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  • 美国政府将 BioThrax 采购合同从 14.5M 扩展到 17.92M 剂,使合同价值增加高达 1.01 亿美元
    医投速递
    Emergent BioSolutions与美国政府签订合同修改,将额外供应342万剂BioThrax(炭疽疫苗)以应对炭疽感染,合同价值高达1.01亿美元,预计2011年第三季度开始交付。此次合同修改体现了BioThrax作为政府生物防御医疗对策关键组成部分的地位,同时公司还在与政府讨论后续采购合同。Emergent BioSolutions致力于为医疗保健提供者和购买者提供疫苗和疗法,以预防和治疗疾病,其产品针对传染病、肿瘤和自身免疫疾病。BioThrax是唯一获美国食品药品监督管理局批准的炭疽疫苗,用于预防炭疽感染。
    Businesswire
    2011-05-02
    Emergent BioSolution US Government
  • Targacept 保留 TC-5619 的全部权利
    医投速递
    Targacept公司宣布,AstraZeneca将不会行使对TC-5619的许可权,Targacept因此保留了对该化合物的全部权利。TC-5619是一种高度选择性的α7神经元烟碱型受体调节剂,具有治疗精神分裂症负面和认知症状的独特潜力。尽管AstraZeneca拒绝了许可权,但双方仍将维持长期且富有成效的合作关系。Targacept已完成TC-5619的两个二期临床试验,并正在开展更多临床和非临床研究,以推动其在阿尔茨海默病方面的潜在二期开发。Targacept的总裁兼首席执行官J. Donald deBethizy表示,公司对TC-5619的潜力充满热情,并期待不久后宣布其开发计划。
    Fierce Biotech
    2011-05-02
    AstraZeneca PLC
  • 基因治疗有望对抗年龄相关性黄斑变性
    医投速递
    研究人员在塔夫茨大学医学院进行的一项新研究表明,使用名为CD59或保护素的蛋白质的基因治疗方法,在减缓老年性黄斑变性(AMD)的迹象方面显示出希望。该研究首次证明,通过基因治疗途径递送的CD59显著减少了AMD的典型症状,包括无控制的血管生长和细胞死亡。这种疾病是老年人失明的主要原因。研究发表在《PLoS ONE》杂志上。该研究由Rajendra Kumar-Singh博士领导,他发现CD59的基因治疗方法能够持续在眼睛中产生CD59,克服了之前研究的障碍,为AMD和其他疾病的治疗带来了新的希望。研究人员使用了一种类似于以前在人类中证明安全的去活病毒,将CD59递送到眼睛中。在老年性黄斑变性小鼠模型中,他们发现接受CD59治疗的眼球比对照组有62%的无控制血管生长减少和52%的MAC减少。该研究支持了CD59作为AMD治疗药物的潜力,并可能对其他眼病和全身性疾病的治疗产生影响。
    ScienceDaily
    2011-04-29
    Hemera Biosciences I Tufts University Sch National Eye Institu
  • MorphoSys 与 OncoMed Pharmaceuticals 达成第二个临床里程碑
    医投速递
    MorphoSys AG宣布,其与OncoMed Pharmaceuticals的合作项目取得重要进展,获得FDA对一种HuCAL衍生的全人源抗体的IND申请的接受,该抗体OMP-18R5针对Wnt信号通路,将在美国进行针对晚期实体瘤患者的Phase 1临床试验。这是MorphoSys 2011年的首个临床里程碑,将合作伙伴的临床项目总数提升至16个。MorphoSys和OncoMed自2006年起合作,旨在利用MorphoSys的HuCAL技术研究和开发针对癌症干细胞治疗的人用治疗性抗体。目前,MorphoSys的临床管线包括11个合作伙伴的Phase 1项目和5个Phase 2开发项目,以及其自有的MOR103和MOR208项目。MorphoSys是一家独立生物技术公司,专注于开发新型抗体,用于治疗、诊断和研究应用,其HuCAL技术是生成全人源抗体中最强大的方法之一。
    MarketScreener
    2011-04-29
    Mereo BioPharma 5 In MorphoSys AG
  • 诺华的 Rasilamlo® 获得欧盟批准,这是一种阿利吉仑和氨氯地平的单片组合,用于治疗高血压
