INSYS Therapeutics宣布了一项关于其肾上腺素鼻喷剂剂量寻找药代动力学研究的成果，该研究显示其产品在药代动力学上与EpiPen和Adrenalin注射剂相似。研究在49名健康志愿者中进行，旨在评估两种剂量的肾上腺素鼻喷剂与两种对照产品的药代动力学。此外，先前的研究也证实了该鼻喷剂通过鼻腔黏膜快速吸收，与EpiPen注射剂的生物利用度相似。INSYS Therapeutics表示，这些结果将有助于选择合适的剂量推进临床开发，并期待与FDA合作，为过敏症患者提供新的治疗选择。美国每年有超过20万例过敏性休克病例，全球约1.5亿人可能在其一生中经历过敏性休克。FDA已授予该公司肾上腺素鼻喷剂快速通道资格，作为过敏性休克的实验性治疗。

RadioMedix公司与合作伙伴Curium宣布，其研究中的诊断型放射性药物64 Cu-Dotatate获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定。64 Cu-Dotatate是一种用于正电子发射断层扫描（PET）的药物，旨在检测表达生长抑素受体的神经内分泌肿瘤（NETs）。RadioMedix已完成该药物的III期临床试验，并计划在2019年向FDA提交新药申请。若获批准，64 Cu-Dotatate将成为一种新的神经内分泌肿瘤检测诊断剂，有望解决美国多地因缺乏生长抑素类似物PET药物而导致的短缺问题。Curium公司表示，将致力于与RadioMedix合作，在FDA批准后商业化这一重要诊断剂。RadioMedix是一家位于德克萨斯州休斯顿的生物技术公司，专注于开发用于癌症诊断、监测和治疗的靶向放射性药物。Curium是一家全球领先的核医学解决方案提供商，拥有超过一个世纪的行业经验，是全球最大的垂直整合型放射性药物产品制造商。

中国生物制药公司Cellular Biomedicine Group（CBMG）宣布启动患者招募，以支持在中国进行的针对复发和难治性多发性骨髓瘤的BCMA CAR-T疗法临床试验。中国多发性骨髓瘤发病率显著上升，CBMG计划提供快速、安全、有效的疗法。该研究为一项I期临床试验，将招募22名患者评估C-CAR088（抗BCMA嵌合抗原受体T细胞疗法）的安全性和有效性。CBMG还计划在未来提供关于其他自研技术的进展更新，包括针对复发急性淋巴细胞白血病（ALL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的抗CD22和抗CD20 CAR-T疗法，以及针对肝细胞癌的AFP T细胞受体（AFP-TCR-T）疗法和针对非小细胞肺癌（NSCLC）和其他实体瘤的下一代肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法。

Hemispherx Biopharma宣布，其dsRNA TLR3激动剂Ampligen获得Roswell Park Comprehensive Cancer Center IRB批准并开始用于一项结合Ampligen与Merck的Keytruda治疗转移性三阴性乳腺癌的临床研究。该研究将在纽约布法罗的Roswell Park综合癌症中心进行，由Mateusz Opyrchal和Pawel Kalinski博士领导，旨在评估Ampligen在Keytruda治疗前对三阴性乳腺癌患者的疗效。研究将招募至少6名参与者，并测试化学趋化因子调节疗法在Keytruda单独治疗中的效果。此外，另一项结合Ampligen与Keytruda治疗卵巢癌的临床试验也计划在宾夕法尼亚大学启动。Hemispherx CEO Thomas K. Equels表示，公司致力于推进针对致命恶性肿瘤的免疫疗法研发，并对来自大型制药公司和主要研究机构的支持表示感谢。

WeHealth by Servier与PathMaker Neurosystems达成合作协议，共同开发非侵入性痉挛治疗技术。WeHealth将资助一项在欧洲进行的临床试验，评估MyoRegulator设备对中风后痉挛的非侵入性治疗效果。PathMaker将获得前期付款、临床/监管里程碑和销售提成。WeHealth将利用其全球影响力推广这一创新技术，PathMaker Neurosystems致力于开发针对慢性神经肌肉疾病的治疗产品。

