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  • Millennium Pharmaceutical 成为 BioClinica 新企业需求聚合器的首个授权客户
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    BioClinica与生物制药公司Millennium达成技术合作协议,Millennium成为BioClinica新推出的企业需求聚合器(EDA)产品的首个客户。双方将合作加速产品发布,以提升Millennium在全球临床试验中的临床试验供应规划。Millennium自2007年起使用BioClinica的Optimizer,此次将利用EDA进一步优化临床供应预测和管理。EDA将收集Millennium所有Optimizer模拟协议的规划信息,提供企业级需求视图。该产品将扩展Optimizer的功能,包括宏观层面预测、临床供应预测、需求与产能分析、运行“假设”情景和时间集成供应链系统。
    Fierce Biotech
    2011-03-30
    Millennium Pharmaceu Takeda Pharmaceutica
  • 卫材与 Minophagen Pharmaceutical 签订皮肤 T 细胞淋巴瘤治疗 Bexarotene 的日本许可协议
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    Eisai公司和Minophagen制药公司宣布达成一项关于贝沙罗汀(通用名)的日本许可协议,贝沙罗汀是一种用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的药物。根据协议,Eisai将授予Minophagen在日本开发和商业化贝沙罗汀的独家权利,同时Eisai保留在日本该药物获批后共同推广的选项。贝沙罗汀于2006年10月从美国Ligand制药公司获得,Eisai拥有该产品的全球独家权利。贝沙罗汀在美国获得孤儿药地位,并在26个国家和地区上市,用于治疗复发性或难治性CTCL患者。CTCL是一种以皮肤中T细胞增殖和表现为特征的原发性皮肤淋巴瘤,其特点是罕见,每年发病率约为每10万人中0.3至0.9例。Targretin被定义为欧洲癌症研究治疗组织(EORTC)等主要治疗指南中的CTCL标准治疗方法。Eisai和Minophagen将共同努力,加快该药物作为新治疗选择的交付,以满足日本CTCL患者的未满足医疗需求。
    卫材株式会社
    2011-03-30
    Eisai Co Ltd Minophagen Pharm Co
  • 葛兰素史克确认 Pronova BioPharma 与 Apotex 就 Lovaza 美国专利诉讼达成协议
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    Pronova BioPharma与Apotex就LOVAZA专利诉讼达成和解,允许Apotex在2015年第一季度进入美国市场销售仿制药,同时Pronova仍与Teva和Par就LOVAZA专利权诉讼,GSK作为LOVAZA美国和波多黎各市场的营销权持有者,2010年LOVAZA销售额达5.3亿英镑。
    Fierce Pharma
    2011-03-30
    GSK PLC Apotex Inc Par Pharmaceutical I Pronova BioPharma AS Teva Pharmaceutical
  • MOBERG DERMA AB:MOBERG DERMA 签署在美国分销意向书
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    Moberg Derma AB宣布与美国分销商达成意向书,计划在美国市场推广其产品Emtrix,该产品用于治疗由真菌感染或银屑病引起的变色和变形指甲。Emtrix作为一种非处方、局部使用的指甲产品,有望成为常见指甲疾病的一线治疗药物。自2010年9月在首批市场推出以来,Emtrix已在北欧市场成为领导者,并引起了其他市场潜在分销商的兴趣。Moberg Derma CEO Peter Wolpert表示,希望能在年底前在美国市场推出Emtrix。Emtrix在多项临床研究中显示出安全性和有效性,包括超过500名患者的参与,其独特的快速作用机制在治疗2-4周内即可看到明显改善。指甲真菌病是最常见的指甲疾病,大约影响10%的普通人群,在老年人中更为常见。全球市场潜力估计超过10亿美元,由于许多患者未得到治疗,这一潜力尚未得到充分挖掘。Moberg Derma AB是一家总部位于斯德哥尔摩的公司,专注于开发专利局部药物,用于治疗常见疾病,其产品基于经过验证的化合物,以减少上市时间、开发成本和风险。
