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  • 卫材签订关于乳腺癌和帕金森病治疗的全面中国营销协议
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    卫材签订关于乳腺癌和帕金森病治疗的全面中国营销协议
    Eisai公司与芬兰Orion公司达成全面营销协议，获得Fareston（乳腺癌治疗药）和Eldepryl（帕金森病治疗药）在中国市场的独家营销权，通过其中国子公司Eisai China Inc.进行分销。Fareston用于治疗绝经后女性转移性乳腺癌，Eldepryl与左旋多巴联合用于治疗对单一左旋多巴治疗反应不足的帕金森病患者。Eisai计划通过营销Fareston进入中国女性肿瘤学领域，并借助Eldepryl加强其神经学产品线。Eisai将中国视为其全球业务增长的关键区域，并专注于肿瘤学、肝病和中枢神经系统疾病等治疗领域。Orion是一家欧洲研发为基础的制药和诊断公司，专注于全球市场的药物和诊断测试开发。Eisai致力于发现、开发和销售全球产品，重点在整合神经科学、整合肿瘤学和血管/免疫反应三个治疗领域。
    MarketScreener
    2011-07-13
    Eisai Co Ltd Orion Corp
  • RXi Pharmaceuticals 加强 NeuVax （E75） 专利组合
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    RXi Pharmaceuticals 加强 NeuVax （E75） 专利组合
    RXi Pharmaceuticals Corporation获得了一项专利，覆盖了NeuVax（E75）与曲妥珠单抗（赫赛汀）联合使用以及用于低至中等HER2+乳腺癌患者（不适用于赫赛汀治疗）的应用。NeuVax是一种针对HER2的E75肽，与免疫佐剂粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）结合。该公司计划在2012年上半年开始进行NeuVax的Phase 3 PRESENT研究，以预防早期、淋巴结阳性、HER2表达低至中等的乳腺癌患者复发。NeuVax在Phase 2临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，与曲妥珠单抗联合使用在HER2过度表达的患者中显示出48个月无复发生存率。该专利的获得将支持RXi在多种指征和国家开发NeuVax。
    Fierce Biotech
    2011-07-13
    SELLAS Life Sciences
  • Dr. Reddy's 宣布美国 FDA 批准磺达肝癸钠注射液
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    Dr. Reddy's 宣布美国 FDA 批准磺达肝癸钠注射液
    印度海得拉巴和澳大利亚布里斯班——Dr. Reddy's Laboratories（纽约证券交易所代码：RDY）和澳大利亚布里斯班的Alchemia Limited（澳大利亚证券交易所代码：ACL）今日宣布，Dr. Reddy's于2011年7月11日获得美国食品药品监督管理局（USFDA）对Fondaparinux Sodium Injection（Arixtra的生物等效仿制药）ANDA的最终批准。该批准涵盖了2.5mg/0.5mL、5.0mg/0.4mL、7.5mg/0.6mL和10mg/0.8mL剂量的药物，以预制彩色编码的单剂量注射器形式，配备自动针头安全装置。Dr. Reddy's将根据Alchemia开发的专利工艺在许可下生产fondaparinux。Dr. Reddy's副总裁兼首席执行官G.V. Prasad表示，fondaparinux的批准展示了Dr. Reddy's和Alchemia团队强大的技术能力，鉴于这是一个复杂的仿制药分子，在规模上难以制造，预计未来竞争将有限。从商业角度来看，Dr. Reddy's将迅速执行分阶段推出计划，最初在精选的批发和零售网点发挥我们的优势，随后在接下来
    Businesswire
    2011-07-13
    Dr Reddy's Laborator Alchemia Ltd GSK PLC
  • Array BioPharma 向 ASLAN Pharmaceuticals 授权癌症药物 ARRY-543
