Hi-Tech Pharmacal Co., Inc.宣布收购KVK-Tech, Inc.的ANDA文件营销和分销权，涉及6mg去甲肾上腺素马来酸和120mg伪麻黄碱的缓释片。该产品将以Lodrane®品牌名由Hi-Tech的子公司ECR销售。Hi-Tech专注于开发和营销液体和半固体剂型，以及眼科、耳科和吸入产品。预计2011年9月将有约500种未批准的咳嗽、感冒和过敏产品从市场上撤下，这将为Hi-Tech带来市场机遇。

NeuroSearch A/S于2011年8月25日发布了2011年上半年报告，报告显示公司上半年运营亏损为1.43亿丹麦克朗，税后亏损为1.48亿丹麦克朗，净财务状况为500万丹麦克朗。截至2011年6月30日，公司现金及现金等价物总额为3.52亿丹麦克朗，其中包括短期债券等证券。公司还从与Janssen的合作项目中获得5400万丹麦克朗的款项。报告首次公布了公司两个业务部门——特种药企和NsDiscovery的细分信息。特种药企因Huntexil的开发和营销而亏损9000万丹麦克朗，NsDiscovery因与Lilly和Janssen的协议以及研发组织员工成本而亏损5300万丹麦克朗。2011年全年，公司预计运营亏损约为3亿丹麦克朗。二季度重要事件包括：FDA和EMA建议进行新的III期临床试验以支持Huntexil的市场批准申请；Huntexil的开放HART安全性扩展研究已招募78名患者；tesofensine的III期开发计划框架已确定；与Janssen的合作伙伴关系延长至2013年8月；NeuroSearch出售了其在Sophion Bioscience A/S的30.1%股份，收益约4000万丹

BioRestorative Therapies与犹他大学签订两年期有形财产许可协议，以获取脂肪组织用于其ThermoStem项目的研究，该项目旨在通过利用棕色脂肪的热能产生特性来治疗代谢和肥胖相关疾病。此协议标志着BRT与犹他大学在转化干细胞疗法领域的战略合作的开始，为BRT提供了获取用于细胞研究和特征化研究的脂肪组织的机会。BRT的ThermoStem项目旨在治疗肥胖、减重、糖尿病、高血压、其他代谢疾病和心脏缺陷，并涉及与这些疾病和失调相关的干细胞、基因、蛋白质和/或机制的研究。

Tekmira Pharmaceuticals Corporation获得Halo-Bio RNAi Therapeutics Inc.的独家全球许可，使用新型RNA干扰（RNAi）技术MV-RNA（多价RNA）。该技术能通过单个分子同时沉默多个分子靶点，治疗疾病时能同时针对多个细胞通路。Tekmira计划与Halo-Bio合作，利用其脂质纳米颗粒（LNP）技术，开发治疗性产品。这一许可协议扩展了Tekmira的技术基础，并为其与制药行业进行更广泛的讨论提供了机会。Tekmira相信，凭借其在LNP递送方面的专业知识以及广泛的RNA治疗性载荷设计理解，可以加速MV-RNA技术的发展。

伦敦大学学院儿童健康研究所的研究人员成功研发了基因疗法，可治疗新生儿因免疫系统功能不全而无法抵抗感染的情况。这些疗法针对两种被称为“泡泡男孩”综合症的疾病：X连锁严重联合免疫缺陷（X-SCID）和腺苷脱氨酶缺乏型严重联合免疫缺陷（ADA-SCID）。研究显示，在16名接受治疗的患儿中，有14名成功治愈。该疗法由Adrian Thrasher和Bobby Gaspar教授研发，并得到了Wellcome Trust、Great Ormond Street Hospital儿童慈善机构和Great Ormond Street Hospital国家健康研究所生物医学研究中心的资助。在X-SCID治疗中，10名儿童均出现明显临床改善，能够正常上学、参加聚会和幼儿园活动。在ADA-SCID项目中，6名儿童中有4名出现明显临床改善，能够像正常孩子一样与其他儿童社交。这些儿童继续服用一些药物，但其中X-SCID的10名患儿中有5名和ADA-SCID的4名患儿中的3名不再需要免疫球蛋白。研究人员表示，这些成果证明了基因疗法在免疫疾病治疗中的主流地位，并希望未来能为更多患者带来福音。

SIGA Technologies，一家专注于研发对抗生物战病原体的药物的公司，宣布获得美国国立卫生研究院（NIH）的770万美元拨款，用于开发治疗和预防由Arenavirus引起的拉沙热和其他出血热病毒的抗病毒药物。这笔拨款是SIGA与NIH长期合作的延续，强调了SIGA药物研发项目的实力和多样性。SIGA的药物研发旨在应对世界范围内对保护人类免受致命病毒病原体和生物武器威胁的迫切需求，包括天花、埃博拉、登革热、拉沙热和其他危险病毒。SIGA致力于发现、开发和商业化预防及治疗这些高优先级威胁的药物，以消除可怕的病毒疾病并创造强大的生物防御对策。

