宁波特壹食品有限公司获得幂方资本领投的数千万元A轮融资，计划继续拓展成人特殊疾病领域的产品线。宁波特壹作为一家专注于特殊医学用途配方食品研发与生产的高科技企业，为特定人群提供个性化营养治疗方案，产品线覆盖婴幼儿牛奶蛋白过敏、乳糖不耐受等多个领域。公司旗下品牌包括佳禄普、佳瑞宝、敏安特等，其中佳禄普适用于吞咽障碍者，佳瑞宝和敏安特则针对婴儿牛奶过敏症状。特殊膳食用食品市场在全球规模约560~640亿元人民币，中国市场规模约为6亿人民币，处于早期发展阶段。宁波特壹创始人杨国民具有丰富的医药行业经验，公司管理层也拥有多年医药生产、市场、营销经验。

Basilea Pharmaceutica与Roche合作，探索Basilea的derazantinib与Roche的PD-L1抑制剂atezolizumab在尿路上皮癌患者中的联合应用。Basilea计划在2019年中开始一项多队列1/2期研究，评估该组合的安全性、耐受性和疗效。derazantinib是一种针对FGFR激酶的口服小分子抑制剂，同时抑制CSF1R，有望增强atezolizumab的免疫检查点抑制效果。这项研究旨在为尿路上皮癌患者提供一种新的治疗策略。

ChemoCentryx公司与Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.宣布，鉴于即将公布的大型III期ADVOCATE试验数据，决定撤回avacopan治疗ANCA相关血管炎的临时市场授权申请，转而专注于提交全面的监管提交以获得全面市场授权。avacopan是一种口服的小分子药物，选择性抑制C5a受体，目前正用于治疗ANCA相关血管炎。ChemoCentryx公司还正在开发avacopan用于治疗C3肾小球肾炎和汗腺炎患者。Vifor Pharma Group与ChemoCentryx的肾脏健康联盟为Vifor Pharma提供了在美国以外市场商业化avacopan和CCX140的独家权利。

美国女性健康平台The Pill Club完成5100万美元B轮融资，由VMG Partners领投，谷歌风投和ACME Capital等加入投资，累计融资超6700万美元。资金将用于扩大业务规模，将处方药服务扩展至全美，并推出更多保健服务。针对美国1900万缺乏合理避孕方式女性，The Pill Club计划通过远程医疗和2C药品销售平台改变传统避孕方式，提供无自付、免运费且赠送小礼物的2C销售策略，同时拥有医生团队和药房，获得35州开药许可。互联网健康平台成为投资热点，2018年美国互联网健康公司融资45亿美元，远程医疗初创公司融资12.5亿美元，市场上有众多以女性生理周期为切入点的健康服务，如生理周期工具和床边检测设备。

Advaxis公司宣布，其正在进行的高风险局部晚期宫颈癌三期临床试验AXAL（axalimogene filolisbac）因FDA要求提供有关AXAL的化学、制造和控制的额外信息而被部分临床暂停。FDA并未指出试验中存在任何安全风险，目前所有入组的患者将继续接受治疗。Advaxis公司表示，其AXAL产品在超过400名患者中表现出可管理的安全性，并期待在FDA同意其提交的信息后重新开始招募新患者。

美国食品药品监督管理局批准了Fluzone®四价流感疫苗0.5毫升剂量的使用，适用于6个月至35个月大的儿童。Sanofi Pasteur公司将为2019-20流感季节提供0.5毫升和0.25毫升两种剂量，以方便儿科医生进行疫苗接种。该批准基于近2000名儿童的临床数据，显示0.5毫升剂量的疫苗在安全性方面与0.25毫升剂量相当，且没有观察到新的安全问题，并能引发强烈的免疫反应。Sanofi Pasteur的流感疫苗产品组合还包括Flublok®四价和Fluzone®高剂量流感疫苗，后者在随机对照试验中已被证明比标准剂量流感疫苗更能帮助预防老年人流感病例。健康护理提供者可以通过www.VaccineShoppe.com预订2019-20流感季节的所有Sanofi Pasteur疫苗，包括适用于所有合适儿科患者的0.5毫升Fluzone四价疫苗。

