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  • Stellar Biotechnologies 宣布与 SAFC 达成营销和销售战略协议
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    Stellar Biotechnologies与全球生物制药合同制造领导者Sigma-Aldrich的子公司SAFC达成合作协议,共同生产和销售高纯度、符合cGMP标准的HMW KLH(高分子量钥孔血螺血蓝蛋白),用于治疗性疫苗应用。Stellar将提供养殖KLH中间体,SAFC则负责销售、分销和市场营销。此合作旨在增加KLH的可扩展来源,降低依赖有限自然资源供应商的成本和供应风险,推动从临床研究到商业化的过渡。SAFC将制造符合cGMP条件的HMW KLH,并提供生物偶联服务,支持联合疫苗的开发和制造。Stellar CEO Frank Oakes表示,此协议巩固了Stellar作为唯一可提供cGMP级HMW-KLH的可扩展供应来源的地位,并与全球最著名的cGMP生物制品制造商SAFC合作。
    GlobeNewswire
    2011-08-03
    Edesa Biotech Inc
  • STATegics, Inc. 宣布获得 Friedreich 共济失调研究联盟的资助,以支持其开发促红细胞生成素小分子模拟物用于治疗 Friedreich 共济失调的计划
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    STATegics公司获得FARA(弗里德里希共济失调研究联盟)152,690美元的资助,用于推进其专有的小分子促红细胞生成素类似物化合物在弗里德里希共济失调(FRDA)治疗中的应用。FRDA是一种罕见的遗传性神经退行性疾病,目前尚无批准的治疗方法。这笔资金将支持在FRDA的体外和体内预临床模型中对STATegics化合物的进一步测试和表征。FARA执行董事Jennifer Farmer表示,这一资助体现了FARA对公共-私人合作模式的承诺,STATegics则提供了工业能力和有希望的分子。此外,FARA还向STATegics介绍了全球的FRDA研究人员,他们将参与动物模型中的进一步体内测试,并提供弗里德里希共济失调患者的血液样本以筛选其分子。STATegics首席执行官Juha Punnonen表示,他们对FARA的支持感到兴奋,并期待推进公司化合物在FRDA治疗中的应用。关于弗里德里希共济失调和促红细胞生成素类似物,FRDA是由单个基因缺陷引起的遗传性神经退行性疾病,导致frataxin蛋白表达减少。症状通常在5至15岁之间开始,包括逐渐丧失力量和协调能力、视力听力受损、言语不清、糖尿病和心脏扩大,可能导
    GlobeNewswire
    2011-08-02
    Friedreich's Ataxia STATegics Inc
  • 纠正和替代国际疫苗研究所和 Inviragen 宣布合作加速登革热疫苗的开发
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    国际疫苗研究所(IVI)与Inviragen公司宣布合作加速登革热疫苗的研发,旨在让更多登革热流行国家的民众能够获得疫苗。双方将共同努力提高对登革热疫苗研发的投资,并加强监管和政策环境,以加快疫苗的研发和推广。全球约25亿人面临感染登革热的风险,目前尚无特效治疗或可靠预防方法。此次合作将有助于加速开发安全、有效且价格合理的登革热疫苗,对抗这一重大公共卫生威胁。国际疫苗研究所已启动登革热疫苗倡议(DVI),旨在通过基于证据的研究提高全球对登革热疫苗的重视。Inviragen公司致力于开发针对全球传染病的疫苗,目前正在进行DENVax疫苗的临床试验。
    Fierce Biotech
    2011-08-02
    InViragen LLC International Vaccin
  • SuppreMol 在 SLE 研究中采用 Protagen 生物标志物
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    德国慕尼黑的私营生物制药公司SuppreMol与多特蒙德的体外诊断和GMP合规蛋白质分析专家Protagen AG宣布合作,旨在识别系统性红斑狼疮(SLE)患者的治疗相关生物标志物。SuppreMol计划利用Protagen的UNIarray®技术平台快速识别SLE患者血清中的自身抗体特征,以确定对SM101有良好反应的患者,并可能将患者分类为不同的亚组。合作由德国联邦教育和研究部(BMBF)支持,旨在降低未来临床研究的开发风险。
