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  • Nabriva Therapeutics 将在 ECCMID 上展示数据,证明 Lefamulin 治疗社区获得性细菌性肺炎 (CABP) 和 CONTEPO™(注射用磷霉素)治疗复杂性尿路感染 (cUTI) 的潜力
    研发注册政策
    Nabriva Therapeutics在2019年4月11日宣布,将在荷兰阿姆斯特丹举行的第29届欧洲临床微生物学和感染病大会(ECCMID)上展示其研发的针对严重细菌感染的创新抗生素数据。公司首席医疗官Jennifer Schranz表示,Nabriva致力于通过开发创新的抗生素来应对全球日益严重的抗菌药物耐药性威胁。ECCMID上展示的数据包括:社区获得性肺炎和多中心回顾性队列研究、革兰氏阴性菌MIC测试方法的不一致性、lefamulin对临床分离的铜绿假单胞菌的体外活性、lefamulin对社区获得性细菌性肺炎的药代动力学分析、lefamulin在LEAP 2研究中的安全性和耐受性等。Nabriva Therapeutics拥有两个处于后期开发阶段的候选产品:lefamulin和CONTEPO。
    GlobeNewswire
    2019-04-11
    Nabriva Therapeutics
  • Concert Pharmaceuticals 将在 2019 年世界头发研究大会年会上呈报斑秃的 CTP-543 2 期中期数据
    研发注册政策
    Concert Pharmaceuticals宣布,其CTP-543药物在治疗斑秃的Phase 2临床试验中达到主要终点,并将此数据在2019年4月24日至27日在巴塞罗那举行的第11届世界毛发研究大会上进行展示。CTP-543是基于对已上市药物鲁索替尼进行去氢处理的新型药物,旨在改善其治疗斑秃的药代动力学特性。该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认定。斑秃是一种自身免疫性疾病,可能导致头皮和身体毛发部分或完全脱落,美国约有65万人受到影响。目前,FDA尚未批准任何治疗斑秃的药物。Concert Pharmaceuticals是一家专注于利用其DCE平台开发新药的生物制药公司,其产品管线针对自身免疫性疾病和中枢神经系统疾病。
    Businesswire
    2019-04-11
    CoNCERT Pharmaceutic
  • 吉利德在 2019 年国际肝脏大会™上展示非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的新数据
    研发注册政策
    Gilead Sciences在维也纳举行的国际肝脏大会2019上公布了其非酒精性脂肪性肝炎(NASH)临床研究项目的新数据。这些数据支持了Gilead开发针对NASH不同方面的联合疗法、评估非侵入性测试在识别患有该疾病的患者中的效用以及提高对NASH复杂性和负担的整体理解。Gilead的研究表明,联合疗法,如非甾体FXR激动剂cilofexor和ACC抑制剂firsocostat,可以改善肝脏脂肪变性、肝脏硬度、肝脏生化指标和血清纤维化标志物。此外,Gilead还展示了非侵入性测试在识别NASH晚期纤维化患者中的准确性,并减少了肝脏活检的需求。Gilead还在其STELLAR Phase 3试验中评估了NASH患者的负担,发现患有晚期纤维化的患者疾病负担显著。
    Businesswire
    2019-04-11
    Gilead Sciences Inc
  • Intercept 报告了 REGENERATE 的更多积极数据,这是 NASH 的首个成功 3 期研究
    研发注册政策
    Intercept Pharmaceuticals公司宣布,其研发的药物OCA在治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的肝纤维化方面显示出显著疗效,这一结果在REGENERATE III期临床试验中得到证实。该研究分析了超过2000名患者的数据,发现OCA在多种组织学和生化参数上均表现出强劲的疗效。OCA治疗组的患者纤维化改善率显著高于安慰剂组,且未出现NASH病情恶化的情况。此外,OCA还改善了NASH的关键病理特征,如肝细胞气球样变性、小叶炎症等。在安全性方面,OCA的不良反应主要为轻度至中度,且与已知的不良反应特征一致。这些数据将在欧洲肝脏研究协会(EASL)年会上进行展示。
