洛杉矶（2011年6月15日）——西达斯-西奈再生医学研究所眼科学实验室主任、五年期研究项目主要研究员亚历山大·V·柳比莫夫博士表示，西达斯-西奈干细胞研究人员获得国家眼科研究所300万美元的拨款，旨在开发角膜干细胞基因疗法，以减轻糖尿病引起的角膜损伤，预防视力丧失。糖尿病是导致工作年龄成人失明的主要原因。研究人员发现，糖尿病患者的角膜干细胞异常，可能停止产生某些蛋白质，导致角膜组织无法像健康个体那样更新。通过基因疗法，研究人员希望纠正糖尿病患者角膜中异常蛋白质的生产，恢复干细胞功能，促进正常角膜细胞更新，保持组织健康和透明。这项拨款凸显了西达斯-西奈在对抗美国日益严重的糖尿病流行病方面的坚定承诺，通过整合其在医学新领域的专业知识：基因疗法和干细胞科学。该研究所汇集了基础科学家、临床医生和医学科学家，将基础干细胞研究转化为治疗性再生医学。研究所位于专为干细胞和再生医学研究设计的新实验室中，核心设施可从成人皮肤活检中生产多能干细胞，制造人体所有组织。研究所生产的细胞用于各种西达斯-西奈医学研究项目，目前专注于了解大脑、心脏、眼睛、肝脏、肾脏、胰腺和骨骼结构等疾病的病因，以及癌症和代谢性疾病的治疗方法。

印度制药巨头Lupin Limited宣布，其澳大利亚子公司Generic Health Pty Ltd.已获得GOANNA®品牌及其所有高端治疗油、膏和药膏的全球权益。GOANNA®品牌自1910年创立以来，一直为澳大利亚几代人提供有效的肌肉疼痛和其他疾病如关节炎的缓解。Lupin Ltd.计划将这一历史悠久品牌纳入其现有的处方药和非处方药产品组合，并期待继续发扬其卓越传统。公司还计划推出一系列新产品，以加强该产品线在澳大利亚市场的地位。GOANNA®品牌在澳大利亚约83%的药店销售，这将大大增加公司在市场上的影响力。Generic Health与Aspen Pharmacare紧密合作，确保客户所有权过渡顺利，过渡工作正在进行中。Lupin Limited总裁Vinod Dhawan表示，这是Lupin在不到两年内第三次进行重大全球品牌收购，GOANNA®的收购展示了Lupin在全球构建品牌声誉和价值的成功。Lupin是一家总部位于印度的创新型跨国制药公司，生产各种质量上乘、价格合理的通用和品牌制剂以及活性药物成分。该公司在心血管、糖尿病、哮喘、儿科、中枢神经系统、消化系统、抗感染和NSAIDs等领域拥有

Fox Chase癌症中心与Life Technologies公司达成协议，将共同推进一项针对实体瘤的下一代测序分析新项目，这是计划中的癌症基因组研究所的基础。该研究所旨在促进新发现和治疗方法的开发，并使Fox Chase成为个性化癌症治疗策略的领导者。研究所将利用Life Technologies的先进测序技术和Fox Chase的广泛科学和临床专业知识，通过分析患者的肿瘤基因组，为医生提供指导治疗或引导患者进入新药临床试验的信息。该研究所还将建立一个基因组知识数据库，以加速新癌症治疗方法的发展，并促进个性化医疗。研究所位于Fox Chase校园内，靠近现有的研究和临床项目，旨在促进转化医学使命。

GSK宣布收购深圳海普诺斯生物技术有限公司51%的股权，成为其合资公司深圳GSK-海普诺斯生物有限公司的唯一所有者，总现金支付为2400万英镑（约合3900万美元）。此次收购旨在扩大GSK在中国疫苗市场的份额，并加强其在中国疫苗生产能力的建立。GSKNB成立于2009年，专注于开发季节性和流感疫苗。GSK表示，此举反映了其对中国市场的重视，并期待继续推进疫苗生产工作。

