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  • GE Healthcare 和 ImaginAb 签订抗体片段成像主研究协议
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    GE Healthcare与ImaginAb达成一项关于利用抗体片段技术开发新型PET诊断成像剂的研发合作协议。该合作以一项针对新型心血管靶标的独家合作为起点。ImaginAb首席执行官Christian Behrenbruch表示,与GE Healthcare的合作将使ImaginAb在快速增长的PET示踪剂市场拓展其业务范围。GE Healthcare研究部负责人Marivi Mendizabal表示,随着基于生物制剂的疗法在治疗癌症和炎症中的重要性日益凸显,以及我们对癌症和心血管疾病与基本免疫过程之间关系的不断认识,与ImaginAb的合作是及时的。ImaginAb成立于2007年,是一家专注于开发工程化抗体片段用于诊断成像和新型治疗应用的生物技术公司。GE Healthcare是全球医疗技术和服务提供商,致力于通过其医疗成像和信息、医疗诊断、患者监测系统、性能改进、药物发现和生物制药制造技术,帮助全球临床医生重新思考预测、诊断、信息和治疗疾病的新方法。
    美通社
    2011-06-05
    GE Healthcare Ltd ImaginAb Inc
  • BARDA 根据肉毒杆菌毒素供应合同与 CANGENE 行使价值 6100 万美元的期权
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    加拿大生物制药公司Cangene宣布,美国卫生与公众服务部下属的生物防御储备合同管理机构BARDA将行使一项针对肉毒杆菌抗毒素(BAT)供应合同的期权,预计将为Cangene带来约6100万美元的额外收入,合同总价值从3.62亿美元增至4.23亿美元。该合同交付时间表将延长至2018年,剩余约8万剂产品将在2017年和2018年交付。此外,BARDA还保留了一个合同期权,允许在2012年至2016年期间对收集到的血浆进行分离或用于制造大批量产品。Cangene表示,这表明BARDA正在采用延长此类合同以补充生物防御产品供应的策略,对公司来说是一个积极的步骤,并为未来七年提供了稳定的收入来源。
    美通社
    2011-06-03
    Cangene Corp US Department of Hea
  • Peregrine 在 ASCO 年会上公布了有希望的复发性 GBM 联合 Cotara 治疗 II 期生存数据
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    Peregrine Pharmaceuticals在2011年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了一项针对Cotara脑癌疗法的II期临床试验数据。该试验针对复发性胶质母细胞瘤(GBM)患者,使用Cotara单次输注治疗,结果显示41名患者的中位总生存期(MOS)为8.8个月(38周)。Cotara是一种靶向性单克隆抗体,与放射性同位素结合,直接注入肿瘤内部,从内部破坏肿瘤,对健康组织的暴露最小。Peregrine公司表示,Cotara有望成为治疗GBM的一种新型疗法,并计划与FDA会面,确定Cotara的注册途径。该试验的主要终点是安全性,次要终点包括总生存期、无进展生存期和治疗后六个月存活的患者的比例。目前,六个月、十二个月和二十四个月存活的患者的比例分别为73%、38%和19%,两名患者在接受单次治疗后存活了三年。Cotara的安全性良好,最常见的药物相关不良事件是神经性不良事件,大多数可以通过皮质类固醇治疗。
    Pipeline Review
    2011-06-03
    Avid Bioservices Inc
  • 新公司成立,将辛辛那提儿童肺部治疗研究应用于早产儿
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    Airway Therapeutics LLC成立,旨在商业化辛辛那提儿童医院医学中心开发的肺疗研究,并获得了CincyTech和辛辛那提儿童明天基金会的50万美元投资。这笔投资是CincyTech领导下的120万美元种子轮融资的一部分。公司专注于开发一种新的表面活性蛋白,以显著改善早产儿的肺功能。Airway Therapeutics的重组人表面活性蛋白D技术(rhSP-D)基于辛辛那提儿童医院Jeffrey Whitsett博士10年的研究。公司CEO Steve Linberg拥有超过30年的临床研究、药物开发和生物制品开发经验。公司计划预防早产儿支气管肺发育不良(BPD)和新生儿呼吸窘迫综合征(nRDS),目前美国有三家公司销售用于nRDS的表面活性剂,但没有一种被批准用于BPD。新投资将使Airway Therapeutics在几个月内与食品药品监督管理局会面,确认其开发rhSP-D的计划,并在15个月内提交新药研究申请。预计将耗资约2500万美元将新组合产品推向市场,未来目标包括将rhSP-D与另一种吸入性表面活性剂结合治疗囊性纤维化。
