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  • NCCS 和 Lucence Diagnostics 宣布推出首个选择免疫疗法治疗肾癌的分子检测
    交易并购
    NCCS 和 Lucence Diagnostics 宣布推出首个选择免疫疗法治疗肾癌的分子检测
    新加坡国家癌症中心和Lucence Diagnostics宣布推出首个针对肾癌选择免疫疗法的分子检测——CLEARScore测试，该测试识别与免疫疗法相关的八个基因；研究结果将在2019年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上展示；CLEARScore测试是一种预测肾癌治疗反应的分子测试，通过分析肿瘤中的八个基因，对肾癌进行分子分类；新研究显示，这八个基因的表达分数与免疫细胞浸润和部分患者对PD-L1抑制剂的临床反应相关，表明多基因评分可作为选择可能对免疫疗法产生反应的患者的生物标志物；该研究由新加坡国家癌症中心和Lucence Diagnostics合作进行，并与新加坡总医院和OncoCare癌症中心共同开展；免疫疗法是肾癌治疗的一大突破，但费用高昂，仅对部分患者有效，对大多数患者无效；这种测试有助于区分肾癌患者是否将从PD-L1免疫疗法中获益，具有重要的临床价值；这项研究是首次报告多基因评分与肾癌免疫表型的相关性，有望帮助肾癌患者避免无效治疗并延长生命。
    EurekAlert
    2019-02-20
    National Cancer Cent
  • Adial Pharmaceuticals 宣布与 Catalent 合作，包装和分销 Adial 的 AD04 用于其 3 期试验
    交易并购
    Adial Pharmaceuticals 宣布与 Catalent 合作，包装和分销 Adial 的 AD04 用于其 3 期试验
    Adial Pharmaceuticals与Catalent达成合作，共同推进AD04的临床研究，AD04是Adial公司针对酒精使用障碍的基因靶向新药。此次合作整合了关键能力，使Adial能够启动计划中的首次3期临床试验，其中Catalent负责提供临床试验的包装和分发服务。
    GlobeNewswire
    2019-02-20
    Adial Pharmaceutical
  • Michael J. Fox 基金会和 Silverstein 帕金森病基金会与 GBA 一起拨款近 300 万美元，用于研究疾病最常见的已知遗传因素
    医药投融资
    Michael J. Fox 基金会和 Silverstein 帕金森病基金会与 GBA 一起拨款近 300 万美元，用于研究疾病最常见的已知遗传因素
    迈克尔·J·福克斯基金会和银斯泰因基金会为研究帕金森病最常见的遗传风险因素——GBA基因突变——提供了近300万美元的资助。这些资助用于支持16个研究项目，旨在更好地理解GBA突变的影响和GBA在疾病中的作用，并推进针对这一靶点的治疗方法。研究包括探索GBA突变与炎症、细胞脂质和蛋白质积累的关系，以及寻找新的生物标志物和治疗方法。这些研究有望为帕金森病患者提供新的治疗途径。
    美通社
    2019-02-20
    Caraway Therapeutics Cincinnati Children' Dalhousie University Katholieke Universit Mount Sinai Medical Simon Fraser Univers Temple University The Feinstein Instit The Michael J Fox Fo The Silverstein Foun Universite De Montre University of Auckla University of Britis University of Kiel University of Maryla University of Pittsb Vall d'Hebron Resear Weizmann Institute o
  • VBL Therapeutics 获得以色列创新局 290 万美元的非稀释性赠款
    交易并购
    VBL Therapeutics 获得以色列创新局 290 万美元的非稀释性赠款
