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  • Oncobiologics， Inc. 宣布达成两项价值近 8000 万美元的新协议
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    Oncobiologics， Inc. 宣布达成两项价值近 8000 万美元的新协议
    Oncobiologics公司宣布签署了两项价值近8000万美元的重大协议。一项是与早期生物技术公司Parilis Biopharmaceuticals签订的全球许可协议，涉及一项未公开的生物治疗产品；另一项是与一家美国大型制药公司合作，进行针对单克隆抗体下游处理问题的研究。这些协议体现了Oncobiologics作为一家完全集成的生物制药公司，以及向客户和合作伙伴提供世界级概念验证服务的双重战略。Oncobiologics公司致力于开发针对肿瘤学、免疫肿瘤学和免疫学治疗领域的下一代生物治疗产品，并提供从化学、制造和控制开发到II期临床试验的全方位概念验证服务。
    美通社
    2011-10-13
    Outlook Therapeutics Parilis Biopharmaceu
  • MediciNova 将获得 Kissei Pharmaceutical Co. Ltd. 的 250 万美元付款，以扩大 MN-221 项目的临床开发
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    MediciNova 将获得 Kissei Pharmaceutical Co. Ltd. 的 250 万美元付款，以扩大 MN-221 项目的临床开发
    MediciNova公司宣布，日本制药公司Kissei Pharmaceutical将支付250万美元以支持MN-221的临床开发，用于治疗哮喘或慢性阻塞性肺病（COPD）的急性加重。这笔资金将用于扩大MN-221在哮喘和COPD方面的临床研究。MediciNova公司正在美国开发MN-221，该药物是一种新型、高度选择性的β2-肾上腺素受体激动剂，用于治疗哮喘和COPD的急性加重。MediciNova计划通过其投资者关系网站提供有关其业务更新的会议电话和音频网络广播。此外，MediciNova还拥有其他临床和临床前产品候选，包括用于治疗哮喘、COPD、多发性硬化症和其他神经疾病、间质性膀胱炎、实体肿瘤癌症、广泛性焦虑症、早产和尿失禁的药物。
    GlobeNewswire
    2011-10-13
    MediciNova Inc Kissei Pharmaceutica
  • NIH 资助开发新的广谱疗法
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    NIH 资助开发新的广谱疗法
    五家公司获得美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）资助，总计达1.5亿美元，以开发广谱药物，预防或治疗由多种细菌或病毒引起的疾病。这些合同旨在支持关键的研究和开发活动，以推动有希望的疗法进入早期临床试验，并在临床试验成功后最终获得批准。这些产品旨在为美国政府储备，以应对生物恐怖袭击或公共卫生危机。合同支持的研究包括：CUBRC Inc.与Tetraphase Pharmaceuticals合作开发治疗兔热病和呼吸系统感染的新药；Enanta Pharmaceuticals Inc.开发新型广谱抗生素；Unither Virology LLC开发抗病毒药物；XOMA (US) LLC开发治疗肉毒杆菌中毒的抗体药物。这些研究旨在提高对各种传染病威胁的应对能力。
    2011-10-13
    CUBRC Emergent Virology LL Enanta Pharmaceutica National Institute o National Institutes Tetraphase Pharmaceu
  • Micromet 获得 FDA 关于 blinatumomab 治疗复发/难治性 ALL 注册策略的反馈
