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  • Inspire 宣布在日本推出 DIQUASTM by Santen
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    Inspire制药公司宣布其产品DIQUAS眼药水在日本获得定价批准并开始销售,合作伙伴Santen制药公司将支付Inspire 125万美元的里程碑付款。Inspire还将在日本净销售额的基础上获得按阶梯比例的版税,最低为高个位数,最高为低两位数。Inspire总裁兼首席执行官Adrian Adams表示,DIQUAS作为新的干眼病治疗选择在日本上市,公司今年运营势头强劲,并已偿还了贷款,预计年底将无债务。此外,Santen有权在日本和其他九个亚洲国家开发Diquafosol tetrasodium治疗眼部疾病。Inspire是一家专注于眼科和肺病药物研发的生物制药公司,其产品线包括用于治疗囊性纤维化的denufosol tetrasodium和用于治疗睑缘炎的AZASITE。
    MarketScreener
    2010-12-13
    Inspire Pharmaceutic Santen Pharmaceutica
  • TGR BioSciences 宣布与 Cedarlane Corporation 建立分销合作伙伴关系
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    TGR BioSciences与加拿大Cedarlane Laboratories达成分销合作,将TGR的ELISA-One技术检测试剂在加拿大和美国市场销售。ELISA-One技术针对细胞磷蛋白检测,预计2011年初推出首批20套免疫检测套件,未来还将增加更多产品。TGR BioSciences CEO Leanna Read表示,与Cedarlane的合作将有助于TGR的产品更有效地触达客户。Cedarlane总经理Michael DeCosimo认为,ELISA-One技术将很好地补充Cedarlane的产品线,满足细胞生物学研究人员对高性能、经济简便检测技术的需求。ELISA-One技术可节省时间,操作简便,允许在同一板上测量多种不同分析物,且无需特殊仪器,使用标准实验室板式阅读器进行信号检测。TGR BioSciences专注于药物发现技术的开发,提供高性能细胞分析技术,服务于全球生命科学研究和发现市场。
    Biospace
    2010-12-13
    Cedarlane Laboratori TGR BioSciences Pty
  • Unigene 将与 GSK 签订经修订和重述的全球独家许可协议,推进口服 PTH 项目的 2 期开发
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    Unigene Laboratories与GSK达成修订后的独家全球许可协议,开发并商业化一种口服重组甲状旁腺激素(PTH)类似物,用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。计划于2011年第一季度开始第二阶段研究,Unigene将获得400万美元的前期开发费用和完成第二阶段患者入组后的400万美元。根据修订后的协议,Unigene将进行第二阶段研究,并可能获得高达1.42亿美元的里程碑付款,包括400万美元的前期付款和完成第二阶段患者入组后的400万美元,以及基于达到监管和商业化里程碑的进一步付款。此外,Unigene还有资格获得全球销售额的分级低双位数版税。一旦完成第二阶段研究并审查数据后,GSK可能选择承担该产品的所有未来开发和商业化责任。Unigene首席执行官表示,公司致力于推进PTH项目,并很高兴继续与GSK合作,利用其全球临床、监管和商业化专长。第二阶段研究预计将在2011年上半年完成,主要终点是24周时受试者骨矿物质密度与基线相比的增加。
    Fierce Biotech
    2010-12-13
    GSK PLC Unigene Laboratories
  • Infinity 和 Mundipharma 扩大全球战略联盟
    医投速递
    Infinity Pharmaceuticals与Mundipharma International Corporation Limited延长了全球战略合作关系,共同开发和商业化Infinity的Smoothened拮抗剂IPI-926以及磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)和发现项目的发展候选药物。Mundipharma将2011年承诺的8500万美元研发资金扩展至2012年的11000万美元,这反映了Infinity管线在临床和商业上的潜力以及自2008年联盟开始以来的进展。Infinity还宣布,其与Mundipharma的协议进行了修改,将2012年之后的IPI-926资金承诺与预期的临床事件对齐。根据这一修改,Mundipharma的下一笔IPI-926资金承诺将在Infinity与美国食品药品监督管理局(FDA)就IPI-926在胰腺癌患者中进行的正在进行的研究的2期结束会议之后发生。Infinity表示,与Mundipharma的关系为其提供了财务资源和独立性,以积极追求开发新型药物候选人的目标,并有机会在美国商业化自己的产品。Mundipharma对Infinity的管线在癌症、炎症和疼痛方面的
