Alder Biopharmaceuticals宣布将获得来自Bristol-Myers Squibb的1500万美元里程碑付款，以启动针对ALD518/BMS-945429抗体疗法的Phase 2b临床试验，该疗法针对类风湿性关节炎并阻断IL-6。这笔款项是2009年Alder与Bristol-Myers Squibb合作开发ALD518/BMS-945429的一部分，Alder将全球独家开发权授予Bristol-Myers Squibb，但保留癌症治疗和癌症支持护理的权利。该Phase 2b临床试验将评估ALD518/BMS-945429皮下注射剂型的安全性及疗效。Alder总裁兼首席执行官Randall Schatzman表示，他们期待看到Bristol-Myers Squibb推进ALD-518/BMS-945429的临床开发，并期待在癌症和癌症支持护理领域推进抗体疗法的研究。

以色列海法，2011年6月20日——Pluristem Therapeutics Inc.（纳斯达克：PSTI）（TASE：PLTR）宣布，其全资子公司Pluristem Ltd.与United Therapeutics Corporation（纳斯达克：UTHR）达成独家许可协议，用于开发并商业化基于Pluristem的PLacental eXpanded（PLX）细胞治疗肺高压（PH）的产品。根据协议，United Therapeutics将获得未来产品的全球开发和商业化独家许可权，而Pluristem保留所有制造权，并参与临床试验。United Therapeutics将支付700万美元的预付款，Pluristem有望获得约5500万美元的里程碑付款和其他款项，以及其研发和临床试验成本报销。该协议的签署仪式将于6月21日在特拉维夫证券交易所举行，预计于2011年8月底完成。

利兹大学的研究人员获得英国癌症研究资助，利用DNA库研发出一种新型疫苗，有望用于治疗癌症。该研究发表在《自然医学》杂志上。此前，基因治疗疫苗通常只传递一个基因来刺激免疫系统，但难以开发成功的癌症疫苗，因为每个肿瘤都有特定的蛋白质，识别正确的抗原是一项巨大挑战。研究人员尝试使用多个基因来提高产生成功抗原的机会，但担心免疫系统的反应会过强。然而，研究人员与美国罗切斯特的梅奥诊所合作，在实验中解决了这个问题。他们使用含有多个基因片段和可能抗原的DNA库的病毒疫苗，这种方法没有使免疫系统过度反应。重要的是，DNA库来自与肿瘤相同的器官，这意味着免疫系统“自我选择”了癌症抗原进行反应，而不针对身体其他健康部位。研究人员将来自健康前列腺组织的DNA库通过病毒传递给小鼠，疫苗成功治疗了患有前列腺癌的小鼠。利兹大学教授艾伦·梅切尔表示，这是首次成功使用整个DNA库的病毒疫苗。英国癌症研究首席临床医生彼得·约翰逊表示，这是一项有趣且重要的研究，可能真正拓宽免疫疗法研究领域。尽管疫苗在小鼠中没有引发免疫系统过度反应和严重副作用，但在人类中使用此技术治疗癌症患者之前，还需要进一步开发和测试。

澳大利亚生物制药公司Specialised Therapeutics Australia Pty Ltd（STA）与德国公司photonamic GmbH and Co. KG达成协议，引进用于治疗高级别胶质瘤的新药Gliolan（5-氨基乙酰丙酸，5-ALA）。该药能帮助神经外科医生更好地可视化并切除脑肿瘤细胞。一项发表在《柳叶刀·肿瘤学》杂志上的文章显示，使用Gliolan的患者中，恶性脑肿瘤组织的完全切除率达到了65%，而对照组仅为36%。此外，使用Gliolan的患者中，有41%在6个月内无进展生存，而未使用该药的患者仅为21.1%。该药已在27个国家获得批准，包括英国、法国和德国。STA计划在今年晚些时候向澳大利亚治疗药品管理局提交申请，以获得该药在澳大利亚广泛使用的正式批准。STA首席执行官Carlo Montagner表示，STA将负责该产品在澳大利亚和纽西兰的市场营销和临床/监管开发。Photonamic将获得保密预付款，以及里程碑和版税支付。Photonamic总经理Ulrich Kosciessa表示，Gliolan已在韩国获得批准，并已广泛上市。Phase III临床试验显示，该药在澳大

WILEX AG于2011年6月17日宣布，与美国食品药品监督管理局（FDA）的预先BLA会议已按计划在第二季度举行。会议旨在讨论产品审批申请及审批流程。WILEX及其合作伙伴Ion Beam Applications SA（IBA）需解决两个问题。FDA确认REDECTANE试验提供了合理的证据，证明其诊断效力和安全性，并建议进行基于结果的试验以提供额外临床益处的证据。WILEX和IBA同意在市场批准后进行此类试验。此外，FDA要求提交所有三个一致性批次的过程验证数据，并要求IBA提供有关REDECTANE商业生产的数据。WILEX和IBA将在未来几个月内向FDA提供必要的数据。