    2011-06-03
    Airway Therapeutics
  • 终止 KW-6002 (Istradefylline) 的北美许可协议
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    日本东京,2011年6月3日——日本Kyowa Hakko Kirin公司(Kyowa Hakko Kirin)今日宣布,其与Valeant International(巴哈马)SRL(Valeant),Valeant Pharmaceuticals International, Inc.(前身为Biovail Corporation)的子公司,关于KW-6002(通用名:Istradefylline)在北美地区的许可协议已于2011年6月2日终止。2010年6月3日,Kyowa Hakko Kirin将KW-6002在北美地区的商业化权利许可给了当时名为Biovail Laboratories International SRL的Valeant,该药物用于治疗帕金森病。2010年9月,Biovail Corporation与Valeant Pharmaceuticals International合并,并更名为Valeant Pharmaceuticals International, Inc.(VPII)。合并后,Valeant和VPII采纳了新的研发模式,并开始识别与这一新研发模式不匹配的产品开发计划。
    2011-06-03
    Kyowa Kirin Co Ltd Bausch Health Compan
  • Celgene 和 Acceleron 启动 ACE-011(sotatercept)治疗肺癌患者化疗性贫血的 2/3 期研究
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    Acceleron Pharma与Celgene Corporation宣布启动一项针对化疗引起的贫血(CIA)的二期/三期临床试验,使用ACE-011(sotatercept)治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Celgene将支付700万美元的里程碑付款。这项临床试验旨在评估sotatercept在化疗引起的贫血治疗中的安全性和有效性,同时Celgene和Acceleron将共同开发、生产和商业化sotatercept,其中Celgene负责后期临床试验和商业供应,Acceleron负责研发和临床供应。
    Fierce Biotech
    2011-06-02
    Acceleron Pharma Inc Celgene Corp
  • 百时美施贵宝和罗氏达成临床合作协议,与 YERVOY(ipilimumab)和 Vemurafenib 进行联合治疗
    医投速递
    美国制药公司Bristol-Myers Squibb与Roche达成临床合作协议,共同评估Bristol-Myers Squibb的CTLA-4抑制剂YERVOY与Roche的BRAF抑制剂vemurafenib联合治疗特定类型转移性黑色素瘤的疗效。双方将开展一项I/II期临床试验,评估联合用药的安全性和有效性。YERVOY已于2011年3月25日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗无法手术切除或转移性黑色素瘤患者。YERVOY是一种重组人单克隆抗体,可阻断CTLA-4,增强T细胞活化和增殖。该联合用药的研究旨在探索其对黑色素瘤患者的治疗效果。
    Bristol Myers Squibb News
    2011-06-02
    Bristol Myers Squibb Roche Holding AG
  • 罗氏与 Bristol-Myers Squibb 合作,研究 vemurafenib 和 ipilimumab 在晚期皮肤癌中的联合治疗
    医投速递
    罗氏公司宣布与百时美施贵宝公司达成临床合作协议,共同研究 vemurafenib 与 ipilimumab 联合治疗 BRAF 突变的转移性黑色素瘤患者的安全性及有效性。双方将开展一项 I/II 期临床试验。罗氏同时也在进行 vemurafenib 的广泛开发计划,包括与其他药物组合的研究,并正在开展一项关于 vemurafenib 与 MEK 抑制剂 GDC-0973 联合治疗的临床试验。此外,罗氏还开始了一项针对 BRAF V600 突变的甲状腺癌患者的 II 期临床试验。罗氏致力于通过个性化医疗策略,提供改善患者健康、生活质量和生存率的药物和诊断工具。
    WebWire
    2011-06-02
    Roche Holding AG Bristol Myers Squibb Daiichi Sankyo Co Lt
