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  • 富士胶片与 JEOL 签署销售合作伙伴关系基本协议，加强全球市场的体外诊断业务向全球市场推出由试剂和分析设备组成的临床化学系统
    交易并购
    富士胶片与 JEOL 签署销售合作伙伴关系基本协议，加强全球市场的体外诊断业务向全球市场推出由试剂和分析设备组成的临床化学系统
    富士胶片公司与日本自动化生化分析仪主要制造商JEOL签订基本协议，将在日本以外的全球市场销售和推广JEOL的生化分析仪产品。富士胶片将结合其子公司富士胶片化学药品公司生产的临床化学试剂与JEOL的自动化生化分析仪，推出以富士胶片品牌命名的临床化学系统。此举旨在满足全球临床化学市场约100亿美元/年的需求，预计年增长率为3%。合作将首先在中东和非洲地区展开，并逐步扩展至亚洲等新兴市场。
    MarketScreener
    2019-02-04
    Jeol Ltd
  • CIRM 批准为 UCI 研究人员提供 600 万美元的资金，用于研究亨廷顿病的新疗法
    医药投融资
    CIRM 批准为 UCI 研究人员提供 600 万美元的资金，用于研究亨廷顿病的新疗法
    加州大学欧文分校的研究人员从加州再生医学研究所获得600万美元资金，用于支持亨廷顿病新疗法的持续开发。这项研究由UCI的Sue和Bill Gross干细胞研究中心的Leslie M. Thompson教授领导，旨在将人神经干细胞产品作为亨廷顿病的治疗手段。研究目标是获得美国食品和药物管理局的试验新药批准，以开始亨廷顿病患者的首次人体临床试验。亨廷顿病是一种破坏性的神经退行性疾病，通常在35至50岁之间发病，严重病例可早至青少年甚至2岁儿童。目前尚无治疗手段能减缓或预防这种疾病的持续进展。
    NewsWise
    2019-02-04
    California Institute University of Califo
  • QIAGEN Informatics Solutions 被选中支持 Genomics England 的 Bold 五年内 500 万个基因组项目
    交易并购
    QIAGEN Informatics Solutions 被选中支持 Genomics England 的 Bold 五年内 500 万个基因组项目
    QIAGEN宣布，Genomics England已选择其QCI（QIAGEN Clinical Insights）产品组合，代表英国国家卫生服务体系（NHS）支持英国未来五年内测序、分析和解读500万个人基因组的项目。QCI作为个性化精准医疗决策支持工具的领先地位，得益于其强大的能力，能够同时挖掘大量专有和公共知识数据库，提供准确且最新的复杂基因组数据解读。该项目关键的知识库是QIAGEN的专有HGMD人类基因突变数据库，这是QCI的关键解读资源，提供了基于文献的遗传突变最全面和高度精选的调查，这些突变是人类遗传疾病的原因。根据与Genomics England的协议，QIAGEN将支持一个覆盖全英国的实验室网络，为NHS患者提供所有遗传检测。在英国已知的4000多种遗传疾病中，一些在出生时显现，而另一些则可能在儿童或成年期才显现。非营利组织遗传疾病英国估计，每年有3万名英国婴儿和儿童——每25个儿童中就有1个——受到遗传疾病的影响。
    Biospace
    2019-02-04
    Genomics England Ltd Qiagen NV
  • Lung Therapeutics公司任命新首席财务官和董事会成员
    医投速递
    Lung Therapeutics公司任命新首席财务官和董事会成员
    美国德克萨斯州奥斯汀，2019年2月4日——专注于开发罕见病和肺部疾病新疗法的临床阶段生物制药公司Lung Therapeutics，近日宣布任命Charles T. Garner为首席财务官，并任命R.A. Session, II为公司董事会成员。Lung Therapeutics在过去一年中成功完成了其领先药物候选产品LTI-01的多中心临床试验，该药物用于治疗局限性胸腔积液（LPE）。此外，公司还完成了第二产品候选LTI-03的IND使能研究和机制研究，该药物针对特发性肺纤维化（IPF）进行开发。新任首席财务官Charles T. Garner拥有超过20年的投资银行、企业财务、业务发展和财务运营经验，最近作为私人及公共生物科技公司的生活科学行业顾问，提供财务和咨询服务。新任董事会成员R.A. Session, II在生物科学行业拥有近20年的经验，主要在业务发展、企业战略和财务角色。目前，他是BridgeBio Pharma基因治疗子公司的首席业务官。
    Biospace
    2019-02-04
    Lung Therapeutics In Societal CDMO Inc Alkermes PLC BridgeBio Pharma Inc Novartis AG PTC Therapeutics Inc