Sunshine Biopharma与加拿大蒙特利尔的犹太总医院达成临床试验协议，旨在推进其抗癌药物Adva-27a的研发。Adva-27a是一种小分子，能有效抑制Topoisomerase II酶，针对肿瘤过度表达此靶点的治疗。公司预计Adva-27a将在临床试验结束后用于“同情性使用”，以帮助小细胞肺癌患者。该研究将由Segal癌症中心/McGill大学癌症转化研究中心的Dr. Gerald Batist领导，该中心拥有全面的癌症研究和治疗设施。

FivePrime Therapeutics宣布与辉瑞公司完成为期三年的研发合作，专注于发现治疗多种癌症和糖尿病的抗体靶点和新型治疗蛋白产品。在合作期间，FivePrime成功识别了多个潜在靶点，并进行了验证和深入研究。此外，FivePrime与葛兰素史克公司扩展了合作范围，利用其RIPPSSM技术进行大规模体内筛选，寻找调节肌肉萎缩的潜在药物靶点和候选药物。FivePrime将继续独立推进部分靶点的研发，并与葛兰素史克公司就药物研发和商业化达成协议。FivePrime致力于发现和开发创新生物药，拥有丰富的合作网络和产品管线。

2011年6月16日，丹麦抗体药物公司Affitech A/S宣布，其领先抗体药物AT001/r84的许可权已被俄罗斯IBC Generium公司行使，该公司支付了2500万欧元作为许可费用。Affitech A/S将保留除俄罗斯和独联体国家外的全球权利，而IBC Generium则获得在俄罗斯和独联体国家开发及市场推广AT001/r84的独家权利。AT001/r84是一种针对血管内皮生长因子（VEGF）的新型抗体药物，有望成为治疗某些癌症的潜在替代药物。Affitech与IBC Generium的合作是基于Affitech的抗体发现技术，旨在开发创新治疗药物。此外，Affitech与俄罗斯合作伙伴NauchTekhStroy Plus签订了研发和许可协议，并将AT001/r84的许可权从NTS Plus转移至IBC Generium。

ReNeuron Group plc与Schepens Eye Research Institute签署了专利和专有技术许可协议，涉及该公司针对视网膜疾病的研究性干细胞疗法ReN003。Schepens Eye Research Institute是哈佛医学院的附属机构，即将与麻省眼耳医院合作建立全球最大的眼科研究中心。ReNeuron与Schepens的合作已经取得了初步成果，通过此次许可协议，ReNeuron获得了开发其视网膜前体细胞(hRPCs)的知识产权。ReNeuron将继续与Schepens的Michael Young博士团队紧密合作，推进ReN003项目进入后期临床前开发和美国初期临床试验。该疗法旨在治疗视网膜色素变性，一种由视网膜光感受器细胞退化引起的致盲疾病。Schepens的研究人员已经发表了hRPCs在受损视网膜小鼠模型中与宿主视网膜组织整合并分化为健康视网膜中的光敏感杆状细胞的数据。ReNeuron将负责ReN003项目的资金支持，并支付Schepens许可维护费以及基于临床和商业成功的里程碑和版税支付。根据协议，ReNeuron的ReN003项目预计在约18个月后进入临床阶段。虽然视

SCYNEXIS公司与TB Alliance达成协议，将向其提供HEOS药物发现软件平台，用于全球结核病研究。HEOS是一款基于云的药物研究信息管理软件，支持全球分散的科研人员，帮助他们整合、管理、共享和分析复杂的药物发现信息。SCYNEXIS总裁兼首席执行官Yves Ribeill表示，HEOS已成为全球健康领域的标准协作研究软件平台。SCYNEXIS致力于为全球健康和制药合作伙伴提供高效、创新的药物发现和开发解决方案，拥有强大的专有技术，如HEOS软件平台和MEDCHEM-FACTORY平台。HEOS软件套件提供了一系列基于网络的药物研究信息管理软件，支持地理上分散的科学家，促进协作。

NovaBay Pharmaceuticals与Alcon终止了关于其专利Aganocide化合物的合作与许可协议。根据双方达成的最终协议，Alcon将支付NovaBay总计297万美元，包括终止费和研发及人员成本的最后报销。Alcon还将归还全球范围内NVC-422等主要Aganocide化合物及其他备用化合物的技术许可，并转移所有由Alcon提交给FDA的监管文件。NovaBay将保留在眼科、耳科和鼻窦应用领域的所有已许可权利，并有权自行或与新的合作伙伴继续开发Aganocides。NovaBay专注于皮肤病、眼科、泌尿科和医院感染四大治疗领域，其中与全球领先的皮肤病公司Galderma合作开发NVC-422凝胶治疗脓疱病，眼科目标是开发眼药水治疗结膜炎，泌尿科旨在减少尿路感染，医院感染领域则针对慢性不愈合伤口。