CONRAD与南非政府的技术创新机构（TIA）签署了一项许可协议，授予TIA在非洲制造和分销Tenofovir1%凝胶的权利。TIA将设立一家合资企业，负责南非及其他非洲地区的凝胶制造和分销，由ProPreven公司负责，涉及TIA、Cipla Medpro和iThemba Pharmaceuticals。Tenofovir1%凝胶在南非的CAPRISA 004研究中显示，使用凝胶的女性比使用安慰剂凝胶的女性HIV感染率降低了39%，生殖器疱疹感染率降低了51%。Gilead Sciences已免费将药物许可给CONRAD，用于临床试验。TIA承诺帮助生产该产品，使其在非洲大陆上对女性既经济又易于获取。CONRAD正在推进美国、南非和欧洲的注册工作，FDA已授予Tenofovir1%凝胶快速通道审批资格。CONRAD致力于通过研究和开发新的避孕选择和产品来改善生殖健康，预防HIV和STI感染。TIA是南非科技部的一个倡议，旨在支持技术创新，实现社会经济利益，并提升南非的全球竞争力。

Adolor公司与GSK达成协议，将重新获得FDA批准的Adolor产品ENTEREG的所有权利。交易预计于2011年9月完成。目前，ENTEREG在美国由Adolor和GSK共同推广。Adolor将支付GSK2500万美元现金，分六年支付，包括2011年的250万美元，以及按年度净销售额的分层中单数百分比版税和1500万美元的一次性销售相关里程碑。Adolor计划在未来几个月内将ENTEREG团队规模扩大一倍，并期待与GSK的顺利过渡。Adolor管理层将于2011年6月15日举行电话会议，与投资者讨论此次交易。

Agenus公司宣布与Integrated BioTherapeutics公司签订许可协议，共同开发针对埃博拉和马尔堡病毒的疫苗。该疫苗处于临床前研究阶段，将使用QS-21 Stimulon佐剂。Agenus将获得许可费、基于项目的里程碑付款和疫苗产品净销售额的全球版税。QS-21佐剂已在15个疫苗候选产品中开发，其中四个处于3期临床试验。此举扩大了QS-21佐剂在生物防御疫苗中的应用。IBT公司专注于生物防御和新兴传染病医疗对策的开发，曾获得国家过敏和传染病研究所的多年合同，以开发针对埃博拉和马尔堡病毒的疫苗。IBT与USAMRIID等机构合作，开发基于病毒样颗粒的亚单位疫苗，旨在针对不同埃博拉和马尔堡病毒株提供广泛保护。疫苗旨在保护扎伊尔、苏丹和科特迪瓦埃博拉病毒株以及多种马尔堡病毒分离株。QS-21佐剂是广泛测试的疫苗佐剂之一，已被行业领导者如GSK和Janssen Alzheimer Immunotherapy等公司许可。Agenus公司致力于开发针对癌症和传染病的治疗方法。

Arecor与GSK达成合作，共同推进新型疫苗的研发。双方签订许可协议，结合Arecor独特的配方技术与GSK的专有疫苗，旨在开发改进疫苗给药的新方法。Arecor将获得相关开发里程碑的付款和销售版税。Arecor致力于为制药和生物技术公司提供基于生物制剂稳定性的新见解的配方解决方案，其Arestat™技术可简化标准制造流程，无需对生物制剂进行共价修饰。目前，Arecor与多家顶级制药和生物技术公司合作，涉及多种蛋白质和疫苗的研发。

英国剑桥，2011年6月14日——英国剑桥的Antitope Ltd.公司今日宣布与德国科隆大学医学院微生物学、免疫学和卫生研究所（IMMIH）达成一项研究协议，旨在生成针对抗生素耐药性细菌感染的多价疫苗的单克隆治疗性抗体。根据该协议，Antitope将利用其Composite Human Antibody技术对三种小鼠单克隆抗体进行人源化改造，所得人源化抗体将不含T细胞表位，降低临床免疫原性风险。Antitope公司首席科学官兼联合创始人马修·贝克博士表示，与如此著名的机构合作生成尖端治疗性抗体令人兴奋，该协议结合了合作伙伴在新型疫苗开发方面的专长与Antitope在工程化人源化抗体方面的专长，有望在疫苗设计方面创造新的策略，对尚无治疗方法疾病产生重大影响。Antitope Ltd.是一家专注于免疫原性测试和工程化降低免疫原性的治疗性抗体/蛋白质的英国剑桥私人生物技术公司。IMMIH是科隆大学医学院的一个教学研究所，在感染和免疫领域的研究中具有重大影响，致力于对抗生素耐药性细菌病原体、医院感染或决定传染病进程的宿主因素等微生物学挑战的研究。

