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  • Medicago 被选中与 IDRI 合作,获得美国国防部授予 IDRI 的数百万美元赠款
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    Medicago公司与IDRI合作,获得美国国防部多亿美元资助,旨在开发一种单剂量H5N1流感疫苗,以应对禽流感大流行。该疫苗结合了Medicago的植物制造H5病毒样颗粒疫苗、IDRI的疫苗佐剂技术以及微针输送装置,有望提高保护效果、减少产品需求量并简化疫苗分发和接种。此项目为I期临床试验,将进行皮内H5疫苗与IDRI的GLA佐剂的联合应用。Medicago公司认为,与IDRI和DARPA的合作证明了其流感VLP疫苗的质量和有效性,有望为流感大流行提供快速、最小剂量和易于应用的解决方案。
    Fierce Biotech
    2011-01-11
    Access to Advanced H Medicago Inc
  • 美国国家罕见病组织 (National Organization for Rare Disorders) 授予资助以支持僵人综合征的研究
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    美国宾夕法尼亚大学的Eric Lancaster博士获得国家罕见疾病组织(NORD)的研究资助,用于研究一种罕见的神经疾病——僵人综合征。该研究名为“僵人综合征的自身抗体分析”。这项资助是通过Lundbeck公司捐赠的资金实现的,该公司在2010年罕见病日前的特别项目中开展了一项名为“举起手来对抗罕见病”的在线活动,并为此向NORD的一般研究基金捐赠了1万美元。僵人综合征是一种以躯干和四肢肌肉僵硬、对声音、触摸和情绪压力等刺激高度敏感为特征的疾病,其确切发病率尚不清楚,但估计在普通人群中约为每100万人中有1例。女性患病率是男性的两倍。科学家们尚未弄清楚僵人综合征的确切原因,但研究表明,它是由大脑和脊髓中异常的自身免疫反应引起的。NORD总裁兼首席执行官Peter L. Saltonstall表示,对Lundbeck公司向一般研究基金捐款表示赞赏,这使得这项支持非常值得的研究成为可能。Lundbeck公司于2010年2月推出了“举起手来对抗罕见病”活动,以纪念国家罕见病日。这项在线活动旨在为罕见病患者提供支持,并鼓励社区提高对罕见病的认识和支持研究。在21天的活动中,超过4100人点击了图标,数百人通过Fac
    Businesswire
    2011-01-11
    H Lundbeck A/S University of Pennsy
  • 新的拜耳美国创新中心开始运营
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    2011年1月11日,德国拜耳医药保健公司在美国旧金山Mission Bay生物科学中心启动了其美国创新中心,同时宣布与加州大学旧金山分校(UCSF)签订一项研究合作协议。拜耳选择旧金山作为美国创新中心的地点,是因为该地区在生命科学发现中扮演的领先角色。该协议旨在建立长期成功的公私合作伙伴关系,推动新药研发。拜耳通过其美国创新中心的科学家团队,与加州及其他美国主要科学网络中的学术和生命科学公司建立合作关系。美国创新中心还设有专注于凝血因子和新型生物药物候选者发现的血液学研究团队。前旧金山市长兼加州副州长加文·纽森表示,拜耳在Mission Bay设立美国创新中心对旧金山和加利福尼亚州都有益处,有助于吸引和保留顶尖医药和生物技术公司,推动地区经济稳定。
    World Pharma News
    2011-01-11
    Bayer Schering Pharm Bayer AG Bayer HealthCare AG
  • Mpex 与 Aeroquin™ 启动治疗囊性纤维化患者慢性细菌感染的 3 期临床试验计划
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    Mpex Pharmaceuticals宣布启动了Aeroquin(MP-376)的Phase 3临床试验,用于治疗囊性纤维化患者的肺部感染。Aeroquin是Mpex公司专有的左氧氟沙星气雾剂,对囊性纤维化中的关键细菌病原体如铜绿假单胞菌具有强大的活性。该研究是一项多中心、国际、随机、双盲、安慰剂对照试验,预计将招募约300名稳定的囊性纤维化患者,评估每天两次240mg Aeroquin使用优化后的eFlow雾化器28天的安全性、耐受性和疗效。此外,还将进行一项比较Aeroquin与TOBI(妥布霉素吸入溶液)的Phase 3试验。先前的Phase 2b研究表明,Aeroquin在经过大量治疗的囊性纤维化患者中显示出对细菌负荷、呼吸功能和需要抗铜绿假单胞菌抗生素的时间的显著影响。
    美通社
    2011-01-10
