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  • Viamet Pharmaceuticals 和美国国立卫生研究院将联合开发新型 Viamet 化合物
    医投速递
    Viamet Pharmaceuticals宣布其新型抗真菌化合物被选入美国国立卫生研究院(NIH)的罕见和忽视疾病治疗(TRND)项目。该项目旨在加速罕见和忽视疾病新疗法的开发。Viamet将与NIH合作,推进其口服抗真菌剂在治疗隐球菌性脑膜炎方面的研发,该疾病是一种每年影响发展中国家超过100万人、导致约50万人死亡的致命真菌感染。Viamet的化合物在动物模型中显示出比标准疗法更优越的疗效,且具有更高的安全性和剂量适应性。TRND项目的资金支持将有助于快速推进这一有希望的疗法。Viamet利用其创新的金属结合方法——金属亲和力技术,在肿瘤学和传染病领域发现和开发新型、疗效最佳的治疗药物。
    Biospace
    2011-07-28
    Mycovia Pharmaceutic National Institutes
  • Addex Pharmaceuticals 2011 年上半年财务业绩
    医投速递
    Addex Pharmaceuticals公布了2011年上半年财务报告,显示公司现金和现金等价物为5020万瑞士法郎,运营亏损为1460万瑞士法郎,符合全年指导。公司正在推进多个临床研究,包括Dipraglurant-IR和ADX71149的Phase IIa临床试验,并与Merck合作开发针对帕金森病的mGluR4靶向PAM。公司还从Merck收回mGluR5靶向PAM的知识产权,并计划在下半年任命新任首席执行官。
    Biospace
    2011-07-27
    Addex Therapeutics L
  • Columbia Laboratories 将 STRIANT 加拿大商标和营销权许可给 Invaron Pharmaceuticals, Inc.。
    医投速递
    Columbia Laboratories与加拿大私营制药公司Invaron达成许可协议,将STRIANT(睾酮口腔系统)在加拿大市场进行推广。Invaron将寻求加拿大卫生部的监管批准并在加拿大销售STRIANT,Columbia将根据Invaron获得批准后,从STRIANT的年度净销售额中获得版税。Invaron专注于收购在其他国家注册但未在加拿大注册的药物和医疗设备,通过本地注册、填补临床差距和创新营销策略,满足加拿大患者多样化的治疗需求。Columbia Laboratories专注于开发利用其创新的生物粘附药物递送技术,优化药物控制、持续递送的产品。该公司已开发并销售了包括CRINONE(孕酮凝胶)在内的六种产品,CRINONE在美国市场由Watson Pharmaceuticals销售,Columbia从Watson获得版税。STRIANT由Actient Pharmaceuticals(美国)和The Urology Company(欧洲)销售。Columbia的PROCHIEVE(孕酮凝胶)新药申请(NDA)已由FDA接受,用于降低孕妇中孕期子宫颈长度较短的女性早产风险。
    Fierce Biotech
    2011-07-27
    Invaron Pharmaceutic Juniper Pharmaceutic
  • PX'Therapeutics 授权 RIBOVAX 的 SEBVI 技术用于开发和生产全人源单克隆抗体
    医投速递
    PX'Therapeutics SA与ribOvax Biotechnologies SA签署了许可协议,PX'T将获得ribOvax的SEBVI技术,用于发现和开发全人源抗体。SEBVI技术利用爱泼斯坦-巴尔病毒 immortalise和isolate免疫个体血液中的B细胞,分泌抗原特异性IgG抗体。PX'T计划利用SEBVI技术平台提供更广泛的人类单克隆抗体开发与生产服务。Ribovax表示,此协议反映了其向制药公司提供全人源治疗性抗体的策略,并与PX'Therapeutics建立了紧密合作关系。PX'Therapeutics是一家专注于治疗性抗体和重组蛋白研发的合同研究制造组织,拥有160多个客户,而ribOvax专注于开发创新抗体技术平台和产品,拥有两个专利技术平台。
    Fierce Healthcare
    2011-07-27
    RiboVax Biotechnolog
  • Peloton Therapeutics 完成 1800 万美元 A 轮融资
    医投速递
