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  • Novo Nordisk A/S 和 Emisphere Technologies, Inc. 宣布达成许可协议,开发糖尿病口服胰岛素制剂
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    诺和诺德与艾米士技术公司达成独家开发和许可协议,共同研发口服胰岛素用于治疗糖尿病,采用艾米士的Eligen®技术。这是双方的第二份许可协议,首份协议于2008年6月签署,旨在开发GLP-1受体激动剂的口服制剂,目前该药物正在进行一期临床试验。此次胰岛素协议为艾米士带来5750万美元的产品开发和销售里程碑付款,包括签署时的500万美元,以及销售提成。艾米士的Eligen®技术利用专有的合成化学化合物作为载体,实现药物分子的无改变化学形态或生物完整性的递送。诺和诺德是一家全球性医疗保健公司,在糖尿病护理、血友病护理、生长激素治疗和激素替代治疗等领域处于领先地位。艾米士是一家生物制药公司,专注于利用其专有的Eligen®技术改进治疗分子的递送。
    美通社
    2010-12-21
    Emisphere Technologi Novo Nordisk A/S
  • Novogen 和 Marshall Edwards 签署资产购买协议
    医投速递
    Novogen Limited与Marshall Edwards, Inc.签署资产购买协议,Marshall Edwards将以400万美元的可转换优先股收购Novogen的异黄酮类知识产权组合。Novogen在过去15年进行了全球最大的异黄酮研究项目,其研究成果包括超过400种新的化学结构,其中一些化合物在癌细胞中表现出强大的抗肿瘤活性。Marshall Edwards已从Novogen获得包括Phenoxodiol、Triphendiol、NV-143和NV-128等抗癌药物候选人的许可权。交易完成后,双方之前的许可协议将取消。此交易获得双方董事会批准,并需股东批准。Novogen是一家澳大利亚生物技术公司,Marshall Edwards是一家美国圣地亚哥的肿瘤学公司,专注于新型抗癌药物的临床开发。
    美通社
    2010-12-21
    Kazia Therapeutics L MEI Pharma Inc
  • Teva 和 Takeda 就仿制药 ACTOS 达成和解,ACTOplus 在诉讼中达成和解
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    以色列制药公司Teva与日本制药巨头Takeda达成协议,解决涉及Teva仿制药ACTOS和ACTOplus met在美国市场的专利诉讼。Takeda授予Teva在美国市场销售ACTOS和ACTOplus met授权仿制药的许可,许可开始日期分别为2012年8月17日和12月14日。根据IMS销售数据,这两个品牌产品在美国的年销售额约为40亿美元。Teva是一家全球领先的制药公司,致力于开发、生产和销售经济实惠的仿制药以及创新和专科药品。
    Fierce Pharma
    2010-12-21
    Teva Pharmaceutical Takeda Pharmaceutica
  • BioInvent 扩大与日本制药合作伙伴的抗体合作
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    BioInvent International AB与一家未公开的日本制药集团签订扩展合作协议,旨在将炎症领域的领先候选药物推进至临床前开发阶段。该候选药物利用BioInvent的n-CoDeR抗体库发现,根据扩展协议,BioInvent将负责稳定细胞系和工艺开发以及治疗候选药物的临床制造,而合作伙伴将资助所有开发工作。此外,BioInvent将继续在成功开发和商业化后获得里程碑付款和版税。此次合作始于2008年12月,双方合作开发基于BioInvent n-CoDeR抗体库的抗体药物,今年初成功交付领先治疗候选药物后,BioInvent获得了一笔未公开的里程碑付款。BioInvent首席执行官Svein Mathisen表示,这一合作非常成功,公司很高兴进一步加强并推进合作伙伴关系,这一交易结构体现了BioInvent作为合作伙伴的实力,不仅提供高质量的抗体发现能力,还提供产品开发和制造的支持和专业知识。
    Fierce Biotech
    2010-12-21
    BioInvent Internatio
  • Anavex 提交 ANAVEX 2-73 治疗阿尔茨海默病的 I 期监管申请
