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  • Savient Pharmaceuticals 提供业务更新
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    Savient Pharmaceuticals宣布其业务更新,包括KRYSTEXXA在美国的商业上市和推广计划,KRYSTEXXA是一种针对慢性痛风的治疗药物。公司表示,KRYSTEXXA已于2010年12月1日开始在美国通过处方销售,并已建立销售和营销团队。此外,公司正在推进在欧洲提交KRYSTEXXA的上市申请,并已开始商业生产。然而,公司在以色列和印度的合同制造商在制造过程中遇到了一些批次失败,正在采取措施解决。同时,公司已满足所有上市后和REMS承诺,并计划在2011年2月提供上市后观察性研究的方案。
    美通社
    2011-01-07
    Savient Pharmaceutic
  • Sutro Biopharma 与辉瑞建立合作伙伴关系,共同发现、开发和商业化基于肽的新型疗法
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    Sutro Biopharma与Pfizer达成一项多年合作协议,共同研发新型基于肽的药物。Sutro Biopharma将获得前期付款和持续研发资金,并有权获得产品商业化后的里程碑付款和版税。此次合作标志着Sutro Biopharma技术平台的潜力得到认可,公司正朝着确定首个药物候选人的目标迈进。Sutro Biopharma利用其独特的生化蛋白质合成技术,为开发传统方法难以生产的蛋白质药物提供机会,并与多家制药和生物技术公司合作开发新型蛋白质药物。
    Fierce Biotech
    2011-01-07
    Pfizer Inc Sutro Biopharma Inc
  • Anchor Therapeutics 在 GPCR 合作中取得里程碑式的成就
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    Anchor Therapeutics与Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.(OMJPI)的合作和许可协议第一阶段顺利完成,标志着双方在开发针对GPCR靶点的治疗性化合物方面取得了快速进展。该合作始于2010年9月,旨在利用Anchor的专有pepducin技术。在初步研究阶段,Anchor的pepducins在相关模型中展现出体内疗效,并满足其他必要条件以获得进一步研究资金支持,从而触发了一笔未公开的现金支付。这一进展体现了Anchor在发现有希望的pepducin治疗性化合物方面的能力,与OMJPI的合作高效且合作良好。pepducin技术是一种全新的GPCR信号转导调节范式,有望扩展GPCR治疗范围,治疗包括炎症和代谢疾病在内的更广泛的严重疾病。Anchor Therapeutics专注于设计和发展GPCR肽调节剂,其pepducins通过独特的细胞内变构机制调节GPCR活性,适用于广泛的靶点,包括难以治疗的孤儿受体。
    2011-01-07
    Anchor Therapeutics Janssen Pharmaceutic
  • 多发性骨髓瘤研究基金会 (MMRF) 投资 300 万美元开发下一代治疗方法
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    MMRF宣布向三家波士顿地区生物技术公司——Constellation Pharmaceuticals、Epizyme和Karyopharm Therapeutics——各提供100万美元资金,以支持其多发性骨髓瘤治疗药物的研发。自2006年MMRF启动该计划以来,已向11家生物技术公司投入1100万美元。这些资金支持了包括Astex的AT7519和Intellikine的INK128在内的新药进入临床试验。MMRF致力于推动下一代治疗药物的发展,支持了包括基于表观遗传学药物开发的Constellation和Epizyme在内的两家公司。Karyopharm正在开发针对细胞核内转运关键肿瘤抑制和生长调节蛋白的药物,激活身体自身的系统来消除肿瘤细胞。
    Biospace
    2011-01-06
    Constellation Pharma Epizyme Inc Karyopharm Therapeut Multiple Myeloma Res
