，其创新药物惠及全球数百万患者

医药公司（NASDAQ: MDCO）与Teva Parenteral Medicines, Inc.及其关联公司Pliva Hrvatska d.o.o.（统称“Teva”）就安吉玛®（注射用比伐卢定）的仿制药申请达成和解。和解协议包括MDCO向Teva Pharmaceuticals USA, Inc.及其关联公司授予许可，允许Teva在美国于2019年6月30日之前根据其ANDA之一推出仿制药。作为协议的一部分，Teva承认涉及诉讼的两项专利有效且可执行，其拟议的仿制药将侵犯这些专利。这些专利在橙皮书上列出，并于2028年7月27日到期。MDCO还与Teva达成协议，Teva将向MDCO供应比伐卢定活性药物成分（API），为产品使用增长提供额外来源。MDCO表示，这一结果反映了其对专利强度的持续信心，并将继续积极捍卫其知识产权。MDCO和Teva将根据法律规定，将协议提交给美国联邦贸易委员会和美国司法部。