EpiTherapeutics与Abbott宣布达成一项合作，共同开发针对表观遗传学肿瘤靶点的抗癌新药。EpiTherapeutics将获得前期付款和研发资金，并有可能获得里程碑式付款和未来收益的潜在版税。合作期限为三年，研究活动将在EpiTherapeutics和Abbott的实验室进行。EpiTherapeutics是一家专注于表观遗传学领域研究的生物制药公司，Abbott则是一家全球性的医疗保健公司，致力于医药和医疗产品的研发、生产和营销。双方合作旨在加速抗癌新药的开发，以应对癌症治疗领域的挑战。

美国阿米林制药公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了治疗罕见脂肪营养不良症药物metreleptin的生物制品许可申请（BLA）的初步部分，包括非临床和临床部分。该公司已获得FDA的孤儿药指定和快速通道指定。metreleptin是一种瘦素类似物，可以显著降低患者的高血糖和高甘油三酯水平。该申请旨在治疗糖尿病和/或高甘油三酯血症，这是罕见脂肪营养不良症患者常见的并发症。目前，没有针对这种代谢异常的具体治疗方法。阿米林计划在2011年底前提交BLA的化学、制造和控制系统（CMC）部分，以完成整个申请过程。

法国生物制药公司GENFIT领导了一项由欧洲资助的2.7百万欧元EUROTRANSBIO项目OLNORME II，专注于开发一类新型药物候选者，用于预防和治疗具有炎症成分的心血管代谢疾病。该项目基于2006年启动的OLNORME项目取得的积极成果，GENFIT与德国中德生物制药公司BICOLL合作，首次确定了具有抗炎特性的孤儿核受体的活性化合物。此次新资助将使GENFIT利用BICOLL在天然产物化学方面的专长，在三年内生成新的药物候选者，并管理后续包括I期和II期临床试验的产品开发，GENFIT将拥有所有产权。GENFIT致力于心血管代谢疾病领域药物候选者的发现和开发，拥有丰富的药物候选者管线，包括目前处于II期临床试验的GFT505。

Regeneron和拜耳公司宣布VEGF Trap-Eye（aflibercept ophthalmic solution）在治疗中心性视网膜静脉阻塞（CRVO）和糖尿病黄斑水肿（DME）的III期和II期临床试验中取得积极结果。在CRVO的III期研究中，VEGF Trap-Eye组的患者视力改善显著，56.1%的患者视力至少提高15个字母，而对照组仅为12.3%。在DME的II期研究中，所有VEGF Trap-Eye剂量组的患者，包括每两个月给药一次的患者，在52周内视力保持或提高。基于这些积极结果，Regeneron和拜耳正在讨论启动III期研究。此外，Regeneron将因VEGF Trap-Eye项目获得2000万美元的里程碑付款。

Auspex Pharmaceuticals与Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.达成一项关于一种含有氘的药物的交易，该药物由Auspex发现并初步开发。这项交易未透露具体条款。Auspex强调其利用氘技术构建强大知识产权地位的能力，旨在提供新型氘化药物以应对市场机遇。Auspex是一家专注于发现和开发基于特定氘化的创新疗法的临床阶段生物技术公司，拥有数百种氘化药物类似物的专有地位，其氘化技术能快速生成潜在最佳类药物，同时降低药物开发的风险、时间和成本。

Hemispherx Biopharma与西班牙GP Pharm SA的子公司GP Pharm达成协议，将Alferon N注射剂在阿根廷进行销售、营销、分销和供应。该产品已获得美国FDA批准用于阿根廷的性传播疾病治疗，并有望在获得其他拉丁美洲国家监管批准后进入这些市场。Hemispherx将负责生产并向GP Pharm供应产品，而GP Pharm则负责在阿根廷获得监管批准并商业化该产品。此外，GP Pharm有权根据其业绩目标将市场扩展到其他拉丁美洲国家。Hemispherx与GP Pharm此前还就Ampligen的销售达成类似协议。GP Pharm在拉丁美洲拥有广泛的业务网络，专注于注射产品的研发和营销。Hemispherx是一家专注于严重疾病治疗药物研发的公司，拥有多个专利和商业化的产品。

Lpath公司与辉瑞达成协议，授予辉瑞独家全球许可权以开发和商业化iSONEP，这是一种针对湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）和其他眼科疾病的领先单克隆抗体产品。iSONEP预计将在2011年第一季度开始进行湿性AMD患者（PED并发症）的1b期临床试验，并在第二季度开始进行湿性AMD患者的2a期临床试验。iSONEP由Lpath的专有ImmuneY2药物发现平台产生，是一种人源化单克隆抗体，可结合并中和生物活性脂质S1P。根据协议，辉瑞将向Lpath支付1400万美元的预付款，并分担1b期和2a期临床试验的成本。完成两项研究后，辉瑞有权以未公开的选项费行使iSONEP的全球权利，如果辉瑞行使该权利，Lpath将有权获得高达4.975亿美元的开发、监管和商业里程碑付款；此外，Lpath还将根据iSONEP的销售获得分层双位数版税。作为协议的一部分，Lpath授予辉瑞对ASONEP（用于癌症治疗的候选产品）有限的第一拒绝权。辉瑞表示，对Lpath针对生物活性脂质的新颖方法印象深刻，并期待通过与Lpath团队合作推进iSONEP的临床开发。