pSivida公司宣布开始一项针对青光眼和眼压增高的新型生物可降解药物输送植入物的I/II期临床试验。该植入物旨在提供长期、持续的拉坦前列腺素释放，这是全球最常用于降低眼压的药物。该产品是基于公司Durasert技术系统的新型紧凑型药物输送植入物，由眼科医生在门诊进行微创手术植入。新研究旨在评估该植入物在眼压升高的患者中的安全性和有效性。如果成功，pSivida计划将该产品推进到多中心II期临床试验。pSivida与辉瑞公司签订了修订后的研究和合作协议，辉瑞将支付230万美元的初始款项。pSivida将有权在辉瑞的技术协助下，通过II期临床试验开发该候选产品以降低眼压增高压力和青光眼患者的眼压。如果辉瑞不行使选择权，pSivida将保留自行或与合作伙伴开发青光眼产品的权利。pSivida是微型药物输送产品的全球领导者，这些产品通过植入、注射或插入给药，可提供数月或数年的药物持续释放。

ImmunoGen公司宣布，由于拜耳制药提交了TAP化合物BAY 94-9343的IND申请，将获得200万美元的里程碑付款。BAY 94-9343是拜耳制药在ImmunoGen的授权下开发的针对间皮素的抗癌药物。根据协议，ImmunoGen有权获得每个产品高达1.705亿美元的里程碑付款以及销售提成。ImmunoGen总裁兼首席执行官丹尼尔·朱尼厄斯表示，BAY 94-9343是针对间皮素表达癌症的潜在治疗药物，预计未来一年内将有五个其他TAP化合物进入临床试验。间皮素在间皮瘤以及许多卵巢和胰腺癌中高度表达，BAY 94-9343在临床前测试中显示出对间皮素表达肿瘤的强大、靶向抗癌活性。ImmunoGen使用其肿瘤生物学、单克隆抗体、强效癌细胞杀伤剂和工程连接器专长开发靶向抗癌疗法。

Neurelis公司宣布其 proprietary intranasal diazepam（NRL-01）在健康志愿者中的I期药代动力学研究取得积极结果。该研究由明尼苏达大学的研究人员合作完成，结果显示NRL-01具有良好的耐受性，与静脉注射的diazepam具有相似的生物利用度（100% vs. 96%），并在1.5小时内达到最大浓度。NRL-01有望成为治疗急性重复性癫痫发作的替代疗法，目前市场上仅有的此类疗法是Diastat®（直肠diazepam凝胶）。Neurelis计划与FDA讨论研究结果，并推进该产品的临床进展。NRL-01是一种通过商业鼻喷器递送的diazepam proprietary formulation，旨在为需要间歇性使用diazepam控制急性重复性癫痫发作的患者提供管理方案。

Cortex Pharmaceuticals与法国制药巨头Servier达成新协议，出售其共同发现的高影响AMPAKINE化合物CX1632（S47445）的剩余权利。Servier支付了100万美元的非退款性预付款以获取扩大权利的选项，并在2011年10月31日前行使该选项，将支付额外的200万美元以及向加州大学支付一定的特许权使用费和里程碑式付款。Cortex保留在全球范围内对剩余AMPAKINE技术的所有权利，并继续在精神病学和神经病学领域研究AMPAKINE化合物。Servier致力于寻找治疗阿尔茨海默病患者的创新治疗方法，而AMPA调节被认为是改善此类患者认知障碍的有希望的方法。

