美国马萨诸塞大学医学院（UMMS）与 Lundbeck 公司宣布合作研究，旨在开发针对亨廷顿病（HD）的靶向疗法。该病是一种难以治疗的遗传性神经退行性疾病，表现为运动、认知和情绪症状的逐渐恶化。研究团队将利用RNA干扰技术（RNAi）来抑制突变型亨廷顿蛋白（mHtt）的生成，以减缓或阻止疾病的进展。研究将评估siRNA（小干扰RNA）的剂量，并探索其在临床治疗中的应用。该研究有望将RNAi疗法推进至人类临床试验阶段。

BTG公司发布2010年10月1日至2011年1月27日的中期管理声明，期间交易符合董事会预期。公司在美国开始销售CroFab和DigiFab，并建立了自己的商业运营和急性护理团队。此外，BTG的三项Varisolve三期临床试验正在进行中，Centocor Ortho Biotech Inc.提交了abiraterone acetate的新药申请，AstraZeneca启动了AZD9773的全球二期b研究，BGC20-0134的二期a研究完成患者招募，DigiFab在加拿大获得市场批准，OncoGel获得孤儿药批准。BTG与Biocompatibles International plc达成收购协议，预计收购后全年收入将增加约500万英镑，达到1.08亿至1.14亿英镑。BTG将开始整合Biocompatibles的收购，包括优化商业运营、投资扩大研发管线和实现约300万英镑的年度成本节约。公司董事会成员有所变动，Dr William Jenkins退休，Dr Melanie Lee CBE加入董事会。CEO Louise Makin表示，通过收购Biocompatibles，BTG正在打造一个增长强劲、财

瑞典孤儿生物制药公司（Sobi）与费森尤斯生物技术公司签署了Removab在15个欧洲国家的独家分销协议，为期7年。Removab是一种用于治疗癌症相关恶性腹水的创新药物，已获得欧盟委员会的营销授权，并在德国和奥地利上市。Sobi将负责在瑞典、丹麦、挪威、芬兰、冰岛、波兰、捷克共和国、斯洛伐克、斯洛文尼亚、罗马尼亚、保加利亚、匈牙利、爱沙尼亚、拉脱维亚和立陶宛等地区分销Removab。Sobi首席执行官肯内特·鲁思表示，Removab是针对高医疗需求患者的创新产品，与公司的癌症产品组合相得益彰。费森尤斯生物技术公司首席执行官克里斯蒂安·舍特表示，与Sobi的合作是其战略的一部分，旨在通过在更多地区建立强大的合作伙伴关系来补充其自身的营销和销售活动。Removab是一种三功能抗体，旨在通过产生强烈的免疫反应来消除癌细胞。欧盟的批准基于一项大型国际II/III期关键研究的结果，该研究显示，与仅穿刺治疗相比，Removab可显著提高穿刺无生存率。

MENTRIK Biotech成功收购了Eli Lilly and Company开发的抗CD20单克隆抗体AME-133，用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤等癌症。AME-133是一种全人源化、fc工程化、高亲和力的IgG1单克隆抗体，已完成I期临床试验。该抗体针对CD20抗原，是治疗B细胞癌症和自身免疫疾病的靶点。MENTRIK计划继续开发AME-133，用于治疗B细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病，并探索其在治疗自身免疫疾病如类风湿性关节炎和多重硬化症中的潜在临床效益。

DiaMedica公司宣布其流感项目初步结果，其单克隆抗体（mAb）能够有效预防流感病毒复制。公司已与美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）达成评估协议，进一步在动物模型中测试mAb对流感感染的治疗效果。该mAb通过抑制关键宿主蛋白GSK3B，阻止流感病毒进入和/或复制在宿主细胞中，具有针对所有流感病毒株的潜力。动物研究将在NIAID的微生物和传染病部（DMID）的病毒筛选计划下进行，旨在支持新型mAb治疗流感的IND申请。NIAID支持流感研究，为应对流感大流行提高了准备和应对能力。DiaMedica是一家生物制药公司，致力于开发治疗糖尿病和其他疾病的创新疗法。

