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  • KAI Pharmaceuticals 与 Ono Pharmaceutical 签署 KAI-4169 在日本开发和商业化协议
    医投速递
    KAI Pharmaceuticals与Ono Pharmaceutical达成协议,共同开发KAI-4169在日本市场的治疗慢性肾脏病矿物质和骨代谢紊乱(CKD-MBD)患者继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)的药物。KAI-4169是一种新型治疗药物,目前处于2期临床试验阶段。Ono获得在日本市场注射剂型KAI-4169的所有适应症独家权利,而KAI保留除日本外全球其他地区的商业化权利。KAI将从Ono获得约1300万美元的前期付款以及重大开发、监管和商业化里程碑奖金。KAI还将从销售中获得版税。KAI-4169在1期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性,并显示出降低血清中甲状旁腺激素水平的潜力。KAI的领导团队拥有丰富的成功产品开发和商业化经验,公司总部位于美国加州南旧金山。
    Fierce Biotech
    2011-09-15
    KAI Pharmaceuticals Ono Pharmaceutical C
  • 尚华医药子公司与江苏恒瑞医药合作治疗性抗体研发
    医投速递
    ShangPharma子公司ChemPartner与江苏恒瑞医药在2011年9月15日宣布建立战略合作伙伴关系,共同研发新型治疗性单克隆抗体。ChemPartner将负责靶蛋白制备、抗体生成与优化、药代动力学和制剂研究等前期研究,而恒瑞医药将主导单克隆抗体的药物开发。项目完成后,恒瑞医药将保留单克隆抗体的知识产权和与之相关的专利。此次合作标志着中国生物制药领域的一项创新,预期将推动国内及跨国生物制药领域的进一步合作,并为中国的生物技术产业创新和增长铺路。
    美通社
    2011-09-15
    ShangPharma Corp 上海睿智化学研究有限公司 上海恒瑞医药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • Teikoku Pharma USA, Inc. 与 Verde Environmental Technologies Inc. 签订的医药品处理技术许可协议
    医投速递
    Teikoku Pharma USA, Inc.与Verde Environmental Technologies Inc.签署了一项独家许可协议,旨在开发环保型药物处置技术。Verde公司由TPU和Travanti Pharma的前高管创立,专注于开发能够吸附和灭活药片中活性成分的产品,以环保的方式处理药物废物。该技术基于TPU拥有的专利技术。这些产品旨在解决地下水受到药物污染的问题,并减少因不当处理药物而导致的意外中毒风险。Teikoku Pharma USA, Inc.是日本Teikoku Seiyaku Co., Ltd.的全资子公司,专注于开发基于透皮给药技术的增强型药物产品,主要产品为Lidoderm®(利多卡因5%贴片)。Verde Environmental Technologies Inc.致力于开发环保型药物处置解决方案,其产品将结合碳吸附技术,使药物中的残留活性成分失效,以便安全且环保地处理。
    美通社
    2011-09-14
    Teikoku Pharma USA I
  • Kremers Urban Pharmaceuticals Inc. 就 Concerta 专利诉讼达成和解
    医投速递
    Kremers Urban Pharmaceuticals Inc.宣布与相关方达成和解,撤销了所有与其ANDA申请相关的待决诉讼。该ANDA申请旨在市场推广一种与康士坦塔为参照的盐酸哌甲酯缓释产品。和解协议包括专利许可和协议,允许Kremers Urban在2012年7月1日或更早(在特定情况下)在FDA批准后商业推出其盐酸哌甲酯ANDA产品。Kremers Urban是UCB的子公司,专注于难以进入的“高门槛”仿制药市场。
    美通社
    2011-09-14
    UCB SA
  • MorphoSys 宣布与 Bayer HealthCare Pharmaceuticals 合作的癌症抗体项目取得临床里程碑
    医投速递