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    Micromet 获得 FDA 关于 blinatumomab 治疗复发/难治性 ALL 注册策略的反馈
    Micromet公司计划在2011年第四季度开始全球二期临床试验，以支持其领先产品blinatumomab在美国注册用于治疗B-前体复发/难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）。该计划结合了美国食品药品监督管理局（FDA）在C型会议中提供的建议。公司计划开展一项单臂二期临床试验，招募约65名B-前体复发/难治性ALL成人患者，并使用blinatumomab治疗最多五个周期。此外，公司还计划进行一项随机、对照的三期临床试验，以评估blinatumomab在成人B-前体复发/难治性ALL患者中的疗效和安全性。同时，公司还获得了FDA的批准，开展一项针对儿童和青少年复发/难治性ALL患者的1/2期临床试验。初步结果显示，blinatumomab在成人ALL患者中产生了高完全缓解率。
    Businesswire
    2011-10-13
  • 加拉帕戈斯宣布与凯西第二次延长服务合作
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    加拉帕戈斯宣布与凯西第二次延长服务合作
    比利时梅赫伦和英国萨弗伦沃登，2011年10月12日——Galapagos NV公司宣布，其BioFocus服务部门与意大利私营制药公司Chiesi Farmaceutici的合作关系已第二次延长，此次合作价值2800万欧元。自2009年12月首次合作以来，双方已将协议延长至2012年底。根据综合合作协议，BioFocus将为Chiesi的一个未公开的疗法项目提供扩展的药物化学资源、生物学服务以及进行ADME服务的选项。BioFocus的提供能够补充像Chiesi这样的中型制药公司，通过提供如高通量筛选能力等专门技术以及针对特定疾病的专长。Chiesi的研发总监兼副总裁Paolo Chiesi表示，他们期待与BioFocus合作的第三年，并计划进一步利用BioFocus在药物化学和ADME优化方面的专业知识。Chiesi集团在全球拥有3500多名员工，在65个国家生产和分销成功的药物，并在五大洲设有24个直接分支机构、四个研究中心和三个生产基地。BioFocus提供综合药物发现服务，在神经退行性疾病、炎症性疾病以及罕见和忽视疾病领域拥有强大的能力。Galapagos是一家中型生物技术公司，专注于发现和开发具有
    GlobeNewswire
    2011-10-12
    BioFocus DPI Chiesi Farmaceutici Galapagos NV
  • Michael J. Fox 基金会授予 AFFiRiS 150 万美元，用于第一种帕金森病疫苗的临床开发
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    Michael J. Fox 基金会授予 AFFiRiS 150 万美元，用于第一种帕金森病疫苗的临床开发
    迈克尔·J·福克斯基金会向奥地利维也纳的生物技术公司AFFiRiS AG颁发150万美元，用于其首个帕金森病疫苗AFFITOPE® PD01的临床研究。该疫苗针对并帮助移除α-突触蛋白，这是帕金森病的病理标志。主要研究者 Achim Schneeberger 博士将领导疫苗候选药物的I期研究。MJFF的CEO Todd Sherer表示，PD01代表了帕金森病疫苗首次在临床试验中的研究，尽管仍处于测试的早期阶段，但其停止疾病进展的潜力可能为帕金森病的治疗带来突破。AFFiRiS的PD疫苗方法基于公司开发阿尔茨海默病疫苗的经验。MJFF通过其Edmond J. Safra核心计划支持PD01的早期临床研究，并进一步扩大了其在奥地利和欧洲的研究影响力。
    美通社
    2011-10-12
    The Michael J Fox Fo
  • Onyx Pharmaceuticals 和拜耳医药保健重组全球肿瘤学合作伙伴关系
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    Onyx Pharmaceuticals 和拜耳医药保健重组全球肿瘤学合作伙伴关系