Ligand Pharmaceuticals以现金和或有支付的方式收购了CyDex Pharmaceuticals，CyDex是一家位于堪萨斯州莱诺萨的私营公司，2010年收入为1630万美元，EBITDA为760万美元。CyDex将成为Ligand的全资子公司。此次收购加速了Ligand的财务增长，为其业务和长期潜力提供了独特且广泛的资产组合。CyDex股东将获得3120万美元的现金，一年后支付430万美元的现金，并有权获得与某些交易和根据收入分享计划相关的或有现金支付。Ligand的资产组合将扩大到60多个项目，包括7个已上市药物和50多个完全资助的合作伙伴开发项目，创造了多种新的收入流可能性。CyDex的成功基于其Captisol药物重新配方技术，与大型制药公司建立了多个销售合作关系，并拥有一个强大的Captisol技术品牌。Ligand预计2011年总收入为2200万至2400万美元，其中约1300万至1400万美元来自CyDex业务，约900万至1000万美元来自原始Ligand业务。

Pfenex Inc.获得Science Applications International Corporation (SAIC)的320万美元子合同，旨在利用Pfenex Expression Technology开发一种可扩展的生产流程，用于大规模生产恶性疟原虫的全长环状子孢子蛋白（CSP）。该合同资金来自SAIC与国家过敏和传染病研究所（NIAID）微生物和传染病分部（DMID）的62.4亿美元主合同。Pfenex Expression Technology成功实现了全长、可溶性、活性CSP抗原的大规模重组生产，这一复杂蛋白在其他表达平台上难以实现。Pfenex将立即开始工艺开发活动，同时继续向SAIC提供材料以支持正在进行的前期临床研究。

Teva制药工业有限公司和APP制药公司宣布在美国商业推出Gemcitabine HCI注射剂，200毫克和1克单剂量安瓿瓶，这是Gemzar的通用版本。根据两家公司签订的商业化、生产和供应协议，APP将生产Gemcitabine HCI注射剂，并从Teva获得许可在Teva的180天独家期内销售该产品。Teva将在此期间获得版税。Teva高级副总裁Tim Crew表示，与APP达成协议使Teva能够加速重要通用产品的上市。Teva是一家全球领先的制药公司，致力于通过开发、生产和营销负担得起的通用药物以及创新和专科药物和活性药物成分来增加高质量医疗保健的获取。

APP Pharmaceuticals与Teva Pharmaceutical USA达成商业合作，将共同生产和销售Gemcitabine HCI注射剂。APP获得在180天Hatch Waxman独家期内销售200毫克和1克单剂量安瓿瓶的许可。Gemcitabine HCI注射剂与Gemzar等效，后者由Eli Lilly和Company以这些剂量形式销售。APP计划立即推出该产品，预计2010年美国Gemzar销售额约为7.85亿美元。此次合作展现了APP致力于确保患者获得负担得起癌症治疗的意愿和能力，同时丰富了APP的肿瘤学产品组合。

ChemoCentryx公司宣布启动了CCX832的I期临床试验，CCX832是一种口服的小分子药物，能够有效且选择性地抑制ChemR23趋化因子受体，该受体与调节炎症细胞如银屑病等疾病相关。这是ChemoCentryx与GSK合作发现并开发的第四个药物候选者，旨在针对四种特定的趋化因子和趋化因子受体。CCX832在临床试验中显示出阻断ChemR23并中断银屑病性皮肤炎症等炎症疾病早期发展的能力。ChemoCentryx是一家专注于发现、开发和商业化口服治疗药物的公司，其产品针对化学趋化因子和趋化因子系统，以治疗自身免疫疾病、炎症性疾病和癌症。

Cleveland BioLabs获得来自美国国防部下属机构DTRA的158.9万美元研发合同，用于进一步研究其医疗辐射防护剂CBLB502的药效学特征，并明确其辐射减轻效应的介质。此合同支持公司推进CBLB502向生物制品许可申请（BLA）的进程，以满足目前市场上对全身照射防护剂的未满足需求。CBLB502是一种生物工程化的微生物蛋白衍生物，可能通过激活多种天然细胞保护机制来减轻急性应激（如辐射和化疗）造成的损伤。CBLB502正在根据FDA的动物效力学规则进行开发，该规则要求在代表性动物模型中证明其有效性，并在健康人类受试者中进行安全性、药代动力学、药效学和生物标志物测试。CBLB502已获得FDA的快速通道和孤儿药资格认定，旨在降低辐射灾难期间或之后全身照射导致死亡的风险。