    MorphoSys AG宣布,其合作伙伴Bayer HealthCare Pharmaceuticals已经开始了一项针对癌症的HuCAL抗体药物偶联物BAY 94-9343的1期临床试验,标志着MorphoSys与Bayer HealthCare合作中的第二个临床里程碑。BAY 94-9343针对的是间皮素这一目标分子,在间皮瘤、卵巢癌和胰腺癌中高度表达。MorphoSys预计2011年将有1至3个合作项目进入临床试验,目前其临床管线包括12个处于1期和5个处于2期开发阶段的合作伙伴项目,以及公司自有的MOR103、MOR208和MOR202项目。MorphoSys是一家独立生物技术公司,专注于开发新型抗体,其HuCAL技术是生成全人源抗体中最强大的方法之一。
    Pipeline Review
    2011-09-14
    Bayer HealthCare Pha MorphoSys AG
  • Neurocrine Biosciences 宣布开始 Elagolix 治疗子宫肌瘤的 II 期研究
    医投速递
    Neurocrine Biosciences宣布启动了Elagolix的II期临床试验,评估该新一代GnRH受体拮抗剂在治疗子宫肌瘤方面的效果。这项试验的启动使Abbott向Neurocrine支付了1000万美元的里程碑付款。Elagolix是一种用于治疗子宫内膜异位症和子宫肌瘤的药物,而子宫肌瘤是女性常见的良性肿瘤,可引起月经出血、疼痛、恶心等症状,严重时可能需要手术。Neurocrine Biosciences是一家专注于神经和内分泌疾病和失调的生物制药公司,其产品候选药物针对全球最大的医药市场之一。然而,该试验仍面临一些风险和不确定性,包括Elagolix可能无法进入后期临床试验、临床试验可能无法证明其安全性和有效性等。
    美通社
    2011-09-13
    Neurocrine Bioscienc Abbott Laboratories
  • Prosensa 将杜氏肌营养不良症的三种外显子跳跃候选药物推进到下一个开发阶段
    医投速递
    Prosensa公司与GSK达成协议,将三种新的外显子跳跃化合物(PRO044、PRO045和PRO053)推进至下一开发阶段,用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。GSK将为PRO044提供额外支持,并共同推进PRO045和PRO053的临床前和临床开发。这三种化合物分别针对DMD的不同亚型患者。根据合作协议,Prosensa有望获得高达2700万英镑的里程碑付款和开发资金。此外,双方还将开展一项自然病史研究,以更好地了解DMD的病程。Prosensa的CEO表示,这一进展体现了双方致力于开发安全有效的DMD治疗药物。Prosensa的CMO表示,与GSK的合作将加速罕见病治疗药物的开发。
    2011-09-13
    BioMarin Nederland B GSK PLC
  • BioRx 将治疗范围扩大到遗传性血管性水肿患者
    医投速递
    BioRx获得Shire Human Genetic Therapies公司对其新药FIRAZYR(icatibant注射剂)的有限分销权,该药于2011年8月25日获得FDA批准,成为唯一经FDA批准的自注射治疗遗传性血管性水肿(HAE)的药物。FIRAZYR为HAE患者提供了治疗HAE发作的新选择。Phil Rielly表示,这一协议使BioRx的治疗产品线扩展至HAE患者。FIRAZYR已在38个国家获得批准,用于治疗HAE,这是一种罕见的遗传性疾病,可能导致身体各部位肿胀和液体潴留。FIRAZYR是首个B2受体拮抗剂,可抑制舒缓肽的作用,舒缓肽被认为与HAE的症状有关。Shire已开始生产FIRAZYR,并准备向包括BioRx在内的参与药房分销产品。BioRx还分销另一种HAE治疗药物BERINERT,是唯一经FDA批准的C1酯酶抑制剂。BioRx自2009年进入HAE市场以来,已成为美国最大的HAE治疗提供商之一。
    Businesswire
    2011-09-13
    BioRx
  • NovAliX 将与 Jérôme Lejeune 基金会合作研究唐氏综合症(21 三体)
    医投速递