Cresset与Redx Pharma宣布达成一项重大药物发现合作，Redx Pharma将获得Cresset的公开和专有计算化学技术，用于其药物发现项目。Cresset将提供咨询服务，涵盖多种治疗领域和靶点的候选药物选择。Cresset首席执行官Rob Scoffin表示，公司将专注于帮助Redx进行候选药物选择，同时提供灵活的计算药物发现服务。Redx Pharma首席执行官Dr Neil Murray认为，Cresset的深度知识有助于快速、高效地推进多个项目。Redx的项目使用Cresset的计算化学工具，特别是FieldTemplater和FieldAlign，用于提供结合假设和预测分子生物相似性。Cresset开发软件用于计算和比较化学化合物的分子场特性，其Field技术利用分子的表面特性来评估其活性和性质，从而在药物发现和其他化学研究项目中提供更智能、结构独立的发现、切换和优化方法。Cresset的Field技术已成功应用于多种靶点，包括有和无结构信息的靶点，为多家制药和生物技术公司完成了100多个项目。

CEL-SCI公司与IDC-GP Pharm达成独家销售、营销和分销协议，授权IDC-GP Pharm在阿根廷和委内瑞拉市场推广和销售其抗癌新药Multikine。IDC-GP Pharm由经验丰富的南美药品注册和商业化专家组成的合资企业，其中包括前大型制药公司员工和西班牙GP Pharm。此协议符合CEL-SCI在新兴市场推广Multikine的战略。Multikine是一种免疫治疗药物，目前正用于头颈癌治疗的研究。在阿根廷或委内瑞拉获得批准后，CEL-SCI负责生产，IDC-GP Pharm负责销售，收入五五分成。此外，CEL-SCI正在全球范围内进行Multikine的III期临床试验，并已获得美国FDA的孤儿药地位。

美国狼疮基金会祝贺克利夫兰诊所基金会免疫学部助理研究员Trine Jorgensen博士和布里格姆女子医院副教授I-Cheng Ho博士，他们被选为美国国防部（DoD）国会直接指导的同行评审医学研究计划（PRMRP）的2.3百万美元研究资助的获得者。I-Cheng Ho博士获得120万美元资助研究Ets1蛋白是否能对抗狼疮疾病过程，该研究可能有助于更好地理解狼疮的成因。Trine Jorgensen博士获得110万美元进一步研究为什么女性更容易患狼疮，她的研究将探讨免疫抑制细胞在狼疮发展中的作用，并分析相关机制。美国狼疮基金会自2003年起推动将狼疮纳入PRMRP的研究资助范围，至今已有1180万美元资助狼疮研究者。美国狼疮基金会致力于寻找狼疮的成因和治疗方法，为受狼疮影响的人们提供支持和服务。

GeNO LLC获得联邦拨款以推进其吸入性一氧化氮产品NITROSYL™的研究，用于治疗多种慢性肺病。公司去年也获得美国财政部拨款，基于该系统在疾病领域内满足未满足的医疗需求。此次SBIR一期拨款将帮助GeNO与Steward St. Elizabeth's医疗中心建立研究伙伴关系，研究GeNO液体源（N2O4）输送系统在猪急性呼吸衰竭模型中输送吸入性一氧化氮的生理性能和生物相容性。GeNO的NITROSYL™系统旨在为治疗各种严重肺病的临床医生提供有价值的选项，其计划中的医院和门诊吸入性一氧化氮系统旨在解决当前治疗方案的成本、复杂性和便携性不足的问题，并可能惠及更多患者。该产品目前正在进行两项二期临床试验，一项是肺动脉高压（PAH）的试点研究，另一项是针对PAH和继发于特发性肺纤维化（PH-IPF）的肺高血压患者的剂量递增试验。

KalVista Pharmaceuticals，一家专注于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的新兴眼科公司，在2011年8月23日宣布获得由Novo A/S和SV Life Sciences等领先生命科学投资者提供的800万英镑A轮融资。公司致力于开发新型小分子血浆激肽释放酶抑制剂，旨在为DME提供新的治疗途径。DME是发达国家成年人视力丧失的主要原因，目前尚有未满足的医疗需求。KalVista从Vantia Therapeutics获得了这些抑制剂及相关知识产权。公司创始人包括眼科、糖尿病及其并发症的世界级专家，如哈佛医学院眼科教授、Joslin Beetham眼科研究所主任Lloyd Paul Aiello博士和哈佛医学院医学副教授、Joslin糖尿病中心血管细胞生物学研究员Edward P. Feener博士。KalVista的管理团队拥有将小分子药物从发现到临床试验再到商业化的丰富经验，由Andrew Crockett担任首席执行官。KalVista的董事会将包括SV Life Sciences的Graham Boulnois担任董事长、Novo A/S的Martin Edwards担任非执行董事以及An