    Biospace
    2011-03-29
    Moberg Pharma AB
  • Morphotek®, Inc. 宣布与 Biocare Medical, LLC 达成协议,开发和商业化用于检测恶性组织中叶酸受体 α 的诊断试剂盒
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    Morphotek公司宣布与Biocare Medical公司达成合作协议,共同开发并商业化一种用于检测恶性组织中叶酸受体α(FRA)的诊断试剂盒。该试剂盒利用Morphotek专有的单克隆抗体,与Biocare的intelliPATH™自动染色仪配合使用。协议赋予Biocare在全球范围内非独占的许可权,以开发、生产和商业化该试剂盒,用于检测石蜡包埋固定(FFPE)肿瘤组织中的FRA。FRA是一种在多种癌症中过度表达的细胞表面蛋白,如非小细胞肺癌和卵巢癌。该合作旨在通过开发一种能够识别FRA阳性癌症患者的诊断检测,以改善对FRA表达癌症患者的诊断和治疗。FRA也是Morphotek领先治疗候选药物farletuzumab的目标,该药物目前正在多种癌症的临床试验中进行测试。
    美通社
    2011-03-29
    Biocare Medical Morphotek Inc Eisai Inc
  • VX-770 在 6 至 11 岁患有特定类型囊性纤维化的儿童中的 3 期研究显示,在 24 周内肺功能 (FEV1) 和其他疾病指标得到显著改善
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    Vertex制药公司宣布,其开发的口服药物VX-770在针对囊性纤维化(CF)的3期ENVISION研究中取得积极成果。该研究评估了VX-770在6至11岁儿童中的疗效,这些儿童具有CFTR基因中的G551D突变。结果显示,VX-770在改善肺功能、体重增加和减少汗氯水平等方面均显示出显著效果。目前,Vertex正在积极准备在美国和欧洲提交VX-770的监管批准申请,预计将在今年下半年提交。
    2011-03-29
    Vertex Pharmaceutica
  • TPP Global Development Ltd 与阿伯丁大学达成未来药物开发协议
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    TPP Global Development Ltd与阿伯丁大学达成合作协议,共同开发大学内部产生的创新知识产权。双方将专注于神经系统疾病、免疫/炎症和肿瘤学领域的商业化机会。合作期限为五年,可延长。TPP拥有丰富的行业经验,阿伯丁大学的Kosterlitz治疗中心在转化研究方面享有盛誉,该中心致力于将生物创新转化为新的治疗方法。此次合作旨在将最创新的想法转化为安全有效的药物。
    Finanznachrichten
    2011-03-28
    IOmet Pharma Ltd University of Aberde
  • BioFocus 和 Almac 合作提供荧光寿命检测
    医投速递
    BioFocus与Almac合作,为BioFocus客户提供使用Almac的FLEXYTE™荧光寿命(FLT)分析的化合物筛选和表征服务。这种FLT技术提供了一种稳健、无需抗体的均相分析平台,使用户能够避免荧光化合物对筛选库的干扰。BioFocus已推出利用FLEXYTE™分析平台的FLT筛选和表征服务,并针对包括蛋白酶、磷酸酶和激酶在内的靶点提供服务。FLT的独特特性还被用来打开以前难以触及的表观遗传学靶类。FLEXYTE™平台可以采用多种方法,包括基于片段的筛选和动力学分析。BioFocus生物科学副总裁凯特·希利亚德博士表示,将FLT纳入服务方案使BioFocus能够为客户提供一种筛选和表征方法,这将解锁他们在药物发现工作中的巨大潜力。Almac科学公司总裁兼首席执行官斯蒂芬·巴博士表示,他们对BioFocus选择将FLEXYTE™平台添加到其服务方案中感到高兴,这将为广泛的药物发现小组提供FLT的力量。
    美通社
    2011-03-28
    Almac Group Ltd BioFocus DPI
  • Alnylam 在其武田联盟中实现关键技术转让目标;赚取 1000 万美元的付款
    医投速递
    Alnylam Pharmaceuticals与Takeda Pharmaceutical公司于2008年5月建立战略联盟,并获得Takeda支付的1000万美元技术转移款项。近日,Alnylam再次获得Takeda支付的1000万美元款项,以表彰其在将RNAi技术平台转移给Takeda方面的成就。Alnylam之前已从Takeda获得1.4亿美元的前期和技术转移款项。此外,Alnylam还有权获得与Takeda RNAi治疗产品成功进展相关的重大里程碑和版税,并保留在美国市场某些产品的选择权。双方合作价值可能超过10亿美元,旨在推动RNAi治疗药物在全球范围内的研发。RNAi技术作为一种基因沉默的自然过程,在生物医学领域具有巨大潜力,有望治疗多种疾病。Alnylam致力于将RNAi技术转化为创新药物,并与多家知名公司建立了合作关系。
