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  • Rapidscan Pharma Solutions EU Ltd 选择 GE Healthcare 在英国和德国推广和分销 Rapiscan (regadenoson)
    交易并购
    Rapidscan Pharma Solutions (RPS) EU Ltd与GE Healthcare达成协议,将在英国和德国推广和分销Rapiscan(regadenoson)药物。Rapiscan是一种选择性冠状动脉扩张剂,用于无法进行足够运动应激的成年患者进行放射性核素心肌灌注成像的药物应激剂。该药物通过模拟运动效果,增加心脏动脉血流量和心率,帮助诊断冠状动脉疾病(CAD)。Rapiscan无需根据体重调整剂量,注射速度快,无需使用输液泵,且能选择性刺激A2A腺苷受体,减少不良反应。RPS与GE Healthcare的合作旨在将Rapiscan引入英国和德国的医疗市场,以改善患者健康,提高疾病诊断的准确性和便捷性。Rapiscan已在2008年美国上市,是目前美国最广泛使用的药物应激剂。
    美通社
    2011-05-12
    GE Healthcare Ltd Rapidscan Pharma Sol
  • Biota 宣布 2011 年 3 月季度的 Inavir 版税
    医投速递
    Biota Holdings Limited从Daiichi Sankyo公司收到书面通知,2011年3月31日止的三个月内,Inavir的销售额为39亿日元,Biota获得的版税为160万澳元。版税已扣除特定销售成本和日本预扣税。根据与Daiichi Sankyo的协议,Biota预计将在5月底前收到这些资金。Inavir是一种长效神经氨酸酶抑制剂(LANIs)的新药,旨在解决现有产品每日或更频繁给药的局限性。该新类别提供了一次性给药的机会,并带来多种潜在益处。Biota是一家总部位于澳大利亚墨尔本的领先抗感染药物开发公司,专注于呼吸道疾病,特别是流感。Biota开发了首个神经氨酸酶抑制剂zanamivir,后来由GSK作为Relenza进行市场推广。Biota的研究突破包括一系列针对呼吸道合胞病毒(RSV)疾病和丙型肝炎病毒(HCV)感染候选药物。Biota正在进行其针对呼吸道合胞病毒(HRV)感染的主要化合物的人类临床试验。此外,Biota与Daiichi Sankyo共同拥有第二代流感抗病毒药物,其中Inavir作为主要产品在日本获得批准上市。
    Fierce Pharma
    2011-05-12
    Biota Holdings Ltd Daiichi Sankyo Co Lt
  • 瑞典 Oasmia Pharmaceutical AB 和以色列 Medison Pharma 宣布达成 Paclical 在以色列和土耳其的许可和分销协议
    医投速递
    Oasmia与以色列Medison达成协议,授予Medison在以色列和土耳其销售和推广Paclical的独家权利,Oasmia获得40万欧元的前期和里程碑付款以及该地区所有销售的收入提成。Medison是一家拥有约140名员工的以色列制药公司,专注于细分市场,拥有多个强大合作伙伴。这是Paclical的第二份协议,Oasmia之前已与芬兰的Orion Corporation签订北欧地区的许可和分销协议。Paclical是基于XR-17平台开发的水溶性Paclitaxel制剂,具有独特的平台和较低的副作用,主要用于卵巢癌和肺癌。Medison是以色列领先的营销集团,代表创新药物、医疗设备和诊断产品,拥有广泛的国际合作伙伴关系,致力于推动个性化医疗和精准治疗。Oasmia是一家专注于人类和兽医肿瘤学新药研发的公司,致力于开发新型制剂,以改善现有药物的特性,减少副作用,扩大治疗领域。
    GlobeNewswire
    2011-05-12
    Medison Pharma Ltd Vivesto AB
  • 奥尔巴尼医学院和 Aegis Therapeutics 建立合作伙伴关系,以推进领先的口腔乳腺癌候选药物
    医投速递
    阿尔巴尼医学院与Aegis Therapeutics合作,推进一种基于自然妊娠相关蛋白的领先口服乳腺癌药物候选人的研发。该药物在临床前研究中比现有的乳腺癌药物他莫昔芬更有效地抑制癌细胞生长,且不会引起他莫昔芬的副作用。在将人类乳腺癌移植到小鼠中的研究中,这种新药完全阻止了肿瘤生长,即使在给予肿瘤携带小鼠的剂量是其有效剂量的200倍时,也没有出现不良反应。该药物称为AFPep,因为它是由天然的人妊娠蛋白α-胎儿蛋白(AFP)衍生的肽,与目前用于治疗乳腺癌的所有药物都不同。尽管肽通常在正常消化过程中被破坏,因此难以吸收到血液中,但Aegis Therapeutics的最新出版物显示,基于肽的药物可以有效地口服给药,其系统生物利用度可达50%至100%,而使用Aegis的专利Intravail配方技术注射给药时则较低。科学家们认为,这些技术的结合将使制药公司能够将这种独特、无毒且极具前景的药物推进到人体试验。
