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  • Gentium 报告 2011 年上半年财务业绩
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    Gentium S.p.A.在2011年上半年报告了其财务和运营结果,显示Defibrotide产品销售额同比增长25%,并保持现金流为正和盈利。公司预计2011年Defibrotide产品销售额将比2010年增长25%-30%,但受API收入下降影响,将产品销售预测调整为2100万至2300万欧元。此外,公司在欧洲销售基础设施方面进行了投资,并与多家区域合作伙伴签订了Defibrotide的分销协议。公司首席财务官Salvatore Calabrese表示,公司将继续关注Defibrotide的销售增长,并积极应对美国食品和药物管理局(FDA)提出的问题。Gentium还计划在9月20日举行电话会议,讨论公司的发展和财务状况。
    GlobeNewswire
    2011-09-20
    Gentium SPA
  • Nuevolution 宣布与 Boehringer Ingelheim 合作进行药物发现
    医投速递
    Nuevolution A/S与Boehringer Ingelheim达成合作,利用Nuevolution的Chemetics药物发现技术,筛选数亿种小分子以发现和推进针对Boehringer Ingelheim感兴趣药物靶点的药物候选物。Chemetics平台通过创新的DNA标记实现基于片段的药物筛选,形成小分子和合成生物制剂。Nuevolution已成功解决包括蛋白质-蛋白质相互作用在内的多个挑战性靶点。根据协议,Boehringer Ingelheim将向Nuevolution支付预付款、研究资金和里程碑付款,Nuevolution还有权获得批准产品的销售版税。Nuevolution是一家领先的小分子先导发现公司,其Chemetics技术结合了湿化学和分子生物学,能快速合成和DNA标记数亿种化学多样性的药物类似小分子,并高效筛选,从而在数量、质量和速度上实现前所未有的药物先导发现。Nuevolution与多家制药和生物技术公司合作,包括Merck & Co.、Lexicon Pharmaceuticals、GlaxoSmithKline、Novartis Pharma和Boehringer Ingel
    Technology Networks
    2011-09-20
    Boehringer Ingelheim Nuevolution A/S
  • CMC Biologics 与 Inspiration Biopharmaceuticals 签订 IB1001 商业供应协议
    医投速递
    CMC Biologics与Inspiration Biopharmaceuticals签订了一份为期至少六年的长期商业供应协议,负责生产Inspiration的重组因子IX(rFIX)产品IB1001,用于治疗和预防血友病B患者的出血。CMC Biologics预计将从秋季开始商业供应制造。IB1001是Inspiration的主要产品候选,接近完成欧洲、美国、以色列和印度的III期临床试验。该协议标志着CMC Biologics商业制造战略的关键里程碑。
    Biospace
    2011-09-20
    CMC Biologics Inc Inspiration Biopharm
  • 百时美施贵宝和小野达成抗 PD-1 抗体 BMS-936558/ONO-4538 和 ORENCIA(阿巴西普)战略协议
    医投速递
    美国百时美施贵宝公司和日本大塚制药宣布了一项协议,将扩大百时美施贵宝在全球范围内开发和商业化抗PD-1抗体BMS-936558/ONO-4538的权利,并与大塚制药建立战略联盟,共同开发和商业化在日本市场的ORENCIA(阿巴特cept)。这项协议涵盖了目前批准的ORENCIA静脉注射(IV)和皮下注射(SC)制剂,以及所有现有和未来的适应症。百时美施贵宝将负责ORENCIA IV的分销和销售,而大塚制药将负责ORENCIA SC的分销和销售。两家公司将在ORENCIA IV上市后监测期结束后共同推广这两种制剂。BMS-936558/ONO-4538是一种针对PD-1(程序性细胞死亡1)的全人源抗体,有望通过阻断肿瘤细胞与PD-1的结合来恢复正常宿主免疫反应,从而可能使免疫系统对抗肿瘤细胞。ORENCIA是一种用于治疗类风湿性关节炎的生物制剂,通过抑制T细胞活化和抑制促炎细胞因子的产生,减轻患者的关节炎症。
    Bristol Myers Squibb News
    2011-09-20
    Bristol Myers Squibb Medarex Inc Ono Pharmaceutical C