    NovAliX与法国Fondation Jérôme Lejeune基金会达成一项多年期药物研究合作,针对21-三体综合症(唐氏综合症)进行小分子药物研发。NovAliX将运用其在药物化学和结构生物学方面的专长,开发针对胱硫醚-β-合酶(CBS)的小分子候选药物。Fondation Jérôme Lejeune首席科学官Henri Bléhaut表示,期待借助NovAliX的结构基础药物设计和高级先导化合物生成方法能力推进研究项目。NovAliX总裁Stephan Jenn表示,很高兴探索唐氏综合症的新研究方法,并支持Fondation Jérôme Lejeune改善患者状况。Fondation Jérôme Lejeune致力于遗传智力障碍的研究,包括21-三体综合症等,每年资助全球约40个研究项目。NovAliX是一家提供从发现到制造的一站式化学和生物物理技术服务的公司,拥有120名科学家团队,位于法国斯特拉斯堡和德国海德堡。
    BioTech NewsWire
    2011-09-13
    Fondation Jerome Lej
  • Aduro BioTech, Inc. 宣布三项资助
    医投速递
    Aduro BioTech公司获得三项资助,展示了其基于Listeria monocytogenes的疫苗平台的广泛应用。公司将作为新墨西哥大学医学院的承包商,继续开发兔热病疫苗,并从美国国防部威胁减少局获得资助。此外,Aduro还获得了一项来自美国国立卫生研究院的小型商业创新研究(SBIR)资助,用于开发针对乙型肝炎病毒(HBV)的治疗性疫苗,并与纽约大学朗格尼医疗中心的医学、病理学和皮肤病学教授Nina Bhardwaj合作开发针对黑色素瘤的治疗性疫苗。Aduro已对Listeria进行修改,使其能够诱导强大的免疫反应,同时安全地用于人类并针对肿瘤和传染病中的特定分子。这些资助将支持Aduro开发多种抗原表达的疫苗,以扩大免疫反应,并解决未满足的医疗需求。
    Businesswire
    2011-09-13
    Chinook Therapeutics Defense Threat Reduc National Cancer Inst National Institute o
  • Seattle Genetics 和 Oxford BioTherapeutics 合作开发癌症抗体-药物偶联物
    医投速递
    Seattle Genetics与Oxford BioTherapeutics宣布建立战略合作伙伴关系,共同开发针对癌症的新型抗体药物偶联物(ADCs)。OBT将利用其独有的Oxford Genome Anatomy Project(OGAP)数据库生成针对新型肿瘤特异性抗原的单克隆抗体,并由Seattle Genetics的ADC技术进行筛选。双方将共享研究成果,并有权选择各自感兴趣的项目进行进一步开发和商业化。该合作旨在通过结合双方的技术和专长,加速ADCs的研发进程,为癌症患者提供更有效的治疗方案。
    MarketScreener
    2011-09-13
    Oxford BioTherapeuti Seagen Inc
  • ViroPharma 和 Halozyme Therapeutics 宣布启动皮下注射 Cinryze®(C1 酯酶抑制剂 [人])和透明质酸酶 (rHuPH20) 的 2 期评估
    医投速递
    ViroPharma和Halozyme Therapeutics宣布启动Cinryze(C1酯酶抑制剂[人源])皮下注射的Phase 2研究,以评估其与Halozyme的Enhanze™技术(一种使用Halozyme重组人透明质酸酶酶[rHuPH20]的专有药物递送平台)结合在遗传性血管性水肿(HAE)患者中的安全性和药代动力学。这项研究标志着ViroPharma在优化自我注射治疗便利性方面的重要一步,旨在为现有和未来的患者提供替代给药方案。该研究预计将为HAE患者提供一种新的给药选择。
    美通社
    2011-09-13
    Halozyme Therapeutic Shire ViroPharma
  • Silence Therapeutics 和 InteRNA Technologies 签署合作开发新型 microRNA 疗法
    医投速递
    Silence Therapeutics与InteRNA Technologies达成合作协议,共同开发针对癌症的新型microRNA疗法。Silence Therapeutics将利用其专有的AtuPLEX™递送系统与InteRNA的miRNA相结合,开发多种候选药物。Silence Therapeutics正在进行Atu027的Phase I临床试验,该药物基于AtuPLEX™递送技术,在2011年美国临床肿瘤学会会议上展示的数据表明其安全且耐受性良好。根据协议,InteRNA将向Silence提供特定的miRNA序列,Silence将使用AtuPLEX™递送系统进行药物开发。双方将进行候选药物的体外和体内研究,并选择领先候选药物进行进一步评估。
