Mylan公司宣布其子公司Mylan Pharmaceuticals Inc.已根据与诺华公司达成的和解和许可协议，在美国市场推出了首个Femara®片剂的通用版本——Letrozole Tablets USP，2.5 mg。该产品是诺华公司Femara®片的仿制药，用于治疗绝经后女性激素受体阳性的早期乳腺癌。据IMS Health数据显示，该产品在2010年12月31日之前的12个月内，在美国的销售额约为6.82亿美元。目前，Mylan有165个ANDA申请待FDA批准，涉及年度销售额达98.5亿美元，其中46个申请为潜在的首个提交申请，涉及年度品牌销售额259亿美元。Mylan是全球领先的仿制药和专科制药公司之一，向全球150多个国家和地区提供产品，拥有行业中最广泛和最高质量的产品组合，并运营着全球最大的活性药物成分制造商之一。

斯坦福大学医学院与SanBio公司宣布启动一项针对由既往中风引起的稳定缺陷患者的细胞疗法临床试验，测试新型同种异体细胞疗法产品SB623的安全性和有效性。SB623源自成人骨髓，在啮齿动物中风模型中显示出安全性和有效性。该产品将通过颅内注射直接植入患者脑部受损区域，主要关注产品安全性，同时也会测试各种有效性指标。若成功，这项细胞疗法将为永久性残疾患者带来希望。

Ichor Medical Systems宣布获得美国国防部的小型企业创新研究计划第一阶段资助，以评估其基于电穿孔的TriGrid皮肤内给药系统（TriGrid-ID）在皮肤中递送多剂DNA疫苗的效果。研究将使用来自脑炎 alphaviruses（包括委内瑞拉、西方和东方马脑炎病毒）的已表征抗原。这些病原体被美国疾病控制与预防中心列为B类生物恐怖主义剂，被视为重要的生物防御风险。Ichor的专利TriGrid平台旨在通过自动化、简单和用户独立的方式完成DNA给药部位、电极放置和电穿孔递送的时间，以最大限度地减少给药程序中的潜在变量来源。该平台还包含多个设备元素，以促进受试者对程序的接受度和耐受性。迄今为止，TriGrid肌肉内给药设备（TriGrid-IM）已在五个临床试验中用于递送DNA疫苗，包括治疗和预防设置中的测试，TriGrid-ID设备计划于2011年下半年进入临床试验。TriGrid平台的特点支持新型疫苗候选人的开发，特别是本例中，将促进快速、可重复和成本效益地部署广泛疫苗以保护美国军队。Ichor总裁兼首席执行官Bob Bernard表示，他们很高兴继续与国防部合作进行这项重要工作，长期而言，这

Sentinel Oncology获得欧元之星计划资助，致力于开发治疗白血病的新疗法。项目将专注于开发针对急性髓系白血病（AML）的小分子CHK1抑制剂，并配套开发诊断工具以准确测量治疗反应。该公司将与瑞典的Biovica公司合作，利用其专利的DiviTum测试方法，该测试可早期检测体内异常细胞分裂，对癌症患者监测治疗效果。这一技术在治疗白血病方面显示出巨大潜力，未来可能扩展至治疗实体瘤。英国每年约有2000例新诊断的AML病例，随着人口老龄化，AML发病率可能上升，因此开发更安全有效的治疗手段至关重要。目前AML的治疗药物疗效不佳，副作用多，寻找新药和疗效评估方法对临床医生和公众都至关重要。Sentinel Oncology首席运营官Stuart Travers表示，与Biovica合作开发新药和诊断工具将对公司和患者带来巨大益处。Sentinel Oncology的项目在欧元之星计划中排名第四，表明其在研发领域的竞争力。

Adeona制药公司与TG United签订协议，为其产品候选药物reaZin提供商业规模制造能力。reaZin是一种用于阿尔茨海默病和轻度认知障碍的膳食管理处方医疗食品。临床研究表明，服用reaZin的患者血清锌水平升高，血清游离铜水平降低，且与安慰剂组相比，服用reaZin的患者平均认知功能在6个月内有所改善。Adeona首席执行官James S. Kuo表示，签订制造协议是reaZin商业化的重要一步，鉴于阿尔茨海默病诊断指南的修订可能使患者人数翻倍，reaZin可能对这一增长的人口群体，尤其是在早期阶段，具有潜在益处。

Neuralstem公司与北京拜尔脑医院签署谅解备忘录，共同制定缺血性中风治疗临床方案。拜尔脑医院将准备临床试验文件的中文版本，并提交给医院伦理委员会和军事监管机构审批。拜尔脑医院将成为试验地点，由Neuralstem公司赞助。此举旨在应对中国每年约250万缺血性中风患者，其中约70%的生存率，以及中国庞大的慢性中风人群。Neuralstem中国子公司成立于2010年，旨在将Neuralstem的神经干细胞技术引入中国，满足数百万中枢神经系统疾病患者的医疗需求。Neuralstem还计划将旗下干细胞疗法通过中国临床和监管途径，结合西方严谨的护理传统和商业化文化。

