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  • Spero Therapeutics与Everest Medicines签署许可协议，在亚洲开发、生产和商业化SPR206，并拥有SPR741权利，并启动SPR206 1期临床试验
    交易并购
    Spero Therapeutics与Everest Medicines签署许可协议，在亚洲开发、生产和商业化SPR206，并拥有SPR741权利，并启动SPR206 1期临床试验
    Spero Therapeutics与Everest Medicines合作开发、生产和商业化SPR206和SPR741，这两种产品针对多重耐药性细菌感染。SPR206和SPR741是Spero的Potentiator平台上的两个静脉注射候选产品，旨在治疗MDR革兰氏阴性细菌感染。Spero对SPR206的安全性、耐受性和对MDR革兰氏阴性病原体的体外活性持乐观态度，并已开始其1期临床试验。Everest Medicines将获得SPR206在特定地区的独家许可，并有权在12个月内选择SPR741的独家权利。Spero将获得前期付款和基于临床、监管和商业里程碑的里程碑付款，以及SPR206产品销售后的特许权使用费。两家公司还将成立一个联合开发委员会来协调SPR206的开发、生产和商业化计划。
    GlobeNewswire
    2019-01-07
    Spero Therapeutics I
  • Trimb 完成对北欧护肤品牌的收购
    交易并购
    Trimb 完成对北欧护肤品牌的收购
    Trimb Healthcare AB成功完成了对CCS Healthcare Nordic AB旗下在瑞典、挪威和英国皮肤护理产品组合的收购，包括CCS Swedish Formula、Indy Beauty、Oliva、Bamse等知名品牌，以及DAX和Antibac在瑞典消费销售渠道的独家权利。同时，CCS Skincare Brands的销售和营销组织也转移至Trimb。Trimb是一家快速增长的OTC和消费者保健公司，总部位于瑞典斯德哥尔摩，产品销售覆盖50多个国家，并在北欧拥有自己的市场推广组织。
    美通社
    2019-01-07
    CCS Healthcare AB Trimb Holding AB
  • Decibel Therapeutics 和 Cocoon Biotech 宣布合作开发用于将药物输送到内耳的专有配方
    交易并购
    Decibel Therapeutics 和 Cocoon Biotech 宣布合作开发用于将药物输送到内耳的专有配方
    Decibel Therapeutics与Cocoon Biotech宣布合作，利用Cocoon的专利丝蛋白平台开发针对听力及平衡障碍的药物。双方将共同研究针对耳内给药的药物配方，Decibel将获得独家许可权。Cocoon的丝蛋白平台有望实现药物在耳中持续释放，提高治疗效果。Decibel致力于发现和开发保护、修复和恢复听力的疗法，而Cocoon专注于将丝蛋白应用于人类健康、动物健康、农业和消费品等领域。此次合作旨在将Cocoon的技术应用于听力及平衡障碍的治疗。
    美通社
    2019-01-07
    Cocoon Biotech Inc Decibel Therapeutics
  • 水木医疗完成天使轮融资，由中域资本等共同投资
    医药投融资
    水木医疗完成天使轮融资，由中域资本等共同投资
    2019年1月7日，水木医疗完成天使轮融资，本轮融资由中域资本、北京水木东方医用机器人技术创新中心有限公司、中关村开元资本和首都科技发展集团共同进行投资，相关融资金额未披露。北京中关村水木医疗科技有限公司是国内首家自主建立的民营第三方专业医疗器械检验检测机构。为进一步加快推进创新医疗器械产品注册上市进程，解决创新医疗器械企业产业化“最后一公里”的难题，水木医疗首创“工程化设计+检验检测+临床试验+注册”全产业链一站式服务平台，并设有全国领先的医疗器械可靠性、电气安全、电磁兼容、软件测试、包装测试及IVD等六个专业检验检测实验室。（企查查）
    2019-01-07
    北京市医疗机器人产业创新中心 首发展创投 中域资本 中关村开元资本 北京中关村水木医疗科技有限公司
  • CytoReason 与 Pfizer Inc. 签署合作协议利用 CytoReason 的免疫系统机器学习模型进行药物发现
    交易并购
    CytoReason 与 Pfizer Inc. 签署合作协议利用 CytoReason 的免疫系统机器学习模型进行药物发现