    Technology Networks
    2011-08-02
    Protagen AG SuppreMol GmbH
  • Cannabis Science 与 Unconventional Foundation for Autism (UF4A) 达成最终合作结构
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    Cannabis Science公司宣布与Unconventional Foundation for Autism(UF4A)建立合作伙伴关系,旨在推进医疗大麻在治疗自闭症方面的研究和接受度。UF4A创始人Mieko Hester-Perez的儿子在尝试传统医疗手段无效后,通过使用大麻治疗取得了显著改善。Cannabis Science与UF4A的合作将致力于推动大麻在自闭症治疗中的应用,并提高传统医疗专业人士对此药物益处和低毒性的认识。此外,双方还将举办活动以提升公众对医疗大麻治疗自闭症的认知。UF4A的使命包括提高自闭症患者的支持与意识、资助大麻医疗研究,以及推动大麻从管制药物名单中降级,以便进行适当的研究和患者获得药物。Cannabis Science致力于开发基于大麻的药物,用于治疗疾病、症状以及维持健康。
    Businesswire
    2011-08-01
    Cannabis Science Inc The Unconventional F University of Califo
  • SIGA Technologies 报告 2011 年第二季度和上半年财务业绩
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    SIGA Technologies,一家专注于生物防御病原体药物研发的公司,于2011年8月1日发布了截至2011年6月30日的三个月和六个月财务报告。报告显示,2011年第二季度收入为250万美元,较2010年同期下降,运营亏损为1110万美元。上半年收入为420万美元,较2010年同期下降,运营亏损为1760万美元。此外,SIGA还宣布,第二季度开始执行与生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)的4.33亿美元基础合同,将向BARDA销售170万份ST-246。研发(R&D)费用和销售、一般和行政(SG&A)费用也有所变化。SIGA还强调了其财务状况和流动性,并发布了季度报告和年度报告。
    GlobeNewswire
    2011-08-01
    SIGA Technologies In
  • Vanda Pharmaceuticals 与 Biotoscana Farma S.A. 签订独家许可协议,在阿根廷实现 Fanapt (TM) 的商业化。
    交易并购
    Vanda Pharmaceuticals与阿根廷的Biotoscana Farma S.A.达成独家许可协议,负责在阿根廷商业化Fanapt(TM)产品。Vanda是一家专注于中枢神经系统疾病产品开发和商业化的生物制药公司,此次合作标志着Fanapt(TM)品牌在拉丁美洲市场的重要里程碑。Biotoscana将寻求阿根廷的监管批准,并负责在阿根廷推广Fanapt(TM)。阿根廷是拉丁美洲第四大药品市场,拥有超过50亿美元的年销售额。
    美通社
    2011-08-01
    Grupo Biotoscana SL Vanda Pharmaceutical
  • Vanda Pharmaceuticals 与 Biotoscana Farma S.A. 签订独家许可协议,将 Fanapt ™ 在阿根廷进行商业化。
    医投速递
    Vanda Pharmaceuticals与阿根廷的Biotoscana Farma S.A.签订独家许可协议,在阿根廷商业化Fanapt™。Biotoscana Farma是Biotoscana International的全资子公司,Biotoscana International总部位于哥伦比亚的波哥大。Vanda的CEO Mihael H. Polymeropoulos表示,与Biotoscana的合作是Fanapt™在阿根廷市场推广的重要一步。根据协议,Biotoscana将寻求在阿根廷的监管批准,Vanda将提供Fanapt™药品产品,Biotoscana的销售团队将向阿根廷的精神科医生推广Fanapt™。阿根廷是拉丁美洲第四大药品市场,年销售额超过50亿美元。
    美通社
    2011-08-01
    Grupo Biotoscana SL Vanda Pharmaceutical