  • Generex 和 RXi Pharmaceuticals 宣布使用 RNAi 技术开发癌症治疗性疫苗的积极研究数据
    医投速递
    Generex Biotechnology Corporation及其全资子公司Antigen Express与RXi Pharmaceuticals Corporation合作,利用RXi的RNAi技术开发抗癌疫苗,获得积极的研究数据。研究发现,RXi的sd-rxRNA化合物在造血细胞中基因沉默效率高达80%,有望将特定基因表达的癌细胞转化为免疫刺激剂,开发新型抗癌疫苗。Generex专注于药物递送系统和技术,其子公司Antigen Express在免疫治疗疫苗领域具有创新技术。RXi Pharmaceuticals是RNAi治疗领域的领导者,其sd-rxRNA化合物在治疗癌症等疾病方面具有潜力。双方合作有望进一步推动RNAi技术在治疗疫苗开发中的应用。
    美通社
    2011-01-06
    Generex Biotechnolog NuGenerex Immuno-Onc SELLAS Life Sciences
  • MacroGenics 启动用于 HER2 表达实体瘤患者的 MGAH22 I 期临床试验
    医投速递
    MacroGenics公司宣布启动MGAH22的I期临床试验,该药物是一种针对HER2表达肿瘤的Fc优化型单克隆抗体。MGAH22在临床前研究中显示出显著降低HER2表达肿瘤生长的效果。此次临床试验旨在评估MGAH22在HER2阳性乳腺癌和其他过度表达HER2的癌症患者中的安全性、最大耐受剂量、药代动力学、免疫原性和潜在的抗肿瘤活性。该试验由三位国际知名研究者参与,Green Cross Corp.与MacroGenics合作支持韩国的临床试验活动。MGAH22的设计旨在提高对低亲和力CD16A受体的结合,从而可能提高约85%携带低亲和力Fc受体的患者的治疗效果。
    美通社
    2011-01-06
    MacroGenics Inc
  • Receptos 宣布与 Lilly 达成独家合作
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    Receptos公司与Eli Lilly公司合作,共同研究开发针对未公开的G蛋白偶联受体(GPCR)的小分子调节剂。双方将利用Receptos从Scripps研究所独家授权的专有技术确定GPCR晶体结构,进行基于结构的药物设计,共同筛选口服候选药物并推进至临床前开发。GPCR已成为最大的药物靶点之一,但传统药物发现方法未能识别许多GPCR靶点的小分子候选产品。此次合作体现了Receptos在GPCR结构确定领域的领导地位,并符合其战略计划,即贡献于高价值靶点的治疗性候选药物开发,同时保持独立进行药物开发的自由。
    Fierce Pharma
    2011-01-06
    Eli Lilly & Co Receptos Inc
  • Acceleron 获得肌肉萎缩症协会 (Muscular Dystrophy Association) 的 150 万美元赠款,用于支持 ACE-031
    医投速递
    Acceleron Pharma获得MDA150万美元资助,用于支持其ACE-031在杜氏肌营养不良症(DMD)的临床研究。ACE-031是一种旨在通过阻断抑制肌肉生长和强度的蛋白质来增加肌肉和力量的研究性蛋白质疗法。MDA已投入超过1.64亿美元用于DMD相关研究,希望加速ACE-031的临床试验。MDA的Venture Philanthropy Program(MVP)将支持ACE-031在DMD男孩中的临床研究,以获取关于安全剂量和药效学活动的重要信息。
    EurekAlert
    2011-01-06
    Acceleron Pharma Inc Muscular Dystrophy A
  • 道尔顿和 AdeTherapeutics 签订生产服务协议
    医投速递
    Dalton Pharma Services与AdeTherapeutics签订了一项临床制造服务协议,为AdeTherapeutics的抗菌粘附(疤痕组织减少)产品提供无菌填充/完成服务。Dalton Pharma Services是一家加拿大私有制药服务提供商,专注于为领先的制药公司提供临床制造服务。AdeTherapeutics是一家专注于炎症和急性护理医学的专科制药公司,总部位于萨斯喀彻温省的萨斯卡通。Dalton Pharma Services的总裁兼首席执行官Peter Pekos表示,与AdeTherapeutics的合作是公司创新制药客户名单上的又一重要战略伙伴关系。AdeTherapeutics的总裁兼首席执行官Sanj Singh表示,与Dalton的合作是其资本高效的虚拟药物开发模式的关键部分,旨在快速推进其创新疗法和诊断的发展。Dalton Pharma Services提供从临床试验到商业生产的全程cGMP制造服务,包括固体剂型、无菌填充等。AdeTherapeutics专注于开发针对未满足医疗需求的临床阶段药物候选产品,其最先进的疗法是一种安全有效的抗菌粘附产品,可显著减少手术引起