    Onyx制药公司和拜耳保健公司重新构建了其全球肿瘤学合作伙伴关系，包括对Nexavar（索拉非尼）和regorafenib（瑞戈非尼）的开发和营销。根据新协议，regorafenib由拜耳公司负责全球开发和商业化，Onyx将获得regorafenib未来全球净销售额的版税。拜耳将雇佣Onyx的销售团队在美国推广regorafenib。Nexavar在修订后的合作协议中的地位基本保持不变。拜耳将购买Onyx在日本销售产品的版税权，以一次性付款给Onyx。这些协议加强了双方的合作伙伴关系，并提供了Onyx在regorafenib市场潜力中发挥重要作用的机遇。
    美通社
    2011-10-12
    Bayer AG Onyx Pharmaceuticals
  • deCODE 宣布与辉瑞达成协议，在人类基因组中寻找导致系统性红斑狼疮风险的变异
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    deCODE 宣布与辉瑞达成协议，在人类基因组中寻找导致系统性红斑狼疮风险的变异
    deCODE基因公司与辉瑞达成合作协议，旨在利用deCODE在基因发现方面的专长，共同寻找与系统性红斑狼疮相关的基因变异。合作将利用deCODE的基因发现能力，包括广泛的种群和遗传资源、DNA样本和医疗数据、完整的家谱信息、下一代测序技术和专有的生物信息学和统计能力。双方将在未来18个月内分析患者基因组，寻找对理解药物靶点和发现新药物靶点有用的序列变异，可能最终导致用于患者分层和伴随诊断的工具。这一合作是deCODE利用人类遗传学价值的持续战略的一部分，旨在通过其研究平台快速从靶点到患者分层，再到伴随诊断。
    美通社
    2011-10-12
    Pfizer Inc deCODE genetics ehf
  • Medicago 与全球排名前 10 的制药公司成功完成第一阶段合作协议，以开发非流感 VLP 候选疫苗
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    Medicago 与全球排名前 10 的制药公司成功完成第一阶段合作协议，以开发非流感 VLP 候选疫苗
    Medicago公司成功完成与全球十大制药公司合作开发非流感VLP疫苗候选项目的第一阶段，获得继续推进至第二阶段协议的批准。公司首席科学官表示，这一决定验证了VLP疫苗技术的快速、有效和成本效益，并展现了该技术在流感以外的潜力。Medicago将利用其瞬时表达系统开发针对未公开目标的疫苗候选产品，并有望在达成合同中规定的里程碑后获得合作伙伴的付款。Medicago致力于开发基于专利VLP和制造技术的疫苗，其VLP疫苗技术有望在速度和成本上具有竞争优势，并可能在流感大流行之前为全球市场提供大量疫苗抗原。
    美通社
    2011-10-12
    Medicago Inc
  • Lupin 推出 Femcon（R） Fe 的授权仿制药
    医投速递
    Lupin 推出 Femcon（R） Fe 的授权仿制药
    Lupin Ltd. 宣布其子公司Lupin Pharmaceuticals Inc.在美国推出Femcon® Fe咀嚼片的授权通用型产品。该产品将在与原品牌产品相同的设施中生产，是一种低剂量咀嚼型避孕药片，可立即吞服后喝下一杯（8盎司）液体。Lupin Ltd.总部位于印度孟买，是一家以创新为引领的跨国制药公司，生产各种质量上乘、价格合理的通用型和品牌制剂以及活性药物成分。该公司在心血管、糖尿病、哮喘、儿科、中枢神经系统、消化系统、抗感染和NSAIDs等领域拥有显著市场份额，同时在抗结核和头孢菌素领域占据全球领导地位。2011财年，Lupin的合并收入和税后利润分别为571.68亿卢比（12.8亿美元）和86.26亿卢比（1.93亿美元）。Lupin Pharmaceuticals Inc.是Lupin Limited的全资子公司，总部位于美国马里兰州巴尔的摩，致力于提供高质量、价格合理的通用型和品牌制剂，受到全球医疗保健专业人士和患者的信赖。
    Lupin Pharmaceuticals Inc.