    VBL Therapeutics获得以色列创新局超过1000万新以色列谢克尔（约290万美元）的非稀释性拨款，用于支持其领先产品VB-111的研发，该产品是一种针对癌症的基因治疗药物。这笔资金将支持VB-111在铂耐药卵巢癌的潜在注册研究（OVAL）中的评估，并计划进一步研究其在其他实体瘤适应症中的应用。VBL Therapeutics首席执行官Dror Harats表示，这笔290万美元的拨款加上截至2018年9月30日公司账面上的超过5300万美元现金，将支持公司继续开发VB-111及其其他候选产品，包括在肿瘤学和炎症领域的MOSPD2项目，直至2021年底。
    GlobeNewswire
    2019-02-20
    Israel Innovation Au
  • BerGenBio ASA 发布 2018 年年度报告
    医投速递
    BerGenBio ASA 发布 2018 年年度报告
    挪威伯根，2019年2月20日/美通社/——伯根生物公司（伯根生物，挪威证券交易所代码：BGBIO）董事会今日批准了公司2018年度报告，包括完整的2018年度账目及注释。报告可在www.bergenbio.com投资者/财务报告部分下载。伯根生物是一家专注于开发针对AXL的药物，以治疗晚期和侵袭性癌症的临床阶段生物制药公司。其独家领先候选药物bemcentinib是一种潜在的首个选择性AXL抑制剂，正在进行广泛的II期临床试验。临床试验正在研究bemcentinib在多种实体瘤和血液瘤中的应用，包括与现有和新兴疗法（包括免疫疗法、靶向疗法和化疗）的联合使用，以及作为单一药物。同时，伯根生物正在开发伴随诊断测试，以确定最有可能从bemcentinib中受益的患者群体；这预计将促进更高效的注册试验并支持基于精准医学的商业化策略。伯根生物总部位于挪威伯根，在英国牛津设有子公司，并在奥斯陆证券交易所上市（股票代码：BGBIO）。
    美通社
    2019-02-20
  • BrainsWay 将其深度 TMS 商业足迹扩展到亚太地区
    交易并购
    BrainsWay 将其深度 TMS 商业足迹扩展到亚太地区
    BrainsWay Ltd.与医疗设备分销商With Healthcare签订独家分销协议，将在韩国推广其Deep Transcranial Magnetic Stimulation System（Deep TMS）系统。此举是继在泰国签订分销协议和新加坡、印度签订代理协议之后，进一步扩大全球分销和销售其创新技术的举措。南韩有约190万人，占总人口的4.1%，患有抑郁症，这是一个巨大的未开发市场。With Healthcare在韩国拥有深厚的行业关系，将有助于扩大Deep TMS在亚洲的商业版图。BrainsWay总裁兼首席执行官Yaacov Michlin表示，公司将继续通过新的分销商和代理商扩大国际影响力。With Healthcare首席执行官JeongYeol Jang表示，他们很高兴与像BrainsWay这样的创新医疗科技公司合作，在韩国推广尖端技术。
    GlobeNewswire
    2019-02-20
    BrainsWay Ltd With Healthcare
  • iThera Medical 将领导 2.3m 欧元的研究项目，以推进炎症性肠成像技术
    医药投融资
    iThera Medical 将领导 2.3m 欧元的研究项目，以推进炎症性肠成像技术
    一项名为“EUPHORIA”的新项目旨在将多光谱光声层析成像（MSOT）作为炎症性肠病（IBD）的诊断工具。该项目由慕尼黑医疗设备公司iThera Medical领导，获得欧盟委员会230万欧元的“快速创新”项目资助。MSOT是一种新型非侵入性诊断方法，有望减轻IBD患者在检查过程中的不适，并提高护理质量。项目旨在提高MSOT在检测和管理IBD方面的敏感性和有效性，并支持MSOT从临床研究用途转向常规诊断。该项目由iThera Medical、IMASONIC、RAYFOS、University Hospital Erlangen和Pintail Limited等欧洲领先公司组成的联盟实施。
    PRWeb
    2019-02-20
    European Commission Ithera Medical GmbH
