洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

  • RegeneRx 宣布完成 RGN-259 2 期干眼症试验的患者治疗
    医投速递
    RegeneRx公司宣布,已完成69名干眼症患者使用RGN-259药物治疗的二期临床试验,超出原定计划的患者数量。该试验旨在评估RGN-259(一种无防腐剂的滴眼液)对干眼症的安全性和有效性。患者每天两次使用RGN-259或安慰剂,为期30天。试验数据将进行质量控制、锁定和数据统计分析,预计在10月底公布初步结果。RGN-259在动物模型中显示出对干眼症相关眼表损伤的改善效果,且在临床试验中与现有药物Restasis相比表现出统计学上的显著改善。RegeneRx首席执行官J.J. Finkelstein表示,期待10月底报告的顶线数据,并认为如果数据积极,明年年初可能启动三期临床试验。此外,RegeneRx还专注于其他药物候选人的开发,包括RGN-352和RGN-137。
    Pipeline Review
    2011-09-23
    RegeneRx Biopharmace
  • RedHill Biopharma 获得其 RHB-104(克罗恩病)药物的 MAP 细菌伴随诊断检测的独家权利
    医投速递
    以色列生物制药公司RedHill Biopharma Ltd.宣布,将收购美国中央佛罗里达大学研究基金会(UCF)一项针对MAP细菌(Mycobacterium avium paratuberculosis)检测的专利保护诊断测试的独家许可权。该公司计划开展两项针对克罗恩病患者(MAP感染者)的RHB-104药物临床试验,包括美国II/III期试验和欧洲III期试验。RedHill将利用这项检测对克罗恩病患者进行筛选,并可能将其作为RHB-104的伴随诊断在未来商业应用中使用。根据许可协议,RedHill将支付UCF前期费用和未来净销售额的7%-20%作为特许权使用费。RedHill表示,已具备完成两项临床试验的财务资源,以在美国和欧洲获得市场批准。
    Fierce Biotech
    2011-09-22
    RedHill Biopharma Lt University of Centra
  • 百时美施贵宝和 Ambrx 宣布合作开展糖尿病和心力衰竭的新型生物制剂项目
    医投速递
    Bristol-Myers Squibb公司与Ambrx公司宣布合作,将获得Ambrx在FGF-21蛋白和Relaxin激素研究基础上研发的生物制剂的全球独家权利,用于治疗2型糖尿病和心力衰竭。这些生物制剂是通过Ambrx的ReCODE平台技术改造的,使用超过20种氨基酸构建块来增强其疗效。Bristol-Myers Squibb将支付2400万美元的前期费用,并可能支付里程碑和销售提成。双方将共同进行研发合作。FGF-21是一种代谢调节蛋白,有助于降低血糖、提高好胆固醇和促进减肥。Relaxin是一种在妊娠和分娩中起作用的激素,可能有助于治疗心力衰竭。Bristol-Myers Squibb表示,与Ambrx的合作将有助于将创新药物带给患者。
    World Pharma News
    2011-09-22
    Ambrx Biopharma Inc Bristol Myers Squibb
  • Life Technologies 与 Quidel 签署协议,在欧洲分销和商业化诊断检测
    医投速递
    Life Technologies与Quidel签订协议,将在欧洲市场分销和商业化分子诊断试剂。Life Technologies目前约10%的收入来自分子诊断,预计未来几年这一比例将显著增长。根据协议,Life Technologies将从10月开始在欧洲销售Quidel的现有和未来试剂,包括Molecular Influenza A+B Real-Time RT-PCR Assay和hMPV(人类副流感病毒)试剂盒。这些试剂盒在性能和工作流程上优于现有测试,流感试剂盒在超过600个样本的试验中显示出比比较试剂更高的灵敏度和特异性。这些试剂盒与Life Technologies的7500系列PCR仪器兼容,已在欧洲数百个临床诊断实验室安装。Life Technologies和Quidel计划在2011年晚些时候推出更多针对欧洲市场的传染病试剂盒。
    美通社
    2011-09-22