RRD国际公司与美国国立卫生研究院（NIH）的TRND项目达成合作，旨在支持罕见病药物的研发。双方将共同推进两种罕见病药物项目：遗传性包涵体肌病（HIBM）和尼曼匹克C1病（NPC1）。RRD国际公司总裁兼首席执行官Chuck Finn表示，希望通过结合RRD的产品开发实力和NIH TRND项目的资源，为这些罕见病开发新的治疗方案。TRND项目旨在推动罕见病新药的研发，通过合作与学术界和产业界的研究者共同研究特定疾病。该计划旨在加快新药的开发，降低药物研发的高风险和高成本，将具有潜力的化合物推进到临床测试阶段。RRD国际公司首席业务官Scott Tarrant强调，这一合作是对RRD发展理念的进一步验证，并展示了其资产为中心的模型如何有效推动研发，同时降低成本和风险。

Radient Pharmaceuticals Corporation的子公司NuVax Therapeutics与佛罗里达大学医学院签署了独家许可协议，获得四项由该校分子遗传学和微生物学教授Dr. Lung-Ji Chang开发的创新免疫基因治疗工具和系统的使用权和商业化权。这些工具和系统旨在针对患者肿瘤细胞，引发更强的免疫反应，以治疗多发性骨髓瘤、胰腺癌和肺癌。NuVax计划利用这些新工具和系统开发三种不同的癌症治疗药物。此外，NuVax还拥有由Dr. Chang开发的专利癌症治疗技术Combined Immunogene Therapy（CIT）的全权。NuVax总裁兼首席执行官Umesh Bhatia表示，这些许可协议是NuVax战略计划的一部分，旨在扩大其在价值5000亿美元的全球癌症治疗市场的份额。

Codexis与日本最大的十家制药公司之一的Dainippon Sumitomo Pharma（DSP）达成合作，为其开发管线中的未知治疗产品提供生物催化筛选产品和相关服务。Codexis技术在全球创新制药公司中用于降低成本、提高制造效率和减少环境影响。DSP将Codexis技术视为其开发绿色、可持续制造流程的关键组成部分，双方期待建立富有成效的合作关系。Codexis是一家清洁技术公司，专注于开发优化生物催化剂，使工业流程更快速、清洁和高效。DSP是一家拥有多元化产品组合的日本制药巨头，致力于开发中枢神经系统领域的创新药物。

Rockwell Medical公司宣布，北美两家最大的透析公司已签署协议，参与其SFP（可溶性铁焦磷酸盐）作为持续铁替代疗法的III期CRUISE临床试验。这些公司为美国约三分之二血液透析患者提供持续透析治疗。SFP是一种新型、正在后期临床开发中的连续铁疗法，旨在治疗终末期肾病（ESRD）患者的缺铁性贫血。Rockwell Medical计划进行两项III期试验，每项试验将招募300名患者，随机分配到SFP组和安慰剂组，为期最长12个月。SFP通过透析液递送，旨在补充透析过程中丢失的5-7毫克铁，以维持血红蛋白在目标范围内。Rockwell Medical已获得SFP在全球范围内的独家制造和销售权，并在包括美国、日本和欧盟在内的多个国家获得了专利保护。

GenVec公司与美国海军医学研究中心达成合作协议，共同研发登革热疫苗。GenVec将利用其腺病毒载体技术和专有细胞系设计并制造下一代疫苗候选品，而海军医学研究中心则负责进行包括非人灵长类动物在内的临床前动物研究。GenVec预计2011年将因与亨利·M·杰克逊军事医学基金会签订的合同完成相关工作而获得约53万美元的收入。该合作项目支持GenVec与合作伙伴共同开发新产品机会的战略，并突显了GenVec载体刺激免疫反应的能力。登革热是一种由蚊子传播的病毒性疾病，每年影响5000万至1亿人，目前尚无疫苗或治疗方法。GenVec是一家生物制药公司，致力于开发新型治疗药物和疫苗，其产品线涵盖预防治疗多种重大疾病。

AndroScience Corporation获得来自美国国立卫生研究院神经疾病与卒中研究所的380万美元、为期三年的里程碑式合作转化研究资助，用于开发治疗脊髓性肌萎缩症（肯尼迪病）的口服药物。这项研究旨在通过联合研究，利用NINDS的神经遗传学分支和AndroScience的创新方法，验证口服的AR降解增强剂（ARD增强剂）在SBMA转基因动物模型中的有效性，并完成必要的临床前毒理学、安全性药理学和ADME研究，以支持IND申请，开始人体临床试验。AndroScience公司开发的ARD增强剂在SBMA转基因小鼠模型中显示出改善神经肌肉病理特征、恢复功能活动和提高生存率的潜力。脊髓性肌萎缩症（SBMA）是一种罕见的遗传性神经退行性疾病，目前尚无批准的药物可用。