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  • Apricus Biosciences 和 Elis Pharma 签署 Vitaros(R) 在海湾和中东部分地区的许可协议
    医投速递
    Apricus Biosciences与Elis Pharmaceuticals达成一项许可协议,授予Elis在波斯湾和中东部分地区独家销售Apricus Bio的新药Vitaros(用于治疗勃起功能障碍)的权利。Vitaros已在加拿大获得批准,作为首个在加拿大市场推广的局部治疗勃起功能障碍的药物。Elis将负责在包括黎巴嫩、叙利亚、约旦、伊拉克和也门在内的地区商业化销售Vitaros。根据协议,Apricus Bio将获得高达210万美元的签约、监管和销售里程碑付款,以及基于Elis销售产品的双位数版税。此次合作标志着Vitaros在全球范围内寻求合作伙伴的又一重要里程碑,同时为Elis提供了进入互补治疗领域的机会。
    GlobeNewswire
    2011-01-04
    Apricus Biosciences Elis Pharmaceuticals
  • PanOptica 在 A 轮融资中筹集 3000 万美元,并授权开发 Lead Compound 作为 AMD 的局部治疗
    医投速递
    PanOptica公司宣布完成3000万美元的A轮融资,由SV Life Sciences和Third Rock Ventures领投。此次融资与公司成功获得OSI Pharmaceuticals独家全球眼科权利许可PAN-90806同步,该药物是一种针对新生血管性年龄相关性黄斑变性(neovascular AMD)的VEGF(血管内皮生长因子)选择性抑制剂,具有作为眼药水局部治疗的潜力。PanOptica计划推进PAN-90806进入2期临床试验,完成第二个化合物的许可交易并推进其2期开发,并选择第三个资产。公司还宣布成立由David Guyer博士担任主席的董事会,并计划在2012年开始PAN-90806的1期临床试验。
    美通社
    2011-01-04
    OSI Pharmaceuticals PanOptica Inc Astellas Pharma Inc
  • Meda 从 GSK 收购美国的其他 OTC 产品
    医投速递
    Meda公司从GSK收购了两款成熟的美国非处方消费品,此举旨在加强其在美市场的OTC产品布局。2010年12月,Meda已从GSK手中购得三款其他OTC产品。新收购的两款产品年销售额约为8000万瑞典克朗,利润率较高,收购价格约为1.8亿瑞典克朗。Meda首席执行官Anders Lönner表示,通过引入这两款知名品牌,Meda继续扩大其在美市场的OTC业务。Meda是一家领先的全球性专业制药公司,产品销售覆盖全球120个国家,并在50个国家设有自己的组织。Meda的股票在斯德哥尔摩纳斯达克OMX北欧交易所的大型股板块上市。
    GlobeNewswire
    2011-01-04
    GSK PLC Meda AB
  • XOMA 和 Servier 签署 XOMA 052 开发和商业化协议
    医投速递
    XOMA Ltd.与法国大型制药公司Les Laboratoires Servier签署了一项区域合作协议,共同开发和商业化XOMA 052,一种抗炎药物候选品。XOMA 052旨在抑制促炎细胞因子白介素-1β,该细胞因子被认为是多种疾病病理炎症的主要触发因素。该协议的关键内容包括XOMA将获得约3500万美元的预付款,以及最高约4.7亿美元的里程碑付款和分层版税,最高可达中高个位数百分比。XOMA保留在美国和日本开发Behcet's uveitis和其他炎症和肿瘤学适应症的权利,而Servier则在全球范围内享有类似权利。Servier将资助XOMA 052开发费用的前5000万美元以及Behcet's uveitis适应症的50%费用。XOMA 052预计将在2011年Behcet's uveitis中进入第3期开发。Servier将资助糖尿病和心血管疾病适应症的开发,以换取全球权利。XOMA保留在美国和日本重新获得糖尿病和心血管适应症的开发和商业化权利的期权,需支付期权费和部分开发费用。如果XOMA重新获得这些权利,它有权将其许可给一个或多个第三方。
