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  • Neuralstem 和 Summit Pharmaceuticals 签订独家代理协议,授权 NSI-189 在日本的权利
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    Neuralstem与日本Sumitomo集团旗下的Sumitomo Corporation Group的全资子公司Summit Pharmaceuticals International Corporation达成独家代理许可协议,将神经再生化合物NSI-189在日本市场的开发和许可权授予SPI。NSI-189目前处于美国FDA批准的一期临床试验阶段,用于治疗重度抑郁症。Neuralstem公司计划将NSI-189开发成口服药物,用于治疗重度抑郁症和其他精神疾病。该化合物在实验中显示出刺激神经发生和增加海马体体积的效果,可能有助于逆转重度抑郁症和其他疾病中观察到的人类海马体萎缩。Neuralstem公司还在进行其他神经退行性疾病的研究,包括肌萎缩侧索硬化症(ALS)和慢性脊髓损伤等。
    美通社
    2011-06-07
    Palisade Bio Inc Summit Pharmaceutica
  • OPKO Health 宣布获得墨西哥技术与科学委员会的研究资助
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    OPKO Health公司获得墨西哥国家科技和科学委员会(CONACYT)2011年总计超过100万美元的研究资助,资助将用于其全资子公司Exakta-OPKO在眼科、传染病和肿瘤学领域的研究项目开发。公司董事长兼首席执行官Phillip Frost表示,这些资助将有助于推动高质量的研究项目,并为墨西哥和拉丁美洲开发重要的治疗和诊断产品。OPKO Health是一家跨国生物制药和诊断公司,专注于满足重大未满足医疗需求,包括神经疾病、传染病、肿瘤学和眼科疾病。
    ADVFN
    2011-06-07
    Consejo Nacional de Exakta-OPKO OPKO Health Inc
  • PATH MVI 将与 GSK 和 Crucell 合作开发第二代疟疾疫苗
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    PATH疟疾疫苗倡议(MVI)与荷兰生物制药公司Crucell N.V.和葛兰素史克(GSK)合作,旨在开发第二代针对疟疾的疫苗。该疫苗结合了两种有希望的疫苗方法,以提升GSK第一代RTS,S疫苗候选品的免疫反应。在即将进行的1/2a期临床试验中,将首先使用Crucell的Ad35.CS.01减弱重组腺病毒疟疾疫苗,随后使用GSK的RTS,S疫苗候选品进行两剂接种。这一合作项目旨在通过“异源原-加强”方法,在2025年前实现80%有效率的第二代疫苗目标。RTS,S疫苗候选品目前正在进行大规模的3期临床试验,若一切顺利,世界卫生组织(WHO)可能最早在2015年提出政策建议,为各国通过国家免疫计划实施疫苗铺平道路。
    EurekAlert
    2011-06-07
    Crucell NV GSK PLC The PATH Malaria Vac
  • 罗氏和默克合作为默克的癌症研究性疗法开发诊断测试
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    Merck和Roche宣布合作,共同开发用于Merck抗癌药物组合的诊断检测。双方将利用多种技术,如阵列和免疫组化技术,Roche将为Merck的临床肿瘤学项目提供验证和标准化的检测。Merck将扩大使用Roche的AmpliChip p53检测,以识别适合临床试验的患者。此次合作旨在通过个性化医疗提供更好的患者解决方案,并促进癌症治疗的发展。
    默克公司
    2011-06-07
    Merck & Co Inc Roche Holding AG Genentech Inc
  • Select Value Therapeutics 行使 ENMD-2076 在中国开发和商业化的权利