  • Neurelis 宣布 Intravail 被许可方 ARS Pharmaceuticals 鼻内依哌普林项目获得快速通道资格
    研发注册政策
    Neurelis 宣布 Intravail 被许可方 ARS Pharmaceuticals 鼻内依哌普林项目获得快速通道资格
    Neurelis公司宣布，其合作伙伴ARS Pharmaceuticals的ARS-1新型鼻内肾上腺素喷雾剂获得FDA的快速通道资格，用于治疗严重食物、药物和昆虫叮咬过敏反应可能导致致命过敏性休克的病人。Neurelis总裁兼首席执行官Craig Chambliss表示，这一消息进一步证实了Intravail在开发针对高未满足需求领域的创新产品中的关键作用，并祝贺ARS团队在ARS-1治疗方面的巨大进步。Chambliss强调，Intravail的科学原理使得非侵入性递送广泛的蛋白质、肽和分子药物成为可能，提供了包括提高生物利用度、适用于广泛分子、安全性、水/油中溶解性等优势。Neurelis利用Intravail开发针对中枢神经系统（CNS）疾病领域的创新药物配方，并与多家许可方合作，进一步开发重要药物，以扩大其战略合作伙伴关系，造福患者、护理人员和医疗保健提供者。Neurelis是一家专注于癫痫和更广泛的中枢神经系统（CNS）市场的私营公司，其技术平台包括Intravail、ProTek和Hydrogel三种专有非侵入性药物递送和稳定技术。ARS Pharmaceuticals致力于帮助有风险的患者和护理
    美通社
    2019-02-20
    Silverback Therapeut Neurelis Inc
  • Morphocell Technologies 签署创新干细胞衍生包膜肝组织技术商业化的独家许可
    交易并购
    Morphocell Technologies 签署创新干细胞衍生包膜肝组织技术商业化的独家许可
    Morphocell Technologies Inc.与蒙特利尔大学的技术转移机构Univalor达成全球独家许可协议，旨在商业化由Dr. Massimiliano Paganelli在圣朱斯坦儿童医院研发的干细胞衍生肝组织技术。该技术有望为患有肝病的孩子和成人提供革命性的治疗方案。Morphocell正在开发名为ReLiver ELT的创新再生医学产品，该产品可由人类多能干细胞持续生成，具有与初级人类肝细胞相当的功能，且具有无限供应、持久疗效和耐受冷冻保存的优点。该产品在体内提供免疫隔离，消除排斥风险，并防止异位组织或肿瘤形成。临床前研究表明，使用ReLiver治疗可以有效替代肝功能，降低死亡率，预防治疗肝性脑病，并促进肝再生，无需免疫抑制。Morphocell致力于开发一种可植入的治疗设备，通过简单手术即可实施，有望改变现有治疗标准，提高患者生存率，减轻病痛。
    Businesswire
    2019-02-20
    Morphocell Technolog Univalor
  • Moleculin 宣布达成对外许可协议，以加速临床前和临床开发
    交易并购
    Moleculin 宣布达成对外许可协议，以加速临床前和临床开发
    Moleculin Biotech与波兰的WPD Pharmaceuticals签订了一项许可协议，WPD将获得在欧洲部分地区（不包括英国、法国、意大利和西班牙）开发和使用Moleculin技术的独家权利。Moleculin将获得至少400万美元的开发支出，以及未来收入的持续版税。此举旨在利用欧盟的资助，此前Moleculin已通过类似协议获得资金支持。Moleculin认为，这笔资金将有助于加速其药物研发，同时不会稀释股东权益。
    MarketScreener
    2019-02-20
    Moleculin Biotech In WPD Pharmaceuticals
  • Cerveau Technologies， Inc. 和 Institut de Radiofarmacia Aplicada de Barcelona， S.L. 宣布达成生产研究性 Tau 配体 [ 18 F]MK-6240 的协议
    交易并购
    Cerveau Technologies， Inc. 和 Institut de Radiofarmacia Aplicada de Barcelona， S.L. 宣布达成生产研究性 Tau 配体 [ 18 F]MK-6240 的协议