  • 辉瑞与海正签署谅解备忘录,增加中国患者获得优质、低成本药物的机会
    医投速递
    辉瑞公司和浙江医药股份有限公司宣布签署谅解备忘录,旨在建立合资企业,共同推动高品质、低成本药品在品牌仿制药领域的普及。该合作将涉及制造、商业化以及研发非专利药品,旨在扩大两家公司在中国的市场影响力,支持中国医药行业的发展。此次合作体现了辉瑞对中国医疗改革的承诺,以及浙江医药与全球领先药企合作的战略愿景。
    辉瑞制药
    2011-06-02
    Pfizer Inc 浙江海正药业股份有限公司
  • ImmunoCellular Therapeutics 和 BioWa 宣布获得癌症治疗性抗体研发许可
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    ImmunoCellular Therapeutics与BioWa达成合作协议,IMUC将获得BioWa的POTELLIGENT技术平台用于开发增强型抗体,该技术平台可提高抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。BioWa将获得IMUC某些抗体技术的权利和选择权。IMUC的CEO表示,很高兴获得BioWa的技术,这将为增强型抗体带来更大价值。BioWa的CEO也表示,对与IMUC的合作感到兴奋,因为IMUC在肿瘤学领域拥有强大的临床前数据。IMUC是一家位于洛杉矶的临床阶段公司,专注于开发针对脑癌和其他癌症的免疫疗法。POTELLIGENT技术通过减少抗体糖基结构中的岩藻糖含量来提高抗体治疗的效果。BioWa是Kyowa Hakko Kirin的全资子公司,提供POTELLIGENT和COMPLEGENT技术,旨在提高抗体分子的ADCC和CDC活性。
    Pipeline Review
    2011-06-02
    BioWa Inc ImmunoCellular Thera Kyowa Kirin Co Ltd
  • 罗氏和 Clovis Oncology 将共同开发 EGFR 伴随诊断
    医投速递
    罗氏公司与Clovis Oncology宣布合作开发基于PCR的体外诊断测试,旨在识别非小细胞肺癌患者中的EGFR突变,包括EGFR T790M突变。合作旨在推进肿瘤诊断测试和药物疗法,以惠及全球患者。Clovis Oncology的CO-1686药物正在开发中,旨在针对EGFR突变,Roche的cobas 4800系统将用于进行EGFR突变检测。Clovis Oncology专注于针对特定癌症亚群开发创新抗癌药物,并同步开发诊断工具。罗氏是全球领先的生物科技公司,致力于提供个性化医疗解决方案。
    Fierce Pharma
    2011-06-02
    Clovis Oncology Inc Roche Molecular Syst
  • Profectus BioSciences 宣布启动 I 期临床试验,以评估 HIV-1 疫苗的安全性和免疫原性
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    Profectus BioSciences与HIV疫苗试验网络(HVTN)宣布启动一项针对HIV的1期疫苗研究,该研究使用了一种重组的副粘病毒(rVSV)载体,并表达HIV-1 gag蛋白。这项由美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)资助的多中心研究,旨在评估rVSVIN HIV-1 gag疫苗的安全性和免疫原性。疫苗已在非人灵长类动物中显示出安全性和免疫原性,是首个基于rVSV平台并在人类中测试的疫苗。该研究将招募60名未感染HIV的成年人,通过肌肉注射给予不同剂量的疫苗。Profectus BioSciences首席科学官John Eldridge博士表示,他们很高兴与NIH和HVTN合作开发rVSVIN HIV-1 gag疫苗,并期待其在黏膜组织中诱导长期免疫反应的潜力。此外,HVTN是一个国际科学家和教育者的合作组织,致力于寻找有效和安全的HIV疫苗,而Profectus BioSciences则是一家专注于治疗和预防传染病及其相关癌症的疫苗公司。
    Fierce Biotech
    2011-06-02
    Profectus BioScience
  • Neuronascent 的神经发生治疗项目获得州和联邦资金
    医投速递
    Neuronascent公司获得联邦政府和马里兰州生物技术中心资助,用于神经退行性疾病治疗药物的研发。公司旨在开发非侵入性治疗中枢神经系统疾病,其领先化合物正进行临床前测试,旨在再生神经元并保护新生的神经元。这些药物有望改善运动功能和记忆力等行为结果。此外,公司还计划利用资金推进针对唐氏综合症的治疗研究,并与约翰霍普金斯大学神经转化脑中心合作。Neuronascent成立于2004年,是一家小分子中枢神经系统药物发现公司,拥有神经发生发现平台。