    Mpex Pharmaceuticals
  • Epizyme 宣布建立战略联盟以开发表观遗传疗法
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    Epizyme与GSK达成全球战略合作,共同发现、开发和推广针对组蛋白甲基转移酶(HMTs)的创新小分子疗法,用于治疗癌症和其他疾病。此合作利用Epizyme独特的HMT发现平台,包括其专有化学库、专业知识和知识产权,以发现和开发针对合作中目标的小分子HMT疗法。根据协议,Epizyme将获得2000万美元的预付款及研究资金,如合作中的药物成功商业化,Epizyme还将获得超过6.3亿美元的里程碑付款。此外,Epizyme还有权获得来自合作产品的净销售额的百分比提成。Epizyme将主要负责研究直至开发候选药物的选择,而GSK将负责开发和商业化。这一合作验证了Epizyme独特的发现平台和针对HMT疗法的靶向方法。
    Fierce Biotech
    2011-01-10
    Epizyme Inc GSK PLC
  • Cato BioVentures 的子公司 Advanced Pain Remedy 宣布美国国家癌症研究所 (National Cancer Institute) 授予 SP-SAP 300 万美元的奖励
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    Advanced Pain Remedies(APR),Cato BioVentures的子公司,获得来自美国国家癌症研究所(NCI)的300万美元资助,用于推进其领先候选药物SP-SAP的研发。SP-SAP是一种结合了疼痛处理肽P物质和核糖体失活蛋白saporin的药物,能够选择性地抑制处理病理疼痛信号的细胞,从而实现疼痛缓解。该药物在临床试验前阶段表现出良好的效果,且不会影响正常急性疼痛。APR计划首先在末期癌症患者中开展SP-SAP的治疗,以满足这一群体对非阿片类药物疼痛缓解的需求。该项目得到了美国食品药品监督管理局(FDA)的讨论和反馈,并将由Cato Research等合作伙伴共同推进。此外,该资助项目属于美国恢复与再投资法案(ARRA)下的BRDG-SPAN试点计划,旨在加速创新技术的转化,促进人类健康和经济刺激。
    美通社
    2011-01-10
    Advanced Pain Therap Advanced Targeting S Cato BioVentures Cato Research LLC National Cancer Inst
  • 曼哈特制药宣布与 Nordic Biotech 达成和解协议
    医投速递
    曼哈顿制药公司于2011年1月4日与Nordic Biotech Fund II K/S和H Pharmaceuticals K/S达成和解及释放协议,解决双方关于H制药合资企业的问题。该合资企业专注于开发非农药性治疗头虱产品Hedrin,目前拥有北美Hedrin的权利,并正在美国将其作为医疗器械进行开发。协议终止了双方关于合资企业的所有争议,包括Nordic的股票认购权和股票购买权。Nordic向合资企业额外出资150万美元,合资企业将支付给曼哈顿制药57.5万美元,剩余款项待特定条件满足后支付。曼哈顿制药将保留合资企业15%的股权,但未来资本贡献可能进行调整。曼哈顿制药将不再承担合资企业的运营责任或担任董事会成员。
    GlobeNewswire
    2011-01-10
    Nordic Biotech Ventu TG Therapeutics Inc
  • 武田旧金山和 Pieris 签署 Anticalin(R) 治疗合作
    医投速递
    Takeda San Francisco与Pieris AG签署了一项药物发现合作伙伴协议,Pieris将利用其Anticalin(R)支架技术为Takeda提供蛋白质治疗候选药物。合作初期将围绕Takeda的一个预定靶点进行首创药物发现工作。若成功交付候选药物,双方将进行后续的开发和商业化努力。Pieris的Anticalin技术平台可创建下一代靶向治疗药物,解决传统方法无法触及的靶点。Takeda San Francisco是Takeda的生物医药中心和抗体IND引擎,致力于发现和临床前开发基于抗体的治疗药物。Pieris AG是一家独立的临床阶段生物技术公司,专注于其专有的Anticalin技术,以创造更安全、更有效、更方便的蛋白质治疗药物。
    美通社
    2011-01-10
    Pieris Pharmaceutica Takeda San Francisco Takeda Pharmaceutica
  • OPKO Health 将与 Bristol-Myers Squibb 合作进行阿尔茨海默病血液检测
    医投速递