    巴塞罗那，西班牙——本周，巴塞罗那应用放射性药物研究所（IRAB），一家领先的用于临床研究的成像生物标志物生产商，签署了一项协议，获得制造新一代正电子发射断层扫描（PET）成像剂[18F]MK-6240的权利。这将有助于评估大脑中神经纤维缠结（NFTs）的状态和进展，NFTs是包括阿尔茨海默病在内的多种神经退行性疾病的标志。IRAB表示，他们致力于创新和开发尖端放射性药物，以支持与神经退行性疾病如阿尔茨海默病等相关的生物医学社区。Cerveau Technologies Inc.的总裁兼首席执行官Rick Hiatt表示，与IRAB的合作将支持欧洲多个项目，并使Cerveau能够为药物合作伙伴提供支持，以支持各种疗法试验，并促进针对阿尔茨海默病的潜在预防治疗选项的新学术研究。IRAB成立于2016年，是一家专注于生产、营销和开发PET放射性药物以及提供诊断服务的实验室，位于欧洲领先的生物医学研究环境之一（巴塞罗那生物医学研究公园）。Cerveau Technologies Inc.是由Enigma Biomedical Group Inc.和Sinotau Pharmaceutical Group组成的合作伙
    Businesswire
    2019-02-20
    Institut de Radiofar 北京先通国际医药科技股份有限公司 Enigma Biomedical In
  • Sapreme Technologies 与 6.8 M€ 的欧盟联盟合作，开发基于其专有的内体逃逸增强子的寡核苷酸递送平台
    医药投融资
    Sapreme Technologies 与 6.8 M€ 的欧盟联盟合作，开发基于其专有的内体逃逸增强子的寡核苷酸递送平台
    荷兰乌得勒支，2019年2月20日——Sapreme Technologies，一家专注于开发胞浆递送大分子治疗药物技术平台的私营生物技术公司，荣获了来自欧盟“地平线2020”计划的680万欧元资助，与包括11家学术和工业合作伙伴在内的多学科联盟共同推进非病毒基因治疗研究。该资助旨在利用Sapreme专有的内体逃逸增强剂开发新型寡核苷酸递送技术，用于治疗癌症和血友病患者。Sapreme首席科学官Ruben Postel表示，欧盟对ENDOSCAPE项目的认可和对Sapreme及其联合Charité – Universitätsmedizin Berlin领导的联盟的信任令人欣慰。Sapreme成立于2016年，由Aglaia Oncology Fund II创立，专注于开发大分子治疗技术，如抗体-药物偶联物（ADCs）和基于寡核苷酸的治疗药物。ENDOSCAPE联盟由在生物技术、化学、生物化学、生物物理、分子生物学、代谢工程、植物化学、健康经济学和项目管理等领域具有互补专长的公共和私营组织组成。
    Biospace
    2019-02-20
    Sapreme Technologies The European Union
  • HTG Molecular 宣布修订和延长其精准诊断合作伙伴关系 （PDP） Two
    交易并购
    HTG Molecular 宣布修订和延长其精准诊断合作伙伴关系 （PDP） Two
    HTG Molecular Diagnostics公司宣布与QIAGEN Manchester Limited公司修订了2017年签署的第二个精准诊断合作伙伴计划（PDP Two），扩展了之前作为该计划一部分开发的仅限研究性使用的检测方法的应用，并增加了可能包含在未来伴随诊断监管提交中的某些活动。此次修订预计将为这些额外活动带来低单数百万美元的收入。HTG预计将在2019年完成与此次修订相关的活动。HTG高级副总裁Byron Lawson表示，此次修订凸显了该计划检测方法在更多试验中的扩大应用以及有助于未来伴随诊断的活动。HTG总裁兼首席运营官John Lubniewski强调，成为生物制药公司在生物标志物驱动型药物开发中的首选合作伙伴是公司战略的关键部分，并对项目团队和其对客户满意度的持续承诺感到自豪。HTG专注于推进精准医学，其专有的HTG EdgeSeq技术可自动化从固体和液体样本中进行的复杂、高度多路复用的分子分析。
    GlobeNewswire
    2019-02-20
