Seattle Genetics宣布将获得来自其与Takeda集团子公司Millennium合作的ADCETRISTM药物的5000万美元里程碑付款。此次付款是由于欧洲药品管理局（EMA）接受brentuximab vedotin治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤和复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）的上市许可申请（MAA）。brentuximab vedotin是一种针对CD30（霍奇金淋巴瘤和ALCL的标志性标记物）的抗体-药物偶联物（ADC）。Seattle Genetics在美国和加拿大拥有商业化权利，而Takeda集团在其他地区拥有商业化权利。此外，FDA已接受brentuximab vedotin治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤和复发或难治性系统性ALCL的两个生物制品许可申请（BLA）的审查。

SIGA Technologies宣布，美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与开发管理局（BARDA）已撤销了对SIGA小痘病毒抗病毒药物ST-246销售合同的抗议。由于BARDA执行了合同修改，原合同于上月授予，合同执行暂停已被解除。合同修改取消了BARDA购买ST-246的额外12百万剂量的选项，但基础合同和其他选项保持不变。ST-246是SIGA的突破性药物，对正痘病毒包括天花病毒具有活性，是首个在非人类灵长类动物正痘病毒疾病模型中证明有效性的药物。ST-246将成为在生物盾牌计划下首次交付战略国家储备库的全新小分子药物。尽管天花病毒在环境中已不复存在，但仍被视为一种强大的生物恐怖主义威胁，目前尚无FDA批准的治疗方法。ST-246通过阻断病毒传播到其他细胞的能力，防止其引起疾病。FDA已将ST-246指定为“快速通道”状态，为FDA审查和最终监管批准创造了途径。SIGA致力于开发针对致命疾病病原体的治疗解决方案，包括天花、埃博拉、登革热、拉撒热和其他危险病毒。

法国里昂和西班牙马德里，Flamel Technologies SA和Digna Biotech SL宣布签署一项联合开发协议，旨在开发多个产品。该协议旨在利用Digna的创新研究、临床前和临床开发工作以及Flamel在Medusa和Micropump创新药物递送平台方面的配方专长，共同开发更安全、更有效的产品。Flamel将主要负责配方和制造工艺开发，而Digna将主要负责临床前和临床开发。协议下确定的三种Digna产品为P144、P17和Methylthiadenosine（MTA），这些分子在涉及多种指示的预临床研究中显示出显著活性，具有高度未满足的医疗需求。双方预计，根据联合开发协议获得的临床概念验证数据将为双方创造显著的价值。P144（Disitertide）是一种TGF-β1抑制剂，P17也是TGF-β1抑制剂，MTA是一种口服免疫调节剂，具有神经保护特性。这些产品均有望成为同类首创产品，满足大量未满足的医疗需求。

PharmAthene公司宣布，其重组保护抗原（rPA）炭疽疫苗项目取得重要技术里程碑，成功完成了SparVax疫苗候选品的原料药生产技术的100升规模技术转让至美国Diosynth RTP制造厂。此举将生产规模提升至最终商业化的1,500升规模。技术转移过程中，公司优化了SparVax的生产工艺，使原料药产量提高了约六倍，进一步提升了炭疽疫苗的成本效益。公司目前正推进GMP制造工艺的实施，并计划在未来几个月开始SparVax的临床和非临床研究。这一成就将使公司能够追求更多先进发展阶段资金。PharmAthene的rPA炭疽疫苗项目得到美国国立过敏与传染病研究所、国立卫生研究院和生物医学高级研究与发展局的部分资助。