    Fierce Biotech
    2011-03-28
    Alnylam Pharmaceutic Takeda Pharmaceutica
  • ActiveSite Pharmaceuticals 的小分子蛋白酶抑制剂可阻断糖尿病啮齿动物模型的视网膜血管损伤
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    ActiveSite Pharmaceuticals公司宣布,其新型血浆激肽释放酶抑制剂ASP-440在降低糖尿病小鼠模型中血-视网膜屏障破坏方面的有效性得到证实。该研究发表在《糖尿病》杂志上,发现ASP-440通过系统性给药途径有效减少血-视网膜屏障破坏,降低视网膜蛋白漏出,对治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)具有潜在价值。研究显示,ASP-440在治疗糖尿病和高血压鼠模型中均有效,且不影响血糖和血压。该研究由哈佛医学院Joslin糖尿病中心的科学家与ActiveSite Pharmaceuticals公司合作完成,并获得Juvenile Diabetes Research Foundation和National Institutes of Health的部分资助。ActiveSite Pharmaceuticals是一家位于旧金山的私营制药公司,专注于开发治疗未满足医疗需求的新抑制剂。
    Businesswire
    2011-03-28
    ActiveSite Pharmaceu
  • Addex 合作伙伴开始精神分裂症临床试验
    医投速递
    瑞士阿德西制药公司宣布启动ADX71149的IIa期临床试验,用于治疗精神分裂症。ADX71149是一种代谢型谷氨酸受体2(mGluR2)的正向别构调节剂(PAM),是阿德西与强生旗下制药公司Ortho-McNeil-Janssen于2005年达成的一项发现合作和许可协议的结果。该试验旨在评估ADX71149在治疗精神分裂症方面的耐受性、安全性和疗效。阿德西将因此获得欧元的里程碑付款。该研究是阿德西与强生旗下制药公司之间的全球研究合作和许可协议的一部分,阿德西有望获得高达1.12亿欧元的里程碑付款。
    2011-03-28
    Addex Therapeutics L Janssen Pharmaceutic
  • Cellceutix 宣布已与大型制药公司签署其自闭症药物的保密披露协议
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    Cellceutix公司宣布与一家大型制药公司签订了关于其治疗自闭症的药物KM-391的保密披露协议,这标志着公司产品管线得到业界认可。公司CEO Leo Ehrlich表示,这体现了公司在全球范围内受到的关注。同时,Cellceutix还告知其配方制造商Formatech已完成Kevetrin的生产,用于临床试验,并计划于2011年5月向FDA提交IND申请。Kevetrin是Cellceutix针对肺癌、乳腺癌、结直肠癌等对现有药物疗法无反应的癌症的新突破性化合物。Cellceutix拥有包括Kevetrin、KM-133和KM-391在内的八种药物化合物,分别针对癌症、银屑病和自闭症。
    美通社
    2011-03-28
    Formatech Inc Innovation Pharmaceu
  • JHP Pharmaceuticals 宣布签订多年合同生产协议
    医投速递
    JHP Pharmaceuticals与一家未公开的生物技术公司签署了多年合同制造协议,负责生产一种用于生物制剂处理的无菌液体产品。这是JHP在三个月内获得的第三份多年合同。JHP制药公司自2007年收购密歇根州罗切斯特的制造设施以来,通过投资人员和设施,致力于扩展其合同制造服务。公司强调其cGMP合规记录和经验丰富的质量与监管团队是吸引客户的重要因素。JHP在罗切斯特的制造基地拥有成功的合作伙伴关系历史,能够生产从小规模临床试验到大规模商业产品。JHP在纽约州总部提供无菌注射剂、生物制剂、疫苗、眼科和耳科产品的合同制造服务,拥有超过330名员工。
    Biospace
    2011-03-28
    JHP Pharmaceuticals
  • Selventa 宣布与 Pfizer Inc. 开展联合技术合作,包括为科学界开发生物网络知识共享门户
    医投速递