  • 医疗设备公司CathWorks宣布完成3000万美元C轮融资，由Deerfield Management投资
    医药投融资
    医疗设备公司CathWorks宣布完成3000万美元C轮融资，由Deerfield Management投资
    2019年2月4日，医疗设备公司CathWorks宣布完成了由Deerfield Management牵头的3000万美元C轮融资。据了解，CathWorks FFRangio系统能快速而精确地提供客观的FFR指导，以优化每个患者在整个冠状动脉树上的PCI治疗决策。它是无创的，在冠状动脉造影时在术中进行，并且不会增加额外的临床风险或者是每次手术费用。
    2019-02-04
    Deerfield CathWorks Ltd
  • Neurotrope 宣布与美国国家癌症研究所达成 Bryostatin-1 的合作研发协议
    交易并购
    Neurotrope 宣布与美国国家癌症研究所达成 Bryostatin-1 的合作研发协议
    Neurotrope公司宣布与国家癌症研究所（NCI）签订了一项关于Bryostatin-1的研究和临床开发合作协议。该协议旨在通过与美国国家癌症研究所的癌症研究中心儿科肿瘤科（POB）合作，开展一项针对CD22+白血病和B细胞淋巴瘤的儿童和年轻成人的Bryostatin-1 Phase I临床试验，以测试其在儿童和年轻成人中的安全性和毒性。Bryostatin-1被认为能够上调CD22表达，可能有助于增强针对CD22的免疫疗法的疗效。此外，Neurotrope还宣布完成了Bryostatin-1在100名中重度阿尔茨海默病患者的安慰剂对照Phase 2试验的第一阶段安全性评估，没有发现安全担忧，并建议继续按计划进行试验。
    美通社
    2019-02-04
    National Cancer Inst Neurotrope Inc
  • AI Technology 从商业化合作伙伴 Circassia Pharmaceuticals 获得 315 万美元的里程碑付款
    交易并购
    AI Technology 从商业化合作伙伴 Circassia Pharmaceuticals 获得 315 万美元的里程碑付款
    AIT Therapeutics公司宣布，从其商业化合作伙伴Circassia Pharmaceuticals获得3.15百万美元的里程碑付款，以表彰其与FDA完成预提交会议的成功。这一会议满足了最近宣布的商业许可协议的条件。Circassia Pharmaceuticals已获得AIT创新的免气缸型一氧化氮（NO）发生器和相序流输送系统（AirNOvent*）在美国和中国的商业权利，用于医院环境中NO浓度低于80 ppm的情况。除了这一里程碑付款外，AIT在2019年1月24日签订许可协议时还收到了735万美元的预付款，使总收款达到1050万美元。公司董事长兼首席执行官Steve Lisi表示，对与Circassia签订的商业许可协议感到非常兴奋，并预计将在2019年第二季度向FDA提交PMA申请，并希望在2020年上半年在美国推出产品。一氧化氮（NO）是一种在多种生物功能中起关键作用的分子，吸入型一氧化氮目前在美国和主要市场获准用于治疗新生儿持续肺动脉高压（PPHN）。AirNOvent*是AIT的呼吸机兼容型NO发生器和输送系统，已被FDA指定为医疗设备。该设备可以按需生成NO，并将其输送到肺部，浓度范
    GlobeNewswire
    2019-02-04
    Beyond Air Inc
  • 大学衍生项目获得 120 万英镑的政府资金，以应对抗菌素耐药性问题
    医药投融资
    大学衍生项目获得 120 万英镑的政府资金，以应对抗菌素耐药性问题
    任务文本中提到无法提供一份新闻发布稿的全文。
    2019-02-04
    Amprologix Department of Health Ingenza Ltd University of Plymou
  • SQI 与多伦多大学健康网络合作进行多重检测，以提高器官移植的成功率
    交易并购
    SQI 与多伦多大学健康网络合作进行多重检测，以提高器官移植的成功率
    SQI Diagnostics与多伦多大学健康网络合作，旨在开发快速的多重蛋白检测和即时诊断设备，以帮助移植外科医生评估器官移植的适用性。合作由世界著名的多伦多肺移植项目负责人Shaf Keshavjee博士领导，该项目是全球最大的肺移植项目。由于供体器官短缺，全球每年只有约6,000例肺移植手术，其中供体肺的利用率约为20%，导致许多等待移植的患者在手术前死亡。SQI将与UHN合作，创建一个快速的多重测试和即时诊断设备，利用UHN开发的预测生物标志物，更准确和定量地评估肺的移植适用性，从而将精准医疗带入移植手术的床边，为外科医生提供前所未有的数据，最终改善患者的术后结果。
    美通社
    2019-02-04
    SQI Diagnostics Syst The University Healt