    Life Technologies Co
  • RXi Pharmaceuticals 获得用于妇科癌症的新型靶向癌症疫苗许可
    医投速递
    RXi Pharmaceuticals宣布获得全球开发及商业化针对卵巢癌和子宫内膜腺癌等妇科癌症的Folate Binding Protein-E39(FBP)疫苗的许可权。该疫苗针对在超过90%的卵巢癌和大多数其他腺癌中过度表达的FBP蛋白。FBP疫苗已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准,并已获得机构审查委员会(IRB)的批准,允许RXi在2011年底启动1期临床试验。此举使RXi的肿瘤学管线翻倍,其中包括NeuVax(E75),计划在2012年上半年开始其3期PRESENT研究。FBP疫苗由德克萨斯大学MD安德森癌症中心(MD Anderson)和亨利·M·杰克逊军事医学推进基金会(HJF)许可。
    BioProcess Online
    2011-09-21
    Henry M Jackson Foun SELLAS Life Sciences MD Anderson Cancer C
  • Ariel Pharmaceuticals, Inc. 收购用于治疗急性偏头痛的新型化合物
    医投速递
    Ariel Pharmaceuticals公司宣布从BTG International Ltd公司引进新型化合物AP-1531,用于治疗急性偏头痛。AP-1531是一种强效且选择性的EP4受体拮抗剂,能够特异性地阻断PGE2-EP4结合,有望治疗偏头痛。该化合物在多个偏头痛和急性疼痛炎症疾病模型中显示出良好的效果。Ariel公司计划在2012年开始进行AP-1531的二期临床试验。目前,偏头痛是全球四大致残性神经疾病之一,影响着全球超过10%的人口,每年在美国导致约3000万天的工作损失,成本高达170亿美元。现有的偏头痛治疗方法如NSAIDs和曲普坦类药物存在疗效不佳、起效慢、疼痛复发和潜在的严重副作用等问题。Ariel公司致力于开发更安全、更有效的替代疗法,以改善患者的生活质量。
    美通社
    2011-09-21
    Caelus Biosciences I
  • Intralytix与宝洁公司签署多个项目合作协议
    医投速递
    Intralytix公司与宝洁公司达成多项项目合作协议,旨在共同开发基于噬菌体技术的创新产品。Intralytix公司CEO John Woloszyn表示,双方合作将推动自然环保的噬菌体技术在食品、动物健康和人类治疗领域的应用。目前,Intralytix已推出两款经FDA/USDA批准的噬菌体产品,ListShield和EcoShield,分别用于降低食品中的李斯特菌和红肉中的大肠杆菌O157:H7。
    Biospace
    2011-09-21
    Intralytix Inc The Procter & Gamble
  • Cellceutix 与 Dana Farber/Partners CancerCare, Inc. 签署实验室服务研究支持协议
    医投速递
    Cellceutix公司宣布与Dana Farber/Partners CancerCare签订实验室服务研究支持协议,共同推进其新型抗癌药物Kevetrin的临床试验。Cellceutix是一家专注于开发小分子药物以治疗未满足医疗需求的生物制药公司,拥有包括Kevetrin在内的八种药物化合物,其中Kevetrin用于治疗某些癌症,KM-133用于治疗银屑病,KM-391用于治疗自闭症。Cellceutix在动物实验中取得了积极结果,但尚未在人类身上进行研究,其成功尚需进一步验证。
    GlobeNewswire
    2011-09-21
    Innovation Pharmaceu
  • 赛诺菲巴斯德获得痤疮疫苗和治疗的全球独家许可
    医投速递
    法国圣诺菲巴斯德公司宣布与加州大学圣地亚哥分校合作研发一种针对痤疮预防和治疗的疫苗,该疫苗旨在特异性中和痤疮丙酸杆菌的炎症因子。痤疮是全球最常见的皮肤病之一,影响美国超过5000万人。目前的治疗方法如苯佐卡因和抗生素会破坏皮肤微生物群的平衡,长期使用抗生素还可能导致耐药菌株。这项合作可能带来具有显著益处的新疗法,以解决痤疮这一未满足的医疗需求。根据圣诺菲巴斯德的估计,全球痤疮治疗市场超过30亿美元。该协议包括与加州大学圣地亚哥分校的 Chun-Ming Huang 博士及其团队为期两年的研究合作。