    OPKO Health与Bristol-Myers Squibb达成合作,共同开发基于OPKO专有平台技术的简单血液检测,旨在识别多种疾病的生物标志物,包括神经退行性疾病和多种恶性肿瘤。合作项目将探讨OPKO新技术在诊断阿尔茨海默病和识别可能发展为阿尔茨海默病的早期认知障碍个体方面的应用。OPKO Health首席执行官Phillip Frost表示,与Bristol-Myers Squibb合作旨在加速阿尔茨海默病及其前期认知障碍的简单血液检测的审批和市场营销。OPKO Health是一家专注于眼科疾病治疗和管理的医疗保健公司,现已拓展至其他重大未满足医疗需求领域。
    MarketScreener
    2011-01-10
    Bristol Myers Squibb OPKO Health Inc
  • 百时美施贵宝和 Pharmasset 达成临床合作协议,在慢性丙型肝炎感染患者中进行概念验证联合研究
    医投速递
    Bristol-Myers Squibb公司与Pharmasset公司达成临床合作协议,共同评估BMS-790052(BMS公司NS5A复制复合物抑制剂)与PSI-7977(Pharmasset公司核苷酸聚合酶抑制剂)联合治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)的效用。该研究旨在评估在治疗初诊患者中,使用口服、每日一次的治疗方案在24周后实现持续病毒响应的潜力。研究将评估BMS-790052与PSI-7977联合使用,以及是否加入利巴韦林,在未接受过治疗的慢性HCV基因型1、2和3感染患者中的安全性、药代动力学和药效学。该研究计划于2011年上半年开始,这是首次跨公司合作,结合两种口服药物来满足治疗HCV的重大未满足医疗需求。
    Fierce Biotech
    2011-01-10
    Bristol Myers Squibb Pharmasset Inc
  • Resolvyx Pharmaceuticals 和 Celtic Therapeutics 在眼科领域达成最终协议
    医投速递
    Resolvyx Pharmaceuticals与Celtic Therapeutics达成最终协议,Celtic Therapeutics收购并获得了Resolvyx的RX-10045全球权益,该药物用于治疗干眼症等眼科疾病。交易包括预付款、短期里程碑付款以及未来开发成本的100%资金支持。双方将共享RX-10045未来处置的收益。RX-10045计划于2011年进入III期临床试验。此外,Celtic Therapeutics可能还将获得Resolvyx另一眼科用药的许可权。Resolvyx将继续开发Resolvins用于非眼科适应症。干眼症是全球眼科领域常见问题,市场价值达17亿美元。RX-10045在II期临床试验中显示出显著改善干眼症症状的效果,且安全性良好。Resolvyx表示,此次合作将使公司能够专注于开发Resolvins用于非眼科疾病。
    2011-01-10
    Auven Therapeutics Resolvyx Pharmaceuti Celtic Pharmaceutica
  • ORYZON 获得 300,000 美元的研究资助,以加速阿尔茨海默病新疗法的开发
    医投速递
    西班牙生物技术公司Oryzon获得阿尔茨海默病药物发现基金会(ADDF)的30万美元研究资助,用于其研究阿尔茨海默病新型治疗方法的计划。Oryzon的研究针对一种名为LSD1的蛋白质,该蛋白质在调节神经元生存所需的关键基因表达中发挥作用,并参与调节与阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病(如帕金森病和亨廷顿病)进展相关的基因表达。这笔资助将支持Oryzon进一步优化其领先分子,以成为未来的临床候选药物,并在多个阿尔茨海默病小鼠模型中证明对LSD1的选择性。ADDF执行董事霍华德·菲利特表示,ADDF自豪地支持Oryzon的LSD1项目,该项目有可能影响阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病中的多个疾病靶点。Oryzon首席执行官卡洛斯·布斯亚表示,获得ADDF的资助是对Oryzon创新方法的肯定,并将加速其先进药物前体的优化。Oryzon成立于2000年,是一家专注于肿瘤学和神经退行性疾病诊断和治疗的生物技术公司。
    美通社
    2011-01-10
    Alzheimer's Drug Dis Oryzon Genomics SA
  • Ardea Biosciences 获得拜耳医药保健公司 1500 万美元的付款,以表彰其在持续合作中取得的重要临床里程碑
    医投速递
