英国曼彻斯特和爱丁堡的夫妇被邀请参与一项开创性的国际研究，测试一种新型男性避孕方法。该研究为期两年，旨在评估一种名为NES/T的激素凝胶是否能够有效防止怀孕，以及这种方法是否被夫妇接受。这种凝胶旨在减少精子产生而不影响性欲，男性需每日将其涂抹在上臂和肩部，并每月参加诊所监测精子计数。目前男性可用的避孕方式仅限于避孕套和结扎手术。许多女性对她们的避孕方法存在不可接受的副作用，因此夫妇们寻求替代方案。这项研究由英国圣玛丽医院（曼彻斯特大学NHS基金会信托的一部分）和爱丁堡大学领导，是美国国立卫生研究院资助的国际项目的一部分，由洛杉矶生物医学研究所和华盛顿大学医学院领导。18至50岁的男性，与18至34岁的女性稳定交往，可通过拨打0161 276 3296（曼彻斯特）或0131 242 2669（爱丁堡）报名参加试验。曼彻斯特圣玛丽医院妇科顾问医生、该研究负责人查理尔·菲茨杰拉德表示：“目前男性避孕选择有限，仅限于避孕套和结扎手术。我们相信这种药物将使男性能够安全简单地控制自己的生育能力。”爱丁堡大学MRC生殖健康中心理查德·安德森教授说：“之前的试验表明，男性激素避孕可以安全有效。这项试验允许男性自行给药，这可能

任务文本表明，由于某种原因，无法提供该新闻稿的完整文本内容。

IBBR与匹兹堡大学的研究团队获得NIH资助，开展T细胞生物学研究，以开发生物疗法。该研究旨在进一步研究LAG3，一种T细胞上的抑制性受体，其活性与多种癌症及疟疾和HIV相关慢性感染有关。研究将揭示LAG3与不同分子的3D结构，为开发可能抑制或激活该免疫检查点分子的新生物疗法提供结构见解。该研究得到多家制药公司的关注，包括百时美施贵宝、勃林格殷格翰、再生元和诺华。IBBR致力于推进疾病途径和生物分子靶点、生物分子测量科学和生物分子工程等领域的研究，以解决社会面临的重大科学和工程挑战。

法国生物技术公司DEINOVE计划进行一项针对艰难梭菌感染（CDI）的抗生素DNV3837的II期临床试验，该试验由Medpace作为其临床研究组织（CRO）负责监管。试验预计于2019年中开始，主要在美国进行，以评估DNV3837的有效性。DNV3837是一种针对CDI的创新抗生素候选药物，已在I期试验中显示出良好的疗效和耐受性。DEINOVE决定将重点放在DNV3837项目上，而不是继续推进NBTI项目。CDI是一种严重的医疗相关感染，目前尚无有效的抗生素治疗。

Celgene公司于2019年1月31日发布了2018年第四季度和全年的财务报告。2018年第四季度净产品销售额为40.36亿美元，同比增长16%；全年净产品销售额为152.65亿美元，同比增长18%。根据美国通用会计准则（GAAP），Celgene公司2018年第四季度净收入为10.73亿美元，摊薄每股收益为1.50美元；全年GAAP净收入为40.46亿美元，摊薄每股收益为5.51美元。Celgene公司预计2019年总营收将在170亿至172亿美元之间，同比增长约12%。此外，Celgene公司还介绍了其研发管线和业务更新，包括多个新药申请和临床试验的进展。

2019年第一季度，根据去年签订的合作协议，拉脱维亚JSC Olainfarm公司将向世界卫生组织（WHO）交付其PAS-钠抗结核药物，总价值超过100万美元。PAS-钠是全球知名的结核病治疗药物，WHO正在将其用于亚洲和非洲等发展中国家的结核病治疗。自2011年Olainfarm成为WHO结核病项目的信任合作伙伴以来，双方合作已持续多年，Olainfarm产品多次参与WHO采购招标。Olainfarm生产的PAS-钠自2001年起便投入生产，除了供应WHO，还供应拉脱维亚的专业临床中心和世界卫生组织无国界医生组织（Médecins Sans Frontières）。Olainfarm是拉脱维亚最大的制药公司之一，拥有45年生产药物和化学品及制药产品的经验，其产品出口至全球60多个国家，包括波罗的海国家、俄罗斯、其他独联体国家、欧洲、亚洲、北美和澳大利亚。

Fortress Biotech旗下子公司Caelum Biosciences与Alexion Pharmaceuticals达成战略合作，共同推进CAEL-101（针对轻链淀粉样变性）的研发。CAEL-101是一种新型抗淀粉样蛋白纤维靶向疗法，旨在通过减少或消除淀粉样蛋白沉积来改善患者器官功能。根据协议，Alexion将收购Caelum少数股权，并拥有基于预谈判经济条款的独家收购剩余股权的期权。Alexion将向Caelum支付高达6000万美元的款项，包括股权购买价格和基于里程碑的开发资金支付。此外，如果Alexion行使收购期权，还有可能支付高达5亿美元的额外款项。合作将利用Alexion在罕见病抗体开发和血液学商业特许经营权方面的专业知识。Fortress Biotech拥有超过25个研发项目，包括7个后期和1个中期产品候选，致力于开发高潜力临床阶段资产。

