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  • Advanced Cell Technology 和 Roslin 研究所宣布达成协议,使用 ACT 的卵裂球技术储存和分销胚胎干细胞
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    Advanced Cell Technology与Roslin Cells达成合作协议,共同建立符合GMP标准的人胚胎干细胞(hESC)库,使用ACT的“单细胞团”技术,不损害胚胎获取干细胞。该合作旨在满足欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的监管标准,并促进hESC线在科研和商业用途中的使用。合作还涉及商业许可,以允许第三方利用这些细胞线进行临床前研究并推进商业化。此举标志着ACT在欧洲商业活动的扩展,并预计将满足全球研究者和商业机构对胚胎干细胞的需求。
    Businesswire
    2010-12-27
    Astellas Institute f
  • Recordati 获得 Merck KGaA 在意大利的 Cardicor 许可
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    Recordati与德国Merck KGaA签署了在意大利销售Cardicor(比索洛尔)的许可协议,Cardicor是一种用于治疗慢性心力衰竭的β受体阻滞剂,年销售额约9000万欧元。Recordati是一家成立于1926年的欧洲制药集团,总部位于米兰,业务遍及欧洲主要国家,并在中欧和东欧市场逐渐扩大影响力。该公司致力于研发心血管和泌尿生殖系统治疗领域的创新药物以及罕见病治疗。2009年,Recordati总收入为7.475亿欧元,运营收入为1.622亿欧元,净利润为1.106亿欧元。
    MarketScreener
    2010-12-23
    Recordati Industria Merck KGaA
  • Oramed Pharmaceuticals 获得以色列首席科学家办公室 290 万新谢克尔的资助
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    Oramed Pharmaceuticals的以色列子公司Oramed Ltd.获得以色列工业、贸易和劳工部首席科学家办公室(OCS)颁发的290万新谢克尔(约合80.7万美元)的政府补助金。这笔资金将用于支持Oramed Ltd.进一步研发其口服胰岛素胶囊和口服GLP-1类似物。这是OCS第二次支持Oramed,旨在促进以色列工业的技术创新。Oramed是一家专注于口服药物和疫苗递送系统的技术先驱,其专利产品口服胰岛素胶囊目前处于2期临床试验阶段。
    美通社
    2010-12-23
    Israeli Government Oramed Pharmaceutica
  • Meda:Meda 通过 EpiPen 自动注射器加强欧洲的过敏产品组合
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    Meda与Mylan Inc.的子公司Dey Pharma达成长期许可协议,获得EpiPen(肾上腺素)自动注射器在欧洲的独家营销和分销权。EpiPen用于治疗严重的过敏反应(过敏性休克),这种反应可能迅速发生,危及生命。EpiPen在欧洲及其他地区包括美国的市场领导者地位稳固。从2011年开始,Meda将接替现有分销商,负责EpiPen在欧洲的分销。Meda将支付总计约百万欧元的前期和里程碑付款。Meda的独家权利还涵盖下一代EpiPen,该产品已在欧洲以外的许多市场上市。Meda将负责下一代EpiPen在欧洲的监管申报。Dey Pharma总裁Carolyn Myers表示,与Meda的合作将有助于扩大EpiPen在欧洲的规模和影响力,并提高对这一重要产品的可及性。Meda是一家领先的国际化专科制药公司,产品销售覆盖全球120个国家,在欧洲拥有广泛的营销平台。Dey Pharma专注于开发、制造和营销用于治疗呼吸疾病、严重过敏反应和精神性疾病的处方药产品。
    Finanznachrichten
    2010-12-23
    Meda AB Mylan NV
  • Mylan 的 Dey Pharma 与 Meda 合作,在欧洲销售 EpiPen® 自动注射器