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    Anavex Life Sciences Corp.宣布已向德国卫生当局BfArM和萨克森地方伦理委员会提交了ANAVEX 2-73的监管申请,以开始进行其治疗阿尔茨海默病的领先化合物ANAVEX 2-73的临床研究。这一监管文件的提交标志着ANAVEX 2-73临床开发道路上的一个重要里程碑,公司计划积极完成针对健康志愿者和患者的I期和IIa期研究。ANAVEX 2-73的I期剂量研究预计将很快开始,而针对阿尔茨海默病和轻度认知障碍患者的IIa期研究预计将于2011年中旬开始。ANAVEX 2-73是一种新型化合物,通过σ-1受体激动作用、毒蕈碱型乙酰胆碱效应以及内质网应激的调节,被认为可以触发一系列细胞内效应,从而在细胞器水平上改变离子通道信号。Anavex Life Sciences Corp.是一家生物制药公司,致力于发现和开发治疗神经疾病和癌症的新型药物候选物。
    美通社
    2010-12-21
    Anavex Life Sciences
  • Amorcyte 干细胞疗法在严重心脏病发作患者中显示出具有临床意义的再灌注
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    Amorcyte公司主导的AMR-001干细胞疗法在治疗急性心肌梗死(AMI)后受损的心肌方面取得显著成果。该临床研究显示,细胞剂量与生物效应之间存在显著关联,这是首个前瞻性地定义了自体(自身捐赠)干细胞疗法剂量的研究,结果显示该疗法显著改善了心脏灌注,趋向于改善心脏功能,并可能减少AMI后的不良心脏事件。31名患者被随机分配到自体干细胞采集组或对照组,接受不同剂量的细胞输注,结果显示接受10至15百万细胞的患者在六个月后心脏灌注率显著提高,且在射血分数、心室收缩末期容积和梗死面积等方面也有改善趋势。Amorcyte公司计划在更大规模的II期临床试验中进一步验证AMR-001的疗效。
    美通社
    2010-12-21
    Amorcyte Inc
  • 赛诺菲-安万特从 Ascendis Pharma 获得糖尿病和相关疾病药物递送技术的全球权利
    医投速递
    法国巴黎,2010年12月21日,法国制药巨头Sanofi-aventis与Ascendis Pharma宣布了一项全球许可和专利转让协议,涉及Ascendis的专有TransCon Linker和Hydrogel载体技术。这项技术能够使药物成分在体内以精确、时间控制的方式释放,产生长效效果。该技术通过在蛋白质和肽类大分子(如胰岛素)与载体之间形成短暂键合,实现定制释放曲线,无初始释放高峰,并具有高药物负载配方。TransCon Linker技术在胰岛素递送方面的临床前研究显示出有希望的结果。Sanofi-aventis将获得开发、生产和商业化结合该技术与糖尿病及相关疾病活性分子的产品的全球许可。Ascendis将获得前期付款,并有权获得开发、监管和特定商业里程碑付款。Ascendis Pharma的TransCon技术平台是一种经临床验证的前药技术,能够将肽、蛋白质和小分子与各种载体(如水凝胶)进行连接。该技术利用Ascendis Pharma的专有TransCon Linker家族,这些结构具有固有的化学自切割特性,使药物释放独立于酶活性和组织条件。Ascendis Pharma的短暂连接允许药物成分在体
    MarketScreener
    2010-12-21
    Sanofi SA
  • Silence Therapeutics 提供年终更新
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    Silence Therapeutics公司在2010年取得显著进展,包括Atu027 Phase I临床试验顺利进行,18名患者已接受治疗,预计2011年下半年完成;合作伙伴Quark Pharmaceuticals的QPI-1002产品进展顺利,已进入II期临床试验并与诺华达成合作,Silence Therapeutics将获得最高1500万美元的里程碑付款;公司继续探索多种战略机会。此外,Silence Therapeutics在RNA干扰(RNAi)技术领域具有多项专利和专有技术,包括AtuPLEX和PolyTran等,以及针对多种疾病靶点的siRNA分子。
    美通社
    2010-12-21
    Silence Therapeutics
  • Biovest 发布 BiovaxID 个性化癌症疫苗的 ASH 更新后问题,包括同种型 III 期数据的重要性
    医投速递
    Biovest International Inc.发布了关于其个性化癌症疫苗BiovaxID Phase III临床试验的新数据,这些数据在2010年美国血液学会年会上进行了展示。结果显示,接受BiovaxID治疗的淋巴瘤患者在无病生存期方面比接受非特异性控制疫苗的患者平均多出13.6个月。此外,BiovaxID是唯一一种在完成随机III期临床试验中显示出积极临床益处的淋巴瘤疫苗。公司还宣布与一家全球医疗技术公司签订了一份价值约35万美元的合同,以生产单克隆抗体诊断产品。同时,Biovest提交了其年度报告,报告显示BiovaxID在ASH会议上展示的III期结果进一步提高了其价值主张。
