Basilea Pharmaceutica Ltd.宣布，其抗真菌药物Cresemba（isavuconazole）在欧洲的销售超过了触发首笔5000万美元销售里程碑支付的阈值。Pfizer正在欧洲主要国家商业化Cresemba，包括法国、德国、意大利、西班牙和英国。Basilea的Adesh Kaul表示，他们对Pfizer的首笔销售里程碑支付感到非常满意，这反映了Cresemba在欧洲强劲的销售表现，包括早期上市市场和近期上市市场。Basilea与Pfizer签订了Cresemba的许可协议，涵盖欧洲（除北欧外）、俄罗斯、土耳其和以色列，并在2017年12月扩展到中国（包括香港和澳门）以及亚太地区的16个国家。Basilea根据与Pfizer的协议，有资格获得高达6.45亿美元的额外监管和销售里程碑支付，以及销售的中高比例版税。Cresemba是一种静脉和口服的唑类抗真菌药，在美国和欧洲以外的几个国家获得批准用于治疗侵袭性曲霉病和毛霉菌病。Basilea是一家商业阶段的生物制药公司，专注于开发针对肿瘤学和抗感染治疗领域的医疗挑战的产品。

Elanco Animal Health公司宣布计划向美国证券交易委员会（SEC）提交一份Form S-4注册声明，涉及利利公司（Lilly）提出的股票交换要约。该要约允许利利股东将他们的普通股换成Elanco的普通股。此交换要约预计对参与的美国股东将是免税的，除了以现金代替零散股份的情况。Elanco总裁兼首席执行官杰夫·西蒙斯表示，他们很高兴迈出这一步，感谢利利公司的支持，帮助Elanco发展成为一家多元化的全球公司。该交换要约对利利股东是自愿的，不参与的股东将保留其现有股份。此公告包含关于利利和Elanco的“前瞻性陈述”，这些陈述基于当前预期和假设，并可能包括对交换要约预期影响的陈述。投资者应仔细阅读相关文件，并在做出投资决策前获取更多信息。Elanco是一家全球动物健康公司，致力于为食品动物和宠物提供预防和治疗疾病的产品和知识服务，业务遍及90多个国家。

德国市场领导者joimax宣布，其国际市场影响力得到扩展，在巴西和日本新增加了分销合作伙伴。在巴西，joimax与拥有20多年医疗技术市场经验的CT集团合作，CT集团专注于脊柱领域，并由5家子公司提供创新和高标准的医疗设备和设备。目前，巴西已有50名潜在提供者接受了joimax方法的培训，并将从春季开始提供joimax内镜手术。在日本，joimax与United Biomech Japan Inc.合作，负责全国范围内joimax产品线的分销，正式市场推广将在日本脊柱外科学会及相关研究第48届年会上进行。joimax的这些举措是其整体增长战略的一部分，旨在进一步巩固公司在脊柱行业的领导地位。

Sangamo Therapeutics公司报告了其在体内编辑人类基因组的研究进展，这是其Phase 1/2 CHAMPIONS研究的初步结果，该研究评估了SB-913，一种用于治疗Mucopolysaccharidosis Type II（MPS II）的锌指核酸酶（ZFN）体内基因组编辑产品候选药物。这些研究结果在佛罗里达州奥兰多的WORLD Symposium 2019上公布。同时，还报告了EMPOWERS研究的初步结果，该研究评估SB-318治疗MPS I。Sangamo认为，这两项研究的数据为SB-913和SB-318中使用的ZFN体内基因组编辑技术的安全性提供了互补证据。MPS II，也称为Hunter综合征，是一种罕见的遗传性疾病，由溶酶体酶iduronate-2-sulfatase（IDS）缺乏引起，该酶是分解或回收糖胺聚糖（GAGs）所必需的。SB-913旨在通过ZFN将正常的IDS基因插入肝脏细胞的DNA中特定位置，以治疗MPS II。CHAMPIONS研究的初步结果表明，在MPS II患者体内发生了体内基因组编辑，基因组编辑的肝脏细胞能够产生活性IDS酶。Sangamo正在开发第二代、可

GenesisCare与牛津大学建立为期10年的创新研究伙伴关系，旨在提高癌症的诊断和护理水平。双方将共同利用最新的医学技术，在牛津GenesisCare中心安装磁共振线性加速器（MR LinAc），并研究新的临床规划技术。MR LinAc将用于实时定位和测量癌症，以及根据肿瘤变化调整放射治疗，提高治疗精度。合作将结合世界著名的研究大学、领先的癌症研究网络和英国、西班牙及澳大利亚最大的综合癌症护理服务提供商，共同研究核医学新领域——治疗诊断学，进行放疗与新型药物的联合试验，以及最先进的诊断技术。此次合作得益于约翰·布莱克慈善基金会的捐赠，旨在通过世界领先的研发在GenesisCare网络中推动治疗变革。合作的目标之一是收集大量数据，以改善癌症护理。MR LinAc和更广泛的伙伴关系活动将推动英国癌症研究，并提高放射治疗的应用和质量。临床试验将在实现合作成果中扮演关键角色，旨在探索尖端技术的潜力，并使这些技术在英国其他中心可用。MR LinAc的安装计划于2019年中进行，预计当年内将有患者接受治疗。