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    Mylan公司旗下的Dey Pharma与瑞典领先的专科制药公司Meda达成协议,获得EpiPen®(肾上腺素)自动注射器在欧洲的独家营销和分销权。EpiPen自动注射器用于治疗严重的过敏反应(过敏性休克),该反应可能迅速发生,甚至危及生命。Dey Pharma总裁Carolyn Myers博士表示,与Meda合作将有助于扩大EpiPen品牌在欧洲的影响力,并提高该产品在市场上的可及性。Meda将负责EpiPen自动注射器及其下一代产品的监管申报。EpiPen是全球肾上腺素自动注射器市场的领导者,预计从2011年开始,EpiPen自动注射器在欧洲的分销权将从现有分销商转移到Meda。
    美通社
    2010-12-23
    Meda AB Mylan NV
  • Merrion Pharmaceuticals Plc 与 Novo Nordisk 签署合作和期权协议以及认股权协议
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    Merrion Pharmaceuticals与Novo Nordisk签署了合作与选择权协议,旨在评估Merrion的专利GIPET技术提升一种未公开专有化合物的口服生物利用度的能力。在可行性研究后,Novo Nordisk将有权进一步签订许可协议。此外,Merrion授予Novo Nordisk以每股3欧元的价格购买至150万欧元普通股的认股权证,有效期为签署许可协议后的20个交易日。Merrion还可以要求Novo Nordisk在签署许可协议后的20个交易日内以每股3欧元的价格购买至50万欧元的股份。Merrion的CEO John Lynch表示,与Novo Nordisk的合作进一步巩固了两家公司之间的联系,并强调了Merrion在药物递送技术领域的领先地位。Merrion的GIPET技术基于10年的研发和21项临床试验,能够显著提高药物吸收,适用于多种药物类型,包括小分子和生物制药肽和蛋白质。Merrion与多家制药公司合作,如Novo Nordisk、Ferring Pharmaceuticals等,致力于开发提高药物生物利用度和吸收一致性的新产品。
    GlobeNewswire
    2010-12-22
    Merrion Pharmaceutic Novo Nordisk A/S
  • 与 Redoxis AB 达成协议
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    Glucox Biotech与Redoxis AB签署了关于Glucox小分子NOX4抑制剂的研究合同。Glucox Biotech拥有多项专利,涵盖基于减少NAD(P)H-氧化酶产生的活性氧种类的胰岛素抵抗和糖尿病治疗药物的开发独家权利。Redoxis AB是一家专注于自身免疫疾病研究并具备与NAD(P)H-氧化酶相关疾病机制研发能力的研究公司。根据合同,Redoxis AB将基于服务费的方式,进一步研究Glucox小分子NOX4抑制剂对NAD(P)H-氧化酶的影响。
    2010-12-22
    Glucox Biotech AB Redoxis AB
  • Ligand 从辉瑞公司获得 100 万美元的预付款,用于 Tanaproget 的分许可
    医投速递
    Ligand Pharmaceuticals宣布,其合作伙伴Pfizer已授予一家跨国制药公司Tanaproget(又称NSP-989)的许可,Ligand将获得来自Pfizer的100万美元前期付款。Ligand有权从Pfizer获得Tanaproget在开发过程中的临床和监管里程碑付款,以及净销售额的分级版税。Tanaproget是一种组织选择性、非甾体避孕孕酮受体激动剂,具有比现有含甾体避孕药的改善副作用谱的潜力。许可接受者现在负责Tanaproget的全球开发、注册和商业化。Ligand总裁兼首席执行官John L. Higgins表示,与Pfizer的合作关系继续非常富有成效,此次许可增加了Ligand庞大资产组合中的另一个有希望的项目。Ligand发现和开发针对多种疾病如肝炎、肌肉萎缩、阿尔茨海默病、血脂异常、糖尿病、贫血、COPD、哮喘、类风湿性关节炎和骨质疏松症等患者未满足的医疗需求的创新药物。Ligand与全球领先的制药公司建立了多个联盟,包括GSK、默克、Pfizer、百时美施贵宝和阿斯利康,拥有超过30个处于不同开发阶段的计划。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2010-12-22
    Ligand Pharmaceutica Pfizer Inc
