奥里恩公司宣布，与拜耳公司合作开发的Darolutamide药物已提交至欧洲药品管理局（EMA）进行非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的营销授权申请。这一申请基于III期ARAMIS临床试验的积极数据，该试验在2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖癌症会议上公布，并在《新英格兰医学杂志》上同期发表，结果显示Darolutamide联合雄激素剥夺疗法（ADT）显著提高了无转移生存期（MFS）。同时，拜耳公司已完成Darolutamide在美国食品药品监督管理局（FDA）的新药申请滚动提交，并向日本厚生劳动省提交了申请，并与其他卫生当局进行讨论。Darolutamide由奥里恩公司和拜耳公司共同开发，是一种非甾体雄激素受体（AR）拮抗剂，具有独特的化学结构，能够与受体紧密结合并表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功能并抑制前列腺癌细胞生长。

茵冠生物获得港股上市公司美瑞健康国际产业集团的战略投资，投资金额达5527.8万元，美瑞健康国际成为茵冠生物单一最大股东。茵冠生物是一家国家级高新科技企业，专注于细胞与基因生物技术创新研发，拥有多项自主研发专利和国际领先技术产品。公司拥有干细胞、免疫细胞和基因编辑技术，采用无血清培养体系和3D培养体系，降低患者风险，提高转染效率。美瑞健康国际为香港联交所主板上市的健康产业集团，此次投资表明其在健康医疗板块的持续加码。随着我国老龄化加剧和医疗需求增长，医疗生物领域受到关注，2018年中国医疗健康领域投资事件超过900起，成为投资频次最高的领域。

Forbius公司宣布，其研发的新型生物制剂AVID100在头颈鳞状细胞癌（SCCHN）的Phase 2a临床试验中已开始给药。该试验主要针对EGFR过度表达的SCCHN患者，其中约20%的患者肿瘤高度过度表达EGFR。AVID100是一种针对EGFR的抗体-药物偶联物（ADC），在临床试验中表现出对EGFR过度表达的肿瘤模型具有显著的抗癌活性。该试验旨在评估AVID100在EGFR IHC 3+肿瘤患者中的安全性和有效性。Forbius公司专注于开发针对纤维化和癌症的药物，目前主要针对TGF-β和EGFR通路。

Helix BioPharma Corp.宣布，其在转移性肺腺癌患者中进行的一项II期开放标签随机研究（LDOS003研究）中，首名患者已成功接受L-DOS47、长春瑞滨和顺铂的联合治疗。该研究旨在比较L-DOS47与长春瑞滨/顺铂联合治疗与单独使用长春瑞滨/顺铂在肺癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效。研究分为两个部分：第一部分（剂量递增）中，患者将接受递增剂量的L-DOS47与长春瑞滨/顺铂联合治疗；第二部分（随机治疗）中，患者将被随机分配接受L-DOS47与长春瑞滨/顺铂联合治疗或单独使用长春瑞滨/顺铂。Helix BioPharma Corp.是一家专注于癌症治疗的免疫肿瘤学公司，正在开发基于其专有技术的创新产品，包括新型L-DOS47药物候选和嵌合抗原受体（CAR）基于的细胞疗法。

Gilead Sciences宣布两项研究结果表明，GS-6207，一种新型选择性HIV-1衣壳功能抑制剂，有望成为长效HIV联合疗法的一部分。Phase 1研究显示，GS-6207单剂量最高可达450毫克，皮下注射后可维持稳定浓度并具有良好的耐受性。体外实验显示，GS-6207对其他抗逆转录病毒（ARV）类药物耐药的HIV菌株也表现出微摩尔级的活性。Gilead计划将GS-6207推进至下一阶段临床试验，以进一步了解其在HIV治疗中的潜在作用。

Ardelyx公司宣布，其研发的药物tenapanor在治疗终末期肾病（ESRD）透析患者的血磷过高症方面取得显著成果。该药物在首个三期临床试验中，通过随机分组的三种剂量（3、10和30毫克）每日两次给药，显著降低了血清磷酸水平，平均降低1.0-1.2毫克/分升。这些结果已发表在《美国肾脏病学会杂志》上，支持tenapanor在降低ESRD患者血磷水平方面的潜力。Ardelyx公司还计划进行第二个三期临床试验PHREEDOM，以及一个评估tenapanor与磷结合剂联合用药的三期临床试验AMPLIFY，预计将在2019年下半年公布结果。

