CANbridge Pharmaceuticals与WuXi Biologics宣布扩大罕见病合作，旨在开发四种新的药物候选，针对罕见遗传性慢性疾病。CANbridge获得这些疗法的独家区域或全球权利，WuXi Biologics将获得前期付款、里程碑付款和版税。WuXi Biologics将成为所有这些项目的独家临床供应商和主要商业供应商。双方共同致力于改善罕见病生物制剂的可用性，并推动全球生物制剂的开发和制造。CANbridge计划在年底前提交首个罕见病IND，并开发新的药物候选，为患者提供更多治疗选择。

Meiji Seika Pharma与Fedora Pharmaceuticals共同设立合资公司NacuGen Therapeutics，旨在开发新型β-内酰胺酶抑制剂nacubactam，以应对药敏菌感染。双方计划在加拿大成立新公司，并将在全球范围内（除日本外）推进该药物的研发，用于治疗复杂尿路感染、院内肺炎、呼吸器相关肺炎和腹腔内感染等疾病。Meiji和Fedora将向NacuGen提供资金和专利技术，并继续推进nacubactam的研发工作。此前，Meiji和Fedora曾将除日本外的全球开发与商业化权利许可给Roche，但随后终止了许可合同。

Exelixis公司宣布，其合作伙伴大日本住友制药公司（Daiichi Sankyo）在日本获得批准，将esaxerenone片剂MINNEBRO（1.25 mg、2.5 mg和5 mg）作为治疗高血压的药物。这是Exelixis与Daiichi Sankyo于2006年3月合作研究期间发现的化合物，由Daiichi Sankyo开发。这一批准使MINNEBRO在日本市场销售成为可能。Exelixis总裁兼首席执行官Michael M. Morrissey表示，MINNEBRO的批准为日本临床医生提供了新的治疗选择，也是Exelixis的第三个获得监管批准的发现分子。根据Exelixis与大日本住友制药的合作协议，Exelixis将在MINNEBRO在日本首次商业销售时获得2000万美元的里程碑付款。Exelixis还可能获得大量商业化里程碑以及MINNEBRO销售的个位数低比例版税。自2007年11月Exelixis与大日本住友制药的联合研究期结束后，Daiichi Sankyo负责MINNEBRO的所有后续临床前和临床试验，并负责监管、制造和商业化活动。MINNEBRO的批准基于包括ESAX-HTN在内的

2018年，Adimab与10家新公司达成合作协议，并扩展了7个现有合作伙伴关系，实现70个技术和发展里程碑。过去十年，Adimab与60多家公司合作发现治疗性IgG和双特异性抗体，产生了超过260个治疗项目。2018年，Adimab及其合作伙伴新增56个治疗项目。新合作伙伴包括Biotheus、Boehringer Ingelheim、Cullinan Oncology、Cygnal Therapeutics、Pliant Therapeutics、REGiMMUNE和Werewolf Therapeutics等。Adimab已成为抗体发现领域的领导者，并成为双特异性抗体和蛋白质工程的优选提供商。超过80%的合作伙伴已扩大与Adimab的合作关系，这反映了其工作质量。Adimab与众多小型公司合作，许多公司随后与大型制药公司合作。

Neovacs公司宣布其AllergyVACS项目获得法国国家研究署（ANR）的资助，旨在开发能够中和IL-4和IL-13细胞因子的Kinoid疫苗，以提供长期过敏保护。该项目在2018年12月发布了新闻稿并提交了专利申请，已在哮喘模型中获得了临床前概念验证。ANR提供的702,000欧元资金将分给项目两个学术合作伙伴——法国国家健康与医学研究研究所（INSERM）和巴斯德研究所免疫与过敏部门。这笔资助将帮助覆盖AllergyVACS项目下一阶段的临床前研究费用。Neovacs首席执行官Miguel Sieler表示，ANR的支持是对Neovacs创新治疗疫苗技术的认可，该技术旨在为过敏症这一全球公共卫生挑战提供新的治疗方法。Neovacs是一家专注于活性免疫治疗技术平台（Kinoids）的生物技术公司，其技术平台基于诱导多克隆免疫反应的专有技术，正在开发针对狼疮、皮肌炎和1型糖尿病的IFNalpha Kinoid免疫疗法，并在自身免疫疾病、肿瘤学和过敏症领域进行其他治疗疫苗的临床前开发工作。

Ares Genetics获得维也纳商业局130万欧元资助，启动名为TRIPLE-A的2.5年研发项目，旨在开发快速诊断病原体和抗生素耐药性的原型解决方案。项目结合了高分辨率下一代测序技术和人工智能数据库，旨在解决微生物感染和抗生素耐药性这一重大医疗挑战。公司正在维也纳建立研发和诊断服务实验室，并寻求在美国市场进一步加速ARESupa产品的开发和商业化。