  • Quantum Materials Corp 和 Nanoaxis 宣布成立技术联盟
    交易并购
    Quantum Materials Corporation与Nanoaxis宣布建立技术联盟,结合Quantum Materials的tetrapod量子点量产技术和Nanoaxis在基因治疗生物医学纳米技术方面的先进研究专长及知识产权。双方旨在开发基于Tetrapod量子点的癌症诊断试剂盒和包括阿尔茨海默病、1型和2型糖尿病、乳腺癌和重度抑郁症在内的治疗诊断应用。Quantum Materials将为Nanoaxis开发专用量子点,用于其专有的生物医学纳米材料的功能化,以构建药物/基因治疗和诊断医疗设备的多重药物递送平台。该技术联盟得益于Quantum Materials生产高质量量子点的能力,能够支持多个项目并按时交付。目标是开发一种QD微阵列设备,用于早期癌症的检测、诊断和量化。所有诊断和制药产品都将包括由Nanoaxis生物医学知识产权纳米技术功能化的QMC量子点。
    美通社
    2011-09-20
    NanoAxis Quantum Materials Co
  • Alkermes plc 在爱尔兰启动公司业务
    医投速递
    Alkermes plc宣布在爱尔兰都柏林设立总部,并在爱尔兰阿斯隆的工厂与全球十大制药公司之一签订了一项数百万美元的长期制造协议,预计到2016年将为公司带来1500万至2000万美元的年度制造收入。此次合并后,Alkermes在爱尔兰拥有超过450名员工,全球员工总数超过1200名。公司CEO Richard Pops表示,爱尔兰是进入欧盟和全球医药市场的门户,Alkermes期待在爱尔兰加速增长,为患者创造价值。
    Fierce Biotech
    2011-09-19
    Alkermes PLC Elan Corp PLC
  • 默克公司获得 PI-2301 多发性硬化症项目的权利
    医投速递
    德国达姆施塔特,2011年9月19日——默克公司今日宣布,已获得PI-2301的全球独家开发与商业化权利,该药物为一种用于治疗多发性硬化症的实验性药物,此前由Peptimmune公司研发。PI-2301已完成多发性硬化症1b期临床试验,并准备启动2期临床试验。默克全球产品组合开发负责人苏珊·赫伯特表示,公司致力于开发满足多发性硬化症患者需求的创新治疗方案,对PI-2301这一化合物加强研发管线表示满意。PI-2301是一种第二代多肽共聚物,有望增强免疫系统调节反应。默克将研究该产品在多发性硬化症等自身免疫疾病中的应用。多发性硬化症是一种慢性、炎症性中枢神经系统疾病,是全球最常见的非创伤性、致残性神经疾病,全球约有200万人患有此病。默克是全球领先的制药和化学公司,2010年总收入为93亿欧元,拥有超过40,000名员工遍布67个国家。
    MarketScreener
    2011-09-19
    Merck KGaA Merck Serono SA Peptimmune Inc
  • 4-Antibody AG 实现与 Boehringer Ingelheim 合作的下一个里程碑
    医投速递
    瑞士巴塞尔,2011年9月19日:4-Antibody AG宣布与勃林格殷格翰的长期合作项目取得第二个里程碑,并触发了一笔未公开的费用支付。自2010年初开始,4-Antibody与勃林格殷格翰的合作旨在发现和开发针对多种疾病靶点的全人源治疗性抗体。合作的核心是4-Antibody的专有高通量体外Retrocyte Display技术,用于快速发现和开发针对勃林格殷格翰提名的新型靶点的全人源抗体。4-Antibody首席执行官Robert Burns表示,他们希望通过合作验证其技术,并确保合作伙伴满意,以继续支付里程碑费用。4-Antibody是一家生物制药公司,拥有强大的全人源抗体药物发现技术平台,正在生成一系列抗体治疗药物。其专有发现引擎是体外Retrocyte Display技术,这是一种快速高效的抗体制备方法。此外,4-Antibody将技术提供给选定的制药研发合作伙伴,并也在内部开发抗体药物。公司的领先开发产品是一种抗巨细胞病毒抗体药物。4-Antibody是一家位于瑞士巴塞尔和德国耶拿的私人公司,拥有强大的商业经验领导团队。请注意,4-Antibody在巴塞尔的新办公和实验室地址及电话号码。
    Biospace
    2011-09-19
    4-Antibody AG Boehringer Ingelheim
  • ALS Therapy Development Institute 和 Aestus Therapeutics, Inc. 扩大合作开发新型 ALS 疗法
    医投速递
