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  • Hemispherx Biopharma 将 GP Pharm 许可证扩展到墨西哥,以便 Ampligen 在拉丁美洲治疗慢性疲劳综合征
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    Hemispherx Biopharma宣布与GP Pharm Latinoamerica及其子公司GP Pharm Mexico签订协议,将墨西哥纳入销售、营销、分销和供应协议的领土范围。GP Pharm Mexico将负责在墨西哥获得Ampligen(一种用于治疗慢性疲劳综合症的实验性药物)的监管批准,并在墨西哥商业化该药物。Hemispherx授予GP Pharm在拉丁美洲其他国家销售该实验性药物的权力,前提是GP Pharm达到一定的业绩里程碑。Hemispherx的执行副总裁兼全球营销负责人表示,对GP Pharm在阿根廷的努力表示满意,并鼓励GP Pharm Mexico立即努力获得批准并在墨西哥商业化Ampligen。GP Pharm的管理层表示,墨西哥有超过50万例慢性疲劳综合症患者,他们需要有效的治疗。GP Pharm在拉丁美洲的业务专注于研究、开发和营销注射产品,其新生产工厂已获得欧盟GMP认证并开始生产。Hemispherx是一家专注于严重疾病治疗的新药实体,拥有多个专利和商业化的产品。
    GlobeNewswire
    2010-12-09
    AIM ImmunoTech Inc GP Pharm SA
  • PharmaJet 和 USAMRIID 合作继续开发结合无针输送技术的未来一代天花疫苗
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    美国陆军医学研究感染疾病研究所(USAMRIID)与PharmaJet公司签署了一项合作协议,旨在利用PharmaJet的无针注射技术来评估USAMRIID研发的天花疫苗。该疫苗名为4pox,是一种基于基因的疫苗,能够为动物模型提供对正痘病毒(如痘苗病毒、猴痘病毒)的保护。在USAMRIID的Jay Hooper博士的指导下,将使用PharmaJet无针系统进行皮内注射,评估四种不同共递送免疫原的免疫反应,并与现有数据进行比较。PharmaJet表示,其无针注射技术有望提高基于DNA的新疫苗的疗效。此外,该技术还有望用于其他军事重要性的DNA疫苗的递送。PharmaJet的无针注射技术通过压力产生细流液体穿透皮肤,递送药物和疫苗,减少有害废物管理的负担,并有可能减少疫苗浪费、降低针头刺伤风险和针头废物处理成本。
    2010-12-08
    PharmaJet Inc US Army Medical Rese
  • Spherix 与一家领先的全球合同研究组织签署研究合同,研究 D-塔加糖在降低甘油三酯中的作用
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    Spherix公司宣布与一家全球领先的合同研究组织签订多单元研究合同,旨在研究D-塔格洛糖在降低甘油三酯中的作用。这项研究将立即开始,并持续至2011年。Spherix公司首席执行官克莱尔·克鲁格博士表示,公司对D-塔格洛糖降低甘油三酯的潜力持乐观态度,并正在投资于积极的药物开发计划。Biospherics公司正在开发一个项目,以研究D-塔格洛糖降低甘油三酯的潜在效果,并与合同研究组织合作进行细胞培养、动物模型和人类研究。Spherix公司成立于1967年,是一家专注于糖尿病、代谢综合征和动脉粥样硬化的生物技术公司,同时为食品、补充剂、生物技术和制药公司提供技术和监管咨询服务。
    Biospace
    2010-12-08
    Dominari Holdings In
  • 勃林格殷格翰选择纳米抗体候选药物进行开发
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    比利时根特,2010年12月8日——Ablynx公司宣布,Boehringer Ingelheim已选定一个Nanobody候选药物进行开发,这是两家公司自2007年建立战略联盟以来的首个开发候选药物,Ablynx将因此获得500万欧元的里程碑付款。2007年9月,Ablynx与Boehringer Ingelheim达成协议,合作开发Nanobody治疗药物,涵盖免疫学、肿瘤学和呼吸系统疾病等多个领域。该协议允许Ablynx获得每个Nanobody开发的潜在里程碑付款高达1.25亿欧元,以及版税。Boehringer Ingelheim负责开发、生产和商业化任何合作产生的产品,而Ablynx在欧洲保留一定的联合推广权。Ablynx首席执行官兼董事长Edwin Moses博士表示,他们很高兴看到与Boehringer Ingelheim合作的首个领先项目进入开发阶段。Ablynx成立于2001年,是一家专注于发现和开发Nanobodies的生物制药公司,Nanobodies是一种基于单域抗体片段的新型治疗蛋白质,用于治疗多种严重和危及生命的人类疾病。Ablynx目前拥有超过250名员工,并在多个主要疾病领域开
    Pipeline Review
    2010-12-08