IZI Medical Products，一家领先的介入放射学医疗设备公司，宣布从Cook Medical收购了软组织活检和乳腺定位针资产，包括Quick-Core活检针、MReye乳腺定位线圈和Kopans及X-Reidy病灶定位针等知名产品。这是IZI在过去18个月内进行的第三次收购，进一步丰富了其介入放射学市场的微创诊断和治疗产品组合。IZI首席执行官Greg Groenke表示，这些产品将扩大公司的国际销售范围，并增加产品深度。Cook Medical血管部门副总裁Mark Breedlove表示，IZI是理想的合作伙伴，能够为这些产品、患者和医生提供更多支持。Shore Capital Partners合伙人Don Pierce强调，这一收购符合公司战略，旨在为介入放射学和肿瘤学市场提供高质量的诊断和治疗医疗设备。

德国多特蒙德，2019年1月8日——Lead Discovery Center（LDC）与加拿大麦吉尔大学、法国国家健康与医学研究研究院（INSERM）以及匈牙利塞梅尔维斯大学合作，致力于发现治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症（ATD）的新方法。ATD是一种罕见的遗传性疾病，会导致严重的肺和肝疾病。合作伙伴在跨国E-Rare-3计划下获得1100万欧元的资金支持。ATD由α1-抗胰蛋白酶（A1AT）的突变引起，这是一种主要在肝脏产生的酶，通常被输送到肺部，帮助维持器官健康和功能。遗传变异导致蛋白质错误折叠，无法分泌。在肺部，缺乏功能性的A1AT可能导致慢性阻塞性肺病（COPD）。在肝脏，突变A1AT的积累可能导致肝纤维化、肝硬化，最终导致肝衰竭。迄今为止，尚无有效的ATD药物治疗。该项目基于项目合作伙伴Eric Chevet及其团队在INSERM的突破性成果，为ATD治疗提供了新的、非常有希望的目标。他们已经证明，激活特定的酶IRE1可以触发从肝脏释放完全功能的ZA1AT。ZA1AT是A1AT最常见的突变形式。项目合作伙伴将共同努力，识别和开发能够通过IRE1调节挽救活性ZA1AT的小分子。目标是三年内在体内模型中建

Integra LifeSciences Holdings Corporation与Consortium of Focused Orthopedists, LLC签署了一项关于短柄和无柄肩关节系统的许可和开发协议，这是Integra在肩关节置换市场快速增长领域的一个重要补充，预计将加速全球增长机会。该专利待批的骨保护肩关节系统具有独特设计，旨在解决现有市场上系统的局限性。Integra与CFO的领先肩关节外科医生合作，旨在将这一产品推向市场。该系统由多位行业知名肩关节外科医生参与设计，包括Dr. Armodios Hatzidakis、Dr. Heinz Hoenecke、Dr. Scott Jacobson、Dr. James Kelly II和Dr. Drew Miller等。Integra LifeSciences致力于提供高质量的再生技术、神经外科和 extremity orthopedic解决方案，以帮助临床医生减少不确定性，专注于提供最佳患者护理。

Chugai制药公司和Taiyo Holdings公司宣布，双方已于2019年1月7日完成13种长期上市产品的市场授权和营销活动的转让，这些产品由Chugai在日本制造和销售，转让给了Taiyo Pharma公司。这一转让细节在2017年11月14日以“Chugai至Taiyo Pharma的13种长期上市产品市场及制造权转让”的形式公布，并在2018年1月5日再次以“关于Chugai至Taiyo Pharma的13种长期上市产品资产转让执行的通知”的形式公布。

Cook Medical与Zelegent宣布合作，推广Zelegent公司的新微创技术，用于治疗打鼾。该技术名为Elevo Kit Snoring Intervention Device，允许医生在无需全身麻醉的门诊环境中进行Elevoplasty手术。Zelegent是一家专注于睡眠障碍解决方案的医疗设备制造商，2017年已在美国八个医疗中心完成多中心临床试验，评估了Elevoplasty手术在门诊环境中的应用。Cook Medical将提供全球销售、营销和分销支持，以扩大其产品组合，包括治疗打鼾的选项。

Ascentage Pharma与Unity Biotechnology达成新许可协议，Unity选择Ascentage的一款化合物UBX1967作为其眼科管线中的主要开发候选药物，并推进至临床前研究以申请新药研究申请（IND）。两家公司此前已签订化合物库协议，Unity获得Ascentage的Bcl-2蛋白小分子抑制剂，这些抑制剂不仅与多种癌症有关，也与衰老相关疾病有关。根据UBX1967许可协议，Ascentage将获得Unity的普通股现金预付款、基于UBX1967临床开发和商业销售里程碑的现金里程碑付款和版税。Ascentage Pharma是一家专注于开发针对癌症、乙型肝炎和衰老相关疾病的凋亡靶向疗法的全球临床阶段生物制药公司，Unity则致力于通过减缓、停止或逆转衰老相关疾病来延长健康寿命。