    CytoReason与辉瑞达成合作，利用其细胞中心免疫系统模型进行药物研发。CytoReason的专有平台可从基因表达数据重建丢失的细胞信息，并与额外数据整合创建细胞免疫反应模型。合作将为CytoReason带来数百万美元的收益，并进一步强化其在核心治疗领域的模型。CytoReason的模型基于超过10年的研究，结合数据与机器学习，重构细胞信息，组织标准化数据，并整合到其疾病模型中，以生成对免疫系统的机制理解。
    Businesswire
    2019-01-07
    CytoReason Ltd Pfizer Inc
  • The Greater Cannabis Company 宣布与全球领先的大麻公司 iCAN： Israel Cannabis Ltd 达成分销协议
    交易并购
    The Greater Cannabis Company 宣布与全球领先的大麻公司 iCAN： Israel Cannabis Ltd 达成分销协议
    The Greater Cannabis Company与iCAN Cannabis达成意向，将扩大其创新递送系统——释药贴片平台在全球关键市场的分销。该平台通过专利粘附剂和多层口服溶解薄膜，将精确剂量的大麻素通过颊粘膜递送到体内，临床研究表明其具有更高的生物利用度和理想的效果。iCAN将在以色列、澳大利亚、南非、荷兰、墨西哥、哥伦比亚、巴拿马、德国、奥地利、瑞士、马耳他、马其顿和葡萄牙领土拥有分销和营销权。iCAN是一家专注于大麻生态系统的全球公司，拥有广泛的全球分销平台和多个子公司，包括CannRx和CMTREX。双方都看好这一合作，认为这一技术有望改变消费者对大麻的看法，并期待在全球范围内推广这一创新产品。
    美通社
    2019-01-07
    The Greater Cannabis iCAN:Israel-Cannabis
  • Nanobiotix 和 MD Anderson 癌症中心宣布就 NBTXR3 开展大规模、全面的临床合作
    研发注册政策
    Nanobiotix 和 MD Anderson 癌症中心宣布就 NBTXR3 开展大规模、全面的临床合作
    NANOBIOTIX与德克萨斯大学MD安德森癌症中心宣布开展一项大规模的临床研究合作，旨在评估治疗头颈癌、胰腺癌、胸癌、肺癌、消化系统癌和泌尿生殖系统癌的创新策略。合作将扩大NBTXR3的临床开发，这是一种首次用于物理破坏癌细胞并在放疗激活下激活免疫系统的药物。MD安德森将启动九项新的I/II期临床试验，涉及约340名患者，评估NBTXR3在放疗激活下的潜在临床益处，包括作为单药治疗或与检查点抑制剂联合使用。试验还将研究不同疾病阶段，包括低风险/良好预后患者、局部晚期疾病和转移性疾病。此外，还将研究NBTXR3在不同放疗方式下的应用，如放疗、再放疗，并比较不同辐射强度，以评估NBTXR3加入放疗是否能改善无进展生存期、局部区域控制、生活质量及器官保护。NANOBIOTIX与MD安德森的合作将NBTXR3的临床试验数量扩大到16项，体现了公司致力于为癌症患者寻找更有效治疗方法。
    Businesswire
    2019-01-07
    Nanobiotix MD Anderson Cancer C
  • Numerate 和 Lundbeck 合作应用 AI 药物发现来解锁神经科学研究的挑战
    交易并购
    Numerate 和 Lundbeck 合作应用 AI 药物发现来解锁神经科学研究的挑战
    Numerate公司与Lundbeck制药公司达成一项多目标研究合作，旨在利用人工智能技术识别治疗中枢神经系统疾病的临床候选药物，包括抑郁症、精神分裂症、癫痫和神经退行性疾病。该合作结合了Lundbeck在神经疾病药物研发方面的深厚理解和Numerate专有的D4药物研发平台，旨在克服该领域产生有价值的一类新药所面临的众多挑战。双方将利用Lundbeck的数据和Numerate的内部建模能力，共同开发多个临床候选药物，并持续优化、验证和扩展其专有的AI驱动平台。该合作将有助于解决药物成功和失败的多重、竞争性目标，特别是在神经学领域，通过结合AI预测ADME和毒性的能力，Numerate有望在治疗中枢神经系统疾病方面取得突破。
    Businesswire
    2019-01-07
    Lundbeck Pharmaceuti Numerate Inc
  • 4D pharma 和 MD Anderson 癌症中心评估实体瘤中的活体生物治疗药物
    交易并购
    4D pharma 和 MD Anderson 癌症中心评估实体瘤中的活体生物治疗药物