    Fierce Biotech
    2011-01-04
    Les Laboratories Ser
  • 新研究揭示了青光眼中意想不到的生物学途径
    医投速递
    研究人员在《美国国家科学院院刊》上发表了一项关于青光眼的新研究,首次确定了青光眼视力丧失发生的精确解剖位置。研究团队发现,在视神经头的一个特定位置,存在一种称为星形细胞的独特细胞类型,它们在青光眼的视觉失明中起着关键作用。此外,他们还发现了与帕金森病相关的蛋白质gamma突触核蛋白的异常形式,并发现了一个星形细胞清除神经元 debris的新过程,这可能对许多神经退行性疾病具有重要意义。这项研究为未来干预提供了新的靶点,并可能为青光眼和其他神经退行性疾病的治疗带来突破。
    美通社
    2011-01-03
    Kennedy Krieger Inst
  • Ecron Acunova CRO 与纽卡斯尔大学合作开展临床研究
    医投速递
    Ecron Acunova与英国纽卡斯尔大学签署了一份谅解备忘录,旨在探索在临床试验领域紧密合作的途径。该备忘录基于双方在保密协议框架下的初步讨论,纽卡斯尔大学拥有英国领先的医学院,专注于转化研究,并与多家优秀医院保持紧密联系,希望与海外合同研究组织拓展关系,视Ecron Acunova为理想的合作伙伴。Ecron Acunova作为印度和欧洲大陆领先的合同研究组织,计划在英国扩大业务,并视纽卡斯尔大学为深化英国市场布局的途径。双方承诺将继续就互利合作进行深入讨论,并已开始合作,Ecron Acunova在纽卡斯尔大学开展首个临床研究项目。纽卡斯尔大学是位于英格兰东北部纽卡斯尔的一所重要研究型大学,拥有庞大的欧盟研究项目组合,在研究方面享有高度评价。Ecron Acunova在欧洲、亚洲和美洲设有运营机构,拥有超过20年的临床研究经验,为制药、生物技术、营养、医疗诊断和设备赞助商提供端到端的临床研究服务。
    2011-01-03
    Ecron Acunova The University of Ne
  • 山德士推出更高剂量强度的 Lotrel(R) 授权仿制药
    医投速递
    Sandoz公司于2010年1月3日在美国新泽西州普林斯顿宣布推出两种更高剂量的氨氯地平贝特/贝那普利胶囊,这是Lotrel®的授权仿制药,由诺华制药公司销售。Sandoz将在美国市场销售5-40毫克和10-40毫克剂量的胶囊,以及自2007年6月推出的2.5-10毫克、5-10毫克、5-20毫克和10-20毫克剂量的胶囊。氨氯地平贝特/贝那普利胶囊结合了血管紧张素转换酶抑制剂贝那普利和钙通道阻滞剂氨氯地平贝特,用于治疗高血压。据研究,2006年约有7450万美国人患有高血压。Sandoz公司总裁Don DeGolyer表示,这一产品线的扩展是Sandoz新年的一个激动人心的开始,为严重高血压患者提供了重要的额外治疗选择。据IMS Health报告,截至2010年10月,5-40毫克和10-40毫克剂量的Lotrel在美国的销售额约为3.13亿美元。Sandoz是诺华集团的一部分,是全球仿制药领域的领导者,拥有约1000种产品的组合,并在130多个国家销售。
    Fierce Pharma
    2011-01-03
    Sandoz Inc
  • Mercator Therapeutics 和 Pepscan Therapeutics 建立研究和许可合作
    医投速递
    美国马萨诸塞州沃尔瑟姆和荷兰利斯特德,2011年1月3日——生物制药公司Mercator Therapeutics和Pepscan Therapeutics宣布建立一项多项目研究合作。双方将利用Pepscan的专有CLIPS技术优化Mercator的“归巢肽”。这些肽通过独特的体内筛选过程发现,包括在同意的晚期癌症患者中进行筛选。这些肽在体内已被证明可以结合高度表达在人类肿瘤上的受体,并诱导肽和受体的内化。Pepscan的CLIPS技术将被应用于提高肽的活性和稳定性。根据Mercator和Pepscan之间的研究和许可协议,Pepscan将提高Mercator的归巢肽的活性和稳定性,并将相关的知识产权许可给Mercator。Mercator将支付Pepscan未公开的研究资金、里程碑和版税,以开发优化的归巢肽以及开发并商业化将优化的归巢肽与肿瘤杀伤有效载荷结合的PDC产品。
    Fierce Biotech
    2011-01-03