  • Apricus Biosciences 和 Bracco 签署意大利 Vitaros 许可协议
    医投速递
    Apricus Biosciences与Bracco SpA签订许可协议,授予Bracco在意大利独家销售Vitaros(治疗ED的药物)的权利。Vitaros在加拿大已获批准上市,并计划于2011年4月在欧洲申请上市。根据协议,Bracco将获得Vitaros在意大利的商业化和市场推广权,并有权获得高达5500万欧元的预付款、监管和销售里程碑付款。此外,在整个协议期间,Apricus Bio将根据Bracco的销售情况获得分级的、两位数的版税。Vitaros作为一种局部应用的ED治疗药物,与口服PDE5药物不同,具有减少副作用和快速起效的特点。Bracco是一家国际医疗保健集团,拥有超过2700名员工和10亿欧元的年度总收入。Apricus Bio利用其NexACT药物递送技术,在多个治疗领域开发新药。
    GlobeNewswire
    2010-12-22
    Apricus Biosciences Bracco SPA
  • Clinical Data, Inc. 收到 Santen 提交 IND 的通知,以及即将为专注于青光眼治疗的 A2A 激动剂开发计划支付里程碑付款的通知
    医投速递
    Clinical Data公司宣布,Santen制药公司已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了关于其高度选择性的腺苷A2A激动剂ATL313的新药研究申请,用于治疗原发性开角型青光眼和眼压增高。根据2010年4月Santen与Clinical Data签订的许可协议,IND申请的提交使得Clinical Data在2011年1月15日之前获得200万美元的里程碑付款。Santen计划在2011年初启动ATL313的临床试验,前提是FDA批准IND申请。Clinical Data还可能获得进一步的开发、监管和商业里程碑付款,以及产品销售提成。Clinical Data保留了ATL313在眼科疾病领域之外的开发知识产权,以及将合作产生的数据用于该领域之外的权利。Clinical Data的总裁兼首席执行官Drew Fromkin表示,与Santen达成这一里程碑进一步验证了其针对腺苷受体的产品管线潜力。此外,Clinical Data还拥有Stedivaze等先进产品,用于治疗中枢神经系统疾病和心血管疾病。
    Businesswire
    2010-12-22
    Clinical Data Inc Santen Pharmaceutica
  • MorphoSys 在 2010 年达到第七个临床里程碑
    医投速递
    MorphoSys AG在2010年达到第七个临床里程碑,从Centocor Ortho Biotech Inc.获得临床里程碑付款,涉及一项针对自身免疫性疾病的HuCAL抗体1期临床试验的监管申报。这一成就超出了公司年初预期的六个里程碑。MorphoSys的药物研发管线包括9个合作伙伴的1期项目和5个2期项目,以及公司自有的MOR103和MOR208项目,分别针对类风湿性关节炎和慢性淋巴细胞白血病。MorphoSys是一家专注于开发新型抗体用于治疗、诊断和研究应用的独立生物技术公司,其HuCAL技术是生成全人抗体最强大的方法之一。通过与其他领先制药公司的合作,MorphoSys已建立了超过60个药物候选人的管线。
    Technology Networks
    2010-12-22
    Janssen Biotech Inc MorphoSys AG
  • BioTime, Inc. 和 University of California System 签署人类胚胎干细胞系的细胞转移协议
    医投速递
    BioTime公司与加州大学系统签署了一项材料转让协议,将五个人类胚胎干细胞系提供给加州大学系统的研究人员。这些细胞系与BioTime与加州再生医学研究所(CIRM)签订的协议下将提供给加州研究人员的GMP合规人类胚胎干细胞系基因上完全相同。该协议覆盖了包括加州大学伯克利分校、加州大学戴维斯分校、加州大学欧文分校、加州大学洛杉矶分校、加州大学默塞德分校、加州大学河滨分校、加州大学圣地亚哥分校、加州大学旧金山分校、加州大学圣巴巴拉分校、加州大学圣克鲁斯分校、劳伦斯伯克利国家实验室等在内的多家机构。BioTime将提供研究级细胞系,并在一年内提供GMP级细胞系,以促进基础科学向人类疗法的转化。
    Businesswire
    2010-12-22