    美通社
    2011-01-06
    AdeTherapeutics Inc Dalton Pharma Servic
  • Mercator Therapeutics 和 X-BODY BioSciences 建立联盟以产生抗体癌症治疗药物
    医投速递
    Mercator Therapeutics与X-BODY BioSciences宣布建立一项多目标研究合作,旨在开发针对Mercator的四种癌症靶点的抗体。Mercator利用其专有的体内筛选技术发现针对肿瘤细胞表面高度表达的受体的疗法,而X-BODY则提供其全人源抗体库和蛋白质链反应技术,以快速筛选和识别抗体。根据协议,X-BODY将筛选其专有库以识别针对Mercator癌症靶点的人类抗体治疗候选者,Mercator则有权进一步研究、开发并商业化这些抗体。
    Biospace
    2011-01-06
    Alvos Therapeutics I X-BODY BioSciences
  • Cell Medica 签署独家许可协议并加强与贝勒医学院细胞和基因治疗中心的合作
    医投速递
    Cell Medica与贝勒医学院细胞与基因治疗中心签署独家许可协议,共同推进针对EB病毒相关癌症的创新细胞治疗产品研发。该合作旨在加速治疗EB病毒相关淋巴瘤和鼻咽癌的潜在治愈性治疗方案的开发。Cell Medica已在英国推出基于抗原特异性T细胞的细胞疗法产品,并正在开发大规模生产患者特异性细胞疗法的制造策略。EB病毒在90%的人类中存在,EB病毒相关癌症的治疗前景广阔,市场潜力估计超过10亿美元。贝勒医学院的细胞疗法研发处于领先地位,其临床数据表明EB病毒CTLs可以诱导长期癌症缓解并预防复发。双方将合作建立符合GMP标准的商业化生产流程,并计划在2012年启动多中心II/III期临床试验。
    美通社
    2011-01-06
    Baylor College of Me Kuur Therapeutics Lt
  • Receptos 宣布获得针对高价值 G 蛋白偶联受体 (GPCR) 靶点推进基于结构的药物发现的许可
    医投速递
    Receptos公司授予Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.(OMJPI)其突破性的GPCR晶体结构确定技术的许可和技术转让,该技术独家源自Scripps研究所,并由Receptos在药物发现和开发领域进一步发展。OMJPI将利用这项技术在其GPCR药物研发管线中进行内部药物发现工作。Receptos计划通过其核心技术和知识产权,与OMJPI等战略合作伙伴建立关系,以促进针对重要治疗靶点的合理药物设计。这项交易是Receptos利用其技术优势,加强GPCR技术组合,推动GPCR结构基础药物发现领域的发展。
    Fierce Biotech
    2011-01-06
    Janssen Pharmaceutic Receptos Inc
  • NextWave Pharmaceuticals 宣布推出 NEXICLON XR – 首款缓释、每日一次的可乐定口服混悬液和片剂
    医投速递
    NextWave Pharmaceuticals宣布推出NEXICLON XR(氯硝西泮)用于治疗高血压,该药采用每日一次的给药方式,提供悬浮液和片剂两种剂型,可单独使用或与其他抗高血压药物联用。NEXICLON XR采用专利的OralXR+缓释技术,将氯硝西泮制成口服片剂或悬浮液,提供精确的剂量调整。这是NextWave Pharmaceuticals的第一款获得FDA批准的药物,旨在满足患者的未满足需求。NEXICLON XR由Tris Pharma制造,该公司是OralXR+技术的创造者。该药将于2011年1月开始在零售药店上市。
    Fierce Healthcare
    2011-01-06
    NextWave Pharmaceuti Tris Pharma Inc
  • Plexxikon 与 Genentech 签署协议,共同在美国推广 PLX4032
    医投速递