    Fierce Pharma
    2010-12-20
    Biovest Internationa
  • Phylogica 与 Pfizer 签署合作和许可协议
    医投速递
    Phylogica Ltd与全球知名药企Pfizer达成合作与许可协议,共同开发新型基于肽的疫苗。Phylogica将利用其专有的Phylomer药物发现平台,识别适用于进一步评估的Phylomer肽。根据协议,Phylogica将获得一笔预付款,以及商业许可费和高达1.34亿美元的预临床、临床及其他里程碑付款,以及全球销售额的版税。Phylogica创始人兼CEO Paul Watt表示,与Pfizer的合作支持了Phylomer药物发现平台在肽类药物发现中的潜在效用,Phylogica在过去12个月内已与全球三家制药公司达成合作。Phylogica是一家澳大利亚生物技术公司,致力于利用自然生物多样性发现新型肽类治疗药物。
    Fierce Biotech
    2010-12-20
    PYC Therapeutics Ltd Pfizer Inc
  • Sanofi-aventis 和 Avila Therapeutics 签署全球联盟,开发靶向共价肿瘤药物
    医投速递
    Avila Therapeutics与sanofi-aventis达成全球战略合作,共同发现针对癌症的靶向共价药物。sanofi-aventis获得开发及商业化合作发现化合物的全球独家许可。Avila Therapeutics专注于设计靶向共价药物,其专有的Avilomics平台提供独特的“蛋白质沉默”方法。双方将共同针对六种肿瘤细胞中的关键信号蛋白设计靶向共价药物。Avila Therapeutics将获得高达4000万美元的前期和研究支持款项,以及每个合作项目最多1.54亿美元的预临床、临床和监管里程碑付款。sanofi-aventis致力于癌症研究创新,拥有超过10个处于不同开发阶段的化合物,包括靶向、细胞毒性和抗血管生成方法。
    Fierce Biotech
    2010-12-20
    Avila Therapeutics I Sanofi SA
  • Centocor Ortho Biotech Inc. 宣布向醋酸阿比特龙提交新药上市申请,用于治疗转移性晚期前列腺癌
    医投速递
    Centocor Ortho Biotech公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新药申请(NDA),申请批准阿比特龙醋酸酯用于治疗既往接受过含紫杉类药物化疗的转移性晚期前列腺癌患者。同时,Janssen-Cilag International NV也向欧洲药品管理局(EMA)提交了阿比特龙醋酸酯的市场授权申请(MAA)。阿比特龙醋酸酯由Cougar Biotechnology Inc.的子公司Ortho Biotech Oncology Research & Development开发,是一种口服雄激素生物合成抑制剂,用于治疗对传统激素疗法产生耐药性的转移性晚期前列腺癌。该药通过抑制睾丸、肾上腺和肿瘤中雄激素生物合成的关键酶CYP17来发挥作用。阿比特龙醋酸酯的申请基于一项已完成的三期临床试验(COU-AA-301),该试验评估了阿比特龙醋酸酯加泼尼松与安慰剂加泼尼松治疗转移性晚期前列腺癌患者的总生存期和耐受性。如果获得批准,阿比特龙醋酸酯将由Centocor Ortho Biotech Inc.在美国以及Janssen Pharmaceutical Companies在全球其他地区商业化并分销。
    美通社
    2010-12-20
    Janssen Biotech Inc Janssen-Cilag Ltd Johnson & Johnson Ph
  • 百时美施贵宝和 Oncolys BioPharma 签订研究性 HIV 化合物全球许可协议
    医投速递
    Bristol-Myers Squibb与日本私营生物技术公司Oncolys BioPharma达成最终协议,将获得festinavir的全球制造、开发和商业化独家权利。Festinavir是一种每日一次口服的核苷酸逆转录酶抑制剂(NRTI),目前处于II期开发阶段,用于治疗HIV。根据协议,Oncolys可能获得高达2.86亿美元的前期、开发、监管和销售里程碑付款。Bristol-Myers Squibb致力于长期对抗HIV,并承诺在全球范围内发现、开发和交付对抗HIV/AIDS的药物。Festinavir的每日一次剂量对于全球治疗HIV患者至关重要。Festinavir由Oncolys于2006年从耶鲁大学获得许可。Bristol-Myers Squibb是一家全球生物制药公司,致力于发现、开发和交付创新的药物,帮助患者战胜严重疾病。Oncolys BioPharma是一家临床阶段的日本生物技术公司,专注于开发有效的创新药物,以治疗全球的癌症和严重传染病。