    Peloton Therapeutics完成1800万美元A轮融资,由The Column Group领投,Remeditex Ventures和Peter O'Donnell, Jr.参投,补充了来自CPRIT的1100万美元拨款。公司将利用资金推进多个具有新颖作用机制的肿瘤学项目,并与德克萨斯大学西南医学中心合作。公司由基因调控专家Steven L. McKnight博士创立,旨在成为领先的肿瘤学公司,提供可持续的癌症疗法。董事会成员包括诺贝尔奖得主Michael S. Brown博士等,公司目标是成为达拉斯地区的主要生物技术公司。
    美通社
    2011-07-27
    Peloton Therapeutics
  • Trius Therapeutics与拜耳达成战略合作,在亚太和新兴市场开发和商业化磷酸托瑞唑胺
    医投速递
    Trius Therapeutics与Bayer Pharma AG签署独家合作协议,共同开发及商业化Trius的领先III期抗生素托雷索磷酸盐(托雷索)在中国、日本及亚洲、非洲、拉丁美洲和中东其他地区(不包括南北朝鲜)。Trius保留除授权地区外的全部开发和商业化权利,包括美国、加拿大和欧盟。Bayer将支付Trius2500万美元的预付款,并支持托雷索在全球范围内获得急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)和肺炎批准所需的约25%的未来开发成本。Trius还有资格在达到某些开发、监管和商业里程碑时获得最高6900万美元的款项,并在授权地区获得托雷索净销售额的两位数版税。Trius将于今日早上7点(太平洋时间)举行电话会议,讨论此次合作。
    Fierce Biotech
    2011-07-27
    Bayer AG Trius Therapeutics I Dong-A ST Co Ltd
  • Arzerra 2011 年第二季度净销售额数据
    医投速递
    Genmab公司于2011年第二季度宣布,其产品Arzerra(ofatumumab)的净销售额达到GBP 10.5百万(约合DKK 88.6百万),其中美国市场销售额为GBP 7.4百万(约合DKK 62.4百万),全球其他地区销售额为GBP 3.1百万(约合DKK 26.2百万)。根据与GSK的合作协议,Genmab预计将获得DKK 17.7百万的版税支付。此次英镑对丹麦克朗的汇率转换是基于2011年第二季度的丹麦中央银行平均汇率,即1英镑等于8.4474丹麦克朗。
    GlobeNewswire
    2011-07-26
    Genmab A/S GSK PLC
  • 默克将从安斯泰来获得 Vernakalant i.v. 在加拿大、墨西哥和美国的权利
    医投速递
    梅克(默克)公司与阿斯特拉拉斯(Astellas)公司宣布,梅克将通过其子公司收购阿斯特拉拉斯在美国、加拿大和墨西哥开发及商业化研究性静脉注射型vernakalant(vernakalant i.v.)的权利。vernakalant i.v.已在10多个欧洲国家获得批准,用于快速将近期发生的心房颤动(AF)转化为窦性心律。梅克将支付阿斯特拉拉斯一笔未公开的预付款,并可能获得与研发和监管批准相关的里程碑付款以及加拿大、墨西哥和美国的销售门槛。阿斯特拉拉斯决定将其vernakalant的权利转让给梅克,以加强其在核心治疗领域的实力。梅克在欧盟已获得BRINAVESS(vernakalant)的营销批准,用于将近期发生的心房颤动转化为窦性心律。
    Fierce Biotech
    2011-07-26
    Merck & Co Inc Astellas Pharma Inc
  • Cardiome 同意转让 Vernakalant 的北美权利 (IV)
    医投速递
    Cardiome Pharma Corp.宣布将vernakalant(IV)在加拿大、墨西哥和美国的开发和商业化权利从Astellas US LLC转移给Merck & Co., Inc.,Merck获得vernakalant(IV)的全球独家权利,用于治疗成人近期发作的心房颤动。vernakalant(IV)目前在欧盟和其他国家以BRINAVESS品牌销售。Cardiome将继续负责25%的开发成本,直到FDA批准,而Merck将负责75%的开发成本以及北美地区的所有未来生产和商业化成本。vernakalant是一种新化学实体,旨在治疗心房颤动,其作用机制涉及选择性阻断心房颤动发作期间已知活跃的多个心脏离子通道。该药物目前正被开发用于两种潜在应用:vernakalant(IV)作为终止心房颤动发作并使心脏恢复到正常节律的潜在候选药物;vernakalant(口服)作为心房颤动患者长期预防复发的口服维持治疗。