    研发注册政策
    Novartis公司宣布,其单一药片组合药物Rasilamlo已获得欧洲委员会批准,用于治疗对单独使用阿利司酮或氨氯地平控制不佳的高血压患者。Rasilamlo结合了唯一批准的肾素抑制剂Rasilez和广泛使用的钙通道阻滞剂氨氯地平,临床研究显示其血压降低效果优于单独使用Rasilez或氨氯地平。据统计,高达85%的高血压患者可能需要多种药物来控制血压,这突显了有效组合治疗的需求。Rasilamlo通过两种方式降低血压:Rasilez成分针对肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的活动,而氨氯地平通过抑制钙来放松血管壁。全球约有10亿人患有高血压,许多患者未得到治疗或治疗但未达到血压目标。高血压可能导致心脏、大脑和肾脏等重要器官受损,但如果高血压得到适当控制,中风和心力衰竭的发病率可以减少近一半,心肌梗死减少四分之一。
    GlobeNewswire
    2011-04-28
    Novartis AG
  • RXi Pharmaceuticals 和马萨诸塞大学医学院宣布马萨诸塞州生命科学中心合作研究资助 RNAi 治疗 ALS
    医投速递
    RXi Pharmaceuticals与马萨诸塞大学医学院合作研发针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)的新疗法,获得马萨诸塞生命科学中心250万美元的两年合作研究匹配资助。该项目利用RXi的sd-rxRNA平台,旨在通过脊髓和大脑靶向沉默SOD1基因,为抗SOD1 sd-rxRNA疗法的临床开发提供支持。该合作项目是马萨诸塞生命科学中心资助的两个项目之一,总资助额达50万美元。
    Biospace
    2011-04-28
    Massachusetts Life S SELLAS Life Sciences
  • Flamel Technologies 宣布达成 Micropump 许可协议;300 万美元预付款
    医投速递
    法国LYON,Flamel Technologies(纳斯达克:FLML)宣布与一家领先的专科制药公司达成一项许可协议,共同开发和商业化两种针对疼痛症状的分子。根据协议,Flamel将获得300万美元的许可费,以及基于开发的里程碑奖金和产品销售的中位个位数版税。Flamel首席执行官Stephen Willard表示,他对这一协议感到非常满意,这进一步证实了公司Micropump技术的实力和竞争优势。此外,Flamel还宣布收到Lupin Pharmaceuticals关于Coreg CR和Flamel在橙皮书上列出的专利的信函,该专利涉及将Micropump平台应用于Coreg CR,该平台已被授权给GSK。Flamel和GSK正在讨论对此信函的适当回应。本文件包含多项涉及各种研究项目和平台状况的事项,这些事项构成1995年私人证券诉讼改革法案意义上的前瞻性陈述。文件反映了管理层对未来事件的当前观点,并受风险和不确定性影响,可能导致实际结果与前瞻性陈述中的预期存在重大差异。这些风险包括开发阶段的产品可能无法实现科学目标或里程碑、不符合监管要求或无法商业化、产品开发的市场接受度的不确定性、竞争产品的价格影响以
    Fierce Biotech
    2011-04-28
    Flamel Technologies
  • ACT 宣布加州大学洛杉矶分校机构审查委员会 (IRB) 批准其使用 hESC 来源的 RPE 细胞治疗黄斑变性的 1/2 期临床试验
    医投速递
    先进细胞技术公司宣布,加州大学洛杉矶分校的朱尔斯·斯坦眼科研究所已获得机构审查委员会批准,成为其使用人类胚胎干细胞衍生视网膜色素上皮细胞治疗黄斑变性的一期/二期临床试验的试验点。这些试验旨在确定RPE细胞在黄斑变性患者视网膜下移植后的安全性和耐受性。该研究所是世界领先的眼科临床试验机构,与ACT的合作标志着人类干细胞科学领域的一大步。这些临床试验预计将对全球数百万患有黄斑变性的人产生重大影响。
    美通社
    2011-04-28
    Astellas Institute f
  • OncoMed Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准开始抗癌干细胞治疗药物 OMP-18R5 的 1 期测试
    医投速递
