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  • MediciNova 将合作开展异丁司特 (MN-166/AV411) 治疗药物过度使用性头痛的 2 期试验
    医投速递
    MediciNova公司与澳大利亚阿德莱德大学头痛和疼痛专家Paul Rolan教授合作,开展一项针对药物过度使用性头痛(MOH)的Phase 2临床试验,评估ibudilast(MN-166/AV411)作为潜在新药疗法的有效性。该研究是基于MOH与脑和脊髓疼痛通路过度激活以及脑胶质细胞被阿片类镇痛药如可待因激活有关的理论。Ibudilast作为一种胶质细胞激活抑制剂,在临床试验中显示出对阿片类镇痛药和戒断现象的调节作用。该研究将招募至少40名患者,随机分配到安慰剂组或80mg/天ibudilast组,持续8周。研究将包括头痛调查、定量感觉测试和血浆及血细胞生物标志物检测。MediciNova公司表示,这项研究可能为MOH这一复杂且致残的疾病提供新的临床应用和机制见解。
    GlobeNewswire
    2011-08-10
    MediciNova Inc University of Adelai
  • Genesis Biopharma, Inc. 与美国国家癌症研究所签署合作研发协议,开发癌症免疫疗法
    交易并购
    生物技术公司Genesis Biopharma与国家癌症研究所(NCI)签署了为期五年的合作研发协议,旨在开发针对转移性黑色素瘤的细胞免疫疗法。合作内容包括支持肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)的体外生成和选择、大规模生产符合GMP标准的TIL,以及开展临床试验。Genesis Biopharma将提供资金支持,并拥有与NCI科学家共同或单独研发的新发明进行独家许可谈判的权利。同时,Genesis Biopharma与Lonza公司签署了关于Contego产品制造的过程开发和放大协议。
    Biospace
    2011-08-10
    National Cancer Inst
  • Nuvilex 的 Cell in a Box 中和严重的病毒感染
    医投速递
    Nuvilex公司宣布其旗舰活细胞封装技术成功用于生产治疗性抗体,动物实验表明封装细胞能产生抗体,并有效中和病毒感染。该技术有望为治疗多种病毒和非病毒疾病提供新的免疫疗法,降低治疗成本和副作用。此外,封装细胞技术能在植入后长期连续生产抗体,避免抗体治疗的波动,甚至能在病毒感染后挽救生命。在新加坡国立大学的研究中,封装细胞被证明能产生针对北美新病毒威胁西尼罗病毒的抗体。Nuvilex公司总裁兼首席执行官Robert F. Ryan表示,这项技术有望提升和推进现有的抗体疗法,并可能用于癌症治疗。Nuvilex公司正致力于推进这一巨大的治疗机会。
    Biospace
    2011-08-09
    PharmaCyte Biotech I
  • Ironwood 和 Forest 宣布提交利那洛肽治疗肠易激综合征伴便秘和慢性便秘的新药申请
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    Ironwood Pharmaceuticals和Forest Laboratories近日向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新药申请(NDA),申请批准linaclotide用于治疗肠易激综合征便秘型(IBS-C)和慢性便秘(CC)。该申请基于包含四个双盲安慰剂对照试验和两个开放标签长期安全性研究的III期临床试验数据,共涉及2800多名患者。结果显示,与安慰剂组相比,linaclotide治疗组患者的主要和次要终点均显示出统计学上显著的腹部和肠道症状改善。安全性数据显示,腹泻是最常见的副作用,导致4%至5%的linaclotide治疗患者退出研究,而安慰剂组仅为不到1%。此外,超过3200名患者参与了持续进行的开放标签安全性研究,其中1100多名患者接受了至少12个月的linaclotide治疗。Linaclotide是一种GC-C受体激动剂,旨在通过局部作用改善肠道分泌和传输,减轻疼痛。Ironwood和Forest计划在美国共同推广linaclotide,并将其授权给Almirall和Astellas Pharma在欧亚地区进行开发和商业化。
    Fierce Biotech
    2011-08-09