    Alvos Therapeutics I Pepscan Systems BV
  • Veridex, LLC 宣布与麻省总医院合作开发下一代循环肿瘤细胞 (CTC) 技术
    医投速递
    Veridex公司与马萨诸塞州总医院合作开发下一代循环肿瘤细胞(CTC)技术,旨在通过血液检测捕获、计数和表征肿瘤细胞。合作将涉及强生旗下Ortho Biotech公司,旨在为肿瘤学家提供个性化患者护理的诊断工具,并为研究人员加速药物发现和开发过程。该技术有望实现非侵入性血液检测,帮助医生选择治疗方案并监测患者病情。双方将结合各自在临床研究、CTC技术和肿瘤治疗领域的专业知识,共同推进这一创新平台的发展。
    美通社
    2011-01-03
    Janssen Diagnostics Johnson & Johnson Ph
  • LABOPHARM 将 PURDUE 的 RYZOLT(TM) 版税流货币化
    医投速递
    Labopharm公司通过其全资子公司Labopharm Europe Limited,将RYZOLT(每日一次的曲马多)的预期未来版税收益权进行了变现。此举包括与Purdue Pharma Products, L.P.修改许可协议,以调整版税支付条款,Labopharm将在2010年底前获得Purdue的480万美元特别版税支付和50万美元一次性付款,以结算Purdue欠Labopharm的任何逾期版税,包括2010年第三季度的版税。此外,Labopharm还有资格获得两项额外特别版税支付:在2020年之前,任何日历年度内RYZOLT(或任何授权的通用名)净销售额超过2000万美元时,可获得100万美元;任何日历年度内净销售额超过4000万美元时,可获得200万美元。除了上述特别版税支付外,Purdue将不再对RYZOLT的净销售额向Labopharm支付版税。这些版税支付将有助于Labopharm为商业化新产品如OLEPTRO和每日两次的曲马多-对乙酰氨基酚提供额外流动性。
    美通社
    2011-01-03
    Altus Formulation In Purdue Pharma LP
  • 瑞典 Orphan Biovitrum 将 Sym001 的开发权归还给 Symphogen
    医投速递
    瑞典孤儿生物制药公司(Sobi)宣布,由于战略原因,已将针对ITP(免疫性血小板减少症)治疗和HDN(新生儿溶血病)预防的Sym001药物的开发权完全归还给其共同开发者Symphogen。Sym001目前处于II期临床试验阶段,用于ITP治疗和ADP(抗D预防)以预防HDN。该药物基于Symphogen的重组多克隆技术,自2006年起共同开发,从早期临床前研究到现在的临床试验阶段。Sobi决定退出该项目,以便能够专注于其后期开发管线。Sym001是一种由25种不同Rhesus D特异性抗体组成的重组多克隆药物,用于治疗原发性免疫性血小板减少症和预防新生儿溶血病。Sobi是一家专注于为罕见病高需求患者提供和开发专业药品的瑞典公司,拥有约60种上市产品和正在开发的后期临床开发管线。
    GlobeNewswire
    2010-12-30
    Swedish Orphan Biovi Symphogen A/S
  • 瑞典 Orphan Biovitrum 将 Sym001 的开发权归还给 Symphogen
    医投速递
    瑞典孤儿生物制药公司(Sobi)于2010年12月30日宣布,由于战略原因,公司将Sym001(用于治疗ITP和预防HDN)的研发权完全归还给共同开发者Symphogen。Sym001目前处于II期临床试验阶段,用于治疗ITP和预防HDN。Sobi表示,尽管对与Symphogen的合作表示赞赏,但为了集中精力发展后期研发管线,不得不优先考虑其后期研发项目。Sym001是一种由25种不同抗体组成的重组多克隆组合,用于治疗原发性免疫性血小板减少症(ITP)和预防新生儿溶血病。Sobi是一家专注于为罕见病患者提供和开发专科药品的瑞典公司,拥有约60种上市产品和正在开发的后期临床研发管线。
    GlobeNewswire
    2010-12-30
    Swedish Orphan Biovi Symphogen A/S
  • Akorn 宣布将 Akorn-Strides 合资企业产品组合出售给 Pfizer, Inc.