    Fierce Biotech
    2011-05-11
    Aegis Therapeutics L Albany Medical Colle
  • Tourette 综合征协会和 Psyadon Pharmaceuticals 合作开展 Tourette 综合征治疗的药物试验
    医投速递
    美国纽约的Tourette综合征协会(TSA)与Psyadon制药公司合作开展一项针对Tourette综合征(TS)治疗的药物临床试验。这是TSA首次与制药行业合作并资助一项临床试验,旨在评估新型药物ecopipam治疗TS的潜在疗效。TS是一种神经生物学疾病,以不自主的运动和声音(称为“抽搐”)为特征,常被公众误解和误诊。目前,只有两种药物——pimozide和haloperidol——获得FDA批准用于TS治疗,但它们的效果有限且副作用明显。ecopipam已被FDA指定为孤儿药,用于TS治疗。该临床试验是一项2a期、开放标签、非随机试验,旨在评估ecopipam在减少TS患者抽搐严重程度和安全性方面的效果。该研究由TSA和Psyadon共同监督,预计将持续数月。
    美通社
    2011-05-11
    Psyadon Pharmaceutic Tourette Association
  • Molecular Templates 宣布与 Alnylam Pharmaceuticals 开展 RNAi 药物递送研究合作
    医投速递
    Molecular Templates公司与Alnylam Pharmaceuticals公司合作,共同研发基于ETB(Engineered Toxin Bodies,工程化毒素体)平台技术的RNAi(RNA干扰)疗法。ETB是一种新型生物疗法,具有独特的靶向性和降低免疫原性的特点,能够在细胞内自我导航。Molecular Templates公司拥有大量ETB库,可用于快速筛选功能,无论目标是否已知。此次合作旨在利用ETB平台技术的独特能力,针对RNAi药物的靶向递送进行研发。RNAi技术通过小分子RNA分子在细胞内沉默特定基因,对治疗多种人类疾病具有潜在价值。Molecular Templates公司致力于开发针对癌症、自身免疫和传染病等领域的ETB疗法。
    Fierce Biotech
    2011-05-11
    Alnylam Pharmaceutic
  • Immunologix, Davos制药公司签订抗体协议
    医投速递
    Immunologix与DavosPharma达成战略合作,DavosPharma将代表并市场推广Immunologix生产的人源抗体。Immunologix专注于将原始B细胞转化为生产100%人源单克隆抗体,这些抗体可针对包括癌症、病毒、细菌、毒素和自身免疫性疾病如糖尿病、狼疮、类风湿性关节炎和多发性硬化症在内的所有抗原。DavosPharma通过战略合作伙伴评估、协调和提供化学产品,为药物开发提供突破性解决方案。自2010年12月初步讨论开始,Immunologix与DavosPharma的关系一直在稳步发展,此次合作让双方能够为客户提供100%人源单克隆抗体平台,用于临床试验。Immunologix创始人兼首席运营官Ryan Fiorini表示,与经验丰富的DavosPharma团队合作,将有助于将革命性技术带入医药市场。DavosPharma总裁Barry Robins认为,Immunologix的技术平台为治疗性抗体发现、开发和制造提供了新的范例,能够显著缩短开发时间、降低成本并减少免疫原性带来的不良影响。
    2011-05-11
    DavosPharma Immunologix
  • BioAlliance Pharma 与 Sosei 扩大了其在日本的 Loramyc 特许经营权,交易价值高达 18.5M$
    医投速递
    BioAlliance Pharma与Sosei Co. Ltd.达成独家许可协议,授权Sosei在日本商业化Loramyc(米康唑Lauriad)粘附性颊片。BioAlliance将获得高达1850万美元的款项,包括协议签署时的300万美元预付款,其余款项与Loramyc在日本的市场营销授权和销售里程碑挂钩。Sosei在日本的药品开发和注册方面拥有成功记录,被视为BioAlliance的理想合作伙伴。BioAlliance Pharma致力于癌症和支持性治疗,专注于耐药性靶向和孤儿产品,其产品组合包括Loramyc、Setofilm、Sitavir、Fentanyl Lauriad、Livatag、Clonidine Lauriad和AMEP等。Sosei是一家国际生物制药公司,总部位于日本,通过其在全球市场的独特地位,采用降低风险的商业模式。