    Businesswire
    2010-12-20
    Bristol Myers Squibb
  • Nordic Pharma Group 宣布与 Nippon Kayaku 在日本以外的选定地区(包括欧洲)就 spanidin(苦味裟)进行战略合作
    医投速递
    2010年12月20日,日本东京和法国巴黎,Nippon Kayaku(NK)与Nordic Pharma Group(Nordic)签署了一项许可协议,NK授予Nordic在日本以外的选定地区开发和商业化Spanidin(gusperimus)的独家权利。Spanidin是一种免疫抑制剂,由NK在日本开发和商业化,用于治疗肾移植后的急性排斥反应和加速排斥危机。该产品在欧洲也获得了治疗Wegener's Granulomatosis(WG)的孤儿药地位。根据协议,Nordic将设计和执行Spanidin的全球临床开发,包括针对WG复发的关键性III期研究。Nordic还将负责相关国家的监管申报和产品商业化。NK将确保活性成分的生产直至注册及之后。Spanidin有望为目前无批准药物治疗的WG复发性患者提供治疗方案。Nordic正积极追求将创新药物引入具有特定未满足医疗需求的专科治疗领域的战略。Wegener's Granulomatosis是一种罕见的系统性血管炎,主要影响呼吸系统、肺部和肾脏。尽管预后有所改善,但治疗仍然具有高发病率和高死亡率。Spanidin(gusperimus)是一种合成的免疫抑制剂,
    Europa Press
    2010-12-20
    Nippon Kayaku Co Ltd
  • Itamar Medical 与罗氏签署协议,将 EndoPAT 设备用于临床前药物开发
    医投速递
    Itamar Medical与Roche签订协议,将开发用于动物模型的EndoPAT设备,以评估药物开发早期阶段各种化合物的疗效。EndoPAT是一种非侵入性技术,用于诊断和监测内皮功能障碍,这是人类心血管疾病早期阶段的表现。该技术已被用于多个大型药物开发研究,有助于缩短药物开发时间和降低成本。此次合作将加强EndoPAT在个性化医学和伴随诊断中的重要作用,使其成为心血管药物开发中评估内皮功能障碍的首选技术。
    Fierce Pharma
    2010-12-20
    Itamar Medical 1997 Roche Holding AG
  • Forest 和 Gruenenthal 宣布 Forest 收购 Gruenenthal 在欧洲的囊性纤维化特许经营权
    医投速递
    德国AACHEN和纽约——(商业通讯)——Gruenenthal集团和Forest Laboratories,Inc.(纽约证券交易所:FRX)今天宣布,Forest Healthcare B.V.(Forest Laboratories,Inc.的全资子公司)和Gruenenthal GmbH已达成协议,Forest收购了Gruenenthal持有的colistin的所有权利以及Forest之前许可给Gruenenthal的Colobreathe的所有权利。colistin是一种用于治疗囊性纤维化患者主要细菌感染的抗生素,Colobreathe是一种含有colistin的新型干粉吸入器,由Forest开发,目前正在欧洲药品管理局进行审查。Forest在英国和爱尔兰拥有colistin的市场授权并销售该产品,而Gruenenthal在多个欧洲市场拥有colistin的市场授权并销售。交易的具体财务条款未公开。通过此次交易,Forest将扩大其在欧洲的囊性纤维化产品线,并成为欧洲colistin的主要分销商。Gruenenthal剥离colistin产品线是其战略的一部分,即专注于其核心疼痛产品线。Gruene
    Businesswire
    2010-12-20
    Forest Laboratories Grünenthal GmbH
  • 成立合资企业,为开发和注册一种不含可待因的持续性咳嗽治疗药物提供资金
    医投速递
    英国药物发现集团SEEK与专注于美国儿童市场的综合专科制药公司Pernix Therapeutics Holdings,Inc.共同成立了一家新的合资企业,旨在开发一种新型无吗啡治疗慢性咳嗽的药物BC1036。该药物基于可可碱,有望解决目前市场上对安全、非阿片类药物的需求。双方将共同投资研发,并计划在2011年上半年开始进行关键性III期临床试验。BC1036有望在两年内上市,前提是获得市场批准。该药物的开发得到了英国知名专家的支持,并有望改善慢性咳嗽患者的治疗效果和生活质量。
    美通社
    2010-12-20
    Ahn-Gook Pharmaceuti Biocopea Ltd Pernix Therapeutics SEEK
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