Eton Pharmaceuticals与英国制药公司Liqmeds达成一项许可和供应协议，共同开发ET-104，一种针对神经疾病的新型口服液体药物。ET-104的活性成分已在美国批准并上市，但尚未以液体形式获得FDA批准。目前，需要液体剂型的患者依赖配方的产品。ET-104旨在满足这一未被满足的患者需求，将成为Eton第三款神经学产品。Eton和Liqmeds计划在2019年第二季度完成生物等效性试验，并在成功后于年底前向FDA提交新药申请。Eton将负责ET-104在美国的监管活动和市场营销，而Liqmeds将获得产品商业销售的利润分成、35万美元的前期付款以及如果触发某些监管和商业里程碑，最高可达215万美元的额外付款。

Can-Fite BioPharma Ltd.在2018年取得了一系列重大进展，包括继续进行Piclidenoson治疗类风湿性关节炎和银屑病的III期临床试验，以及Namodenoson治疗晚期肝细胞癌和NAFLD/NASH的II期临床试验。公司还与Gebro Pharma和CMS Medical达成合作协议，分别在欧洲和中国推广Piclidenoson和Namodenoson。此外，Can-Fite的CEO Pnina Fishman向股东发出信函，概述了公司在2018年的业务发展和临床活动，并对2019年的展望表示期待。

德国生物技术公司Bavarian Nordic宣布在马脑炎病毒预防疫苗研发方面取得进展，该疫苗针对三种马脑炎病毒菌株，由美国国防部资助。疫苗基于公司专有的痘病毒MVA-BN平台，能够编码多种抗原，提供对多种疾病的保护潜力。自2018年3月获得合同以来，Bavarian Nordic已获得逐步增加的资金支持，包括临床前开发、GMP生产和剂量范围1期临床试验。该研究计划于2019年下半年启动，2020年公布主要结果。成功的一期临床试验可能带来额外资金，支持进一步的临床开发和制造，以支持在美国的批准。

比尔及梅琳达·盖茨基金会向MedinCell支付了第二笔款项，用于资助一项长效避孕药的第二阶段研发。这笔款项基于项目前12个月获得的令人鼓舞的体内试验结果，证实了产品的可行性。MedinCell致力于为发展中国家最需要的女性开发产品，并正在评估如何在发达国家，尤其是美国（避孕市场规模达47亿欧元）中利用产品的潜力。该产品结合了多种关键特性，如非MPA的孕激素分子、6个月的持续时间、皮下注射、完全生物可吸收和可负担性，旨在解决发展中国家和发达国家的主要挑战。MedinCell使用其专有的BEPO技术与已知和上市的有效成分相结合，开发了一系列长效注射产品。该产品通过皮下注射形成储库，作为虚拟泵持续6个月，然后完全消失。研究表明，使用口服避孕药或其它方法的女性避孕失败风险是使用长效可逆避孕法的17到20倍，主要原因是患者对避孕治疗的依从性差。

美国联合治疗公司宣布与安进制药公司签订许可协议，获得新一代口服、选择性、强效前列环素受体激动剂ralinepag的全球开发和生产独家权，用于治疗肺动脉高压。联合治疗公司支付安进8亿美元，并可能获得高达4亿美元的里程碑付款，以及ralinepag产品年度净销售额的两位数分层版税。交易于2019年1月24日完成，符合哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案要求的等待期条件。联合治疗公司强调其注重质量与创新，致力于成为负责任的公民，以长期成功。

Arena Pharmaceuticals与United Therapeutics就其研发的第三代口服、选择性、强效前列环素受体激动剂ralinepag达成全球许可协议，用于治疗肺动脉高压（PAH）。2019年1月24日，United Therapeutics向Arena支付了8亿美元的非退款性预付款，并可能根据特定监管事件实现高达4亿美元的里程碑付款。Ralinepag是一种正在研发的药物，尚未在任何国家获得批准。Arena的合作伙伴United Therapeutics正在评估ralinepag在PAH的III期临床试验。Arena还拥有其他合作伙伴关系，包括Everest Medicines Limited、Boehringer Ingelheim International GmbH、Outpost Medicine, LLC和Eisai Co., Ltd.和Eisai Inc.。