    美通社
    2011-09-12
    InteRNA Technologies Silence Therapeutics
  • 默克和华大基因建立战略合作,专注于生物标志物和基因组技术
    医投速递
    美国默克公司(MSD)与全球最大的基因组学中心BGI宣布建立合作关系,共同致力于生物标志物和基因组技术的发现与开发。双方科学家将紧密合作,识别和表征生物标志物,重点关注药物发现、药物开发和诊断应用。此次合作将结合BGI的基因组测序和分析能力与默克在药物开发方面的专业知识和经验,旨在利用BGI的全面下一代测序解决方案,开发新的工具以促进药物开发,并使药物能够更有效地针对最有可能产生反应的患者。双方将各自提出项目,并提供所需资源、专业知识、样本和其他研究材料。
    默克公司
    2011-09-12
    Merck & Co Inc
  • Tekmira 及其合作者证明 RNAi 对丙型肝炎病毒的疗效
    医投速递
    Tekmira Pharmaceuticals Corporation在哥本哈根举行的第7届寡核苷酸治疗学会(OTS)年会上宣布,首次展示了RNA干扰(RNAi)对丙型肝炎病毒(HCV)的体内疗效。Tekmira及其合作伙伴SomaGenics Inc.和Roche展示了名为“合成短发夹RNA(sshRNAs)是HCV感染嵌合小鼠中丙型肝炎病毒的强力抑制剂”的展板,该展板展示了sshRNAs在HCV感染动物中显著且持久地降低了病毒载量。这一成果代表了RNAi在体内对HCV感染疗效的首次展示,并展示了Tekmira的脂质纳米颗粒(LNP)技术在递送RNAi治疗药物中的潜力。
    GlobeNewswire
    2011-09-12
    Arbutus Biopharma Co Roche Holding AG SomaGenics Inc
  • Tensha Therapeutics 完成 1500 万美元 A 轮融资,以推进用于癌症和其他疾病的选择性溴结构域抑制剂
    医投速递
    Tensha Therapeutics宣布成功融资1500万美元,用于推进小分子溴结构域抑制剂的开发,以治疗癌症和其他疾病,通过调节疾病相关基因的转录。公司的主要项目针对BRD4-NUT中线癌、急性髓系白血病、多发性骨髓瘤和其他恶性肿瘤。该公司的研究由Dana-Farber癌症研究所的James Bradner博士领导,首次发现了BET溴结构域蛋白的强效、选择性小分子抑制剂,这些抑制剂对癌细胞生长至关重要。Tensha拥有Dana-Farber的独家许可技术。该公司的研究表明,溴结构域抑制在癌症治疗中具有生物合理性,并通过Tensha推进了新型溴结构域抑制剂的开发。HealthCare Ventures是该融资的唯一投资者,并计划在资本效率的组织中开发Tensha的化合物,以实现临床概念验证。
    Businesswire
    2011-09-12
    Tensha Therapeutics
  • Diamyd Medical:Diamyd 获得 300 万美元赠款并扩大 NTTDS 产品组合
    医投速递
    Diamyd Medical AB获得美国国立卫生研究院300万美元的拨款,用于开发其专利的Nerve Targeting Drug Delivery System(NTDDS)以预防化疗引起的周围神经病变。该拨款支持NTDDS技术在治疗疼痛的同时,扩展至神经病变的治疗和预防。项目将开发一种基于NTDDS的药物候选品,旨在向神经细胞输送神经营养因子,以预防化疗引起的周围神经病变。该研究由David Fink教授和Darren Wolfe博士领导,旨在加速将临床前发现转化为人类治疗。NTDDS技术有望用于治疗周围神经病变、勃起功能障碍、神经退行性疾病和癌症。Diamyd Medical的药物候选品包括NP2 Enkephalin、NG2 GAD和NE2 Endomorphin,它们均基于NTDDS平台,用于治疗慢性疼痛,如癌症疼痛和糖尿病疼痛。
    GlobeNewswire
    2011-09-12
    Mertiva AB National Institutes
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