    Plexxikon与Genentech达成合作协议,共同推广PLX-4032(RG7204)在美国市场。PLX-4032是一种针对致癌性BRAF突变的口服新型激酶抑制剂,正在晚期临床试验中用于治疗转移性黑色素瘤。该药物由Plexxikon发现,并与Roche合作开发,现由Genentech共同开发,Genentech是Roche集团的一员。根据协议,Plexxikon将为PLX-4032在美国提供专业销售团队,并承担部分营销推广费用,作为回报,Plexxikon将获得产品销售增强版税。PLX-4032正在进行约680名未经治疗的BRAF突变阳性转移性黑色素瘤患者的随机、对照三期临床试验。Plexxikon还计划进行PLX-4032与其他药物联合使用的研究,包括2011年第一季度开始的一项将PLX-4032与口服小分子MEK抑制剂(RG7420/GDC-0973)结合用于BRAF突变黑色素瘤患者的研究。Plexxikon还拥有其他处于开发阶段和预开发阶段的药物,包括多种用于治疗癌症的药物。
    Fierce Biotech
    2011-01-06
    Genentech Inc Plexxikon Inc
  • Immutep 和葛兰素史克签署 IMP731 许可协议,IMP731 是一种用于治疗自身免疫性疾病的新型治疗性抗体
    医投速递
    Immutep公司与GSK签订许可协议,授予GSK全球独家权利开发LAG-3抗体ImmuTune IMP731及其它针对LAG-3阳性细胞的抗体。IMP731在T细胞介导的炎症的预临床模型中显示出低剂量下的效力,可能成为治疗自身免疫疾病的新疗法。GSK将承担所有开发责任和成本,Immutep将获得高达6400万英镑(1亿美元)的前期付款和里程碑奖金,并有望获得单位数级分层版税。该抗体通过消除激活的病理T细胞,提供了一种新的治疗策略,有望在自身免疫疾病中实现更精准的免疫抑制,减少感染风险。
    Bionity
    2011-01-06
    GSK PLC Immutep SAS
  • Spirogen Ltd. 宣布与 Genentech 达成研究合作和许可协议,以发现和开发抗体药物偶联物
    医投速递
    英国肿瘤学公司Spirogen与罗氏集团旗下的Genentech达成一项为期多年的研究合作和许可协议,共同开发抗体药物偶联物(ADCs)作为抗癌药物。Spirogen将负责合成和制造药物试剂,而Genentech将利用这些试剂生成ADCs并评估其治疗潜力。Genentech将拥有独家许可权,全面开发和商业化包含这些ADCs的授权产品。合作条款包括一次性许可费、达到预定目标的开发里程碑以及授权产品的进一步里程碑和版税。Spirogen的CEO Christopher Martin表示,与Genentech的合作有望加速其基于强效PBD药物的ADCs的开发。Genentech的合作伙伴关系副总裁James Sabry表示,ADCs有潜力对癌症治疗产生重大影响,Genentech致力于探索ADCs在多种肿瘤类型中的生物学和临床潜力。
    美通社
    2011-01-06
    Genentech Inc Roche Holding AG
  • Généthon与波士顿儿童医院签署基因治疗临床试验合作协议
    医投速递
    国际多中心研究团队在伦敦、巴黎和波士顿开展了一项针对罕见遗传疾病(Wiskott-Aldrich综合症)的基因治疗临床试验。该研究由非营利性生物治疗实验室Généthon发起,该实验室由法国肌肉萎缩症协会(AFM)资助,资金来源于法国Telethon活动募集的捐款。Généthon将在伦敦的Great Ormond Street医院和巴黎的Hopital Necker-Enfants Malades医院进行平行试验,并为美国试验点提供最新的 lentiviral 矢量。这项试验使用了一种新型的 lentiviral 矢量,它包含多个安全特性,旨在避免早期矢量造成的并发症。Wiskott-Aldrich综合症是一种威胁生命的免疫缺陷病,患者通常伴有严重的出血、低血小板和频繁的严重感染。Généthon的研究项目始于2002年,由Anne Galy团队开发了一种使用HIV来源的lentiviral矢量将基因转移到WAS患者的自体CD34+造血干细胞的体外方法。波士顿试验将由美国国家心脏、肺和血液研究所(NHLBI)的基因治疗资源计划(GTRP)资助。这项临床试验的目的是加速罕见病新疗法的测试,并为患者带来新的希望
    Biospace
    2011-01-05
    Généthon
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