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  • Celltex Therapeutics Corporation 与沙特阿拉伯签署谅解备忘录 (MOU);将业务扩展到利雅得
    交易并购
    美国休斯顿生物技术公司Celltex Therapeutics Corporation与沙特阿拉伯研究产品开发公司(RPDC)签署了一份谅解备忘录,旨在支持Celltex专有干细胞技术的商业化。双方将合作研究在沙特首都利雅得开设Celltex办公室的可能性。Celltex专注于再生医学和干细胞治疗解决方案,其技术可以从简单的脂肪组织提取中分离、冷冻保存和培养数亿个遗传稳定的间充质干细胞。此次合作是沙特国家工业发展和物流计划(NILDP)的一部分,旨在通过多样化经济结构,将沙特经济从石油和天然气转向多元化。双方高层在Celltex休斯顿实验室和办公室会面,讨论细节并决定下一步行动。Celltex CEO David G. Eller表示,与沙特的关系将促进再生医学领域的突破,并在利雅得的存在将进一步扩大改善有需要人群生活质量的机会。RPDC CEO Abdulmohsen Almajnouni表示,期待与Celltex探索商业机会。
    2019-02-21
    Celltex Therapeutics Research Products De
  • Koutif Therapeutics 宣布 FDA 接受 IBD 新疗法的 IND 申请
    研发注册政策
    Koutif Therapeutics宣布其创新药物KT-1002的IND申请获得美国食品药品监督管理局批准,开始进行针对炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)的1期临床试验。KT-1002是一种新型口服免疫调节剂,能够有效抑制Fbxo3,一种调节炎症和免疫反应的新靶点。临床试验旨在评估KT-1002的安全性、代谢和人体暴露情况,以确定最佳剂量。该药物由来自匹兹堡大学和美利坚合众国退伍军人事务部的知识产权独家许可,由Rama K. Mallampalli和Beibei Chen共同开发。KT-1002在治疗多种炎症性疾病方面显示出潜力,包括支气管闭塞性综合征、慢性阻塞性肺病、急性肺损伤和类风湿性关节炎。
    Businesswire
    2019-02-21
  • Innovus Pharma 宣布其国际分销合作伙伴 Lavasta Pharma 在某些海湾国家提交了 ProstaGorx® 的监管申请
    交易并购
    Innovus Pharmaceuticals宣布,其国际分销合作伙伴Lavasta Pharma FZ-LLC已提交在阿联酋和科威特商业化ProstaGorx的监管文件。Lavasta Pharma拥有包括沙特阿拉伯、阿尔及利亚、埃及、黎巴嫩、约旦、摩洛哥、突尼斯、巴林、阿曼、卡塔尔和土耳其在内的多个国家该产品的权利,并计划在今年内继续在其他地区提交审批。Innovus Pharma与Lavasta Pharma于2018年签订了独家分销协议,并已收到许可的前期付款。ProstaGorx是一种针对良性前列腺增生(BPH)症状的自然、经临床测试的替代产品,其成分已在多个临床试验中得到验证,具有多种健康益处。Innovus Pharma致力于开发新OTC和品牌ANDA产品,并积极寻求将现有处方药从处方药(或Rx)转变为OTC的机会。Lavasta Pharma是一家专注于代表和商业化创新药品和OTC消费产品的多专业医疗保健公司,其服务范围涵盖非洲、中东和土耳其地区。
    Businesswire
    2019-02-21
    Innovus Pharmaceutic Lavasta Pharma
  • Mauna Kea Technologies 提供其泌尿外科应用商业合作协议的最新情况
    交易并购
    Mauna Kea Technologies宣布与Cook Medical终止开发与分销协议,原因是Cook Medical在泌尿科市场缺乏商业活动。Mauna Kea Technologies自2015年秋季以来调整了商业策略,通过与医疗设备公司建立战略销售合作伙伴关系来推广Cellvizio平台。2015年12月,公司与Cook Medical签署了全球独家营销合作伙伴协议,旨在推广Cellvizio在泌尿科应用中的使用。尽管如此,由于Cook Medical在泌尿科市场的商业活动不足,双方决定终止协议。Mauna Kea Technologies在泌尿科领域的产品开发、临床验证等方面取得显著进展,包括发表16篇关于使用共聚焦激光显微内镜在泌尿科的研究论文,并推出了3款新的FDA批准和CE标记的产品。公司计划在2019年3月20日的年度财务结果电话会议上分享全球市场进展和战略增长重点。