    Forest Laboratories Ironwood Pharmaceuti Almirall SA Astellas Pharma Inc
  • Access Pharmaceuticals 通过社区专业药房网络扩大其 MuGard 专业药房的覆盖范围
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    Access Pharmaceuticals宣布其主打产品MuGard用于口腔黏膜炎治疗的专业药房网络已扩展至美国第10大专业药房网络Community Specialty Pharmacy Network(CSPN)。CSPN拥有180多家会员药房,提供关键专业药品的即时分销渠道。此举是Access扩大MuGard市场覆盖范围和提升市场准入策略的关键部分,旨在通过结合多种药房福利管理(PBM)和大型支付者,如CVS Caremark、Humana和United Healthcare,以及如CSPN等额外专业药房网络,为患者和提供者提供额外的支持和服务。Access还推出了MuGard患者赔偿和支持中心(MuGard PRSC),旨在通过改善产品分销和促进保险支付,提高患者对MuGard的访问。MuGard是一种新型口腔黏膜炎治疗产品,预计全球市场超过10亿美元。
    美通社
    2011-08-09
    Abeona Therapeutics
  • Intercept Pharmaceuticals 和 Servier 宣布达成协议,开展 Intercept 的 TGR5 2 型糖尿病研究项目
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    Intercept Pharmaceuticals与法国Servier公司达成一项全球性合作协议,旨在开发新型TGR5激动剂以治疗2型糖尿病和其他代谢性疾病。Intercept将获得高达1.63亿美元的前期、研究支持及里程碑付款,以及根据合作成功结果的销售提成。双方将共同支持发现工作,而Servier将独立负责全球开发、监管批准和商业化选定作为候选药物的任何化合物。Intercept保留美国和日本的全部权利。该协议对Intercept的TGR5靶向方法提供了重要验证,强调了新型有效且安全的药物对全球2型糖尿病和代谢性疾病的迫切需求。TGR5是一种细胞表面G蛋白偶联受体,受胆汁酸调节,与脂质、葡萄糖和整体能量代谢的关键调节有关。Intercept是一家专注于发现和开发治疗慢性肝脏和代谢性疾病的小分子药物的生物技术公司,而Servier是法国领先的独立制药公司,在全球范围内拥有超过37亿欧元的销售额。
    美通社
    2011-08-09
    Intercept Pharmaceut
  • 中期业绩公告
    医投速递
    2011年6月30日止六个月,上海复旦张江生物医药股份有限公司(“公司”)及其子公司(统称为“集团”)的未经审计的合并中期业绩显示,集团实现营业额约3904.4万元人民币,同比增长9%。新产品ALA已进入快速销售周期,研发和商业化方面取得进展。集团获得国家重大新药创制项目资助,并与上海医药签订战略合作协议。集团财务状况稳健,负债率适中,现金流充裕。董事会未建议派发中期股息。
    2011-08-09
    上海复旦张江生物医药股份有限公司
  • NeoStem 宣布收到超过 1,700,000 美元的国防部资金,用于其正在开发的用于治疗骨质疏松症的 VSEL™ 技术
    医投速递
    NeoStem公司获得国防部超过170万美元的资助,用于其VSEL™技术的研究,该技术旨在治疗骨质疏松症。这项资助将支持对一种独特的干细胞群体——非常小胚胎样(VSEL)干细胞的研究,以评估其在骨形成和再生方面的效果。这项研究有望改变骨质疏松症和骨骨折的治疗方式,对军事和普通人群均有重要意义。NeoStem拥有VSEL™技术的全球独家许可,该技术利用成人骨髓中的非常小干细胞,这些细胞具有与胚胎干细胞相似的物理特性。
    美通社
    2011-08-08
    Lisata Therapeutics University of Michig US Department of Def
  • 沪亚生物国际与上海交通大学King's Lab Form Alliance
    医投速递