    GlobeNewswire
    2011-07-26
    Correvio Pharma Corp Astellas Pharma Inc Merck & Co Inc
  • NeurOp 获得 300 万美元的 NIH 资助,用于缺血治疗研究
    医投速递
    NeurOp公司获得NIH300万美元资助支持其缺血性研究,用于推进治疗蛛网膜下腔出血(SAH)及其潜在脑卒中风险患者的药物研发。该资助为期四年,今年提供299,541美元。公司计划将资金用于将主要分子推进至IND申请阶段,并作为预防性治疗用于SAH患者。NeurOp的药物针对缺血事件影响的脑部区域,旨在保护脑功能,保留更多运动、言语和认知功能,并加速恢复。这一资助是NeurOp的第三个资助研究项目,与乔治亚研究联盟的支持将加速药物候选人的筛选。
    Fierce Biotech
    2011-07-26
    National Institutes NeurOp Inc
  • Furiex 确认武田向美国食品药品监督管理局重新提交阿格列汀新药上市申请
    医投速递
    Furiex Pharmaceuticals确认,Takeda制药公司向美国食品药品监督管理局(FDA)重新提交了两项关于糖尿病药物alogliptin的新药申请(NDAs),包括单独的alogliptin和固定剂量组合疗法alogliptin/pioglitazone。这两次提交不会触发Furiex的里程碑付款。如果在美国获得批准,Furiex将有权获得2500万美元的里程碑付款以及可能的版税和基于销售额的里程碑。Furiex目前从Takeda那里获得alogliptin(商品名Nesina)在日本销售的版税。Furiex的董事长Fred Eshelman表示,alogliptin的开发一直相信其对改善糖尿病患者健康的贡献。Furiex总裁兼首席医疗官June Almenoff表示,他们对Takeda朝着在美国获得alogliptin监管批准的重要步骤感到高兴。此外,文中还介绍了2型糖尿病的现状、alogliptin和alogliptin/pioglitazone的作用机制,以及Furiex公司的业务和使命。
    Benzinga
    2011-07-26
    Furiex Pharmaceutica Takeda Pharmaceutica
  • Laureate Biopharma 将为领先的仿制药公司生产生物仿制药产品
    医投速递
    Laureate生物制药服务公司宣布与一家领先的仿制药公司签订多年期生物类似物产品开发和制造协议,将生产生物类似物产品。Laureate将提供制造工艺转移和cGMP生产服务,产品用于临床试验至2013年。协议包含客户长期商业供应选择权。Laureate预计将在2012年上半年供应首批临床试验产品。CEO Michael A. Griffith表示,生物类似物是仿制药行业的增长引擎,与全球领先的仿制药公司合作令人高兴。生物类似物是创新药物专利到期后由不同公司生产的后续版本。随着许多创新生物制药产品将在未来5-10年内专利到期,行业正努力开发相应的生物类似物。美国FDA在2010年《患者保护和平价医疗法案》中获得批准生物类似物的权力,此前欧盟已进行类似批准。Laureate生物制药服务公司是一家提供全面生物制药合同开发和制造服务的组织,拥有从新泽西州普林斯顿的设施为全球客户提供服务的经验。
    美通社
    2011-07-26
    Laureate Biopharmace
  • INC Research 和 Debiopharm Group 宣布建立战略合作伙伴关系
    医投速递
    INC Research与Debiopharm Group宣布建立战略合作伙伴关系,Debiopharm将委托INC Research管理一项与其药物研发管线中的重要项目相关的临床试验。双方还就未来INC Research为Debiopharm进行的临床试验达成框架合作协议。INC Research总裁Kelvin Logan表示,此次合作将支持Debiopharm的药物研发,加快创新药物上市。Debiopharm创始人兼总裁Rolland-Yves Mauvernay强调,与INC Research的合作将有助于其高效开展临床试验,持续推动新药研发。INC Research提供全面临床研究服务,Debiopharm专注于满足未满足的医疗需求,开发处方药,并积极从事伴随诊断,以推进个性化医疗。