家长肌肉萎缩症项目（PPMD）向密苏里大学医学院授予10.5万美元的拨款，以探索一种旨在保护杜氏肌营养不良症（Duchenne）患者心脏功能的微型肌营养不良基因。该项目由杜安·东升博士领导，是PPMD心脏倡议的一部分，资金来源于PPMD最近的假日活动，强调心脏研究和对杜氏肌营养不良症心脏健康的重要性。杜安博士的研究旨在通过基因疗法替换缺失的肌营养不良蛋白，但由于病毒载体大小的限制，目前无法转移完整的DMD基因序列。因此，研究将重点放在优化微型肌营养不良基因的设计上，以提高心脏功能，同时评估其对骨骼肌功能的影响。

Evotec的合作伙伴Second Genome启动了NASH治疗药物SGM-1019的II期临床试验，并因此获得了200万美元的里程碑付款。SGM-1019是一种新型口服治疗药物，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。自2015年以来，Evotec与Second Genome合作，利用微生物组发现平台和技术平台共同筛选微生物组介导的目标。该合作促使了前期付款，并使Evotec有资格获得临床试验和监管里程碑以及与商业化相关的版税。SGM-1019是一种口服小分子P2X7受体抑制剂，在多个NASH动物模型中显示出保护作用。Second Genome专注于利用微生物组科学发现和开发治疗药物，其产品管线包括NASH、粘膜愈合和免疫肿瘤领域的候选药物。

Gemelli Biotech与中东领先的医疗产品和服务分销商Advanced Medical German Co.（AMG）达成合作，将突破性的IBS诊断血液检测ibs-smart™推广至中东和北非地区。该检测基于 Cedars-Sinai 医疗中心进行的2500名患者研究，验证了两种生物标志物——抗vinculin和抗CdtB，对IBS的诊断具有重要意义。ibs-smart™作为唯一一种可以高达98%的准确性确诊IBS的非侵入性诊断工具，不仅为IBS诊断工具库带来了重大进展，也重申了IBS是一种真实的、有机的疾病。该检测计划于2019年春季在中东和北非地区推出。

澳大利亚墨尔本和比利时列日，2019年1月24日——Telix Pharmaceuticals Limited的全资子公司Advanced Nuclear Medicine Ingredients SA（ANMI）宣布，已完成从墨西哥国家核研究机构（ININ）引进99mTc-iPSMA（99mtechnetium-EDDA/HYNIC-Lys(NaI)-Urea-Glu）的许可，这是一种新型临床阶段的放射性药物，用于前列腺癌的成像。99mTc-iPSMA与SPECT/CT结合使用，在临床评估中显示出对前列腺癌病变的高度敏感检测。该药物在无广泛PET基础设施的地区评估原发疾病和转移具有重要意义。99mTc-iPSMA的图像质量与68Ga-PSMA-11的PET/CT图像相似。Telix首席执行官Christian Behrenbruch博士表示，99mTc-iPSMA的推出有助于使全球患者能够获得177Lu-PSMA疗法。ANMI联合创始人兼首席科学官Sam Voccia博士指出，将SPECT PSMA带给无法或难以获得PET的国家患者，将有助于全球前列腺癌的管理。99mTc-iPSMA的研发由墨西哥国家实验室

1CellBio Inc.与Partek Incorporated合作，推出针对inDrop系统的数据分析流程，集成于Partek Flow生物信息学软件中，便于用户预处理原始单细胞RNA测序数据，并利用先进的统计和可视化工具进行单细胞特性分析。此合作旨在解决生物信息学分析对研究人员技能要求高的问题，Partek Flow提供直观的操作界面，简化了单细胞数据分析过程。1CellBio CEO表示，与Partek的合作将满足其推出更多单细胞应用的需求。Partek和1CellBio均致力于推动单细胞分析在肿瘤研究、药物靶点验证、细胞间差异识别和发育谱系追踪等领域的应用。