  • 癌症的靶向治疗获得 Sjöberg 奖
    交易并购
    癌症的靶向治疗获得 Sjöberg 奖
    瑞典皇家科学院决定授予癌症研究人员Dennis Slamon和Brian Druker2019年Sjöberg奖，奖金达一百万美元。他们开发了全新的癌症治疗方法，对数以千计患者的预后和生存率产生了革命性影响。Dennis Slamon专注于乳腺癌，发现了一种抗体trastuzumab可以阻止癌细胞扩散；Brian Druker则研究了慢性髓性白血病，发现了一种分子imatinib可以防止白血病细胞的过度增殖。两位科学家的工作推动了靶向治疗的发展，使治疗更有效且副作用更少。他们还面临了说服制药业投资这些新疗法的挑战，但如今这些疗法已在全球范围内得到应用。
    美通社
    2019-02-04
    The Royal Swedish Ac University of Califo
  • Crescita Therapeutics Inc. ™ 和 Tetra Natural Health 合作，加强 Tetra 皮肤病学产品组合中 β-石竹烯的透皮递送
    交易并购
    Crescita Therapeutics Inc. ™ 和 Tetra Natural Health 合作，加强 Tetra 皮肤病学产品组合中 β-石竹烯的透皮递送
    加拿大商业皮肤科公司Crescita Therapeutics与Tetra Natural Health子公司Tetra Bio-Pharma达成合作协议，利用Crescita的专利透皮递送技术MMPE™和DuraPeel™，优化Tetra的皮肤科产品组合中β-胡萝卜烯（Beta-C）的递送。Beta-C是一种已知作用于CBD受体的活性成分。合作将有助于优化Beta-C和其他活性成分的皮肤和局部组织的递送。Tetra的部分皮肤科产品已被加拿大卫生部门批准为天然健康产品，用于治疗肌肉和关节疼痛、疱疹和痔疮等疾病。Crescita的MMPE和DuraPeel技术已被证明能显著提高CBD的透皮渗透率。Tetra相信，这些技术的应用将提高Beta-C及其产品的渗透性和功效，并增强其皮肤科产品组合的知识产权。此外，两家公司还就Crescita的合同制造服务进行了讨论，以生产Tetra的增强产品组合。
    美通社
    2019-02-04
    Crescita Therapeutic Tetra Bio-Pharma Inc
  • 钟化投资一家美国医疗器械公司
    交易并购
    钟化投资一家美国医疗器械公司
    日本Kaneka公司投资美国一家未公开的医疗器械公司，获得该公司18.5%的股份，并计划从2020年开始在日本独家销售该公司的FFR产品。此举旨在加速Kaneka在美、欧、亚等地的诊断设备业务发展，预计到2022年诊断设备销售额将超过1亿美元。FFR技术用于评估冠状动脉狭窄导致的血流受阻状况，有助于选择最佳治疗方案，降低医疗成本。日本于2018年4月对临床补偿进行了修订，增加了术前功能性缺血评估，预计FFR产品市场规模将大幅增长。Kaneka将拓展业务至诊断医疗设备领域，包括FFR产品，以支持全球健康和活力。
    美通社
    2019-02-04
    Kaneka Corp
  • Ligand 宣布投资 Dianomi Therapeutics
    医投速递
    Ligand 宣布投资 Dianomi Therapeutics
    Ligand Pharmaceuticals宣布投资Dianomi Therapeutics，一家专注于改善治疗多种疾病的大分子和小分子药物递送和疗效的生物制药公司。Ligand支付了300万美元，以换取Dianomi的专利技术“矿物涂层微粒子”（MCM）在首批五个获批准产品的净销售额中享有2%至3%的分层版税，以及一笔可转换为100万美元股权的贷款。Ligand将为Dianomi提供一年的技术和科学咨询援助，但不会承担任何开发或商业化MCM项目的费用。Dianomi将利用MCM技术开发针对骨关节炎和疼痛等炎症性疾病的创新药物配方。MCM技术旨在模仿矿物化组织（如骨骼和牙齿）的自然特性，以保存和控制药物分子的释放，而不会失去其功能。Ligand的“射门得分”商业模式旨在构建一个大型且多样化的版税合同组合，而此次投资是该策略的一个例证。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2019-02-04
    Dianomi Therapeutics Ligand Pharmaceutica
  • Syntrix 赢得 $3.4M NIH 赠款，用于进行 SX-682 在骨髓增生异常综合征中的 1/2 期试验
    医药投融资
    Syntrix 赢得 $3.4M NIH 赠款，用于进行 SX-682 在骨髓增生异常综合征中的 1/2 期试验