Alexion Pharmaceuticals与Caelum Biosciences宣布合作开发针对轻链（AL）淀粉样变性的CAEL-101疗法。CAEL-101是一种首创的淀粉样纤维靶向疗法，旨在通过减少或消除AL淀粉样变性患者体内的淀粉样沉积来改善器官功能。AL淀粉样变性是一种罕见的系统性疾病，会导致免疫球蛋白轻链蛋白在组织和器官内错折叠并积累，导致器官损伤。该合作将利用Alexion在罕见病抗体开发和血液病学商业领域的专长，以及Caelum在CAEL-101开发方面的经验。根据协议，Alexion将收购Caelum的少数股权，并基于预定的经济条款拥有收购剩余股权的独家选择权。Alexion将向Caelum支付高达6000万美元的款项，包括股权购买价格和基于里程碑的开发资金支付。此外，如果Alexion行使收购期权，还有可能支付高达5亿美元，包括前期和监管及商业里程碑支付。

Invenra与Wisconsin校友研究基金会（WARF）宣布合作开发针对神经母细胞瘤的bispecific抗体疗法，神经母细胞瘤是儿童第三常见癌症。合作将利用Invenra的SNIPERTM技术精准靶向癌细胞，保护正常神经细胞，减轻副作用。该项目源于Invenra与威斯康星大学麦迪逊分校教授、儿科肿瘤学家Paul Sondel的合作。Invenra首席执行官兼创始人Roland Green表示，该项目有望帮助神经母细胞瘤患儿，并可能治疗其他癌症。Invenra专注于开发多特异性抗体，其技术平台可快速识别抗体组合，并具有易于制造的优势。WARF作为非营利性基金会，管理着威斯康星大学麦迪逊分校的研究和投资。

CHF Solutions宣布与Wayinia Lifesciences在印度市场达成分销协议，扩大了公司在亚洲的销售范围，并进入该地区人口中心之一。印度目前有约300万例心力衰竭报告，每年新增100万例。CHF Solutions的Aquadex FlexFlow系统用于治疗液体超负荷，公司希望将其推广至印度医疗中心。Wayinia Lifesciences成立于2015年，致力于将创新医疗技术和安全产品引入印度市场。CHF Solutions是一家专注于Aquadex FlexFlow系统商业化的医疗设备公司，其产品旨在预测、测量和控制患者的液体平衡。

ALBORADA药物发现研究所利用BioAscent的按需化合物库Compound Cloud进行虚拟筛选，以推进针对新型亨廷顿病靶点的潜在药物。该研究所由英国阿尔茨海默病研究基金会建立，致力于开发延缓或阻止导致痴呆的疾病的新方法。研究所重点研究导致大多数神经退行性疾病的蛋白质错误折叠和聚集的机制，并开展针对PI5P4激酶抑制剂的药物发现项目。研究所通过遗传学研究证明，阻断这些酶可以上调自噬，这是一种自然细胞蛋白清除机制，能够消化和清除神经毒性蛋白。研究所采用多种方法进行药物发现，包括片段筛选、多样性筛选和虚拟筛选，利用Compound Cloud服务下载了超过125,000个先导和药物样化合物。通过虚拟筛选和多种计算方法，研究所将化合物分为960个簇，并从Compound Cloud订购了960个化合物进行筛选。研究所已鉴定出PI5P4激酶的小分子抑制剂，并在多种细胞类型中证明这些化合物可以上调自噬。这些化合物已被进一步优化为强效且具有药物特性的PI5P4激酶抑制剂，包括口服生物利用度和在啮齿动物中的脑渗透性。目前，正在进行体内研究以测试这些自噬调节剂在神经退行性疾病动物模型中的效果。Compound Cl

Inotrem公司宣布与巴黎索邦大学、洛林大学、法国国家健康与医学研究院（Inserm）和AP-HP等四家主要研究机构签订独家许可协议，获得心血管疾病，尤其是急性心肌梗死中生物标志物可溶性TREM-1（sTREM-1）的全球独家权利。Inotrem拥有sTREM-1在败血症和心血管疾病方面的独家权利，协议将允许其商业化或许可相关测试。Inotrem首席执行官Jean-Jacques Garaud表示，这一许可协议标志着将TREM-1产品线从败血症扩展到心血管疾病的重要一步，并巩固了其在TREM-1通路方面的独特知识产权地位。Inserm团队负责人Pr Hafid Ait Oufella表示，这一合作首次证明了TREM-1在心血管疾病中的作用，并为研究和治疗开发开辟了非常有前景的道路。SAYENS总裁Catherine Guillemin表示，这一许可协议得益于Inserm Transfert和SAYENS之间的紧密合作和建设性谈判。可溶性TREM-1已被证明是急性心肌梗死患者病情严重程度和预后的可靠标志物，高sTREM-1水平与未来两年内心血管事件复发或死亡风险增加三倍相关。Inotrem最近宣布的败血症II