GlobalMed Technologies公司与DermaConcepts宣布建立分销合作伙伴关系，DermaConcepts将成为GlycoAla®的官方独家美国分销商。GlycoAla是一种含有透明质酸的光动力凝胶，通过先进的糖球纳米粒子递送系统提高稳定性和皮肤吸收。该产品通过红光激活，可在一次会话或12周内分三次治疗中减少毛孔大小、细纹和皱纹，使皮肤看起来更加明亮和保湿。GlycoAla无需恢复期，也没有传统激进技术常见的副作用。GlobalMed Technologies公司总裁Sanders Ergas表示，与DermaConcepts的合作令人兴奋，两家公司都致力于为皮肤护理专业人士提供先进有效的产品。DermaConcepts的CEO和总裁Robert和Carol Trow表示，GlycoAla是一款革命性的产品，结合了创新的LED设备，能在短短三次治疗中显著改善细纹、皱纹和毛孔大小。GlycoAla是全球唯一一种含有透明质酸的光动力凝胶，旨在帮助减少和预防衰老的可见迹象。

任务文本翻译及总结： 国际严重急性呼吸道和新兴传染病联盟（ISARIC）获得450万英镑资金，以加速临床研究，预防流行传染病导致的疾病和死亡。ISARIC是一个全球性的草根临床研究网络联盟，由牛津大学提供全球支持中心，致力于研究流行性传染病，如流感大流行、埃博拉、拉撒热和瘟疫。尽管流行传染病对社会和经济有巨大影响，但针对这些疾病的临床研究却很少。这是因为流行传染病研究难度大：爆发时间、地点和规模难以预测，爆发和结束迅速，通常发生在资源匮乏的地区，爆发本身还会干扰医疗保健的提供。ISARIC的使命是克服这些困难，提供改善患者护理和公共卫生响应所需的临床研究证据。在未来五年内，ISARIC将从惠康基金会、英国国际发展部以及比尔及梅琳达·盖茨基金会获得资金，实施一系列包括跨流行病研究、预先准备“流行”研究方案、爆发期间的响应性研究、职业发展奖学金和培训等举措。为确保ISARIC成为真正的全球资产并加强低收入和中等收入国家的能力，该计划将与国家当局和世界卫生组织紧密合作。ISARIC执行董事彼得·霍比教授表示：“患者是每一次爆发的核心，他们应像任何人一样从基于证据的医学中受益。这笔慷慨的新资金将确保无论何时何地发生

BioAegis Therapeutics Inc.在格鲁吉亚启动了一项针对社区获得性肺炎（CAP）的重组血浆凝溶蛋白（rhu-pGSN）的1b/2a期临床试验，患者招募正在进行中。该公司专注于通过补充血浆凝溶蛋白水平来治疗感染、炎症和退行性疾病。数据安全监测委员会（DSMB）在2019年1月25日审查了6 mg/kg多剂量水平（队列2）的安全性数据，未发现任何安全问题，因此建议开始招募12 mg/kg多剂量水平（队列3）的患者。严重的CAP是美国和全球的主要死亡原因，而肺炎的死亡率自半个多世纪前抗生素广泛可用以来在美国并未改变。许多CAP患者会发展为短期和长期并发症，给医疗保健系统带来重大负担。幸存者出院后通常需要持续护理，以应对持续的神经认知和功能障碍。BioAegis与范德比尔特大学、西北大学的研究人员以及CDC科学家合作，已在人体样本中证明，因CAP入院的患者在入院时血浆凝溶蛋白水平降低，这种降低的程度可以预测后续的不良结果。rhu-pGSN补充剂的治疗效果已在超过25种感染和非感染疾病动物模型中得到证实。此外，由于其基于宿主的机制，rhu-pGSN还显示出对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌感染的有效性，包

Pulmatrix公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已完成对其新药研究申请（IND）的审查，并批准其开始进行Pulmazole（PUR1900）的二期临床试验。Pulmazole是一种吸入型iSPERSE™配方的抗真菌药物伊曲康唑，用于治疗哮喘患者的过敏性支气管肺曲霉病（ABPA）。公司将启动一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的二期研究，评估Pulmazole的安全性、耐受性和药代动力学。研究将在2019年上半年开始，预计2020年第二季度获得初步数据。Pulmazole旨在改善口服伊曲康唑的已知安全性和疗效，通过直接将药物递送到肺部。Pulmatrix是一家专注于开发治疗严重肺部疾病的创新吸入疗法的临床阶段生物制药公司，其产品管线包括Pulmazole和PUR1800。