Neurelis公司宣布完成了一项随机交叉研究，评估了两种专有配方鼻用地西泮的药代动力学和生物利用度。这项研究由明尼苏达大学和James Cloyd博士合作完成，旨在开发一种便捷有效的治疗急性突破性癫痫发作的疗法。目前，美国有超过270万癫痫患者，其中30%至40%的患者口服疗法无法控制，面临急性突破性癫痫发作的风险。Neurelis公司开发的鼻用地西泮旨在为这些患者提供一种替代肛门给药或急诊室静脉给药的便捷选择，以减轻经济负担。

Marina Biotech公司宣布完成START-FAP临床试验第一组的入组，该试验使用CEQ508治疗家族性腺瘤性息肉病（FAP）。该组包括三名患者，将接受最低剂量水平的治疗。同时，澳大利亚专利局批准了一项专利，涉及tkRNAi平台，该平台用于治疗与FAP相关的基因，如beta-catenin。Marina Biotech拥有tkRNAi平台的独家许可，并拥有多个专利保护其改进。CEQ508是tkRNAi平台下的首个药物候选，旨在通过口服给药减少肠道上皮细胞中beta-catenin蛋白的水平，以治疗FAP。

比利时梅赫伦，2011年4月20日——Galapagos NV公司宣布，其BioFocus服务部门与Janssen Research & Development合作，交付了一系列经过验证的肿瘤学靶点。根据协议，Janssen拥有对这些靶点发现、开发和商业化的全部权利。自2008年1月起，BioFocus与Janssen建立了目标发现合作，开发了针对癌症细胞的检测方法，并发现了新型靶点。2010年1月，BioFocus因识别和验证药物靶点而从Janssen获得目标接受付款。现在，BioFocus已根据合同规定的标准，确认了一系列靶点在多个关键肿瘤学途径中的活性。如果Janssen达到某些下游标准，BioFocus可能获得基于成功的付款。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示，他们继续看到对目标发现能力的强烈需求，这次合作展示了他们如何为制药管线带来创新。BioFocus旨在通过加速基因到药物候选人的发现过程来扩大其合作伙伴的药物管线。Galapagos是一家专注于发现和开发具有新颖作用机制的的小分子和抗体疗法的生物技术公司，拥有一个由多家制药公司组成的合作伙伴网络，可能获得高达25

ARIAD制药公司宣布执行了三项独家许可协议，涉及其ARGENT细胞信号调节技术的不同方面。这些许可协议为ARIAD提供了合作伙伴的股权、前期付款、持续费用以及与合作伙伴的临床、监管和销售成就相关的潜在里程碑和版税支付。ARGENT技术平台结合了化学和遗传学，允许在整体动物和培养细胞中化学激活特定的细胞信号和基因表达事件。该技术平台包括一系列针对特定应用的独特小分子“二聚体”化合物。这些二聚体将特定蛋白质在细胞中聚集。该技术正在开发中，通过癌症疫苗、细胞疗法和基因疗法治疗人类疾病，每种疗法都采用小分子调节细胞激活。合作伙伴和合作者已经展示了两个产品候选人的初步临床概念验证，这些产品候选人都利用了ARIAD的小分子二聚体药物AP1903，用于治疗前列腺癌和经过造血干细胞移植的血液恶性肿瘤患者。ARIAD预计其合作伙伴将在2012年初开始这两种产品候选人的二期临床试验。AP1903是由ARIAD科学家发现和开发的。这项技术还提供了一系列用于药物发现和生物研究的多功能工具。某些基础知识产权是从哈佛和斯坦福大学许可的。ARIAD科学家利用他们在基于结构的结构和遗传学方面的专业知识开发了并进一步优化了ARGENT技术。

上海医药股份有限公司与美国辉瑞公司签署谅解备忘录，旨在共同探索在中国市场的潜在商业机会。双方将结合各自优势，包括辉瑞在全球创新药物开发方面的能力与上海医药在中国市场的实力和影响力，共同推进创新产品的注册、商业化及分销。此外，双方还计划探讨未来合作，包括进一步的分销和商业化、研发活动、制造和股权投资等机会。此外，两家公司还计划加强现有合作，共同推广辉瑞的Prevenar（7价）肺炎球菌结合疫苗，该疫苗已在中国获得批准，用于预防由肺炎链球菌引起的侵袭性疾病。上海医药作为一家全国性医药集团，在药品和分销市场均处于领先地位，与多家跨国医药公司建立了战略合作伙伴关系。辉瑞致力于通过科学和全球资源改善人类和动物的健康福祉，拥有多元化的全球医疗保健产品组合，并与全球各地的卫生保健提供者、政府及社区合作，支持并扩大全球可靠、负担得起医疗保健的获取。