    4D pharma公司与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心宣布建立战略合作伙伴关系，旨在评估4D的活生物治疗肿瘤学管线。合作将评估4D的领先肿瘤候选药物MRx0518作为实体瘤的潜在治疗方法。首个临床试验已启动，将评估MRx0518与Keytruda®联合使用的安全性、耐受性和初步临床益处。MRx0518是一种活生物治疗，采用从健康人类捐赠者中分离的肠道细菌菌株，口服给药。MD Anderson致力于为癌症患者提供最佳护理，并希望活生物治疗能在多种癌症中为患者带来显著差异。
    美通社
    2019-01-07
    4D pharma PLC MD Anderson Cancer C
  • Debiopharm Group 重新获得 Trelstar®（双羟萘酸曲普瑞林）的商业权利并在北美寻找新的合作伙伴
    交易并购
    Debiopharm Group 重新获得 Trelstar®（双羟萘酸曲普瑞林）的商业权利并在北美寻找新的合作伙伴
    Debiopharm集团与Allergan达成协议，将Trelstar（Triptorelin pamoate）的商业化权利过渡给新的许可方。Debiopharm正在与加拿大潜在合作伙伴进行高级讨论，并参与美国权利的竞标过程。根据协议，Debiopharm有权在区域内寻找新的许可方，而Allergan将维持产品推广和满足患者需求的工作，直到新合作伙伴确定。Allergan将积极支持Debiopharm向新许可方转移，同时继续进行Trelstar的商业化活动。Debiopharm和Allergan都希望确保患者和供应商对Trelstar的持续可及。Triptorelin是一种GnRH激动剂类似物，Debiopharm开发了三种长效制剂。Triptorelin自1986年在法国首次注册，目前在80多个国家销售，是全球许多地区的市场领导者。Debiopharm是一家总部位于瑞士的全球生物制药集团，专注于开发针对未满足医疗需求的处方药。
    美通社
    2019-01-07
    Allergan PLC Debiopharm Internati
  • Chembio Diagnostics 与 AstraZeneca 合作开发的即时诊断检测获得 CE 标志
    交易并购
    Chembio Diagnostics 与 AstraZeneca 合作开发的即时诊断检测获得 CE 标志
    Chembio Diagnostics与全球生物制药公司AstraZeneca合作开发的定量诊断测试获得CE标志，该测试利用Chembio的专利DPP平台检测未公开的生物标志物。该DPP系统包括新的DPP测试和DPP微读数器，可在十分钟内提供定量结果。Chembio首席执行官John Sperzel表示，这一成就突显了公司的技术专长和将测试推向市场的速度。2017年12月，Chembio宣布与AstraZeneca签订为期18个月的协议，将获得最多290万美元的资金支持，以开发基于DPP平台的定量读数式即时检测。Chembio的DPP技术平台同样用于其DPP HIV 1/2检测，该检测已获得FDA批准、CLIA豁免、CE标志和WHO预选。Chembio专注于检测和诊断传染病，其产品在全球范围内销售，服务于医院、诊所、医生办公室、临床实验室、公共卫生组织、政府机构和消费者。
    GlobeNewswire
    2019-01-07
    AstraZeneca PLC Chembio Diagnostic I
  • SOHM， Inc. 与美国制药公司签订主供应协议
    交易并购
    SOHM， Inc. 与美国制药公司签订主供应协议
    SOHM, Inc.与一家美国客户签署了长期供应协议，将供应其非处方和处方产品。这一协议将显著促进公司未来增长，是公司增加美国制造能力战略的起点。预计2019年公司收入将增长95%以上。客户是一家国际医药营销公司，拥有超过100年的行业经验，销售能力超过10亿美元。SOHM致力于全球增长，制造和营销目标包括营养品、化妆品和其他主要治疗领域。
    AccessWire
    2019-01-07
    SOHM Inc
  • BioTime 与 Orbit Biomedical Ltd. 达成独家协议，以获得用于治疗干性 AMD 的 OpRegen® 细胞视网膜下递送的创新设备
    交易并购
    BioTime 与 Orbit Biomedical Ltd. 达成独家协议，以获得用于治疗干性 AMD 的 OpRegen® 细胞视网膜下递送的创新设备