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    Array BioPharma 向 ASLAN Pharmaceuticals 授权癌症药物 ARRY-543
    ASLAN Pharmaceuticals与Array BioPharma达成许可协议，共同开发Array的HER2/EGFR抑制剂ARRY-543，该药正进入二期临床试验阶段，主要针对实体瘤。ASLAN将负责资金投入和全球开发，首先在亚洲进行针对胃癌患者的开发项目。一旦证明概念成功，ASLAN将寻找全球合作伙伴进行三期开发和商业化，Array将分享部分收益。此外，双方还有权协商许可第二项未公开的化合物。ARRY-543作为一种新型、选择性口服HER2/EGFR抑制剂，在HER2阳性及EGFR阳性肿瘤中显示出临床活性。ASLAN计划在胃癌和其他肿瘤类型中启动二期临床试验。ASLAN是一家总部位于新加坡的亚洲驱动型制药公司，专注于开发针对全球市场的创新药物，而Array BioPharma则是一家专注于发现、开发和商业化针对癌症和炎症疾病的小分子靶向药物的公司。
    Businesswire
    2011-07-13
    ASLAN Pharmaceutical Array BioPharma Inc
  • 吉利德在发展中国家扩大药物获取计划
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    吉利德在发展中国家扩大药物获取计划
    Gilead Sciences宣布扩大其全球访问计划，与印度四家制药公司签署新的许可协议，以加速其HIV药物在治疗HIV/AIDS方面的应用。这是Gilead首次与药品专利池基金会签订许可协议，将包括未来对elvitegravir、cobicistat和“Quad”三种药物的许可权授予印度合作伙伴和药品专利池。Gilead自2006年以来与印度合作伙伴建立许可协议，目前已有超过110万发展中国家患者接受由印度合作伙伴生产的Gilead HIV药物。此外，Gilead还向发展中国家提供其HIV药物的折扣品牌版本，目前有160万患者接受这些药物，约占发展中国家接受HIV治疗患者总数的四分之一。药品专利池旨在通过许可专利扩大全球对低成本抗逆转录病毒治疗的可及性。
    Finanzen.at
    2011-07-12
    Gilead Sciences Inc Hetero Drugs Ltd Medicines Patent Poo Mylan Laboratories L Ranbaxy Laboratories Strides Pharma Scien
  • TRANSGENE 和 VIVALIS 签订了在 EB66 细胞系中生产 MVA 治疗性疫苗的商业许可和合作协议
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    TRANSGENE 和 VIVALIS 签订了在 EB66 细胞系中生产 MVA 治疗性疫苗的商业许可和合作协议
    法国南特和里昂的VIVALIS和斯特拉斯堡的Transgene公司于2011年7月12日宣布，双方达成一项商业许可和合作协议，共同开发适用于Transgene MVA型治疗性疫苗生产的VIVALIS EB66细胞系制造工艺。Transgene是治疗性疫苗的关键技术支柱，目前有三个疫苗候选产品处于癌症和传染病晚期临床试验阶段。此次合作旨在评估替代制造技术，以支持Transgene未来几年对制造基础设施的扩展投资。VIVALIS的EB66细胞系在预防性疫苗制造方面具有成熟技术，与Transgene的合作标志着该细胞系在病毒疫苗工业化制造中的潜力。VIVALIS将获得前期和开发里程碑付款，以及与产品销售相关的版税。Transgene专注于开发治疗性疫苗和免疫治疗产品，目前有五种化合物处于临床开发阶段。VIVALIS提供基于细胞的解决方案，并开发针对未满足医疗需求的药物。
    Valneva
    2011-07-12
    Transgene SA Valneva SE
  • Mylan 获得吉利德在发展中国家的 HIV/AIDS 管道产品的自愿许可权
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    Mylan 获得吉利德在发展中国家的 HIV/AIDS 管道产品的自愿许可权