丹麦哥本哈根和德国英格尔海姆，2011年6月16日——Boehringer Ingelheim获得全球范围内glucagon/GLP-1双重激动剂的权利，包括Zealand Pharma的ZP2929这一主要候选药物。Zealand Pharma将获得高达3.76亿欧元的里程碑付款。Zealand Pharma将负责ZP2929的第一期临床试验，而Boehringer Ingelheim将资助该协议下产品的研发和商业化。根据预定的开发、监管和商业里程碑，Zealand Pharma有资格获得ZP2929的付款，如果合作的其他产品通过开发，还可能获得额外的里程碑付款。此外，Zealand Pharma有权获得全球销售产品的分级版税，版税率从高个位数到低两位数不等。Zealand Pharma在斯堪的纳维亚保留联合推广权。在合作的前两年，Zealand Pharma有资格获得高达4100万欧元的签字、里程碑和其他付款，包括成本报销和研究资金高达400万欧元。在他们的研究合作中，Zealand Pharma和Boehringer Ingelheim将专注于额外glucagon/GLP-1双重激动剂的表征、鉴定和开发

CEVEC Pharmaceuticals与Catalent Pharma Solutions宣布合作，为全球药企和生物技术公司提供联合商业细胞系开发服务。该服务结合了CEVEC的人细胞系CAP-Technology和Catalent的GPEx®技术，能够在比传统方法更短的时间内生成高表达稳定的人细胞系。双方合作旨在加速生物药的研发，CEVEC的CEO表示，结合两种技术能显著提高产量，并缩短研发时间。Catalent的总裁强调，该合作将帮助生物技术公司利用两种技术优势，快速获得候选克隆并缩短临床试验时间。Catalent和CEVEC均拥有丰富的行业经验和独特技术，旨在帮助客户更快地将药物和生物制品推向市场。

ViroPharma公司宣布，欧洲委员会已批准Cinryze（C1抑制剂[人源]）在成人和青少年遗传性血管性水肿（HAE）患者中进行常规预防、术前预防以及急性治疗。批准还包括为适当培训的患者提供自我给药选项。Cinryze在欧洲的治疗指征为治疗和预防成人和青少年HAE患者的血管性水肿发作，以及预防严重和反复发作的HAE成年人和青少年患者的血管性水肿发作。HAE是一种罕见的、致残的、可能危及生命的遗传性疾病，影响欧洲至少有1万人。Cinryze通过增加功能性C1抑制剂活性来帮助控制HAE。ViroPharma的Cinryze是第一个也是唯一一个根据支持其预防这种潜在危险遗传性疾病发作的临床数据获得批准的C1抑制剂。Cinryze在欧洲的批准是ViroPharma作为一家致力于为生活在中风、癫痫和艰难梭菌感染（CDI）等疾病中且缺乏临床治疗选择的患者的国际生物制药公司的重要里程碑。

Meda公司在欧洲过敏和临床免疫学年会（EAACI）上展示了Dymista（MP29-02）的III期临床试验新成果，该药在治疗过敏性鼻炎（AR）方面表现出显著疗效，优于现有标准疗法。研究显示，Dymista在减少鼻部症状方面比鼻用氟替卡松或氮卓斯汀喷雾更有效，且安全性良好。Dymista能更快地改善症状，在更多患者中实现临床相关症状改善，对眼部症状也有显著控制作用。Meda已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Dymista的新药申请，并计划今年晚些时候向欧洲监管机构提交。

Gentium S.p.A.宣布Link Pharmaceuticals成为Defibrotide在澳大利亚和新西兰的独家分销商，Link将负责管理指定患者请求。由于之前无法从欧洲快速供应Defibrotide，Gentium表示Link的加入将有效解决患者对这种可能救命治疗的迫切需求。Link Pharmaceuticals的CEO John Bacon表示，公司很高兴与Gentium合作，期待长期合作并确保Defibrotide在澳大利亚和新西兰医院的供应。Gentium是一家专注于开发治疗和预防多种疾病药物的生物制药公司，其Defibrotide产品正在接受欧洲药品管理局的加速评估，并计划在2011年第二季度末向美国食品药品监督管理局提交新药申请。Link Pharmaceuticals专注于在澳新地区营销多样化的专业和重要的治疗产品。

丹麦KVISTGARD，2011年6月15日——巴伐利亚北欧公司（哥本哈根：BAVA）宣布与丹麦国防部门签订合同，交付其第三代天花疫苗IMVAMUNE，同时与另一欧洲北约国家签订相同疫苗的供应合同，预计2011年交付。合同细节未公开。IMVAMUNE虽未获许可，但已对政府开放购买。超过10年的研究数据显示，IMVAMUNE安全性良好，耐受性佳，包括对传统天花疫苗不适宜的人群，如免疫系统受损者或患有特应性皮炎者。这些合同不会影响公司2011年全年业绩预期。公司总裁兼首席执行官Anders Hedegaard表示，尽管订单规模较小，但有望成为与这些国家长期合作建立现代生物防御的起点。这些国家如同美国、加拿大和其他已购买疫苗的国家一样，认识到IMVAMUNE的卓越特性，不仅安全性更高，研究还显示其保护作用更快。公司正致力于将IMVAMUNE推广至其他对疫苗感兴趣的国家政府和国防部门。