BioFluidica公司获得两项NIH/NCI SBIR Phase I资助，旨在其单液态活检平台上实现癌症细胞来源的细胞外囊泡和cfDNA的高通量分离。公司CEO Rolf Muller表示，这一技术扩展将有助于捕捉循环癌细胞、cfDNA和囊泡，并在其可编程微流控芯片上整合所有重要生物标志物。这一进展对癌症诊断领域的个性化医疗以及研究人员和患者都将产生积极影响。研究得到美国国立卫生研究院国家癌症研究所资助。

Adimab公司宣布，其合作伙伴Innovent Biologics在中国获得PD-1抗体治疗霍奇金淋巴瘤的BLA批准。Adimab与Innovent自2013年起合作，共同发现针对多个靶点的抗体，并已扩展合作以开发更多项目。Innovent目前有12个来自Adimab平台的项目在开发中。Innovent与Eli Lilly合作的PD-1项目始于2013年春季。2018年12月27日，Innovent和Eli Lilly宣布，Tyvyt（全人源抗PD-1治疗性单克隆抗体，通用名：sintilimab注射剂）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗经过两线或以上系统性化疗后复发的经典霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）。Adimab首席执行官兼创始人Tillman Gerngross表示，Innovent是杰出的合作伙伴，其从概念到批准药物仅用五年的时间令人印象深刻。Innovent创始人、首席执行官兼董事长Dr. Michael Yu表示，Adimab的技术帮助产生了行业内最具竞争力的PD-1项目之一，抗体质量使得Innovent的PD-1项目在中国从发现到批准仅用了不到六年的时间。

ConsortiaTX公司联合创始人Georg Gerber博士获得NIH颁发的150万美元五年期研究资助，旨在推进微生物组纵向研究中的机器学习和软件工具发展。自公司约一年半前成立以来，ConsortiaTX一直在开发微生物疗法以预防和治疗人类疾病和过敏。Gerber博士及其团队将在波士顿布里格姆和妇女医院实验室开发创新方法，以实现纵向微生物组研究的分析。这项工作将使预测微生物组种群动态的能力超越现有工具，并能够通过随时间对微生物组的测量来预测人们的疾病状态。Gerber博士的研究提高了纵向微生物组研究的可解释性和统计能力，并创建了结合先前生物学知识的新模型，包括系统发育和代谢关系，最终使有意义的微生物组预测成为可能。ConsortiaTX计划将开发出的开源工具纳入其研究流程中，利用Gerber博士的建议将这些工具部署和定制以符合公司目标。这些工具将帮助ConsortiaTX完善其领先的食物过敏疗法CTX-944，并增强来自ConsortiaTX即将进行的1B期临床试验的临床结果解释。ConsortiaTX的最终目标是开发能够逆转食物过敏的疗法，而Gerber博士的专长对于公司将他的工具用于CTX-944的开

Purdue Pharma和Ocular Therapeutix宣布启动一项旨在评估Purdue的非阿片类新化学实体与Ocular的基于生物可吸收水凝胶的技术兼容性的研究活动，旨在开发治疗疼痛的新产品。Ocular Therapeutix将进行配方测试，以评估其疗效。双方将利用各自在疼痛治疗和新型递送系统方面的专业知识合作开发新型药物。该合作强调了两家公司提供创新非阿片类疼痛药物以解决未满足的医疗需求的使命。具体协议条款未公开。Purdue Pharma致力于提供满足医疗保健专业人员、患者和护理人员的不断变化的需要的处方药，并通过内部研究和开发以及战略行业合作伙伴关系追求新的药物和技术的管线。Ocular Therapeutix专注于使用其专有的基于生物可吸收水凝胶的配方技术开发创新疗法，其产品包括用于眼科手术后疼痛治疗的DEXTENZA和用于降低眼压的OTX-TP。

Takeda制药公司完成对Shire的收购，成为全球性的基于价值、以研发为驱动的生物制药领导者，总部位于日本。此次收购使Takeda在日本的领先地位和美国市场有了显著扩张，其创新药物覆盖全球约80个国家和地区。Takeda的研发重点在肿瘤学、胃肠病学、神经科学和罕见病四大治疗领域，同时也在血浆衍生物疗法和疫苗领域进行研发投资。公司整合后的年收入超过300亿美元，主要来自肿瘤学、胃肠病学、神经科学、罕见病和血浆衍生物疗法等关键业务领域。Takeda在2018年12月5日的特别股东大会上获得股东压倒性支持，提前数月完成收购。公司已获得具有竞争力的永久性融资，债务利率约为2.3%，预计三年至五年内将恢复投资级信用评级，并将净债务与EBITDA比率降至2.0倍或以下。