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    EntreMed公司宣布,Selected Value Therapeutics I, LLC(SVT)已行使权利,获得独家许可在中国及部分地区开发和商业化其第二阶段抗癌药物ENMD-2076。EntreMed保留在世界其他地区的开发和商业化权利。此举根据2010年9月7日EntreMed与SVT签订的协议进行,SVT有权获得ENMD-2076在中国及部分地区的某些许可、开发和商业化权利。根据协议,EntreMed有权获得某些开发里程碑付款以及未来产品销售在该地理市场的版税。SVT将负责与中国地区相关的所有临床试验和监管审批成本。SVT总裁John Xu表示,SVT很高兴能够推进ENMD-2076在中国的临床试验。EntreMed执行董事长Michael M. Tarnow对交易表示,ENMD-2076在多种癌症中显示出活性,SVT的期权行使是ENMD-2076项目及EntreMed的重要里程碑。
    美通社
    2011-06-07
    CASI Pharmaceuticals Selected Value Thera
  • MOBERG DERMA AB: MOBERG DERMA 签署澳大利亚和新西兰分销协议
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    Moberg Derma AB与OzHealth Pharma签订分销协议,将Emtrix产品在澳大利亚和新西兰市场独家销售。Emtrix是一种无处方、局部使用的指甲产品,用于治疗由甲真菌病或指甲银屑病引起的变色和损坏的指甲。该产品自2010年9月在首批发售市场上市以来,已在多项临床研究中证明其安全性和有效性,包括超过500名患者的参与。Emtrix具有独特和快速的作用机制,治疗2-4周内即可看到明显改善。指甲真菌病是最常见的指甲疾病,大约影响10%的普通人群,且随着年龄增长而增加。全球市场潜力估计超过10亿美元,而未开发的市场潜力巨大,因为许多患者尚未得到治疗。Moberg Derma AB总部位于斯德哥尔摩,专注于开发创新的局部药物,以治疗常见疾病。该公司自2006年起在卡罗琳斯卡研究所开始运营,其股票在斯德哥尔摩纳斯达克OMX北欧交易所的小盘股名单上交易。
    Biospace
    2011-06-07
    Moberg Pharma AB OzHealth Pharma
  • Pfenex Inc. 宣布与 SAFC 达成战略协议
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    Pfēnex Inc.与SAFC签订非独家战略合作伙伴关系,旨在加强微生物菌株工程、复杂蛋白治疗药物生产和生物偶联技术。双方将共同开发生产菌株和工艺,并将成果转移至SAFC在以色列耶路撒冷的发酵设施进行cGMP生产。此外,双方还将结合Pfēnex的疫苗成分产品与SAFC的生物偶联技术和设施,共同推进疫苗偶联药物的开发。此次合作将为SAFC和生物技术界提供行业领先的表达平台、全面的疫苗载体蛋白,并加速临床前和临床开发进程。Pfēnex Inc.首席执行官Bertrand Liang表示,与SAFC的合作将推动新药快速、可靠地应用于患者。SAFC合同制造服务副总裁Mark Cassidy强调,此次联盟强化了SAFC在生物制药制造领域提供最新技术解决方案的承诺。
    BioProcess Online
    2011-06-07
    Pfenex Inc
  • 巨噬细胞凋亡抑制剂 (AIM) 的合作研究
    医投速递
    日本大阪的制药公司Dainippon Sumitomo Pharma(DSP)与 Kumamoto市的生物技术公司TRANS GENIC以及东京大学达成了一项关于巨噬细胞凋亡抑制剂(AIM)的研究合作协议。该研究由东京大学医学院的Toru Miyazaki领导,发现AIM与代谢综合征相关,具有作为生物标志物和创新药物开发的潜力。DSP自2010年9月与东京大学签订联合研究协议,旨在开发与AIM相关的各种疾病新药。此次,Trans Genic将加入AIM抗体研究部分,形成新的三方研究协议。东京大学与DSP将继续推进AIM的研究,而Trans Genic的加入将使三方共同推进AIM抗体的研究。AIM是一种由巨噬细胞产生的分子,作用于脂肪细胞和巨噬细胞本身,与代谢综合征有密切关系,通过调节脂肪细胞中积累的中性脂肪的脂解作用来调节肥胖,同时其抗凋亡作用被认为是动脉粥样硬化进展的原因。
    Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    2011-06-07
    Sumitomo Pharma Co L University of Tokyo Trans Genic Inc
  • Cyterix Pharmaceuticals 在 A 轮风险融资中筹集了 920 万美元