Forest Laboratories通过其全资子公司Forest Laboratories Holdings Limited与Blue Ash Therapeutics达成资产购买协议，获得抗心律失常新药azimilide的全球权益。该药由原Procter & Gamble Pharmaceuticals开发，Forest将负责azimilide的未来研发和商业化，并支付前期款项和里程碑付款。azimilide针对有生命威胁性室性心律失常病史且植入 cardioverter defibrillator (ICD) 的患者，目前尚无批准的抗心律失常药物。Forest计划在美国进行最终注册试验，并寻求在美国及欧洲市场获得批准。Blue Ash Therapeutics是一家位于俄亥俄州辛辛那提的私营公司，由Greg Flexter和Dr. Kevin Malloy领导，拥有azimilide的全球独家许可权。Forest Laboratories是一家总部位于纽约的全球制药公司，专注于中枢神经系统、心血管、抗感染和呼吸系统药物的开发和营销。

Genmab和Seattle Genetics宣布达成第二项抗体药物偶联物（ADC）研究合作，Genmab有权利用Seattle Genetics的ADC技术，针对CD74抗体HuMax-CD74进行临床前开发，该抗体靶向多种血液恶性肿瘤和实体瘤。Seattle Genetics获得前期付款，并在I期临床试验结束时拥有联合开发和商业化产品的权利。Genmab负责ADC的研究、制造、临床前开发和I期临床试验，而Seattle Genetics将获得研究支持付款。如果Seattle Genetics选择参与ADC产品，将向Genmab支付费用，并共同开发和分享所有未来的成本和利润。ADC是一种将强效抗癌剂选择性递送到肿瘤细胞的单克隆抗体，Seattle Genetics拥有超过十年的ADC创新经验，开发了 proprietary技术，包括合成、强效的细胞杀伤剂auristatins和稳定的连接系统。

Precision NanoSystems与Alnylam Pharmaceuticals宣布建立独家合作，专注于利用微流控技术发现和开发新型小脂质纳米颗粒（sLNPs），以拓宽生物分布。sLNPs粒径约20纳米，有望实现除肝脏之外的广泛生物分布。Alnylam首席科学官Kenneth Koblan表示，sLNPs代表了Alnylam在RNAi治疗领域的一个激动人心的创新方法。Precision NanoSystems首席执行官James Taylor表示，他们期待与Alnylam合作，共同推进RNAi技术的临床转化。RNA干扰（RNAi）是一种生物学革命，代表着基因调控的新突破，也是药物发现和开发的新方法。Alnylam致力于开发基于RNA干扰的RNAi治疗药物，以治疗遗传性疾病。

Cumberland Pharmaceuticals宣布收购了ifetroban（Hepatoren™注射剂）的开发权，该产品是一种用于治疗严重住院患者肝肾综合征（HRS）的新药。该公司已开始进行该产品的临床试验，并获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准。肝肾综合征是一种危及生命的疾病，约45万美国患者易患此病。ifetroban可能通过增加肾脏血流来改善HRS患者的肾功能。目前美国尚无批准用于治疗HRS的药物。Cumberland从Vanderbilt大学收购了ifetroban项目，包括临床数据库、非临床数据、生产工艺、专有技术和知识产权。Cumberland计划将ifetroban开发为治疗HRS的孤儿药，并已提交专利申请以保护相关知识产权。

科学家们发现了一种新的治疗方法，通过结合两种分子疗法——inosine和NEP1-40，显著提高了中风后大鼠模型中神经功能的恢复。inosine是一种促进神经生长的自然分子，而NEP1-40则能对抗抑制神经生长的自然分子。这种方法使得大鼠在经过治疗后能够成功完成复杂的动作，如用前肢取食物，其成功率与中风前相当。这项研究为治疗中风提供了新的思路，并可能对人类中风患者恢复神经功能有重要意义。

SciClone Pharmaceuticals宣布收购中国本土专业制药公司NovaMed，以扩大其在中国市场的业务。此次收购为SciClone带来了广泛的销售和营销能力、管理能力和一支强大的销售团队，同时增加了18种药物产品，涵盖多个治疗领域。NovaMed的股东将获得现金、SciClone普通股和基于业绩的额外现金支付。SciClone预计收购后，2011财年的总收入将在1.33亿至1.38亿美元之间，并计划在5月份发布每股收益指引。SciClone将于4月19日举行电话会议，讨论NovaMed收购事宜。