澳大利亚自由国家政府支持一项研究，旨在探究认知网络在帕金森病中的作用，以期改善疾病的治疗和自我管理。帕金森病是一种影响身体运动控制的进行性神经退行性疾病，目前约影响4万名澳大利亚人，发病率随年龄增长而上升，男性略高于女性。悉尼大学的詹姆斯·夏因博士将获得来自国家健康与医学研究委员会（NHMRC）的404,228美元资金，以研究认知网络在帕金森病中的作用。全球有超过1000万人患有帕金森病，其中多达三分之一的患者存在认知缺陷。夏因博士的提案将利用新型脑成像技术，找出认知丧失的原因，并为这一令人担忧的疾病提供新的研究途径。这项研究将有助于开发世界领先的科技，帮助帕金森病患者自我管理疾病和治疗需求。鉴于帕金森病给澳大利亚社区带来的负担，这一关键研究项目是NHMRC价值超过5.26亿澳元的资助项目之一。健康和医学研究是支撑澳大利亚世界级医疗体系的关键支柱，对改善医疗保健和提升国民健康至关重要。2018-2019财年，澳大利亚政府向健康和医学研究部门提供了创纪录的60亿澳元，其中包括13亿澳元用于健康和医疗产业增长计划，以推动新的医疗保健时代，促进就业和增长。

澳大利亚联邦政府拨款近百万美元支持一项利用人类干细胞研发肾脏替代品的医学研究项目。该项目由墨尔本儿童研究所的Melissa Little教授主持，旨在通过干细胞技术培育具有功能的肾脏组织，以解决慢性肾病患者的移植需求。预计到2020年，将有十分之一的澳大利亚人出现慢性肾病，但只有四分之一的患者能够接受移植。该研究将关注肾脏发育、疾病和修复的分子基础，有望推动肾脏疾病建模、药物筛选和替代肾脏组织的生物工程。这一关键项目是NHMRC资助的超过5.26亿澳元的研究之一，对提高澳大利亚国民健康水平具有重要意义。

Sosei Heptares与AstraZeneca合作研发的下一代免疫肿瘤候选药物AZD4635达到临床开发里程碑，获得1500万美元里程碑付款。AZD4635是一种强效、选择性的口服小分子腺苷2A受体拮抗剂，用于治疗实体瘤。该药物在1期临床试验中表现出良好的耐受性和活性，AstraZeneca计划将其推进至2期临床试验。Sosei Heptares预计将在2019年第一季度末收到这笔款项。

OncoSec公司与Gynecologic Oncology Group（GOG）基金会合作，开展一项针对晚期宫颈癌患者使用TAVO与KEYTRUDA联合治疗的注册性研究。TAVO是一种新型癌症免疫疗法，而KEYTRUDA是一种已获加速批准用于治疗晚期宫颈癌的药物。该研究旨在评估TAVO与KEYTRUDA联合使用的疗效，目标是在现有KEYTRUDA单药治疗14%的总缓解率基础上实现更高的临床意义缓解率。研究计划招募80至100名符合标准治疗条件的患者，预计2019年上半年开始招募。如果观察到TAVO在患者中产生的临床意义增加，OncoSec计划寻求加速批准TAVO用于该患者群体。

Bioasis Technologies Inc.与一家领先的制药公司达成联合研究合作，旨在开发治疗中枢神经系统疾病的创新疗法。根据协议，Bioasis将获得50万美元的资金，并负责制造含有xB3肽的抗体-肽偶联物，用于中枢神经系统的体内测量，以评估xB3平台技术的递送能力。这一合作对xB3平台技术的验证具有重要意义，同时为Bioasis提供了与Prothena等顶尖科学伙伴合作的机会，进一步支持其努力改善神经系统疾病的治疗。

Mirati Therapeutics与Bristol-Myers Squibb合作开展针对非小细胞肺癌的第三期临床试验，评估sitravatinib与nivolumab（OPDIVO）的联合使用效果。该试验计划在2019年上半年开始，将患者随机分配到sitravatinib与nivolumab联合用药组或单用docetaxel组。试验将包括对总缓解率（ORR）的期中分析，作为潜在加速批准的依据。试验的主要终点为总生存期。Mirati将资助并开展临床试验，Bristol-Myers Squibb将免费提供nivolumab。Sitravatinib是一种广谱选择性激酶抑制剂，能有效地抑制受体酪氨酸激酶（RTKs），包括TAM家族受体（TYRO3、Axl、Mer）、split家族受体（VEGFR2、KIT）和RET。作为免疫肿瘤药物，sitravatinib正在与nivolumab（OPDIVO）联合评估，用于治疗接受过检查点抑制剂治疗后疾病进展的患者。