    Ablynx NV Boehringer Ingelheim
  • Angiochem 宣布计划从专有平台推进候选产品
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    Angiochem公司计划利用其专有的Engineered Peptide Compounds(EPiC)平台推进产品候选人的开发,该平台通过LRP-1靶向实现药物跨血脑屏障。产品候选涵盖疼痛、肥胖和帕金森病等治疗领域,利用Angiochem的技术使药物能够穿透中枢神经系统,包括生物制剂(肽和蛋白质)和小分子。公司将继续积极寻求额外的研发合作。Angiochem的Pipeline Highlights包括ANG2002(神经肽衍生物,用于镇痛)、ANG2004(利普汀类药物,用于减肥)和ANG2008(GDNF化合物,用于治疗帕金森病)。公司计划在2011年选择两个候选药物进入临床试验阶段。
    Biospace
    2010-12-08
    AngioChem Inc
  • Access Pharmaceuticals 与全球主要制药公司签署协议,为其 CobOral™ 口服胰岛素制剂提供服务
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    Access Pharmaceuticals与一家全球大型制药公司达成协议,将测试其基于专利维生素 B-12 的 CobOral™ 口服胰岛素配方。Access将向该制药公司提供CobOral胰岛素。Access预计在本月底前完成并交付其CobOral胰岛素配方。公司总裁兼首席执行官Jeffrey Davis表示,他们相信CobOral技术能够改善现有的胰岛素给药标准,并有望在创造口服版本目前市场上销售的注射剂方面发挥重要作用。此外,Access还与一家生物制药公司达成协议,开发其广泛销售的注射剂用于治疗前列腺癌的口服配方,并已提交补充专利,覆盖了CobOral(口服递送)和CobaCyte(疾病靶向)两个平台的应用。Access的CobOral产品开发计划最初专注于胰岛素和人体生长激素(hGH)的口服递送,这两种肽目前只能通过注射给药。自2008年中在主要会议上展示出令人鼓舞的结果以来,Access对其配方技术进行了重大改进。改进后的CobOral胰岛素纳米粒子口服配方在动物糖尿病模型中提供了与皮下注射胰岛素相当(超过80%)的药理反应(降低血糖水平)。这表明该配方具有临床开发和最终商业化的潜力。
    美通社
    2010-12-08
    Abeona Therapeutics
  • iCo Therapeutics 以 3300 万美元外加特许权使用费授予 Bertilimumab (iCo-008) 用于免疫药物的内吸性许可选择
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    iCo Therapeutics宣布授予以色列和美国生物制药公司Immune Pharmaceuticals独家许可权,用于开发及商业化iCo-008(针对eotaxin-1的人源单克隆抗体)的系统用途,包括炎症性肠病和严重哮喘。iCo Therapeutics保留所有眼科应用的权利,并可能获得高达3200万美元的里程碑付款和产品净销售额的版税。iCo Therapeutics将继续推进其领先项目iCo-007进入2期临床试验,用于治疗糖尿病黄斑水肿。Immune Pharmaceuticals计划将Bertilimumab(iCo-008)用于多个炎症性疾病的2期临床试验,首先针对克罗恩病。iCo-008在126名患者中进行的1期和2期研究中表现出良好的安全性,并在严重过敏症中显示出疗效。iCo Therapeutics专注于重新配方或重新给药具有临床历史的药物,以针对新的或扩大的适应症。
    Fierce Biotech
    2010-12-08
    Immune Pharmaceutica
  • Cellzome 宣布与 GSK 在表观遗传学合作方面取得第一个里程碑
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    Cellzome与GSK在2010年12月8日宣布,其与GSK在表观遗传学领域的合作联盟取得了首个里程碑,GSK支付了未公开金额的款项。此次合作始于当年3月,赋予GSK独家使用Cellzome专有的Episphere技术,用于免疫炎症疾病领域的表观遗传学研究。双方合作利用Cellzome的Episphere技术平台,共同筛选和鉴定针对四种不同表观遗传学靶类的选择性小分子药物候选者。在药物候选者确定前,两家公司共同负责项目运营,之后GSK将负责进一步的临床前和临床试验以及商业化。Cellzome是一家专注于药物发现和开发的私营公司,在利用化学蛋白质组学技术识别治疗炎症疾病的新一代药物候选者方面处于领先地位。其研发管线由Kinobeads技术驱动,这是一种用于筛选和鉴定激酶在生理环境中的专有技术。Cellzome致力于开发治疗类风湿性关节炎、多发性硬化症和炎症性肠病等炎症疾病的口服药物。Cellzome在美国设有总部,并在英国剑桥和德国海德堡设有两个研发实验室,员工约95人。
    CPhI Online
    2010-12-08