BioLineRx与耶路撒冷希伯来大学的技术转让公司Yissum达成全球独家许可协议，以开发和商业化BL-7040，这是一种口服的II期准备分子，用于治疗炎症性肠病（IBD）和其他炎症性疾病。BL-7040具有对神经系统和免疫系统的双重活性，适合治疗神经性疾病和免疫系统相关疾病。该药物由耶路撒冷希伯来大学的Hermona Soreq教授发明，此前已用于治疗重症肌无力（MG），在Ib和IIa期临床试验中显示出高效性。BioLineRx计划加速BL-7040的开发，预计将开始II期临床试验。BL-7040的独特之处在于其双重作用，能够直接激活抗炎剂TLR-9并增加胆碱能抗炎途径的活性。BL-7040在预先临床研究中显示出抗炎特性，其疗效在IBD相关参数的改善方面显示出高度显著性，与常规用于IBD的类固醇地塞米松相当。

FORMA Therapeutics与罗氏集团旗下成员Genentech达成一项独家全球许可协议，授予Genentech收购针对单一未公开癌症靶点的临床前小分子项目的权利。双方将开展研究合作，Genentech负责所有开发活动，并在未来某个发展阶段有权从FORMA收购整个项目。FORMA将获得一笔未公开的预付款、研究资金，并在达成某些开发里程碑时获得里程碑付款。若Genentech收购项目，FORMA将获得一笔重大收购款，并有望在达到特定销售额阈值时获得额外里程碑付款。该协议标志着FORMA科学家在不到18个月内识别出许多激动人心的分子和潜在临床候选药物，为FORMA带来显著近期的财务资源，以加速其内部针对癌症代谢和蛋白质-蛋白质相互作用等关键癌症靶点的药物发现项目。该潜在项目收购款和里程碑付款可能为FORMA投资者带来有吸引力的回报。

Evotec AG与Ono Pharmaceutical Co., Ltd.在离子通道研究领域取得显著成果，成功识别出多种符合活性、选择性和药代动力学特性的小分子化合物，并收到里程碑式付款。双方决定继续合作至2012年4月，并进入先导化合物优化阶段，旨在生成具有成为新药候选潜力的化学实体。Ono拥有在全球范围内开发和商业化由Evotec在此合作中生成的化合物的权利。Evotec和Ono均对合作成果表示满意，并期待未来继续紧密合作。

Xenikos BV与Tytonis B.V.于2011年6月24日在荷兰尼美根和阿尔克马尔签署了一份代表合同，Tytonis将支持Xenikos进行融资轮次，并协助其将主要临床产品T-Guard进行外许可，用于治疗与T细胞失调相关的严重免疫性疾病。合同包含风险共担条款，Tytonis参与产品交易过程中的商业风险。Xenikos成立于2009年，由Dr. Ypke van Oosterhout创立，是一家私人公司，拥有T-Guard产品权利。Tytonis成立于2006年，为制药公司提供咨询服务。T-Guard是一种基于抗体的药物，最初在尼美根的UMC St Radboud开发，其作用机制是通过迅速有效地清除患者体内的成人T细胞，即“重置免疫系统”。T-Guard已在小规模患者群体中进行临床试验，显示出良好的效果。Xenikos的CEO Dr. Ypke van Oosterhout表示，T-Guard有望在治疗严重GVHD和其他疾病中发挥作用。Tytonis的CEO Dr. Henrik Luessen表示，T-Guard具有巨大的治疗潜力，值得迅速推向市场。Pharma at Work专家网络支持T-Gu

iCo Therapeutics Inc.与Immune Pharmaceuticals达成一项许可协议，将Bertilimumab（iCo-008）的系统应用权许可给Immune，并可能获得3200万美元的里程碑付款及版税。iCo保留所有眼科应用权，包括一些威胁视力的疾病。 upfront支付包括50万美元现金、60万股IMMUNE股票和20万股IMMUNE认股权证。IMMUNE计划与一家领先的生物制药制造商启动新的GMP生产，并计划进行炎症性肠病（IBD）的II期临床试验。iCo Therapeutics对Bertilimumab在眼科以外的适应症中释放价值表示满意，同时继续致力于开发Bertilimumab用于春季角结膜炎和年龄相关性黄斑变性。Bertilimumab是一种针对eotaxin-1的人免疫球蛋白单克隆抗体，eotaxin-1是一种与克罗恩病和溃疡性结肠炎炎症活动相关的趋化因子。IMMUNE的CEO Daniel Teper表示，Bertilimumab是IMMUNE增长的产品组合中的重点。iCo Therapeutics专注于重新评估或重新配方具有临床历史的药物，以用于新的或扩大的适应症。