    GlobeNewswire
    2011-06-02
    Maryland Biotechnolo NeuroNascent Inc Johns Hopkins Univer
  • Lpath 的抗 LPA 抗体 Lpathomab 在几种疾病动物模型中显示出有希望的数据
    医投速递
    Lpath公司展示了其基于脂质组学的治疗药物在多种动物疾病模型中的强大临床前疗效,包括中枢神经系统(CNS)疾病。其产品Lpathomab,一种针对溶血磷脂酸(LPA)的单克隆抗体,在治疗中枢神经系统疾病方面展现出巨大潜力。Lpathomab在降低小鼠脑外伤(TBI)的梗死面积、治疗糖尿病神经病变和神经损伤引起的疼痛方面表现出优异效果。该抗体通过Lpath的专利技术ImmuneY2生成,该技术能够生成针对生物活性脂质的抗体,为药物发现开辟了新的可能性。Lpath利用ImmuneY2技术发现了iSONEP和ASONEP等药物,并正在进行临床试验。此外,Lpath还发现了三个额外的生物活性脂质靶点,并正在生成针对它们的抗体。Lpath的CEO Scott Pancoast强调,其ImmuneY2抗体技术能够开发具有强大知识产权的新药,并使Lpath在脂质组学领域处于领先地位。
    Technology Networks
    2011-06-02
    Apollo Endosurgery I
  • Healthpoint Biotherapeutics 收购 Regranex Gel
    交易并购
    Healthpoint Biotherapeutics宣布收购Systagenix的Regranex Gel及其相关知识产权,以加强其在伤口愈合和组织再生领域的生物制药产品组合。Regranex Gel是一种用于治疗下肢糖尿病神经性溃疡的生物技术产品,具有促进细胞增殖和肉芽组织形成的作用。该产品在临床试验中显示出显著提高完全愈合率的效果。Healthpoint Biotherapeutics致力于开发治疗急性、慢性及烧伤相关伤口的创新解决方案,并支持伤口护理领域的继续教育。
    美通社
    2011-06-02
    Smith & Nephew Bioth Systagenix Wound Man
  • Caerus Discovery, LLC – 宣布成立一家新的生物技术公司
    医投速递
    Caerus Discover LLC,一家新成立的生物技术公司,利用专有方法进行药物靶点发现和抗体开发,近日在弗吉尼亚州马纳萨斯市正式启动。公司得到了BioWa,Inc的资金支持以及Immunocellular Therapeutics,Ltd的抗体技术。Caerus采用专有佐剂、高区域耐受性和减法免疫等方法来识别差异表达的目标,这些目标可能因为其化学组成而非常罕见、隐蔽或无法被其他技术识别。作为技术权利转让的回报,Immunocellular获得了新公司的股权,而BioWa则获得了Caerus未来开发的技术权利。Caerus Discovery LLC总部位于弗吉尼亚州乔治梅森大学王子威廉校区,专注于癌症、自身免疫、炎症和传染病的新分子靶点的发现。Caerus计划进一步发展和优化新型发现范式,通过在免疫之前诱导免疫耐受来揭示新的靶点和分子,以应用于诊断和治疗。
    Fierce Biotech
    2011-06-01
    BioWa Inc Caerus Discovery LLC ImmunoCellular Thera
  • Diamyd Medical: Diamyd 重新控制糖尿病治疗
    医投速递
    Diamyd Medical AB宣布,由于Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.(OMJPI)决定终止双方于2010年6月签订的关于开发及商业化糖尿病疗法Diamyd的协议,该公司已重新获得Diamyd的控制权。原协议下,Diamyd Medical获得了4500万美元的无偿预付款,并开始与OMJPI平分研发成本。终止协议后,Diamyd和活性成分GAD65的所有权利均回归Diamyd Medical。Diamyd Medical表示,期待未来与OMJPI有更多合作机会。此次协议终止后,Diamyd Medical将自由决定如何最大化GAD65的价值。终止协议的原因是Diamyd在欧洲III期临床试验中未达到主要疗效终点,尽管观察到轻微的积极效果。此外,Diamyd Medical正在进行多个研究项目,包括美国III期临床试验DiaPrevent和Type 1 Diabetes TrialNet的II期临床试验。Diamyd Medical还拥有专利技术平台和多个开发项目,并持有Protein Sciences Corporation和Mercodia AB的股
    Fierce Biotech
    2011-06-01
    Janssen Pharmaceutic Mertiva AB
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