    Cellzome GSK PLC
  • Amicus Therapeutics 获得 Michael J. Fox 基金会的 500,000 美元赠款,用于开发治疗帕金森病的下一代药理学伴侣
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    Amicus Therapeutics获得来自迈克尔·J·福克斯基金会(MJFF)的50万美元资助,用于开发治疗帕金森病的下一代药物。这笔资助将分24个月发放,用于与加州大学洛杉矶分校神经生物学系主任、神经病学教授玛丽-弗朗索瓦·谢塞莱特博士合作的研究。Amicus Therapeutics的疗法旨在针对帕金森病患者中一部分人遗传的缺陷,并实际改变疾病的进程。研究将聚焦于帕金森病相关蛋白α-突触核蛋白,旨在减少大脑中α-突触核蛋白的水平,以减轻帕金森病引起的脑部变化和行为改变。Amicus Therapeutics的董事长兼首席执行官约翰·F·克劳利表示,他们希望这些发现能转化为帕金森病患者的治疗。
    美通社
    2010-12-08
    Amicus Therapeutics The Michael J Fox Fo University of Califo
  • Prometheus 和 Bayer HealthCare 签订服务协议以进行突变分析
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    Prometheus Laboratories Inc.与德国领先制药公司Bayer Schering Pharma AG达成一项专注于肿瘤学领域的突变分析服务协议。该协议的签署扩大了Bayer与Prometheus在肿瘤学分子和通路激活分析方面的合作,包括全面的突变分析。根据协议,Bayer将提供临床研究样本,Prometheus将进行突变分析,以确定这些样本中是否存在与癌症相关的现有和新型突变。这一合作有望改善临床试验中的患者分层,并加速新型肿瘤诊断和治疗产品的开发。Prometheus的专有CEER平台能够通过组织或血液样本,以高敏感性和特异性测量特定癌症通路的表达和激活,为药物的开发和临床应用提供实时分子分析,监测药物疗效。
    美通社
    2010-12-08
    Bayer Schering Pharm Prometheus Laborator
  • MonoSol Rx 和 Midatech 在 PharmFilm® 中开发胰岛素;成立合资公司
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    MonoSol Rx与Midatech宣布成立合资企业,旨在开发和商业化结合双方技术在糖尿病领域的药物产品。该合资企业将首先专注于通过合作伙伴商业化口腔给药的胰岛素。动物实验表明,该技术能够有效将活性胰岛素穿过口腔黏膜并降低血糖水平。此外,该技术已在多种物种中成功评估了纳米粒子的安全性,未发现任何不良影响。两家公司计划在2011年第二季度开始一期临床试验。该合资企业的目标是解决数百万糖尿病患者对胰岛素注射的依赖,为他们提供方便的非侵入性给药选项。Nanoinsulin PharmFilm有望为糖尿病患者提供首个真正的口服胰岛素替代品,并革新全球数十亿美元的糖尿病治疗市场。
    美通社
    2010-12-08
    Aquestive Therapeuti Biodexa Pharmaceutic
  • Watson 确认与 Natco 达成仿制药 Revlimid (R) 开发协议
    医投速递
    美国市场机遇:沃森制药公司与纳特科制药有限公司今日确认了一项独家合作开发及许可协议,旨在开发和商业化来那度胺5、10、15和25毫克片剂。纳特科已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了简化新药申请(ANDA),寻求批准其来那度胺产品上市。纳特科来那度胺片剂是塞利吉公司的Revlimid(R)片剂的通用版本。公司相信纳特科可能是首个提交Revlimid(R)5、10、15和25毫克通用版本ANDA的申请人,如果ANDA获得批准,将享有180天的市场独占权。成功商业化后,沃森和纳特科将共享净销售额利润。其他协议条款未公开。沃森将承担与纳特科来那度胺产品相关的持续监管、法律和商业费用。纳特科是一家总部位于印度海得拉巴的专业制药公司,在印度肿瘤学领域处于领先地位。沃森制药公司是一家全球领先的专业制药公司,专注于泌尿科和女性健康领域的通用和品牌药品的开发和分销。
    Fierce Pharma
    2010-12-07
    Actavis Inc
  • Cytori 与 Astellas Pharma 达成战略股权交易;以每股 7.00 美元的价格出售 1000 万美元的股票