    GlobeNewswire
    2010-12-13
    Infinity Pharmaceuti Mundipharma Internat
  • Inimex Pharmaceuticals 和 SARomics Biostructures 宣布在结构生物学合作方面成功实现关键科学里程碑
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    Inimex Pharmaceuticals与SARomics Biostructures合作,成功解析了Inimex的IDR IMX942与人类p62蛋白的ZZ结构域的复合物结构,为该领域提供了首个结构信息。这一突破性进展有助于深入理解IMX942的功能,并推动新一代IDRs的研发。SARomics Biostructures与合作伙伴在挪威的Trondheim成功克隆、表达、纯化和结晶了p62 ZZ结构域,并在瑞典Lund的MAX-lab同步辐射实验室获得高质量的晶体学数据。IMX942作为新型IDRs,通过调节先天免疫反应,提高生存率、减轻组织损伤并减少细菌感染。Inimex Pharmaceuticals致力于发现和开发基于先天免疫反应调节的新药,其药物候选IMX942已完成一期临床试验,并正在开发多种适应症。SARomics Biostructures作为结构生物学和虚拟药物发现服务的领先提供商,通过提供合同研发支持,加速客户的药物发现进程。
    Newswire.ca
    2010-12-13
    Inimex Pharmaceutica SARomics AB
  • Radient Pharmaceuticals 与韩国 Naroo Ditech Inc. 签署全方位服务分销协议:最低订购量为 3,352 个 Onko-Sure 检测试剂盒
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    Radient Pharmaceuticals Corporation通过其子公司AMDL Diagnostics Inc.与韩国的Naroo Ditech Inc.签订了一份为期五年的全面服务分销协议,旨在扩大其Onko-Sure IVD癌症测试在韩国医疗市场的覆盖。根据协议,Naroo Ditech将购买至少3,352套Onko-Sure测试套件,并负责在韩国市场的诊断中心和临床实验室中推广Onko-Sure。该协议包括产品本地化策略、代表Radient Pharmaceuticals及其Onko-Sure IVD癌症测试参加相关医疗会议和活动、在Naroo公司网站上发布相关产品信息等。RPC的董事长兼首席执行官Douglas MacLellan表示,他们非常高兴与Naroo达成销售、营销和分销伙伴关系,并预计这一协议将显著扩大Onko-Sure在韩国市场的商业化。Onko-Sure是一种简单、非侵入性、专利申请中且经监管批准的体外诊断测试,通过测量血液中特定分解产物Fibrin和Fibrinogen Degradation Products(FDP)的积累,帮助医生和患者有效监测和/或检测某些类型的癌症
    Finanznachrichten
    2010-12-13
    Radient Pharmaceutic
  • MorphoSys 与 Pfizer 签署克隆技术平台长期联盟
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    MorphoSys AG与Pfizer签署了一项非独家许可和技术转让协议,由其子公司Sloning BioTechnology GmbH向Pfizer的子公司Rinat Neuroscience Corp.提供Slonomics技术平台,用于生产高度多样化的基因和蛋白质库。MorphoSys将获得前期付款和专利寿命内的年度许可费。此次合作体现了Slonomics技术的潜力,对MorphoSys股东具有即时价值,并有望在未来几年带来可观的投资回报。Pfizer对Sloning的技术平台印象深刻,决定进一步用于研发活动。Sloning的Slonomics技术能够快速构建蛋白质库,提供了一种生成优化蛋白质的新方法。MorphoSys通过收购Sloning BioTechnology,成为治疗抗体领域的领导者,并与全球领先的制药公司建立了合作关系。
    Fierce Biotech
    2010-12-10
    MorphoSys AG Pfizer Inc Rinat-Pfizer Inc Sloning Bio Technolo
  • 辉瑞公司停止 Thelin 的临床试验,并启动自愿产品停产,以维护患者安全
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    Pfizer公司因患者安全考虑,决定自愿撤回其治疗肺动脉高压(PAH)的药物Thelin(西他辛坦)在欧洲联盟、加拿大和澳大利亚等已批准的地区。这一决定基于对临床试验和上市后报告的新兴安全信息的审查,发现Thelin存在新的潜在致命性肝损伤风险。尽管Thelin所属药物类别已知有肝毒性,但Pfizer认为,鉴于有替代治疗方案,Thelin的总体益处不再超过其在PAH患者中的风险。公司已通知卫生当局这一发现及其自愿撤回Thelin的决定,并建议将正在服用Thelin的患者过渡到适当的替代疗法。Pfizer强调,其首要任务是确保患者的安全和福祉,并正在尽快将所有这些信息传达给所有地区的医疗专业人员和管理当局。