    MarketScreener
    2011-05-11
    Sosei Group Corp Valerio Therapeutics
  • Medistem 开始与 Bakoulev 中心合作开发下一代心脏干细胞疗法
    医投速递
    Medistem Inc.与俄罗斯科学院巴库列夫心血管外科中心合作,共同推进其通用供体子宫内膜再生细胞(ERC)干细胞在治疗心力衰竭方面的临床研究。巴库列夫中心在心血管领域具有国际领先地位,曾率先在俄罗斯使用骨髓干细胞。Medistem的ERC干细胞在产生心脏相关治疗因子方面具有独特优势,有望成为下一代干细胞疗法。此次合作将评估ERC在更大规模患者中的疗效。
    Technology Networks
    2011-05-11
    Bakoulev Center for Medistem Inc Russian Academy of S
  • Cytheris、Centre Léon Bérard 和 ImmunID 宣布启动临床试验,以评估 IL-7 (CYT107) 和 XELODA(卡培他滨)联合方案治疗转移性乳腺癌
    医投速递
    法国Cytheris SA公司、莱昂伯纳德癌症研究中心和ImmunID Technologies SAS公司宣布启动一项IIa期临床试验,旨在评估重组人白细胞介素-7(CYT107)与化疗药物XELODA联合治疗转移性乳腺癌的效果。该研究旨在探讨CYT107在标准化疗期间的最佳给药方案,以实现免疫重建,并收集CYT107对第二线转移性乳腺癌患者严重血液毒性和肿瘤进展的影响的初步数据。该研究基于多年研究成果,旨在纠正化疗后晚期癌症患者的淋巴细胞减少症,并通过恢复免疫系统来扩大T细胞库和降低严重血液毒性、肿瘤进展和早期死亡的风险。
    Technology Networks
    2011-05-11
    Revimmune
  • BioLineRx 重新获得领先的精神分裂症候选药物 BL-1020 的权利
    医投速递
    BioLineRx公司宣布与Cypress Bioscience Inc.签订协议,重新获得BL-1020(用于治疗精神分裂症)在北美(美国、加拿大和墨西哥)的开发和商业化权利。自2010年6月签订许可协议以来,Cypress已投入大量努力推进BL-1020的开发,并正在印度和罗马尼亚进行临床试验的准备工作。BL-1020是一种新型口服治疗精神分裂症的药物,临床试验显示其对精神分裂症症状有效,且具有良好的安全性。目前,BL-1020正在准备一项新的临床试验,重点关注精神分裂症患者的认知功能。BioLineRx计划寻求额外资金以完成试验,并继续其产品组合的开发。
    GlobeNewswire
    2011-05-11
    Cypress Bioscience I
  • ViroPharma 和 Halozyme 宣布合作开发重组人透明质酸酶 (rHuPH20) 技术与 C1 酯酶抑制剂的联合用药
    医投速递
    ViroPharma与Halozyme宣布合作,利用Halozyme的专利技术Enhanze™,将重组人透明质酸酶(rHuPH20)与C1酯酶抑制剂结合,以开发新型皮下注射剂型Cinryze,用于预防遗传性血管性水肿(HAE)的发作。该合作将使Cinryze的治疗更加便捷,通过单次皮下注射实现。ViroPharma将负责开发、生产和销售,而Halozyme将提供rHuPH20。此合作有望为HAE患者提供更方便的治疗方案。
    美通社
    2011-05-11
    Halozyme Therapeutic Shire ViroPharma
  • Halozyme Therapeutics 和 ViroPharma 宣布达成 8300 万美元的全球许可协议,以开发皮下注射 Cinryze®(C1 酯酶抑制剂 [人类])
    医投速递
    Halozyme Therapeutics与ViroPharma达成一项价值8300万美元的全球许可协议,共同开发Cinryze(C1酯酶抑制剂[人源])的皮下注射剂型。协议规定,Halozyme可能获得最高8300万美元的款项,包括900万美元的预付款和7400万美元的潜在里程碑付款,取决于临床和监管目标的实现,以及Cinryze与rHuPH20组合未来销售的10%版税。ViroPharma将承担该项目的所有开发和商业化费用。Cinryze已获美国FDA批准,用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)患者的常规预防性治疗。Cinryze与rHuPH20的组合皮下注射剂型预计将在年底前进入临床试验。