  • EGT 转移 cGMP 载体用于基因治疗试验
    医投速递
    Errant Gene Therapeutics公司宣布将其实验室级慢病毒载体TNS 9.55.3转让给Memorial Sloan Kettering癌症中心,用于治疗β-地中海贫血的临床试验。这项临床试验旨在为β-地中海贫血患者提供治愈的可能性,避免患者因慢性疾病而早逝,无需终身定期输血和螯合疗法。EGT与Sloan Kettering研究所签订了独家许可协议,并获得了美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的孤儿药指定。临床试验预计将在2011年第四季度开始。EGT将继续致力于治愈β-地中海贫血,并致力于全球患者和研究社区。
    美通社
    2011-07-29
    Memorial Sloan Kette San Rocco Therapeuti
  • Labopharm 和 Angelini 重组合作伙伴关系
    医投速递
    Labopharm Inc.与Gruppo Angelini就OLEPTRO在美国、加拿大及其他国家的商业推广达成重组协议,Labopharm将授予Angelini独家许可和权利,并从产品销售中获得版税。Labopharm将不再为Angelini Labopharm LLC提供资金支持,Angelini将成为OLEPTRO全球商业化权利的唯一所有者。此外,Labopharm还将获得Angelini在欧洲联盟国家、土耳其、格鲁吉亚和独联体国家的每日两次剂量的对乙酰氨基酚产品的5%版税。交易预计将在未来几周内完成,并受此类交易通常的成交条件约束。OLEPTRO是一种新型每日一次的 trazodone 制剂,旨在为患有重度抑郁症(MDD)的患者提供便利的每日一次剂量和独特的副作用特征。
    MarketScreener
    2011-07-29
    Altus Formulation In Angelini Pharma SPA
  • Soligenix 宣布扩大与 Sigma-Tau Pharmaceuticals 在欧洲 orBec® 的合作伙伴关系
    医投速递
    Soligenix宣布与Sigma-Tau Pharmaceuticals扩大合作,共同在欧洲开发和商业化orBec®(口服倍氯米松二丙酸酯)。Sigma-Tau支付了500万美元的预付款,并承诺在达成特定里程碑时支付总计1100万美元。首个里程碑是在orBec®治疗急性胃肠道移植物抗宿主病(GI GVHD)的确认性3期临床试验成功完成后支付200万美元。Sigma-Tau还将支付Soligenix净销售额的40%作为版税,同时Soligenix保留全球制造权。在欧洲地区的所有商业化费用,包括上市活动,将由Sigma-Tau承担。orBec®目前正在进行一项针对急性GI GVHD的确认性3期临床试验,该试验预计将在2011年下半年完成。该药物旨在减少治疗GI GVHD时对全身免疫抑制剂的依赖。
    美通社
    2011-07-28
    Leadiant Biosciences Soligenix Inc
  • Humabs 发现第一个中和 1 组和 2 组甲型流感病毒的抗体
    医投速递
    瑞士Bellinzona,2011年7月28日——今日,《科学》杂志发表的一篇论文介绍了一种新型专利单克隆抗体FI6,该抗体由Humabs BioMed SA、瑞士生物医学研究所(IRB)和英国医学研究委员会(MRC)合作发现。FI6是首个针对流感A病毒所有16个血凝素亚型的中和抗体,对治疗流感重症和寻找通用流感疫苗具有重要意义。论文还讨论了Humabs的高通量筛选方法,从培养的浆细胞中筛选出罕见抗体。FI6是迄今为止发现的唯一一种能够结合并中和第1组和第2组人类和动物流感A病毒的抗体。在预防性或治疗性使用时,FI6通过多种机制保护小鼠和雪貂免受流感A病毒感染。因此,FI6有望成为预防和治疗所有流感病毒感染的药物。每年有数百万人口感染流感A,其中许多病例导致死亡。流感A病毒迅速演变,人体抗体反应仅对16个亚型中的两个(H1和H3)的少数菌株有效。每年都要开发新疫苗以匹配这些菌株;一个每年都可以使用的通用疫苗将是一个重大改进,并可能挽救数千人的生命。Humabs正在与潜在合作伙伴讨论将抗体推进下一阶段开发。Humabs的首席科学官、IRB主任Antonio Lanzavecchia教授表示,季节性流感的普遍存在
    Medical Xpress
    2011-07-28
    Humabs BioMed SA
  • 再生元报告 2011 年第二季度财务和经营业绩
    医投速递