SIRION Biotech与Denali Therapeutics签署了一项许可和合作协议，旨在开发用于神经退行性疾病治疗的腺相关病毒（AAV）载体，以实现药物跨越血脑屏障。该合作将利用SIRION的病毒载体技术和Denali在神经退行性疾病领域的专业知识，共同开发新一代AAV载体，旨在提高治疗药物对大脑的特异性、高效性和安全性。合作内容包括开发费用、前期和里程碑付款，以及未来产品或疗法的净销售额的额外低至中等个位数版税。此次合作预计将加速神经退行性疾病如帕金森病、阿尔茨海默病和肌萎缩侧索硬化症等治疗药物的研发进程。

两家长寿生物技术公司宣布合作，旨在开发针对衰老的药物。Elevian公司致力于研发恢复年轻再生能力的药物，而Insilico Medicine公司则专注于利用人工智能技术进行药物发现。双方将利用Insilico的AI技术，包括生成对抗网络（GANs）和强化学习（RL），来发现针对GDF11通路的新型小分子。此次合作旨在加速药物开发，共同消除与年龄相关的疾病，并促进健康长寿。

Oramed Pharmaceuticals Inc.宣布，从合肥天惠科技孵化器有限公司（HTIT）获得300万美元的里程碑付款，这是双方之前宣布的许可和投资协议的一部分。Oramed致力于开发口服药物递送系统，其CEO Nadav Kidron表示，公司很高兴与HTIT继续合作，将ORMD-0801引入中国这一重要市场。Oramed是一家在口服递送解决方案领域的技术先驱，其核心技术基于耶路撒冷哈达萨医疗中心科学家30多年的研究。公司正在寻求通过其专有的旗舰产品——口服胰岛素胶囊（ORMD-0801）来革新糖尿病的治疗。

EUSA Pharma成功收购了Janssen Sciences Ireland UC的SYLVANT（西利昔单抗）全球权益，用于治疗罕见病iMCD，这是美国和欧洲唯一批准的治疗该病的药物。EUSA计划通过其全球商业平台推广SYLVANT，并计划进一步扩大到多个新市场。公司已在美国建立了新的总部，并计划在1月份在美国重新推出SYLVANT。同时，EUSA将在欧洲商业和医疗基础设施中重新推出该产品，并将直接运营扩展到韩国、加拿大以及南美和东南亚的一些市场。SYLVANT是一种单克隆抗体，可阻断IL-6（一种在iMCD患者中检测到升高的多功能细胞因子）的作用。EUSA正在计划在IL-6阻断的新适应症中开发SYLVANT，包括CAR-T疗法相关的细胞因子释放综合征。

AbSci与全球生物制药领域的知名企业Sanofi达成合作，将利用其创新的E.coli制造平台SoluPro和新型优化检测系统，为Sanofi的两个生物制药分子提供生产支持。AbSci的专有技术平台能够快速实现各类生物制药分子的优化、可扩展、高质量和高滴度生产，包括传统难以制造的分子和下一代支架。此次合作将在AbSci进行，并由Sanofi提供资金支持。AbSci首席执行官Sean McClain表示，与Sanofi的合作令人兴奋，体现了对新型表达技术的需求，SoluPro能够满足这一行业需求。AbSci致力于生物制造技术，其SoluPro™表达平台能够快速生产各种复杂蛋白，包括单克隆抗体、片段抗体、酶、激素和肽等，提高发现效率、加速开发、降低制造成本，并增加生物制药行业的产能。

Selexis SA与免疫肿瘤公司Agenus Inc.签署了额外的商业许可协议，Agenus将利用Selexis的SURE技术平台快速、稳定、高效地生产其治疗性蛋白质。Selexis的SURE技术平台在哺乳动物细胞系生成技术领域处于全球领先地位，能显著提高重组蛋白和药物发现、开发和制造的速度、产量、稳定性和灵活性。Agenus计划利用该平台推进其领先抗CTLA4（AGEN1884）和抗PD1（AGEN2034）项目，并期待与Selexis合作推进新型单抗和多特异性抗体项目。Selexis是全球细胞系开发领域的领导者，其技术已帮助超过100个药物产品进入临床开发，并制造了四种商业产品。Agenus是一家专注于发现和开发免疫肿瘤疗法的临床阶段公司，旨在通过结合多种抗体疗法、 proprietary癌症疫苗平台和细胞疗法，扩大癌症免疫疗法的受益患者群体。