    医投速递
    Cyterix Pharmaceutics公司宣布成功融资920万美元,投资方为The Column Group和SV Life Sciences。该公司致力于开发基于前药方法的创新癌症治疗药物,针对在许多癌症中过度表达的肝外细胞色素P450酶,以实现肿瘤选择性。公司目标是为小分子抗癌前药发现开发多个类别,这些药物在安全性和有效性方面优于传统的细胞毒性和分子靶向药物。Cyterix的创始人包括三位在药物开发、细胞色素P450酶生物化学领域的科学/临床专家,其中一位创始人发明了OncoCYP靶向前药发现方法。Cyterix计划利用这笔资金推进其两个主要候选化合物的研究,并进一步扩大其技术平台和新靶点的探索。
    Fierce Biotech
    2011-06-07
    Cyterix Pharmaceutic
  • Arteriocyte 和美国陆军外科研究所 (USAISR) 签署 CRADA 以加快骨科创伤细胞疗法的开发
    医投速递
    Arteriocyte公司与美国陆军外科研究所签署了为期三年的合作协议,旨在加速开发用于骨科创伤的细胞疗法。合作将利用Arteriocyte的Magellan MAR01系统和NANEX技术,研究新的干细胞疗法,以治疗包括战场伤员在内的骨科创伤。Arteriocyte还计划开展针对外周血管疾病和心脏、骨科的试验。此次合作旨在为受伤人员提供更好的治疗,确保他们能尽快康复重返战场。
    美通社
    2011-06-07
    Compass Biomedical United States Army I
  • Cellectis 和 VitamFero 合作开发针对寄生虫感染的疫苗
    医投速递
    Cellectis与VitamFero合作开发针对寄生虫感染的疫苗,双方签署了为期五年的研发和许可合作协议。VitamFero将获得Cellectis的专有巨核酶技术,用于设计和开发新一代活疫苗。Cellectis将为VitamFero提供预选的巨核酶,用于开发针对弓形虫病、新孢子虫病等寄生虫疫苗。该合作旨在促进公共健康和经济,特别是在兽医领域。VitamFero的CEO Pascal Breton表示,这一协议对公司具有重要意义,有助于加强其在寄生虫基因组修改方面的技术潜力。Cellectis专注于基因组工程,应用其技术于农业、生物研究和人类治疗等领域。VitamFero成立于2005年,专注于抗寄生虫疫苗领域,其科学基础建立在CNRS、INRA和Universite Francois Rabelais的研究成果之上。Genopole®是法国领先的生物科学科学园区,致力于促进治疗和环境相关的生物技术发展。
    美通社
    2011-06-06
    Cellectis SA VitamFero SAS
  • Elite Pharmaceuticals 宣布与 Mikah Pharma, LLC 达成生产和供应协议
    医投速递
    Elite Pharmaceuticals与Mikah Pharma签订商业制造和供应协议,将负责生产两种仿制药:Isradipine胶囊和Phendimetrazine Tartrate片剂。Elite将获得制造和包装的补偿,以及Isradipine产品的净利润10%的版税和每个产品的里程碑付款。Elite致力于通过其制造基础设施和专业知识为合作伙伴公司提供产品生命周期管理服务,并开发具有高进入壁垒的仿制药。Elite拥有一个已批准的商业ANDA产品,并与TAGI Pharma合作,同时还有三个ANDA正在FDA审查中。Elite的领先产品线包括ELI-216和ELI-154,为慢性疼痛治疗提供新型缓释口服阿片类药物,旨在解决现有口服阿片类药物的局限性。Elite还与Mikah Pharma和Hi-Tech Pharmacal合作开发新产品和中间体。Elite在New Jersey的Northvale运营一个GMP和DEA注册的研究、开发和制造设施。
    GlobeNewswire
    2011-06-06
    Elite Pharmaceutical Mikah Pharma
  • 新闻稿
    医投速递
    意大利瑞士生物技术公司Philogen宣布与拜耳谢林药业的12年合作共识性解决,拜耳终止合作后,Philogen将获得两个产品L19-I131和L19-TNF的完全所有权及临床试验结果,这些产品在早期临床试验中显示出抗肿瘤活性。Philogen将利用这笔收入完成正在进行的研究,同时拜耳将获得未来产品销售分成,并支付Philogen一笔款项以支持这些研究。