Isconova AB与Genocea Biosciences宣布扩大合作，Genocea获得在针对疟疾和淋病两种新疾病中使用Isconova的Matrix M的权利。此次合作包括针对六种传染病的疫苗研发，其中领先项目为针对单纯疱疹病毒2型（HSV-2）的治疗性疫苗，预计2012年启动人体试验。Isconova是一家领先的疫苗佐剂公司，Genocea则是一家疫苗发现和开发公司，专注于开发新型T细胞疫苗。双方合作旨在预防或治疗全球最难以治疗的传染病。

NovaDel Pharma Inc.与Rechon Life Science AB达成独家许可和分销协议，将制造和商业化Zolpimist（佐匹克隆口腔喷雾剂）产品，该产品已获得美国FDA批准。协议规定，Rechon将负责在美国和加拿大以外的地区制造和营销Zolpimist，并支付每单位产品的特许权使用费。此外，Rechon需在欧洲联盟提交Zolpimist的监管文件，并在12个月内至少在三个欧盟以外的国家推出该产品。NovaDel Pharma Inc.专注于开发口服喷雾剂型药物，已获得FDA批准的两种产品为NitroMist和Zolpimist，目前正开发Duromist用于治疗勃起功能障碍。

Santarus与Depomed达成新的商业化协议，Santarus将承担GLUMETZA（二甲双胍缓释片）的广泛商业、制造和监管责任，以替代2008年7月双方签订的推广协议。Santarus将从2011年9月1日起记录GLUMETZA在美国的销售收入，并在接下来的几个月内将GLUMETZA的大部分美国商业活动转移到Santarus，包括管理护理合同、定价、某些制造活动和分销。Depomed将GLUMETZA的新药申请（NDA）转让给Santarus，Santarus将负责GLUMETZA在美国的药效监测活动。Santarus将向Depomed支付2011年26.5%、2012年29.5%、2013年和2014年32.0%，以及2015年和以后34.5%的净销售额版税。Santarus将不会向Depomed支付之前推广协议中要求的任何额外销售里程碑。新协议为Santarus提供了降低促销费用的最低支出义务，并简化了品牌的监管。此外，Santarus将偿还Depomed未来70%的GLUMETZA的Paragraph IV诉讼成本。如果Depomed选择共同推广GLUMETZA，Santarus将被迫支付由De

Sosei集团子公司Activus Pharma将从日本经济产业省下属的新能源工业技术发展组织（NEDO）获得2011年度创新促进计划资助，用于开发创新眼科解决方案。该项目将利用Activus纯纳米粒子技术（APNT）和表面改性纳米粒子技术，致力于开发高附加值产品，解决现有制剂存在的问题。Activus与岐阜药科大学药学工程实验室的竹内广文教授和分子药理学实验室的晴明博明教授合作，致力于开发新型后眼段药物，以治疗如糖尿病视网膜病变和年龄相关性黄斑变性等导致中老年人失明和视力障碍的主要疾病。该项目将在2011年8月23日至2013年2月28日期间产生的三分之二研发成本得到NEDO资助。

Prasco公司与Shionogi公司签订供应协议，将市场推广和分销Furadantin®口服悬浮液的授权仿制药——Nitrofurantoin口服悬浮液。Prasco计划立即以Prasco品牌在美国开始发货。这一合作标志着Prasco将Shionogi的Furadantin®口服悬浮液纳入其授权仿制药产品线。Prasco首席执行官E. Thomas Arington表示，此次合作扩展了与Shionogi的关系。Prasco作为授权仿制药的领导者，已将33种授权仿制药推向市场。Prasco授权仿制药与品牌产品相同，为消费者和药剂师提供替代选择。Nitrofurantoin口服悬浮液与品牌Furadantin®口服悬浮液具有AB级等效性，可替代。Prasco是一家位于俄亥俄州梅森的私营医疗保健公司，专注于授权仿制药，其产品通过主要分销渠道销售，并拥有符合cGMP标准、VAWD认证的160,000平方英尺的办公和配送中心。

Oncobiologics公司与Fox Chase癌症中心宣布合作开发一种新型癌症治疗平台，该平台具有增强的针对实体瘤的疗效。该平台能够处理多个靶点，形成一系列有潜力的癌症治疗方案。研究项目已启动，预计2012年第一季度进行首个分子的临床前研究。平台整合了Oncobiologics和Fox Chase的知识产权，Oncobiologics将在Fox Chase进行的发现计划中发挥关键作用，并利用其概念验证引擎开发治疗产品并推进临床试验。两家机构期望与制药/生物制药公司合作，将平台产生的药物候选产品商业化，并积极寻求共同开发伙伴。