美国ERC-USA公司与加州大学欧文分校合作，为一名不符合现有临床试验条件的脑癌患者开始使用其实验性药物ERC1671（在欧洲称为Gliovac）进行治疗。该药物目前在美国处于2期临床试验阶段，是一种基于细胞疫苗的实验性疗法，用于治疗多形性胶质母细胞瘤和胶质肉瘤。患者根据2017年通过的“尝试权法案”接受治疗，该法案允许患者使用尚未批准但已完成基本安全测试的实验性药物。ERC1671旨在激活患者的免疫系统对抗癌细胞，适用于所有传统治疗方法均无效的脑癌患者。ERC-USA是美国Epitopoietic Research Corporation（ERC-Belgium SA）的子公司，专注于开发治疗癌症，特别是脑癌的安全、高效方法。

Denali Therapeutics公司宣布开始进行一项针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的DNL747 Phase 1b临床试验，合作方为Sanofi公司。该试验旨在评估DNL747在ALS患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及目标通路和生物标志物。DNL747是一种针对RIPK1通路的药物，该通路与炎症和细胞死亡有关。试验结果将指导Denali和Sanofi进一步的临床试验决策，包括可能的注册性试验。

Corvus Pharmaceuticals宣布启动了其正在进行的一期/一期b剂量递增研究的第二阶段，该研究旨在评估CPI-006单药治疗以及与CPI-444联合治疗的效果。CPI-006是一种针对CD73的人源化单克隆抗体，而CPI-444是一种选择性和强效的腺苷A2A受体抑制剂。该研究正在招募非小细胞肺癌、肾细胞癌和其他癌症患者，这些患者已经接受了标准治疗。CPI-006在单药治疗阶段表现出良好的耐受性，没有剂量限制性毒性。此外，Corvus计划在2019年第一季度开始其第三项管线项目CPI-818的临床研究，这是一款ITK共价抑制剂。

诺华公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其药物crizanlizumab（SEG101）突破性疗法认定，用于预防所有基因型镰状细胞性贫血（SCD）患者的血管闭塞性危象（VOCs）。VOCs，又称镰状细胞性疼痛危象，是一种不可预测且极其痛苦的并发症，可能导致严重的急性和慢性并发症。crizanlizumab通过减少血液细胞和血管的粘性，有助于减少患者经历VOCs的天数。该认定基于II期SUSTAIN试验的积极结果，该试验比较了crizanlizumab与安慰剂在SCD患者中的效果。试验显示，与安慰剂相比，crizanlizumab将导致医疗就诊的VOCs的中位年发生率降低了45.3%。此外，crizanlizumab治疗组的患者没有VOCs的比例显著高于安慰剂组。crizanlizumab在治疗过程中显示出良好的安全性，不良事件发生率与安慰剂组相似。镰状细胞性贫血是一种遗传性血液疾病，可导致红细胞变形，使血液细胞和血管比正常情况下更粘稠。VOCs是导致患者寻求医疗帮助的主要原因之一。

Nicox公司宣布，其在美国进行的NCX 470 Phase 2临床试验已提前达到50%的患者入组门槛。NCX 470是一种新型第二代一氧化氮（NO）供体前列腺素类似物，用于降低开角型青光眼或眼压增高的患者眼内压（IOP）。该研究旨在评估NCX 470眼药水与拉坦前列腺素眼药水（0.005%）相比的疗效和安全性。研究的主要终点是治疗28天后日间IOP的平均降低值，总体目标是确定NCX 470的适宜剂量以推进至Phase 3临床试验。Nicox预计将在2019年下半年报告该Phase 2研究的初步数据。

日本厚生労働省批准了吉利德科学公司研发的Epclusa，这是一种每日一次的治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的药物，适用于患有失代偿期肝硬化以及曾接受直接抗病毒疗法（DAA）治疗的患者。此前，日本没有针对失代偿期肝硬化患者的HCV治疗选择，且对于曾接受DAA治疗的患者，治疗选择也有限。Epclusa为这两种难以治疗的病人群体提供了新的治疗选择。吉利德科学公司首席科学官约翰·麦克赫钦森表示，吉利德致力于开发新的HCV疗法，以确保所有HCV患者都有治愈的机会，并最终在全球范围内消除这种疾病。在日本，Epclusa被用于治疗慢性HCV感染，并需与利巴韦林（RBV）联合使用。该药物的批准基于日本患者的III期临床试验数据，其中大多数患者实现了病毒学应答。