德国海德堡，2019年1月7日/B3C新闻社/——专注于快速生成功能治疗性抗体的Velabs Therapeutics公司今日宣布与海德堡BioMed X创新中心达成合作协议。该合作将利用Velabs基于微流控技术的T细胞筛选领域。BioMed X创新中心是学术界与产业界之间的新型合作模式。BioMed X正在使用Velabs平台支持John Lindner研究团队探索快速识别自身免疫疾病中自身抗原的新概念。该研究团队由Janssen Research & Development, LLC赞助，将采用高通量微流控筛选方法将T细胞受体特异性与自身抗原相结合。Velabs Therapeutics是欧洲分子生物学实验室（EMBL）的初创公司，是抗体和单免疫细胞功能筛选微流控技术的先驱。其高通量筛选平台能够测试数百万正确配对的全天然人源和鼠源IgG，以检测其治疗作用，而非仅仅检测其结合能力。结果获取时间仅为其他技术的几分之一。公司为全球用户提供定制化筛选服务。除了执行服务项目外，Velabs还在建立自己的治疗性抗体候选药物管线，以与制药合作伙伴进一步联合开发。Velabs的微流控技术能够快速筛选出针对细胞膜表面或可

Integral Molecular与Daiichi Sankyo合作，利用其Membrane Proteome Array（MPA）平台发现新的免疫肿瘤（I-O）治疗靶点。该平台包含5300种不同的人类膜蛋白，通过活细胞和流式细胞术进行筛选，以识别调节人体免疫系统识别和破坏癌细胞能力的膜蛋白。Daiichi Sankyo将利用这些靶点开发新药。 Integral Molecular已发现十多种新的I-O相互作用，并确认其中一些调节T细胞。

bluebird bio与Inhibrx达成独家许可协议，共同研发和商业化利用Inhibrx的sdAb平台进行CAR T细胞疗法的癌症治疗。sdAb的小尺寸可能使CAR T细胞产品更复杂，如结合额外功能或同时识别多个肿瘤抗原。bluebird bio将负责临床开发和商业化，Inhibrx获得7000万美元的前期付款和未来产品销售的百分比分层特许权使用费。Inhibrx专注于开发新型生物治疗候选药物，而bluebird bio在基因疗法、T细胞免疫疗法和基因编辑方面拥有专业知识。

BioFluidica公司获得国家癌症研究所/国立卫生研究院170万美元的SBIR Phase II资助，用于在急性淋巴细胞白血病儿童中进行临床试验，以支持“提高外周血中儿童急性淋巴细胞白血病最小残留病监测的灵敏度”。急性淋巴细胞白血病是儿童最常见的恶性疾病，占18岁前所有癌症诊断的约30%。疾病复发是ALL患者死亡的主要原因，因此监测最小残留病（MRD）被认为是急性白血病最强大的预后指标。BioFluidica的CEO Rolf Muller表示，利用BioFluidica的技术，能够通过微流控芯片从血液样本中隔离任何具有诊断意义的细胞，无论是来自实体肿瘤还是血液癌症。在ALL的情况下，他们正在检测循环白血病细胞（CLCs）的复杂面板，以监测癌症复发。BioFluidica的技术已成功应用于包括肺癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌和结直肠癌在内的9种癌症的临床验证，现在将用于细胞隔离的高通量仪器在临床试验中。

Bigfoot Biomedical与Eli Lilly达成非独家合作协议，旨在将Lilly的胰岛素产品整合到Bigfoot正在开发中的系统中，以优化胰岛素的剂量和递送。该合作旨在帮助超过500万美国糖尿病患者，通过Bigfoot的创新胰岛素递送系统减轻糖尿病管理的日常负担。Bigfoot计划通过每月订阅的方式提供注射系统，并结合胰岛素剂量支持和血糖管理，同时为医疗保健提供者提供便捷的数据审查方法，以实现更精准的剂量方案。Bigfoot的解决方案有望改善糖尿病患者的生活质量，并降低医疗成本。公司预计将在2020年推出其首个两个系统Bigfoot Inject和Bigfoot Loop，前提是完成关键性临床试验并获得监管批准。

Elasmogen公司宣布与ImmunoForge达成许可协议，将使用其专有的NDure半衰期延长技术用于两个未公开的目标。ImmunoForge将负责所有临床前和临床试验、产品制造和商业化。Elasmogen将获得前期付款以及未来的里程碑和版税支付。Elasmogen的NDure白蛋白结合剂基于其soloMER平台，soloMERs是自然界中存在的最小结合域，其简单的分子结构便于与多种蛋白质和肽结合，以实现多功能治疗药物的开发。此协议进一步验证了Elasmogen的soloMER平台和NDure技术的优势。ImmunoForge将利用Elasmogen的专有技术开发首创的双杂交激动剂，以加强其肌肉萎缩症管线，并在神经退行性疾病治疗方面取得新突破。