    Selventa宣布与全球最大制药公司Pfizer扩大战略合作,共同推进生物知识传播和药物安全。新合作项目由Pfizer资助,旨在创建一个公开的Selventa生物表达语言(BEL)及其框架版本,以帮助组织在广泛的科学应用中捕捉、存储、组合和使用科学知识,从而为药物靶点的决策提供信息和简化流程。合作内容包括建立一个BEL利益相关者和用户社区,并开发一个BEL社区门户,向整个科学界传播技术。Selventa的CEO David de Graaf表示,这一合作将使Selventa的技术平台和业务模式更加开放和标准化,从而使其工具、基础设施和知识得到更广泛的采用。Pfizer的Denise Robinson-Gravatt表示,通过提供开源解决方案,可以促进创新,对科学界、制药行业和患者都是双赢的局面。Selventa成立于2002年,是一家私有公司,提供科学咨询服务、软件和战略合作伙伴关系,帮助客户找到最佳治疗方案。
    Fierce Biotech
    2011-03-28
    Pfizer Inc Selventa
  • ARIAD 和 MolecularMD 宣布合作对 CML 患者进行 T315I BCR-ABL 突变的伴随诊断测试
    医投速递
    ARIAD Pharmaceuticals与MolecularMD Corporation达成独家合作协议,MolecularMD将开发并商业化一种伴随诊断测试,用于识别慢性髓性白血病(CML)和费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者中的BCR-ABL基因T315I突变。MolecularMD将优化其现有测序测试,并向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市前批准申请(PMA),以支持诊断测试的商业化。两家公司预计MolecularMD将在2012年与ARIAD提交ponatinib的新药申请(NDA)的同时提交PMA。MolecularMD还将寻求在欧洲获得伴随诊断测试套件的CE标志。MolecularMD的BCR-ABL突变测试专长部分源于其科学创始人、俄勒冈健康与科学大学(OHSU)Knight癌症研究所主任、霍华德·休斯医学研究所研究员和OHSU白血病研究JELD-WEN教授Brian Druker的研究和知识产权。ARIAD将报销MolecularMD开发T315I诊断测试的预定义费用,并支付MolecularMD关键开发和管理活动的里程碑付款。
    Businesswire
    2011-03-28
    ARIAD Pharmaceutical MolecularMD Corp
  • Anergis 完成 1800 万瑞士法郎 A 轮融资,用于开发其创新的过敏疫苗并扩大其董事会
    医投速递
    瑞士洛桑,2011年3月28日——Anergis SA公司宣布已完成一轮1800万瑞士法郎的A轮融资,资金来自欧洲生物技术基金和当地私人投资者。Anergis是一家处于临床试验阶段的生物制药公司,专注于开发针对过敏的创新免疫疗法。其领先产品“ AllerT”,由连续重叠肽(COPs)制成,旨在为桦树花粉过敏提供超快速和安全的脱敏治疗。此轮融资由三家具有丰富生物技术经验的欧洲基金共同领导,包括Vinci Capital-Renaissance PME、BioMedInvest和Sunstone Capital。此外,还有Esperante、Initiative Capital Romandie和私人投资者参与。Anergis已投资300万瑞士法郎用于其创新性过敏疫苗。新加入的投资者为Anergis带来了丰富的制药经验和专业知识,并加入了董事会。Anergis计划利用这笔资金进行临床试验和产品研发。
    Fierce Biotech
    2011-03-28
    Anergis SA
  • 罗克韦尔医疗宣布与 DaVita Inc 达成新的供应协议
    医投速递
    Rockwell Medical与DaVita Inc.签署了为期三年的供应合同,至2013年。Rockwell Medical是一家专注于末期肾病、慢性肾病和缺铁性贫血的生物医药公司,而DaVita Inc.是美国领先的肾脏护理提供商,为约125,000名患者提供透析服务。Rockwell Medical将提供高质量的产品和优质的服务,支持DaVita Inc.提供顶级患者护理。Rockwell Medical致力于开发针对末期肾病患者的独特肾药物疗法,目前其产品SFP正处于III期临床试验阶段。
    GlobeNewswire
    2011-03-28
    Davita Inc Rockwell Medical Inc
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