Evotec AG与罗氏公司于2011年6月24日在德国汉堡和瑞士巴塞尔宣布了一项合作，旨在开发针对罗氏抗癌药物的新型蛋白质活性生物标志物。Evotec将利用其PhosphoScout平台来发现预测靶向癌症药物剂量和疗效的蛋白质磷酸化。罗氏将负责进行临床试验和评估针对患者分层 companion diagnostics 的发展。该合作期限为三年，Evotec将获得每个项目的未公开 upfront 和基于成功的付款。PhosphoScout平台利用高端质谱技术进行大规模的细胞磷酸化事件识别和量化，与免疫分析不同，PhosphoScout允许真正无偏见的信号通路系统级分析。此外，Evotec是一家专注于与领先的制药和生物技术公司合作，快速推进创新产品方法的药物发现联盟和开发合作伙伴公司。罗氏是一家以研发为核心的健康保健公司，在制药和诊断领域具有强大的实力，是世界领先的生物技术公司，在肿瘤学、病毒学、炎症、代谢和中枢神经系统等领域拥有真正差异化的药物。

Jubilant Biosys Ltd.与AstraZeneca宣布在药物发现领域成功达成早期里程碑。双方自两年前在神经科学领域开始合作，现已扩展至心血管和代谢疾病领域，旨在为AstraZeneca提供一系列临床前成果。AstraZeneca拥有合作开发下的化合物，并拥有全球开发和商业化权利，而Jubilant则获得研究资金和基于成功的开发和商业化里程碑。Jubilant的CEO和全球药物发现与开发总裁Sri Mosur表示，他们很高兴能够为AstraZeneca的药物组合努力提供成果和早期成功，这是Jubilant和AstraZeneca科学家之间卓越合作的结果。AstraZeneca的CNS & Pain创新药物副总裁Christof Angst强调，合作伙伴关系是AstraZeneca在药物发现和开发的各个阶段的战略重点，通过结合自身与合作伙伴的优势，能够更好地提供对病人生活产生实质性影响的创新药物。Jubilant Biosys Ltd.是Jubilant Life Sciences Ltd.的子公司，总部位于印度诺伊达，提供全球制药行业的综合药物发现和开发解决方案。AstraZeneca是一家全球创

Adeona制药公司宣布启动一项针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的专利锌基疗法IIb期临床试验。该试验将评估其两种候选药物AEN-100（一种胃滞留、缓释锌基片剂）和AEN-200（一种铜片剂）的安全性和有效性。试验预计将在美国六个主要ALS中心进行，招募60名ALS患者，持续12个月，并分为治疗组和安慰剂组。研究的主要终点是评估AEN-100的安全性及对疾病进展的影响。此外，还有一项正在进行的研究旨在确定锌与低剂量铜联合使用在ALS患者中的安全性。研究结果表明，锌疗法可能对ALS患者有益。

Sirnaomics公司与广东中生制药股份有限公司达成合作，共同开发siRNA治疗糖尿病视网膜病变和年龄相关性黄斑变性。这是继与广州香雪制药股份有限公司合作后的第二次与中国上市公司合作。Sirnaomics致力于RNA干扰（RNAi）疗法的发现和开发，拥有多靶点siRNA混合设计和技术增强的治疗递送等专有技术。公司产品管线丰富，包括STP705、STP601、STP702、STP801等。此次合作将推动STP601在更大中国和东南亚市场的临床开发和商业化。广东中生制药将投入6300万元人民币（975万美元），包括前期和里程碑付款，以及与Sirnaomics的版税和市场区域共享安排。这标志着siRNA治疗领域在更大中国地区的又一重要进展。