    Businesswire
    2019-02-21
    Cook Medical Inc
  • 港大与伦敦帝国理工学院合作研发首个以机械人适配子为基础的荷尔蒙搏动度测量平台 助诊断生殖疾病
    交易并购
    香港大学医学院与伦敦帝国理工学院合作,开发并应用了一种新的机器人平台技术,用于测量生殖障碍患者的激素脉冲模式。这项研究首次展示了该技术,预计未来将在广泛的诊断场景中得到广泛应用。研究团队开发了一种全新的方法来测量诊断生殖障碍患者所需分析的重要激素——促黄体生成素(LH)的脉冲模式。他们开发了一种名为aptamer的短DNA片段,它能特异性地结合LH而不与其它相关激素结合,并将其集成到电化学探测器上,通过测量电化学探测器表面的电学性质变化来直接测量血液样本中激素的浓度。该探测器集成在机器人平台上,可以并行测量数百个血液样本。研究团队还开发了一种新的数学方法——贝叶斯频谱分析,以确定不同临床场景下的LH脉冲模式。这项研究具有重大意义,包括开发了一种新型分子(aptamer)用于LH检测、开发了一种低成本、高效的机器人平台用于自动化测量、开发了一种新的数学方法来表征LH脉冲信息,以及使用来自不同LH脉冲状态(约441个样本)的3个患者群体的临床样本验证平台性能。这是首次在临床环境中使用aptamer进行诊断的研究之一。
    2019-02-21
    Imperial College Lon 香港大学
  • NeuroVive 与 Oroboros Instruments 就线粒体医学研究化合物达成商业合作
    交易并购
    瑞典Lund,2019年2月21日——NeuroVive Pharmaceutical AB公司宣布与全球线粒体研究技术供应商Oroboros Instruments签订独家协议,许可并供应其第一代琥珀酸/丙二酸前药作为研究工具化合物。NeuroVive将向Oroboros提供其NVP015项目中的两种研究化合物,每年潜在收入可达10,000至50,000欧元。Oroboros将在内部评估完成后商业化并分销这些化合物。NeuroVive首席科学官Eskil Elmér表示,公司很高兴能够向科学界提供专为研究用途设计的琥珀酸前药家族化合物,Oroboros Instruments是理想的合作伙伴,将使成千上万的科学家受益。这些细胞渗透性化合物能够刺激和抑制完整细胞中的呼吸电子传递系统的复合体II,将扩展评估线粒体在疾病中作用的工具箱。NeuroVive的收益虽小,但主要价值在于这是其推动线粒体医学研究发展使命的一部分。
    ADVFN
    2019-02-21
    Abliva AB Oroboros Instruments
  • Trimb 与 Teva 签订 Flux、Decubal 和其他品牌的独家许可协议
    交易并购
    Trimb Healthcare AB与Teva达成独家许可协议,在斯堪的纳维亚地区获得一系列成熟OTC品牌,包括市场领先的含氟漱口水品牌Flux、针对干性和敏感皮肤的护肤品牌Decubal,以及其他知名OTC品牌如Fludent、Apobase、Dailycare和Lactocare。根据协议,Teva的销售和营销团队将加入Trimb组织,增强其在瑞典、挪威和丹麦的平台。Trimb首席执行官Magnus Nylén表示,欢迎这些品牌加入Trimb,这为Trimb增加了知名品牌,同时扩大了在斯堪的纳维亚的市场规模和领导地位。Trimb团队熟悉这些品牌,并期待推动其下一阶段增长。此交易使Trimb成为欧洲领先的OTC公司之一。Trimb是一家快速增长的OTC和消费者保健公司,总部位于瑞典斯德哥尔摩,产品销售超过50个国家,并在北欧拥有自己的市场推广组织。
    Biospace
    2019-02-21
    Teva Pharmaceutical Trimb Holding AB
  • Base Pair Biotechnologies 宣布获得美国国立卫生研究院 (National Institutes of Health) 颁发的快速通道 SBIR 资助金
    医药投融资
    Base Pair Biotechnologies宣布获得美国国立卫生研究院药物滥用研究所的快速通道SBIR研究资助,用于开发一种新平台,快速检测新生儿中的阿片类药物及其主要代谢物。这一研究旨在解决新生儿戒断综合征问题,该病症由母体在孕期暴露于阿片类药物引起,出生后导致严重戒断症状。目前,美国每年出生的400万婴儿中,有超过2%受到影响,实际数字可能更高。该研究将使新生儿出生后立即得到诊断和治疗,避免因症状出现前未检测而导致的再次入院和医疗并发症。Base Pair利用其专利的多重化aptamer发现方法,能够同时识别数十个靶标,从而在区分密切相关的小分子药物方面具有优势。
    美通社
    2019-02-21