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    Cytori Therapeutics与Astellas Pharma Inc.达成一项战略股权协议,旨在评估脂肪来源的干细胞和再生细胞治疗严重疾病(目前无根本治疗方法)的潜力。Astellas将以每股7美元的价格购买约143万股Cytori普通股,总额为1000万美元。协议赋予Astellas在Cytori的肝脏疾病治疗产品和技术全球研发及商业化方面的优先权,以及Cytori董事会非投票观察员席位和科学顾问委员会的参与权。双方将进一步探索高级再生药物技术的合作。这笔溢价股权购买将支持Cytori的临床和商业活动,交易预计于2010年12月13日完成。Cytori致力于提供从脂肪组织中提取的成人再生细胞医疗技术,其产品在欧洲和亚洲医院和诊所销售,但尚未在美国上市。Astellas是一家致力于全球健康改善的制药公司,专注于泌尿科、免疫学、神经科学、糖尿病并发症与代谢疾病、肿瘤学等领域。
    Fierce Pharma
    2010-12-07
    Astellas Pharma Inc Plus Therapeutics In
  • SUMAVEL DosePro 获得首个欧洲批准
    医投速递
    Aradigm公司宣布,其合作伙伴Zogenix和Desitin获得丹麦药品管理局批准,将SUMAVEL DosePro(sumatriptan注射针剂)推向市场,用于治疗偏头痛和丛集性头痛。Aradigm将获得SUMAVEL DosePro在全球范围内的3%净销售额提成。Desitin计划于2011年初在丹麦推出该产品,并负责在欧洲其他国家的审批和商业化。SUMAVEL DosePro是一种无针注射给药系统,可快速起效,使用方便,可能成为口服和鼻用曲普坦的替代治疗。Aradigm曾于2006年将与其无针注射器技术平台相关的资产出售给Zogenix,包括美国专利及其外国对应专利,因此有权从基于该技术平台的所有产品销售中获得提成。
    MarketScreener
    2010-12-07
    Aradigm Corp Desitin Arzneimittel Zogenix Inc
  • Stellar Biotechnologies 与 Bayer Innovations/Stellar KLH Technology 达成独家许可协议
    医投速递
    Stellar Biotechnologies宣布与Bayer Innovations达成合作协议,获得其研发技术的全球独家、不可撤销、可转授许可,并免收许可费。该技术突破性地提高了免疫载体蛋白(ICPs)的生产质量和纯度,同时降低了最终药物产品的成本。许可协议中特别指出,Bayer Innovations保留在非霍奇金淋巴瘤(NHL)疫苗中使用该技术的权利。Stellar CEO Frank Oakes表示,这项技术将被整合到Bayer的NHL疫苗平台中,并由Stellar独家商业化应用于其他疫苗和相关产品。Stellar是一家在可持续制造药物级免疫载体蛋白(ICP)领域处于世界领先地位的公司,其旗舰产品Stellar KLH已在临床试验中,并有望成为唯一可持续的长期药物来源。
    GlobeNewswire
    2010-12-07
    Bayer AG Edesa Biotech Inc
  • Apexigen, Inc. 宣布合作进行抗体发现
    医投速递
    Apexigen公司宣布与Centocor Research & Development及其附属公司达成全球许可协议,利用Apexigen的专有治疗性抗体技术发现和开发单克隆抗体药物。Apexigen将为Centocor R&D指定的多个靶点生成和筛选抗体,Centocor R&D将负责所有合作成果的开发和商业化。虽然财务细节未公开,但Apexigen将获得前期许可费,并有权在达到某些开发和商业化里程碑时获得未来里程碑和版税支付。Apexigen的抗体技术能够产生具有高特异性、高亲和力和独特表位的广泛多样性抗体,能够成功生成针对具有挑战性的抗原的抗体,而其他技术则无法实现。这有助于开发“同类最佳”治疗性抗体。Apexigen公司专注于发现和开发同类最佳治疗性抗体,拥有由Epitomics公司开发的专有抗体技术的独家权利,并承担了Epitomics公司启动的治疗产品项目开发和商业化责任。Apexigen正在积极开发其内部治疗产品管线,并寻求与制药和生物技术公司建立合作关系,以基于其人源化兔单克隆抗体技术开发和发现药物产品。
    美通社
    2010-12-07
    Janssen Biotech Inc
  • Cephalon 和 Mesoblast 达成战略联盟,共同开发和商业化用于再生医学的新型治疗产品
    医投速递
    Cephalon与Mesoblast达成战略联盟,共同开发及商业化针对心血管和神经系统退行性疾病的新型成人间充质干细胞(MPC)疗法,包括充血性心力衰竭、急性心肌梗死、帕金森病和阿尔茨海默病等。双方签订的研发和商业化协议中,Cephalon将支付1.3亿美元的前期费用和最高17亿美元的监管里程碑付款。Mesoblast将负责部分IIa期临床试验和产品商业化供应,而Cephalon负责所有IIb期和III期临床试验及产品后续商业化。此外,Cephalon还将投资约2.2亿美元收购Mesoblast 19.99%的股份,并加入其董事会。双方将共同推进创新疗法,造福患者。
    MarketScreener
    2010-12-07
    Cephalon Inc Mesoblast Ltd Mesoblast Inc
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