Bayer HealthCare Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新的口服避孕药SAFYRAL，该药含有叶酸，旨在降低服用期间或停药后怀孕的女性患罕见神经管缺陷（NTDs）的风险。SAFYRAL是Bayer的第二款含叶酸的口服避孕药，其加入叶酸旨在补充女性在服用避孕药期间可能缺乏的B族维生素。该药预计将于2011年1月中旬通过处方在市场上销售。

法国巴黎，2010年12月17日——法国制药巨头sanofi-aventis宣布与美国默克集团达成全球研发合作协议，双方将共同研究针对癌症细胞特定途径的新型实验性药物组合。这项合作旨在开发具有高治疗潜力的靶向肿瘤治疗新药。合作涉及默克集团旗下的默克赛诺公司的MEK抑制剂MSC1936369B（AS703026）、sanofi-aventis公司的PI3K/mTOR抑制剂SAR245409（XL765）和I类PI3K抑制剂SAR245408（XL147）。根据协议，双方将分别负责进行这些候选产品的I期剂量递增研究。sanofi-aventis将获得对MSC1936369B的研发许可，以评估其与PI3K抑制剂SAR245408联合使用时的安全性和初步临床活性。同时，默克赛诺将获得对SAR245409的研发许可，以评估其与MEK抑制剂MSC1936369B联合使用时的安全性和初步临床活性。sanofi-aventis全球肿瘤学负责人Debasish Roychowdhury表示，此次合作强化了公司扩大产品组合、为癌症患者提供更好治疗的承诺。默克赛诺肿瘤学执行副总裁Wolfgang Wein也表示，结合新分子是癌症个

德国默克集团旗下的默克赛诺与法国赛诺菲-安万特公司签署了一项全球研发合作协议，双方将共同研究针对癌症细胞特定途径的新型实验性药物组合。该合作旨在开发具有高治疗潜力的靶向肿瘤治疗新药。合作涉及默克赛诺的MEK抑制剂MSC1936369B、赛诺菲-安万特的PI3K/mTOR抑制剂SAR245409和I类PI3K抑制剂SAR245408。根据协议，双方将分别负责进行这些候选产品的I期剂量递增研究。赛诺菲-安万特将获得对MSC1936369B的研究和开发许可，以评估其与PI3K抑制剂SAR245408联合使用时的安全性和初步临床活性。同时，默克赛诺将获得对SAR245409的研究和开发许可，以评估其与MEK抑制剂MSC1936369B联合使用时的安全性和初步临床活性。

Recordati与Nymox Pharmaceutical Corporation签署了一项欧洲许可协议，用于开发及商业化Nymox的III期临床试验药物NX-1207，该药物在美国用于治疗良性前列腺增生（BPH）。Recordati获得在欧洲（包括俄罗斯及独联体、中东、北非的撒哈拉地区和南非，共81个国家）开发、销售NX-1207的独家权利。Recordati将向Nymox支付1000万欧元（约1300万美元）的预付款，以及根据批准和销售额里程碑支付的款项，以及至少26%的递增供应和版税支付，最高可达总净销售额的40%。RBC Capital Markets, LLC担任财务顾问，协助Nymox完成此次交易。NX-1207是一种新型专利药物，目前在美国进行III期临床试验，用于治疗BPH。Recordati是一家欧洲制药集团，专注于研发、生产和销售药品，总部位于意大利米兰。Nymox是一家生物技术公司，专注于研发针对老龄化人口未满足需求的药物。

Sanofi-aventis美国与牛津大学达成协议，与印度领先的学术肿瘤网络INDOX合作进行多阶段肿瘤临床和流行病学研究。该合作旨在利用印度顶级肿瘤学家和科学家的专业知识和经验，推进临床研究。sanofi-aventis将向牛津大学提供资金支持，以管理印度八个领先癌症研究中心的INDOX网络。牛津大学将为研究人员和协调员提供培训和支援，确保各中心具备进行早期至后期及上市后临床试验的能力。INDOX旨在成为牛津大学与印度领先学术中心之间的平等伙伴关系，通过共享资源和合作，共同推进癌症研究。sanofi-aventis印度将积极与INDOX团队合作，加强我国肿瘤领域的临床研究能力。