    BioTime公司与英国和美国的Orbit Biomedical公司达成一项研究和选择权协议，旨在开发一种用于治疗干性老年黄斑变性的细胞和基因治疗输送系统。Orbit Biomedical的注射系统旨在通过上脉络膜途径精确、一致地将治疗药物输送到视网膜下空间，无需进行玻璃体切除术和视网膜穿孔。双方将合作评估Orbit Biomedical技术，并在OpRegen的I/II期临床试验中研究其安全性和实用性。OpRegen是一种用于治疗干性老年黄斑变性的视网膜色素上皮细胞移植疗法，已获得美国食品药品监督管理局的快速通道指定。
    GlobeNewswire
    2019-01-07
    Lineage Cell Therape Orbit Biomedical Ltd
  • Invictus 和 CannAmerica 合并进入美国大麻和 CBD 市场
    交易并购
    Invictus 和 CannAmerica 合并进入美国大麻和 CBD 市场
    Invictus MD Strategies Corp.与Cannamerica Brands Corp.和CBDistribution Company Ltd.签署了建立合资企业的意向书，旨在通过大型设施提取CBD isolate。此举得益于2018年12月美国总统特朗普签署的农业法案，将大麻从管制药物名单中下调，使得大规模种植大麻在美国合法化。Invictus将提供500万加元信贷额度用于购买设备、建设基础设施和资金运作，CannAmerica将提供操作专业知识，CBDC将负责大麻生物质采购、品牌推广和产品商业化。各方将按比例分享合资企业股份。
    Biospace
    2019-01-07
    Cannamerica Brands C Invictus MD
  • DURECT Corporation 提供公司最新动态
    医投速递
    DURECT Corporation 提供公司最新动态
    DURECT公司针对其主产品DUR-928的临床开发战略进行了调整，以优先考虑有未满足医疗需求的适应症，并有望在短期内产生具有潜在商业和合作伙伴价值的临床数据。公司计划加速DUR-928在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者中的临床试验，并完成针对轻度至中度斑块状银屑病的DUR-928局部临床试验。同时，公司将继续进行酒精性肝炎（AH）的DUR-928 Phase 2a试验，并将PSC试验终止。此外，DURECT公司还更新了POSIMIR和PERSERIS项目的进展情况。
    美通社
    2019-01-07
    DURECT Corp
  • Immutep 与 Cytlimic 签订临床试验合作、服务和供应协议
    交易并购
    Immutep 与 Cytlimic 签订临床试验合作、服务和供应协议
    Immutep与CYTLIMIC达成临床试验合作、供应协议和服务协议，共同测试eftilagimod alpha（efti或IMP321）作为癌症多肽疫苗的一部分。该疫苗由人工智能发现，旨在增强患者自身免疫细胞识别和杀死癌细胞。试验将由CYTLIMIC进行，并全额资助所有开发成本。Immutep将获得50万美元的预付款，并有望获得高达450万美元的里程碑付款。此外，Immutep还将向CYTLIMIC提供efti，以制造CYT001用于疫苗的临床开发和商业化，并提供技术支持服务。此次合作标志着efti在三种不同组合疗法中的第三次临床研究，显示出其广泛的临床应用潜力。
    GlobeNewswire
    2019-01-07
    Cytlimic Inc Immutep Ltd
  • Xencor 重获美国以外地区XmAb®13676 CD20 x CD3 双特异性抗体的商业权利
    交易并购
    Xencor 重获美国以外地区XmAb®13676 CD20 x CD3 双特异性抗体的商业权利
    Xencor公司宣布，由于诺华公司战略管线重组，将从2019年6月20日起恢复对XmAb13676（CD20 x CD3双特异性抗体）的开发和商业化权利。Xencor曾于2016年6月与诺华签订合作协议，授予其共同开发和美国以外地区的商业化权利。XmAb13676目前处于1期临床试验阶段，用于评估其在B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。Xencor将继续按计划开发XmAb13676，并相信其具有治疗B细胞恶性肿瘤的潜力。此外，Xencor与诺华将继续分享XmAb14045的全球开发成本，Xencor保留美国商业化权利，诺华拥有全球其他地区的商业化权利。
    美通社
    2019-01-07
    Novartis AG Xencor Inc
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