    GlobeNewswire
    2019-04-11
    Intercept Pharmaceut
  • Mallinckrodt 的吸入用 INOmax™(一氧化氮)气体在澳大利亚获准用于治疗成人肺动脉高压和心血管手术
    研发注册政策
    Mallinckrodt公司宣布,其吸入用一氧化氮气体产品INOmax在澳大利亚获得监管批准,用于成人围手术期肺高血压的治疗。此前,该产品已获准用于新生儿至17岁青少年的相同适应症,并在澳大利亚获准用于治疗与肺高血压相关的新生儿缺氧性呼吸衰竭。一氧化氮是一种血管扩张剂,可改善氧气摄取和血流。Mallinckrodt公司表示,这一批准是公司的重要里程碑,有助于改善围手术期肺高血压患者的治疗效果。
    PRNewswire
    2019-04-11
    Mallinckrodt PLC
  • 用于吸烟干预的铍锭剂将于 2019 年在泰国上市
    交易并购
    Biohit Oyj与Precision Health Co., Ltd达成协议,将在泰国分销Acetium喉片。Acetium喉片在戒烟干预方面的有效性已在两项临床试验中得到评估,其通过改变香烟味道和降低吸烟愉悦感帮助吸烟者戒烟。Biohit Oyj CEO Semi Korpela表示,很高兴将Acetium喉片引入泰国市场,该产品是公司创新战略的成果,无尼古丁和副作用,为戒烟者提供安全的新方法。Precision Health Co., Ltd.总经理Vitchayut Peem Tupwongse强调,泰国拥有1300万烟民,其中500万人有戒烟意愿,公司致力于推广戒烟创新产品。Precision Health Co., Ltd.由具有20年经验的医疗专家团队创立,专注于健康和福祉服务。Acetium喉片含有L-半胱氨酸,可绑定香烟烟雾中的致癌物质乙醛,并含有木糖醇以改善口腔卫生。目前,Acetium喉片正在泰国FDA注册过程中。
    GlobeNewswire
    2019-04-11
    Biohit OYJ Precision Health
  • Celularity 选择 Cryoport 的温控物流解决方案
    交易并购
    Celularity选择Cryoport作为其全球领先的温度控制物流解决方案提供商,以支持其临床阶段的细胞疗法研发。Cryoport将为Celularity提供包括Cryoport Express®运输工具、Cryoportal®物流管理平台、Smartpak II™条件监测系统和全天候物流支持在内的全面服务。Celularity致力于开发从人类胎盘中提取的异基因细胞疗法,而Cryoport的解决方案将确保这些生物制品在运输过程中的安全性和稳定性,助力Celularity的疗法研发。
    美通社
    2019-04-11
    CryoPort Inc
  • Ophthotech 获得 AAV 基因治疗计划用于 BEST1 相关视网膜疾病的全球独家许可
    医投速递
    Ophthotech公司与宾夕法尼亚大学和佛罗里达大学研究基金会达成全球独家许可协议,获得开发及商业化针对Best病等视网膜疾病的新型腺相关病毒(AAV)基因治疗产品候选权。该公司于2018年与宾夕法尼亚大学和佛罗里达大学研究基金会签订独家选择权协议,并已开展相关研究。预计2021年上半年启动临床试验。目前,美国和五大欧洲市场约有1万名患者患有Best病,这是一种罕见的遗传性视网膜疾病,目前尚无批准的治疗方法。研究显示,AAV-BEST1基因治疗产品候选品在狗模型中表现出恢复视网膜细胞结构的潜力。
    Linkoph
    2019-04-11
    IVERIC bio Inc University of Pennsy University of Florid
  • QIAGEN 和 NeuMoDx 为欧洲临床实验室扩展了其下一代完全集成的 PCR 系统的分析菜单,并宣布推出 NeuMoDx 96 版本