    Mylan公司旗下的Matrix Laboratories Limited与Gilead Sciences Inc.签署了一项扩大许可协议，获得在发展中国家生产并销售Gilead的HIV/AIDS药物仿制药的权利，包括Elvitegravir、Cobicistat和“Quad”等三种产品。此举旨在降低HIV/AIDS药物的成本，扩大高质量治疗的可及性。Matrix此前已获得在95个发展中国家生产并销售Viread、Truvada等TDF基药组合的权利，此次协议进一步扩大了销售范围至16个新国家，并允许在更广泛的地区生产Viread用于治疗慢性乙型肝炎。此外，Mylan还与Bristol-Myers Squibb签署了关于在撒哈拉以南非洲和印度扩大Atazanavir Sulfate、Stavudine和Didanosine等仿制药的协议。Mylan是全球领先的仿制药和特殊制药公司之一，业务遍及150多个国家和地区，致力于提供高质量的产品和治疗方案。
    美通社
    2011-07-12
    Gilead Sciences Inc Mylan Laboratories L Mylan NV
  • 益普生与索尔克研究所续签协议，支持前沿研究
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    益普生与索尔克研究所续签协议，支持前沿研究
    法国伊普森公司与加州索尔克生物研究所宣布续签为期三年的伊普森生命科学项目，旨在通过基础和应用生物学研究推进增殖和退行性疾病领域的知识。伊普森将为索尔克研究所的研究项目提供资金，支持针对垂体腺瘤、癌症和神经退行性疾病的新型治疗概念研究，并探索先进的科学概念。过去三年，双方合作在癌症领域取得显著进展，包括开发模拟人类癌症过程的生物模型和识别驱动肿瘤生长的特定细胞，以及干细胞技术的发展为神经退行性疾病研究开辟了新的前景。
    EurekAlert
    2011-07-12
    Ipsen SA The Salk Institute f
  • Rigel 和 Proteros 续签 X 射线蛋白质晶体学合作
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    Rigel 和 Proteros 续签 X 射线蛋白质晶体学合作
    德国Martinsried，2011年7月12日，Proteros Biostructures GmbH（Proteros）宣布与Rigel Pharmaceuticals, Inc.（Rigel）续签协议，为Rigel的药物发现项目提供结构生物学服务。根据协议，Proteros将为特定靶点提供蛋白质-化合物复合物的X射线结构分析，以支持Rigel的发现工作。Proteros将运用其高通量晶体学平台和专有技术。Proteros专注于提供基于结构的药物发现服务，并持续投资于其服务平台的开发，该平台包括X射线蛋白质晶体学、动力学和热力学化合物分析以及基于超过30,000个新靶点分子的创新化合物和片段库的集成先导发现。Proteros美国公司首席商务官兼总裁Cony D'Cruz表示，这一协议延续了公司与Rigel之间的长期结构生物学合作，公司很高兴支持Rigel的开拓性研究。Rigel是一家处于临床试验阶段的药物开发公司，专注于发现和开发治疗炎症和自身免疫性疾病以及肌肉疾病的创新小分子药物。Proteros是一家私有公司，提供支持综合药物发现的服务和专有技术，利用其在晶体学、动力学和热力学分析以及基于蛋白质结构启
    Fierce Biotech
    2011-07-12
    Proteros biostructur Rigel Pharmaceutical
  • 费森尤斯医疗签署独家 Interface Biologics 许可协议
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    费森尤斯医疗签署独家 Interface Biologics 许可协议
    Interface Biologics Inc.宣布，全球最大的透析产品和服务提供商Fresenius Medical Care已行使独家许可协议的期权，支付了200万美元的许可费。该协议允许Fresenius Medical Care在全球范围内使用Interface Biologics的Endexo技术，应用于透析器、血路等透析电路组件，以治疗终末期肾病。Endexo是一种自定位的氟代寡聚物添加剂，可减少血小板粘附和激活、蛋白质吸附和血栓形成，从而降低对肝素等抗凝剂的需求。Interface Biologics从研发阶段过渡到商业阶段，Fresenius Medical Care的许可期权执行表明了对Endexo添加剂改善透析电路安全性和有效性的信心。
    GlobeNewswire
    2011-07-12