DiaGenic ASA与辉瑞公司签署了一项探索性研发合作协议，旨在利用DiaGenic的专利基因表达技术和其正在进行中的临床研究中的血液样本，识别阿尔茨海默病（AD）早期阶段的生物标志物。双方将进行一项联合模块化研究，比较稳定轻度认知障碍（MCI）、进展性MCI（前驱AD）和阿尔茨海默病患者血液中基于基因表达的纵向变化。目标是识别从MCI进展到阿尔茨海默病以及不同阶段的阿尔茨海默病患者的基因表达模式。该研究预计于12月开始，协议赋予辉瑞非独家、全球范围内的许可，使用DiaGenic的MCI测试和AD测试在其研究和药物开发计划中。DiaGenic首席执行官Erik Christensen博士表示，MCI进展生物标志物在药物发现、临床试验中作为治疗有效性的替代标志以及作为临床实践中的诊断测试非常有价值。这次合作是DiaGenic重新聚焦战略的结果，即与大型制药公司合作，提供新的诊断工具。它还表明，DiaGenic作为识别进展生物标志物的合作伙伴具有吸引力，因为我们带来了独特的基于血液基因表达测试的经验以及广泛的MCI和AD患者生物库。DiaGenic研发总监和联合创始人Anders Lönneborg博士表示，

比利时梅赫伦，2010年12月17日——Galapagos NV公司宣布，其BioFocus服务部门已与Amgen公司延长了2011年和2012年的合同，并扩展了服务范围，包括目标发现和验证服务。根据延长协议，Galapagos将在第一年获得2000万欧元（2600万美元）的研究费用。此外，Galapagos还有资格获得接入费和基于成功的里程碑付款。自2002年开始的合作，2006年和2008年已两次延长，旨在识别针对各种药物靶点的新分子。从2011年开始，合作将增加BioFocus独特的目标发现平台，以提供新的靶点支持Amgen的治疗项目。Galapagos高级副总裁Chris Newton博士表示，他们很高兴与Amgen长期合作取得良好成果，并第三次延长了合作。随着每次延长，Amgen都扩大了BioFocus提供的服务范围，这次增加了目标发现服务。BioFocus旨在通过加速基因到药物候选人的发现过程来扩大其合作伙伴的药物管线。Galapagos是一家中型生物技术公司，专注于发现和开发具有新颖作用机制的的小分子和抗体疗法。通过与GSK、Lilly、Janssen Pharmaceutica、Merck &

Watson Pharmaceuticals与Gedeon Richter达成独家许可协议，以开发和在美国及加拿大市场推广Esmya™（乌利普利司他乙酸盐），用于治疗子宫肌瘤。Esmya™在欧洲的研究显示其对子宫肌瘤治疗有效且安全。根据协议，Watson将支付PregLem（Richter的全资子公司）1700万美元的许可费，并基于美国和加拿大的销售额支付版税。Watson还将根据达到的某些监管里程碑支付额外款项。两家公司还将合作开发Esmya™的其他配方，共同承担研发成本。Watson首席执行官Paul Bisaro表示，Esmya™是其女性健康产品组合的重要补充，可能是20多年来子宫肌瘤的首个有效治疗方法。Gedeon Richter管理总监Erik Bogsch表示，与Watson的协议将有助于Esmya™在北美市场的成功开发和推广。PregLem首席执行官Ernest Loumaye表示，Esmya™在欧洲的临床试验已成功完成，因此对在美国和加拿大的后期临床试验充满信心。

Oxygen Biotherapeutics与Sarasota Medical Products宣布签署一项意向书，旨在共同研发治疗慢性缺血性伤口的产品。该合作将结合Oxygen的Wundecyte PFC凝胶和SMP的局部医疗设备。Oxygen的Wundecyte是一种新型凝胶，旨在作为伤口愈合剂，单独或与专用氧气敷料结合使用。SMP的氧气输送设备包括WoundSeal I、WoundSeal II和OxyShield，分别用于将液体和凝胶输送到伤口表面、治疗慢性伤口和烧伤以及为急性慢性伤口提供高氧治疗以促进血管生成。双方期望通过合作开发基于氧气的伤口治疗产品，以应对糖尿病、老龄化人口增长和慢性伤口患者数量增加的趋势。

Catalyst Biosciences获得Pfizer支付的400万美元里程碑付款，以表彰其在开发改进型重组人凝血因子VIIa变体治疗血友病和其他出血性疾病项目上的进展。Catalyst的CEO Nassim Usman表示，公司对Factor VIIa项目的进展感到鼓舞，并强调Catalyst在独立研发高度差异化的重组人凝血因子IX和Xa变体方面也取得了显著进展。Catalyst与Pfizer的独家全球合作旨在发现、开发和商业化第二代Factor VIIa产品，总付款可能超过5亿美元。Catalyst专注于开发治疗血友病、非血友病出血和补体驱动疾病（如延迟移植物功能预防和炎症）的药物候选者。