Arch Biopartners及其子公司Arch Cancer Therapeutics宣布，公司科学家Donna Senger博士和Stephen Robbins博士获得来自阿尔伯塔癌症研究运营资助计划的561,251美元研究资金，用于支持恶性胶质瘤和脑肿瘤细胞靶向技术的研发。这笔资金将从2011年7月1日起分三年发放，用于支持“p75NTR在胶质瘤肿瘤发生中的特征化和治疗靶向”项目，该项目旨在进一步定义和开发针对、定位和抑制侵袭性胶质瘤细胞的多肽。这些研究是在近期已完成的对靶向脑肿瘤起始细胞的原理验证研究基础上进行的。Arch Cancer Therapeutics致力于开发非侵入性诊断和治疗分子，用于治疗脑癌。尽管过去30年进行了大量研究，但恶性胶质瘤患者的临床结果并未实质性改变，平均生存率仍维持在12-15个月。Arch Biopartners是一家基于组合的生物技术公司，致力于开发早期阶段专有技术，并将其出售给制药和工业公司。

Lupin Ltd.与Natco Pharma于2011年6月23日宣布结成联盟，共同商业化Glaxo的Tykerb®（Lapatinib ditosylate）仿制药。Natco已提交简化新药申请（ANDA），寻求美国FDA批准销售Tykerb® 250mg仿制药。Natco和Lupin认为，他们提交的ANDA是首个包含Lapatinib Paragraph IV认证的申请。截至2011年3月，Tykerb®销售额为1.136亿美元。Lupin Limited总部位于印度孟买，是一家以创新为引领的跨国制药公司，生产多种质量上乘、价格合理的仿制药和品牌制剂。公司在心血管、糖尿病、哮喘、儿科、中枢神经系统、消化系统、抗感染和NSAIDs等领域拥有显著的市场地位，同时在抗结核和头孢菌素领域占据全球领导地位。Lupin是美国第五大、增长最快的五大仿制药企业（按处方量计），也是唯一获得此荣誉的亚洲公司。Lupin在印度、日本和南非的十大制药企业中也是增长最快的。2011财年，Lupin的合并销售额和税后利润分别为570.68亿卢比和86.26亿卢比。

Anacor Pharmaceuticals宣布，GSK已启动两项针对GSK 2251052（GSK '052，前称AN3365）的Phase 2b临床试验，分别用于治疗复杂性尿路感染和复杂性腹腔感染。GSK '052是一种新型硼基系统抗生素，专门针对革兰氏阴性细菌感染，通过抑制细菌酶LeuRS来终止细胞生长和死亡。由于目前没有针对LeuRS的商业化抗生素，因此不存在对目标的已知细菌耐药性。Anacor将此化合物许可给GSK，GSK负责管理这些Phase 2b试验以及GSK '052的进一步开发和商业化。Anacor有资格获得高达6900万美元的未来开发里程碑奖金、高达1.75亿美元的商业化里程碑奖金以及高达两位数的分级版税，年度净销售额的潜在版税可能达到中位数。两项Phase 2b试验均为多中心、随机、双盲、多剂量研究，分别比较GSK '052与现有抗生素在治疗cUTI和cIAI中的安全性和有效性。

奥地利生物技术公司Apeiron与儿童癌症研究机构（CCRI）和欧洲神经母细胞瘤研究网络（SIOPEN）达成协议，共同推进针对高风险神经母细胞瘤的免疫疗法的临床研究。Apeiron将支持该疗法的III期临床试验，并获取该疗法的监管批准和市场营销权。该疗法基于单克隆抗体ch14.18，针对神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原，引发免疫反应。Apeiron将与长期合作伙伴Polymun Scientific合作，继续生产临床试验所需的药物，并准备市场标准的生产。此次合作被视为Apeiron的重要里程碑，旨在通过免疫疗法和其他治疗改进，提高高风险神经母细胞瘤患者的生存率。