Portola Pharmaceuticals宣布，其ANNEXA-4研究关于Andexxa（重组活化Xa因子，灭活-zhzo）的完整结果已被国际卒中会议（ISC）2019接受为一项突破性口头报告。数据将于2019年2月7日上午11:36夏威夷标准时间进行展示，并已提交至同行评审医学期刊。Andexxa获得了美国孤儿药和FDA突破性疗法指定，并于2018年5月3日根据FDA的加速审批途径获得批准。它是唯一针对接受利伐沙班或阿哌沙班治疗的患者，在需要逆转抗凝治疗以应对危及生命或无法控制的出血时使用的抗凝剂。Andexxa的口头报告标题为“安德沙奈特阿尔法治疗Xa因子抑制剂相关急性严重出血”，将在2月7日11:36夏威夷标准时间在夏威夷会议中心三号厅进行。Portola Pharmaceuticals是一家专注于血栓和其他血液疾病领域创新药物研发的商业化生物制药公司，其产品包括Andexxa和Bevyxxa，以及用于治疗血液癌症的cerdulatinib。

Eureka Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对AFP阳性晚期肝细胞癌（HCC）患者的ET140202 ARTEMIS™ T细胞疗法的临床试验申请。公司计划在2019年上半年启动美国多中心的1/2期临床试验，评估ET140202的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。此前，Eureka在中国进行的一项首次人体研究显示，ET140202 T细胞疗法在六名患者中表现出良好的安全性，未观察到细胞因子释放综合征（CRS）或药物相关的神经毒性。此外，一名患者在接受静脉注射的试验组中实现了完全缓解。总体而言，在六名患者中有三名观察到肿瘤消退。Eureka首席执行官表示，HCC是一个具有重大未满足医疗需求的领域，患者选择有限，公司打算尽快在美国推进ET140202的研究，并基于中国有希望的概念验证研究经验进行发展。

Corvus Pharmaceuticals将在2019年2月6日至8日在纽约举行的免疫肿瘤360°会议上展示其领先研发项目CPI-444和CPI-006的最新数据。这两项研究均针对腺苷通路。公司高级科学家Stephen Willingham博士将在“发现与临床前科学全体会议”环节中介绍这两项研究，并探讨肿瘤微环境改变技术、聚乙二醇化细胞因子及其他发现和临床前数据。CPI-444是一种小分子A2A受体拮抗剂，目前正在进行多中心1/1b期临床试验，评估其在多种实体瘤患者中的活性，包括与Genentech的atezolizumab联合使用。CPI-006是一种针对CD73的人源化单克隆抗体，也在进行多中心1/1b期临床试验。

强生公司旗下的杨森制药公司宣布，在评估ERLEADA（阿帕鲁胺）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗去势敏感型前列腺癌（mCSPC）的3期TITAN研究中，盲法已解除。独立数据监测委员会（IDMC）建议，基于预先计划的统计分析，双重主要终点均得到实现，显著提高了无进展生存期（rPFS）和总生存期（OS）。基于这些结果，IDMC建议将安慰剂加ADT组的患者有机会过渡到ERLEADA加ADT治疗。患者将继续作为TITAN研究的一部分接受OS和长期安全性监测。TITAN研究旨在评估ERLEADA与ADT联合治疗新诊断的转移性去势敏感型前列腺癌患者的疗效和安全性。杨森公司表示，他们将继续研究ERLEADA在治疗转移性前列腺癌中的作用，因为目前对额外治疗选择的需求仍然很大。TITAN研究的成果将提交在即将到来的医学会议上进行展示，并计划在2019年提交ERLEADA的监管批准申请。

TG Therapeutics公司宣布其抗CD20单克隆抗体ublituximab、口服每日一次的PI3K delta抑制剂umbralisib以及口服Bruton酪氨酸激酶抑制剂ibrutinib的三联组合疗法在《柳叶刀血液病学》杂志上发表的多中心1期临床试验结果。该研究纳入了23名慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者和23名非霍奇金淋巴瘤患者，结果显示三联组合疗法具有良好的耐受性和可控的不良事件，且未达到最大耐受剂量。疗效数据显示，所有可评估的患者中总体缓解率为84%，其中CLL/SLL患者100%达到缓解，包括36%达到完全缓解；NHL患者中68%达到缓解，包括滤泡性淋巴瘤、边缘区淋巴瘤和mantle细胞淋巴瘤均达到100%的缓解率。这些数据进一步支持了TG Therapeutics开发ublituximab、umbralisib和其自身BTK抑制剂TG-1701的专属三联组合疗法的目标，并计划在今年晚些时候开始临床试验。