    California Institute Lineage Cell Therape University of Califo
  • Threshold Pharmaceuticals 宣布在晚期白血病患者中取得有希望的早期 1 期临床试验结果
    医投速递
    Threshold Pharmaceuticals与MD Anderson癌症中心合作开展白血病前期研究,并宣布TH-302在晚期白血病患者的早期1期临床试验结果。TH-302是一种针对肿瘤缺氧的专有Hypoxia-Activated Prodrug(HAP),在MD Anderson癌症中心进行的临床试验中表现出良好的耐受性和初步疗效。研究旨在确定TH-302在晚期白血病患者的最大耐受剂量、剂量限制性毒性、安全性、耐受性、临床活性和药代动力学。目前已有11名急性髓系白血病(AML)或急性淋巴细胞白血病(ALL)患者参与试验。初步疗效评估显示,TH-302在复发性/难治性AML和ALL患者中表现出活性,表现为骨髓原细胞计数稳定或减少。此外,公司与MD Anderson癌症中心的Dr. Marina Konopleva合作进行前期研究,以评估TH-302作为单药治疗和与常规化疗联合治疗白血病的效果。
    GlobeNewswire
    2010-12-22
  • 阿斯利康和雅培终止开发 CERTRIAD 的许可协议
    医投速递
    AstraZeneca宣布将终止开发用于治疗混合性高脂血症的药物CERTRIAD,并与Abbott的合作协议将于2011年1月22日结束。这一决定是在仔细审查了美国食品药品监督管理局(FDA)于2010年3月30日发出的完整回复函(CRL)以及由此产生的监管延迟后做出的,认为CERTRIAD的开发不再具有商业吸引力。AstraZeneca将继续专注于心血管疾病治疗领域内外的其他开发优先事项。
    美通社
    2010-12-22
    AstraZeneca PLC Abbott Laboratories
  • 雅培和阿斯利康终止开发 CERTRIAD™ 的许可协议
    医投速递
    Abbott公司宣布与阿斯利康终止了关于开发CERTRIAD™(罗苏伐他汀/非诺贝特酸缓释胶囊)的合作协议。这一决定是在仔细考虑了美国食品药品监督管理局发出的完整回复函、由此产生的监管延迟以及该产品在美国市场的商业吸引力后做出的。此举不会对Abbott公司2010年和2011年的每股收益产生财务影响。Abbott是一家全球性的医疗保健公司,致力于药品和医疗产品的研发、生产和营销,包括营养品、设备和诊断产品,在全球130多个国家销售产品,拥有近9万名员工。
    美通社
    2010-12-22
    Abbott Laboratories AstraZeneca PLC
  • 联合开发治疗性癌症疫苗 WT4869
    医投速递
    日本Chugai制药公司和Dainippon Sumitomo Pharma公司宣布,将共同在日本开展WT4869的I/II期临床试验,该疫苗针对治疗骨髓增生异常综合征(MDS)患者。WT4869是一种新型肽类癌症疫苗,旨在治疗表达WT1蛋白的肿瘤,如白血病和其他癌症。WT1蛋白在白血病和大多数实体瘤中高度表达,已被证实作为癌症抗原。MDS是一种血液癌症,对大多数治疗反应不佳,日本约有7100名MDS患者,目前尚无标准治疗方案,因此对新型治疗手段的需求迫切。Chugai和DSP希望通过共同开发WT4869来改善MDS的治疗,并预期其应用范围将扩展到其他类型的癌症。
    Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    2010-12-21
    Chugai Pharmaceutica Sumitomo Pharma Co L
  • 卫材签署抗炎镇痛膏药 HAOJISHI 中国市场销售协议
    医投速递
    Eisai公司与Teikoku Seiyaku公司达成独家协议,将在中国市场销售抗炎镇痛膏药Haojishi。该产品含有水杨酸乙二醇和薄荷醇,分为产生热感和冷感的两种类型,分别用于治疗急性挫伤和慢性疼痛。协议于2011年1月1日生效,Eisai中国子公司将获得Haojishi的市场营销权,并从Teikoku Seiyaku处接收成品进行分销。此举旨在加强Eisai中国在骨科领域的业务,并丰富其产品线,以更好地满足中国骨科患者及其家庭的需求。
    卫材株式会社
    2010-12-21
    Eisai Co Ltd Teikoku Seiyaku KK
摩熵医药企业版
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