    医投速递
    Akorn公司宣布,其与Strides公司合资的Akorn-Strides LLC已与辉瑞公司达成协议,出售16项简化新药申请(ANDA)和6项已提交的ANDA。Akorn公司将从交易中获得3500万美元现金。Akorn-Strides LLC将继续生产和分销这些批准的产品,直至2011年4月30日。截至2010年9月30日的三个季度中,Akorn公司通过参与Akorn-Strides LLC合资企业,实现了190万美元的收入和约200万美元的调整后EBITDA。Akorn公司首席执行官Raj Rai表示,这笔交易为Akorn带来了积极的结果,所获得的资金将用于加速基础设施改进、追求收购和许可特定药品,以及加强资产负债表。
    Fierce Healthcare
    2010-12-29
    Akorn Inc Pfizer Inc
  • Diabetes co Oramed 获得 NIS 2.9m OCS 赠款
    医投速递
    Oramed Pharmaceuticals Inc.获得来自首席科学家办公室的290万新谢克尔(约合80.7万美元)的资助,用于其口服胰岛素胶囊和口服GLP-1类似激素的临床研究和进一步研发。该公司致力于开发通过口服途径给药的药物和疫苗,其主打产品胰岛素胶囊已在南非的临床试验中取得成功。Oramed的第二产品是GLP-1激素的口服版本,该激素能促进胰腺分泌胰岛素,与Eli Lilly的Byetta成人糖尿病治疗药物中的成分相似。Oramed首席执行官Nadav Kidron表示,连续第二年获得首席科学家办公室的支持令人欣慰。昨日,Oramed在纽约的股价收于0.30美元,市值达到1760万美元。
    2010-12-28
    Oramed Pharmaceutica
  • Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd. 宣布延长和未来终止与 Sun Pharma 的分销协议
    医投速递
    Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd.宣布与Sun Pharmaceutical Industries Limited(Sun)的两大分销协议将延长至2012年1月28日,但之后将终止。营销协议和分销销售协议均因双方未选择取消而续签。Caraco试图与Sun协商长期续签,但Sun因竞争性定价压力导致的利润率限制而行使了终止协议的权利。Sun告知Caraco,其计划将Sun产品的销售和分销从Caraco转移到Sun及其全资附属公司,以增强其竞争力。Caraco和Sun将努力确保在2012年1月合同终止时,Sun产品的销售和分销平稳过渡。这些产品在2011财年第二季度和前六个月的净销售额分别为89.7百万美元和92%的净销售额,以及216.8百万美元和95.2%的净销售额。Caraco认为,分销协议到期后停止分销Sun产品将对公司运营产生重大不利影响。
    美通社
    2010-12-27
    Sun Ophthalmics Sun Pharmaceutical I
  • Transition Therapeutics 宣布修改 ELND005 合作协议
    医投速递
    Transition Therapeutics与Elan Corporation就ELND005(Scyllo-inositol)的开发和商业化达成修改合作协议。Transition将获得Elan的900万美元签约支付,并在下一项ELND005临床试验开始时获得1100万美元支付。此外,Transition还有资格获得高达9300万美元的额外监管和商业化里程碑支付,以及基于ELND005净销售额的8%至15%分层特许权使用费。Transition将不再资助ELND005的开发或商业化,并将放弃其对ELND005的30%所有权。ELND005是一种针对阿尔茨海默病的药物,通过抑制大脑中淀粉样蛋白的聚集来中和这些聚集体的毒性效应。ELND005已在美国食品药品监督管理局(FDA)获得治疗阿尔茨海默病的快速通道指定。Transition Therapeutics是一家专注于开发针对大型市场疾病指示剂的创新疗法的生物制药公司。
    GlobeNewswire
    2010-12-27
    Elan Corp PLC Transition Therapeut
  • Repros 的 Proellex 阴道分娩绕过了首过肝脏效应,并在显着降低的暴露量下实现了更大的疗效信号
    医投速递
    Repros Therapeutics公司完成了两项动物模型研究,显示其产品Proellex在阴道给药配方中对孕酮敏感组织的效应与公司之前开发的最高口服剂量相当。研究显示,通过阴道给药Proellex可能达到的循环浓度约为50毫克剂量时人类浓度的2%,仅为之前在人类身上测试的最低剂量12.5毫克的6.5%。公司认为,这种高浓度的活性成分及其主要代谢物在首次通过肝脏吸收和处理时导致约3-4%接受50毫克剂量药物的女性出现延迟毒性。在12.5毫克剂量下,没有与安慰剂不同的肝脏毒性信号。12.5毫克剂量的母体和代谢物最大浓度是50毫克剂量的25%。公司计划在完成剂量优化研究后,进行阴道刺激研究,并在结果出来后与FDA召开IND会议。公司还计划提交其发现以供发表,并已提交一项专利申请。该配方使用的是以前证明不会刺激阴道的标准药物赋形剂。Repros Therapeutics公司总裁兼首席执行官Joseph S. Podolski表示,如果能在2011年第二季度获得FDA同意进行阴道给药Proellex的研究,到年底可以比较低剂量口服给药与阴道给药。
    Businesswire
    2010-12-27
    Repros Therapeutics
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