    Base Pair Biotechnol National Institutes
  • 勃林格殷格翰和 3B Pharmaceuticals 签署药物研发合作
    交易并购
    德国柏林,2019年2月21日,3B Pharmaceuticals GmbH(3BP)宣布与Boehringer Ingelheim公司达成一项多年合作,共同开展肽类药物发现研究。3BP将利用其高多样性肽库和击中识别技术,针对Boehringer Ingelheim提名的一系列分子疾病靶点进行研究。双方将共同优化和表征所识别的击中化合物。3BP总经理Ulrich Reineke表示,很高兴与Boehringer Ingelheim的关系得到实质性拓展,并对其肽击中发现和药物化学能力能够为合作带来显著价值充满信心。合作的具体财务条款未公开。3B Pharmaceuticals是一家专注于开发针对肿瘤学高未满足医疗需求的靶向放射性药物和诊断的生物技术公司,在肽发现和优化领域处于领先地位。该公司由柏林、伯尔尼和巴塞尔的知名肽药物发现和核医学专家团队于2008年创立,由创始人和管理团队拥有。
    2019-02-21
    3B Pharmaceuticals G Boehringer Ingelheim
  • OptiBiotix 与 Biolat 合作,在欧洲分销 LPLDL®
    交易并购
    OptiBiotix Health Plc.与Biolat签订协议,由Biolat在波罗的海地区分销其创新的乳酸杆菌植物乳酸菌LPLDL,以提升当地居民的心血管健康。这项为期三年的许可和供应协议通过OptiBiotix的子公司ProBiotix Health Ltd.执行,将LPLDL引入爱沙尼亚、拉脱维亚和立陶宛,这些地区心血管疾病发病率高,急需解决方案。Biolat获得非独家许可,包装和商业化带有创新益生菌菌株的胶囊食品。OptiBiotix首席执行官Stephen O'Hara表示,与Biolat合作扩大LPLDL在东欧益生菌市场的份额,正值科学食品补充品需求上升之际。Biolat自1993年以来一直分销和制造科学验证的自然产品,旨在用高质量生物活性天然替代品取代合成产品,采用环保的精益技术。
    2019-02-21
    Biolat JSC OptiBiotix Health PL ProBiotix Health Ltd
  • Geneos Therapeutics 获得 1050 万美元的 A 轮融资,用于开发下一代靶向新抗原的癌症免疫疗法
    交易并购
    Geneos Therapeutics成功完成A轮融资,筹集1050万美元,用于开发下一代新抗原靶向癌症免疫疗法。该公司由Inovio Pharmaceuticals Inc.分拆而来,将利用从Inovio独家许可的免疫疗法平台,专注于个性化癌症治疗。Geneos平台能够针对每个患者的肿瘤突变开发高度个性化的疗法,具有驱动强大的T细胞免疫反应、针对单个配方中的前所未有的新抗原数量以及快速制造周转时间等优势。此次融资将使Geneos建立运营并完成IND启动活动,以启动首次人体临床试验。
    美通社
    2019-02-21
    Geneos Therapeutics Inovio Pharmaceutica
  • 在美国国立卫生研究院的支持下,开发用于非辐射 3D 灌注血管造影的神经血管磁粒子成像系统,并授予 Magnetic Insight 第二阶段 SBIR 奖
    医药投融资
    Magnetic Insight公司获得美国国家卫生研究院的SBIR Phase II资助,用于开发临床规模的神经血管磁粒子成像系统,项目由公司首席技术官和斯坦福大学神经放射学主任领导,旨在通过磁粒子成像技术实现非辐射3D灌注血管造影,以解决现有神经血管成像的局限性,该技术有望在诊断和治疗如中风、动脉瘤等疾病方面发挥重要作用。
    美通社
    2019-02-21
    Magnetic Insight Inc National Institute o
  • Morphic Therapeutic 与 Janssen 达成整合素研发合作
    交易并购
    Morphic Therapeutic与Janssen Biotech达成研发合作,旨在发现和开发针对现有疗法无法充分治疗的疾病的新型整合素疗法。双方将共同研究多个未公开的整合素靶点,探索整合素功能的抑制剂和激活剂。Morphic利用其创始人Tim Springer博士的结构研究突破,已建立在小分子整合素抑制剂领域的领先地位,并计划将其平台应用于所有24种已知的人类整合素,包括αI整合素靶点,以扩大其药物发现能力。根据协议,两家公司将合作进行临床前开发,以确定和推进候选药物。若达到预定里程碑,Janssen将独家选择授权化合物,并负责全球临床开发和商业化。Morphic将从Janssen获得超过7.25亿美元的里程碑付款,并从全球净销售额中获得版税。