    Fresenius Medical Ca Interface Biologics
  • Celprogen 宣布开发源自成人大脑的神经元干细胞;有朝一日可能会成为阿尔茨海默病患者的有效疗法
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    Celprogen 宣布开发源自成人大脑的神经元干细胞;有朝一日可能会成为阿尔茨海默病患者的有效疗法
    Celprogen公司研发出一种能分化为神经元的神经干细胞，作为治疗神经疾病包括阿尔茨海默病的细胞疗法替代方案。其临床前研究显示出实验模型中短期和长期记忆的改善，有望成为阿尔茨海默病患者的替代疗法。Celprogen与印第安纳大学医学院的D.K. Lahiri博士和B. Ray博士合作，他们是阿尔茨海默病药物开发领域的国际知名专家，Lahiri博士的实验室将成为验证该治疗程序的研究基地。他们的专业知识和Celprogen针对阿尔茨海默病特定药物靶点的纳米颗粒配方，使他们在这一领域取得了重大进展。验证研究正在进行中，并在阿尔茨海默病实验模型中显示出非常有希望的结果。Celprogen与Lahiri和Ray的合作还致力于研究如何将个体皮肤组织匹配以去分化为神经元原基。进展迅速，Celprogen预计将在2011年12月的ASCB会议上发布经过验证的产品。Celprogen是一家全球性的干细胞研究与治疗公司，总部位于加利福尼亚州圣佩德罗，致力于干细胞、癌症干细胞和原代细胞培养产品的研发和制造，以服务全球社区。更多信息请访问www.celprogen.com。
    Businesswire
    2011-07-12
    Celprogen Inc Indiana University S
  • PharmAthene 的 rPA 炭疽疫苗计划展示了 36 个月的产品稳定性
    医投速递
    PharmAthene 的 rPA 炭疽疫苗计划展示了 36 个月的产品稳定性
    PharmAthene公司宣布，其重组保护性抗原（rPA）炭疽疫苗项目取得重要进展，其rPA药物候选产品在英国Avecia生物制药实验室生产的稳定性达到36个月，这一成就标志着技术里程碑。公司执行副总裁兼首席科学官托马斯·福斯特博士表示，这一稳定性数据表明rPA产品候选物既稳定又有效，这对于其他重组炭疽疫苗项目来说是一个突破。此外，公司通过优化发酵过程，成功地将rPA产量提高了6倍，其制造平台使用大肠杆菌而非炭疽杆菌，从而提高了rPA的生产效率。福斯特博士还强调，使用现代重组疫苗技术具有多个优势，包括提高疫苗的一致性和纯度，减少副作用和不良反应的可能性，以及应对国家紧急情况时快速扩大生产的能力。PharmAthene的rPA炭疽疫苗项目得到了美国国家过敏和传染病研究所、国家卫生研究院和生物医学高级研究和发展局的部分资助。
    美通社
    2011-07-12
    PharmAthene Inc
  • Watson 和 Antares 宣布达成 Antares 奥昔布宁凝胶产品 （Anturol®） 的独家许可协议
    医投速递
    Watson 和 Antares 宣布达成 Antares 奥昔布宁凝胶产品 （Anturol®） 的独家许可协议
    Watson Pharmaceuticals与Antares Pharma达成独家许可协议，将商业化Antares的局部氧布宁凝胶产品（Anturol®）在美国和加拿大市场。该产品用于治疗过度活跃膀胱症（OAB），目前新药申请正在FDA审查中，预计12月8日有审批结果。根据协议，Watson将根据监管批准和销售额实现里程碑支付，并负责部分制造启动活动。产品上市后，Antares将根据美国和加拿大销售额获得递增版税。Antares的氧布宁产品是一种无色、无味的局部凝胶，在12周的多中心安慰剂对照3期临床试验中，每日56毫克或84毫克剂量的患者与安慰剂组相比，OAB症状显著减少，且耐受性良好，无严重治疗相关副作用。Watson计划通过提供两种剂量和便捷的泵式给药系统，增强其OAB产品组合，并扩大其泌尿科和妇产科产品线。
    美通社
    2011-07-11
    Actavis Inc Antares Pharma Inc ANI Pharmaceuticals Ferring Pharmaceutic Teva Pharmaceutical
  • NIH 资助 HIV 治愈的新研究
    医药投融资
    NIH 资助 HIV 治愈的新研究