    Fierce Biotech
    2011-07-26
    Syneos Health Inc
  • arGEN-X 宣布与 BioWa 获得 POTELLIGENT 技术的非排他性许可
    医投速递
    arGEN-X与BioWa签订非独家许可协议,利用POTELLIGENT®技术提升其SIMPLE Antibody™平台产生的单克隆抗体功效,旨在开发针对癌症和炎症性疾病的新型抗体。双方合作将SIMPLE Antibody™平台与POTELLIGENT®技术结合,以增强抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和肿瘤细胞杀伤活性,并计划将结合两种技术的抗体提供给商业合作伙伴。arGEN-X首席执行官Tim Van Hauwermeiren表示,通过结合两种技术的优势,公司旨在开发具有高度差异化和竞争力的抗体产品。BioWa总裁兼首席执行官Yasunori Yamaguchi表示,与arGEN-X的创新合作令人兴奋,相信这种互补性将显著提高治疗性抗体功效。
    美通社
    2011-07-26
    argenx SE BioWa Inc
  • Watson 达成协议,收购与 Perrigo 收购 Paddock Laboratories 相关的产品
    医投速递
    Watson Pharmaceuticals与Perrigo公司达成协议,收购Perrigo收购Paddock Laboratories过程中剥离的六种仿制药产品组合,包括四款已获FDA批准的产品和两款开发阶段的产品。这些产品包括Ciclopirox洗发水、Ammonium Lactate乳膏和乳液、Promethazine HCl栓剂等。Perrigo将在产品转移至Watson或第三方之前,根据制造和供应协议向Watson供应这些产品。具体财务条款未公开。Watson是一家全球性专业制药公司,专注于泌尿科和女性健康领域的仿制药和品牌药品的研发、制造、营销和分销。
    美通社
    2011-07-26
    Actavis Inc Perrigo Co Ltd
  • Aeras 与中国生物技术集团签署结核病疫苗研发合作谅解备忘录
    医投速递
    Aeras与中国的国家生物技术集团(CNBG)签署了一份谅解备忘录,旨在共同开发结核病(TB)疫苗,并可能在全球其他地区进行。该合作旨在利用双方的能力支持TB疫苗的开发。在中国,TB是公共卫生的重大问题,每年有超过一百万新病例。潜在的活动范围将涵盖产品开发的各个方面,包括临床前开发、工艺开发和制造以及TB和其他疾病领域的临床试验。Aeras总裁兼首席执行官Jim Connolly表示,与CNBG的合作将结合双方的基础设施和制造专业知识以及Aeras的TB疫苗管线和技术专长,显著提高快速高效开发新TB疫苗的可能性。CNBG总裁杨晓明表示,这一新合作将为两家组织带来更多机会,以追求更大的创新并增强疫苗开发的技术能力。全球TB疫情每年导致170万人死亡,HIV/AIDS的共感染和耐药TB的传播使得诊断和治疗变得困难,尤其是在贫困和边缘化社区。迫切需要新的预防TB的工具,包括疫苗。Aeras是一家非营利产品开发组织,致力于开发有效的TB疫苗和生物制品,以可负担和可持续的方式预防TB。Aeras利用其广泛的能力和技术,与众多合作伙伴和利益相关者合作,支持疫苗和其他生物制药的开发,以解决TB和其他未得到充分服务的群体的重
    美通社
    2011-07-26
    Aeras Global TB Vacc 中国生物技术股份有限公司
  • CSL Limited 与 Selexis SA 签署商业许可协议
    医投速递
    CSL Limited与全球生命科学公司Selexis SA签订了一项商业许可协议,用于治疗性抗体的临床前开发,预计该抗体将于2012年进入I期临床试验。Selexis公司将利用其SURE技术平台生产的细胞系,为CSL提供cGMP生产未公开抗体的权利。Selexis SA总部位于瑞士日内瓦,致力于开发创新技术和提供世界级专家服务,以显著减少开发高性能哺乳动物细胞系的时间、努力和成本。CSL Limited总部位于澳大利亚墨尔本,是一家在全球27个国家拥有超过10,000名员工的跨国公司,拥有超过90年的疫苗和血浆蛋白生物疗法开发及制造经验。
    Fierce Biotech
    2011-07-26
    CSL Ltd Selexis SA
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