    HTG Molecular Diagno Qiagen NV
  • Owlstone Medical 与上海仁济医院合作，在中国率先开展呼吸活检肺癌试验
    交易并购
    Owlstone Medical 与上海仁济医院合作，在中国率先开展呼吸活检肺癌试验
    Owlstone Medical Ltd.与上海仁济医院合作，利用Owlstone Medical的呼吸检测技术开展肺癌早期检测的临床试验，并获得李嘉诚基金会的支持。双方共同建立 Breath Biopsy 实验室，旨在降低医疗成本，提高生存率。仁济医院提供运营支持，Owlstone Medical提供技术设备和培训。该实验室将支持更多癌症及其他领域的研究。双方希望通过合作开发出有效对抗肺癌和其他疾病的筛查工具，并加速临床试验。
    Businesswire
    2019-02-20
    Owlstone Medical Ltd 上海交通大学医学院附属仁济医院
  • CCAB 宣布成立新的脑癌治疗公司 Empirica Therapeutics，作为其推动新的早期生命科学公司发展战略的一部分
    医投速递
    CCAB 宣布成立新的脑癌治疗公司 Empirica Therapeutics，作为其推动新的早期生命科学公司发展战略的一部分
    加拿大抗体制备与生物制品商业化中心（CCAB）与Empirica Therapeutics Inc.签署了一项许可协议，旨在开发治疗胶质母细胞瘤（GBM）的新疗法。GBM是一种侵袭性脑癌，即使接受最佳治疗方案，如手术、放疗和化疗，中位生存期也只有14个月。Empirica Therapeutics将领导GBM新型疗法的临床试验，其领先候选药物针对CD133，这种蛋白在特定GBM细胞中高度表达，可能导致GBM复发。Empirica Therapeutics基于CAR-T模式开发了一种新型CD133免疫疗法，在GBM的预临床模型中显示出有希望的结果。CCAB的新商业战略旨在吸引投资，在加拿大创建和建立成功的生命科学公司，Empirica Therapeutics是这一战略的完美契合。
    GlobeNewswire
    2019-02-20
    Centre for the Comme
  • Mustang Bio 和 Nationwide Children's Hospital 签订溶瘤病毒 （C134） 治疗多形性胶质母细胞瘤的全球独家许可协议
    交易并购
    Mustang Bio 和 Nationwide Children's Hospital 签订溶瘤病毒 （C134） 治疗多形性胶质母细胞瘤的全球独家许可协议
    Mustang Bio与Nationwide Children's Hospital达成全球独家许可协议，共同开发用于治疗多形性胶质母细胞瘤的溶瘤病毒C134。C134是一种经过改良的HSV-1病毒，在动物模型中显示出对肿瘤的直接抗肿瘤活性，并能激发免疫反应以逆转肿瘤相关的免疫抑制。目前，C134的1期临床试验正在阿拉巴马大学伯明翰分校进行。此外，Mustang计划将C134与MB-101（IL13Rα2特异性CAR）结合使用，以探索这种新型组合治疗胶质母细胞瘤的潜在协同作用。
    MarketScreener
    2019-02-20
    Mustang Bio Inc Nationwide Children'
  • Genmab 2018 年年度报告
    医投速递
    Genmab 2018 年年度报告
    Genmab A/S发布2018年年度报告，总结公司业务进展和财务表现，展望2019年财务情况。2018年公司业务进展包括推进daratumumab、ofatumumab和tisotumab vedotin的研发，加强产品管线和技术合作伙伴关系，实现公司增长。财务方面，2018年营收增长28%至30.25亿丹麦克朗，主要得益于daratumumab授权收入增加。运营支出增长61%，但运营收入增长3%。预计2019年营收将增长52%至46亿丹麦克朗，主要来自daratumumab授权收入和里程碑付款。运营支出预计增长58%，主要因临床项目推进。
    GlobeNewswire
    2019-02-20
    Genmab A/S
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