    交易并购
    NeuMoDx计划在2019年底前向QIAGEN交付11项CE-IVD检测,包括血液病毒、女性健康和移植检测,以扩大NeuMoDx系统菜单。这些检测覆盖了性传播感染、新生儿致命感染、慢性肝病甚至死亡等疾病。NeuMoDx系统提供快速、自动化、可扩展和成本效益的解决方案,能够同时进行多种病毒和细菌病原体的分子诊断测试。NeuMoDx系统具有集成操作、快速洞察、广泛的内容菜单和真正的随机访问等优势,能够帮助临床实验室处理更多测试量,并更快地提供疾病诊断结果。
    Businesswire
    2019-04-11
    NeuMoDx Molecular In Qiagen NV
  • Mallinckrodt 和圣路易斯华盛顿大学选择首次合作研究项目
    交易并购
    Mallinckrodt公司与华盛顿大学医学院合作开展针对慢性瘙痒症的新药研发,这是双方2018年建立的多年合作项目下的首个研究项目。研究人员共同发现了一种位于脊髓背角的受体,该受体作为瘙痒特异性受体,新型拮抗剂可能成为治疗慢性瘙痒症的潜在药物。该项目预计持续三年,旨在为Mallinckrodt提供候选药物,以解决这一未满足的医疗需求。该合作还支持华盛顿大学医学院在重要治疗领域的进展,并有望为慢性瘙痒症患者提供新的治疗方案。
    美通社
    2019-04-11
    Mallinckrodt PLC Washington Universit
  • Tetra Bio-Pharma 和 Ovensa 将合作应对脑癌
    交易并购
    Tetra Bio-Pharma与Ovensa Inc.达成合作,评估其专利纳米药物平台TRIOZAN在靶向递送大麻素至脑肿瘤细胞,特别是胶质母细胞瘤(GBM)中的应用。该合作旨在通过个性化纳米药物设计,结合化疗、放疗和免疫疗法等治疗手段,实现协同效应。Ovensa的TRIOZAN平台具有高度工程灵活性,可根据病理、基因和分子特征、细胞靶向、载荷类型、给药途径和多种组合等因素设计。Tetra Bio-Pharma致力于将科学验证和安全性数据应用于生物制药行业,为患者和医疗保健提供者提供创新药物和治疗方案。
    GlobeNewswire
    2019-04-11
    Ovensa Inc Tetra Bio-Pharma Inc
  • Anixa Biosciences 扩大与 New Jersey Urology 的合作
    交易并购
    Anixa Biosciences宣布与New Jersey Urology(NJU)的合作关系延长并扩展。NJU将继续为Anixa的Cchek早期癌症检测研究提供患者样本,并支持Anixa的Cchek前列腺癌确认测试的临床验证。Anixa的CEO Amit Kumar表示,他们期待NJU在Cchek的临床验证阶段中的参与,并计划在第三季度推出Cchek前列腺癌确认测试。NJU自2017年3月起一直是Anixa的合作伙伴,是美国最大的泌尿科集团,专注于泌尿科疾病的诊断和治疗。Anixa是一家专注于癌症的生物技术公司,致力于利用人体免疫系统来对抗癌症,开发早期癌症检测和治疗的诊断和治疗方法。
    美通社
    2019-04-11
    Anixa Biosciences In
  • Qualigen 与路易斯维尔大学 (UofL) 签订 RAS 抑制剂癌症药物研究协议
    交易并购
    Qualigen公司与路易斯维尔大学(UofL)签署了一项赞助研究协议,共同开发几种小分子RAS抑制剂抗癌药物。Qualigen从2019年4月1日起至2020年9月30日承担该项目的资金责任。RAS是人类癌症中最常见的癌基因,其突变与约四分之一的癌症相关。目前尚无FDA批准的直接RAS蛋白抑制剂。RAS缺乏传统的小分子药物靶点,但UofL团队已开发出小分子蛋白-蛋白相互作用(PPI)抑制剂,阻断RAS与其效应蛋白的结合。Qualigen公司表示,这项技术与其其他癌症治疗平台协同,将扩大其未来产品管线。该技术由UofL开发,得到了包括ExCITE项目在内的多个项目的支持,该项目旨在将创新研究从校园推向市场。
    美通社
    2019-04-11