Cytokinetics公司宣布，其研发的下一代快骨骼肌肌球蛋白激活剂（FSTA）雷德斯美替（原CK-2127107）在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的II期临床试验FORTITUDE-ALS的结果将在2019年5月5日美国神经学学会第71届年会上进行展示。该研究旨在评估雷德斯美替治疗12周后，患者骨骼肌功能指标的变化。Cytokinetics与阿斯利康公司合作开发雷德斯美替，旨在为患有肌肉无力和/或疲劳相关疾病的患者提供新的治疗方案。FORTITUDE-ALS是一项双盲、随机、安慰剂对照的II期临床试验，纳入了来自美国、加拿大、欧洲和澳大利亚的450多名符合条件的ALS患者。主要疗效终点是12周时预测的慢速肺活量（SVC）的变化。次要终点包括肌肉力量、ALS功能评分、不良事件的发生率和严重程度以及雷德斯美替的血浆浓度。此外，还测量了探索性终点，包括患者自我评估的呼吸功能、疾病进展和生存质量。

Viela Bio宣布，其针对神经肌炎谱系疾病（NMOSD）患者的抗CD19单克隆抗体inebilizumab的关键研究数据被选在2019年美国神经学会（AAN 2019）年会临床试验全体会议中展示。该会议将于2019年5月2日至10日在费城举行。这项研究是NMOSD中进行的最大规模的单一疗法临床试验，Viela Bio期待与医生、患者及罕见病社区分享详细信息。研究的主要终点是从治疗开始到发生NMOSD攻击的时间。NMOSD是一种罕见、严重、复发的神经炎症性自身免疫疾病，约80%的患者存在针对水通道蛋白的自身抗体AQP4。Inebilizumab是一种人源化单克隆抗体，能高亲和力结合CD19蛋白，从而迅速从循环中清除这些细胞。

ViiV Healthcare在2019年CROI会议上公布了cabotegravir和rilpivirine长效注射剂组合的48周数据，来自ATLAS和FLAIR两项关键III期研究。这些研究均达到主要终点，表明每四周注射一次的cabotegravir和rilpivirine组合在维持HIV-1感染成人的病毒抑制方面，与标准每日口服三联疗法相比非劣效。该注射剂每四周给药一次，将每年365次给药天数减少到12次。患者对这种长效注射疗法的满意度显著提高，且耐受性良好。ViiV Healthcare计划在今年晚些时候向监管机构提交申请。

伦敦国王学院和Wellcome与制药公司默克（Merck & Co., Inc.）达成合作协议，旨在开发新型止痛药。该合作基于King's IoPPN的Peter McNaughton教授的研究，其发现有助于治疗慢性疼痛，特别是神经性疼痛。研究显示，阻断HCN2蛋白可提供无副作用的止痛效果。根据协议，King's和Wellcome可获最高3.4亿美元的开发和销售里程碑奖金，以及药品上市后的版税。默克将负责优化药物、进行临床试验，并提供资金支持McNaughton实验室进一步研究。King's Health Partners的Robert Lechler教授表示，该合作有助于将研究成果转化为对病人有实际影响的药物。Wellcome的Daniel Gill博士表示，与默克的合作有望解决慢性疼痛问题。

L'Oréal与微生物基因组学领导者uBiome宣布合作，共同推进对皮肤微生物群的研究。此次合作结合了L'Oréal在护肤科学领域的专业知识和uBiome在微生物组研究方面的领导地位，旨在深入了解皮肤细菌生态系统，为uBiome的全球社区提供更深入的皮肤洞察，并指导L'Oréal未来的产品开发。L'Oréal自十年前开始探索皮肤微生物群，并已发表50篇相关论文，而uBiome则拥有全球最大的微生物组数据库，并拥有多项专利。双方合作将有助于推动个性化护肤的未来发展。

Xencor公司与Genentech达成研发和商业化新型IL-15细胞因子治疗药物的合作与许可协议，包括XmAb24306这一IL-15/IL-15Rα细胞因子复合物。该协议自2019年3月8日起生效，Genentech向Xencor支付了1.2亿美元的首付款。Xencor是一家专注于开发治疗自身免疫疾病、哮喘、过敏性疾病和癌症的工程化单克隆抗体生物制药公司，目前有12个候选药物正在临床开发中。