Citius Pharmaceuticals与MD Anderson癌症中心达成一项最终许可协议，以开发和商业化一种新型方法，用于减少与手术植入相关的术后感染。该产品名为“Mino-Wrap”或CITI 101，是一种含有米诺环素和利福平的液化凝胶状敷料，用于减少乳房重建手术后组织扩张器（TE）感染。美国大约有10万名患者在乳房重建手术后使用组织扩张器，其中80%的时间使用组织扩张器。TE感染的发生率在2.5%至24%之间，可能需要移除TE、使用抗生素治疗，并可能导致患者进一步并发症。MDACC的科学家和医生开发了一种可生物降解的抗菌固体薄膜敷料，可放置在手术腔中以防止感染，提供比抗生素溶液冲洗更长时间的防护。Mino-Wrap在防止细菌生长在硅表面方面显示出有效性，抗菌效能在挑战期间持续了整个10天，这与引流通常使用的时长相对应，也是感染风险最高的时期。Citius计划与FDA合作，确定评估CITI 101的适当监管途径。

Daiichi Sankyo Europe与Esperion Therapeutics达成独家许可协议，将负责在欧洲经济区和瑞士市场推广贝美他尼酸及其与依泽替米贝的复合片。Esperion负责研发和生产。此协议将加强Daiichi Sankyo在欧洲的心血管产品组合，并利用每日一次抗凝剂LIXIANA（依度沙班）和每日一次抗血小板药Efient（普拉格雷）的商业化协同效应。贝美他尼酸具有肝脏特异性作用机制，可避免与他汀类药物相关的肌肉相关不良反应。该药物的开发项目已完成，包括近4,800名患者，其中约3,100名患者接受贝美他尼酸治疗，显示出良好的耐受性和疗效。Daiichi Sankyo Europe将向Esperion支付1.5亿美元的首付款，以及包括首次商业销售1.5亿美元和销售提成在内的额外里程碑付款，总额可达9亿美元。Esperion计划在2019年第一季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDAs），在第二季度向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请（MAAs）。FDA和EMA对LDL-C的批准决定预计在2020年上半年。

丹麦哥本哈根，2019年1月8日——Genmab A/S公司宣布，其与Janssen Biotech Inc.合作的DARZALEX（达尔扎木单抗）产品已实现7.5亿美元的销售额里程碑。这一成就源于Janssen确认DARZALEX在2018年销售额达到20亿美元。自2012年8月起，Genmab授予Janssen独家全球许可，以开发、生产和商业化DARZALEX。Genmab首席执行官Jan van de Winkel博士表示，DARZALEX的推广使更多多发性骨髓瘤患者受益，并期待未来更大增长。此次里程碑付款已包含在Genmab于2018年2月21日首次发布的财务指引中，并在随后的季度财务报告中重申，因此公司2018年的财务指引没有变化。Genmab是一家专注于开发癌症治疗差异化抗体疗法的国际生物技术公司，成立于1999年，拥有两个获批的抗体产品。Daratumumab正在开发用于治疗其他多种血液癌症。Genmab还拥有广泛的临床和临床前产品管线，并与顶级制药和生物技术公司建立了联盟。

德国汉堡，2019年1月8日：Evotec AG（法兰克福证券交易所：EVT，MDAX/TecDAX，ISIN：DE0005664809）宣布，其与Celgene Corporation（以下简称“Celgene”）的战略联盟取得了另一项重要的科学成就，Celgene指定了一个项目并支付了1400万美元给Evotec，该款项已于2018年底收到。这一科学成就来自于Evotec的化合物库，利用其基于诱导多能干细胞（iPSC）的筛选平台，将一个项目推进到领先优化阶段。该项目可以进一步优化并推进至IND准备状态。Evotec和Celgene于2016年12月启动了合作，旨在为广泛的神经退行性疾病寻找疾病修饰治疗方法。目前批准的药物仅能短期管理患者的症状，在神经退行性疾病领域，对减缓或逆转疾病进展的治疗方法存在巨大的未满足的医疗需求。该合作通过利用Evotec独特的人类iPSC技术平台，一种行业内最大和最复杂的技术平台，追求发现和开发新药的创新方法。Evotec首席科学官Cord Dohrmann博士表示：“我们对与Celgene的合作取得的成功感到非常自豪，这验证了我们的iPSC方法，并证明了我们高度高效的合作。我

Kerastem与韩国医疗保健公司Myungmoon Bio Co, LTD达成合作，共同商业化Kerastem的新型毛发再生疗法。Kerastem近期公布的临床试验数据显示，其疗法在男性早期脱发患者中显示出显著疗效。该疗法利用脂肪来源的再生细胞，为头皮受影响区域提供一次性治疗。此次合作标志着Kerastem在全球最大、最成熟的美容市场之一的进入。Kerastem将在Biotech Showcase 2019上提供公司概况，并积极寻求更多许可合作。Kerastem是Bimini Technologies的全资子公司，其产品Puregraft是全球领先的脂肪转移解决方案，适用于全球医院和诊所。