    HUYA Bioscience International与上海交通大学药学院King's Lab达成战略合作,旨在加速King's Lab新型药物的国际标准开发。HUYA将获得King's Lab部分创新药物候选品的优先审查权,同时King's Lab可利用HUYA的药物开发专长和全球合作伙伴网络。HUYA致力于推动中国创新药物在全球市场的开发和商业化,已与国内多所知名大学和研究机构建立合作关系。King's Lab专注于未满足医疗需求的新型药物发现和临床前开发,拥有先进的实验室设备和多项研究成果。双方共同致力于推动中国生物科学产业的竞争力,将创新药物推向全球市场。
    美通社
    2011-08-08
    上海交通大学
  • Unigene 和 GSK 达成开发服务和临床供应协议,为口服 PTH 治疗绝经后妇女骨质疏松症的潜在 3 期研究做准备
    医投速递
    Unigene与GSK签订了一份开发服务和临床供应协议,将获得最高220万美元的里程碑付款,用于进行某些开发和制造活动。这些活动与一种用于治疗绝经后女性骨质疏松症的重组甲状旁腺激素(PTH)类似物的活性药物成分和成品药物制剂相关。Unigene正在与GSK合作开发这种口服PTH,作为一项独家全球许可协议的一部分。Unigene的口服PTH目前处于第2期,预计在年底前公布主要结果。此外,Unigene还与GSK签署了一项独家全球许可协议,以开发和商业化一种用于治疗绝经后女性骨质疏松症的重组PTH类似物的口服制剂。根据协议,Unigene负责PTH的制造和第2期研究的进行。
    Finanznachrichten
    2011-08-08
    GSK PLC Unigene Laboratories
  • INNOPHARMA 获得 FDA 批准仿制药左乙拉西坦注射液
    医投速递
    INNOPHARMA公司宣布获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,其仿制药Levetiracetam注射剂(Keppra®注射剂的通用名)的新药简略申请(ANDA)。作为该仿制注射剂的开发商,INNOPHARMA与X-GEN Pharmaceuticals, Inc.达成许可协议,在美国进行市场营销和产品分销。INNOPHARMA是一家专注于开发利基市场仿制药和专科药品的灭菌产品开发公司,拥有在纽约州设施内开发注射剂和眼科药品的全面基础设施。该公司与全球制造和临床研究组织合作,以商业化其开发的产品。X-GEN Pharmaceuticals, Inc.专注于开发、制造和交付专科药品,为医疗保健社区提供有效的通用治疗选择,其产品线包括注射剂、抗感染溶液、口服固体和吸入剂等。
    美通社
    2011-08-08
    InnoPharma Inc
  • 加州大学圣地亚哥分校健康科学学院与辉瑞合作加快药物交付
    医投速递
    Pfizer公司与加州大学圣地亚哥健康科学学院达成一项创新合作协议,旨在加速药物发现过程。该合作将使UC San Diego成为Pfizer治疗创新中心(CTI)的一员,预计5年内将为新疗法的开发投入超过5亿美元。合作基于非传统商业模式,强调持续合作和透明度,并为参与者提供明确的成功激励。UC San Diego将利用其在神经科学、癌症、炎症、代谢、临床药理学、HIV和疼痛等关键领域的医学研究优势,并与CTRI等机构合作,推动创新药物研发。合作将促进实验室工作人员的跨学科合作,包括来自UC San Diego医学院和Skaggs药学院的研究人员和博士生,以及生物科学、生物工程和加州电信与信息技术研究所的研究人员。
    EurekAlert
    2011-08-08
    Pfizer Inc University of Califo University of Califo
  • K-V Pharmaceutical Company 宣布完成出售 Nesher Pharmaceuticals, Inc. 其仿制药业务
    医投速递
    K-V Pharmaceutical Company宣布完成对Nesher Pharmaceuticals, Inc.(其全资子公司)以及其通用药品业务和资产的出售,买家为Zydus Pharmaceuticals (USA), Inc和Zynesher Pharmaceuticals (USA) LLC。交易总价为6000万美元,其中包括750万美元的押金,用于事后赔偿。出售包括与公司通用药品业务相关的物理资产,如某些制造、包装和实验室设施、某些知识产权、现有和未来的产品机会,以及特定于通用药品业务的设备。此外,公司还与Zydus Pharmaceuticals, Inc.签订了供应协议,为其提供Clindesse®和Gynazole-1®的第三方制造服务。此举符合公司专注于专科品牌药品领域的未来产品路线图,交易净收益将增强公司的财务状况和流动性,退出通用药品业务将立即减少公司每季度的现金支出。