    Fierce Biotech
    2011-09-21
    Sanofi Pasteur SA University of Califo
  • MedImmune,默克分享 md。制造空间
    医投速递
    MedImmune宣布将与制药巨头默克公司共享其在弗莱德利克市的385,000平方英尺的制造空间,双方达成了一项为期15年的合作协议,默克公司将利用该空间进行大批量产品制造。同时,MedImmune也在考虑使用默克公司的设施来生产其正在开发的基于微生物的化合物。这种共享制造能力的做法在生物制药行业中并不罕见。MedImmune是位于伦敦的阿斯利康公司旗下的盖瑟斯堡子公司,而默克公司总部位于新泽西州的惠特豪斯站。
    2011-09-21
    MedImmune LLC
  • AGTC 获得 Foundation Fighting Blindness 的资助,用于眼病基因治疗的临床前研究
    医投速递
    Applied Genetic Technologies Corporation获得150万美元的资助,用于资助一项针对X连锁视网膜劈裂(XLRS)的基因治疗预临床试验,该疾病在美国和欧洲影响超过35,000名患者。这项研究由AGTC与俄勒冈健康与科学大学Casey Eye Institute的David Wilson博士和佛罗里达大学的William Hauswirth博士合作进行。该资助是基金会为资助有潜力在三年内进入人类临床试验的研究项目而设立的一部分。AGTC的基因治疗旨在治疗XLRS,该疾病是一种遗传性眼病,导致视网膜层分裂。该治疗使用一种安全的病毒载体(AAV)将健康的XLRS基因输送到视网膜细胞中,以替换缺陷基因。这种治疗有望为患者提供数年甚至终身的视力保护。AGTC专注于开发利用其专有的AAV递送系统的创新疗法,以治疗未满足的医疗需求。
    Linkoph
    2011-09-21
    Beacon Therapeutics Foundation Fighting
  • Mylan 宣布 XELODA® 和解和许可协议
    医投速递
    Mylan公司宣布与Hoffman La Roche公司达成关于XELODA(卡培他滨)片剂的和解与许可协议,解决了相关诉讼。该产品是一种口服化疗药物,用于治疗转移性乳腺癌和结直肠癌。根据协议,诉讼于2011年9月21日被撤销。协议细节保密,并需接受美国司法部和联邦贸易委员会的审查。据IMS Health数据显示,XELODA在2011年6月30日结束的12个月内在美国的销售额为5.7亿美元。Mylan是全球领先的仿制药和特殊制药公司之一,向150多个国家和地区提供产品,拥有广泛的优质产品组合和强大的产品管线。
    美通社
    2011-09-21
    Mylan NV
  • Profectus BioSciences 获得专利组合许可,以支持针对埃博拉病毒和马尔堡病毒的水泡性口炎病毒载体疫苗
    医投速递
    Profectus BioSciences公司宣布获得一系列专利,以支持其针对埃博拉和马尔堡病毒的疫苗项目。这些专利来自学术和生物制药领域,为Profectus提供了推进其rVSV(副粘病毒)载体疫苗商业化的关键技术。公司开发的rVSV载体疫苗在动物和人体中不会引起疾病,并能表达埃博拉和马尔堡病毒的表面糖蛋白。临床前研究表明,rVSV-Ebola疫苗单次注射能保护豚鼠和恒河猴免受致命的埃博拉病毒挑战。此外,Profectus计划启动一项评估其rVSV-HIV疫苗安全性和免疫原性的1期临床试验。Profectus致力于治疗和预防急性及慢性病毒疾病,其疫苗策略包括使用pDNA疫苗“启动”免疫系统,随后使用rVSV载体“加强”免疫反应。目前,公司的研究目标包括丙型肝炎病毒、人乳头瘤病毒、单纯疱疹病毒2型、人类免疫缺陷病毒和疟疾等。
    Fierce Biotech
    2011-09-21
    Profectus BioScience
  • Vernalis plc 和 H.Lundbeck A/S 在药物研发合作中取得研究里程碑
    医投速递