    2011-06-06
    Bayer Schering Pharm Philogen SPA
  • Emergent BioSolutions 收购 TenX BioPharma 的晚期单克隆抗体癌症治疗
    医投速递
    Emergent BioSolutions Inc.从TenX BioPharma Inc.获得了zanolimumab的全球权利,这是一种针对T细胞淋巴瘤的实验性单克隆抗体疗法。zanolimumab在130名T细胞淋巴瘤患者中进行了评估,并获得了美国食品和药物管理局的快速通道和孤儿药地位,以及欧洲药品管理局的孤儿药地位。Emergent将支付2500万美元的预付款,并在达成某些开发里程碑时支付至多5500万美元,以及未来产品销售的版税。Emergent将负责zanolimumab的开发、生产和商业化。zanolimumab是一种全人源单克隆抗体,目前处于临床试验后期阶段,用于治疗两种形式的血液癌症:皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)和周围T细胞淋巴瘤(PTCL)。这两种疾病都影响T淋巴细胞。Emergent认为,zanolimumab将为晚期CTCL患者提供新的治疗选择。
    Fierce Biotech
    2011-06-06
    Emergent BioSolution TenX Biopharma Inc
  • Durata Therapeutics 宣布 Dalbavancin 生产能力并签署全球生产协议
    医投速递
    Durata Therapeutics成功生产了其主打产品dalbavancin的临床供应,并在两家顶级制造设施中完成。公司与其中一家制造商签订了全球、多年度的协议。Dalbavancin是一种长效、静脉注射(IV)脂糖肽,用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(abSSSI)。Durata宣布启动了一项全球关键性3期研究(DISCOVER-1),旨在比较dalbavancin与万古霉素的疗效和安全性。该研究预计将招募约556名全球患者。Durata首席执行官Paul R. Edick表示,确保产品供应链的多来源增加了公司的灵活性并降低了风险。Dalbavancin是一种下一代脂糖肽,具有独特的每周一次给药和30分钟短输注时间的便利性。Durata Therapeutics是一家生物制药公司,致力于解决治疗传染病的新疗法的日益增长需求。
    Businesswire
    2011-06-06
    Durata Therapeutics
  • 在日本推出 SONIAS LD 和 SONIAS HD
    医投速递
    Takeda制药公司于2011年6月6日在日本推出了一种名为SONIAS的新型固定剂量组合片,用于治疗2型糖尿病。该药由ACTOS(通用名:吡格列酮HCl)和磺酰脲(通用名:格列吡嗪)组成,每日口服一次,有两种剂量:SONIAS LD含15mg吡格列酮/1mg格列吡嗪,SONIAS HD含30mg吡格列酮/3mg格列吡嗪。ACTOS是一种针对胰岛素抵抗的口服抗糖尿病药物,而磺酰脲主要作用于胰腺的β细胞,增加胰岛素的分泌。这种组合旨在通过不同的作用机制帮助患者更好地控制血糖水平。SONIAS的推出预计将增加Takeda的销售额,并预计2011财年ACTOS(包括SONIAS)的销售额将达到440亿日元。
    FinChannel
    2011-06-06
    Takeda Pharmaceutica
  • BioSante Pharmaceuticals 宣布解除对 GVAX 前列腺癌疫苗的临床暂停
    医投速递
    BioSante Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已解除对GVAX前列腺癌疫苗的临床暂停,并已完成新疫苗的生产。公司计划在约翰霍普金斯金梅尔癌症中心进行II期临床试验。该研究得到了前列腺癌基金会和OneInSix基金会的资助。GVAX前列腺癌疫苗是一种现成的、非患者特异性的疫苗,与最近批准的Provenge不同,GVAX不需要从患者身上提取细胞。BioSante还拥有其他几种癌症疫苗,包括白血病、乳腺癌和胰腺癌疫苗,其中四种已获得孤儿药资格。
    Finanznachrichten
    2011-06-06
    ANI Pharmaceuticals
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