    Ardea Biosciences获得来自Bayer HealthCare AG的1500万美元里程碑付款,以表彰其在2009年4月签订的全球许可协议下,成功启动了BAY 86-9766与索拉非尼联合治疗肝细胞癌的二期临床试验。Ardea将因此获得总计5000万美元的许可费和里程碑付款,并有望在未来获得高达3.57亿美元的额外款项,包括针对BAY 86-9766新适应症二期临床试验的750万美元。Ardea总裁兼首席执行官Barry D. Quart表示,BAY 86-9766在治疗多种肿瘤类型患者方面具有临床重要性的潜力。Ardea的现金和短期投资预计将达到约9500万美元,主要用于RDEA594的研发,该药物用于慢性管理高尿酸血症和痛风。
    美通社
    2011-01-10
    Ardea Biosciences In Bayer HealthCare AG
  • AMT 将向巴斯德研究所牵头的财团提供 cGMP 生产,用于儿童罕见遗传病基因治疗的临床开发
    医投速递
    荷兰基因治疗公司AMT与法国巴斯德研究所及其研究机构组成的联盟合作,为罕见遗传病儿童进行基因疗法临床试验。该疗法旨在治疗Sanfilippo B病,一种导致新生儿神经元退化和死亡的症状。目前尚无批准的治疗方法。巴斯德研究所将领导开发计划,并资助初步的I/II期临床试验。AMT将制造并提供用于基因疗法的腺相关病毒5(AAV5)产品。法国肌肉萎缩症协会(AFM)将资助整个开发计划,包括AMT的制造成本。如果联盟在I/II期临床试验中成功证明概念,AMT将有权获得该项目的全部商业权利。该临床试验计划在2013年之前开始。
    美通社
    2011-01-10
    Amsterdam Molecular Institut Pasteur
  • Elite Pharmaceuticals 和 Hi-Tech Pharmacal 签署处方产品仿制药中间体的开发和供应协议
    医投速递
    Elite Pharmaceuticals与Hi-Tech Pharmacal达成协议,由Elite为Hi-Tech开发一种处方药仿制药的中间体,该仿制药对应原品牌产品2010年销售额超过1亿美元。根据协议,Elite将负责中间体的研发,Hi-Tech或其指定方将负责提交ANDA并负责最终产品的生产和销售。Hi-Tech将支付Elite开发里程碑付款,一旦产品商业化,Elite将获得中间体制造的付款和产品利润的一部分。Elite专注于开发口服缓释和控释产品,Hi-Tech则是一家专注于开发、制造和营销仿制和品牌处方及OTC产品的专业制药公司。
    GlobeNewswire
    2011-01-10
    Elite Pharmaceutical Hi-Tech Pharmacal Co
  • BIND Biosciences 启动同类首创的癌症靶向纳米颗粒治疗药物 BIND-014 的 1 期临床研究
    医投速递
    BIND Biosciences宣布启动了 BIND-014 的 Phase 1 期临床试验,以评估其在癌症患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。BIND-014 是该公司 Medicinal Nanoengineering 平台的首个临床候选产品,它是一种含有细胞毒性药物多西他赛的靶向聚合物纳米颗粒。多西他赛是 Taxotere 的活性成分,已被批准用于治疗包括乳腺癌、前列腺癌和肺癌在内的多种癌症。在临床前癌症模型中,BIND-014 表现出比等效剂量的 Taxotere 高达 20 倍的肿瘤部位多西他赛递送量。这种在疾病部位的多西他赛积累增加,在临床前系统中转化为显著的抗肿瘤活性和耐受性改善。该 Phase 1 研究旨在评估 BIND-014 在约 30 名癌症患者中的安全性、耐受性和药代动力学,主要目标是确定 BIND-014 的最大耐受剂量并评估初步的抗肿瘤活性证据。
    Fierce Biotech
    2011-01-07
    DNIB Unwind Inc
  • IDRI 获得 DARPA 资助,用于开发一种新型疫苗来对抗大流行性流感
    医投速递
    美国传染病研究机构(IDRI)获得来自美国国防部下属的国防高级研究计划局(DARPA)和陆军研究办公室(ARO)的多百万美元资助,用于开发一种新型流感疫苗,以应对流感大流行。该疫苗采用IDRI的尖端疫苗佐剂技术和微针递送装置,通过皮内注射方法提高免疫效果并减少抗原需求。该研究旨在通过结合佐剂和递送技术,开发出仅需一剂就能产生效果的疫苗。此项目成果的设备-佐剂平台可应用于多种疫苗产品的皮内递送,针对全球众多挑战性疾病。IDRI致力于将创新科学应用于预防和治疗传染病的研究与开发,通过整合包括临床前疫苗学、制造和临床试验的能力,将科学创新从实验室带到最需要的人群。
    美通社
    2011-01-07
    Access to Advanced H Defense Advanced Res US Army Research Off US Department of Def
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