    Businesswire
    2019-02-21
    Janssen Biotech Inc Morphic Therapeutic
  • Anixa Biosciences 与 Wistar 研究所和领先的髓源抑制细胞研究人员 Dmitry I. Gabrilovich 医学博士、博士延长合作研究协议
    交易并购
    Anixa Biosciences与Wistar研究所及其领衔的骨髓来源抑制细胞(MDSC)研究专家Dmitry I. Gabrilovich,MD,PhD延长了合作研究协议。该项目专注于研究MDSC在癌症进展和治疗反应中的作用,旨在发现和验证新的标记物以识别MDSCs,并进一步理解MDSCs在肿瘤逃避免疫系统中的行为。Anixa Biosciences致力于利用人体免疫系统与癌症作斗争,开发早期诊断和治疗癌症的方法,包括Cchek™癌症检测技术和基于CAR-T的免疫疗法药物。Wistar研究所是国际生物医学研究领域的领导者,专注于癌症、免疫学、传染病研究和疫苗开发。
    美通社
    2019-02-21
    Anixa Biosciences In Wistar Institute of
  • Adamis Pharmaceuticals 发布了更高剂量纳洛酮产品以应对当前阿片类药物流行的基本原理
    研发注册政策
    Adamis Pharmaceuticals Corporation宣布其研究成果“在合成阿片类药物时代需要更高剂量的纳洛酮”在同行评审期刊《药物滥用治疗、预防和政策》上发表。文章指出,由于非法使用阿片类药物芬太尼导致死亡人数急剧增加,并回顾了关于纳洛酮重复剂量治疗芬太尼过量、纳洛酮和芬太尼的药理学等方面的文献。作者认为,使用更高剂量的纳洛酮可能是降低新阿片类药物时代发病率和死亡率的一种简单且快速实施的对策。纳洛酮是一种用于治疗阿片类药物过量的阿片拮抗剂,能阻断或逆转阿片类药物的效果。根据美国疾病控制与预防中心的数据,药物过量导致美国约7.2万人死亡,药物过量已成为美国50岁以下人群死亡的主要原因。Adamis的纳洛酮产品候选使用与FDA批准的Symjepi产品类似的预填充注射器平台,该产品用于治疗急性过敏反应,包括过敏性休克。Adamis已于2018年12月31日向美国食品药品监督管理局提交了其高剂量纳洛酮产品候选的新药申请。
    GlobeNewswire
    2019-02-20
  • Cytokinetics 宣布启动心肌肌钙蛋白激活剂 AMG 594 的 1 期临床研究
    研发注册政策
    Cytokinetics公司宣布,在Amgen和Cytokinetics联合研发的卡托普林激活剂AMG 594的Phase 1临床试验中,首名受试者已接受给药。该试验旨在评估AMG 594在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。AMG 594是一种新型、选择性、口服的小分子心脏肌球蛋白激活剂,在临床前模型中,通过结合心脏肌球蛋白并改变其钙敏感性,增加心肌收缩力。该研究由Amgen进行,旨在评估AMG 594在健康受试者中口服单剂或多次剂量的安全性和耐受性,并描述其药代动力学和药效学效果。Cytokinetics公司正在开发一系列针对肌肉功能障碍和肌肉无力疾病的药物,包括与Amgen合作开发的omecamtiv mecarbil和AMG 594,以及与Astellas合作开发的reldesemtiv。
    GlobeNewswire
    2019-02-20
  • Ocular Therapeutix™ 宣布在 OTX-TKI(酪氨酸激酶抑制剂植入物)治疗湿性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 的 1 期临床试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    Ocular Therapeutix公司宣布,其用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)的OTX-TKI(酪氨酸激酶抑制剂植入)在澳大利亚悉尼视网膜诊所完成了首例患者的给药。这是一项旨在评估OTX-TKI安全性的多中心、开放标签研究,同时还将评估其生物活性。OTX-TKI是一种生物可吸收的凝胶纤维植入物,含有酪氨酸激酶抑制剂,通过玻璃体注射给药。该研究旨在了解OTX-TKI是否可能成为新一代治疗湿性AMD和糖尿病黄斑水肿的方法。
    Businesswire
    2019-02-20
    Ocular Therapeutix I
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