    ALS治疗发展研究所和Aestus制药公司宣布扩大他们目前的研究合作,以测试更多小分子化合物对延缓或停止肌萎缩侧索硬化症(ALS,又称卢·格瑞格病)进展的能力。这一合作的扩大基于过去一年内根据现有合作进行的早期动物研究取得的鼓舞人心的结果。合作始于2010年3月,旨在测试Aestus专有的基于基因的药物发现平台识别的化合物在ALS动物模型中的效果。Aestus的CEO和创始人Tage Honore表示,他们很高兴与ALS TDI扩大研究合作,以寻找针对这种毁灭性疾病的新型治疗方法。ALS是一种进行性神经退行性疾病,会导致肌肉无力、残疾,最终死亡。目前尚无有效的治疗方法可以显著改变疾病的顽固性质。ALS TDI的使命是尽快开发有效的治疗药物,以减缓或停止肌萎缩侧索硬化症(ALS,又称卢·格瑞格病)。该研究所致力于满足这一紧迫的医疗需求,执行了强大的发现计划,同时运行世界上最大的潜在治疗药物的前临床验证工作。
    美通社
    2011-09-19
    ALS Therapy Developm Aestus Therapeutics
  • Cleveland BioLabs 子公司 Incuron 获得俄罗斯联邦政府倡议的 500 万美元赠款
    医投速递
    Cleveland BioLabs与Incuron宣布,Incuron获得俄罗斯联邦政府“斯克olkovo”计划提供的500万美元资助,以支持Curaxins相关的研究和临床试验。Curaxins是一种针对癌症细胞应激反应通路的小分子合成药物。此次资助将提升Curaxins在癌症治疗领域的研究地位,并可能拓展其应用范围。Cleveland BioLabs是一家专注于癌症和辐射防护药物研发的公司,与Incuron共同推进Curaxins的研发。Incuron是由俄罗斯Bioprocess Capital Ventures和Cleveland BioLabs共同成立的合资企业,专注于创新药物的研发。
    GlobeNewswire
    2011-09-19
    Government of Russia Incuron LLC Statera Biopharma In
  • Vaxin 获得价值高达 $21.7M 的 BARDA 合同,以开发下一代炭疽疫苗
    医投速递
    Vaxin Inc.获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)价值高达2170万美元的合同,用于其专利性炭疽疫苗AdVAV的预临床评估、最终制造工艺开发和临床试验材料供应,以支持IND申请和人体首次剂量研究。Vaxin展示了AdVAV疫苗候选品的多个关键特性,包括单剂保护、良好安全性、易于注射、快速免疫、长期稳定性和快速且成本效益高的制造。Vaxin致力于开发针对流感和大肠杆菌疫苗,其疫苗旨在提供安全、有效、易于使用、快速制造和具有竞争力的替代品。
    Fierce Biotech
    2011-09-16
    Altimmune Inc US Department of Hea
  • NanoPass Technologies 向 Circassia 授予其皮内给药装置的许可,用于多个过敏疫苗领域
    医投速递
    NanoPass Technologies Ltd.与Circassia Ltd.签订了一项许可协议,授予Circassia使用其MicronJet™微针皮内递送设备在多个过敏疫苗领域的权利,包括猫和豚草过敏疗法,这些疗法将在2012年进入III期临床试验。NanoPass的CEO Yotam Levin表示,与Circassia的合作以及获得的监管批准是他们产品全面商业化的重要步骤。MicronJet是一种基于微针的疫苗和药物皮内递送设备,可以提供一致、可靠且易于使用的皮肤递送。Circassia的Vice-Chairman Charles Swingland表示,他们计划将MicronJet作为其产品组合的有价值组成部分。NanoPass由Dr. Shuki Yeshurun创立,并获得包括Ofer Hi Tech、D Partners、WFD Ventures和Elcam Medical在内的知名以色列和美国投资者的支持。Circassia是一家专注于过敏和自身免疫疾病的生物制药公司,由前GSK董事长Sir Richard Sykes领导,总部位于英国牛津科学园和加拿大汉密尔顿。
    美通社
    2011-09-15
    NanoPass Technologie
  • 在联邦支持下开发新型炭疽疫苗和抗毒素
    医投速递
    美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与开发局(BARDA)通过新合同支持了下一代炭疽疫苗和新型炭疽抗毒素的先进开发。这些疫苗和抗毒素旨在提高对生物恐怖主义袭击的防护能力。Vaxin公司获得1470万美元的合同,为期两年,用于开发一种名为AdVAV的疫苗,该疫苗可通过喷雾形式鼻腔给药,由非医疗人员操作,简化了接种过程。Elusys Therapeutics公司获得2650万美元的合同,为期两年,用于开发名为Anthim的抗毒素药物,可通过常规注射给药,比现有抗毒素更易、更快地使用。这些新工具有望在紧急情况下更有效地保护公众。BARDA还支持其他炭疽疫苗和抗毒素的研发,并寻求更多相关提案。