    OncoMed Pharmaceuticals宣布获得FDA批准,开始进行抗癌干细胞治疗药物OMP-18R5的1期临床试验。OMP-18R5是一种针对Wnt信号通路受体的单克隆抗体,旨在阻断这些靶点,是首个进入人体研究的抗体。该试验旨在评估OMP-18R5在晚期实体瘤患者中的安全性,并评估其药代动力学、生物标志物和初步疗效。OncoMed与Bayer HealthCare Pharmaceuticals合作,推进OMP-18R5的临床试验,并触发Bayer向OncoMed支付的2000万美元里程碑付款。OncoMed致力于开发针对癌症干细胞的新型疗法,旨在通过直接靶向肿瘤起始细胞来改变癌症治疗。
    美通社
    2011-04-28
    Mereo BioPharma 5 In
  • Arzerra 2011 年第一季度净销售额数据
    医投速递
    2011年第一季度,Genmab公司旗下药物Arzerra(奥法珠单抗)的全球净销售额达到940万英镑(约合8210万丹麦克朗),其中美国及其他地区销售额为670万英镑(约合5850万丹麦克朗),其他地区销售额为270万英镑(约合2360万丹麦克朗)。根据与葛兰素史克(GSK)的合作协议,Genmab预计将获得约1640万丹麦克朗的版税。Genmab是一家专注于开发全人源抗体疗法的国际生物技术公司,致力于满足未满足的医疗需求,改善急需新治疗选择的患者的生活。
    GlobeNewswire
    2011-04-27
    Genmab A/S
  • 新的生物标志物研究可能导致更好的疟疾疫苗设计
    医投速递
    Seattle BioMed获得比尔及梅琳达·盖茨基金会890万美元资助,开展首个针对疟疾的生物标志物研究,旨在通过寻找与疫苗诱导的免疫保护相关的生物标志物,推动疟疾疫苗设计。研究由Wang博士领导,整合了系统生物学方法,并与Kappe、Aderem、Duffy、Derry和Liang等专家合作。研究将利用基因减毒寄生虫株作为探针,在动物模型中确定免疫相关性,并将研究成果应用于人类研究。通过系统生物学分析,预测疫苗候选物的保护效果,以优化疫苗研发。最终目标是加速开发高效疟疾疫苗,挽救数百万生命。
    美通社
    2011-04-27
    Antigen Discovery In Center for Infectiou National Institutes Sage Bionetworks
  • Affitech A/S 与 UT Southwestern 签署研究协议,以支持其主要抗体候选药物 AT001/r84 的进一步开发
    医投速递
    Affitech A/S与德克萨斯大学西南医学中心Rolf Brekken博士签署了赞助研究协议,旨在深入研究其领先抗体药物候选AT001/r84的机制和潜在分化。这项研究将有助于推进AT001/r84,一种抗VEGF抗体,的临床项目。Affitech首席科学官Alexander Duncan表示,他们很高兴与癌症研究领域的杰出研究者合作,这将极大地促进他们的抗癌项目。Brekken博士表示,将继续与Affitech合作,深化对AT001/r84的研究,包括组合疗法和耐药机制。德克萨斯大学西南医学中心将进行相关研究,并授予Affitech知识产权。Affitech是一家在哥本哈根上市的人用治疗性抗体公司,利用专有抗体技术发现全人源抗体,应用于肿瘤学、炎症和其他疾病领域。
    GlobeNewswire
    2011-04-27
    Affitech A/S University of Texas
  • Unigene 完成口服 PTH 2 期研究的患者入组,用于治疗绝经后妇女骨质疏松症
    医投速递
    Unigene Laboratories完成了一项针对绝经后女性骨质疏松症治疗的口服甲状旁腺激素(PTH)类似物二期临床试验的患者招募,并因此获得了葛兰素史克(GSK)的400万美元里程碑付款。该公司与GSK签订了独家全球许可协议,共同开发该口服PTH。此次二期临床试验是一个多中心、双盲、随机、重复剂量安慰剂对照研究,旨在评估口服PTH类似物对93名绝经后骨质疏松症女性患者腰椎骨矿密度(BMD)的影响。Unigene预计将在年底前公布该研究的顶线结果。骨质疏松症是一种导致骨骼脆弱并增加骨折风险的疾病,严重影响患者的生活质量。Unigene与GSK的合作协议规定,Unigene负责PTH的生产和二期临床试验的执行,GSK则负责未来的开发和商业化。
    Businesswire
    2011-04-27
    Unigene Laboratories
  • 大日本住友制药和 Maruho 签订新型局部镇痛药许可协议