    辉瑞制药
    2010-12-10
    Pfizer Inc Actelion Ltd Encysive Pharmaceuti Gilead Sciences Inc
  • Serodus AS 授权罗氏化合物用于治疗心力衰竭
    医投速递
    2010年12月10日,周五下午4:30,Serodus公司宣布与罗氏公司达成一项许可协议,将用于治疗心力衰竭的5-HT4选择性拮抗剂RO1160367的许可权授予罗氏。Serodus首席执行官Eva Steiness表示,公司对与罗氏的优秀化合物合作感到兴奋,这一协议将使Serodus的心力衰竭项目能够直接进入临床试验阶段。罗氏全球合作部负责人Dan Zabrowski表示,与Serodus等公司合作,将自身科学见解带入罗氏化合物的开发,是罗氏合作战略的重要组成部分。根据协议,Serodus将获得RO1160637的全部临床前和临床文档,罗氏将获得前期付款,并有权获得开发、监管和商业里程碑付款。罗氏还有权从许可产品销售中获得版税。Serodus获得了独家开发、制造和全球市场销售权,以及转许可权。在某些情况下,罗氏有权协商重新获得产品权利。更多详情请访问Business Wire和www.serodus.com。
    Biospace
    2010-12-10
    Bio-Medisinsk Innova Roche Holding AG Serodus ASA
  • NeoStem 宣布与中国河北省会石家庄市第三医院达成协议,提供基于 NeoStem 许可技术的骨科应用
    医投速递
    NeoStem公司与河北省石家庄市第三医院达成协议,将提供基于NeoStem独家授权技术的骨科应用治疗。石家庄第三医院位于河北省省会石家庄,拥有800张床位,其中350张专用于骨科。该医院在脊柱、关节、手和足部手术方面拥有丰富经验,并设有高度评价的骨科创伤急诊室。此次合作标志着NeoStem在亚洲市场推广成人干细胞治疗关节炎和骨科疾病的新里程碑,预计将惠及更多患者。NeoStem致力于在中国扩大医院网络,以使更多患者受益于这一创新技术。
    美通社
    2010-12-09
    Lisata Therapeutics
  • Avid Bioservices 获得新的生物仿制药开发项目
    医投速递
    Avid Bioservices,Peregrine Pharmaceuticals的子公司,宣布与一家专注于全球商业化生物类似物开发的美国和中国私营生物制药公司达成协议,提供全面的过程开发和分析服务以支持其临床开发计划。Avid将利用其完全集成的工艺科学能力和经验,高效有效地识别与创新或参考产品最接近的最佳细胞系。这是Avid继2008年启动的首个生物类似物项目后的第二个项目,该项目产品于2009年被其客户许可给一家大型制药公司。Avid提供全面的高质量cGMP制造服务,包括细胞库、稳定性测试、临床和商业产品制造和纯化、大批量包装、最终产品填充和监管策略、提交和支持,以及包括细胞系优化、分析方法开发和生产特性在内的多种工艺开发活动。
    BioProcess Online
    2010-12-09
    Avid Bioservices
  • 犹他大学和 Navigen Pharmaceuticals 宣布签订一项新的政府合同,以推进 Slit2N 治疗出血热和炭疽暴露
    医投速递
    Navigen Pharmaceuticals公司获得国防部TMT项目的新合同,为期四年,用于开发其蛋白质治疗药物Slit2N,以治疗病毒性出血热(如埃博拉或马尔堡病毒)和炭疽感染。该项目可能获得高达2150万美元的资金支持。Slit2N技术源于犹他大学分子医学项目主任李德安博士的实验室,并由Navigen从大学获得许可。该技术可控制病毒性流感、败血症和其他潜在致命感染的炎症反应,同时允许免疫系统对抗基础感染。Navigen的CEO表示,该公司与政府机构合作开发早期科学,并致力于将这一技术推向市场。Slit2N是一种蛋白质片段,可以激活Robo4受体,稳定血管内皮壁,抑制血管病理生长,减少由炎症剂引起的血管渗漏。DTRA的使命是保护美国及其盟友免受大规模杀伤性武器的威胁,而TMT项目旨在通过增强医学研究、开发和测试评估项目,发现和开发广泛的医疗对策,以保护士兵免受新兴和基因工程生物威胁。
    美通社
    2010-12-09
    Defense Threat Reduc Navigen Inc US Department of Def University of Utah
  • ACRUX 获得礼来 8700 万美元
    医投速递