    2011-10-11
    Lupin Ltd
  • Karyopharm Therapeutics Inc. 与鲁汶大学签署独家合作，共同发现新型 CRM1/Exportin 1 抑制剂
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    Karyopharm Therapeutics Inc. 与鲁汶大学签署独家合作，共同发现新型 CRM1/Exportin 1 抑制剂
    Karyopharm Therapeutics Inc.与比利时鲁汶天主教大学的Rega医学研究所签署了独家合作协议，共同开发新型CRM1/Exportin 1抑制剂。这项合作旨在利用Rega研究所科学家Dr. Dirk Daelemans领导的团队在核输出调节领域的先驱性工作，特别是其在病毒复制中的作用。Karyopharm将致力于发现和开发针对癌症、自身免疫疾病和病毒性疾病的新型SINE CRM1抑制剂。合作预期将发现超越Karyopharm已获专利的CRM1抑制剂。Karyopharm是一家专注于开发小分子核运输调节剂的生物制药公司，其研发平台致力于将首个核输出抑制剂应用于癌症和其他疾病的治疗。
    美通社
    2011-10-11
    Karyopharm Therapeut Rega Institute for M Katholieke Universit
  • SIRO Clinpharm 和 Peregrine Pharmaceuticals 强调成功合作
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    SIRO Clinpharm 和 Peregrine Pharmaceuticals 强调成功合作
    SIRO Clinpharm，一家在亚洲、欧洲和美国的临床研究组织，与临床阶段的生物制药公司Peregrine Pharmaceuticals成功合作，共同完成了针对复发多形性胶质母细胞瘤（GBM）患者的Cotara（一种研究性放射性药物）治疗的II期临床试验。SIRO在印度负责试验的印度部分，包括多个试验地点，并成功招募了大多数患者。Peregrine的副总监Joseph S. Shan表示，SIRO在临床研究领域的专业知识和对GBM试验有经验的调查者的联系对公司至关重要。SIRO的全球运营总裁Ajit Nair表示，与Peregrine的合作令人愉快，并强调印度调查员不仅能够处理复杂的临床试验，而且符合严格的国际标准。SIRO在过去五年中有效执行了超过50项肿瘤学试验，是除内分泌学、心血管、呼吸系统和中枢神经系统外的关键治疗领域之一。目前，SIRO在全球多个地区拥有超过3000个试验地点，招募了超过70,000名临床试验受试者。
    Fierce Biotech
    2011-10-11
    Avid Bioservices Inc SIRO Clinpharm Priva
  • Genesis Biopharma 与 NIH 签署过继细胞疗法治疗多种癌症的全球许可协议
    交易并购
    Genesis Biopharma 与 NIH 签署过继细胞疗法治疗多种癌症的全球许可协议
    洛杉矶，2011年10月11日——生物技术公司Genesis Biopharma与美国国立卫生研究院（NIH）签署全球许可协议，获得多项关于采用自体肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）进行癌症治疗的专利。协议中，NIH授予Genesis Biopharma 43项专利和专利申请的非独家全球许可，包括9项已授权的美国专利、13项美国专利申请和21项国外对应专利申请。Genesis Biopharma有权根据协议条款转许可相关知识产权。该协议基于产品逐一到期。此外，Genesis Biopharma需支付约120万美元的前期许可费和费用报销，并按净销售额的一定比例支付版税，以及从任何转许可安排中获得的收入的一定比例。Genesis Biopharma计划利用这些技术推进其Contego™疗法在治疗晚期黑色素瘤的临床开发。
    美通社
    2011-10-11
    Iovance Biotherapeut National Institutes
  • NCCN 获得葛兰素史克 400 万美元的肿瘤学研究资金
    医投速递
    NCCN 获得葛兰素史克 400 万美元的肿瘤学研究资金