    Vernalis plc宣布与H.Lundbeck A/S(Lundbeck)在药物发现合作中取得研究里程碑,将获得Lundbeck支付的300万英镑款项以表彰这一成就。该合作利用Vernalis的片段和基于结构的药物发现平台针对LRRK2激酶靶点,Vernalis将获得费用以及产品下游成功的潜在份额,包括里程碑和销售版税。Vernalis首席执行官Ian Garland表示,这一里程碑进一步证明了公司片段和基于结构的药物发现平台的优势,期待与Lundbeck的合作取得更多成功。Vernalis是一家收入生成型处于开发阶段的制药公司,拥有将有希望的产品候选者推向市场的显著专长,目前拥有一款上市产品frovatriptan,用于治疗偏头痛,以及八个处于开发阶段的候选产品,其中七个被指定为优先项目。四个优先开发项目目前未合作,三个已合作。管线项目来源于公司自身的研究活动以及与Endo、GSK、Lundbeck、Menarini、Novartis和Servier的合作。
    MarketScreener
    2011-09-21
    H Lundbeck A/S Vernalis PLC
  • 百时美施贵宝和 Saladax Biomedical 扩大阿尔茨海默病诊断检测合作
    医投速递
    Bristol-Myers Squibb公司与Saladax Biomedical公司宣布扩大了其多年合作协议,涵盖阿尔茨海默病早期诊断检测的开发和商业化,并纳入了Ortho-Clinical Diagnostics公司。三方将全球合作开发特定诊断检测的开发和监管批准,而检测的商业化将由Saladax与Ortho-Clinical Diagnostics的单独协议规定。此举体现了Bristol-Myers Squibb对神经科学业务发展的支持和对阿尔茨海默病的承诺,同时Saladax表示,与全球医疗领导者合作有助于为患者提供帮助。Saladax与Bristol-Myers Squibb自2010年起合作开发临床诊断测试,旨在与Bristol-Myers Squibb的某些治疗化合物开发相结合。阿尔茨海默病是一种渐进性大脑疾病,影响记忆、干扰思维,最终破坏个体执行简单任务的能力。全球有2400万人患有阿尔茨海默病,预计随着人口老龄化,患病率将显著增加。尽管有药物可以帮助治疗阿尔茨海默病的症状,但减缓或预防疾病进展的未满足医疗需求仍然很大。
    Fierce Pharma
    2011-09-20
    Bristol Myers Squibb Ortho-Clinical Diagn Saladax Biomedical I
  • Furiex 确认武田在日本推出 LIOVEL LD 和 LIOVEL HD,一种 NESINA 和 ACTOS 的固定剂量组合,用于治疗 2 型糖尿病
    医投速递
    Furiex Pharmaceuticals宣布,其合作开发的药物NESINA固定剂量组合片剂LIOVEL在日本上市,用于治疗2型糖尿病。LIOVEL包含两种剂量,分别为25mg alogliptin/15mg pioglitazone和25mg alogliptin/30mg pioglitazone。Takeda Pharmaceutical Company Limited负责在日本市场推出LIOVEL。Furiex将获得LIOVEL销售带来的版税收入,但此次上市不会触发对Furiex的里程碑式付款。Furiex是一家专注于药物开发合作的公司,致力于通过创新性的临床开发设计,高效推进药物发现和开发过程,以降低成本并提高盈利能力。
    Fierce Biotech
    2011-09-20
    Furiex Pharmaceutica Takeda Pharmaceutica
  • ellaOne 在亚洲首次推出
    研发注册政策
    韩国成为首个获得新一代紧急避孕药ellaOne(优立浦)的亚洲国家,该药由HRA Pharma和现代制药公司联合推出,专为在无保护性行为或避孕失败后120小时内(五天内)使用,具有独特配方,被视为现有紧急避孕方法的宝贵替代品。该药经过在美国和欧洲进行的广泛研发,其有效性和安全性均得到验证,且其活性成分优立浦酸比现有左炔诺孕酮类方法在降低怀孕风险方面更为显著。ellaOne已在欧洲和北美获得批准并上市,HRA Pharma表示,公司致力于在全球范围内推广该产品,为韩国女性提供更先进的紧急避孕选择。
    Biospace
    2011-09-20
    Hyundai Pharmaceutic Laboratoire HRA Phar
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用