    Fierce Biotech
    2011-09-15
    Altimmune Inc Elusys Therapeutics US Department of Hea
  • 葛兰素史克 (GSK) 和迈凯伦集团宣布建立创新战略合作伙伴关系
    交易并购
    GSK与McLaren Group达成长期战略合作,旨在利用McLaren在工程、技术、分析和战略建模方面的优势,提升GSK全球业务表现。合作初期聚焦于制造、研发和消费者健康领域,并将在McLaren总部建立“McLaren GSK中心”,以培养英国工程技能。双方将共享理念,共同推进工作项目。GSK CEO Andrew Witty表示,此合作将两英国公司结合,以创新和快速响应变化为核心,旨在实现战略目标。McLaren董事长Ron Dennis强调,这一合作将增强GSK各业务领域的竞争力,确保英国在全球科学创新领域保持竞争力。
    European Pharmaceutical Review
    2011-09-15
    GSK PLC McLaren Group
  • HYALGAN®(透明质酸钠)商业权利转让回 Fidia Farmaceutici S.p.A.
    医投速递
    Fidia Farmaceutici S.p.A.宣布,将于2011年9月24日从Sanofi US LLC收回HYALGAN®(透明质酸钠)的商业权利,该产品是一种用于治疗由骨关节炎引起的膝关节疼痛的注射剂,适用于简单止痛药、运动和物理治疗无效的患者。Fidia Farmaceutici S.p.A.将负责在美国通过其全资子公司Fidia Pharma USA Inc进行HYALGAN的推广、分销和销售。产品不会因权利转移而改变,现有采购协议和J码保持不变,患者援助计划等服务也将继续提供。HYALGAN自1997年获得美国食品药品监督管理局批准以来,全球已使用超过3800万剂。Fidia Farmaceutici S.p.A.总部位于意大利东北部的阿巴诺泰尔梅,拥有超过50年的生物活性分子研发和行业经验,专注于透明质酸,产品销往全球70多个国家。
    美通社
    2011-09-15
    Fidia Group Sanofi SA
  • Cellerant Therapeutics 根据现有的美国政府合同额外获得 1670 万美元,以资助开发用于治疗急性放射综合征的 CLT-008
    医投速递
    Cellerant Therapeutics获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与开发局(BARDA)额外资助1670万美元,用于推进其创新细胞疗法CLT-008的研发,该疗法针对急性放射病(ARS)治疗。此次资助加上之前15320万美元的合同,使总合同金额达到16990万美元。CLT-008是一种同类首创的异基因细胞疗法,旨在加速患者体内中性粒细胞和血小板的生成,并促进骨髓或脐带血移植患者的长期植入。CLT-008还在进行针对化疗引起的粒细胞减少症和急性白血病的临床试验。如果获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,CLT-008将被纳入国家战略储备库,用于应对核事故或核武器攻击等紧急情况。
    Fierce Biotech
    2011-09-15
    Cellerant Therapeuti US Department of Hea
  • OPKO 宣布 Teva 投资 Cocrystal Discovery Inc.
    医投速递
    OPKO Health宣布,Teva Pharmaceutical Industries Ltd.已签署一项合作协议,投资Cocrystal Discovery Inc.,一家专注于发现和开发新型抗病毒疗法的生物制药公司。OPKO目前持有CDI约16%的股份。Teva将投资750万美元用于CDI,以开发针对病毒复制酶的新型抗病毒药物。CDI正利用其独特技术开发口服、每日一次、广谱抗病毒药物,用于治疗丙型肝炎、流感和鼻病毒。根据协议,Teva有权独家许可该药物进行进一步开发和商业化。Teva还有权进一步投资CDI,以开发两种额外的抗病毒或抗菌药物,并可能获得CDI约23%的股份。
    2011-09-15
    Cocrystal Discovery OPKO Health Inc Teva Pharmaceutical
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