    2010年12月9日,澳大利亚药物递送公司Acrux宣布,由于美国食品药品监督管理局(FDA)批准Axiron在美国上市,其已从Eli Lilly and Company获得8700万美元的里程碑付款,使Acrux现金储备增至约1.45亿美元。Acrux首席执行官Richard Treagus表示期待与Lilly组织紧密合作,共同推进Axiron在2011年的市场推广。Axiron市场推出后,Acrux将获得全球销售额的版税,并可能获得高达1.95亿美元的额外商业里程碑付款。Acrux预计版税将构成Axiron总价值的重要部分。Acrux专注于开发全球市场患者偏好的专利药物产品,其技术平台覆盖广泛且具有差异化,拥有多个产品在美国和欧洲注册或处于早期开发阶段,并荣获2010年维多利亚州出口奖。
    MarketIndex
    2010-12-09
    Acrux Ltd Eli Lilly & Co
  • Rhenovia 与 AFM 签署为期两年的 500,000 欧元合作伙伴关系,以支持其神经系统疾病的模拟技术
    医投速递
    法国生物技术公司Rhenovia Pharma与法国肌肉萎缩症协会(AFM)签署了价值超过50万欧元的两年期战略合作伙伴协议,旨在加速Rhenovia独特神经元传递模拟技术的发展,并推动实验验证,以便更快地应用该技术。该合作将使AFM能够利用更快的科学方法发现和开发针对罕见神经退行性疾病的新药,同时也有利于影响更多患者的疾病,如阿尔茨海默病和帕金森病。Rhenovia的神经元传递生物模拟平台是目前用于研究影响大脑疾病的药物的最复杂模拟技术,它还能提高现有药物的有效性和/或副作用特征,并使被制药行业搁置的药物候选者得以重新评估。该技术通过计算机模拟实验结果,并预测药物的效果,从而降低了研究成本,提高了药物候选者的成功率,并缩短了上市时间。Rhenovia已将其独特技术作为服务或通过合作伙伴关系提供给生物制药行业,以优化药物研发,特别是在发现和验证新的治疗靶点、计算机药物学特征、提高药物候选者的有效性和延长市场产品的专利保护方面。通过与AFM的合作,Rhenovia将促进创建一个专门用于治疗周围神经系统疾病的新平台,特别是与肌肉斑块变化相关的疾病(如肌肉萎缩症、侧索硬化症和多发性硬化症)。
    Technology Networks
    2010-12-09
    Rhenovia Pharma SAS
  • Prometheus Laboratories 和 UCLA 签署协议,验证 IBD 粘膜愈合的生物标志物
    医投速递
    Prometheus Laboratories与加州大学洛杉矶分校达成独家研究协议,旨在验证炎症性肠病(IBD)患者黏膜愈合的生物标志物。该研究由UCLA David Geffen医学院病理和实验室医学系主任、分子和医学药理学教授Jonathan Braun博士领导,将利用横断面研究设计,确定遗传毒性标志物与IBD患者黏膜愈合和疾病活动之间的相关性。Prometheus将在其实验室评估额外的炎症标志物和其他与IBD诊断和预后传统上相关的标志物。研究旨在寻找更准确的药物疗效预测指标,而非仅凭症状反应。Prometheus将资助Braun博士实验室的研究活动,并有权获得项目产生的任何知识产权。Prometheus致力于通过开发新型药物和诊断产品,为医生提供更个性化的患者护理,并已在胃肠道疾病和肿瘤学领域应用个性化医疗原则。
    美通社
    2010-12-09
    Prometheus Laborator University of Califo
  • Angelica Therapeutics 的抗癌药物获得 244,479 美元的合格治疗发现项目资助
    医投速递
    Angelica Therapeutics公司获得244,479美元的IRS合格治疗发现项目补助金,用于推进其抗癌药物Angeloxin的研发。Angeloxin是一种融合毒素,由去免疫化的白喉毒素(DT)与白细胞介素-2(IL2)融合而成。该项目是今年3月通过的医疗改革立法的一部分,旨在为开发新型疗法的中小型生物技术公司提供10亿美元的补助金。Angelica与英国Antitope公司合作,从白喉毒素中去除T细胞表位,同时保留其细胞毒性。Angeloxin是Angelica技术平台产生的最先进药物候选者,有望在治疗皮肤T细胞淋巴瘤等癌症方面优于目前市场上的Ontak药物。Angelica的CEO Geoff Davis表示,他们对Angeloxin和其技术平台获得此奖项感到非常高兴,并预计该技术将使高度有效和针对性的药物能够重复给药,主要用于癌症治疗。
    美通社
    2010-12-09
    Angelica Therapeutic US Government
  • Serodus AS 授权罗氏化合物用于治疗心力衰竭
    医投速递
    挪威生物制药公司Serodus与罗氏公司签订了一项许可协议,旨在开发一种用于治疗心力衰竭的5-HT4受体拮抗剂(RO1160367)。Serodus将利用其专有知识,将药物候选物优化并开发为SER101,以建立针对心力衰竭的临床概念验证,该市场每年价值超过50亿美元。罗氏公司将获得预付款、开发、监管和商业里程碑付款,以及产品销售提成。此外,Serodus拥有独家开发、制造、全球市场营销和销售权利,并有权进行分许可。在特定情况下,罗氏公司有权谈判恢复产品权利。
    Biospace
    2010-12-09
    Roche Holding AG Serodus ASA
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