BioAlliance Pharma宣布在中国和日本获得专利保护其Lauriad递送技术，这一技术特别覆盖其先进的专业产品：用于治疗口腔念珠菌病的Loramyc和用于治疗唇疱疹的Sitavir。这些专利的获得标志着亚洲对Lauriad粘附概念的认可，有助于在感染部位实现活性成分的早期和持久释放。此举加强了中国和日本市场合作伙伴在口腔念珠菌病领域的竞争优势。此外，公司与APR Applied Pharma Research SA决定将Setofilm在欧洲的商业化权利转回APR，以简化组织结构。BioAlliance Pharma致力于癌症和支持性治疗，专注于耐药性靶向和孤儿产品，旨在通过结合创新和患者需求成为该领域的领先玩家。

Kedrion S.p.A.于2011年6月2日收购了Koate-DVI（抗血友病因子，人源）产品线，该产品用于治疗血友病A。此次收购是在Grifols收购Talecris之后进行的。根据协议，Grifols将负责为期七年的Koate-DVI的生产，之后Kedrion可选择将其生产转移到自己的先进设施。Kedrion在美国设立了全资子公司Kedrion Biopharma Inc.，负责在美国的产品营销和分销。新子公司将独家销售Koate-DVI和未来产品。Kedrion已建立全国销售团队，以讨论Koate-DVI并处理其他询问。患者、出血性疾病治疗中心和渠道成员可以通过现有渠道获取所有剂型，供应将不受影响。客户服务、医疗咨询和报销服务请求可通过电话1-855-353-7466解决。Koate-DVI用于治疗经典血友病A，通过临时补充缺失的凝血因子来控制或预防出血，或为血友病患者进行紧急和选择性手术。该产品含有自然发生的冯·维勒布兰德因子，并在制造过程中与凝血因子共同纯化。Kedrion致力于提高人们的生活质量，在全球40个国家提供关键疗法，总部位于意大利，专注于高质量产品、不懈的研发承诺和强大的工业产能。

Adaptimmune于2011年6月13日在英国牛津宣布，已在密苏里州圣路易斯华盛顿大学启动了一项针对转移性黑色素瘤的I/II期、双队列、开放标签临床试验。该公司专注于使用T细胞疗法治疗癌症，利用人体自身的T淋巴细胞来靶向和破坏癌细胞。该试验旨在研究患者自身经过基因改造表达高亲和力T细胞受体（TCR）的T细胞的安全性、生物活性和抗肿瘤效果，这些TCR针对一种称为癌睾丸抗原（CT抗原）的肿瘤抗原（蛋白质）。Adaptimmune的独特TCR增强技术将用于针对Mage-A3/6和NYESO-1两种CT抗原。T细胞制造将在宾夕法尼亚大学佩尔拉曼医学院的临床细胞和疫苗生产设施进行，由布鲁斯·莱文博士指导。临床试验设计包括无法手术切除的III/IV期黑色素瘤患者，为期两年，共有12名患者参加，每个队列有6名患者，根据患者的HLA-A类型和肿瘤抗原状态进行遗传随机化。该研究由宾夕法尼亚大学阿布拉姆森癌症中心的卡尔·H·朱博士和华盛顿大学医学肿瘤学部及西特曼癌症中心的杰拉尔德·林内特博士开发，去年提交给美国国立卫生研究院重组DNA咨询委员会。朱博士是该研究的监管赞助商（FDA代表），林内特博士是主要临床研究员。Adapt

美国默克公司（MSD）与韩国韩华化学公司达成全球独家合作协议，共同开发和商业化恩利（依那西普）的生物类似物。韩华化学公司拥有卓越的生物制药开发能力，双方将合作开发韩华化学公司开发的依那西普生物类似物HD203。默克公司将负责临床试验和制造，并在全球范围内商业化HD203，除韩国和土耳其外，这些地区由韩华保留市场权。韩华将从默克获得前期付款，并有权获得与技术转移和监管进展相关的里程碑付款以及销售分成。双方未披露具体财务条款。韩华化学公司首席执行官表示，与默克合作开发生物类似物是韩华战略和财务上的重要事件，表明其生物制药战略的成功。默克生物部门总裁表示，依那西普是重要的生物类似物分子，HD203是其生物类似物组合中的宝贵补充。HD203目前正在韩国进行III期临床试验，以评估其在类风湿性关节炎患者中的疗效和安全性。