    Regeneron发布2011年第二季度财务和运营结果,更新了研发项目及即将到来的里程碑。EYLEA用于眼科疾病,已获得FDA优先审评,Bayer HealthCare将与美国共享利润。ZALTRAP用于肿瘤学,VELOUR研究显示其与化疗联合使用可改善生存率。ARCALYST用于痛风,Regeneron计划提交补充BLA。Regeneron与Sanofi合作开发单克隆抗体,其中sarilumab在类风湿性关节炎中取得积极进展。财务方面,总收入下降,研发和销售费用增加,净亏损扩大。
    2011-07-28
    Regeneron Pharmaceut
  • Sorrento Therapeutics 获得艰难梭菌计划的 I 期 STTR 资助
    医投速递
    Sorrento Therapeutics获得美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所的STTR项目一期资助,用于开发针对艰难梭菌感染的治疗抗体和疫苗。该公司利用来自斯克里普斯研究所的群感应技术,旨在通过阻断细菌的群体感应过程来抑制艰难梭菌的致病性。项目一期资助金额为每年30万美元,为期两年,并可能获得二期资助,每年100万美元,最多额外三年。艰难梭菌感染是美国医院获得性感染性腹泻的主要原因,每年造成约478,000例感染,对医疗系统造成超过39亿美元的负担。Sorrento Therapeutics计划利用这笔资助开发针对艰难梭菌感染的新疗法。
    美通社
    2011-07-28
    National Institute o Sorrento Therapeutic
  • Ironwood Pharmaceuticals 和 Depomed 宣布达成合作、研究和许可协议
    医投速递
    Ironwood Pharmaceuticals与Depomed达成全球许可协议,Ironwood将利用Depomed的Acuform胃滞留药物递送技术,以支持其早期开发项目,旨在拓展其研发管线。根据协议,Depomed将协助产品配方开发,而Ironwood将负责产品开发和商业化。Depomed将获得前期许可费,并在达到特定开发及监管里程碑后获得额外付款,以及产品销售提成。双方均表示对合作充满期待,认为这将增强各自的技术和产品组合。Ironwood致力于通过内部和外部研发继续构建其研发候选产品组合,而Depomed则将Acuform技术视为其战略合作伙伴的重要组成部分。
    2011-07-28
    Assertio Therapeutic Ironwood Pharmaceuti
  • Teva 宣布推出 Camrese,Seasonique 的授权仿制药
    医投速递
    Teva Pharmaceuticals USA宣布将销售Camrese作为Seasonique的授权通用名产品,后者同样由Teva制药公司生产。该产品将继续在当前生产设施中,按照品牌产品的新药申请(NDA)进行生产。Teva北美通用药部负责人Timothy Crew表示,作为品牌和通用药公司,他们意识到必须与其他潜在通用名产品保持竞争力,并对Seasonique产品及其对患者的持续利益感到自豪。Teva制药工业有限公司是一家全球领先的制药公司,致力于通过开发、生产和营销负担得起的通用名药物、创新和专科药物以及活性药物成分来提高高质量医疗保健的获取。总部位于以色列,Teva是全球最大的通用名药物制造商,拥有超过1300种分子的全球产品组合,并在60个国家设有直接业务。Teva的知名业务专注于神经、呼吸和女性健康治疗领域以及生物制剂。Teva目前在全球拥有约42,000名员工,2010年净销售额达到161亿美元。
    Fierce Pharma
    2011-07-28
    Teva Pharmaceutical
  • FUJIFILM 和 Dr. Reddy's 将成立一家独家合资企业,在日本开发、制造和推广仿制药
    医投速递
    富士胶片公司与印度雷迪博士实验室有限公司签署了一份谅解备忘录,旨在进入日本市场并建立合资企业,共同开发、生产和推广高质量仿制药。新合资企业由富士胶片控股51%,雷迪博士控股49%。双方计划在三年至四年内推出首批产品,目标是使仿制药市场份额至少达到30%。该合资企业将结合富士胶片在质量控制方面的先进技术和雷迪博士在低成本生产技术方面的专业知识,致力于满足日本市场的特定需求,提供可靠、高质量的仿制药。
    2011-07-28
    Dr Reddy's Laborator FUJIFILM Toyama Chem
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