Mersana Therapeutics公司于2019年3月8日发布财报，宣布其首个抗体偶联药物（ADC）XMT-1536的剂量递增数据将在2019年第二季度报告。公司2018年以7000万美元现金结束，通过股权融资筹集了9800万美元，进一步增强了资产负债表。公司计划利用这些资金推进XMT-1536和潜在下一个ADC候选药物的临床开发。XMT-1536是一款针对NaPi2b的ADC，在剂量递增试验中显示出良好的安全性和耐受性。公司还计划在2019年下半年披露其下一个ADC候选药物，并展示了两个新的ADC平台。此外，公司任命了新的首席医疗官，并通过公开股票发行筹集了9700万美元。

台湾J制药公司与上海新索亚生物医药签订了一份价值2600万美元的许可和联合开发合同，将药物候选物JKB-122在亚洲的权益授权给新索亚。JKB-122是一种针对非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）/非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的二期药物，新索亚将负责其在亚洲的临床开发和市场商业化。台湾J制药将获得200万美元的预付款和最高2400万美元的里程碑付款。两家公司还共同进行JKB-122第二代化合物JKB-133的预临床研究。台湾J制药将保留全球临床开发和后续全球市场商业化的权利。JKB-122是一种小分子，具有抗纤维化、免疫调节和抗炎作用，用于治疗包括非酒精性脂肪性肝病、自身免疫性肝炎和非酒精性脂肪性肝炎在内的慢性肝病。全球市场研究公司Research And Markets预测，NASH治疗市场将在2021-2025年以58.4%的复合年增长率增长，从2017年的11.7亿美元增长到2025年的214.7亿美元。NASH是一种严重的肝病，可能影响美国10%的成年人口。这种慢性疾病以代谢功能障碍和肝脏脂肪过度积累为特征，可能促进炎症和肝细胞损伤，进而发展为肝硬化，最终导致肝移植成为唯一可行的治疗选择。

AbbVie公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其药物venetoclax第五个突破性疗法指定（BTD），用于与obinutuzumab联合作为固定治疗周期的临床试验组合，治疗未经治疗的成年慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。这一指定旨在加快严重或危及生命条件的疗法审查。该指定与向FDA提交的补充新药申请（sNDA）的完成同步，该申请旨在获得未经治疗的CLL患者的批准。FDA将在其实时肿瘤学审查（RTOR）试点计划下审查venetoclax和obinutuzumab的组合，该计划旨在探索更高效的审查流程，以确保患者尽早获得安全有效的癌症药物。 AbbVie的全球血液学开发副总裁Mohamed Zaki表示，研究发现，venetoclax和obinutuzumab的固定治疗周期组合可能使某些CLL患者在没有疾病恶化的情况下生存更长，从而延长无进展生存期。 AbbVie与罗氏公司合作开发的VENCLEXTA（venetoclax）是一种首创药物，可选择性地结合并抑制B细胞淋巴瘤-2（BCL-2）蛋白。在某些血液癌症中，BCL-2阻止癌细胞进行其自然死亡或自我破坏过程，称为细胞凋亡。VENCLEXTA靶向

Genentech宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于Venclexta（venetoclax）与Gazyva（obinutuzumab）联合治疗未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的补充新药申请。该申请正在FDA的实时肿瘤学审查试点计划下进行审查，旨在探索更高效的审查流程，以确保患者尽早获得安全有效的治疗。Venclexta由AbbVie和Genentech共同开发，在美国由两家公司共同商业化，在美国以外地区由AbbVie商业化。Gazyva是一种针对CD20蛋白的工程化单克隆抗体，由Roche Glycart AG发现，在美国由Genentech和Biogen合作开发。Venclexta和Gazyva的组合疗法在CLL患者中显示出降低疾病进展或死亡风险的显著效果，且安全性良好。CLL14研究由德国CLL研究组（GCLLSG）牵头，评估了Venclexta与Gazyva固定疗程组合与Gazyva加氯柔比星相比在未经治疗的CLL患者中的疗效。

Samumed公司宣布，其针对膝骨关节炎治疗药物SM04690的2a期临床试验数据已被美国骨科医师学会（AAOS）2019年年会接受，作为海报展示。该研究显示SM04690有潜力改变膝骨关节炎的治疗模式。AAOS年会将于2019年3月12日至16日在拉斯维加斯举行，展示的摘要标题为“A 52-Week, Randomized, Double-Blind, Phase 2 Study of an Intra-articular Wnt Pathway Inhibitor (SM04690) for Osteoarthritis”。SM04690是一种小分子Wnt通路抑制剂，作为关节内注射给药，正在开发为膝骨关节炎的潜在疾病修饰药物。目前，膝骨关节炎尚无批准的疾病修饰治疗方法。