Rafael Pharmaceuticals宣布其研发的devimistat将在一项名为“Tailoring CAR-based immunotherapy strategies to T-Cell Lymphoma”的研究项目中，与CAR-T疗法结合用于治疗T-Cell淋巴瘤。该项目由Stand Up To Cancer的T-Cell Lymphoma Dream Team Research Grant资助。研究将由Dr. Wei Zhang和Dr. Timothy Pardee领导，旨在通过复杂的遗传测试确定潜在对药物有反应的患者，并探讨在CAR-T疗法之前使用这种组合的可能性。Rafael Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Sanjeev Luther表示，这项研究旨在开发针对T-Cell淋巴瘤的创新治疗方法，以解决该疾病的治疗需求。devimistat是一种基于AMD平台的first-in-class药物，针对癌细胞特有的代谢过程，具有高度特异性、同时攻击多个靶点、毒性最小和广谱活性等特点。该药物在多种肿瘤类型中显示出良好的疗效和安全性。

Equillium公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其药物EQ001针对急性移植物抗宿主病（aGVHD）的预防和治疗的孤儿药资格。孤儿药资格旨在鼓励开发罕见病治疗药物。EQ001的孤儿药资格使Equillium在药物获批后可获得七年市场独占权、税收抵免和FDA市场申请费豁免。急性GVHD是一种危及生命的疾病，目前尚无批准的治疗方法。Equillium计划在2019年初启动一项名为EQUATE的1b/2期临床试验，评估EQ001与皮质类固醇联合用于治疗aGVHD。GVHD是异基因造血干细胞移植的常见并发症，GVHD患者中约50%会发展为aGVHD，导致高发病率和死亡率。Equillium是一家专注于治疗严重自身免疫和炎症性疾病的生物技术公司，其产品EQ001是一种针对CD6的新型免疫检查点受体的单克隆抗体。

Avadel Pharmaceuticals plc宣布进行公司重组，以确保FT218（用于治疗嗜睡症患者的过度日间嗜睡和猝倒）的财务健康，并最大化其价值。预计2019年将实现7000万至7500万美元的成本削减，主要来自退出NOCTIVA业务。重组计划将使公司专注于FT218的开发，并简化业务，保留资本。重组将导致员工人数减少超过50%，预计将产生约1000万至1500万美元的一次性预提税费用。公司预计，一旦完全实施，该计划将在2020年和以后将公司的成本结构降低8000万至9000万美元。

M281是一种新型生物疗法，能够有效抑制免疫球蛋白G从母体到胎儿的转移，这一发现由Momenta Pharmaceuticals公司在国际会议上公布。该研究在体外胎盘灌注模型中展示了M281抑制IgG转移的能力，同时自身转移量极小。M281目前正在进行国际II期临床试验，用于治疗胎儿和新生儿溶血病（HDFN）。HDFN是一种罕见的、可能危及生命的疾病，每年在美国约有4,000-8,000例。M281有望成为预防胎儿暴露于母体抗体的一种关键机制。Momenta公司表示，他们期待着在未满足需求的病患群体中进行这一重要研究。

Oncology Venture A/S发布临床更新，宣布已完成对davitinib及其伴随诊断DRP®在肾癌和子宫内膜癌的数据挖掘，提高了精准度，DRP®能更准确地识别对davitinib有反应的患者。同时，LiPlaCis®的II期临床试验数据显示，其疗效优于竞争对手，响应率和无进展生存期均有所提高。此外，Oncology Venture还计划开展PARP抑制剂2X-121的卵巢癌研究，并推进其他药物的研发。

加拿大批准首个肽受体放射性核素疗法，用于治疗无法手术切除或转移性、分化良好的、表达somatostatin受体的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）。此疗法名为Lutathera™，由Novartis公司旗下的Advanced Accelerator Applications开发。该疗法基于Phase 3 NETTER-1研究及荷兰鹿特丹Erasmus Medical Center开展的单臂开放标签研究。Lutathera™作为一种肽受体放射性核素疗法（PRRT），为晚期GEP-NETs患者提供了新的治疗选择。加拿大批准该疗法是基于对患者的疗效和安全性评估。

Pharmazz公司宣布，在夏威夷国际卒中会议上展示了其Phase 2临床试验数据，该试验评估了PMZ-1620作为内皮素-B受体激动剂在急性脑缺血性卒中患者中的疗效。试验共筛选了516名患者，其中40名符合纳入和排除标准并被纳入研究。结果显示，与标准治疗相比，接受PMZ-1620治疗的患者在Barthel指数和改良Rankin量表上均有显著改善，且PMZ-1620治疗未对全身血流动力学、生化或血液学参数产生显著影响，且未发生药物相关不良事件。该研究预计PMZ-1620将成为首个基于内皮素（ETB受体）机制的脑缺血性卒中治疗药物，通过抗凋亡和刺激隐藏干细胞形成新神经元和血管来修复受损大脑。

Medicenna Therapeutics Corp.公布了其MDNA55融合蛋白在治疗复发性胶质母细胞瘤（rGBM）的IIb期临床试验的初步数据。MDNA55旨在靶向过表达于大多数胶质母细胞瘤患者中的II型白细胞介素-4受体（IL4R），这一受体在健康大脑中不表达。结果显示，IL4R阳性患者的无进展生存期显著提高（15.2个月 vs 8.5个月），显示出临床受益的迹象，尤其是在具有侵袭性GBM的复发性患者中。MDNA55的安全性和耐受性在目前的研究中保持良好，预计在接下来的几个月内完成更高剂量MDNA55的第二阶段研究，并有望在2019年中提供顶线结果。