    Qualigen Inc University of Louisv
  • Twist Bioscience 宣布与 Pandion Therapeutics 达成抗体优化协议
    交易并购
    Twist Bioscience公司与Pandion Therapeutics合作,利用其抗体优化平台对一种双特异性抗体的靶向臂进行优化。Pandion Therapeutics是一家专注于治疗自身免疫和炎症性疾病的生物技术公司。双方的合作旨在通过抗体疗法在疾病局部进行免疫调节,以改变治疗轨迹。Twist Bioscience利用其先进的抗体优化平台,期待与Pandion合作提供适合人体并可能改善患者预后的抗体。Pandion Therapeutics成立于2017年,总部位于马萨诸塞州剑桥市。Twist Bioscience是一家合成生物学公司,专注于利用其硅芯片上的DNA“写入”技术制造合成DNA,为医疗保健、工业化学品、农业和学术研究等行业提供合成DNA产品。
    Businesswire
    2019-04-11
    Pandion Therapeutics Twist Bioscience Cor
  • 盐野义 (Shionogi) 在德国、英国和荷兰签订了阿片类药物诱导的便秘治疗剂 Rizmoic (naldemedine) 的商业化合同
    交易并购
    日本大阪与荷兰阿姆斯特丹——Shionogi & Co., Ltd.(总部位于日本大阪,总裁兼首席执行官为Isao Teshirogi博士)宣布与Sandoz(总部位于德国Holzkirchen,首席执行官为Francesco Balestrieri)签订分销合同,将在德国、英国和荷兰等主要欧洲市场销售Rizmoic(naldemedine)用于治疗成人患者因使用阿片类药物引起的便秘(OIC)。Sandoz将在这些市场进行商业化推广,而Shionogi则负责生产和研发。Rizmoic已获得欧洲委员会的营销授权,并计划在2019年在德国和英国以及2020年在荷兰上市。Shionogi致力于通过研发创新药物来提高患者的生活质量,其研发重点之一是疼痛/中枢神经系统疾病。
    Businesswire
    2019-04-11
    Sandoz Inc Shionogi & Co Ltd
  • 山德士通过在欧洲主要国家将阿片类药物诱导的便秘新疗法商业化,推动差异化产品组合
    交易并购
    Sandoz与Shionogi达成协议,将在德国、英国和荷兰等欧洲主要市场商业化推广Shionogi研发的Rizmoic(纳尔美丁)口服片,并拥有某些其他欧洲市场的优先购买权。Rizmoic是一种创新的药物,用于治疗之前接受过泻药治疗的成年患者的阿片类药物诱导的便秘(OIC)。Sandoz首席执行官表示,这一协议是公司战略的重要一步,旨在加强其在欧洲的领先抗痛品牌建设,并补充其旨在减轻阿片类药物副作用的产品组合。Sandoz在欧洲抗痛治疗市场拥有强大的地位,并专注于创新治疗替代方案以对抗阿片类药物依赖。根据协议,Sandoz将负责在德国、英国和荷兰推广Rizmoic,而Shionogi将负责其生产和开发。
    诺华制药
    2019-04-11
    Novartis AG Sandoz International Shionogi & Co Ltd
  • Evotec 和 Indivumed 宣布在结直肠癌精准医学方面开展战略药物研发合作
    交易并购
    德国Evotec SE公司与Indivumed GmbH宣布合作,利用Indivumed的“IndivuType”多组学癌症数据库和Evotec的药物发现平台,共同开发治疗结直肠癌的新疗法。合作为期两年,将结合Evotec的“PanHunter”生物信息学分析平台及小分子和抗体发现平台,以及Indivumed的CRC患者队列。目标是提供高效且持久的治疗方案,并明确CRC患者的分层策略。双方将共同投资数据分析、靶点识别、验证和药物发现,Evotec负责后续的合作和/或平台。
    Evotec SE
    2019-04-11
    Evotec SE Indivumed GmbH
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