    国家过敏和传染病研究所（NIAID）宣布，为消除HIV病毒而设立的研究团队将获得超过1400万美元的年度资助，为期五年。这些资助属于马丁·德尔尼合作实验室，旨在促进公私合作，加速HIV治愈的进展。该实验室以2009年因肝癌去世的艾滋病活动家马丁·德尔尼命名。虽然抗逆转录病毒疗法使许多HIV感染者能够有效控制病毒水平，但一些病毒以潜伏或持续的形式存在于细胞和组织中，这些病毒对抗逆转录病毒药物不敏感。研究团队将采取独特且互补的方法，旨在根除这些剩余的HIV储存库。这些研究团队包括西雅图弗雷德·哈钦森癌症研究中心（FHCRC）与加州里士满的生物制药公司Sangamo Biosciences Inc.合作，北卡罗来纳大学教堂山分校（UNC）与默克研究实验室合作，以及旧金山加州大学（UCSF）和佛罗里达州波特圣卢西亚的疫苗与基因治疗研究所（VGTI）与默克研究实验室合作。这些研究项目旨在开发针对HIV储存库的新疗法，并进一步测试这些方法。
    WebWire
    2011-07-11
    Fred Hutchinson Canc National Institutes University of Califo
  • 默克公司将参与根除 HIV 的新研究工作
    医投速递
    默克公司将参与根除 HIV 的新研究工作
    默克公司（美国纽约证券交易所代码：MRK）宣布，其研究人员将参与由北卡罗来纳大学教堂山分校和加州大学旧金山分校领导的两个新的合作项目，旨在开发消除艾滋病病毒（HIV）的新方法。这些项目将研究HIV潜伏期，寻找清除体内持续感染的方法，并定义HIV的储存库，以更好地理解并测试潜在的治疗方法。北卡罗来纳大学的研究团队由来自九所美国大学的19名研究人员组成，而加州大学旧金山分校的研究团队则由来自多个机构的国际研究团队组成。默克是这两个团队唯一的制药行业合作伙伴。默克公司在过去二十多年里一直致力于对抗HIV/AIDS，包括在HIV蛋白酶和整合酶抑制方面的突破性研究，目前正积极研究至少五个不同的HIV靶点，并有多项HIV化合物处于开发中。
    Fierce Biotech
    2011-07-11
    Merck & Co Inc University of Califo
  • MultiCell 和 University Health Network 将评估肝癌治疗的两种潜在疗法
    医投速递
    MultiCell 和 University Health Network 将评估肝癌治疗的两种潜在疗法
    MultiCell Technologies与加拿大多伦多总医院的Anand Ghanekar博士领导的大学健康网络达成合作协议，共同研究MCT-465和MCT-485两种产品候选药物在体外模型中对原发性肝癌的治疗效果。研究将评估这两种药物的作用机制及其对肝癌干细胞的潜在选择性影响。该研究基于肝脏干细胞在致癌过程中的作用，旨在控制癌症的长期发展和转移性疾病。MultiCell拥有与肝脏干细胞分离和分化相关的美国专利和外国专利的独家权利。原发性肝癌是全球最常见的癌症之一，每年新诊断病例超过一百万。MultiCell首席执行官W. Gerald Newmin表示，对与Ghanekar博士及其同事合作表示高兴，并希望这两种药物在原发性肝癌模型中评估时能够证明其有效性。
    美通社
    2011-07-11
    MultiCell Technologi The University Healt
  • OXIS International 成立合资企业，开发基于麦角硫因的急性肺损伤治疗方法
    医投速递
    OXIS International 成立合资企业，开发基于麦角硫因的急性肺损伤治疗方法
    OXIS国际公司宣布与约翰·E·雷平博士合作成立合资企业，共同开发基于天然抗氧化剂乙硫氨酸的治疗急性肺损伤（ALI）的新疗法，包括最严重的ALI形式——急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。该合资企业拥有雷平博士发明的乙硫氨酸专利技术的使用权，旨在治疗或预防ALI/ARDS。雷平博士是科罗拉多大学医学院的Waring教授和Webb-Waring中心主任，其研究获得了美国国防部134万美元的资助，用于进一步研究乙硫氨酸作为ALI/ARDS治疗干预措施的潜力。初步数据显示，乙硫氨酸在ALI/ARDS大鼠模型中显示出治疗潜力，甚至可能在ALI/ARDS开始后给予时有效。鉴于其在多项毒性研究中的安全性，乙硫氨酸可能被给予大量高风险个体以预防ALI/ARDS。
    美通社
    2011-07-11
    GT Biopharma Inc University of Colora
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