    医投速递
    日本大阪的制药公司Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.(DSP)与Maruho Co., Ltd.(Maruho)宣布达成一项全球独家许可协议,Maruho将开发、生产和商业化DSP发明的一种基于TRPV1(瞬时受体电位香草酸亚型1)激动剂的局部产品(“许可产品”)。DSP保留在美国和欧洲共同推广的权利。根据协议,Maruho将支付前期费用和根据开发进展的里程碑付款。商业化后,Maruho将根据产品净销售额向DSP支付特许权使用费。TRPV1是一种存在于传递疼痛信号的神经末梢的离子通道受体家族成员,其激动剂在激活时通过使感觉神经脱敏而产生镇痛作用。由于许可产品通过激活TRPV1产生镇痛效果,预计将对神经性疼痛和其他症状产生作用。中枢神经系统领域是DSP研发的关键治疗领域。该化合物是在DSP治疗神经性疼痛的过程中发现的,旨在将其开发为局部产品,DSP一直在寻找在局部产品开发方面具有强大实力的商业合作伙伴。Maruho是一家专注于皮肤科药物和局部产品的制药公司,在日本皮肤科市场具有非常强大的影响力。Maruho将进行许可产品的临床前研究和后续开发步骤,以实现最终的市场推广。
    2011-04-27
    Maruho Co Ltd Sumitomo Pharma Co L
  • Biovista 宣布与一家大型制药公司开展研究合作
    医投速递
    Biovista公司宣布与诺华制药公司达成一项研究合作协议,旨在利用Biovista的COSS技术为诺华的多个未公开化合物寻找新的适应症。该合作包括前期付款和基于成功的里程碑支付。Biovista总裁Aris Persidis表示,期待与诺华合作提升其药物发现能力,并相信COSS技术将有助于为患者提供新的治疗方案。Biovista是一家专注于发现现有药物新用途的生物技术公司,正在开发自己的药物管线,并与FDA合作预测不良事件,同时与生物制药公司合作拓展适应症和降低风险。
    美通社
    2011-04-27
    Biovista Inc Novartis AG
  • Affitech A/S 和 Cancer Research Technology Ltd. 签署独家抗体开发协议
    医投速递
    Affitech A/S与Cancer Research Technology签署了一项许可协议,获得CRT专利申请和相关知识,用于开发识别和阻断肿瘤细胞上CCR4蛋白功能的抗体药物。这项协议将支持Affitech继续开发其现有的AT008抗体项目,该项目旨在治疗包括宫颈癌和食管癌在内的多种癌症。同时,Cancer Research Technology、Affitech和伦敦玛丽女王大学签署了合作协议,为Affitech的AT008项目提供临床前验证。CCR4是一种在肿瘤细胞上发现的蛋白,被认为是治疗多种癌症的新靶点。这项合作旨在开发针对CCR4的新疗法,以阻止癌症的生长和扩散。
    GlobeNewswire
    2011-04-27
    Affitech A/S Cancer Research Tech Queen Mary Universit Cancer Research UK
  • Nabi Biopharmaceuticals 完成最后的 PentaStaph 里程碑
    医投速递
    Nabi Biopharmaceuticals完成PentaStaph疫苗候选品的Phase I临床试验,这是与GSK生物制品公司达成销售协议的最后一项里程碑。作为完成这一里程碑的结果,Nabi获得了500万美元的款项,这是其向GSK出售PentaStaph和相关资产46百万美元总款项的一部分。Nabi已获得所有26百万美元的PentaStaph里程碑付款。此外,Nabi在2009年11月交易关闭时还收到了2150万美元的现金支付,其中包括2000万美元的交易关闭费用,100万美元与销售针对S.epidermedis的疫苗的预临床项目相关,以及50万美元作为之前为用于Phase I试验而制造的许可费和临床材料的补偿。Nabi的总裁兼首席执行官Raafat Fahim表示,他们为完成PentaStaph项目感到非常自豪,并在不到一年的时间内实现了所有PentaStaph里程碑。
    GlobeNewswire
    2011-04-27
    Vaxart Inc
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