    NCCN获得GSK两笔共400万美元的研究资助，用于深入研究BRAF抑制剂GSK2118436和MEK1/MEK2抑制剂GSK1120212，旨在评估这两种药物在治疗晚期黑色素瘤中的效果。NCCN成员机构的研究人员可申请这笔研究资金。项目第一阶段将建立研究小组，评估现有数据并确定进一步评估两种药物活性的研究类型。GSK2118436和GSK1120212均为口服生物利用度高的研究性药物，分别抑制BRAF和MEK。NCCN ORP将利用这笔资助支持其在成员机构进行的临床和相关性研究。
    Fierce Biotech
    2011-10-11
    GSK PLC National Comprehensi
  • 与 Zosano Pharma， Inc. 签订许可协议
    医投速递
    与 Zosano Pharma， Inc. 签订许可协议
    Asahi Kasei Pharma获得美国Zosano Pharma公司基于微投影技术的Teribone人甲状旁腺激素透皮贴剂在日本的开发、生产和销售独家权利。双方于2011年2月签订许可协议，目前Teribone透皮贴剂在日本的临床试验准备工作已完成，预计明年启动。此外，Asahi Kasei Pharma于2011年9月26日获得Teribone皮下注射剂型治疗高风险骨折性骨质疏松症的批准。Zosano Pharma的ZP贴片技术基于微投影，将治疗药物递送到皮肤表层，提供快速有效的全身药物递送，无需针头和注射器，具有便利、无针和无痛的优势。在日本，超过1100万人患有骨质疏松症，包括未接受治疗的患者，随着人口老龄化，这一数字还在增加，因此采取有效措施对抗骨质疏松症是一个重要的社会问题。
    MarketScreener
    2011-10-11
    Asahi Kasei Pharma C Zosano Pharma Corp
  • 罗氏从亚利桑那州立大学和哥伦比亚大学获得纳米孔测序技术许可，用于快速、经济的 DNA 测序
    医投速递
    罗氏从亚利桑那州立大学和哥伦比亚大学获得纳米孔测序技术许可，用于快速、经济的 DNA 测序
    罗氏公司从亚利桑那州立大学和哥伦比亚大学纳米科学中心许可了纳米孔测序技术，旨在开发一种革命性的DNA测序系统。这些技术包括DNA基团感应和读取的专门方法，基于罗氏测序卓越中心和IBM的合作，旨在开发一种单分子纳米孔DNA测序器，能够以低于1000美元的价格快速解码一个人的完整基因组。该技术可读取单个DNA分子通过纳米孔时的序列，罗氏的许可协议将帮助将这一发现转化为商业仪器。这项技术结合了物理学、电子学和纳米技术的进步，消除了测序中使用的化学试剂这一主要成本。
    美通社
    2011-10-11
    Arizona State Univer Columbia University Roche Diagnostics Gm
  • NIH 向 UCSF 提供资金，用于与 Anacor Pharmaceuticals 合作发现抗疟药
    医投速递
    NIH 向 UCSF 提供资金，用于与 Anacor Pharmaceuticals 合作发现抗疟药
    加州帕洛阿托，Anacor制药公司宣布，加州大学旧金山分校（UCSF）获得来自美国国立卫生研究院（NIH）的718,136美元资金，用于与Anacor制药公司合作发现和优化新型氧硼杂环作为抗疟疾药物。该研究项目从2011年9月30日开始，至2012年9月29日结束。Anacor制药公司还与 Medicines for Malaria Venture（MMV）合作开发AN3661，这是一种新型硼基抗疟疾化合物，目前处于临床前试验阶段，并有一项资助的研究计划用于发现AN3661的备用化合物。Anacor和MMV计划进行AN3661的1期和2期概念验证研究，届时GSK将有权在全球范围内独家许可该计划。疟疾是一种由蚊子传播的寄生虫引起的可预防和治疗的传染病，每年导致近一百万人死亡，其中大多数在撒哈拉以南非洲，那里疟疾是五岁以下儿童死亡的主要原因。尽管有抗疟疾药物可用，但疟疾寄生虫正在对这些药物产生抗药性，使现有药物失效，并推动了创新新疗法的需求。Anacor制药公司专注于发现、开发和商业化源自其硼化学平台的创新小分子疗法，目前有五种化合物处于临床开发阶段，包括其三个领先项目：AN2690、AN2728和GSK 225
    Fierce Biotech
    2011-10-11
    Anacor Pharmaceutica National Institutes University of Califo
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