    美通社
    2011-08-08
    Lumara Health Inc Zydus-Cadila Group
  • Array 宣布与 Genentech 达成新的肿瘤学协议
    医投速递
    Array BioPharma与Genentech达成一项关于小分子Checkpoint激酶1(ChK-1)程序的抗癌合作协议。该协议包括Genentech的GDC-0425(RG7602)和Array的ARRY-575,GDC-0425目前处于1期临床试验阶段,ARRY-575正准备提交新药临床试验申请以启动1期临床试验。Array将获得2800万美元的预付款,并可能获得高达6.85亿美元的里程碑付款和销售提成。ChK-1是调节肿瘤细胞对DNA损伤反应的蛋白激酶,抑制ChK-1与化疗结合使用可以增强肿瘤细胞死亡,Array和Genentech自2004年起合作推进抗癌项目,GDC-0068(AKT抑制剂)已进入1期临床试验。
    MarketScreener
    2011-08-08
    Array BioPharma Inc Genentech Inc Roche Holding AG
  • biOasis 宣布收购知识产权
    医投速递
    biOasis Technologies Inc. 宣布其全资子公司biOasis Advanced Technologies Inc. 与一家公司达成全球知识产权转让协议,以25,000美元现金和发行价值约21,125,000美元的认股权证(包括350,000份行使价为0.575美元的认股权证和100,000份行使价为0.50美元的认股权证)收购相关知识产权。若在欧洲或美国获得相关专利,公司还将额外发行300,000份认股权证。该收购需获得TSX Venture Exchange的批准。biOasis Technologies Inc. 是一家生物制药公司,专注于神经疾病和紊乱的诊断和治疗产品的研发与商业化,目前正开发用于诊断阿尔茨海默病的血液检测产品Cognitest,以及用于治疗多种神经系统、肿瘤和感染性疾病应用的专利分子载体Transcend。
    GlobeNewswire
    2011-08-05
    Bioasis Technologies
  • MolMed 与 GlaxoSmithKline 签署协议,开发基因疗法的生产工艺
    医投速递
    意大利米兰,2011年8月5日——MolMed S.p.A.公司宣布与葛兰素史克(GSK)签订协议,将共同开发一种针对ADA-SCID(腺苷脱氨酶缺乏症-严重联合免疫缺陷症)的基因治疗生产工艺。该疾病是一种罕见且危及生命的疾病,全球大约有350名儿童受到影响。根据协议,MolMed将在两年内获得最高5500万欧元的收入。这种基因治疗技术由San Raffaele Telethon基因治疗研究所(HSR-TIGET)开发,并由GSK许可开发及商业化。MolMed公司董事长兼首席执行官Claudio Bordignon表示,与GSK的合作是向为罕见病患者提供基因治疗的重要一步。MolMed专注于研究、开发和临床验证新型抗癌疗法,其产品线包括两种处于临床开发阶段的创新疗法。
    2011-08-05
    AGC Biologics SPA GSK PLC
  • Halozyme Therapeutics 报告 2011 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Halozyme Therapeutics公司发布2011年第二季度财务报告,报告显示公司执行业务战略取得显著进展,包括PH20-Aspart研究数据令人鼓舞,有助于提高糖尿病患者胰岛素治疗的预测性和疾病管理。此外,公司签署了两项全球独家许可协议,并与合作伙伴Baxter提交了HyQ的生物制品许可申请。第二季度净收入为310万美元,较去年同期增长,研发和销售费用有所增加,公司现金及现金等价物为7910万美元。公司预计2011年运营费用将增长15%-20%,净现金消耗预计在3000万至3500万美元之间。
    MarketScreener
    2011-08-05
    Halozyme Therapeutic
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