    Syntrix Pharmaceuticals获得美国国立卫生研究院国家心脏、肺和血液研究所340万美元的三年期拨款，用于评估其研究性CXCR1/2抑制剂SX-682在低风险和高风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的疗效。该临床试验将评估SX-682对先前治疗无效或无法耐受的患者的影响，并与莫菲特癌症中心的Rami Kamrokji博士合作进行。SX-682是一种口服的小分子抑制剂，旨在抑制CXCR1和CXCR2受体，这些受体在MDS中起关键作用。该研究基于Moffitt癌症中心和阿尔伯特·爱因斯坦医学院的研究人员发现，CXCR1/2抑制是治疗MDS的策略。
    美通社
    2019-02-04
    National Heart Lung Syntrix Biosystems I
  • GeneQuantum Healthcare 和 MITRO Biotech 达成战略合作，开发下一代放射性核素偶联物
    交易并购
    GeneQuantum Healthcare 和 MITRO Biotech 达成战略合作，开发下一代放射性核素偶联物
    苏州GeneQuantum Healthcare公司与南京MITRO Biotech公司签署了“下一代放射性核素偶联物开发战略合作协议”，双方将整合各自在生物偶联和放射性标记及分子成像技术方面的优势，共同开发新一代放射性核素偶联物，用于肿瘤的快速和精准诊断及治疗。GeneQuantum Healthcare拥有自主创新的生物偶联药物开发与制造平台，MITRO Biotech则专注于同位素标记和分子成像技术的研发与应用。此次合作旨在为全球癌症患者提供更高效的诊断和精准治疗，以及新型生物医药药物开发的系统性解决方案。
    美通社
    2019-02-03
    启德医药科技（苏州）有限公司 米度（南京）生物技术有限公司
  • Alkermes 收到美国食品药品监督管理局 （FDA） 关于 ALKS 5461 新药申请的完整回复函
    研发注册政策
    Alkermes 收到美国食品药品监督管理局 （FDA） 关于 ALKS 5461 新药申请的完整回复函
    Alkermes公司宣布收到美国食品药品监督管理局（FDA）针对其新药申请（NDA）的完整回复函（CRL），该NDA针对的是ALKS 5461用于辅助治疗重度抑郁症（MDD）。FDA表示无法以当前形式批准ALKS 5461的NDA，并要求提供更多临床数据以证明ALKS 5461辅助治疗MDD的有效性。Alkermes计划与FDA会面，讨论CRL的内容以及ALKS 5461的下一步行动。此次与机构的互动将决定ALKS 5461项目是否有可行的下一步。ALKS 5461是一种每日一次的口服药物，作为阿片系统调节剂，是一种新颖的作用机制，用于治疗对标准抗抑郁疗法反应不足的MDD患者。MDD是一种以持续两周或更长时间的抑郁情绪或对日常活动失去兴趣或乐趣为特征的疾病，并表现出社会、职业、教育或其他重要功能的损害。据估计，2016年美国有1620万人患有MDD，其中大多数人对初始抗抑郁疗法反应不足。
    PRNewswire
    2019-02-02
  • BioAegis Therapeutics 宣布在“临床传染病”上发表文章，在 CDC 赞助的“社区肺炎病因 （EPIC）”研究中，将入院时血浆凝溶胶蛋白浓度耗尽与严重肺炎结果联系起来
    研发注册政策
    BioAegis Therapeutics 宣布在“临床传染病”上发表文章，在 CDC 赞助的“社区肺炎病因 （EPIC）”研究中，将入院时血浆凝溶胶蛋白浓度耗尽与严重肺炎结果联系起来
    BioAegis Therapeutics Inc.宣布在《临床传染病》杂志上发表了一篇论文，题为《低入院血浆Gelsolin浓度识别社区获得性肺炎（CAP）患者存在高风险的严重结果》。该研究由BioAegis与范德堡大学、西北大学以及CDC的研究人员回顾性分析了之前完成的CDC资助的EPIC研究中的样本。分析结果显示，入院时血浆Gelsolin浓度处于最低四分位数水平的患者，死亡风险增加9倍，需要血管加压素治疗的重症休克风险增加2倍，需要机械通气的呼吸衰竭风险增加2倍。该研究结果在Healio上发表，并得到了范德堡大学的Wesley Self博士和BioAegis首席医疗官Mark DiNubile的评论。此外，动物研究表明，使用重组人血浆Gelsolin治疗可提高肺炎球菌肺炎的存活率，并对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌的耐药菌株有效。严重CAP是美国和全球的主要死亡原因，而美国自抗生素广泛使用以来，肺炎死亡率变化不大。CAP患者经常出现短期和长期并发症，给医疗保健系统带来重大负担。BioAegis首席执行官Susan Levinson表示，这些结果进一步支持了BioAegis将CAP作为初始临床关注点的策略。
    GlobeNewswire
    2019-02-01
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