    美通社
    2011-05-11
    Halozyme Therapeutic Shire ViroPharma Baxter International Roche Holding AG
  • SynCo Bio 合作生产 Syntaxin SXN101959治疗肢端肥大症的新型药物
    医投速递
    SynCo Bio Partners与生物技术公司Syntaxin达成协议,将为其新型药物SXN101959进行生产和规模放大,该药物旨在治疗肢端肥大症。Syntaxin专注于细胞分泌控制的创新生物制药疗法,其TSI机制为抑制生长激素释放提供了一种独特且可能更优的方法。SynCo将协助Syntaxin进行SXN101959的非临床、I期和II期临床试验所需的原料药和药物产品的生产。肢端肥大症是由于良性垂体瘤引起的生长激素过度分泌,目前的首选治疗方法是使用生长激素释放激素类似物,但高达60%的患者对此治疗无反应,因此对新产品的需求很大。SynCo Bio Partners的CEO表示,公司很高兴与Syntaxin合作,并旨在建立长期关系,支持Syntaxin的独特TSI平台和产品组合。Syntaxin的CEO则强调,SynCo的制造能力使他们能够快速推进SXN101959进入肢端肥大症的I期临床试验。这些进展体现了该平台在生成针对多种疾病的新治疗方法方面的巨大潜力。
    美通社
    2011-05-11
    Ipsen Bioinnovation SynCo BioPartners
  • Oncolytics Biotech® Inc. 与 SAFC® 签订商业供应协议
    医投速递
    Oncolytics Biotech Inc.与SAFC达成商业供应协议,由SAFC负责REOLYSIN(Oncolytics的专有重组病毒)的商业生产。SAFC将进行产品工艺验证,继续满足临床需求,并在产品批准后提供商业材料。此协议标志着REOLYSIN商业化进程的重要一步,Oncolytics将生产更多临床供应并建立潜在商业销售的库存。Oncolytics专注于开发作为潜在癌症治疗药物的溶瘤病毒,其临床项目包括多种人体试验,包括使用REOLYSIN的III期临床试验。SAFC是Sigma-Aldrich公司的定制制造和服务业务部门,是全球领先的精细化学品和生物制品制造商。
    Oncolytics Biotech Inc.
    2011-05-11
    Oncolytics Biotech I SAFC Pharma
  • Allos Therapeutics 和 Mundipharma 宣布就 FOLOTYN 达成战略合作
    医投速递
    Allos Therapeutics与Mundipharma达成战略合作,共同开发FOLOTYN(普拉雷扎特注射剂)。Allos保留在美国和加拿大的商业化权利,而Mundipharma则拥有全球其他地区的独家商业化权利。FOLOTYN是一种叶酸类似物代谢抑制剂,在美国获准用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。Allos正在寻求在欧洲联盟获得FOLOTYN的营销授权,其MAA已由EMA接受审查。根据协议,Allos将获得5000万美元的预付款,以及高达3.105亿美元的潜在里程碑付款。双方将共同资助开发成本,并可能根据预定的里程碑调整资金分配比例。Allos还将从Mundipharma授权区域内FOLOTYN的净销售额中获得分层双位数版税。
    Businesswire
    2011-05-10
    Allos Therapeutics I Mundipharma Internat
  • EpiCept Corporation 报告 2011 年第一季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    EpiCept公司今日宣布了截至2011年3月31日的第一季度运营和财务结果,并更新了公司关键业务计划。公司表示在2011年第一季度取得了重要临床项目的重大进展,特别是AmiKet在治疗化疗引起的神经病变方面的良好临床结果,以及Ceplene在欧洲和以色列的批准情况。公司还提交了Ceplene在美国的III期临床试验申请,并计划在2012年开始销售Ceplene。此外,EpiCept正在推进AmiKet和crolibulin的临床试验,并获得了Azixa在美国的孤儿药地位。财务方面,EpiCept第一季度净亏损为250万美元,较去年同期的450万美元有所改善,公司现金和现金等价物为1020万美元。
    GlobeNewswire
    2011-05-10
    EpiCept Corp
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